2022版RDPAC模擬題庫4-4世界藥品市場多選題

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1.藥物經(jīng)濟學對新藥研發(fā)和上市的作用包括：[1分]

A幫助制藥企業(yè)進行早期研發(fā)決策，節(jié)約成本，提高研發(fā)成功率

B有助于企業(yè)進行新藥上市申請

C有助于藥品的市場推廣

D有助于新藥定價和進入藥品目錄

2.盡管中國政府主管部門對藥品降價的決心很大，從1997年10月開始至2022年10月，中國政府連續(xù)發(fā)布了19次藥品“降價令”。但是，消費者并沒有得到太多的實惠，原因是：[1分]

A降價后的藥品利潤薄，企業(yè)不愿生產(chǎn)，消費者買不到這些消失了的低價藥品

B醫(yī)院藥房和藥店不愿意繼續(xù)銷售這些利潤小的降價藥品

C消費者不知道降價的信息，沒有主動購買降價產(chǎn)品

D由于我國仿制藥品審批門檻很低，很多企業(yè)寧愿重新申請新的規(guī)格和劑型的藥品進行銷售

3.中國政府對商業(yè)賄賂進行重點整治的有關說法正確的是：[1分]

A從2022年開始

B從長期來看，醫(yī)藥購銷領域的商業(yè)賄賂的整治有利于我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展

C從短期來看，醫(yī)藥購銷領域的商業(yè)賄賂促進了2022年醫(yī)藥工業(yè)利潤率的增長

D從目前情形來看，2022年醫(yī)藥購銷領域的商業(yè)賄賂，還會進一步加強

4.19世紀，美國的藥品主要依靠進口，而當時歐洲各國出口給美國的藥品中，摻假現(xiàn)象比較嚴重。人們對藥品質(zhì)量的重視，導致了1820年代：[1分]

A通過了《進口藥品法案》

B美國第一所藥學院校的建立

C通過了《純食品與藥品法案》

D美國第一部藥典的出版

5.1906年，美國通過了《純食品與藥品法案》（PureFoodandDrugsAct），美國這部最早的藥品法：[1分]

A禁止錯誤標簽和摻假藥品在各州之間流通

B強制要求制藥企業(yè)提供藥品安全性的證明

C要求標明規(guī)定的危險性藥品或成癮性物質(zhì)及其含量

D引入了美國藥典（USP）和國家處方集（NationalFormulary）作為官方藥品標準

6.以下對于1960年代初發(fā)生的“反應停事件”表述中，正確的是：[1分]

A反應停（沙利度胺）主要用于治療妊娠嘔吐反應

B反應停事件中，全世界發(fā)現(xiàn)的“海豹肢畸形”新生兒超過1萬人

C當時該藥品流行于歐洲、亞洲（以日本為主）、美國等17個國家

D該藥品最早于1956年在原西德上市

7.下列關于“反應停事件”對于美國的影響表述正確的是：[1分]

A該事件對美國的影響較小，主要是由于FDA擱置了進口止吐藥“反應停”的審批

B該事件對美國的影響較小，主要是由于FDA明確禁止進口止吐藥“反應停”

C該事件對美國的影響較小，主要是由于美國消費者對進口藥品安全性的懷疑

D導致美國議會在1962年通過了《Kefauver-Harris修正案》，規(guī)定藥品在投放市場前需要提供有關藥品安全性和有效性的證明并得到FDA的正式許可

8.關于美國《罕見病藥物法案》（OrphanDrugAct），表述正確的是：[1分]

A1983年通過

B罕見性疾病是指患者人數(shù)不超過200,000人的疾病

C該法案規(guī)定制藥公司可以獲得罕見病藥物新藥批準后7年的市場獨占權(quán)

D該法案規(guī)定開發(fā)罕見病藥物的臨床試驗費用可享受減稅政策

9.關于1992年FDA頒布實施的《處方藥申請費用法案》帶來的影響，描述正確的是：[1分]

A該法案的實施加快了新藥審批

B挽救了更多患者的生命

C刺激了美國藥物生產(chǎn)能力的提高

D可能會帶來藥品安全性隱患

10.下列藥物治療類別中，排名在2022年暢銷藥物治療類別前三位的有：[1分]

A細胞抑制劑（抗癌）

B抗抑郁劑和情緒穩(wěn)定劑

C口服糖尿病藥

D抗?jié)兯?/p>

11.關于我國藥品費用，以下表述正確的是：[1分]

A我國藥品費用占衛(wèi)生總費用的比重約為45％，遠高于世界其他國家和地區(qū)

B我國藥品費用占衛(wèi)生總費用的比重約為30％，略高于世界其他國家和地區(qū)

C我國藥品費用占衛(wèi)生總費用的比重過高，主要是由于我國長期的“醫(yī)藥養(yǎng)醫(yī)”政策帶來的

D我國藥品費用占衛(wèi)生總費用的比重過高，主要是由于我國藥品的需求大于供給引起的

12.以下品牌藥物中，2022年按銷售額排名進入前三的品牌藥物是：[1分]

A阿伐他汀

B辛伐他汀

C氯吡格雷

D埃索美拉唑

13.目前，新藥研發(fā)活動的主要特征有：[1分]

A新藥研發(fā)周期長

B新藥研發(fā)費用高

C新藥研發(fā)風險大

D新藥研發(fā)收益高

14.新藥的批準上市并不是一個新藥研發(fā)項目的成功的終點，