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文檔簡介
中藥調劑員10
1.單行就是用一味藥治療疾病。如獨參湯用人參一味,大補元氣,治療虛脫證。
2.相須就是兩種性能、功效相似的藥物配合使用,可起到協(xié)同增強作用。如石膏配知母,可增強清熱瀉火的功效;大黃配芒硝可增強清熱瀉下功效;銀花配連翹可增強清熱解毒的功效等。
3.相使就是兩種性能功效有某些共性的藥物配伍使用,以一種藥物為主藥,另一種藥物為輔藥,以提高主藥的療效。如黃芪配茯苓,可增強黃芪補氣健脾利水的作用。麻黃配苦杏仁,可增強麻黃止咳平喘的作用。石膏配牛膝清瀉胃火,引火下行,用于胃火牙痛等。
4.相畏就是一種藥物的毒性和烈性能被另一種藥物消除或減輕。如半夏配生姜,半夏的毒性被生姜消除或減低。
5.相殺就是一種藥物能消除或減弱另一種藥物的毒性反應。如生姜配半夏,生姜能減輕半夏的毒性。
6.相惡就是兩種藥物配伍使用后,一種藥物能減弱或抑制另一種藥物的作用。如人參惡萊菔子,萊菔子下氣,能減弱人參的補氣之功。生姜惡黃芩,黃芩能減弱生姜的溫里作用等。
7.相反就是兩種藥物配伍使用后,可產生毒副作用。如甘草反甘遂、芫花、大戟等。
(二)用藥禁忌
1.妊娠禁忌就是指婦女在懷孕期間要求禁止或注意使用的藥品。包括禁用和慎用兩類。凡有大毒的水銀、砒霜、千金子、鬧羊花、洋金花、芫青、斑蝥、蟾酥、輕粉、雄黃;破血的三棱、莪術、水蛭、虻蟲、桃仁、紅花、干漆:峻下逐水的巴豆、牽牛子、蘆薈、甘遂、芫花;或重墜、沉降之品,能損害胎元引起墮胎流產的藥物都為妊振禁用藥。具有行氣、化瘀、辛熱、滑利的藥品,如益母草、枳實、大黃、凌霄花、肉桂、冬葵子等。使用不當,亦有損胎元,應根據病情,斟酌使用。
3.病證禁忌病證禁忌指某些病證不可服用的藥物。一般講實熱病證不宜應用溫熱藥、溫補藥、收斂藥等。里寒病證不宜應用寒涼藥、養(yǎng)陰藥等。也包括使用某味藥物的病證禁忌,如麻黃自汗、盜汗、肺虛咳喘者忌服:生石膏苦寒傷胃,陰虛內熱、脾胃虛寒者忌服;知母能潤燥滑腸,故脾虛便溏者忌服。
(三)中藥飲片質量管理
1.人員要求
(1)經營中藥飲片的藥品零售企業(yè),必須具有熟悉中藥飲片性能,掌握飲片鑒別和炮制技術,堅持原則,有實踐經驗,依法經過資格認定的中藥專業(yè)技術人員。必須配備專職或兼職質檢人員,負責飲片購進、銷售、保管各個環(huán)節(jié)的質量管理和監(jiān)督工作。
(2)從事中藥飲處質量管理、檢驗、采購、保管養(yǎng)護、調劑的人員,必須具有經法定資格確認的相應的專業(yè)技術職稱或技術等級,經有關藥品法規(guī)和有關專業(yè)知識的培訓,具有相應的專業(yè)技能,并經考試合格后方能上崗。從事中藥飲片采購的人員,必須掌握本企業(yè)所購進飲片和經營中藥飲片的《中華人民共和國藥典》標準、局(部)頒質量標準。從事質量管理和檢驗的人員,應熟練掌握中藥飲片鑒別技術,能對經營各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的質量問題做出正確判斷和處理。從事中藥飲片保管、養(yǎng)護的人員,必須熟悉各種飲片的性質,掌握保管方法和養(yǎng)護手段。從事飲片調劑的人員,必須熟練掌握中藥飲片調劑的操作技能和基本知識。
2.采購
(l)藥品零售企業(yè)必須從具備合法資格的藥品生產、經營企業(yè)購進中藥飲片,購進的中藥飲片質量必須符合《中國藥典》《全國中藥炮制規(guī)范》《中藥飲片質量標準通則(試行)》及各省(市區(qū))地《中藥炮制規(guī)范》的要求。
(2)具有經營毒性中藥資格的企業(yè),采購毒性中藥飲片,必須從持有《毒性中藥材的飲片定點生產證》的中藥飲片生產企業(yè)和具有經營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)購進,嚴禁從非法渠道購進毒性飲片。
3.制度藥品零售企業(yè)必須制定以下中藥飲片質量管理制度:
(1)中藥飲片進貨驗收、保管養(yǎng)護和出庫復核制度。
(2)中藥飲片調配管理制度。
(3)中藥飲片炮制加工管理制度。
(4)中藥飲片質量檢查制度。
(5)中藥飲片質量事故報告制度。
4.保管
(1)藥品零售企業(yè)應有與經營中藥飲片品種、數量相適應的飲片庫房,及相應的設施設備,并與其他藥品庫分開。
(2)根據中藥飲片的性質,分類存放于不同的容器內,注明品名,防止混淆。使用的包裝材料必須符合藥用要求,不得對飲片造成污染。
(3)中藥飲片出(人)庫,必須經質檢人員檢驗(復核)合格簽字后方可出(人)庫。對質量不合格或貨單不符的,質檢人員和保管員有權拒收(發(fā))。飲片出(人)庫要有真實、完整記錄。
(4)根據中藥飲片的性質和不同季節(jié)的氣候特點,采取有效措施,做好養(yǎng)護工作。對在庫飲片要開展經常性的質量檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,并做好飲片養(yǎng)護和質量檢查記錄。
(5)毒性中藥飲片必須按照國家有關規(guī)定,實行專人、專庫(柜)、專帳、專用具,雙人雙鎖保管,做到帳、貨、卡相符。
5.調劑
(1)藥品零售企業(yè)必須制定中藥飲片調劑操作管理制度,并嚴格執(zhí)行。
(2)藥品零售企業(yè)要建立飲片清潔衛(wèi)生制度。飲片裝斗前必須經過篩簸,堅持定期清理藥斗,防止交叉污染,不得有串斗、發(fā)生霉變、走油、生蟲等現(xiàn)象。
(3)中藥飲片詞劑應嚴格執(zhí)行審方制度,對有配伍禁忌、妊娠禁忌以及違反國家有關規(guī)定的處方應拒絕調配。詞劑后的處方必須由執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師逐一進行復核并簽字。發(fā)藥時要認真核對患者姓名、付藥憑證號碼,以及藥劑付數,并交待服法、用法、及服藥禁忌等,以防差錯。
(4)藥品零售企業(yè)要有必要的臨時加工場地及加工工具和輔料,以適應中醫(yī)處方的臨床需要。嚴禁該制不制、該搗不搗等情況出現(xiàn)。
(5)調配用的計量器具應定期檢驗校正,并有合格標志。詞配時做到計量準確,嚴禁以手代秤。第二節(jié)中藥臨方炮制中藥必須經過加工炮制之后才可人藥,這是中藥應用的一個突出特點。中藥炮制是根據中醫(yī)藥理論,依照辨證論治的用藥特點和藥物本身性質,以及藥物調劑、制劑的不同要求,所采取的一項制藥技術。中藥臨方炮制指調配處方時進行的加工炮制,主要包括清炒、麩炒、土炒、酒炙、醋炙、鹽炙、蜜炙等方法。中藥臨方炮制必須符合中藥炮制質量標準。
(一)中藥臨方炮制常用的方法中藥臨方炮制常用的方法有凈選加工(見第二篇第三節(jié))、炒法、炙法、煨法等。
(二)中藥炮制常用的輔料中藥臨方炮制常用的輔料有液體輔料和固體輔料兩大類。
1.液體輔料液體輔料常用的有姜汁、食鹽水、酒、醋、蜂蜜、黑豆汁、甘草水、米泔水等。
(1)姜汁將生姜搗碎,加少量水,壓榨取汁,或用干姜加適量水共煎去渣取汁。姜汁具有解表散寒、溫中上嘔、化痰止咳、解毒等作用。藥物經姜汁炙后能抑制其寒性,增加療效,緩和副作用。
(2)酒酒具有活血通絡、宣行藥勢、散寒、矯味矯臭等作用,同時酒亦是很好的有機溶媒,有助于有效成分的溶出而提高成分的溶出率。如酒黃連、酒白芍、酒蘄蛇等。酒分為黃酒和白酒兩類。浸泡藥材制藥酒用白酒,炮炙藥材用黃酒。
(3)醋醋具有散瘀止痛、解毒、收斂、矯味矯臭等作用,同時醋又能與藥物中所含的游離生物堿等成分生成鹽,增強其溶解度而易于煎出,提高療效。
(4)食鹽水取食鹽加適量水溶化,經過濾而成的澄明液體。食鹽具有清熱涼血、軟堅散結、潤燥的作用。
(5)蜂蜜蜂蜜具有補中益氣、潤肺止咳、矯味、緩和藥性的作用。蜜炙能起協(xié)同增效、矯味矯臭作用,或能消除副作用。
2.固體輔料固體輔料常用的有麥麩、大米、灶心土、蛤粉、滑石粉、砂等。
(1)麥麩麥麩具有和中補脾作用,麩炒能緩和藥物的燥性,增強藥物療效,矯臭矯味。
(2)大米大米能解毒、健脾和中,米炒能增強藥物健脾作用,降低藥物毒性和刺激性。
(3)灶心土灶心土能溫中燥濕、止嘔止瀉、止血,土炒能增強藥物補脾止瀉作用,降低刺激性。
(4)蛤粉蛤粉有清熱利濕、軟堅化痰的功效,蛤粉炒可使藥物質地酥脆,增強清熱化痰作用,及降低膠類的滋膩之性。炒法可分為清炒法和加固體輔料炒法兩大類,每類又包括多種操作方法。清炒法可分為炒黃、炒焦、炒炭。加固體輔料炒法可分為麩炒、米炒、土炒、砂炒、蛤粉炒、滑石炒等。
1.清炒法指不加輔料的炒法。清炒法能增強藥物療效;降低毒副作用;緩和或改變藥性;產生或增強止血的作用,利于保管等。注意事項:炒前應將藥物大小分開,并不斷翻動,避免炒時受熱不勻;宜熱鍋下藥,避免有的藥物粘鍋或炒成“僵子”;掌握適當的火力和炒制時間,以免炒黃的藥物焦化,炒焦的藥物炭化,炒炭的藥物灰化。
(1)炒黃將凈選或切制后的藥材置于熱鍋內,用文火或中火加熱,炒至表面呈黃色或顏色加深,或表皮爆裂,或爆花并透出香氣。炒黃的目的是增強療效,易于煎出有效成分,如決明子;緩和藥性,如牛蒡子;降低毒性,如蒼耳子。有利于保存有效成分,如白芥子、槐花;矯味矯臭,如九香蟲。炒黃時火力不可過大,多用文火。
(2)炒焦將凈選或切制后的藥材置于熱鍋內,用中火或武火加熱,翻炒至藥物表面焦黃色或焦褐色,內呈淡黃色或焦黃色,并具有焦香氣。炒焦可緩和藥性,如焦檳榔;增強消食作用,如焦山楂;降低毒性如川楝子。
(3)炒炭將凈選或切制后藥材置鍋內,用武火或中火加熱,翻炒至表面焦黑色,內部焦黃色或焦褐色。炒炭可使藥物增強或產生止血作用,如槐花炭、姜炭。操作時注意掌握好火力,質地堅實的藥物宜用武火,質地疏松的片、花、葉、全草類藥材可用中火。炒炭因溫度過高,易出現(xiàn)火星,須噴淋適量清水熄滅火星,以免引起燃燒,導致灰化。取出后攤開晾涼,避免復燃。
2.加輔料炒
(1)麩炒凈選或切制后的藥材用麥跌炒。用武火或中火燒熱鍋,將麥麩均勻的撒布于熱鍋內至起煙,投入藥材,翻炒至藥材表面呈黃色或深黃色時取出。麥麩炒有增強補脾胃的作用,如白術、山藥;緩和藥性的作用,如枳實;矯味矯臭的作用,如僵蠶。麩炒操作注意事項:輔料量要適當,麥麩量多,造成浪費,麥麩量少,煙氣不足,達不到麩炒的要求?;鹆m中,一般用中火,并要求火力均勻。麥麩要均勻撒布于熱鍋中,待煙起投藥。麩炒藥物要求干燥,以免粘麩。麩炒藥物達到標準時要迅速出鍋,以免造成炮制品發(fā)黑、火斑過重等現(xiàn)象。
(2)米炒凈選或切制后的藥材與米同炒,先將米置于鍋內,炒至冒煙時投入藥物,拌炒至米呈焦黃色或焦褐色,取出去米。米炒能產生焦香氣增強健牌作用如黨參;降低毒性如紅娘子。米炒注意事項:注意火力,米炒昆蟲類藥物時以米的色澤變化觀察火候,米呈焦黃或焦褐為度;米炒植物藥時,藥物炒至黃色為度。
(3)土炒將凈選或切制后的藥材與灶心土拌炒的方法。也有用陳壁土、赤石脂拌炒者。將灶心土粉置于鍋內,用中火加熱至土成靈活狀態(tài)時,投入藥材,翻炒至藥材表面掛土色并透出香氣時取出,篩去土,放涼。灶心土有溫中燥濕、止嘔止血作用,故能增強藥物補脾止瀉療效,灶心土含多種堿性氧化物,具有中和胃酸作用。土炒注意事項:炒制過程中,溫度要適當:土炒至靈活狀態(tài)時,再加藥翻炒。注意調節(jié)火力。土色變深時,應更換新土。將凈選或切制后的藥物,加入一定量的液體輔料拌炒,使輔料逐漸滲入藥物組織內部的炮制方法稱為炙法。炙法根據所加輔料不同,炙法可分為酒炙、醋炙、鹽炙、蜜炙、姜炙、油炙等方法。
1.酒炙法將凈選或切制后的藥物,加入定量的酒拌炒的方法稱為酒炙法。
(1)酒炙的目的藥物通過酒炙能升提而引藥上行,緩和寒性,如酒大黃、酒黃連、酒黃柏等;增強活血作用,適用于活血祛痰、通絡的藥物,如牡丹皮、懷牛膝等;矯臭防腐作用,如蘄蛇、紫河車等。
(2)酒炙操作方法質地堅實者先拌酒后炒藥,將一定量的酒與凈選后藥物拌勻,放置悶潤,待酒被吸盡后,置鍋內用文火炒干;質地疏松者生將藥物量鍋內炒至一定程度后噴灑一定量的酒炒至干。
(3)酒炙操作注意事項在用酒悶潤藥物時,容器上面應加蓋,以免酒揮發(fā)。酒的用量較小時,可加適量水稀釋后,再與藥物拌潤。加熱炒制時,火力不可過大,一般用文火即可,勤于翻動,炒至近干,顏色加深時,即可取出。
2.醋炙法將凈選或切制后的藥物,加入定量米醋拌炒的方法稱為醋炙法。
(1)醋炙的目的藥物經過醋炙能引藥人肝,增強活血祛瘀和疏肝止痛的作用,如乳香、沒藥、延胡索、香附、柴胡等;緩和藥性和降低毒性,如甘遂、芫花等;有利于煎出有效成分和粉碎,如龜板、鱉甲、代赫石等;減少不良氣味,如乳香、沒藥、五靈脂等。
(2)醋炙操作方法①先拌醋后炒將一定量的米醋與凈選或切制后的藥物拌勻,放置悶潤,待醋被吸盡后,置鍋內炒至一定程度,取出涼干,如甘遂、青皮等。②先炒藥后加醋先將凈選或切制后的藥物炒至表面熔化或表面顏色改變,有腥氣溢出,噴灑定量米醋炒至微干,取出并晾開,如乳香、沒藥、五靈脂等。多用于樹脂類藥物和動物糞便。
(3)注意事項醋的用量較少時,不能與藥物拌勻,可加適量水稀釋后再與藥物拌勻。藥物在醋炙時,火力不宜過大。樹脂類、動物類藥物不可先用醋拌潤,否則粘結成塊,或呈松散碎塊,炒制時受
3.鹽炙法將凈選或切制后的藥物,加入一定量食鹽的水溶液共同拌炒的方法稱為鹽炙法。
(1)鹽炙的目的巴戟天、杜仲等藥物通過鹽炙可引藥人腎,增強補肝腎作用,車前子等藥經鹽炙后可增強利尿作用,知母、黃柏等藥經鹽制后可增強滋陰降火作用。
(2)鹽炙的操作方法①先拌鹽水后炒將定量食鹽加適量水溶化,與藥物拌勻,放置悶潤,待鹽水吸盡后,用文炒至一定程度。一般藥物鹽炙可用此法。②先炒藥后加鹽水先將藥物置鍋內炒至一定程度,再噴淋鹽水,用文火炒干。此法適用于含粘液質較多的藥物,如知母、車前子等。
(3)鹽炙操作注意事項加水溶化食鹽時,一定要控制水量,用水量根據藥物吸水量而定,一般以食鹽的4-5倍為宜。含粘液質較多的藥物,不宜先與鹽水拌潤,否則藥物遇水發(fā)粘,鹽水不易滲入,炒時又易粘鍋。鹽炙法火力宜小,一般用文火炒干即可。但有些藥物需炒至規(guī)定的程度,如杜仲炒至焦黑色、絲易斷為度。
4.蜜炙法將凈選或切制后的藥材,加入定量煉蜜加熱拌炒的方法稱為蜜炙法。
(1)蜜炙的目的藥物通過蜜炙能增強潤肺止咳的作用,如款冬花、撻杷葉等;增強補中益氣作用,如黃芪、甘草;緩和藥性和矯味作用,如麻黃、馬兜鈴。
(2)蜜炙操作方法①先拌蜜后炒取定量的煉蜜,加適量開水稀釋,再與藥物拌勻,悶潤至蜜逐漸滲入藥物組織內部,然后將藥物放置鍋內,用文火加熱炒至顏色加深,不粘手時取出。②先炒藥后加蜜先將藥物置于鍋內,用文火加熱炒至顏色加深時,再加定量煉蜜.不斷翻動,使煉蜜與藥物拌勻,炒至松散不粘手時取出。此法適用于質地致密,蜜不易被吸收的藥物,先炒后使其去除部分水分,質地略變酥脆,蜂蜜則較易吸收,如百合。
(3)蜜炙操作注意事項煉蜜用開水稀釋時,加水量不宜太多,以煉蜜的1/3~1/2為度;蜜炙所用煉蜜不可過老,否則粘性太強,不易與藥物拌勻。蜜炙時要用文火,以免焦化糊鍋。第三節(jié)中藥飲片的貯藏與養(yǎng)護飲片的貯存保管是否得當,將直接影響到藥物質量,關系到臨床用藥的安全有效。中藥飲片貯藏具有品種多、性質復雜、保管技術要求較高等特點,搞好中藥飲片的貯存保管工作,必須熟悉各種中藥飲片的性質,了解環(huán)境對飲片貢量的影響,研究各種儲存條件和保管方法,才能防止飲片變質,保證質量。
(一)影響中藥飲片質量的自然因素中藥飲片在儲存過程中常常受空氣、溫度、濕度、日光等直接或間接的影響,使它產生物理、化學、生化反應等各種變化,如氧化、水解、變色、酸敗等。
(二)中藥飲片的化學成分及性質對飲片質量的影響中藥飲片的成分是由各種化學物質組成的綜合體。大體可分為水溶性成分和脂溶性成分兩大類,水溶性成分如部分生物堿、苷類、有機酸、鞣質、大部分無機鹽類、水溶性維生素、糖、色素等。脂溶性成分如部分生物堿、揮發(fā)油、樹脂、脂肪、脂溶性維生素、不溶性礦物質等。(三)中藥飲片的儲存方法
1.通風法:通風就是根據空氣自然流動,使庫內外的空氣交換,以達到詞節(jié)庫內空氣溫度、濕度的目的。一些易吸濕發(fā)霉變質的飲片應放置在通風處。利用自然通風法,調節(jié)庫內溫濕度,使飲片不受潮,有條件的應在庫內安裝排風扇或其他通風設備,通風時應注意在晴天進行,嚴禁雨天和霧天進行。
2.密封法:是指中藥飲片經干燥處理,使含水量達到標準后,置于密閉容器內密封與空氣、溫度、濕度等隔絕的處理方法。藥店、醫(yī)院藥房常用壇、瓶、缸、罐、桶、箱等容器盛放飲片后密封或加木炭、生石灰等吸濕劑。密封應在氣溫較低,空氣濕度較小的季節(jié)進行,并經檢查無蟲、無霉。傳統(tǒng)方法還有用干沙、谷糠等對飲片進行密封。
3.吸潮法:是將生石灰、木炭、草木灰等放入缸、壇、鐵桶、木箱等容器中,用薄木板隔開,把飲片包好放在隔板上。對于儲量較大的飲片可選擇密封較好的小庫房,放入干燥劑,如生石灰、無水氯化鈣、硅膠等。有條件的可配備小型除濕機、調節(jié)空間濕度。
4.對抗同貯法:是采用兩種或兩種以上飲片同貯,起到防止蟲蛀的貯存方法。如:丹皮與澤瀉、山藥同貯.可防止?jié)蔀a、山藥生蟲,又可防丹皮變色;西紅花防冬蟲夏草生蟲;大蒜防芡實、薏米生蟲;細辛防人參生蟲;花椒防白花蛇生蟲等。
5.低溫冷藏法:將中藥飲片儲存在冷藏庫或冰箱內,保持一定的溫度,一般在0~10℃,多用于細貴藥飲片。但此法濕度大,一般應采取包裝后冷藏的方法。出庫時,應晾曬除去濕氣。
6.干燥調節(jié)法::西紅花、參須、熊膽、阿膠等失水易過干、堅硬、碎裂,遇潮則發(fā)霉、生蟲、粘連。這類飲片在吸潮時,可將其放于石灰缸內吸濕,達到標準含水量后,取出儲存。
(一)中藥飲片養(yǎng)護
1.中藥養(yǎng)護的概念:中藥養(yǎng)護是指研究中藥商品在儲存期間質量變化規(guī)律和科學養(yǎng)護方法的一門專業(yè)技術。是根據藥品在儲存過程中的變化規(guī)律,通過各種有效措施和科學養(yǎng)護,維護藥品質量的技術工作。
2.中藥養(yǎng)護的目的中藥養(yǎng)護工作的目的是:安全儲存,減少損耗,科學養(yǎng)護,保證質量,收發(fā)迅速,避免事故。中藥飲片在貯存中如不能進行科學有效的管理,則不能保證飲片質量,并能造成巨大的資源浪費和經濟損失。中藥飲片養(yǎng)護保管人員應采取各種措施,保證飲片在儲存期間不發(fā)生各種變異現(xiàn)象。
3.藥品養(yǎng)護工作的原則:預防為主,防治結合。
4.中藥飲片保管工作的要求
(1)對入庫藥品的數量、包裝、質量等進行檢查,經保管員檢查無誤,簽字后方能人庫并做人庫記錄。
(2)按分類儲存的要求,分類保管。
(3)定期檢查儲存藥品,對易霉、易蛀的中藥飲片應重點檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。在保管過程中實行“三勤三查”(勤查、勤翻、勤整理;自查、互查、監(jiān)督員查)管理,是防止中藥飲片生蟲、霉變的有效措施。
(4)執(zhí)行先進先出原則,以避免因久貯而變質。
5.中藥飲片養(yǎng)護的工作要求:中藥飲片在儲存過程中受各種因素的影響,容易發(fā)生質量變化。做好中藥飲片的養(yǎng)護工作是保證飲片質量的關健環(huán)節(jié)。為此,應做到以下幾點:
(1)藥品保管養(yǎng)護人員對藥品進行合理儲存。
(2)根據飲片的性質選擇適當的儲存容器和儲藏方法。
(3)根據飲片的性質選擇適宜的養(yǎng)護方法。
(4)對在庫飲片進行質量抽查,并做好檢查記錄。抽查周期一般為一個季度一次,對易變質的重點品種必須縮短抽查周期。列出重點養(yǎng)護品種并實施檢查和養(yǎng)護。
(5)藥品保管養(yǎng)護人員應檢查在庫藥品的儲存條件,進行庫房溫濕度的監(jiān)測和管理,做到每日上、下午各一次定時對庫房的溫濕度進行記錄。如庫房溫濕度超出規(guī)定的范圍,應及時采取調控措施并予以記錄。
(6)制定檢查和養(yǎng)護計劃,井建立養(yǎng)護檔案,應定期匯總、分析和上報檢查養(yǎng)護情況。
(7)在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行處理。根據中藥飲片性質,采取干燥、熏蒸等養(yǎng)護方法。
(8)對各種養(yǎng)護設備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器進行檢查、復核和周期檢定的送檢工作。
(9)保管、養(yǎng)護記錄不得使用鉛筆填寫,要求字跡清晰,內容真實完整。表格內容填寫齊全,不得有漏項。如無內容填寫一律用“——”表示。不得撕毀或任意涂改記錄,確需更改時,應劃去后在旁邊重寫,并在更改處蓋本人圖章和更改日期。簽名、蓋章要寫全名,不得只寫姓氏。
(二)中藥飲片的儲存保管中常見的變異現(xiàn)象
1.霉變是指在霉菌在中藥表面或內部的滋生現(xiàn)象。大部分中藥材都含有豐富的養(yǎng)料,如淀粉、脂肪、蛋白質、糖類等,極適于霉菌的繁殖和生長。空氣中存在的大量霉菌孢子,如落在藥材表面,在適宜的溫度(20℃~35℃)和濕度(相對濕度75%以上或中藥含水量超過15%)及足夠的營養(yǎng)條件下,即萌發(fā)為菌絲,分泌酵素而侵蝕藥物。引起飲片霉變的主要因素有:
(1)藥材的污染情況。
(2)藥材中所含的成分,如有大量的淀粉、脂肪、蛋白質、糖
等,則容易霉變。
(3)中藥飲片的含水量。
(4)貯存的濕度和溫度。
2.蟲蛀是指昆蟲侵入藥材內部引起的組織破壞現(xiàn)象。藥材大都中含有淀粉、脂肪、蛋白質、糖、氨基酸等,營養(yǎng)豐富。在適宜的溫度和水分條件下,極易發(fā)生蟲蛀。蟲蛀后的飲片輕者出現(xiàn)結串、孔洞或殘缺不全,重則蛀空變成粉末狀。此外,昆蟲排出的糞便、分泌物、死亡的尸體等存在中藥中,造成中藥飲片的污染,能使中藥飲片發(fā)熱、發(fā)霉、變色、變味,危害人體健康。
3.變色是指中藥自身固有色澤改變的現(xiàn)象。變色后會影響藥物的療效,不可藥用。如玫瑰花、紅花、蓮子心、佛手、大黃、白芍等。
4.泛油習稱走油,是指某些含油中藥的油質溢于中藥表面的現(xiàn)象。含脂肪、糖類、揮發(fā)油成分較多的中藥飲片,在溫濕度過高時出現(xiàn)的油潤、變軟、發(fā)粘等現(xiàn)象亦稱為泛油。藥材泛油后,常產生刺鼻的氣味,易泛油的藥材有:苦杏仁、桃仁、柏子仁、麥冬、黨參、枸杞子、哈蟆油等。
5.氣味散失又稱走氣,指含揮發(fā)油成分的藥物,在保管過程中,原有氣味減退或消失的變異現(xiàn)象。易走氣的藥物有:薄荷、當歸、丁香、白芷等。
6.風化指含有結晶水的無機鹽礦物類藥材,在干燥空氣中失去部分或全部結晶水,形成粉狀物的變異現(xiàn)象,如芒硝、硼砂等。
7.潮解指藥物中所含可溶性鹽或無機鹽成分,被空氣中水氣逐漸溶解的現(xiàn)象,如芒硝、硼砂、大青鹽、秋石等。
8.粘連指含乳膠、樹脂、蠟質等成分的固體狀藥物,因受熱變軟后粘在一起的變質觀象,如蘆薈、乳香、蜂蠟等。
(三)中藥飲片的保管和養(yǎng)護方法中藥飲片一般按根及根莖類、果實種子類、全草類、花葉類、皮藤木類、樹脂類、動物類、礦物類及其他類等分類貯存保管。特殊的毒性中藥、細料中藥等,應單獨分庫(區(qū))存放。易霉變、生蟲、變色的中藥飲片也應分類集中存放,便于養(yǎng)護保管。
1.易生蟲中藥飲片的保管和養(yǎng)護藥材害蟲分布廣、種類多、繁殖快、適應力強。每年的5~9月,溫度高、濕度大是害蟲大量滋生繁殖的季節(jié)。中藥材一般可以分為極易生蟲、易生蟲和一般生蟲三類,而經炮制加工后的飲片多在片、段、絲之間的空隙或裂痕處及碎屑中易生蟲。另飲片藥斗、木箱內壁、縫隙、死角處也易藏匿蟲和蟲卵。對飲片倉庫害蟲的防治是防治并舉,防重于治。要求:①倉庫及周圍環(huán)境清潔衛(wèi)生,無雜草、垃圾、廢物等。②對倉庫熏蒸消毒殺蟲。③對生蟲的飲片隔離消毒、殺蟲,以防止蔓延污染。④要加強對易生蟲的中藥飲片的養(yǎng)護,如嚴格控制庫房溫濕度、合理安排出入庫。
2.易霉變中藥飲片的保管和養(yǎng)護對易生霉飲片的保管,采取的預防保管措施主要有以下幾種:
(1)嚴格控制飲片的含水量。
(2)控制庫存溫濕度:一般庫房溫度應在25℃左右,相對濕度在70%以下。
(3)加強庫存檢查:在儲存中應定期進行檢查、翻看,除手感判斷飲片濕度外,還應進行飲片水分含量測定。
(4)保持庫房清潔衛(wèi)生。防治霉變的方法有:
(1)干燥防霉法可采用曝曬、攤晾、烘干或用木炭、石灰等干燥劑密封吸濕等。
(2)冷藏防霉法將霉變的中藥飲片如人參、黨參、枸杞子、銀耳、哈蟆油等,貯藏在冰箱里,保持溫度0℃~10℃。
(3)藥物防霉法利用無機或有機藥物抑制霉菌的生長、繁殖。如氨水熏蒸。
3.易泛油飲片的保管和養(yǎng)護飲片儲存時泛油主要原因是溫濕度較高,與空氣接觸時間過長發(fā)生氧化,或儲存時間過長。所以易泛油飲片應儲存在陰涼通風處,并嚴格控制庫內溫濕度,保持藥物干燥。養(yǎng)護時主要采取以下措施:
(1)密封法:將飲片裝入木箱或缸內密封保存的方法。在密封時最好放入木炭、石灰等吸潮劑,或在密封容器內放花椒等增加防蟲的作用。
(2)吸潮法:將飲片放在有吸潮劑的箱、缸中保管或用去濕機吸潮的方法。
4.易變色中藥飲片的保管養(yǎng)護中藥飲片變色的主要原因是由于日光照射,破壞不穩(wěn)定色素或由于酶的作用產生氧化、聚合反應,使飲片顏色發(fā)生改變。易變色飲片的保管養(yǎng)護方法有:
(1)密封法:密封前應檢查水分含量,使其達到標準后再密封。
(2)吸潮法:見易泛油飲片的保管和養(yǎng)護。
(3)晾曬法:選擇晴朗天氣,將飲片攤在庫外通風處,一般在上午10點左右到下午4點左右晾曬,收起放涼蓋好或第二天再晾至達到要求。
(4)通風法:利用自然氣候詞節(jié)庫房溫濕度,定時通風。一般應在晴天無霧及室外相對濕度低時開門開窗通風,反之則關門關窗。
5.易走氣中藥飲片的保管養(yǎng)護含有揮發(fā)性成分的中藥飲片因儲存不當,如溫度過高,包裝不嚴,儲存時間過長等,都可能造成成分散失,失去原有的氣味。這類飲片的保管養(yǎng)護方法有:
(l)低溫低濕儲存:應放在干燥、陰涼、避光庫房內,相對濕度在70%~75%為宜,溫度在25℃以下為宜,不必多通風。
(2)密封法儲存:不常出庫存的飲片可采取此方法,存放在小庫房里密封或以小件密封。
(3)堅持先進先出:含有揮發(fā)性成分的飲片一定要堅持先進先出的管理方法,儲存時間不宜過長。
6.易風化、潮解飲片的保管和養(yǎng)護含結晶水無機鹽類礦物飲片,在空氣干燥的條件下,因失去結晶水而變?yōu)榉勰罘Q為“風化”。這類飲片在潮濕的空氣中,吸收水份,表面濕潤、逐漸溶解稱為“潮解”?!帮L化”、“潮解”的主要原因是保管時溫濕度控制不嚴。具體保管養(yǎng)護方法如下:
(1)密封法:易風化、潮解飲片應貯藏在陰涼、避風、避光處,盡量減少與外界空氣接觸。藥店、醫(yī)院藥房一般將這類飲片裝入缸中加蓋密封,也可以加一層塑料裝入箱中儲存。如芒硝、膽礬、硼砂。
(2)晾曬法:有些飲片潮解后可置陽光下暴曬,曬干后密封儲存,如青鹽、咸秋石等。
7.易融化、升華中藥飲片的保管和養(yǎng)護這類飲片的主要是融點較低,易受溫度和濕度影響,溫度愈高飲片愈融化、升華。其保管和養(yǎng)護方法如下:
(1)密封法儲存:冰片、樟腦、薄荷(腦)、阿魏、蘆薈包嚴后用壇、鐵桶、木箱密封貯存在陰涼干燥處。蘇合香的傳統(tǒng)儲存法是將蘇合香與水共存密封容器內,水起降溫、隔絕空氣的作用。
(2)低溫干燥儲存:保持貯藏溫度為30℃以下,相對濕度70%~75%為宜。
(3)冷藏法儲存:有條件的可將此類飲片放入冷庫或冷藏箱中貯存。第二節(jié)湯劑服用介紹一湯劑的煎煮法學習目標:了解湯劑的特點,掌握湯劑的煎煮方法。中藥方劑是在辨證論治后,選擇適當的藥物,按照組方原則,妥善配伍而成。方劑組成后常用的劑型為湯劑。湯劑就是將中藥飲片或粗顆粒用水或加入酒、醋后,浸泡、煎煮一定時間,去渣取汁的液體劑型。
(一)湯劑的特點
1.吸收快:湯劑為液體劑型,內服后經胃腸道的吸收,能迅速發(fā)揮療效。
2.可加減使用:醫(yī)生可根據病情變化而隨癥加減,靈活變通地使用藥物,照顧到每一個病人或各種病證的特殊性,適應中醫(yī)辨證論治的原則。
3.使用安全:湯劑一般是以水為溶媒,當日煎當日服,無需添加防腐劑或其他輔料。
4.煎煮不便:湯劑煎煮較麻煩。如煎煮不當,還可出現(xiàn)藥汁過稀或煎焦,前者不能很好的達到藥效,而后者則可能改變藥物的性能,產生不良反應。
5.服用不便:湯劑大多味苦,故服用時口味不佳。
6.貯存和攜帶不便:湯劑煎煮后不宜久藏,以當日煎煮當日服用為宜。湯劑的藥物一般采用中藥飲片,未經提取,量較多,攜帶不便。
(二)一般藥物的煎煮法
1.煎藥用具湯劑的質量與煎藥的器具有密切關系。一般選用化學性質穩(wěn)定、傳熱均勻、較牢固的器皿。家庭煎藥可選用砂鍋,醫(yī)療單位或經營企業(yè)可選用較牢因的搪瓷器皿或不銹鋼器皿。煎藥或藥汁應盡量避免與鐵、鋁、銅和有害的塑料制品接觸,以免發(fā)生化學反應,產生沉淀等現(xiàn)象,影響療效或產生副作用。
2.煎藥用水
(1)用水及加水量前人常用流水、雨水、酒水等作為煎藥用水。現(xiàn)在煎藥除處方有特殊規(guī)定外,應使用符合國家標準的飲用水煎藥。加水量的多少因飲片的質地、體積、吸水能力、多少及煎煮時間等而異,一般以浸泡后水面高出飲片2~3cm為宜。
(2)煎藥前的漫泡時間根據藥材的性質、大小厚度加水后應浸泡20~30分鐘或1小時,使水分充分浸入藥材組織,便于有效成分煎出。
3.煎藥火候火候有“武火”、“文火”之分,“武火″即急火,文火即“慢火”。一般煎藥先武后文,即開始用武火,使水很快煮沸,煎沸后改用文火,保持微沸狀態(tài),減少水分蒸發(fā),利于有效成分溶出。
4.煎藥方法及時間先將藥物放入容器內,加冷水浸過藥面,浸透后再煎煮,則有效成分易于煎出。煮沸后改用微火,以免藥液溢出及過快熬干。煎藥時不宜頻頻打開鍋蓋,以盡量防止氣味走失,減少揮發(fā)性成分的揮發(fā)。每劑藥煎煮2~3次,一般藥第一煎煮沸后,再改用文火煎煮20~25分鐘,趁熱濾取煎液;第二煎加水、煮沸后,再用文火煎煮15~20分鐘,趁熱濾取煎液。注意第二次煎煮后,應壓榨藥渣,避免煎液的損失。兩次煎液合并混勻后分兩次服用。
(三)特殊藥物的煎煮法對于解表藥、清熱藥、芳香類藥,宜武火速煎,以免藥性揮發(fā):味厚滋補類藥,宜文火久煎,使藥效盡出;烏頭、附子、狼毒等毒性藥,也宜慢火久煎,可減低毒性。某些比較特殊藥物的煎法,分述如下:
1.先煎
(1)貝殼類、礦石類、動物角甲類藥物,如龜甲、鱉甲、石決明、牡蠣、龍骨、龍齒、代赭石、靈磁石、生石膏、生紫石英、生寒水石、自然銅、海蛤殼、珍珠母、鹿角霜、瓦楞子等藥物,因質地堅硬,難以煎出有效成分,應先煎10~20分鐘,再下其他藥。
(2)某些有毒飲片如含有毒成分烏頭堿的川烏和草烏,可先煎1~2小時,使烏頭堿分解為烏頭次堿,進而分解為烏頭胺,達到降低毒性或消除毒性的目的。
2.后下
(1)氣味芳香、含揮發(fā)性成分的飲片,如薄荷、砂仁、降香、豆蔻、沉番、魚腥草等飲片不宜煎煮時間過長,以免有效成分散失。一般在其他藥煎好前5~l0分鐘人煎即可。
(2)久煎后有效成分易被破壞的飲片,如鉤藤、苦杏仁、徐長卿、大黃等,均應后下;一般在其他藥煎好前5~10分鐘人煎即可。
3.包煎包煎是將藥用紗布包好,再放入鍋內煎煮的方法。
(1)含粘液質較多的飲片,如車前子、葶藶子。在煎煮過程中易粘糊鍋底,宜包煎。
(2)富含絨毛的飲片,如旋覆花,宜包煎,以免脫落的絨毛混入煎液后刺激咽喉,引起咳嗽。
(3)花粉、細小種子、藥物細粉等飲片,如蒲黃、海金沙、蛤粉、六一散等,因總表面積大,易漂浮于藥液上,影響有效成分的煎出,煎煮時宜包煎。
4.另煎
(1)一些貴重中藥,如人參、西洋參等。為使其有效成分充分煎出及減少有效成分被其他藥渣吸附引起的損失,需在另一容器中單獨煎煮取汁,再將藥渣并入其他群藥中合煎,然后將前后不同煎煮的藥液混勻后分服。
(2)質地堅硬的貴重藥,如羚羊角、水牛角等,應單獨煎煮2-3小時取汁,再將其藥渣并人群藥中同煎,最后將前后不同煎煮的藥液混勻分服。5.沖服一些用量少、貴重的中藥或成分受熱易破壞原中藥,宜研成粉末用藥液或開水沖服,避免有效成分被其他藥渣吸附而影響藥效。如三七、鹿茸、羚羊角、紫河車、金錢白花蛇、琥珀、雷丸、沉香等。
6.烊化膠類、蜜膏類中藥,如阿膠、鹿角膠、鱉甲膠、龜鹿二仙膠、飴糖、蜂蜜等。不宜與群藥同煎,以免煎液粘稠而影響其他有效成分的煎出及粘鍋糊化??蓪⒋祟愃幹糜谝鸭搴玫乃幾⒅屑訜崛刍笠黄鸱??;驅⒋祟愃幹糜谄渌萜鲀?加適量水,加熱熔化后,再與其他群二湯劑的服用方法(一)一般湯劑的服用方法1.服藥時間(1)一般藥宜在飯前約一小時服;也可根據病情,一天數服,也可煎湯代茶,不拘時服。
(2)對胃腸有刺激的藥物宜在飯后服。
(3)安神藥宜在睡前服。
(4)治瘧藥宜在發(fā)作前二小時服,使之達到截瘧目的。
(5)慢性病兼服丸、散、膏、酒者應定時服,以保持體內穩(wěn)定的血藥濃度。
(6)滋補類藥宜飯后服。
(7)驅蟲藥宜空腹服。
2.服藥次數一般是每日一劑,一劑分為二服,或分三服;病情緊急的可一次頓服;也可根據需要,采取4小時左右服藥1次,以維持療效;也可一日3=服兩劑,以增強藥力。
3.服藥溫度
(1)一般湯劑多用溫服。
(2)表證服發(fā)汗解表藥,除溫服外,服藥后還須溫覆避風,使遍身持續(xù)地微微有汗。
(3)服藥嘔吐者,宜加入少量姜汁或嚼少許陳皮后再服湯藥;或采用冷服、少量頻服的方法。
(4)熱病服寒藥,宜熱服;但有時寒熱錯雜,相互格拒,出現(xiàn)服藥后嘔吐的現(xiàn)象,如屬真寒假熱,則宜熱藥冷服;如屬真熱假寒,則宜寒藥熱服。
(5)服用峻烈或有毒性的藥物應謹慎從事,宜先進小量,逐漸增加,有效即止。第四章銷售與服務第一節(jié)中成藥銷售一藥品分類管理
(一)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的主要內容
1.分類依據根據藥品品種、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品。非處方藥(簡稱OTC)指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。具有應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定和使用方便的特點。
2.非處方藥的管理體制及職責處方藥與非處方藥的分類不是藥品本身的屬性,而是藥品管理的界定。國家食品藥品監(jiān)督管理局負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定,負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和詞整工作。各級藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監(jiān)督管理。
3.非處方藥的生產處方藥或非處方藥的生產企業(yè),都必須具有《藥品生產許可證》,其生產品種必須取得藥品批準文號。
4.非處方藥的銷售經營甲類非處方藥和處方藥的零售藥店都必須有《藥品經營許可證》。零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度,經專業(yè)培訓后,由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。處方藥不得采用開架自選銷售方式。處方藥、非處方藥應當分柜擺放。處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。
5.非處方藥的標簽、說明書和包裝非處方藥標簽和說明書要符合規(guī)定,用語應當科學、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準。非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識,必須符合質量要求,方便儲存、運輸和消費者使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。
6.非處方藥的使用醫(yī)療單位根據醫(yī)療需要決定或推薦使用非處方藥。消費者有權自主選購非處方藥,并須按非處方藥說明書所示內容使用,也可在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導下購買、使用非處方藥。
7.處方藥與非處方藥的廣告宣傳處方藥只能在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳,非處方藥經審批可在大眾傳媒進行廣告宣傳。
(二)銷售非處方中成藥的注意事項目前國家共公布六批非處方藥,共收載非處方中成藥品種3511種,中藥零售店在銷售非處方中成藥時要注意:
1.注意有無專有標識非處方藥的藥品包裝、標簽、說明書上都必須印有的非處方藥專用標識。未印有非處方藥專用標識的藥品一律不準作非處方藥銷售。非處方藥專有標識圖案為橢圓形背景下的σ江:三個英文字母,分為紅色和綠色。紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品。綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標識。非處藥標識的固定位置在藥品標簽、產品說明書和每個銷售基本單元的藥品通用名稱的一面(或一側)的右上角。
2.分類分柜存放按《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》的要求,藥品的陳列要做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥品與外用藥品分開,易串味的藥品與一般藥品分開。零售藥店要在非處方專柜和處方藥專柜懸掛或張貼規(guī)定的警示語和標志。
3.正確指導顧客購藥目前,我國大多數人不具備藥學專業(yè)知識,多數群眾不能正確、合理進行自我藥療,常常聽信藥品廣告或憑經驗購藥。中藥零售藥店的營業(yè)員,在顧客購藥時,要用所掌握的藥品知識,如藥品的適應證、用法、用量、可能產生的不良反應、禁忌證等,真誠耐心的指導顧客正確判斷癥狀,合理購藥,正確用藥。尤其是對老年、兒童、孕婦等患者購藥,更要特別注意禁忌、用量、注意事項等。
4.如實宣傳藥品功效藥品是治病救人的特殊商品,營業(yè)員在經營場所宣傳非處方藥時,應按產品說明書的內容向顧客如實宣傳、解釋??浯笮麄?特別是關于藥品適應證和功效的宣傳不當,容易貽誤患者的治療或有損健康。二首營品種經營根據《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》的規(guī)定,零售企業(yè)購進首營品種,應進行藥品質量審核,審核合格后,方可經營。井將零售企業(yè)購進首營品種作為GSP檢查評定的關鍵項目之一。因此,中藥零售企業(yè)依法經營,就要認真實行對首營品種的審核。(一)首營品種的要求
1.審定供貨單位資格中藥零售企業(yè)購進首營品種,應堅持“質量第一”的原則,把藥品的質量保證能力和供貨單位的資質條件放在首位。供貨單位資格審定內容有:①供貨單位為合法企業(yè),具有《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》:②生產或經營的藥品具有法定質量標準。③除國家規(guī)定的以外,要有經批準的批準文號、生產批號、注冊商標。④進口藥品應有符合規(guī)定的,加蓋了供貨單位質量檢驗機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》的復印件。⑤藥品包裝、標簽、說明書等符合有關規(guī)定和儲運要求。審核應由業(yè)務部門會同質量管理部門和財務部門共同進行。審核中要詳細查閱有關資料,必要時要進行實地考察。
2.審核藥品質量在了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質量信譽的基礎上,首先對藥品的外觀質量進行檢查,如片劑是否開裂,糖衣片是否粘連,散劑是否吸潮結塊,糖漿劑是否有沉淀等。然后根據藥品質量標準進行內在質量的檢驗,如企業(yè)尚無內在質量檢驗能力,要向生產企業(yè)索要該批號藥品的質量檢驗報告書,或送縣以上藥品檢驗所檢驗。
3.首營品種的批準首營品種必須經企業(yè)質量管理機構審核合格后,報企業(yè)主管領導審批。企業(yè)主管領導審核批準后,該藥
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