抗菌藥物專項(xiàng)整治解讀

2021年度南通市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)繼續(xù)教育暨醫(yī)院藥學(xué)“品管圈〞活動(dòng)中期匯報(bào)會(huì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作依據(jù)關(guān)于印發(fā)?全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案?的通知2021年12月15日〔衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2021〕111號(hào)〕關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知2021年3月23日〔衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2021〕38號(hào)〕管理標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知2021年4月18日〔衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2021〕56號(hào)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法2021年4月24日〔衛(wèi)生部令第84號(hào)〕衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知2021年3月5日〔衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2021〕32號(hào)〕關(guān)于進(jìn)一步開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知2021年5月6日〔衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2021〕37號(hào)〕工作依據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于做好2021年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕300號(hào)工作依據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知〔附件：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求〕國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2021〕42號(hào)一二三38號(hào)文主要內(nèi)容四嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。其他感染性疾病治療參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果選用該類藥物。嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。38號(hào)文主要內(nèi)容江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理標(biāo)準(zhǔn)2006年2月8日〔蘇衛(wèi)醫(yī)〔2006〕9號(hào)〕抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么2021年7月24日〔國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2021〕43號(hào)〕技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)國家抗微生物治療指南2021年11月20日工作依據(jù)2021版?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?2021版?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?第1章感染性疾病經(jīng)驗(yàn)

治療第2章感染性疾病的

病原治療第3章兒童感染性疾病

的預(yù)防與治療第4章抗感染藥物的

藥學(xué)特征在高稀釋度下對(duì)一些特異微生物有殺滅或抑制作用的微生物產(chǎn)物?？股睾铣深惪垢腥舅幬顰ntiinfectivedrugs抗病毒藥 抗真菌藥

抗微生物藥

抗寄生蟲藥

抗菌藥指具有殺菌或抑菌活性、用于治療和預(yù)防細(xì)菌性感染的藥物。

抗菌素治療各種病原體〔微生物和寄生蟲。微生物包括細(xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體、真菌、病毒等)引起的感染性疾病的藥物。需要明確的概念本方法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病〔病原〕的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。—?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法?需要明確的概念抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法共六章

59條第六章附則第五章法律責(zé)任第四章監(jiān)督管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一章總則第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)重點(diǎn)內(nèi)容：建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測(cè)和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法第一章總那么本方法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作?？咕幬锱R床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循平安、有效、經(jīng)濟(jì)的原那么?？咕幬锱R床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)平安性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明平安、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。非限制使用級(jí)限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明平安、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。限制使用級(jí)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反響，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴(yán)格控制使用，防止細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、平安性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄〔2021年版〕分類非限制使用限制使用特殊使用廣譜青霉素（12）阿莫西林阿洛西林侖氨西林#氨芐西林美洛西林巴氨西林#哌拉西林替卡西林呋布西林#羧芐西林阿帕西林#磺芐西林（上版限制級(jí)）對(duì)青霉素酶不穩(wěn)定的青霉素（4）青霉素

青霉素V

芐星青霉素

普魯卡因青霉素

對(duì)青霉素酶穩(wěn)定的青霉素（5）苯唑西林氟氯西林萘夫西林氯唑西林

雙氯西林青霉素類復(fù)方制劑（14）氨芐西林丙磺舒阿莫西林/克拉維酸阿莫西林/氟氯西林

阿莫西林/舒巴坦阿莫西林/雙氯西林

氨芐西林/舒巴坦氨芐西林/氯唑西林

美洛西林/舒巴坦舒他西林

替卡西林/克拉維酸

哌拉西林/他唑巴坦*

哌拉西林/舒巴坦*

美洛西林/他唑巴坦*

替卡西林/他唑巴坦*

第一代頭孢菌素（10）頭孢氨芐頭孢硫脒頭孢匹林頭孢唑林頭孢沙定頭孢噻吩頭孢拉定頭孢替唑頭孢西酮（新增）頭孢羥氨芐

第二代頭孢菌素（7）頭孢呋辛（酯）頭孢替安頭孢孟多頭孢克洛頭孢尼西氯碳頭孢頭孢丙烯

第三代頭孢菌素（16）頭孢曲松頭孢噻肟頭孢特侖酯

頭孢克肟頭孢他美酯

頭孢他啶頭孢唑南

頭孢地尼頭孢托侖

頭孢唑肟

頭孢甲肟

頭孢泊肟

頭孢哌酮

頭孢地嗪*

頭孢匹胺

頭孢布烯

第四代頭孢菌素（3）

頭孢吡肟

頭孢匹羅

頭孢噻利頭孢菌素復(fù)合制劑（8）

頭孢哌酮/舒巴坦*

頭孢哌酮/他唑巴坦*

頭孢曲松/舒巴坦*

頭孢曲松/他唑巴坦*

頭孢噻肟/舒巴坦*

頭孢呋辛/舒巴坦*

頭孢噻肟/他唑巴坦*

頭孢他啶/舒巴坦*

其他β-內(nèi)酰胺類（9）

頭孢西丁*氟氧頭孢

頭孢美唑頭孢拉宗

拉氧頭孢氨曲南

頭孢替坦卡蘆莫南（新增）

頭孢米諾*

β-內(nèi)酰胺酶抑制劑（1）

舒巴坦*（原特殊級(jí)且#）碳青霉烯類（7）

美羅培南

亞胺培南/西司他丁

法羅培南

帕尼培南/倍他米隆

比阿培南

多尼培南

厄他培南氨基糖苷類（16）慶大霉素妥布霉素卡那霉素阿米卡星大觀霉素西索米星鏈霉素新霉素小諾米星依替米星奈替米星巴龍霉素

異帕米星地貝卡星

阿貝卡星

核糖霉素大環(huán)內(nèi)酯類（17）克拉霉素口服劑型克拉霉素注射劑泰利霉素#阿奇霉素口服劑型阿奇霉素注射劑

紅霉素麥白霉素

乳糖酸紅霉素地紅霉素

琥乙紅霉素

羅紅霉素

依托紅霉素

環(huán)酯紅霉素

麥迪霉素

乙酰螺旋霉素/螺旋霉素

吉他霉素

交沙霉素

喹諾酮類（21）諾氟沙星左氧氟沙星注射劑洛美沙星#環(huán)丙沙星莫西沙星氟羅沙星#氧氟沙星安妥沙星吉米沙星吡哌酸加替沙星帕珠沙星左氧氟沙星口服劑型

司帕沙星

依諾沙星

培氟沙星

蘆氟沙星

妥舒沙星

巴洛沙星

曲伐沙星

普盧利沙星糖肽類（3）

萬古霉素

去甲萬古霉素

替考拉寧#磺胺類和甲氧芐啶（6）復(fù)方磺胺甲噁唑

磺胺甲噁唑

磺胺異噁唑

磺胺嘧啶

聯(lián)磺甲氧芐啶

甲氧芐啶

林可酰胺類（2）克林霉素

林可霉素

四環(huán)素類（7-1=6）四環(huán)素米諾環(huán)素替加環(huán)素#新版取消（金霉素）美他環(huán)素

土霉素

多西環(huán)素

酰胺醇類（2）

氯霉素甲砜霉素硝基咪唑類（5）甲硝唑

塞克硝唑左旋奧硝唑

替硝唑

奧硝唑

硝基呋喃類（3）呋喃妥因

呋喃唑酮

硝呋太爾

多粘菌素類（3）

粘菌素口服劑型粘菌素注射劑#

多粘菌素B#其他抗菌藥物（8）磷霉素新生霉素利奈唑胺

利福平達(dá)托霉素#

利福霉素利福昔明

夫西地酸（原特殊級(jí)）

抗真菌藥（19）制霉菌素氟康唑注射劑兩性霉素B克霉唑伊曲康唑口服液伊曲康唑注射劑型#氟胞嘧啶伏立康唑口服劑型伏立康唑注射劑型#特比萘芬酮康唑泊沙康唑#氟康唑口服劑型硝酸咪康唑阿尼芬凈#伊曲康唑膠囊硝酸舍他康唑卡泊芬凈#

米卡芬凈#注：1、本目錄依據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部第84號(hào)令），并結(jié)合抗菌藥物藥理作用、安全性、有效性、對(duì)細(xì)菌耐藥的影響及價(jià)格因素等綜合考慮制定；2、本目錄所列抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括外用抗菌藥物及治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑；3、本目錄收錄207個(gè)抗菌藥物品種規(guī)格，基本涵蓋了《國家基本藥物目錄》、《中國國家處方集》、《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄》的抗菌藥物品種及江蘇省集中采購中標(biāo)目錄品種；4、標(biāo)注“#”的藥物，原則上僅限于三級(jí)醫(yī)院使用。特殊情況下，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)因治療需要使用時(shí)，應(yīng)由3名以上藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)副高職稱任職資格的人員會(huì)診后決定，并做好記錄；5、標(biāo)注“*”的藥物，需要加強(qiáng)管理，僅限住院患者使用，門診不得使用；急診、ICU病房視同普通病房管理；6、除本目錄內(nèi)的含抗菌藥物復(fù)合（方）制劑外，其他含抗菌藥物成分的復(fù)合（方）制劑，均按所含抗菌藥物的最高級(jí)別管理；7、診療科目含兒科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，抗菌藥物品種可增加1個(gè)兒童使用劑型規(guī)格；8、未收錄的抗菌藥物品種規(guī)格應(yīng)參照特殊使用級(jí)別管理，并報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門備案。。第二章

組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備?！布妗陈毴藛T負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。第二章

組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)〔以下簡(jiǎn)稱二級(jí)以上醫(yī)院〕應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定?！布妗陈毴藛T，負(fù)責(zé)具體管理工作。第二章

組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專〔兼〕職人員的主要職責(zé)是：〔一〕貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施；〔二〕審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施；第二章

組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)〔三〕對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；〔四〕對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。南通市第三人民醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度〔試行〕提綱一、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)二、品種與采購管理三、臨床應(yīng)用分級(jí)管理四、培訓(xùn)與資質(zhì)管理五、臨床應(yīng)用原那么六、監(jiān)測(cè)、點(diǎn)評(píng)與監(jiān)督管理第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行?處方管理方法?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定?、?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?、?國家處方集?等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。全過程管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給目錄，并向核發(fā)其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供給目錄。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求〔2021年〕序號(hào)指標(biāo)公式（或釋義）要求三級(jí)綜合醫(yī)院二級(jí)綜合醫(yī)院口腔醫(yī)院腫瘤醫(yī)院兒童醫(yī)院精神病醫(yī)院婦產(chǎn)醫(yī)院（婦幼保健院）1抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)量要求抗菌藥物品種數(shù)=本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購目錄中抗菌藥物品種數(shù),復(fù)方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑與甲氧芐啶，SMZ/TMP）、呋喃妥因、青霉素G、芐星青霉素、5-氟胞嘧啶可不計(jì)在品種數(shù)內(nèi)≤50≤35≤35≤35≤50≤10≤40同一通用名稱抗菌藥物注射劑型≤2種，具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購口服劑型≤2種，具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購頭霉素類抗菌藥物品規(guī)≤2個(gè)三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物品規(guī)口服劑型≤5個(gè)注射劑型≤8個(gè)碳?xì)涿瓜╊惪咕幬镒⑸鋭┬推芬?guī)≤3個(gè)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型品規(guī)≤4個(gè)氟喹諾酮類抗菌藥物注射劑型品規(guī)≤4個(gè)深部抗真菌類藥物品種≤5個(gè)優(yōu)先選用?國家根本藥物目錄?、?國家處方集?和?國家根本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄?收錄的抗菌藥物品種?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用根本藥物〔包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種〕中的抗菌藥物品種。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理省增補(bǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案?！渤夸浛咕幬锖藴?zhǔn)制度〕第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供給目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原那么上為2年，最短不得少于1年。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原那么上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供給目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向核發(fā)其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生行政部門備案。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。遴選程序第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理定期評(píng)估制度評(píng)估內(nèi)容：平安性、療效、耐藥率、性價(jià)比；是否違規(guī)促銷使用等。評(píng)估程序：清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原那么上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給目錄。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)化管理的培訓(xùn)、考核。二級(jí)以上醫(yī)院，醫(yī)院組織。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理?藥品管理法??執(zhí)業(yè)醫(yī)師法??抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法??處方管理方法??醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定??抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么??國家根本藥物處方集??國家處方集??醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理標(biāo)準(zhǔn)〔試行〕?第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理藥師，可授予抗菌藥物調(diào)劑資格培訓(xùn)并考核合格后第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指征第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生效勞站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理南通市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物靜脈輸注申請(qǐng)表申請(qǐng)單位〔公章〕：申請(qǐng)日期：年月日醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼執(zhí)業(yè)許可證編號(hào)執(zhí)業(yè)地址執(zhí)業(yè)范圍申請(qǐng)事由因醫(yī)療需要，我單位需開展抗菌藥物靜脈輸注業(yè)務(wù)，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十九條規(guī)定，特向貴局申請(qǐng)核準(zhǔn)！嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例的措施建議制定“抗菌藥物靜脈輸注管理制度”。制度核心：1、輕癥感染可接受口服給藥者，選用口服吸收完全的抗菌藥物，不采用靜脈或肌內(nèi)注射給藥。重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥，以確保藥效；病情好轉(zhuǎn)能口服時(shí)應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥。2、抗菌藥物靜脈輸注需申請(qǐng)、審批。靜脈輸注不良反應(yīng)的應(yīng)急處理措施核心：1、醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)。2、開具與執(zhí)行注射劑的處方，注意藥物配伍禁忌（注射藥物配伍禁忌資料配備齊全）。3、落實(shí)藥物不良反應(yīng)的觀察、報(bào)告制度和程序；列出需重點(diǎn)觀察不良反應(yīng)的藥物名錄；用藥過程觀察與記錄。4、必要的搶救器材和藥品及管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人意見負(fù)責(zé)人（簽字）

年

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日衛(wèi)生行政部門審批意見經(jīng)審核，該單位具備□（不具備□）開展抗菌藥物靜脈輸注活動(dòng)條件，同意□（不同意□）開展抗菌藥物靜脈輸注活動(dòng)。此許可至該機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期滿自行終止。處室負(fù)責(zé)人（簽字）單位公章

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日根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求〔2021年〕第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物使用強(qiáng)度抗菌藥物使用強(qiáng)度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)。DDD值：按照WHO推薦的藥物應(yīng)用日處方協(xié)定劑量計(jì)算：同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同。某個(gè)抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗菌藥物消耗量除以DDD值?？咕幬锵牧俊怖塾?jì)DDD數(shù)〕＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的和收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時(shí)間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理DDDDefinedDailyDoses阿莫西林1克頭孢他啶4克++=?慶大霉素1DDD頭孢他啶1DDD++=3DDD慶大霉素24萬單位阿莫西林1DDD第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理表注：1、Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。2、Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉1-2g；頭孢拉定1-2g；頭孢呋辛1.5g；頭孢曲松1-2g；甲硝唑0.5g。3、對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時(shí)可聯(lián)合使用。4、耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)〔如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等〕，也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預(yù)防感染?？咕幬飳?duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率應(yīng)當(dāng)采取的措施超過30%及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員超過40%慎重經(jīng)驗(yàn)用藥超過50%參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用超過75%應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取以下相應(yīng)措施：第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和報(bào)告制度。對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行排名并予以公示；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次；限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。三級(jí)綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(biāo)〔2021年版〕指標(biāo)分類住院死亡類指標(biāo)重返類指標(biāo)醫(yī)院感染類指標(biāo)手術(shù)并發(fā)癥類指標(biāo)患者平安類指標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)醫(yī)院運(yùn)行管理類指標(biāo)合理用藥指標(biāo)RationalUseofDrug處方指標(biāo)Prescriptionindicators抗菌藥物用藥指標(biāo)

Indicatorsofantimicrobialdruguse外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo)Antimicrobialdrugsuseindicatorofperioperativecleanincision第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理建議暫無條件信息化管理的單位按規(guī)定抽取病歷設(shè)計(jì)電子表格進(jìn)行統(tǒng)計(jì)！第四章監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。2021年全國活動(dòng)方案及省實(shí)施方案：充分運(yùn)用信息化手段，每個(gè)月組織對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入診療病例。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果，對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。第四章