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第頁(yè)共頁(yè)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度范本第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)和控制藥品的不良反應(yīng),提高醫(yī)療質(zhì)量和安全水平,制定本制度。第二章目的與任務(wù)第二條本制度的目的在于規(guī)范藥品不良反應(yīng)的報(bào)告、評(píng)價(jià)和處理程序,準(zhǔn)確掌握、及時(shí)通報(bào)和有效控制藥品的不良反應(yīng)。第三條醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告的任務(wù)是:(一)及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品的不良反應(yīng);(二)逐步建立藥品不良反應(yīng)的統(tǒng)一報(bào)告制度;(三)認(rèn)真記錄和分析藥品的不良反應(yīng)情況,及時(shí)向有關(guān)部門(mén)反饋,提供臨床用藥指導(dǎo);(四)推廣臨床合理用藥,提高臨床療效,保障患者用藥的合理安全。第三章報(bào)告程序第四條藥師在發(fā)現(xiàn)或接到不良反應(yīng)報(bào)告后,應(yīng)立即填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表(見(jiàn)附件一)。第五條藥師填寫(xiě)報(bào)告表時(shí),應(yīng)提供詳細(xì)的患者信息,包括患者的基本信息、病情描述、藥品使用情況等。第六條藥師在填寫(xiě)報(bào)告表時(shí),應(yīng)將不良反應(yīng)的具體描述、發(fā)生的時(shí)間、停用藥品后是否好轉(zhuǎn)等信息填寫(xiě)清楚。第七條藥師將填寫(xiě)好的報(bào)告表交給醫(yī)院相關(guān)部門(mén),由相關(guān)部門(mén)對(duì)報(bào)告材料進(jìn)行初步審核,確保報(bào)告的真實(shí)準(zhǔn)確。第八條醫(yī)院相關(guān)部門(mén)在收到報(bào)告后,應(yīng)及時(shí)上報(bào)給藥事管理部門(mén),藥事管理部門(mén)進(jìn)行進(jìn)一步的審核和處理。第九條藥事管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行綜合分析,制定相應(yīng)的處理方案,并報(bào)送給醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行審批。第十條醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)報(bào)告的處理方案進(jìn)行審批,并指示相關(guān)部門(mén)對(duì)問(wèn)題進(jìn)行整改和落實(shí),確保不良反應(yīng)問(wèn)題得到有效解決。第四章信息報(bào)告和通報(bào)第十一條醫(yī)院藥事管理部門(mén)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行匯總和分析,制成藥理學(xué)資料,用于指導(dǎo)臨床的用藥和護(hù)理。第十二條醫(yī)院藥事管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)送藥品不良反應(yīng)的統(tǒng)計(jì)信息,并協(xié)助上級(jí)主管部門(mén)對(duì)不良反應(yīng)情況進(jìn)行調(diào)查和處理。第十三條醫(yī)院藥事管理部門(mén)應(yīng)制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的通報(bào)制度,定期向全院醫(yī)務(wù)人員傳達(dá)藥品不良反應(yīng)的最新信息。第五章處理和追蹤第十四條醫(yī)院藥事管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行處理,并追蹤處理結(jié)果,及時(shí)向報(bào)告人反饋處理情況。第十五條對(duì)重大的藥品不良反應(yīng)事件,醫(yī)院藥事管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)向相關(guān)部門(mén)報(bào)告,并啟動(dòng)應(yīng)急處理流程,確保及時(shí)控制和處理。第十六條醫(yī)院藥事管理部門(mén)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)的追蹤制度,對(duì)藥品不良反應(yīng)的處理結(jié)果進(jìn)行跟蹤,確保問(wèn)題的解決和整改。第十七條醫(yī)院藥事管理部門(mén)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)的問(wèn)題臺(tái)賬,并定期進(jìn)行匯總,及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)送并報(bào)告處理情況。附件一藥品不良反應(yīng)報(bào)告表藥品不良反應(yīng)報(bào)告表報(bào)告人:____________________報(bào)告時(shí)間:___________________基本信息:患者姓名:____________________年齡:______性別:______病情描述:________________________________________________________藥品信息:藥品名稱(chēng):____________________廠家:____________________規(guī)格:____________________批號(hào):____________________不良反應(yīng)描述:________________________________________________________發(fā)生時(shí)間:____________________停用藥品后是否好轉(zhuǎn):__是__否報(bào)告人聯(lián)系方式:電話(huà):____________________郵箱:_______
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