保健食品的相關(guān)知識(shí)

保健食品的相關(guān)知識(shí)（一）1、 保健食品的定義保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。2、 保健食品與普通食品的異同⑴國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15901-1994一般食品定義為：可供人類食用或飲用的物質(zhì)，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括煙草或只作藥品用的物質(zhì)。⑵在GB16740-1997《保健食品通用標(biāo)準(zhǔn)》將保健食品定義為：保健食品是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。⑶共性：都能提供人體生存必需的基本營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)（食品第一功能），都具特定色、香、味、形（食品第二功能）。區(qū)別：①保健食品含一定量功效成分（生理活性物質(zhì)），能調(diào)節(jié)人體機(jī)能，具有特定功能（食品的第三功能）；而一般食品不強(qiáng)調(diào)特定功能（食品的第三功能）。②保健食品一般有特定食用范圍（特定人群），而一般食品沒(méi)有。濃縮（或添加純度較高的某種生理活性物質(zhì)），使其在人體內(nèi)達(dá)到發(fā)揮作用的濃度，從而具備了食品第三功能。3、 保健食品與藥品的區(qū)別⑴藥品是用于治療疾病，保健食品不以治療為目的而是重在調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)環(huán)境平衡與生理節(jié)奏，增強(qiáng)機(jī)體防御功能，已達(dá)到保健康復(fù)的作用；⑵保健食品要達(dá)到現(xiàn)代毒理學(xué)上的基本無(wú)毒或無(wú)毒水平，而藥品允許一定程度的毒副作用；4、 保健食品分類保健食品按食用對(duì)象不同分為兩大類：一類以健康人群為對(duì)象，主要為了補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素，滿足生命周期不同階段的需求；另一類主要供給某些生理功能有問(wèn)題的人食用，強(qiáng)調(diào)其在預(yù)防疾病和促進(jìn)康復(fù)方面的調(diào)節(jié)功能[1]。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，保健食品應(yīng)有與功能作用相對(duì)應(yīng)的功效成分及其最低含量。功效成分是指能通過(guò)激活酶的活性或其他途徑，調(diào)節(jié)人體機(jī)能的物質(zhì)，主要包括：1、 多醣類：如膳食纖維、香菇多醣等；2、 功能性甜味料（劑）：如單糖、低聚糖、多元醇糖等；3、 功能性油脂（脂肪酸）類：如多不飽和脂肪酸、磷酯、膽堿等；4、 自由基清除劑類：如超氧化物岐化酶（SOD）、谷光甘酞過(guò)氧化酶等；5、 維生素類：如維生素A維生素C維生素E等；6、 肽與蛋白質(zhì)類：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；7、 活性菌類：如聚乳酸菌、雙岐桿菌等；8、 微量元素類：如硒、鋅等；9、 其他類：二十八醇、植物甾醇、皂甙（苷）等。5、保健食品的功能2016年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于保健食品的申報(bào)功能為27項(xiàng)1、增強(qiáng)免疫力；15、減肥；2、輔助降血脂；16、改善生長(zhǎng)發(fā)育；3、輔助降血糖；17、增加骨密度；4、抗氧化；18、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血；5、輔助改善記憶；19、對(duì)化學(xué)性肝損傷的輔助保護(hù)作用；6、緩解視疲勞；20、祛痤瘡；7、促進(jìn)排鉛；21、祛黃褐斑；8、清咽；22、改善皮膚水份；9、輔助降血壓；23、改善皮膚油份；10、改善睡眠；24、調(diào)節(jié)腸道菌群；11、促進(jìn)泌乳；25、促進(jìn)消化；12、緩解體力疲勞；26、通便；13、提高缺氧耐受力；27、對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能。14、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能；除以上，營(yíng)養(yǎng)素類也納入保健食品的管理范疇，稱為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（如維生素、礦物質(zhì)為主要原料的產(chǎn)品），以補(bǔ)充人體營(yíng)養(yǎng)素為目的。6、保健食品的辨別一、 看標(biāo)志。保健食品的標(biāo)志為天藍(lán)色專用標(biāo)志，與批準(zhǔn)文號(hào)上下排列或并列。批準(zhǔn)文號(hào)為：衛(wèi)食健字4位年代號(hào)）第（4位順序號(hào)）號(hào)，如：衛(wèi)食健字2001）第0005號(hào)，或者進(jìn)口的為：衛(wèi)食健進(jìn)字4位年代號(hào)）第（4位順序號(hào)）號(hào)，如：衛(wèi)食健進(jìn)字（2001）第0009號(hào)；2003年7月以后批準(zhǔn)的，批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)食健字G+4位年代號(hào)民+4位順序號(hào)，如：國(guó)食健字G20040048,或者進(jìn)口的為：國(guó)食健字J+4位年代號(hào)民+4位順序號(hào)，如：國(guó)食健字J20040002。只有認(rèn)清批準(zhǔn)文號(hào)才能保證您所購(gòu)買的保健食品是經(jīng)過(guò)有關(guān)部門審批的。二、 看包裝標(biāo)識(shí)。保健食品包裝標(biāo)識(shí)必須注明以下項(xiàng)目：1、保健食品名稱；2、凈含量及固形物含量；3、配料；4、功效成分；5、保健作用或保健功能；6、適宜人群、不適宜人群；7、食用方法；8、日期標(biāo)示（生產(chǎn)日期及保質(zhì)期）；9、儲(chǔ)藏方法；10、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；11、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址。12、食品生產(chǎn)許可證號(hào)。三、要注意產(chǎn)品的禁忌。保健食品只適宜特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能時(shí)食用，因此要對(duì)癥選購(gòu)。要詳細(xì)查看產(chǎn)品標(biāo)

簽和說(shuō)明書(shū)，看看自己是不是該產(chǎn)品的“特定人群”，或者是不是“不適宜人群”。老年人、體弱多病或患有慢性疾病的病人、兒童及青少年、孕婦要謹(jǐn)慎選擇。7、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》⑴《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》是為規(guī)范保健食品的注冊(cè)與備案，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》制定。由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年2月26日發(fā)布，自2016年7月1日起施行。⑵保健食品注冊(cè)，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程。保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。⑶國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理，以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局開(kāi)展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)和備案保健食品的監(jiān)督管理，承擔(dān)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。⑷保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期為5年。變更注冊(cè)的保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期與原保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期相同。國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為：國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)；進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式為：國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作，并發(fā)放備案號(hào)。對(duì)備案的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上公布。國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格