質(zhì)量管理體系概論及內(nèi)審員培訓(xùn)講義

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論及質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)講義主講人：***1培訓(xùn)大綱★第一章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論第一節(jié)與審核有關(guān)的重要術(shù)語(yǔ)第二節(jié)審核原那么第三節(jié)質(zhì)量管理體系審核的類型、作用及方式第四節(jié)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的特點(diǎn)第五節(jié)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的階段和主要活動(dòng)★第二章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員第一節(jié)內(nèi)審員應(yīng)具備的才干第二節(jié)內(nèi)審員的作用★我公司的內(nèi)部質(zhì)量審核★內(nèi)部審核的詳細(xì)步驟2第一章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論第一節(jié)與審核有關(guān)的重要術(shù)語(yǔ)1、為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)展客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)展的系統(tǒng)的獨(dú)立的并構(gòu)成文件的過(guò)程，也就是說(shuō)在審核過(guò)程中，審核員首先要做的是經(jīng)過(guò)各種適宜的調(diào)查方法搜集審核證據(jù)，然后根據(jù)審核準(zhǔn)那么對(duì)審核證據(jù)進(jìn)展客觀的評(píng)價(jià)。審核的目的是判別受審核的對(duì)象滿足審核準(zhǔn)那么的程度，從而獲得審核的結(jié)論。

3質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論“審核〞分為“內(nèi)部審核〞，“外部審核〞，“結(jié)合審核〞和“結(jié)合審核〞四種。〔1〕內(nèi)部審核，有時(shí)稱為第一方審核，由組織本人或以組織的名義進(jìn)展，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的根底?！?〕外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核〞和“第三方審核〞，第二方審核由組織的相關(guān)方〔如顧客〕或由其他人員的相關(guān)方名義進(jìn)展的審核。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)展的審核，也就是具有認(rèn)證資歷的認(rèn)證公司，比如擔(dān)任我公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證的是方圓認(rèn)證公司。〔3〕當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一同審核時(shí)，稱為“結(jié)合審核〞?！?〕當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織協(xié)作，共同對(duì)同一個(gè)受審核方進(jìn)展的審核，稱為“結(jié)合審核〞。4質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論2、審核準(zhǔn)那么：一組方針、程序或要求。審核準(zhǔn)那么是用作與審核證據(jù)進(jìn)展比較的根據(jù)?！?〕審核準(zhǔn)那么的作用：作為判別審核證據(jù)符合性的根據(jù)?！?〕審核準(zhǔn)那么可以是適用的方針、程序、規(guī)范、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范等?！?〕不同類型或不同目的的審核，其審核準(zhǔn)那么不盡一樣。例如：以認(rèn)證注冊(cè)為目的的第三方審核，其審核準(zhǔn)那么主要是管理體系要求，適用的法律法規(guī)和受審核方的管理體系文件等；以選擇合格供方為目的的第二方審核，其審核準(zhǔn)那么主要是合同要求及法律法規(guī)和管理體系文件；以評(píng)價(jià)其本身管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況為目的的第一方審核，其審核準(zhǔn)那么主要是組織的質(zhì)量方針、程序及適用的法律法規(guī)要求和管理體系要求等。5質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論3、審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的并且可以證明的記錄、現(xiàn)實(shí)陳說(shuō)或其他信息。審核證據(jù)可以是定性的或定量的?！?〕審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的可以證明的記錄、現(xiàn)實(shí)陳說(shuō)或其他信息。在審核過(guò)程中，可以經(jīng)過(guò)查閱文件和記錄，聽(tīng)取有關(guān)責(zé)任人員的口頭陳說(shuō)、現(xiàn)場(chǎng)察看、實(shí)踐測(cè)定等方式來(lái)獲得所需求的信息?！?〕審核證據(jù)應(yīng)該與審核準(zhǔn)那么有關(guān)。例如：管理體系審核的審核準(zhǔn)那么中包括管理體系要求，但不包括對(duì)環(huán)境管理體系的要求，因此，環(huán)境管理體系方面的信息不能作為管理體系第三方審核的審核證據(jù)?！?〕審核證據(jù)可以是定性的〔如人員的認(rèn)識(shí)〕，也可以是定量的〔如不合格品率〕。6質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論4、審核發(fā)現(xiàn)：將搜集到的“審核證據(jù)〞對(duì)照“審核準(zhǔn)那么〞進(jìn)展評(píng)價(jià)的結(jié)果?！皩徍税l(fā)現(xiàn)〞能闡明符合或不符合“審核準(zhǔn)那么〞，或指出改良的時(shí)機(jī)?！皩徍税l(fā)現(xiàn)〞是評(píng)價(jià)的結(jié)果，評(píng)價(jià)的對(duì)象是搜集的“審核證據(jù)〞，評(píng)價(jià)的根據(jù)是“審核準(zhǔn)那么〞，評(píng)價(jià)的結(jié)果能夠是符合“審核準(zhǔn)那么〞的，也能夠是不符合“審核準(zhǔn)那么〞的。這就是要將“審核發(fā)現(xiàn)〞對(duì)照<作業(yè)指點(diǎn)書>看能否符合。7質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論5、審核結(jié)論：審核組思索了審核目的和一切“審核發(fā)現(xiàn)〞后得出的“審核結(jié)果〞?！?〕“審核結(jié)論〞是在思索了審核的目的并符合分析了一切審核發(fā)現(xiàn)的根底上作出的最終審核結(jié)果。〔2〕一次審核的審核結(jié)論不是由某一個(gè)審核員作出的，而是由審核組共同作出的?！?〕審核準(zhǔn)那么，審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系“審核準(zhǔn)那么〞是判別“審核證據(jù)〞符合性的根據(jù)，“審核證據(jù)〞是獲得“審核發(fā)現(xiàn)〞的根底，“審核發(fā)現(xiàn)〞是作出“審核結(jié)論〞的根底。8質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論審核準(zhǔn)那么審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論關(guān)系圖判別根據(jù)審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)審核證據(jù)審核準(zhǔn)那么審核準(zhǔn)那么、證據(jù)、發(fā)現(xiàn)、結(jié)論的關(guān)系9質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論6、審核委托方：要求審核的組織或人員審核委托方可以是受審核方，也可以是根據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。7、受審核方：被審核的組織8、審核方案：針對(duì)某特定時(shí)間段所謀劃并具有特定目的的一組〔一次或多次〕審核。審核方案包括謀劃、組織和實(shí)施審核所必要的一切活動(dòng)。9、審核方案：對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描畫。審核方案描畫的是一次詳細(xì)的審核活動(dòng)及活動(dòng)的安排，通常應(yīng)構(gòu)成文件。10質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論10、審核范圍：審核的內(nèi)容和界限。審核范圍通常包括對(duì)實(shí)踐位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描畫?！?〕審核范圍是指審核的內(nèi)容和界限，也就是審核所覆蓋的對(duì)象?！?〕審核范圍通常指受審核方所處的地理位置或其活動(dòng)發(fā)生的場(chǎng)所位置以及受審核的管理體系所涉及的部門、崗位、場(chǎng)所等。11質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論11、才干：經(jīng)證明的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證明的運(yùn)用知識(shí)和技藝的身手。才干包括：“個(gè)人素質(zhì)〞和“運(yùn)用知識(shí)和技藝的身手〞兩個(gè)方面，這兩個(gè)方面的才干是需求“證明〞的。才干12質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論審核原那么是審核活動(dòng)成為支持管理方針與評(píng)價(jià)控制有效性和可靠性的一種方法，并為組織提供可以改良其績(jī)效的信息。遵照審核原那么是獲得相應(yīng)的適宜而充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨(dú)立任務(wù)時(shí)，在類似的情況下得出類似結(jié)論的前提。第二節(jié)審核原那么13質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論1、與審核員有關(guān)的原那么〔1〕“品德行為〞原那么“誠(chéng)信、耿直、保守和謹(jǐn)慎〞是最根本的“品德行為〞，也是審核員應(yīng)遵守的最根本的品德要求?！罢\(chéng)信〞是老實(shí)、守信譽(yù)。“耿直〞是公正、客觀、坦率，對(duì)各單位的審核公平合理，公正無(wú)私?！氨Ｊ亘暿菍徍藛T的職業(yè)戒律?！爸?jǐn)慎〞是嚴(yán)謹(jǐn)、慎重，指在多方面獲取信息，仔細(xì)客觀地做出分析和判別的根底上做出評(píng)價(jià)和結(jié)論。這就要求審核員要多聽(tīng)多看，經(jīng)過(guò)多種方式和渠道獲取審核信息和審核證據(jù)，并在嚴(yán)謹(jǐn)而綜合的分析判別的根底上做出評(píng)價(jià)和結(jié)論?！?〕“公正表達(dá)〞的原那么審核員在審核過(guò)程中應(yīng)履行真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)，從搜集審核信息和審核證據(jù)到構(gòu)成審核結(jié)論的過(guò)程中，審核員的言行均要公正，遵照“以客觀證據(jù)為根據(jù)，以審核準(zhǔn)那么為準(zhǔn)繩〞的根本要求，真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告審核證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。14質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論2、與審核有關(guān)的原那么〔1〕“獨(dú)立性〞原那么審核員在審核過(guò)程中應(yīng)堅(jiān)持客觀、公正的心態(tài)，不能客觀臆斷、妄自猜測(cè)，從而保證審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的根底上?！?〕“基于證據(jù)的方法〞原那么在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，“基于證據(jù)的方法〞是得出可信的和可注重的審核結(jié)論的合理方法。15質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論第三節(jié)質(zhì)量管理體系審核的類型、作用及方式質(zhì)量管理體系審核可分為第一方審核、第二方審核和第三方審核，第一方審核又稱為“內(nèi)部審核〞，第二方審核和第三方審核也稱為“外部審核〞。1、第一方審核〔簡(jiǎn)稱“內(nèi)部審核〞〕第一方審核是組織或以組織的名義對(duì)其本身的管理體系進(jìn)展的審核。〔1〕內(nèi)審的作用〔2〕內(nèi)審的時(shí)機(jī)和頻次16質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論〔1〕內(nèi)審的作用為了堅(jiān)持質(zhì)量管理體系的正常有效運(yùn)轉(zhuǎn)，組織需求建立一個(gè)自我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，自我完善和改良的機(jī)制，以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)的符合性和有效性并識(shí)別改良的需求，內(nèi)審就是一種行之有效的手段，是組織可以用來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況的重要方法。經(jīng)過(guò)內(nèi)審可以協(xié)助組織發(fā)現(xiàn)管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的問(wèn)題，促進(jìn)管理體系的繼續(xù)改良和完善，從而繼續(xù)地提高內(nèi)部管理的符合性，有效性和效率。內(nèi)審的結(jié)果作為管理評(píng)審的一項(xiàng)重要輸入，為管理評(píng)審提供管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況方面的信息。

17質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論〔2〕內(nèi)審的時(shí)機(jī)和頻次常規(guī)的內(nèi)審是按內(nèi)部審核程序的規(guī)定，按謀劃的時(shí)間間隔進(jìn)展的例行審核。常規(guī)內(nèi)部審核是組織堅(jiān)持和改良管理體系的一種管理手段，其主要目的是評(píng)價(jià)管理體系繼續(xù)的符合性，有效性，并識(shí)別管理體系實(shí)踐或潛在的改良需求。采用集中式審核、其頻次可以是一年一次。18質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論2、第二方審核第二方審核是由組織的相關(guān)方〔如顧客〕或由其他人員以相關(guān)方〔如顧客〕的名義對(duì)組織的管理體系進(jìn)展的審核。3、第三方審核第三方審核是由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)展的審核。由經(jīng)過(guò)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)展的認(rèn)證審核是典型的第三方審核。第三方審核的作用：〔1〕、確定受審核方的管理體系與審核準(zhǔn)那么的符合性和有效性；〔2〕、確定受審核方的管理體系能否可以認(rèn)證注冊(cè)；〔3〕、識(shí)別受審核方管理體系改良的需求；〔4〕、向相關(guān)方〔如顧客〕提供信任，減少反復(fù)的第二方審核。19質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論第四節(jié)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的特點(diǎn)管理體系內(nèi)審的特點(diǎn)可以表達(dá)在以下三個(gè)方面：1、被審核的管理體系必需是正規(guī)的按選定的管理體系規(guī)范確定管理體系的內(nèi)容，要求和方法，并經(jīng)過(guò)管理體系文件加以適當(dāng)規(guī)定，是管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)的有效保證。因此，組織應(yīng)建立正規(guī)、規(guī)范的文件化管理體系，以確保管理體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)。文件化管理體系也為審核提供了比較和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)那么，是進(jìn)展質(zhì)量管理體系審核的必要條件。2、是一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的并構(gòu)成文件的過(guò)程。3、是一個(gè)抽樣檢查的過(guò)程。由于時(shí)間和人員限制，內(nèi)審?fù)ǔＪ窃谳^短時(shí)間內(nèi)完成的，只能采取抽樣的方法。20質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論第五節(jié)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的階段和主要活動(dòng)內(nèi)審可歸納為三個(gè)階段1、審核啟動(dòng)和預(yù)備階段的主要活動(dòng)〔1〕確定審核的目的、范圍和準(zhǔn)那么〔2〕組成審核組，指定審核組長(zhǎng)；〔3〕與受審核方建立初步聯(lián)絡(luò)〔4〕制定審核方案〔5〕現(xiàn)場(chǎng)審核前審核組內(nèi)部溝通和任務(wù)分配〔6〕預(yù)備審核任務(wù)文件2、現(xiàn)場(chǎng)審核和審核報(bào)告階段的主要活動(dòng)〔1〕召開(kāi)初次會(huì)議〔2〕現(xiàn)場(chǎng)審核，搜集和驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù)〔3〕構(gòu)成審核發(fā)現(xiàn)〔4〕預(yù)備并構(gòu)成審核結(jié)論〔5〕審核過(guò)程中的溝通〔6〕召開(kāi)末次會(huì)議〔7〕審核報(bào)告3、審核后續(xù)活動(dòng)階段的主要活動(dòng)——完成審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格整改情況21質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論第二章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員第一節(jié)內(nèi)審員應(yīng)具備的才干才干：經(jīng)證明的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證明的運(yùn)用知識(shí)和技藝的身手。審核過(guò)程的自信心和可信度很大程度上取決于審核人員的才干。審核員的才干表達(dá)在可以證明的個(gè)人素質(zhì)和對(duì)知識(shí)和技藝的運(yùn)用才干。審核員應(yīng)具備的知識(shí)和技藝可以經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)慕逃?、任?wù)閱歷、審核員培訓(xùn)和審核閱歷獲得。審核員可以經(jīng)過(guò)繼續(xù)專業(yè)開(kāi)展和不斷地參與審核來(lái)開(kāi)展、堅(jiān)持和提高才干。22質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員1、個(gè)人素質(zhì)內(nèi)審員該當(dāng)具備個(gè)人素質(zhì)，使其能按照審核原那么進(jìn)展任務(wù)。內(nèi)審員的個(gè)人素質(zhì)包括：有品德，即公正、可靠、忠實(shí)、老實(shí)和謹(jǐn)慎思想開(kāi)通，即情愿思索不贊同見(jiàn)或觀念擅長(zhǎng)交往，即靈敏地與人交往擅長(zhǎng)察看，即自動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)有感知力，即能天性地了解和了解環(huán)境順應(yīng)力強(qiáng)，即容易順應(yīng)不同情況堅(jiān)忍不拔，即對(duì)實(shí)現(xiàn)目的的堅(jiān)持不懈明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論自主，即在同其他人有效交往中獨(dú)立任務(wù)并發(fā)揚(yáng)作用

23質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員2、知識(shí)和技藝內(nèi)審員應(yīng)具備的知識(shí)和技藝①審核原那么、程序和技術(shù)②與質(zhì)量相關(guān)的方法和技術(shù)③過(guò)程和產(chǎn)品包括效力的技術(shù)特性④質(zhì)量管理體系和援用文件，能了解審核范圍并適用審核準(zhǔn)那么⑤組織運(yùn)作活動(dòng)的情況⑥適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其他要求24質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員1、對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)轉(zhuǎn)起監(jiān)視作用質(zhì)量管理體系的運(yùn)轉(zhuǎn)需求繼續(xù)地進(jìn)展監(jiān)控，才干發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)處理。這種繼續(xù)監(jiān)控的主要方法之一是經(jīng)過(guò)內(nèi)審進(jìn)展的，而實(shí)施內(nèi)審的正是內(nèi)審員。同時(shí)內(nèi)審員在體系運(yùn)轉(zhuǎn)的過(guò)程中，也起到了重要的監(jiān)視作用。2、對(duì)質(zhì)量管理體系的堅(jiān)持和改良起顧問(wèn)作用3、在質(zhì)量管理方面起溝通管理者與員工之間的渠道和紐帶作用。4、在第二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用。5、在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用。第二節(jié)內(nèi)審員的作用25質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員一、審核的目的：檢查本公司質(zhì)量管理體系能否符合GB/T19001-2021規(guī)范和質(zhì)量管理體系文件要求二、審核的范圍：我公司質(zhì)量管理體系覆蓋的一切區(qū)域三、審核的準(zhǔn)那么〔審核的根據(jù)〕：1、建立、實(shí)施管理體系根據(jù)的規(guī)范〔GB/T19001—2021規(guī)范〕；2、公司現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系文件〔質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、