頭孢吡肟說明書

【功能主治】本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細菌引起的中至重度感染、包括下呼吸道感染（肺炎和支氣管炎）’單純性下尿路感染和復(fù)雜性尿路感染（包括腎盂腎炎）N非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染’復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（包括腹膜炎和膽道感染）t婦產(chǎn)科感染k敗血癥k以及中性粒細胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗治療.也可用于兒童細菌性腦脊髓膜炎；懷疑有細菌感染時應(yīng)進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗〃旦是因為頭抱吡肟是一革蘭陽性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑 故在藥敏試驗結(jié)果揭曉前可開始頭抱毗肟單藥治療.?對疑有厭氧菌混合感染時I建議合用其他抗厭氧菌藥物I如甲硝唑進行初始治療?——旦細菌培養(yǎng)和藥敏試驗結(jié)果揭曉1應(yīng)及時調(diào)整治療方案.【主要成分】本品主要成份為鹽酸頭抱吡肟》輔料為；L-精氨酸?一【包裝規(guī)格】注射用玻璃瓶裝1rog1瓶/盒‘一【用法用量】本品可用靜脈滴注或深部肌肉注射給藥-成人和16歲以上兒童或體重為40公斤或40公斤以上兒童患者1可根據(jù)病情’每次克彳每12小時一次i靜脈滴注1療程7~協(xié)天i輕中度尿路感染、每次0.5?1克、靜脈滴注或深部肌肉注射1療程7?10天：重度尿路感染’每次2克4每12小時一次，靜脈滴注4療程協(xié)天i對于嚴重感染并危及生命時1可以每8小時2克靜脈滴注f用于中性粒細胞減少伴發(fā)熱的經(jīng)驗治療1每次2克I每8小時一次靜脈滴注1療程7?10天或至中性粒細胞減少緩解.如發(fā)熱緩解但中性粒細胞仍處于異常低水平I應(yīng)重新評價有無繼續(xù)使用抗生素治療的必要■-2月齡至12歲兒童I最大劑量不可超過成人劑量（即每次2克劑量）L體重超過M公斤的兒童的劑量1可使用成人劑量a一般可每公斤體重40毫克、每12小時靜脈滴注1療程7?14天i對細菌性腦脊髓膜炎兒童患者I可為每公斤體重50毫克I每8小時一次I靜脈滴注L對兒童中性粒細胞減少伴發(fā)熱經(jīng)驗治療的常用劑量為每公斤體重50毫克■每12小時一次（中性粒細胞減少伴發(fā)熱的治療為每3小時一次）’療程與成人相同L2月齡以下兒童經(jīng)驗有限.?可使用每公斤體重50毫克劑量.然而2月齡以上兒童患者的資料表明1每公斤30毫克I每8或12小時一次對于1至2月齡兒童患者已經(jīng)足夠.對2月齡以下兒童使用本品應(yīng)謹慎.兒童深部肌肉注射的經(jīng)驗有限對肝功能不全患者i無調(diào)節(jié)本品劑量的必要對腎功能不全病人、如肌酐清除率低于（含ml/mn則應(yīng)調(diào)節(jié)本品用量I彌補這些病人減慢的腎清除速率.頭抱此肟治療同時需進行血液透析的患者1在透析開始3小時4約藥物可被清除..血液透析患者的馬斯平劑量見上表L接受持續(xù)性腹膜透析患者應(yīng)每隔48小時給予常規(guī)劑量。尚無腎功能不全的兒童患者使用頭泡吡肟的資料?一但是I由于成人和兒童的頭抱毗肟藥代動力學(xué)相似、腎功能不全兒童患者頭抱此肟的用法與成人類似.靜脈給藥1對于嚴重或危及生命的病例應(yīng)首選靜脈給藥-靜脈滴注時’可將本品1?2克溶于50?100毫升0.99氯化鈉注射液’5%或?10%葡萄糖注射液’M/6乳酸鈉注射液I5痼萄糖和0.9%氯化鈉混合注射液I乳酸林格氏和％葡萄糖混合注射液中1藥物濃度不應(yīng)超過每毫升40毫克；經(jīng)約30分鐘滴注完畢I肌肉內(nèi)注射：肌肉注射時’本品0.5克應(yīng)加1.5毫升注射用溶液》或1克加3.。毫升溶解后1經(jīng)深部肌群（如臀肌群或外側(cè)股四頭?。┳⑸洹静涣挤磻?yīng)】通常本品耐受性良好4不良反應(yīng)輕微且多為短暫1終止治療少見'一常見的與本品可能有關(guān)的不良反應(yīng)主要是腹瀉》皮疹和注射局部反應(yīng)’如靜脈炎’注射部位疼痛和炎癥■-其他不良反應(yīng)包括惡MN嘔吐、過敏k搔癢’發(fā)熱k感覺異常和頭痛L腎功能不全患者而未相應(yīng)調(diào)整頭抱毗肟劑量時1可引起腦病’肌痙攣1癲癇L如發(fā)生與治療有關(guān)的癲癇》應(yīng)停止用藥’必要時’應(yīng)進行抗驚厥治療L本品治療兒童腦膜炎患者’偶有驚厥k嗜睡1神經(jīng)緊張和頭痛’主要是腦膜炎引起’與本品無明顯關(guān)系L偶有腸炎（包括偽膜性腸炎）N口腔念珠菌感染報告..與本品有關(guān)的實驗室檢查異常多為一過性、停藥即可恢復(fù)1包括血清磷升高或減少1轉(zhuǎn)氨酶（alt和/或AST升高、嗜酸性粒細胞增多1部分凝血酶原時間和凝血酶原時間延長..堿性磷酸酶1血尿素氮I肌酎'血鉀I總膽紅素升高1血鈣降低1紅細胞壓積減少L與其他頭泡菌素類抗生素類似、也有白細胞減少、粒細胞減少、血小板減少的報道.頭泡菌素類抗生素還可引起Stevens-Johnson綜合征*多形性紅斑，毒性表皮壞死1腎功能紊亂1毒性腎病1再生障礙性貧血1溶血性貧血1出血I肝功能紊亂（膽汁淤積）和血細胞減少■.您是否出現(xiàn)了以上不良反應(yīng)？【注意事項】使用本品前I應(yīng)該確定患者是否有頭抱吡肟k其他頭泡菌素類藥物1青霉素或其他P-內(nèi)酰胺類抗菌素過敏史..對于任何有過敏1特別是藥物過敏史的患者應(yīng)謹慎.廣譜抗菌藥可誘發(fā)偽膜性腸炎■.在用本品治療期間患者出現(xiàn)腹瀉時應(yīng)考慮偽膜性腸炎發(fā)生的可能性'一對輕度腸炎病例1僅停用藥物即可；中k重度病例需進行特殊治療-有胃腸道疾患，尤其是腸炎患者應(yīng)謹慎處方頭抱吡肟L與其他頭泡菌素類抗生素類似1頭抱吡肟可能會引起凝血酶原活性下降L對于存在引起凝血酶原活性下降危險因素的患者’如肝腎功能不全’營養(yǎng)不良以及延長抗菌治療的患者應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間時給予外源性維生素K本品所含精氨酸在所用劑量為最大推薦劑量的33倍時會引起葡萄糖代謝紊亂和一過性血鉀升高L較低劑量時精氨酸的影響尚不明確L對腎功能不全（肌酎清除率W60ml/min）的患者"應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整本品劑量或給藥間歇時間■-本品與氨基糖昔類藥物或強效利尿劑合用時，應(yīng)加強臨床觀察'并監(jiān)測腎功能'避免引發(fā)氨基糖昔類藥物的腎毒性或耳毒性作用L【禁忌】本品禁用于對頭抱吡肟或L-精氨酸N頭泡菌素類藥物k青霉素或其他P-內(nèi)酰胺類抗菌素有即刻過敏反應(yīng)的病人L【孕婦用藥】雖然動物生殖毒性試驗和致畸試驗表明頭抱吡肟無致畸和胚胎毒性1但尚無本品用于孕婦和分娩時婦女的足夠和有良好對照的臨床資料?因此、本品用于孕婦應(yīng)謹慎L頭抱吡肟在人乳汁中有極少量排出（濃度約0?5口g/ml）頭抱吡肟用于哺乳期婦女應(yīng)謹慎C【兒童用藥】見用法用量一節(jié)【老年用藥】腎功能正常的老年患者使用一般推薦劑量1其療效和安全性與其他成年患者相似「腎功能不全老年患者使用本品1應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整給藥計劃■.【藥物相互作用】和多數(shù)P-內(nèi)酰胺抗生素一樣1由于藥物的相互作用1頭泡吡肟溶液不可加至甲