車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用-周金成

車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成2023/12/27車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成PR-0001狀態(tài)標識管理規(guī)程車間使用解析車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成第一節(jié)狀態(tài)標識的管理規(guī)程狀態(tài)標識的分類狀態(tài)表示主要分為5類第一類：生產(chǎn)狀態(tài)標識，包括“生產(chǎn)狀態(tài)標識（1）”，”生產(chǎn)狀態(tài)標識（2）“及“生產(chǎn)狀態(tài)標識（3）”；第二類：設(shè)備及管道標識，包括：設(shè)備本身狀態(tài)及設(shè)備使用狀態(tài)標識，還包括設(shè)備清潔狀態(tài)標識，但設(shè)備清潔狀態(tài)又分屬于清潔標識分類；第三類：清潔標識，包括設(shè)備清潔狀態(tài)標識卡，容器具清潔狀態(tài)標識卡，衛(wèi)生工具清潔狀態(tài)標識卡三類。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成第一節(jié)狀態(tài)標識的管理規(guī)程狀態(tài)標識的分類狀態(tài)表示主要分為5類第四類：物料狀態(tài)標識卡。如“提取物狀態(tài)標識卡（1），提取物狀態(tài)標識卡（2），提取物狀態(tài)標識卡（3）及配料標簽等”。第五類：計量狀態(tài)標識。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成一、生產(chǎn)狀態(tài)標識1.1提取車間用狀態(tài)標識12目的明確生產(chǎn)工序的狀態(tài)，標明某一工序或房間的生產(chǎn)狀態(tài)及產(chǎn)品信息。分類提取車間生產(chǎn)狀態(tài)分為三種，分別是提取車間一般生產(chǎn)區(qū)用“生產(chǎn)狀態(tài)標識1”、潔凈區(qū)用“生產(chǎn)狀態(tài)標識2”及沉淀區(qū)用“生產(chǎn)狀態(tài)標識3”.車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成一、生產(chǎn)狀態(tài)標識3生產(chǎn)狀態(tài)標識填寫內(nèi)容及含義一般區(qū)用生產(chǎn)狀態(tài)標識（1）內(nèi)容生產(chǎn)狀態(tài)標識1.doc潔凈區(qū)用生產(chǎn)狀態(tài)標識（2）內(nèi)容生產(chǎn)狀態(tài)標識2.doc提取車間沉淀區(qū)用生產(chǎn)狀態(tài)標識（3）..\PPT用照片\IMG_20160725_111207.jpg4適用范圍生產(chǎn)狀態(tài)標識（1）適用于提取車間一般生產(chǎn)區(qū)及前處理車間生產(chǎn)狀態(tài)標識（2）適用于提取車間潔凈區(qū)及制劑車間生產(chǎn)狀態(tài)標識（3）適用于提取車間沉淀區(qū)及其他間一個房間區(qū)域內(nèi)有多個生產(chǎn)設(shè)備及品號的情況。1.1提取車間用狀態(tài)標識車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成

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生產(chǎn)狀態(tài)標識（1）車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成

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生產(chǎn)狀態(tài)標識（2）車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成1.2生產(chǎn)狀態(tài)標識的管理1、車間生產(chǎn)前的檢查準備中，現(xiàn)場生產(chǎn)狀態(tài)標識必須及時填寫，以免發(fā)生混淆、污染等2、生產(chǎn)狀態(tài)標識應(yīng)放在醒目位置。3、車間一般區(qū)生產(chǎn)狀態(tài)標識目前與車間現(xiàn)場管理看板合并為一張寫真圖片，需用黑色或藍色水筆填寫。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成目前車間使用狀態(tài)標識（1）

右圖為車間目前使用的現(xiàn)場狀態(tài)標識，將生產(chǎn)狀態(tài)標識（1）與現(xiàn)場管理看板合并而成，填寫時用水筆填寫。但現(xiàn)場填寫較混亂，車間擬對其進行整改。右圖中填寫就存在空格問題，不符合GMP規(guī)范。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成1.2生產(chǎn)狀態(tài)標識的管理4、車間潔凈區(qū)用生產(chǎn)狀態(tài)標識為紙質(zhì)，用磁吸吸附于工序（或房間）門口或門上。5、生產(chǎn)操作進行時，根據(jù)生產(chǎn)進度及時填寫相關(guān)項目6、車間沉淀區(qū)另有專用生產(chǎn)狀態(tài)標識（3），適用于多生產(chǎn)設(shè)備及批號的生產(chǎn)狀態(tài)。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成目前車間使用狀態(tài)標識（3）

下圖為車間沉淀區(qū)目前使用的現(xiàn)場狀態(tài)標識，主要標明沉淀罐的使用狀態(tài)及物料狀態(tài)。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成二、設(shè)備管道標識車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成2.1設(shè)備標識分類一、設(shè)備本身信息,如右圖一二、設(shè)備清潔狀態(tài)標識，如右圖二圖一：設(shè)備銘牌圖二：設(shè)備清潔標識車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成2.1設(shè)備標識分類三、設(shè)備使用狀態(tài)圖：設(shè)備使用狀態(tài)示例圖三、設(shè)備狀態(tài)標識牌，分為待用，運行，停用，待修，閑置設(shè)備五種，其中常用為一下三種；如下圖所示。其中停用及待修適用頻率較少，停用底色為紅色，待修底色為黃色。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成2.2車間設(shè)備狀態(tài)標識解析運行狀態(tài)標識有兩種，如上圖所示，第一張為車間生產(chǎn)用設(shè)備適用標識，材質(zhì)為紙質(zhì)，使用時需用中性筆填寫相關(guān)內(nèi)容；第二張圖片為分析儀器或公用系統(tǒng)用運行標識，車間內(nèi)主要適用對象包括：空調(diào)系統(tǒng)及QA人員檢測用儀器等。1設(shè)備或儀器的運行狀態(tài)標識生產(chǎn)用設(shè)備運行標識儀器及公用系統(tǒng)運行標識車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成2.2車間設(shè)備狀態(tài)標識解析待用：標識設(shè)備處于完好備用狀態(tài)，刻隨時進行生產(chǎn)，處于待用狀態(tài)的設(shè)備必須掛放設(shè)備清潔狀態(tài)標識卡標明易清潔待生產(chǎn)狀態(tài)。閑置：主要用于提取車間及前處理車間，標明本設(shè)備處于閑置未用狀態(tài)。掛放閑置牌時，所在設(shè)備不再掛放設(shè)備清潔卡。待用及閑置設(shè)備底色均為黃色。停用：標明設(shè)備或儀器處于禁止使用的狀態(tài)。待修：標明設(shè)備或儀器故障，禁止使用，處于待修理狀態(tài)。待修底色為黃色；停用底色為紅色，均標明設(shè)備儀器禁止使用。2待用，停用，待修，閑置車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成2.2車間設(shè)備狀態(tài)標識解析3管道標識如右圖所示，主要用于標明與設(shè)備相連接管道的內(nèi)容物及物料來向，去向。使管道信息一目了然，避免出現(xiàn)污染及混淆，差錯等。管道標識掛放位置主要包括管道的起點，終點，交叉點，轉(zhuǎn)彎處，閥門及穿墻孔兩側(cè)。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成三、清潔標識車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成清潔標識分類提取車間相關(guān)清潔標識一、設(shè)備清潔狀態(tài)標識。生產(chǎn)完畢，在設(shè)備上懸掛標明設(shè)備所處的清潔狀態(tài)。標明設(shè)備易清潔或未清潔，使用色標法，綠色為“已清潔”，紅色為“待清潔”。按照車間設(shè)備清潔規(guī)程（EC）規(guī)定，待清潔時間段為4小時。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成清潔標識分類提取車間相關(guān)清潔標識二、容器具清潔狀態(tài)標識。如下圖所示，同樣采用色標法管理。分別為綠色及紅色，紅色表示“待清潔”，綠色為“易清潔”。所有生產(chǎn)用容器具均需懸掛容器具清潔標識卡，如生產(chǎn)用小桶，濾布，卡箍，接頭，量筒及濾藥用小車等。但并非所有盛放物品的器具都使用容器具清潔標識，部分清潔用器具需掛放衛(wèi)生工具清潔標識卡。文件規(guī)定，所有生產(chǎn)工具均需編號管理。對于難以掛放的小工具、容器等可將同一類進行統(tǒng)一編號，掛一張標識卡。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成清潔工具清潔狀態(tài)標識。如右圖所示。按照文件規(guī)定，清潔工具使用完畢后應(yīng)立即進行清潔，并應(yīng)標明所使用工具的狀態(tài)，“已清潔”或“待清潔”。當使用工具時，應(yīng)將清潔狀態(tài)標識卡取下。文件規(guī)定，所有工具均需編號管理。對于不易掛放清潔標識的清潔工具可將同一類進行統(tǒng)一編號，掛一張標識卡。三、四、三、玻璃器皿清潔狀態(tài)標識，分析儀器清潔狀態(tài)標識兩類為車間極少使用的狀態(tài)標識，不再進行介紹。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成四、物料標識車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成第一類1、提取車間物料狀態(tài)標識的分類分兩類，第一類:物料信息和物料質(zhì)量狀態(tài)標識合并在一起。如左圖所示。車間使用的標識有：提取物狀態(tài)標識卡（1），提取物狀態(tài)標識卡（2），物料狀態(tài)標識卡等。如左圖上。第二類：至體現(xiàn)單獨的物料信息。車間使用的標識卡有：提取輔料配料標簽（如左圖），提取物狀態(tài)標識卡（3）等。其中提取物狀態(tài)標識卡（3）主要用于車間中間體儲存容器的標識，如煎煮液、醇沉液、水沉液等中間體的標識，底色為白色，不標識中間體質(zhì)量，僅僅體現(xiàn)物料信息。如左圖下。第二類車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成2、物料標識與質(zhì)量狀態(tài)合在一起的物料標識物料的質(zhì)量狀態(tài)也采用色標管理法，分別用黃色、綠色、紅色，表示待驗、合格、不合格三種狀態(tài)，如右圖所示。3、提取物狀態(tài)標識卡的使用1、提取物狀態(tài)標識卡（1）主要用于冷藏庫中供配液及揮發(fā)油容器的掛放標識。2、提取物狀態(tài)標識卡（2）主要用于存放浸膏、干粉的容器的掛放。如下圖所示。綠色表示合格狀態(tài)黃色表示待驗狀態(tài)紅色色表示不合格狀態(tài)車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成五、計量標識詳見CMS-0012《計量器具的標識管理規(guī)程》以上內(nèi)容就是狀態(tài)標識的分類及相關(guān)要求等知識，下面著重針對車間生產(chǎn)及使用過程中的要求及注意事項進行分析講解。因計量標識與車間生產(chǎn)關(guān)聯(lián)較少，本次培訓(xùn)不再詳做解釋。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成六、狀態(tài)標識在使用過程中的注意事項及錯誤解析車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成狀態(tài)標識使用錯誤舉例1、容器具懸掛設(shè)備清潔標識卡。如：回流液暫存罐使用完畢清潔后掛放“設(shè)備清潔狀態(tài)標識卡”及“待用牌”。2、生產(chǎn)工具掛放清潔工具標識卡。如：投料區(qū)拉料用小車使用完畢后掛放清潔工具易清潔標識卡，滲漉用小車及鏟子等使用并清潔完畢后掛放衛(wèi)生工具易清潔標識卡。3、設(shè)備掛放已清潔標識卡及“閑置設(shè)備”牌。如圖一4、設(shè)備清潔后只掛放“待用”狀態(tài)牌，無設(shè)備清潔標識卡。如圖二5、設(shè)備掛放“待用”或“閑置設(shè)備”牌，但物料狀態(tài)標識卡未撤走。如下圖三6、正確用法為只掛放“閑置”牌，或掛放“待用”及“已清潔”標識。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成圖一圖三圖二車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成七、狀態(tài)標識的管理車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成1、設(shè)備類及管道標識由設(shè)備工程部統(tǒng)一制作，并有規(guī)定尺寸及顏色。其余狀態(tài)標識由生產(chǎn)技術(shù)部統(tǒng)一制作。尺寸及顏色均需與文件一致。2、車間狀態(tài)標識需到生產(chǎn)技術(shù)部或設(shè)備工程部領(lǐng)取，工序人員到車間專門存放地領(lǐng)取，領(lǐng)取時填寫狀態(tài)標識領(lǐng)用記錄。3、狀態(tài)標識由操作人員根據(jù)生產(chǎn)實際狀態(tài)的改變及時更換。狀態(tài)標識應(yīng)掛放在不易脫落的部位，如增加卡槽掛放標識等。7.1狀態(tài)標識的管理車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成7.2如何正確標識車間內(nèi)生產(chǎn)工序清潔標識的使用2容器具清潔標識的使用1設(shè)備清潔標識的使用3清潔工具清潔標識的使用車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成1.1設(shè)備清潔標識的使用點擊此處添加文本信息。設(shè)備使用完畢，若有特殊原因不能立即清潔，則需掛放“待清潔”設(shè)備清潔標識卡，但不應(yīng)超過4小時，掛放時間點擊此處添加文本信息。2413設(shè)備清潔完畢，若長期（如超過兩周）不使用，則可掛放“閑置設(shè)備”狀態(tài)標識即可，不再掛放清潔標識。生產(chǎn)結(jié)束，清潔設(shè)備。設(shè)備清潔完畢，掛放“待用”及“已清潔”設(shè)備清潔標識卡設(shè)備清潔完畢，閑置狀態(tài)下，仍需要對設(shè)備的表面及內(nèi)壁衛(wèi)生進行保持?！伴e置”并非是不再進行清潔行為。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成1.2容器具清潔標識的使用生產(chǎn)工具車間所有接觸藥液的生產(chǎn)工具，如濾布，藥典篩，取樣器等。均用容器具標識卡濾藥用小車車間濾藥用小車使用容器具標識車間所有桶類車間所有存放藥液或提取物用的不銹鋼桶及塑料桶均需掛放容器具標識容器具待清潔標識車間投料結(jié)束后料袋需掛放待清潔標識。拉料小車四樓投料區(qū)拉料小車需掛放已清潔容器具標識暫存罐車間所有暫存罐均需掛放容器具標識，不得掛放“待用”“閑置設(shè)備”等標識實際使用車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標識的使用——周金成清理衛(wèi)生用小車需掛放衛(wèi)生工具清潔標識卡出底子小車及四樓出渣車如拖抹布等衛(wèi)生工具清潔完成后，需掛放衛(wèi)生工具標識清理衛(wèi)生用工具車間抹布分為三種顏色，不同