《處方藥與非處方藥分類管理辦法》試卷

《處方藥與非處方藥分類管理辦法》試卷一、選擇題:1、經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有（）。[單選題]*A《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》B《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(正確答案)C《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》D《食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》2、消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)（），并須按非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)所示內(nèi)容使用。[單選題]*A醫(yī)療器械B處方藥C非處方藥(正確答案)D保健食品3、非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)（）批準(zhǔn)。[單選題]*A國(guó)務(wù)院B國(guó)家衛(wèi)計(jì)委C藥品監(jiān)督管理部門(mén)D國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(正確答案)4、（）負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。[單選題]*A國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(正確答案)B國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局C國(guó)家衛(wèi)計(jì)委D國(guó)務(wù)院5、（）部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類管理的組織實(shí)施和監(jiān)督管理。[單選題]*A市級(jí)藥品監(jiān)督管理局B省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理C各級(jí)藥品監(jiān)督管理(正確答案)D地方藥品監(jiān)督管理6、為保障人民用藥（）、使用方便，根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。[單選題]*A安全B有效C實(shí)惠D安全有效(正確答案)7、非處方藥是指由國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)公布的，（）憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。[單選題]*A需要B不需要(正確答案)C可以D必須8、處方藥是必須憑（）處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。[單選題]*A執(zhí)業(yè)醫(yī)師B執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師C執(zhí)業(yè)藥師D執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(正確答案)9、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及（）不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。[單選題]*A劑型B效果C給藥途徑(正確答案)D安全性10、非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的（）標(biāo)識(shí)，必須符合質(zhì)量要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。[單選題]*A合格證B說(shuō)明書(shū)C非處方藥專有(正確答案)D非處方藥二、判斷題:1、根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。[單選題]*A正確（）(正確答案)B錯(cuò)誤（）2、處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批不可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。[單選題]*A正確（）B錯(cuò)誤（）(正確答案)3、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)可以零售甲類非處方藥。[單選題]*A正確（）B錯(cuò)誤（）(正確答案)4、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。[單選題]*A正確（）(正確答案)B錯(cuò)誤（）5、非處方藥須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用。[單選題]*A正確（）B錯(cuò)誤（）(正確答案)6、處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。[單選題]*A正確（）(正確答案)B錯(cuò)誤（）7、非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。[單選題]*A正確（）B錯(cuò)誤（）(正確答案)8、非處方藥每個(gè)銷售基本單元包裝不必附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。[單選題]*A正確（）B錯(cuò)誤（）(正確答案)9、零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有中專以上文化程度。[單選題]*A正確（）B錯(cuò)誤（）(正確答案)10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。[單選題]*A正確（）(正確答案)B錯(cuò)誤（）根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，購(gòu)買(mǎi)處方藥必須（）才能調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用。[單選題]*A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方(正確答案)B.可自行購(gòu)買(mǎi)C.根據(jù)需求D.有自主選購(gòu)權(quán)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》中規(guī)定，處方藥品只能在（）進(jìn)行廣告宣傳。[單選題]*A.電視B.廣告C.廣播D.專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊(正確答案)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作是由（）部門(mén)負(fù)責(zé)的。[單選題]*A.工商局B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理(正確答案)C.市場(chǎng)監(jiān)督管理局D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)4根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，患者購(gòu)買(mǎi)非處方藥可以（）。[單選題]*A.需憑醫(yī)師的處方才能購(gòu)買(mǎi)B.選購(gòu)權(quán)C.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用(正確答案)D.在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是由（）部門(mén)批準(zhǔn)的。[單選題]*A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理(正確答案)B.工商局C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類,其英文縮寫(xiě)為（）。[單選題]*A.RXB.SMZC.OTC(正確答案)D.SMD依據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》中規(guī)定，非處方藥經(jīng)審批可以（）宣傳。[單選題]*A.專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊B.大眾傳播媒介廣告(正確答案)C.宣傳單D.標(biāo)語(yǔ)經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有（）才能進(jìn)行藥品的銷售工作。[單選題]*A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(正確答案)B.藥品注冊(cè)證C.藥品生產(chǎn)許可證D.檢驗(yàn)報(bào)告非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)，每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有（）。[單選題]*A.批號(hào)、有效期B.藥品注冊(cè)證、國(guó)藥準(zhǔn)字C.標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)(正確答案)D.商品名、通用名依據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，消費(fèi)者對(duì)非處方藥有（）。[單選題]*A.判斷能力B.辨別能力C.識(shí)別能力D.有權(quán)自主選購(gòu),并須按非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)所示內(nèi)容使用(正確答案)零售乙類非處方藥的經(jīng)營(yíng)企業(yè)需配備一定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，其要求包括（）。*A.具有高中以上文化程度(正確答案)B.經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格并取得上崗證的人員(正確答案)C.必須具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)藥品分別按處方藥與非處方藥分類管理的依據(jù)是（）。*A.藥品品種(正確答案)B.藥品規(guī)格(正確答案)C.藥品的適應(yīng)癥(正確答案)D.藥品的劑型及給藥途徑的不同(正確答案)根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為（）兩類。*A.甲類(正確答案)B.乙類(正確答案)C.丙類D.丁類《處方藥與非處方藥分類管理辦法》處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有（）證，其生產(chǎn)品種也必須取得（）。*A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證B.食品經(jīng)營(yíng)許可證C.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證(正確答案)D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)(正確答案)根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)除符合規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)做的（）。*A.用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂(正確答案)B.便于消費(fèi)者判斷(正確答案)C.便于消費(fèi)者選擇(正確答案)D.便于消費(fèi)者使用(正確答案)處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用。（）[單選題]*A.對(duì)(正確答案)B.錯(cuò)非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用。（）[單選題]*A.對(duì)(正確答案)B.錯(cuò)處方藥可以在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，也可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。（）[單選題