QC080000內審員培訓教材

前B

內部審核是組織一項重要的有害物種管理

體系改善活動，本教材主要講述內審的一些基

本知識、技巧、方法等內容。使學員掌握內審

的基礎知識。

本教材一共分為：

第1章：審核的基本概念

第2章：審核的實施

第3章：現場審核的基本技巧

第4章：不合格報告及末次會議

第5章：內審報告編寫和驗證

第6章：案例分析

第1章：審核的基本概念

一、審核的定義：

為獲得審核證據，并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核的程

度所進行的獨立的并形成文件的過程。

二、審核的分類：

①按審核方分：

1)第一方審核；

2)第二方審核；

3)第三方審核；

其中第一方審核又稱為內審，第二方和第三方審核稱外審。

②按審核范圍分：

1)全部審核；

2)部分審核；

3)跟蹤審核；

三、有害物質管理體系的評價方法：

有害物質管理體系主要從以下三個方面來評價：

1)符合性：

是指有害物質管理體系文件是否符合QC08000:2012標準或客戶要求;

2)有效性:

是指實施的有害物質管理活動是否和體系文件的規(guī)定一致；

3)適合性：

是指實施的有害物質管理體系是否達成既定的質量目標；

四、審核的系統性、獨立性：

1)系統性：

是指審核按文件規(guī)定的要求有計劃、有步驟、正規(guī)的進行；

2)獨立性：

是指進行審核的審核員應獨立于被審核的部門或組織之外，就是“自己

不得審核自己的工作”。

五、審核不符合項的分類：

不符合：就是指沒有滿足規(guī)定的要求。

有害物質體系審核主要包括以下三類不符合：

1)A類不符合：

又稱為嚴重不符合、體系性不符合：主要包括以下幾個方面：

⑴編制的有害物質管理體系文件不符合標準的要求；

⑵有害物質管理體系不能滿足適用的法律法規(guī)的要求；

⑶標準中的同一條款在多個地方都有發(fā)現不合格的現象；

2)B類不符合：

又稱輕微、一般不符合、實施性不符合：

3)C類不符合：

又稱建議性不合格、觀察項;

六、審核的目的和意義：

審核的目的和意義主要體現在以下幾個方面：

1）使有害物質管理體系滿足標準或其他約定文件（如：合同等）的要求；

2）作為一種重要的自我改進手段，及時發(fā)現有害物質管理體系中的問題，

組織力量加以糾正和預防；

3）在第二方、第三方審核前，通過實施內審，發(fā)現一些問題，加以糾正，

為順利通過第二方、第三方審核做好準備；

4）作為一種重要的自我改進機制，使有害物質管理體系保持其有效性，并

能不斷的改進和完善。

七、審核的范圍：

有害物質管理體系所涉及到的所有的部門、產品及服務。

八、審核的依據：

內審的依據主要是以下四個方面：

1）QC080000：2012有害物質管理體系國際標準；

2）建立的有害物質管理體系文件；

3）客戶的合同、訂單等；

4）產品適用的法律、法規(guī)。

九、審核的時機和頻度：

1）常規(guī)審核；

2）追加審核

十、如何做好內審工作：

1）領導重視是做好有害物質管理體系審核的關鍵

領導重視主要表現在：

①在領導層中認真研究，建立內審的組織機構；

②任命干部，特別是管理代表，并明確其職責和工作方針；

③對審核中發(fā)現的不合格重視。

2）管理者代表要抓有害物質體系的審核工作

領導內審工作的是管理者代表

3）有害物質體系審核工作需要有一個職能部門或人員來進行管理

內審是一項長期、正規(guī)的工作

4）內審要組建一支合格的內審員隊伍

①能力：熟悉業(yè)務、管理有一定的學歷和工作經驗，有交流表達能力且

為人正直；

②要考慮到審核的獨立性；

③需接受過內審的專業(yè)培訓，培訓可內部和外部相結合的方式。

5）內審需要有一套正規(guī)的程序

6）在建立有害物質管理體系時要注意考慮到內審的工作，主要是：

①注意培養(yǎng)一批骨干編寫有害物質管理體系文件；

②由編寫文件的人員以后擔任內審員。

7）要制定詳細的審核計劃

①分散、滾動的審核計?劃：年度審核計劃，要求如下：

⑴審核計劃可按部門或是條款制作；

⑵每年至少要覆蓋各部門或者條款一次，最好兩次；

⑶要體現審核的連續(xù)性；

(4)審核的狀態(tài)可以隨時在計劃中體現出來。

②全面、集中式的審核：集中審核計劃(內審通知)

③計劃中時間安排：

⑴計劃好審核的部門；

⑵計劃好審核的時間，對于有害物質管理體系要求較多的部門，在

審核時注意審核時間的合理安排；

第2章：審核的實施

一、組成審核組:

1）審核組長的資質要求：

①資格：是由組織任命的審核員；

②業(yè)務范圍：對被審核部門的業(yè)務有較全面的了解；

③專業(yè)：較熟悉，但不一定是專家；

④組織能力：應具備審核的組織能力；

⑤工作能力：比審核員強；

⑥協調能力：能協調配合審核組的工作。

2）審核員的資質要求：

①資格：是由組織任命的審核員；

②業(yè)務范圍：對被審核部門的業(yè)務有一定的了解；

③專業(yè)：，有一定的了解；

④能夠被受審核部門所接受。

二、審核的順序：

1）根據組織的實際情況確定年度審核計劃；

2）審核前的準備，包括：

①發(fā)出內審通知書（提前一周）

②編寫內審檢查表

③召開內審首次會議

3）實施現場審核；

4）填寫不符合報告；

5）召開內審末次會議；

6）不合格部門進行原因分析并執(zhí)行糾正預防措施;

7）對實施的糾正措胸艮蹤驗證；

8）編寫內審總結報告（一般審核后1—2周內完成）；

9）將內審總結報告提交管理評審。

三、首次會議的意義：

1）向受審方介紹審核組的成員；

2）重審審核的目的和范圍；

3）簡要介紹實施審核的方法和步驟；

4）在審核組和受審方之間建立正式的聯系；

5）確認審核的末次會議和內審小組的會議時間；

6）澄清審核計劃中不明確的內容；

作業(yè)題瓦模仿審核組長做一次第一方審核的首次會議的發(fā)言。

四、編制檢查表：

1）檢查表的作用：

①使審核規(guī)范；

②可以在檢查表中明確受審核的樣本；

③保持審核的進度；

④減少重復或者是不必要的工作量；

⑤作為審核記錄保存；

⑥樹立審核員的職業(yè)形象；

2）檢查表的設計方法:

①對照標準和手冊的要求進行；

②選擇有害物質管理體系所表現的典型問題；

③結合受審核部門的特點；

④抽樣應該具有代表性；

⑤編寫檢查表時要注意審核的時間留有余地；

⑥檢查表要有較強的操作性；

作業(yè)題目：結合本公司的實際狀況編寫7。4。3條款的檢查表。

第3章：現場審核的基本技巧

一、執(zhí)行現場審核要注意的事項：

1)審核組長要注意控制整個審核過程，主要表現為；

①控制審核計劃;

②控制審核進度；

③控制審核的氣氛；

④控制審核的紀律；

⑤控制審核的客觀性；

⑥控制審核的結果；

2)抽樣要有一定的代表性，要相信抽取的樣本

3)審核一般情況下不得偏離檢查表的內容

4)要從審核現場各種問題的表現形式去尋找客觀證據

5)當審核發(fā)現不合格時，要注意調查到必要的深度

6)與受審核方共同確認不合格的事實

7)始終保持客觀、公正、有禮貌

參考

審核的抽樣原則：

1)隨機抽樣

①審核前確定審核的區(qū)域、活動

②抽取的樣本應該是隨機性的

2)抽樣數量

一般情況下,3—10個樣本足以反映某一具體活動或者工作的具體情況了。

3)抽樣的代表性

①不同類型

②不同時間

③不同人員

④不同異常

二、審核的客觀證據:

客觀證據的判別：

1）存在的事實可以是客觀的證據；

個人主觀分析、推測要發(fā)生的事情不可作為客觀證據

2）與有害物質管理活動相關責任的談話可以作為客觀證據；

傳聞、陪同人員或其它與有害物質管理活動無關的人員的談話不能作

為客觀證據

3）現行有效的有害物質管理文件中的規(guī)定和記錄可以是客觀證據；

已作廢的有害物質管理文件和已刪改的記錄不能作為客觀證據

三、現場審核的路線和方法：

1）正向和逆向的審核方法；

①正向：按照有害物質管理體系的先后順序

②逆向：從產品的售后服務開始

2）按要素審核：注意不可漏掉部門；

3）按部門審核：注意不可漏掉要素；

第4章：不合格報告及末次會議

一、不合格報告的內容包括：

1）受審核部門及其負責人姓名

2）審核員姓名

3）客觀依據

4）不符合事實的詳細描述

5）不合格的類型

6）糾正和預防措施的具體內容和完成日期

7）糾正和預防措施的完成狀況的確認結果及驗證

參考：

①在不合格的事實的描述上力求做到具體詳細，用到5W/H（what、

way、who、when、where>how即指什么人、在什么時間、在什

么地方、產生了什么樣的不合格等）

②不合格報告的性質和類型的描述簡明扼要

③判定的依據應該比較確切

④不合格應對受審核方的工作有幫助

⑤在分析問題時，通常用到5M/E（man、machine、material>

measurment、environment>method即人、機器、材料、測量、環(huán)

境、作業(yè)方法）

參考：收集信息與客觀證據的方法

①提問和聽取談話

1、提問：用六個詞“5W/H”

2、“讓我看看”

3、一般順序

㈠組織機構、職責與權限

㈡確認工作流程中各個環(huán)節(jié)的問題

㈢發(fā)現確認問題與執(zhí)行不一致的問題

（EJ）提出“問什么”

㈤結束提問

②審核文件、資料和記錄

1、確認文件的內容是否全面

2、確認是否較好的執(zhí)行文件的要求

3、未按規(guī)定執(zhí)行的文件更改

4、沒有及時從使用現場撤除作廢、過期的文件

③觀察生產、工作現場和實際情況

④抽取被審核方已檢驗的樣品重新檢驗

二、審核結果的匯總分析：

從以下幾個方面入手

1)不合格項的匯總分析

2)問題的歷史與趨勢

3)部門對有害物質管理體系的影響程度

4)總結部門有害物質管理工作的優(yōu)點和缺點

三、召開末次會議：

參加人員：審核組成員、被審核方高層管理人員和部門負責人

會議的目的：向被審核方的高層管理者說明審核觀測結果和結論

主要的會議事項：

1)報告不合格事項

2)提出審核組的結論

3)回答和澄清被審核部門提出的問題

第5章：內審報告編寫和驗證

編寫審核報告的內容包括：

1)重審審核的目的和范圍

2)向受審核方介紹審核組成員

3)審核的日期

4)審核的依據

5)不符合項的觀察結果

6)有害物質管理體系運行有效性的結論性的意見

7)審核報告的分發(fā)清單

作業(yè)題目：草擬一份內部有害物質管理體系審核報告。

參考資料1：XXX公司第一次內審通知

審核目的對目前XXX公司的有害物質管理體系運作的有效性作一次全面系統的審核，以確定日后的工作重點及確定預審日期。

審核依據QC080000：2012標準、有害物質管理體系文件、客戶的合同或訂單、適用的法律法規(guī)。

審核范圍公司有害物質管理體系涉及所有的部門和人員。

審核人員劉德華（兼審核組長）、張學友、郭富城、黎明

審核日期年月日

劉德華、張學友郭富城、黎明

8:30-9:00首次會議（與公司方各位主管見面，并通報本次審核的時間安排等）

9:00-9:30工廠巡查

9:30-10:30總經理/管理代表5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1等品管部8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.4等

10:30-11:30總務部6.2/6.3/6.4/4.2等工程部7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.1等

11:30-13:30午休

13:30-14:30營業(yè)部7.2/7.4/8.2.3/8.2.1/7.5.4等

制造部7.5.1/7.5.2/7.1/7.5.5/8.3等

14:30-15:30生管部7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.5等

15:30-16:30審核小組內部會議

16:30-17:30末次會議（向公司通報本次審核的不符合項并要求在兩周之內改善完畢,若設計公司自身原因不能在兩周之內完成的，可以延遲但是應

有正當理由.）

1.要素4.2在審核到各單位時，一并審核,沒有在審核計劃中列出.

備注：2.審核是通過抽樣的方式進行的，有些問題無法一次查出,請各部門針對問題舉一反三作出改善.

3.在審核到相關單位時,請各單位主管在現場陪同.

制定：審核：批準

參考資料2:內審檢查表

稽核單位采購部編制時間04/07/08編制人

項判定

抽查內容

次0KNG可不填

詢問采購人員是否依據相關的程序文件要求建立“HSF合格供應商名錄”？是否定期（6個月）

對供應商進行評估，評估為D級的供應商，是否停止合作？

1查看3-5份采購單，選擇2個供應商從采購處查看是否為HSF合格供應商，有無登錄了“HSF

合格供應商名錄”，生產現場的所用材料上抄錄3-5家供應商的名稱，然后在采購處查看“HSF

合格供應商名錄”是否有登錄。

“HSF供應商資料表”是否健全？

2選擇3-5家HSF供應商查看是否皆有建立HSF供應商資料表，是否在規(guī)定的日期對其進行了評

估；采購對評估不合格的供應商有無對其發(fā)出了改善報告？

核準:制定:

參考資料3：不合格報告NO.050210-1

受審單位生產一部責任部門生產一部審核時間05/02/10

不合格事實描述：查生產一部操作員展昭在操作的第16號車床在“設備點檢記錄表”上17、18號兩天空白（沒有做點檢），違反了〈機器設備管理程序〉

（文件編號：QP08,現行A1版）之“5.4.1設備操作員需于每日做設備保養(yǎng)并記錄”o

審核員：公孫策02/10責任部門主管：歐陽春02/10不合格類型：一般不合格

違反要素：IS09001：2008之6.3違反文件：QP08N5.4.1

要求完成期限：05/02/19前

原因分析：糾正措施及完成時間：預防措施及完成時間：

新進員工展昭為05/02/02入職,還未進行02/15號由生產一部組長羅漢對其進行

培訓.〈機器設備管理程序〉及〈機器保養(yǎng)手冊〉的培

責任部門主管：歐陽春02/12訓,并填寫培訓|記錄.

責任部門主管：歐陽春02/12

糾正和預防措施執(zhí)行狀況驗證描述：1）查生產一部的16號車床從02/16至今,保養(yǎng)工作做得完好,且展昭對保養(yǎng)程序1和保養(yǎng)手冊回

答的完好.2）在人事部查展昭的培訓記錄上顯示培訓日期為02/1519:00-20:00羅漢對其進行了〈機器設備管理程序〉及〈機器保養(yǎng)手冊〉

的培訓，執(zhí)行可.

審核員：公孫策02/20

結案：同意以上追蹤結果.管理者代表意見：可

審核組長：包拯02/20簽名：趙幀02/20

參考資料4：內審總結報告

XXX電子有限公司內部審核總結報告

審核目的：驗證本公司有害物質管理體系是否符合QC080000：2012標準要求，同時為公司外審做準備。

審核范圍：QC080000：2012標準和公司有害物質管理體系所涉及到的所有的職能部門。

審核準則：QC080000：2012國際標準、公司有害物質管理體系文件、客戶訂單、所涉及的相關法律法規(guī)。

1）審核計劃實施情況：依公司內審計劃安排，由培訓并取得內審員證書的許副總、鄭經理、張經理、許經理組成審核組，編制了《內審查檢表》和《內審計劃表》，審核組

依日程進行了現場審核安排，召開了首次會議，按審核檢查表所列審核項目，采用查、看、問及抽樣方法對公司管理層和各職能部門，在末次會中對公司建立和實施的有害

物質管理體系的適宜和運行的符合性進行了客觀總結，審核過程進展較順利，取得了首次體系的預期審核效果。

2）存在的主要問題：審核發(fā)現的不符合項如下：品管部不符合項3項；業(yè)務部不符合項1虹生產部不符合項1項。不符合項內容具體見《不符合項改善報告》。本次內審

是公司有害物質管理體系建立和實施的首次審核，本次審核能較為真實的反映本公司建立文件化有害物質管理體系實際運作狀況，各職能部門的有害物質管理活動已逐步與

有害物質管理體系運作的要求接軌，由于體系處于初期運行階段，在管理模式轉型過程中，各職能部門的有害物質管理活動還有執(zhí)行不到位、不徹底的現象，本次審核共發(fā)

現2項一般不符合，這將為公司以后體系運作、改進提供了依據。此次審核采用抽樣方式進行，具有一定的風險加之內審人員審核的經驗及技能有待提升，故相關部門要針

對此次審核出的問題點舉一反三，自查自檢，發(fā)現不符合及時改進，使公司的有害物質管理體系更進一步。各職能部門主