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3T/CNHFA111.85-20234保健食品用原料枳殼1范圍本文件適用于保健食品用原料枳殼。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過(guò)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的引用兒成為本標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容。凡是注明日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本文件。GB2761食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB2763食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB16740食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品GB5009.11食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定GB5009.12食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定GB5009.17食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定《中華人民共和國(guó)藥典》一部《中華人民共和國(guó)藥典》四部3技術(shù)要求3.1來(lái)源枳殼為蕓香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培變種的干燥未成熟果實(shí)。7月果皮尚綠時(shí)采收,自中部橫切為兩半,曬干或低溫干燥。3.2感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。4表1感官要求項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法色澤外果皮棕褐色至褐色。切面中果皮黃白色在日光下觀察顏色;如斷面不易觀察,可削平后觀察滋味、氣味氣清香,味苦、微酸滋味可取少量直接口嘗,或加熱水浸泡后嘗浸出液;氣味可直接嗅聞,或在折斷、破碎或搓揉時(shí)進(jìn)行形態(tài)本品呈半球形,直徑3~5cm。外果皮有顆粒狀突起,突起的頂端有凹點(diǎn)狀油室;有明顯的花柱殘跡或果梗痕。切面光滑而稍隆起,厚0.4~1.3cm,邊緣散有1~2列油室,瓤囊7~12瓣,少數(shù)至15瓣,汁囊干縮呈棕色至棕褐色,內(nèi)藏種子。質(zhì)堅(jiān)硬,不易折斷在日光下觀察;長(zhǎng)度、寬度及厚度測(cè)量時(shí)應(yīng)用毫米刻度尺;質(zhì)地是指用手折斷時(shí)的感官感覺(jué)3.3理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2理化指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法水分,%≤12.0《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第四法灰分,%≤7.0《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則2302方法鉛(以Pb),mg/kg≤5.0GB5009.12總砷(以As計(jì)),mg/kg≤1.0GB5009.11總汞(以Hg計(jì)),mg/kg≤0.3GB5009.17注:其他未列污染物限量應(yīng)符合GB2762相應(yīng)食品類(lèi)別(名稱(chēng))的規(guī)定或國(guó)家有關(guān)規(guī)定;未列農(nóng)藥最大殘留限量應(yīng)符合GB2763相應(yīng)食品類(lèi)別/名稱(chēng)的規(guī)定或國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。3.4標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。5表3標(biāo)志性成分指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法柚皮苷(以干燥品計(jì)),%≥4.0附錄A新橙皮苷(以干燥品計(jì)),%≥3.03.5真菌毒素限量真菌毒素限量應(yīng)符合GB2761中相應(yīng)類(lèi)屬食品的規(guī)定和(或)有關(guān)規(guī)定。4其他6保健食品所用原料為本品的炮制加工品,其炮制加工前的原料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制如為凈制、切制的,除另有規(guī)定外,相關(guān)項(xiàng)目應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制如為其他炮制工藝的,炮制加工品應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。6
T/CNHFA0XX—2022附錄A(規(guī)范性附錄)標(biāo)志性成分檢驗(yàn)方法A.1一般規(guī)定本標(biāo)準(zhǔn)所用試劑和水,在沒(méi)有注明其他要求時(shí),均指分析純?cè)噭┖虶B/T6682規(guī)定的三級(jí)水。實(shí)驗(yàn)中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時(shí),均指水溶液。A.2方法提要本品經(jīng)甲醇加熱回流提取后,采用反相高效液相色譜法測(cè)定,以外標(biāo)法測(cè)定柚皮苷和新橙皮苷的含量。A.3儀器A.3.1分析天平:感量為0.01mg和0.0001g。A.3.2玻璃回流裝置。A.3.3恒溫水浴鍋。A.3.4高效液相色譜儀:配有紫外檢測(cè)器。A.4試劑和耗材A.4.1甲醇。A.4.2乙腈:色譜純。A.4.3磷酸。A.4.4水。A.4.50.45μm微孔濾膜(有機(jī)相)。A.4.6對(duì)照品柚皮苷對(duì)照品、新橙皮苷對(duì)照品英文名稱(chēng)、CAS號(hào)、分子式和相對(duì)分子量見(jiàn)表A.1。表A.1化學(xué)對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)信息中文名稱(chēng)英文名稱(chēng)CAS號(hào)分子式相對(duì)分子量柚皮苷Naringin10236-47-2C27H32O14580.53新橙皮苷Neohesperidin13241-33-3C28H34O15610.56A.5色譜條件及系統(tǒng)適用性A.5.1色譜條件色譜柱:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;流動(dòng)相:乙腈-水(20∶80,v/v),等度洗脫;7檢測(cè)波長(zhǎng):283nm;進(jìn)樣量:10μL;7流速:1mL/min。A.5.2系統(tǒng)適用性理論板數(shù)按柚皮苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。A.6操作方法A.6.1對(duì)照品溶液的制備取柚皮苷對(duì)照品、新橙皮苷對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇分別制成每1mL含柚皮苷和新橙皮苷各80μg的溶液,搖勻,備用。A.6.2供試品溶液的制備取供試品粉碎,取粉末約0.2g,精密稱(chēng)定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50mL,稱(chēng)定重量,加熱回流1.5小時(shí),放冷,再稱(chēng)定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,經(jīng)0.45μm濾膜(A.4.5)濾過(guò)。精密量取續(xù)濾液10mL,置25mL量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,備用。A.6.3供試品溶液的測(cè)定照高效液相色譜法(《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部0512)試驗(yàn),分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μL,注入高效液相色譜儀,測(cè)定,按外標(biāo)法分別計(jì)算試樣中柚皮苷和新橙皮苷的含量。A.7測(cè)定結(jié)果的計(jì)算A.7.1計(jì)算公式枳殼中柚皮苷和新橙皮苷含量以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì),數(shù)值以%表示,按公式(A.1)計(jì)算:Wi=A式中:Wi:供試品中各待測(cè)成分(柚皮苷、新橙皮苷)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%);AXiARC
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