醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷報(bào)告制度及工作流程

醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報(bào)告制度及流程醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。一、目的規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。二、適用范圍適用于院本部發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動(dòng)報(bào)告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個(gè)案報(bào)告需按特定的報(bào)告表格和程序上報(bào)，不屬本醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告內(nèi)容之列。三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分（一）定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。（二）等級劃分醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級：Ⅰ級事件（警告事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。Ⅲ級事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。四、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的原則：（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇。（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報(bào)告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點(diǎn)。1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為。（四）當(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時(shí)上報(bào)導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時(shí)間或增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的予當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處理。（五）已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯(cuò)的醫(yī)療安全（不良）事件，按《醫(yī)療事故和差錯(cuò)處罰規(guī)定》執(zhí)行。（六）對于已經(jīng)進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)將根據(jù)情況酌情減免處罰。附表（見下頁）醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表﹡報(bào)告日期：年月日時(shí)分﹡事件發(fā)生日期：年月日時(shí)分A．患者資料﹡性別：男、女年齡：職別：診療時(shí)間：年月日時(shí)分臨床診斷：在場相關(guān)人員或相關(guān)科室:B．不良事件情況﹡事件發(fā)生場所：急診、門診、住院部、醫(yī)技部門行政后勤部門、其它不良后果：無、有（請寫出）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿事件經(jīng)過(可另加附頁):C．不良事件類別﹡□信息傳遞錯(cuò)誤事件：醫(yī)師、護(hù)理、醫(yī)技判定意見錯(cuò)誤、醫(yī)囑錯(cuò)誤（口頭及書面）、其它傳遞方式錯(cuò)誤□治療錯(cuò)誤事件：患者、部位、器材、劑量等選擇錯(cuò)誤；不認(rèn)真查對事件□方法/技術(shù)錯(cuò)誤事件：遺忘、未治療、延期、時(shí)間或程序錯(cuò)誤、不必要的治療、滅菌/消毒錯(cuò)誤、體位錯(cuò)誤等□藥物調(diào)劑分發(fā)錯(cuò)誤事件：醫(yī)囑、處方、給藥、調(diào)劑等不良事件□輸血事件：醫(yī)囑、備血、傳送及輸血不當(dāng)引起的不良事件□設(shè)備器械使用事件：設(shè)備故障或使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件□導(dǎo)管操作事件：靜點(diǎn)滴漏/滲、導(dǎo)管脫落/斷裂/堵塞、連接錯(cuò)誤等□醫(yī)療技術(shù)檢查事件：檢查人員無資質(zhì)、標(biāo)本丟失或弄錯(cuò)標(biāo)本、試劑管理、醫(yī)療信息溝通錯(cuò)誤；遲報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)結(jié)果等□基礎(chǔ)護(hù)理事件：如摔倒、墜床、誤吸、誤咽、未按醫(yī)囑執(zhí)行禁食/禁水、無約束固定、燒燙傷事件等□營養(yǎng)與飲食事件：如飲食類別錯(cuò)誤、未按醫(yī)囑用餐或禁食等□物品運(yùn)送事件：如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規(guī)格錯(cuò)誤等□放射安全事件：如放射線泄露、放射性物品丟失、未行防護(hù)、誤照射等□診療記錄事件：包括診療記錄丟失、未按要求記錄、記錄內(nèi)容失實(shí)或涂改、無資質(zhì)人員書寫記錄等□知情同意事件：如知情告知不準(zhǔn)確、未行知情告知、未告知先簽字同意、告知與書面記錄不一致、未行簽字同意等□非預(yù)期事件：非預(yù)期重返ICU或延長住院時(shí)間?！踽t(yī)護(hù)安全事件：包括針刺、銳器刺傷、接觸化療藥、傳染病等導(dǎo)致?lián)p害的不良事件；□不作為事件：醫(yī)療護(hù)理工作中已發(fā)現(xiàn)問題，但未及時(shí)處理及匯報(bào)，導(dǎo)致的不良后果加重等事件□其它事件：非上列之異常事件。D.不良事件的等級﹡Ⅰ級事件Ⅱ級事件Ⅲ級事件Ⅳ級事件E．事件發(fā)生后及時(shí)處理與分析﹡導(dǎo)致事件的可能原因：事件處理情況（提供補(bǔ)救措施或改善建議）：F.不良事件評價(jià)（主管部門填寫）主管部門意見陳述:G．持續(xù)改進(jìn)措施（主管部門或醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)填寫）H．選擇性填寫項(xiàng)目（Ⅰ、Ⅱ級事件必填﹡，Ⅲ、Ⅳ級事件建議填寫）報(bào)告人：醫(yī)師技師護(hù)理人員其他當(dāng)事人的類別：本院進(jìn)