2023藥事管理與法規(guī)真題

一、最佳選擇題（共40題，每題1分，每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最符合題意）

1.【題干】關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說法，正確的是（）o

【選項(xiàng)】

A.香港、澳門、臺(tái)灣居民，依據(jù)規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參與國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參與國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.在香港，澳門注冊(cè)的藥劑師可以干脆遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

2.【題干】下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是（）。

【選項(xiàng)】

A.指導(dǎo)公眾合理運(yùn)用處方藥

B.指導(dǎo)公眾合理運(yùn)用非處方藥

C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

D.為無處方患者供應(yīng)用藥處方

3.【題干】關(guān)于藥品平安風(fēng)險(xiǎn)和藥品平安風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法，錯(cuò)誤的是（）。

【選項(xiàng)】

A,藥品內(nèi)在屬性確定藥品具有不行避開的藥品平安風(fēng)險(xiǎn)

B.不合理用藥，用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品平安風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的平安監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作

D.實(shí)施藥品平安風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消退各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素

D

4.【題干】關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法（）o

【選項(xiàng)】

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系

5.【題干】國(guó)家基本藥物運(yùn)用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理運(yùn)用制度是指（）。

【選項(xiàng)】

A.公立醫(yī)院對(duì)基本要是試行“零差率”銷佐

B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)全部配備和優(yōu)先運(yùn)用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)全部配備和運(yùn)用基本藥物，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)規(guī)定運(yùn)用基本藥物

D.全部零售藥店均配備基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售

6.【題干】下列關(guān)于中藥愛護(hù)瓶中愛護(hù)措施的說法，錯(cuò)誤的是（）。

【選項(xiàng)】

A.向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)愛護(hù)品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理

B.中藥愛護(hù)品種須要延長(zhǎng)愛護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種愛護(hù)期滿前6個(gè)月，依照程序申報(bào)

C.除臨床用藥進(jìn)展的中藥愛護(hù)品種另外規(guī)定外，被批準(zhǔn)愛護(hù)的中藥品種在愛護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥愛護(hù)

品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

D.中藥品種在愛護(hù)期內(nèi)向外國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，必需經(jīng)國(guó)家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)

7.【題干】我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括（）。

【選項(xiàng)】

A.藥品檢查機(jī)構(gòu)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

A

8.【題干】下列保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式的

是（）。

【選項(xiàng)】

A.國(guó)食健字G2023XXXX

B.國(guó)食健字（2000）第XXXX號(hào)

C.國(guó)食健字J2023XXXX號(hào)

D.國(guó)食健進(jìn)字（2023）第XXXX號(hào)

C

9.【題干】擔(dān)當(dāng)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理公布的職能部門（）。

【選項(xiàng)】

A.國(guó)家衛(wèi)生和安排生育委員會(huì)

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

D.工業(yè)和信息化部

10.【題干】關(guān)于對(duì)批準(zhǔn)生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期規(guī)定的說法，錯(cuò)誤的是（）。

【選項(xiàng)】

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)常?？疾焯幱诒O(jiān)測(cè)期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝

B.新藥的監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之H起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過5年

C.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門不在受理其他企業(yè)進(jìn)口該藥的申請(qǐng)

D.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥應(yīng)依據(jù)臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度限制運(yùn)用

11.【題干】依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是（）o

【選項(xiàng)】

A.具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制運(yùn)用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

B.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必需由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴(yán)格限制特殊運(yùn)用級(jí)抗菌藥物運(yùn)用，特殊運(yùn)用級(jí)抗菌藥物不得在門診運(yùn)用

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用，不得閱歷用藥

12.【題干】對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法賜予行政懲罰，依據(jù)《中華

人民共和國(guó)行政懲罰法》，下列屬于行政懲罰種類的是（）。

【選項(xiàng)】

A.管制

B.罰金

C.沒收違法所得

D.撤職

13.【題干】依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正值競(jìng)爭(zhēng)法》，下列情形不屬于“不正值競(jìng)爭(zhēng)行為”的是（）.

【選項(xiàng)】

A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的

B.低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的

C.以卑視性語言進(jìn)行商品宣揚(yáng)的

D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的

14.【題干】藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售（）o

【選項(xiàng)】

A.麻醉藥品

B.第一類神經(jīng)藥品

C.疫苗

D.其次類神經(jīng)藥品

15.【題干】依據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品平安刑事案件適用法律若干問

題的說明》，生成、銷售劣藥造成下列情形的，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)峻危害”的是（）。

【選項(xiàng)】

A.造成輕傷或重傷的

B,造成重度殘疾的

C.造成五人以上輕度殘疾的

I）.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事務(wù)的

16.【題干】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報(bào)電話是

（）。

【選項(xiàng)】

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

17.【題干】依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品托付生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以托付加工的是（）。

【選項(xiàng)】

A.葡萄糖氯化鈉注射液

B.安奇霉素原料藥

C.清開靈注射液

D.白蛋白注射液

18.【題干】依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、運(yùn)用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機(jī)構(gòu)

并有專職人員（不得兼職）負(fù)賁本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作的是（）.

【選項(xiàng)】

A.藥品批發(fā)企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C,藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

19.【題干】關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理的說法，正確的是（）。

【選項(xiàng)】

A.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理

B.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品

C.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

D.含地芬諾酯復(fù)方劑不能再藥品零15企業(yè)銷存，含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的

處方銷售

20.【題干】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是（）。

【選項(xiàng)】

A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

D.質(zhì)量受權(quán)人不行以獨(dú)立履行職責(zé)

21.【題干】不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不相宜處方和超特長(zhǎng)方，卜列處方屬于存在用藥不相宜狀況

的是（）。

【選項(xiàng)】

A.處方醫(yī)生簽名不能精確識(shí)別的處方

B.慢性病需延特長(zhǎng)方用量未注明理由的處方

C.中成藥與中藥飲片為分別開具的處方

D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

22.【題干】中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，

錯(cuò)誤的是（）。

【選項(xiàng)】

A.禁止在非相宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸

C.對(duì)地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

D.對(duì)野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)生產(chǎn)”的原則

23.【題干】下列關(guān)于中藥飲片管理說法，錯(cuò)誤的是（）。

【選項(xiàng)】

A.生成中藥飲片必需持有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.批發(fā)、零住中藥飲片必需持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格

D,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

24.【題干】下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不須要印有特殊標(biāo)識(shí)的是（）。

【選項(xiàng)】

A.麻醉藥品和精神藥品

B.外用藥品和非處方藥

C.含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑

D,醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品

25.【題干】現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括（）。

【選項(xiàng)】

A.藥品檢察人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產(chǎn)許可

C.進(jìn)口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

A

26.【題干】依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為

說法，錯(cuò)誤的是（）。

【選項(xiàng)】

A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品

B.供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號(hào)碼

C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥

27.【題干】違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其干脆負(fù)責(zé)的主管人員和其他負(fù)責(zé)任人員在肯定年限內(nèi)不得從事

藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，這個(gè)年限是（）。

【選項(xiàng)】

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

28.【題干】依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類，其次類，第三類的依據(jù)是（）。

【選項(xiàng)】

A.有效程度由高到低

B.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低

29.【題干】依據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是（）。

【選項(xiàng)】

A.經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給與對(duì)方單位或是個(gè)人回扣

B.經(jīng)營(yíng)者以詢問費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用的

C.經(jīng)營(yíng)者以供應(yīng)旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或是個(gè)人給付利益的

D.經(jīng)營(yíng)者銷售商品，給付中間人傭金并照實(shí)入賬的

30.【題干】下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的是（）0

【選項(xiàng)】

A.藥品抽查檢驗(yàn)只能依據(jù)檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用

B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)依據(jù)藥品質(zhì)量狀況剛好或定期發(fā)布

C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng).當(dāng)仔細(xì)檢查藥品貯存條件是否符合要求

I）.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)

31.【題干】依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。

【選項(xiàng)】

A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過特地培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書

C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不須要向購(gòu)買者供應(yīng)藥品說明書原件或復(fù)印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店

名稱等信息

32.【題干】《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括（）o

【選項(xiàng)】

A.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告行政懲罰不服的

B.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的對(duì)財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的

C.對(duì)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項(xiàng)的

D.對(duì)行政機(jī)關(guān)做的行政處分或其他人事不服的

33.【題干】依據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯(cuò)誤的是（）。

【選項(xiàng)】

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

B.在廣播電臺(tái)發(fā)布的藥品廣告，必需同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C,藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

34.【題干】下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是（）.

【選項(xiàng)】

A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，須要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

B

35.【題干】屬于興奮劑書目所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是（）<>

【選項(xiàng)】

A.阿片生物堿類止痛劑

B.利尿劑

C.抗腫瘤藥物

D.蛋白同化制劑

36.【題干】下列品種中不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）。

【選項(xiàng)】

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒霉素

37.【題干】下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)品書目的說法，錯(cuò)誤的是（）o

【選項(xiàng)】

A.書目新增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)補(bǔ)新藥補(bǔ)增

B.書目中的“甲類書目”和“乙類書目”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.書目中的“甲類書目”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品

D.書目中的“乙類書目”的藥品是可供臨床治療的選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品

38.【題干】依據(jù)《藥品召回管理方法》，當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)覺其經(jīng)營(yíng)的藥品存在平安隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的

主要義務(wù)，不包括（）o

【選項(xiàng)】

A.開展調(diào)查評(píng)估，啟動(dòng)召回

B.馬上停止銷售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

39.【題干】依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬

于非特殊用途的化妝品的是（）。

【選項(xiàng)】

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類

40.【題干】依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。

【選項(xiàng)】

A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和其次類疫苗

C.從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏

D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗是，應(yīng)當(dāng)供應(yīng)有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋

企業(yè)印章

二、配伍選擇題（共60題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)運(yùn)用。也可

不選用。每題只有1個(gè)選項(xiàng)最符合題意）

41.【題干】制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品書目》的部門是（）o

【選項(xiàng)】

A.國(guó)家衛(wèi)生和安排生育委員會(huì)

B.人力資源和社會(huì)保障部

C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

D.商務(wù)部

42.【題干】負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門是（）。

【選項(xiàng)】

A.國(guó)家衛(wèi)生和安排生育委員會(huì)

B.人力資源和社會(huì)保障部

C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

D.商務(wù)部

43.【題干】負(fù)責(zé)探討制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（）。

【選項(xiàng)】

A.國(guó)家衛(wèi)生和安排生育委員會(huì)

B.人力資源和社會(huì)保隙部

C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

D.商務(wù)部

44.【題干】消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中，不包括（）。

【選項(xiàng)】

A.懇求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解

B.與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

45.【題干】消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最終解決手段是（）。

【選項(xiàng)】

A.懇求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解

B.與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決

I）.向人民法院提起訴訟

46.【題干】依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷

或資質(zhì)要求是（）。

【選項(xiàng)】

A.具有高校本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)高校本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)高校?？埔陨蠈W(xué)歷

47.【題干】依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)

歷或資質(zhì)要求是（）。

【選項(xiàng)】

A,具有高校本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)高校本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)高校專科以上學(xué)歷

48.【題干】依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，選購(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或

資質(zhì)要求是（）。

【選項(xiàng)】

A.具有高校本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)臉

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)高校本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)高校?？埔陨蠈W(xué)歷

49.【題干】中藥一級(jí)愛護(hù)品種的最低愛護(hù)年限是（）。

【選項(xiàng)】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

50.【題干】中藥二級(jí)愛護(hù)品種的最低愛護(hù)年限是（）。

【選項(xiàng)】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

51.【題干】由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審批的是（）。

【選項(xiàng)】

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事其次類精神藥品零售業(yè)務(wù)

52.【題干】由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批的是（）o

【選項(xiàng)】

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事其次類精神藥品零售業(yè)務(wù)

53.【題干】由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是（）。

【選項(xiàng)】

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D,藥品零售連鎖企業(yè)從事其次類精神藥品零售業(yè)務(wù)

54.【題干】依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》，價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于（）。

【選項(xiàng)】

A.非限制運(yùn)用級(jí)

B.禁止運(yùn)用級(jí)

C.限制運(yùn)用級(jí)

D.特殊運(yùn)用級(jí)

55.【題干】依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》，經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明平安、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較

大的抗菌藥物屬于（）o

【選項(xiàng)】

A,非限制運(yùn)用級(jí)

B.禁止運(yùn)用級(jí)

C.限制運(yùn)用級(jí)

D.特殊運(yùn)用級(jí)

56.【題干】非處方藥遴選的主要原則是（）o

【選項(xiàng)】

A.應(yīng)用平安、療效準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、運(yùn)用便利

B.平安、有效、便利、廉價(jià)

C.臨床必需、平安有效、價(jià)格合理、運(yùn)用便利、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、平安有效、價(jià)格合理、運(yùn)用便利、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

57.【題干】國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是（）。

【選項(xiàng)】

A.應(yīng)用平安、療效準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、運(yùn)用便利

B.平安、有效、便利、廉價(jià)

C.臨床必需、平安有效、價(jià)格合理、運(yùn)用便利、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、平安有效、價(jià)格合理、運(yùn)用便利、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

58.【題干】醫(yī)療保險(xiǎn)藥品書目遴選藥品的主要原則是（）。

【選項(xiàng)】

A.應(yīng)用平安、療效準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、運(yùn)用便利

B.平安、有效、便利、廉價(jià)

C.臨床必需、平安有效、價(jià)格合理、運(yùn)用便利、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、平安有效、價(jià)格合理、運(yùn)用便利、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

59.【題干】屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是（）,,

【選項(xiàng)】

A.變更藥品經(jīng)營(yíng)企.業(yè)注冊(cè)地址

B.更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)選購(gòu)負(fù)責(zé)人

C.變更藥品經(jīng)營(yíng)方式

D.變更藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)

60.【題干】屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是（）。

【選項(xiàng)】

A.變更藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址

B.更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)選購(gòu)負(fù)責(zé)人

C.變更藥品經(jīng)營(yíng)方式

D.變更藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)

61.【題干】藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性探討，以證明或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分

為四期，初步的臨床藥理學(xué)及人體平安性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于（）。

【選項(xiàng)】

A.II期臨床試驗(yàn)

B.I期臨床試驗(yàn)

c.in期臨床試驗(yàn)

D.N期臨床試驗(yàn)

62.【題干】藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性探討，以證明或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試

驗(yàn)分為四期，新藥上市后的應(yīng)用探討階段屬于（）。

【選項(xiàng)】

A.II期臨床試驗(yàn)

B.I期臨床試驗(yàn)

C.HI期臨床試驗(yàn)

D.IV期臨床試驗(yàn)

63.【題干】藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性探討，以證明或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試

驗(yàn)分為四期，藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于（）。

【選項(xiàng)】

A.II期臨床試驗(yàn)

B.I期臨床試驗(yàn)

C.III期臨床試驗(yàn)

D.IV期臨床試驗(yàn)

64.【題干】未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）o

【選項(xiàng)】

A.新藥申請(qǐng)

B.補(bǔ)充申請(qǐng)

C.仿制藥申請(qǐng)

D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

65.【題干】國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門一批準(zhǔn)上市的，己有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）。

【選項(xiàng)】

A.新藥申請(qǐng)

B.補(bǔ)充申請(qǐng)

C.仿制藥申請(qǐng)

D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

66.【題干】依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法》，應(yīng)報(bào)告全部不良反應(yīng)的是（）。

【選項(xiàng)】

A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品

B.已受理注冊(cè)申請(qǐng)的新藥

C.已過新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品

D.處于川期臨床試驗(yàn)的藥物

67.【題干】依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法》，應(yīng)報(bào)告新的和嚴(yán)峻的不良反應(yīng)的是（）。

【選項(xiàng)】

A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品

B.已受理注冊(cè)申請(qǐng)的新藥

C.已過新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品

D.處于HI期臨床試驗(yàn)的藥物

68.【題干】打算出庫銷售應(yīng)掛（）o

【選項(xiàng)】

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌

69.【題干】由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛（）。

【選項(xiàng)】

A,綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌

70.【題干】已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛（）。

【選項(xiàng)】

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌

71.【題干】產(chǎn)品上市須要取得注冊(cè)證，經(jīng)營(yíng)只需辦理備案手續(xù)的是（）o

【選項(xiàng)】

A.其次類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

72.【題干】產(chǎn)品上市須要取得注冊(cè)證，經(jīng)營(yíng)須要辦理許可手續(xù)的是（）。

【選項(xiàng)】

A.其次類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

73.【題干】產(chǎn)品上市須要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營(yíng)不須要備案和許可手續(xù)的是（）o

【選項(xiàng)】

A.其次類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

74.【題干】依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其次類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限

為（）。

【選項(xiàng)】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

75.【題干】依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期

為（）。

【選項(xiàng)】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

76.【題干】依據(jù)《麻醉藥品品種書目（2023年版）》,屬于麻醉藥品的是（）。

【選項(xiàng)】

A.三哩侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液

77.【題干】依據(jù)《麻醉藥品品種書目（2023年版）》,屬于第一類精神藥品的是（）o

【選項(xiàng)】

A.三哇侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液

[78-89]

78.【題干】某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140031,生產(chǎn)日期為2023年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注

為（）。

【選項(xiàng)】

A.有效期至2023/31/08

B.有效期至2023年08月

C.有效期至2023年09月

79.【題干】某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140051,生產(chǎn)日期為2023年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)

注為（）o

【選項(xiàng)】

A.有效期至2023/31/08

B.有效期至2023年08月

C.有效期至2023年09月

[80-82]

80.【題干】分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是（）。

【選項(xiàng)】

A.羚羊角

B.丹參

C.黃岑

D.甘草

81.【題干】依據(jù)《野生藥材資源愛護(hù)管理?xiàng)l例》，禁止采獵的野生物種藥材是（）。

【選項(xiàng)】

A.羚羊角

B.丹參

C.黃岑

D.甘草

82.【題干】野生藥材物種屬于自然淘汰法的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出口的是（）。

【選項(xiàng)】

A.羚羊角

B.丹參

C.黃岑

D.甘草

[83-84]

83.【題干】在店內(nèi)可以陳設(shè)，但不得采納開架自選的是（）.

【選項(xiàng)】

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.其次類精神藥品

84.【題干】在店內(nèi)不得陳設(shè)，并必需存放在專柜中的是（）。

【選項(xiàng)】

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.其次類精神藥品

[85-87]

85.【題干】吊銷許可證屬于（）o

【選項(xiàng)】

A.民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.行政懲罰

D.行政處分

86.【題干】責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于（）o

【選項(xiàng)】

A.民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.行政懲罰

D.行政處分

87.【題干】因藥品缺陷向患者賠償屬于（）。

【選項(xiàng)】

A.民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.行政懲罰

D.行政處分

[88-90]

88.【題干】醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具其次類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

【選項(xiàng)】

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

89.【題干】醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

【選項(xiàng)】

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

90.【題干】醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑），每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ﹐

【選項(xiàng)】

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D,不超過7日常用量

三、綜合分析選擇題（共20題，每題1分.題目分為若干組，每組題目基于同一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案

例的北京信息逐題綻開。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意。）

㈠

甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、

醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。

乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)類別包括處方藥、非處方藥。

經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

91.【題干】下列藥品中，乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是（）。

【選項(xiàng)】

A.化學(xué)藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品

92.【題干】下列藥品中，乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以通過增加經(jīng)營(yíng)范圍才能從甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是（）。

【選項(xiàng)】

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗

93.【題干】下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是（）。

【選項(xiàng)】

A,治療性生物制品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.中藥飲片

94.【題干】依據(jù)乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍，其可以開展經(jīng)營(yíng)的藥品是（）。

【選項(xiàng)】

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.肽類激素（不包括胰島素）

D.蛋白同化制劑

（二）

A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，很多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲得更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包

裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品特別相像，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同

時(shí)做了宣揚(yáng)和廣告。

95.【題干】在不正值競(jìng)爭(zhēng)行為中，B制藥公司假冒注冊(cè)商標(biāo)的行為應(yīng)定性為（）。

【選項(xiàng)】

A,混淆行為

B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.侵?jǐn)_商業(yè)隱私行為

96.【題干】關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊(cè)商標(biāo)的說法，正確的是（）,,

【選項(xiàng)】

A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo)，但禁止運(yùn)用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

B.藥品不能申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)

C.藥品說明書中的藥品注冊(cè)商標(biāo)必需印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

97.【題干】假如上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)屬于供應(yīng)虛假材料申請(qǐng)而取得，藥品廣告審查機(jī)

關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)還應(yīng)（）。

【選項(xiàng)】

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)全部品種的廣告審批申請(qǐng)

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)全部品種的廣告審批申請(qǐng)

（三）

在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、運(yùn)用法律和法律責(zé)任綻開了探討。探討的情形主要包括四個(gè)，一是采

納多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥

物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不?樣，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二

線用藥的適應(yīng)癥等。

98.【題干】上述信息中所指的死忠情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是（）o

【選項(xiàng)】

A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

99.【題干】上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在懲罰幅度內(nèi)從重懲罰的是（）。

【選項(xiàng)】

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B,藥品超過有效期

C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

100.【題干】依據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品平安刑事案件運(yùn)用法律若干問題的

解析》，針對(duì)第四種情形，假如所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人

員的損害和死亡，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為（）。

【選項(xiàng)】

A.足以危害人體健康

B.其他特殊嚴(yán)峻情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)峻危害

D.其他嚴(yán)峻情節(jié)

101.【題干】依據(jù)藥品管理法、刑法及相關(guān)司法解析，針對(duì)第四種情形，假如所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到

100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的損害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法,

錯(cuò)誤的是（）。

【選項(xiàng)】

A,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，干脆責(zé)任人員只需擔(dān)當(dāng)行政責(zé)任

C.本案應(yīng)已交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任

D.本案中干脆負(fù)責(zé)的主管人員和其他干脆責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死

刑，并懲罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”

（四）

某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實(shí)地調(diào)查發(fā)覺甲獸藥店藥柜上擺放有

多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分

藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》。

102.【題干】關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法，正確的是（）。

【選項(xiàng)】

A.《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的，可以經(jīng)營(yíng)人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國(guó)藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理

D.我國(guó)藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥

103.【題干】下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是（）o

【選項(xiàng)】

A.甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營(yíng)藥品論處

B.甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營(yíng)

D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

（五）

某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防暑設(shè)

備：有一個(gè)獨(dú)立冷庫，有用于冷庫溫度自動(dòng)檢測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，

有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3

月3口兩口測(cè)得相對(duì)濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%°

104.【題干】從該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉庫3月2日、3月3日兩天的相對(duì)濕度記錄來看，對(duì)倉庫的相對(duì)濕度的推

斷正確的是（）o

【選項(xiàng)】

A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求

B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求

C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3口超過了規(guī)定的要求

D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求

105.【題干】關(guān)于該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的設(shè)施設(shè)備和管理的說法，錯(cuò)誤的是（）o

【選項(xiàng)】

A.該企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片，應(yīng)當(dāng)由專用庫房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所

B.對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳

C.該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有一個(gè)獨(dú)立冷庫，付惠經(jīng)營(yíng)疫苗的要求

D.該企業(yè)還應(yīng)有運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱

（六）

某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。

為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理向個(gè)人消費(fèi)者供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書。該藥品

監(jiān)督管理部門收到材料，進(jìn)行形式審查后，告知其不予受理。

106.【題干】從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要緣由是（）＜.

【選項(xiàng)】

A.向個(gè)人藥費(fèi)這供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必需是零售連鎖企業(yè)，企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

B.向個(gè)人藥費(fèi)這供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必需是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.向個(gè)人藥費(fèi)這供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必需是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)

I）.向個(gè)人藥費(fèi)這供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必需是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)

107.【題十】鑒定上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主題資格，現(xiàn)欲從事向個(gè)人消費(fèi)者供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，該

企業(yè)應(yīng)具備的條件，錯(cuò)誤的是（）。

【選項(xiàng)】

A.應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)詢問

B.應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與平安保障措施以及完整的管理制度

C.應(yīng)具備完整保存交易記錄的實(shí)力、設(shè)施和設(shè)備

D.應(yīng)具備網(wǎng)上詢問、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能

（七）

余某，現(xiàn)年35歲，2023年藥學(xué)專業(yè)高校本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2023年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資

格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2023年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師

注冊(cè)證》，并擔(dān)當(dāng)藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2023年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2023

年3月該藥店因有意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公

安機(jī)關(guān)處理.

108.【題干】余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是（）。

【選項(xiàng)】

A.擔(dān)當(dāng)藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并擔(dān)當(dāng)藥店負(fù)責(zé)人

C.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參與考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D.在擔(dān)當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時(shí)、在藥店掛證擔(dān)當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師

109.【題干】關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是（）。

【選項(xiàng)】

A,因酒駕受到的懲罰屬于行政懲罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊(cè)的情形

B.因酒駕受到的懲罰屬于行政懲罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書并注銷注冊(cè)

C.因酒駕受到的懲罰屬于刑事懲罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書并注銷注冊(cè)

D.因酒駕受到的懲罰屬于刑事懲罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊(cè)的情形

110.【題干】關(guān)于藥店銷售假藥，余某對(duì)此應(yīng)當(dāng)擔(dān)當(dāng)?shù)姆韶?zé)任是（