【醫(yī)學(xué)檢驗的質(zhì)量影響因素實證分析6300字（論文）】

醫(yī)學(xué)檢驗的質(zhì)量影響因素實證研究TOC\o"1-1"\h\u13975前言 4124541資料和方法 4269441.1一般資料 439841.2方法 579291.3觀察指標(biāo) 6208971.4統(tǒng)計學(xué)方法 679812結(jié)果 6116332.11000例臨床檢驗報告準(zhǔn)確性分析 6265272.2影響檢驗質(zhì)量的相關(guān)因素分析 7279222.3影響檢驗質(zhì)量的多因素Logistic回歸分析 7225183討論 881974結(jié)論 10摘要【目的】通過對醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量的相關(guān)因素進(jìn)行分析，并根據(jù)明確的影響因素制定針對性的措施進(jìn)行干預(yù)，進(jìn)而促使醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量的提高?！痉椒ā窟x取某院2017年9月至2018年8月期間收治的1000例患者作為臨床研究對象，所有患者經(jīng)臨床檢測發(fā)現(xiàn)其溶血脂血不合格，于2020年9月至2021年9月期間分析導(dǎo)致其臨床檢驗失誤的相關(guān)因素，以此制定合理的應(yīng)對措施，實行臨床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制?！窘Y(jié)果】1000例臨床檢驗報告單準(zhǔn)確率為86.60%，其中血液分析準(zhǔn)確率最高。134例誤差檢驗報告分析中可以得到結(jié)論，影響檢驗質(zhì)量的相關(guān)因素主要為人員因素、標(biāo)本因素、操作及設(shè)備因素，且標(biāo)本因素占比最高。將有差異變量納入Logistic回歸分析模型，經(jīng)Logistic回歸性分析證實人員因素、標(biāo)本因素、操作及設(shè)備因素是影響檢驗質(zhì)量的重要因素?！窘Y(jié)論】為提高醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量，應(yīng)控制送檢標(biāo)本流程，提高檢驗環(huán)境，規(guī)范檢驗人員操作。關(guān)鍵詞:醫(yī)學(xué)檢驗；質(zhì)量；標(biāo)本；影響因素前言隨著當(dāng)今社會的高速進(jìn)步，醫(yī)療行業(yè)也慢慢的融入了高科技的醫(yī)學(xué)檢驗中。醫(yī)生的診療也結(jié)果必需從醫(yī)學(xué)檢驗中得出。醫(yī)學(xué)檢驗?zāi)壳霸谥袊t(yī)學(xué)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，同時進(jìn)一步整合了臨床醫(yī)學(xué)和實驗技術(shù)。[1]。除了在醫(yī)學(xué)測試過程中涉及到更先進(jìn)的技術(shù)，還有物理、化學(xué)、生物等方面的相關(guān)研究方法，而使用這些研究方法檢驗質(zhì)量會在檢驗過程中產(chǎn)生問題，這些問題會影響檢驗質(zhì)量[2]。檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性在于是否存在完善的質(zhì)量管理體系去監(jiān)督每一步驟的實施。既往已有大量的臨床研究中認(rèn)為，標(biāo)本對象、檢驗準(zhǔn)備、標(biāo)本收集及運輸保存等諸多因素會對檢驗質(zhì)量造成影響。故合理的優(yōu)化以上步驟，將有利于獲得準(zhǔn)確性的檢驗結(jié)果[3-4]。因此，了解和掌握實驗前后的諸多因素對實驗結(jié)果有著重要的影響。這將導(dǎo)致錯誤的診斷評估和疾病觀察的愈合效果。1資料和方法1.1一般資料納入研究對象為某醫(yī)院收治的1000例患者，病例納入時間為2017年9月-2018年8月，所有患者經(jīng)臨床檢測發(fā)現(xiàn)其溶血脂血不合格，于2020年9月至2021年9月期間分析導(dǎo)致其臨床檢驗失誤的相關(guān)因素，以此制定合理的應(yīng)對措施，實行臨床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制。1000例患者中包括男性582例，女性418例，最小年齡10歲，最大年齡68歲，平均年齡（41.35±9.88）歲；所有患者檢驗情況如下：血液分析檢驗、生化檢驗、尿沉渣檢驗、便分析檢驗分別為350次、300次、210次、140次，共計1000次臨床檢驗；納入標(biāo)準(zhǔn)：①受檢患者年齡不高于80歲。②患者臨床檢驗依從性高。③所有患者由我院責(zé)任護(hù)士告知本次研究的具體過程及目的后，愿意主動配合且簽訂知情同意書。。④患者臨床資料齊全。排除標(biāo)準(zhǔn)：①心肝腎相關(guān)指標(biāo)檢查異常者或存在全身性感染。②存在精神異常、語言功能障礙以及認(rèn)知功能低下者。③過敏體質(zhì)者。④存在血液疾病者。⑤存在凝血功能異常者。⑥存在惡性腫瘤者。⑦精神病患者。⑧傳染病患者。1.2方法1.2.1樣本重新采集前在檢查之前，應(yīng)控制飲食，戒煙和戒酒，避免并保持劇烈運動，尤其是在采集血樣之前的6小時，請按照檢查員的指示進(jìn)行操作，良好的饑餓感；收集的血液、生化樣本必須在1小時內(nèi)立即送去檢查；收集尿沉渣樣本之前先飲水；清潔，以免月經(jīng)血和精液等雜質(zhì)混在一起選擇一個異常的糞便樣本，并在采集前3天嚴(yán)格控制飲食，含鐵和動物蛋白的食物。1.2.2臨床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制（1）質(zhì)量控制：搜索相關(guān)文獻(xiàn)并通過現(xiàn)場調(diào)查，修改草案的科學(xué)性和可行性，完成它，形成一個完整的研究計劃。項目組成員經(jīng)過強化培訓(xùn)，統(tǒng)一指導(dǎo)，嚴(yán)格按照交付標(biāo)準(zhǔn)納入研究課題，確保項目質(zhì)量。研究過程中充分取得患者配合，及時采集資料。對患者相關(guān)資料嚴(yán)格進(jìn)行保存，避免資料泄露。如果患者可能沒有完全回答量表上的所有項目，沒有回答問題的項目被認(rèn)為是缺失的，并且其中一個問題是缺失的，那么就通過這個問題所屬的維度的平均分進(jìn)行填補。使用EpiDate3.1輸入數(shù)據(jù)并檢查數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。同時，利用統(tǒng)計軟件對材料進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，在分析過程中對材料進(jìn)行校準(zhǔn)，控制所研究的混合元素對結(jié)果的影響。收集問卷，當(dāng)場檢查有無漏項或不明項，并改正。加強檢查員培訓(xùn)，提高專業(yè)知識和技能，專注于緊密相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行樣品的收集和測試等。定期清潔測試設(shè)備，記錄測試并增加樣品保留率。規(guī)范樣本驗證過程，以確保審計結(jié)果的準(zhǔn)確性。（2）倫理原則：這項研究符合倫理委員會評估的倫理標(biāo)準(zhǔn)，主體在參與研究之前被告知研究的目的、意義、方法和潛在的好處。在進(jìn)行研究之前，問清楚是否所有患者都同意參與本研究，確保所有研究對象自愿參與，并簽署知情同意書。在研究過程中，所有患者都有權(quán)因任何原因提前退出本研究，并且不會對后續(xù)治療和護(hù)理產(chǎn)生負(fù)面影響。確保研究內(nèi)容僅用于科學(xué)研究，并嚴(yán)格遵守研究中涉及的所有內(nèi)容的保密原則，尤其是隱私和個人財產(chǎn)安全等敏感項目。匿名填寫化驗單，數(shù)據(jù)處理完成后，存檔或銷毀化驗單原件及相關(guān)數(shù)據(jù)，確保不以任何形式或目的泄露患者個人信息。1.3觀察指標(biāo)我們通過微生物檢驗報告分析方法對影響微生物檢驗質(zhì)量的因素進(jìn)行分析，將存在差異的要素納入logistic回歸分析模型，包括影響微生物檢驗報告準(zhǔn)確性和微生物檢驗質(zhì)量的因素，明確影響臨床檢驗質(zhì)量的因素。1.4統(tǒng)計學(xué)方法利用EpiData3.1建立數(shù)據(jù)庫，采取SPSS22.0數(shù)據(jù)系統(tǒng)來完成數(shù)據(jù)分析計算。計量資料先進(jìn)行正態(tài)分布檢驗。若符合正態(tài)分布，采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）進(jìn)行統(tǒng)計描述，進(jìn)行方差齊性檢驗，若方差齊，兩組獨立樣本設(shè)計的數(shù)據(jù)比較采用t檢驗，兩組配對設(shè)計數(shù)據(jù)比較采用配對t檢驗，計數(shù)資料采用頻數(shù)、構(gòu)成比或率進(jìn)行統(tǒng)計描述，對上述患者一般情況調(diào)查結(jié)果進(jìn)行單因素分析，分析不同一般情況對于支持性照顧需求程度的影響，將有單因素分析中存在差異變量納入多元線性Logistic回歸分析模型進(jìn)行多因素分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。2結(jié)果2.11000例臨床檢驗報告準(zhǔn)確性分析1000例臨床檢驗報告單準(zhǔn)確率為86.60%，其中血液分析準(zhǔn)確率最高。見表1。表11000例臨床檢驗報告準(zhǔn)確性分析[n（%）]標(biāo)本例數(shù)準(zhǔn)確率誤差率血液分析350316（90.29）34（9.71）生化檢驗300253（84.33）47（15.67）尿沉渣檢驗210177（84.29）33（15.71）便分析檢驗140120（85.71）20（14.29）合計1000866（86.60）134（13.40）2.2影響檢驗質(zhì)量的相關(guān)因素分析134例誤差檢驗報告分析中可以得到結(jié)論，影響檢驗質(zhì)量的相關(guān)因素主要為人員因素、標(biāo)本因素、操作及設(shè)備因素，且標(biāo)本因素占比最高。見表2。表2影響檢驗質(zhì)量的相關(guān)因素分析[n（%）]影響因素例數(shù)占比人員因素檢驗人員技能缺失2115.67患者行為不當(dāng)107.46標(biāo)本因素標(biāo)本采集選取錯誤21.50標(biāo)本留取器皿不合格107.46標(biāo)本混淆3223.88標(biāo)本丟失53.73標(biāo)本污染變質(zhì)4130.60操作及設(shè)備因素檢驗設(shè)備故障64.48數(shù)據(jù)處理不當(dāng)75.22合計134100.002.3影響檢驗質(zhì)量的多因素Logistic回歸分析將有差異變量納入Logistic回歸分析模型，經(jīng)Logistic回歸性分析證實人員因素、標(biāo)本因素、操作及設(shè)備因素是影響檢驗質(zhì)量的重要因素。見表3。表3影響檢驗質(zhì)量的多因素Logistic回歸分析因素β標(biāo)準(zhǔn)誤Wald/X2POR95%CI人員因素1.4250.6404.9580.0264.1561.186～14.564標(biāo)本因素1.6900.7555.0110.0255.4201.234～23.806操作及設(shè)備因素1.1140.5194.5940.0323.0451.100～8.4293討論目前，有兩種類型的因素影響臨床醫(yī)學(xué)測試的質(zhì)量控制。一個是實驗室管理方的影響，一個是課題本身的影響。臨床醫(yī)學(xué)檢查對設(shè)備、儀器和樣本管理有一定的標(biāo)準(zhǔn)要求，這對研究結(jié)果和質(zhì)量有重大影響。因此，在檢查所用藥品時，應(yīng)注意控制。超過有效期后不能使用[5-6]。確保其操作符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，使用的試劑清潔，采樣裝置關(guān)閉良好等。還必須進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化血樣管理，以避免溶血或血樣污染。在規(guī)定的時間內(nèi)及時檢驗樣品，完成后及時記錄并報告；應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)化方式管理待測試的所有類型的人體分泌物和體液樣本。長時間放置后無法測試的樣品，例如：大腦皮層液體樣品必須在1小時內(nèi)測試。在進(jìn)行采集患者唾液樣本時，鹽水徹底清潔口腔是必須要做的；糞便樣本也應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。糞便樣本必須消毒并儲存在密閉容器中[7]。為防止物質(zhì)混合，應(yīng)將尿樣干燥并置于干凈的容器中。此外，在您測試樣本之后，組織測試結(jié)果并注意測試結(jié)果是有序匹配的。此外，不要混淆標(biāo)記的排列方式[8-9]。本次研究中：1000例臨床檢驗報告單準(zhǔn)確率為86.60%，其中血液分析準(zhǔn)確率最高，結(jié)果表明，微生物檢驗誤差較大，對疾病的診斷有很大影響。血液分析檢驗是比較常見的檢驗指標(biāo)，主要通過血細(xì)胞的數(shù)量和形態(tài)來判斷血液情況和疾病進(jìn)展，其主要檢查包括紅細(xì)胞計數(shù)、血紅蛋白和白細(xì)胞等，檢查項目的影響因素較少故有著較高的檢驗準(zhǔn)確率；而尿沉渣檢驗的病原菌種類多樣、檢驗程序繁瑣以及人員操作復(fù)雜均會增加檢驗難度，故病原菌培養(yǎng)檢驗準(zhǔn)確率較低。毛巧霞[10]在對768例患者的檢驗報告回顧性分析后指出微生物檢驗質(zhì)量的影響因素較多，與本次研究結(jié)果相符。另外134例誤差檢驗報告分析中可以得到結(jié)論，影響檢驗質(zhì)量的相關(guān)因素主要為人員因素、標(biāo)本因素、操作及設(shè)備因素，且標(biāo)本因素占比最高。提示在進(jìn)行臨床檢驗時要避免影響因素對檢驗結(jié)果造成的誤差。臨床檢驗過程中樣本量多種多樣、操作過程繁瑣復(fù)雜及操作人員素質(zhì)不一是造成檢驗質(zhì)量低下的主要原因，可通過以下措施加強臨床檢驗質(zhì)量：①規(guī)范檢驗標(biāo)本送檢流程，嚴(yán)格控制標(biāo)本質(zhì)量；②監(jiān)測檢驗環(huán)境，嚴(yán)格規(guī)范操作程序；③提高檢驗人員素質(zhì)，考核檢驗人員專業(yè)技能。通過控制環(huán)境、標(biāo)本和檢驗人員的規(guī)范化，從而最大程度提高臨床檢驗質(zhì)量[11-12]?；颊叩膫€人生理、飲食、藥物等方面對測試有不同的影響。在臨床試驗中，需要根據(jù)患者的年齡、性別、疾病程度來比較正常值，同時，患者必須在試驗前仔細(xì)考慮服用藥物后的藥理反應(yīng)，并使用可能防止對藥理反應(yīng)結(jié)果產(chǎn)生影響的試驗方法或測量標(biāo)準(zhǔn)，例如尿中糖濃度的增加或血液中乳酸含量的增加等。它對測試結(jié)果和質(zhì)量有重大影響。此外，患者的心理因素有時也會影響測試。例如，當(dāng)患者的情緒變化很大時，其血壓會升高。因此，有必要在采樣前確?；颊叩那榫w穩(wěn)定。飲食、標(biāo)本采集時間、運動強度、藥物等也是影響醫(yī)學(xué)檢驗的質(zhì)量保證的重要因素。在獲得標(biāo)本之前，衛(wèi)生專業(yè)人員必須了解影響結(jié)果的非病理學(xué)因素。例如，是否有必要空腹采集標(biāo)本，服用藥物的持續(xù)時間，以及患者的藥物是否對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響，以確保采集的樣本符合疾病的實際情況。應(yīng)在禁食后12-14小時內(nèi)抽血。當(dāng)空腹血糖和蛋白質(zhì)水平降低時，膽紅素升高；餐后血糖水平、鉀、堿性磷酸酶和甘油三酯水平通常升高，蛋白質(zhì)飲食增加血清樹脂、血氨和尿酸[8]；脂質(zhì)喂養(yǎng)可導(dǎo)致乳糜微粒和血清混濁；混濁的血清會干擾化學(xué)檢測；太多或太少的水都會稀釋或濃縮血液；含咖啡因的飲料會釋放兒茶酚胺。標(biāo)本采集時間對醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果的影響，主要是不同時間采集樣品造成的結(jié)果波動。例如，血清鐵和膽紅素在上午最高，血鈣在下午最低，性激素的月周期變化最為明顯；此外，血液膽固醇的變化趨勢存在明顯的特點，其水平在月經(jīng)前達(dá)到峰值，而排卵期降到低谷。運動強度對醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果具有影響作用，一般輕度運動可導(dǎo)致血糖升高，隨后皮質(zhì)類固醇和胰島素升高；肌酸激酶（CreatineKinase，CK）、乳酸脫氫酶（lactatedehydrogenase，LDH）等肌酶的含量均有不同程度的增加，尤以CK為甚。因此，應(yīng)指導(dǎo)患者在平靜狀態(tài)或正?；顒訒r收集標(biāo)本。藥物對血液、尿液和成分的影響是非常復(fù)雜的，某些藥物可以改變體內(nèi)的物質(zhì)，因此，最好在取樣前停止使用各種藥物，因此，咖啡因可以升高血糖和膽固醇，一些用于治療冠狀動脈疾病的藥物可以降低甘油三酯和乳酸脫氫酶，而維生素C就是乳酸脫氫酶。標(biāo)本的采集及送檢過程也必須以質(zhì)量保證為基礎(chǔ)。采樣前，必須小心確?；颊?、標(biāo)本容器和控制元件一致。使用單向真空采血器，以防止患者之間的交叉感染。正確的使用止血帶尤為重要，需要注意的是在失血時使用止血帶壓迫時間不宜過長；在靜脈輸液過程中，不要從同一肢體抽血，而是從另一肢體抽血，以獲得真實的分析結(jié)果。采集標(biāo)本后，立即送實驗室檢查，否則會影響結(jié)果；運輸過程中注意容器的密封，避免光線照射（如血液中膽紅素在陽光直射下會分解），避免搖晃血樣產(chǎn)生溶血，注意安全，避免事故發(fā)生。報告單的審核也必須符合醫(yī)學(xué)檢驗的質(zhì)量保證，當(dāng)天對報告的審查側(cè)重于分析當(dāng)天測試值非常大或非常小的結(jié)果，如有必要，重復(fù)測量。檢查測試表的結(jié)果是否與臨床診斷一致。如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不一致，應(yīng)認(rèn)真處理或?qū)彶?。對于多次檢測后檢測結(jié)果異常的患者，應(yīng)進(jìn)行回顧性比較分析。由此可見，加強與臨床醫(yī)生的聯(lián)系，也是醫(yī)學(xué)檢驗的質(zhì)量保證之重要因素。這包括臨床分析、方法改進(jìn)和新項目的臨床意義。實驗數(shù)據(jù)的評價是分析后質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。了解患者的病情變化和發(fā)展過程。因此，作為檢驗人員需要建議患者經(jīng)常、定期、謙虛地聽取臨床醫(yī)生的意見，在實驗室引進(jìn)新方法和技術(shù)，改進(jìn)可能出現(xiàn)的實驗錯誤，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性[13]。傳染病的發(fā)病率和死亡率也很高，對患者的身心健康和生命安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅。微生物檢驗在傳染病的臨床診斷中是有效的，但是不同的實驗室質(zhì)量會導(dǎo)致檢驗質(zhì)量的差異。而既往已有研究指出感染性疾病情復(fù)雜，耐藥性的提高，為臨床治療帶來了難題，不僅造成醫(yī)療資源浪費，也為患者家庭及社會帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。現(xiàn)階段臨床醫(yī)師使用抗菌藥物對感染性疾病患者進(jìn)行治療時多依據(jù)自身的臨床經(jīng)驗選擇藥物，直至獲得病原菌分布及藥敏檢查據(jù)結(jié)果后再依據(jù)檢查結(jié)果用藥，若醫(yī)師依據(jù)自身的臨床經(jīng)選擇藥物，患者在長期給藥后增加耐受率可能對疾病的治療不利。陳宏斌[14]等對院內(nèi)感染患者病原菌分布情況進(jìn)行分析時指出，不同時間段內(nèi)院內(nèi)感染患者的病原菌分布情況存在著差異，同時董業(yè)峰[15]等也指出隨著時間的推移不同病原菌的檢出率會出現(xiàn)明顯的增高，對抗菌藥的使用應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制，可提高臨床檢驗質(zhì)量。4結(jié)論從收集患者樣本到提交最終測試報告，測試的所有化合物都應(yīng)準(zhǔn)確無誤。在這一系列過程中，臨床醫(yī)生、護(hù)士和化驗室醫(yī)生必須緊密合作，建立聯(lián)系，以務(wù)實細(xì)致的工作確保檢測結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性，為臨床創(chuàng)造更準(zhǔn)確的實驗診斷依據(jù)，有效提高醫(yī)療檢測質(zhì)量。只有在測試前后都有質(zhì)量控制，每個連接的質(zhì)量控制才是至關(guān)重要的，相關(guān)人員應(yīng)高度重視并在實踐中認(rèn)真實施。為了提高微生物檢驗的質(zhì)量，需要控制送檢樣品的流程，改善檢驗環(huán)境，規(guī)范檢驗人員的操作，監(jiān)測病原菌的耐藥性，選擇合適的抗生素，降低耐藥性。參考文獻(xiàn)[1]ChengWH,WuHM.AssessingOrganicChemicalEmissionsandWorkers'RiskofExposureinaMedicalExaminationCenterUsingSolidPhaseMicroextractionDevices[J].AerosolandAirQualityResearch,2019,19(4):865-870.[2]SarkarS,MishraP,NayakA.Onlineopen-bookexaminationofundergraduatemedicalstudents–apilotstudyofanovelassessmentmethodusedduringthecoronavirusdisease2019pandemic[J].TheJournalofLaryngologyAndOtology,2021,135(4):288-292.[3]OndruschkaB,BuschmannC."TheLastDoctorsVisit":ExternalPostMortemExaminationDuringEmergencyMedicalService[J].DerNotarzt,2019,35(05):283-291.[4]OdaK,OkadaH,SuzukiA,etal.FactorsEnhancingSerumSyndecan-1Concentrations:ALarge-ScaleComprehensiveMedicalExamination[J].JournalofClinicalMedicine,2019,8(9):1320.