醫(yī)生為主體的醫(yī)療創(chuàng)新大時(shí)代來(lái)臨

醫(yī)生為主體的醫(yī)療創(chuàng)新大時(shí)代來(lái)臨就在這看似純學(xué)術(shù)交流的會(huì)議上，一個(gè)獨(dú)特的論壇引起了健康界的特別關(guān)注。在這個(gè)論壇上，中國(guó)心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂(lè)部（CenterforCardiovascularInnovations，CCI）正式成立。在健康界看來(lái)，這一俱樂(lè)部的成立，標(biāo)志著我國(guó)心血管創(chuàng)新領(lǐng)域邁入了一個(gè)嶄新階段，或者說(shuō)，以心血管臨床醫(yī)生為主體的醫(yī)療創(chuàng)新大時(shí)代業(yè)已來(lái)臨。開(kāi)辟培植創(chuàng)新的土壤健康界了解到，中國(guó)科學(xué)院院士、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心臟病學(xué)分會(huì)候任主任委員葛均波是CCI的創(chuàng)始會(huì)員，同時(shí)也是牽頭人，于是特別訪問(wèn)了葛均波院士。在葛均波看來(lái)，近年來(lái)，我國(guó)在心血管疾病診療領(lǐng)域取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，心血管領(lǐng)域眾多最前沿的創(chuàng)新技術(shù)和醫(yī)療器械，如經(jīng)皮主動(dòng)脈瓣、完全可降解支架、左心耳封堵系統(tǒng)、經(jīng)皮腎動(dòng)脈交感神經(jīng)消融導(dǎo)管等，均在國(guó)內(nèi)得以迅速的推廣和發(fā)展。“但與此同時(shí)，在技術(shù)及器械原創(chuàng)方面我國(guó)卻一直處在與之極不相稱的狀況之中。那就是臨床創(chuàng)新技術(shù)和器械的研發(fā)及轉(zhuǎn)化能力低下，目前臨床使用的主要高端診療器械幾乎完全依賴進(jìn)口，或源于國(guó)外理念只在國(guó)內(nèi)進(jìn)行仿制。同時(shí)，在心血管疾病的臨床診療指南中，罕有源自中國(guó)的臨床數(shù)據(jù)，國(guó)際心血管病的舞臺(tái)上，鮮有‘中國(guó)好聲音’?！蔽覈?guó)醫(yī)療創(chuàng)新處于這種尷尬的境地，究其原因，葛均波認(rèn)為，在于我國(guó)嚴(yán)重忽視了創(chuàng)新的主體——廣大一線臨床醫(yī)師在臨床創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化中的作用?！皣?guó)內(nèi)絕大多數(shù)醫(yī)師還為繁重的臨床工作所累，缺乏創(chuàng)新激情和創(chuàng)新條件。但毋庸置疑的是，臨床需求的提出、解決和完善無(wú)一不需要通過(guò)臨床醫(yī)師來(lái)完成，”葛均波說(shuō)，“激活廣大臨床醫(yī)生的創(chuàng)新潛能，并培養(yǎng)、引導(dǎo)和規(guī)范他們的創(chuàng)新思維和技能，甚至最終助力他們依靠自己的創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)創(chuàng)業(yè)，是突破目前現(xiàn)狀的明確方向?！备鹁ㄏ嘈?，如果最終能夠在心血管領(lǐng)域中形成“萬(wàn)醫(yī)創(chuàng)新”的局面，將是繼鼓勵(lì)醫(yī)師多點(diǎn)自由執(zhí)業(yè)之后，徹底解放醫(yī)師“生產(chǎn)力”，改變目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療困境的重要努力方向。在葛均波的眼中，盡快找到方法和途徑，尤其是為具備創(chuàng)新理念、已經(jīng)有創(chuàng)新思路的臨床醫(yī)生找到適合他們點(diǎn)子生長(zhǎng)為產(chǎn)品的“土壤”是最迫切的需求。中國(guó)心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂(lè)部（CCI）的成立，正是為醫(yī)生創(chuàng)新開(kāi)辟了一塊肥沃的土壤。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心血管介入治療技術(shù)與器械教育部工程研究中心副主任、中山醫(yī)院心內(nèi)科副主任醫(yī)師沈靂介紹說(shuō)，他所在的工程研究中心是CCI的聯(lián)合創(chuàng)立方。CCI在創(chuàng)立伊始，就明確定位于非盈利性的民間學(xué)術(shù)組織，旨在通過(guò)這個(gè)開(kāi)放的平臺(tái)，拓展當(dāng)代中國(guó)心血管醫(yī)師的創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)思路，尋求解決臨床問(wèn)題的最佳途徑和技術(shù)，從而最終推動(dòng)中國(guó)心血管事業(yè)走向國(guó)際。在CCI的定位方面，參考了美國(guó)斯坦福大學(xué)的Biodesign項(xiàng)目平臺(tái)，該項(xiàng)目平臺(tái)負(fù)責(zé)人ChristopherShen認(rèn)為，與Biodesign一樣的是，CCI將作為民醫(yī)院“科技九條”》等，個(gè)人課題經(jīng)費(fèi)資助的專利，在轉(zhuǎn)讓時(shí)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益80%歸于個(gè)人及其團(tuán)隊(duì)，20%歸入醫(yī)院專利基金；個(gè)人出資申請(qǐng)的專利，轉(zhuǎn)讓時(shí)90%的收益歸于個(gè)人，10%進(jìn)入醫(yī)院專利基金；由醫(yī)院專利基金全額支持的專利，轉(zhuǎn)讓時(shí)仍有60%的收益歸屬于發(fā)明人。醫(yī)生以職務(wù)技術(shù)成果創(chuàng)辦企業(yè)時(shí)，醫(yī)院不參與持股；當(dāng)項(xiàng)目運(yùn)行良好，年銷售額超過(guò)千萬(wàn)后，醫(yī)院才收取1%職務(wù)技術(shù)成果許可使用費(fèi)。投資者們顯然也很了解醫(yī)生創(chuàng)業(yè)的優(yōu)勢(shì)，也了解醫(yī)療創(chuàng)新項(xiàng)目本身的巨大價(jià)值。盡管2014年初那會(huì)兒歐陽(yáng)晨曦的創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目還沒(méi)有投產(chǎn)，但已經(jīng)有十多家風(fēng)投帶著錢找上門來(lái)。美國(guó)硅谷著名醫(yī)療創(chuàng)新天使投資人，LifeScienceAngels投資主席、創(chuàng)始人AllanMay表示，作為投資者，他非?？春冕t(yī)生作為創(chuàng)始人的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，醫(yī)生作為臨床需求的發(fā)現(xiàn)者，同時(shí)也是醫(yī)療需求解決方案的最終使用者，同時(shí)具備創(chuàng)造及市場(chǎng)的雙重身份，他們所具備的專業(yè)知識(shí)和人脈，也是確保未來(lái)產(chǎn)品成功的重要條件?！搬t(yī)生本身的重要性當(dāng)然是不容置疑的，然而只有醫(yī)生的點(diǎn)子還是不夠的，要實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化，他還是需要合適的工程師將他的想法付諸實(shí)踐，并變成相應(yīng)的產(chǎn)品。每一個(gè)功能的實(shí)現(xiàn)都可能有5-10個(gè)不同的實(shí)現(xiàn)方法，到底哪一種更為合適？這就需要工程師的巧思。同時(shí)，也需要正確的商業(yè)推廣人員。所以，我更看重的不會(huì)僅僅是提出點(diǎn)子的醫(yī)生本身，而是一個(gè)完整的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。”AllanMay指出，“因?yàn)槲沂翘焓雇顿Y人，所以如果醫(yī)生沒(méi)有團(tuán)隊(duì)，我們也可以幫醫(yī)生去建立團(tuán)隊(duì)。我并不是在尋找一個(gè)投資的機(jī)會(huì)，而是期望可以幫助別人創(chuàng)立公司，組建團(tuán)隊(duì)，并且視自己為公司的一份子。這個(gè)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該包括醫(yī)生、工程師、商業(yè)人員，以及投資人。這樣才會(huì)形成一個(gè)能夠賺錢的完整項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)。”談到工程師，寧波麟灃生物科技有限公司總經(jīng)理呂世文則是醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域中的工程師傳奇，作為我國(guó)最早國(guó)產(chǎn)心臟微創(chuàng)介入器械的締造者，他在醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷超過(guò)15年，現(xiàn)在已經(jīng)是他第四次成功創(chuàng)業(yè)。身為工程師，他有著自己的情懷：“我愿意成為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新、創(chuàng)造的探路者，改變中國(guó)醫(yī)療器械過(guò)去簡(jiǎn)單仿制的發(fā)展之路。中國(guó)的醫(yī)生很有創(chuàng)造力，中國(guó)的工程師也非常聰明，如果我們能夠攜手合作，原創(chuàng)的中國(guó)醫(yī)療器械完全可以成為世界高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的領(lǐng)路者?！边^(guò)去幾年間，呂世文做的最多的工作，就是深入醫(yī)院臨床一線，與臨床醫(yī)生們談想法，尋找創(chuàng)新思路，經(jīng)他考察的項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)近百個(gè)，最后只選擇了10個(gè)，這其中不僅透出他們團(tuán)隊(duì)的專業(yè)，也透出他們選擇項(xiàng)目的高標(biāo)準(zhǔn)?！霸谖铱磥?lái)，醫(yī)生創(chuàng)新不僅需要有激情，還需要具有前瞻的開(kāi)放性的眼光，”呂世文說(shuō)，“作為工程師，我們熟知業(yè)內(nèi)技術(shù)進(jìn)展，時(shí)刻不放松，讓自己保持在行業(yè)發(fā)展的最前端來(lái)看待問(wèn)題。如果在與醫(yī)生談話中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)生的思路同樣站在學(xué)科發(fā)展的最前沿，那么這次合作就很可能成功。”呂世文也坦言，目前國(guó)內(nèi)的研發(fā)工程師并不都很專業(yè)，有的工程師與醫(yī)生談不到一起，醫(yī)生的需求工程師無(wú)法理解，就像雞同鴨講；有的工程師則缺乏自主創(chuàng)造性，只能單方面聽(tīng)取醫(yī)生的意見(jiàn)，成為了技術(shù)傀儡。“工程師需要貼近臨床，了解臨床醫(yī)生在做的事；同時(shí)也要形成自己的創(chuàng)新思維。”呂世文說(shuō)，“所有美妙的創(chuàng)新，都是頭腦碰撞的結(jié)果，醫(yī)生和工程師只有良性互動(dòng)才能達(dá)成好的創(chuàng)新思路共識(shí)?！弊鳛楣こ處焻⑴c醫(yī)療創(chuàng)新的成功典范，已經(jīng)被全球無(wú)數(shù)主流媒體多次報(bào)道的以色列RealView醫(yī)學(xué)影像公司創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官AviadKaufman帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)所研發(fā)的3D全息立體醫(yī)學(xué)影像呈現(xiàn)技術(shù)讓無(wú)數(shù)人驚呼“太科幻”。與傳統(tǒng)3D呈現(xiàn)方式不同，醫(yī)生不需要戴上沉重的頭盔或眼鏡，而僅憑投影，即可浮空展示出3D全息立體的患者影像，3D全息投影出的器官或病變部位呈現(xiàn)眼前，醫(yī)生還可以與其互動(dòng)，翻轉(zhuǎn)拆分圖像，這樣的技術(shù)已經(jīng)達(dá)到了虛擬現(xiàn)實(shí)層面，讓醫(yī)生能夠得到更多的圖像信息，輔助手術(shù)等治療。他介紹說(shuō)，以色列以極小的國(guó)土面積和極少的人口數(shù)量，獲得了最多的諾貝爾獎(jiǎng)，造就了最多的科學(xué)創(chuàng)新，這與以色列的文化傳統(tǒng)有關(guān)。以色列人對(duì)于問(wèn)題會(huì)不斷的挖掘，對(duì)提出需求的人不斷的詢問(wèn)?！拔覐膩?lái)不相信任何表面性的答案，我會(huì)參加各種類型的會(huì)議，然后和各種類型的權(quán)威專家提問(wèn)?！盇viadKaufman同時(shí)指出，任何人都不能獨(dú)立成為天才，創(chuàng)新也不是一個(gè)天才就可以完成的。“在以色列，這一類型的溝通是非常頻繁和容易的，工程師、醫(yī)生、投資人彼此間的交流都非常順暢。在這方面我很喜歡以色列的文化，人們彼此交流、質(zhì)疑，甚至爭(zhēng)執(zhí)，但互相尊重。并不是因?yàn)槲覀兟斆?，而是因?yàn)橐环N質(zhì)疑和進(jìn)取的文化，這才是驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新的動(dòng)力?！盋CI聯(lián)合創(chuàng)立方、上海朗泰醫(yī)療科技有限公司董事鐘偉同樣表明對(duì)創(chuàng)新需要整個(gè)鏈條支持的認(rèn)可。他說(shuō)，雖說(shuō)創(chuàng)新的源泉是臨床醫(yī)生，但僅靠醫(yī)生的創(chuàng)意和構(gòu)思是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還需要非常多的條件，其中包括法規(guī)、資金、信息、技術(shù)等支持，整條“創(chuàng)新鏈條”所涉及的問(wèn)題都需要得到解決，創(chuàng)新才能真正得以實(shí)現(xiàn)。鐘偉認(rèn)為，所謂“創(chuàng)新鏈條”，以醫(yī)師從臨床實(shí)踐中獲得的靈感為起始端，然后進(jìn)行有限的論證，企業(yè)或單位獲得創(chuàng)新理念后考慮如何支持該研究以及轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的方式方法，再往后轉(zhuǎn)化過(guò)程中需要獲得資本及技術(shù)的支持，上市前需要獲得政府監(jiān)管部門的審批，此外還需要制定對(duì)創(chuàng)新人員的支持和獎(jiǎng)勵(lì)政策等。由此可見(jiàn)，真正促進(jìn)醫(yī)療創(chuàng)新是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，各部分環(huán)環(huán)相扣。尤其是針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)生的鼓勵(lì)和政策支持方面，需要特別予以關(guān)注。這是因?yàn)橹挥性诰窈臀镔|(zhì)上的肯定與獎(jiǎng)勵(lì)，才能真正調(diào)動(dòng)臨床醫(yī)生參與科研創(chuàng)新的積極性。這既符合我國(guó)政府關(guān)于支持萬(wàn)眾創(chuàng)新的相關(guān)精神，又符合國(guó)際學(xué)術(shù)界創(chuàng)新的通行原則，也是對(duì)醫(yī)師付出的合理回報(bào)。一直致力于海外創(chuàng)新醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)投資的鴻時(shí)宏濤醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金創(chuàng)始人、合伙人王莉指出，中國(guó)臨床醫(yī)療市場(chǎng)與歐美主流發(fā)到國(guó)家的醫(yī)療市場(chǎng)相比較，有其自身獨(dú)有的特點(diǎn)，以歐美醫(yī)療市場(chǎng)需求為導(dǎo)向進(jìn)行的創(chuàng)新形成的創(chuàng)新技術(shù)，很多時(shí)候不能完全滿足中國(guó)醫(yī)療臨床市場(chǎng)的需求，因此中國(guó)需要建立健全以醫(yī)生為主要驅(qū)動(dòng)力量的技術(shù)創(chuàng)新。然而目前我國(guó)臨床醫(yī)師進(jìn)行科研創(chuàng)新的大環(huán)境還不令人滿意，缺乏創(chuàng)新土壤。雖然有不少值得學(xué)習(xí)的范例，也有一些不理想的情況。從外因來(lái)看，政策扶持力度不足、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化機(jī)制不通暢、創(chuàng)新成果分配機(jī)制不合理等，都從不同層面影響了臨床醫(yī)師的創(chuàng)新。從內(nèi)因來(lái)看，如何從臨床工作中發(fā)現(xiàn)空白需求，醫(yī)師創(chuàng)新想法不夠成熟、創(chuàng)新與市場(chǎng)需求想去甚遠(yuǎn)、工程工藝技術(shù)水平尚達(dá)不到理想要求、不按照創(chuàng)新規(guī)律辦事等。如果醫(yī)師擁有很好的創(chuàng)意，但由于缺少專業(yè)設(shè)計(jì)及設(shè)計(jì)驗(yàn)證系統(tǒng)支持、臨床前及臨床研究、注冊(cè)法規(guī)、學(xué)術(shù)推廣及商業(yè)化準(zhǔn)備等系統(tǒng)的配套開(kāi)發(fā)模式，最終將很難使創(chuàng)新技術(shù)最終落地轉(zhuǎn)化，我們希望通過(guò)成立CCI俱樂(lè)部來(lái)幫助臨床醫(yī)師解決這類問(wèn)題。如何能建立一個(gè)系統(tǒng)，教會(huì)中國(guó)臨床醫(yī)生在臨床工作中主動(dòng)發(fā)現(xiàn)空白的