2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》全真考前卷4

精品文檔-下載后可編輯年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》全真考前卷42022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》全真考前卷4題庫匯總

單選題（共99題，共99分）

1.某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務。

該藥品批發(fā)企業(yè)應具備的條件不包括

A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力

C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度

2.某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務。

該藥品批發(fā)企業(yè)應當經(jīng)過哪個部門的批準，才能在本省行政區(qū)域內(nèi)向醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

3.某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務。

該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經(jīng)哪個部門批準

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

4.某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務。

該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當在調劑后2日內(nèi)將調劑情況分別報哪個部門備案

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

5.某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務。

該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，如果直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)哪個部門批準

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

6.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。

應制定召回計劃并組織實施的主體是

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.乙醫(yī)院

C.丙醫(yī)藥公司

D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

7.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。

對該注射液應實施幾級召回

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回

8.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時

9.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。

啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限

A.1日內(nèi)

B.3日內(nèi)

C.7日內(nèi)

D.15日內(nèi)

10.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。

在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為

A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每15日

11.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》，制劑室負責人的學歷要求（）。

A.中專以上藥學或者相關專業(yè)學歷

B.大專以上藥學或者相關專業(yè)學歷

C.本科以上藥學或者相關專業(yè)學歷

D.大專以上藥學學歷

12.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應向哪個部門提交備案資料

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

13.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

14.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

15.集液袋是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

16.血管支架是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

17.進口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

18.關于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是（）。

A.香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學歷條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機構

D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊

19.某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學，最新技術”研發(fā)而成，經(jīng)某醫(yī)療科研單位權威驗證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。

該藥品廣告違反了《藥品廣告法》的哪項規(guī)定

A.利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解

B.含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內(nèi)容

C.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的；利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、學者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明

D.暗示包治百病、適應所有癥狀

20.2022年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

實施基本藥物制度的目標不正確的是

A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求

B.維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權益，促進社會公平正義

C.醫(yī)療機構采取“以藥補醫(yī)”的運行機制

D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔

21.2022年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上調整周期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

22.2022年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

關于中藥飲片的管理要求，不正確的是

A.醫(yī)院應配備與醫(yī)院級別相適應的中藥學技術人員

B.醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的實行國家批準文號管理的中藥飲片

C.醫(yī)院對中藥飲片的保管應符合要求，中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，只需具備通風條件

D.醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務

23.下列屬于二級保護藥材的是

A.川貝母

B.伊貝母

C.黃柏

D.黃芩

24.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，但不得出售

A.中藥材以外的藥品

B.中成藥以外的藥品

C.保健品以外的藥品

D.中藥飲片以外的藥品

25.《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是

A.藥品儲備制度

B.藥品不良反應報告制度

C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

D.基本藥物制度

26.凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴建)車間均應符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2022年修訂)》的要求的時間是

A.2022年1月1日起

B.2022年2月1日起

C.2022年3月1日起

D.2022年4月1日起

27.藥品進口，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認符合質量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給

A.進口藥品批準文號

B.進口藥品注冊證書

C.進口藥品許可證書

D.進口藥品生產(chǎn)許可證書

28.下列不屬于藥品技術監(jiān)督管理機構的是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家中醫(yī)藥管理部門

D.藥品審評中心

29.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的是

A.醫(yī)療機構名稱變更

B.醫(yī)療機構類別變更

C.法定代表人變更

D.制劑室負責人變更

30.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告監(jiān)督管理機關是

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

B.縣級以上工商行政管理部門

C.具級以上質量技術監(jiān)督部門

D.廣告經(jīng)營者上級主管部門

31.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種不包括

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品

B.經(jīng)批準上市5年內(nèi)的新藥

C.首次進口5年內(nèi)的藥品

D.國家基本藥物目錄中的藥品

32.凍干產(chǎn)品批次的劃分為

A.以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批

B.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質產(chǎn)品為一批

C.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批

D.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質產(chǎn)品為一批

33.最具有藥品生產(chǎn)領域工作特色的職業(yè)道德要求是

A.團結協(xié)作，尊重同仁

B.指導用藥，做好藥學服務

C.合法采購，規(guī)范進藥

D.質量第一，自覺遵守規(guī)范

34.科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經(jīng)

A.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準

B.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準

35.下列屬于藥品零售的道德要求的是

A.維護患者利益，提供生活質量

B.保證生產(chǎn)，社會效益與經(jīng)濟效益并重

C.堅持公益原則，維護人類健康

D.指導用藥，做好藥學服務

36.下列不屬于《藥品管理法》立法宗旨的是

A.加強藥品監(jiān)督管理

B.保證藥品質量

C.保障人體用藥安全

D.規(guī)范藥品生產(chǎn)

37.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的

A.1/4

B.1/3

C.1/2

D.2／3

38.《入網(wǎng)藥品目錄》和實施辦法規(guī)定，目錄中的品種上市前，加貼統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼必須在

A.產(chǎn)品說明書上

B.產(chǎn)品標簽上

C.產(chǎn)品最小銷售包裝上

D.產(chǎn)品外包裝上

39.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括

A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種

B.保證基本醫(yī)療保險用藥的質量

C.保證提供藥品的合理使用

D.引入競爭機制

40.列入國家藥品標準的藥品名稱為

A.藥品通用名稱

B.藥品商用名稱

C.藥品中文名稱

D.藥品英文名稱

41.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品

B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的有效期

D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

42.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)

A.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生管理部門批準

D.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準

43.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品廣告的說法，正確的是

A.跨省發(fā)布藥品廣告應取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的

B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容

C.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈患者作證明的內(nèi)容

D.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應證的內(nèi)容

44.《中華人民共和國消費者權益保護法》中，不涉及消費者在購買商品時應享有的權利是

A.人身安全不受損害

B.知悉所購買商品的真實情況

C.自主選擇商品

D.無理由退貨

45.催藥品養(yǎng)護時庫房濕度的記錄要求是

A.每天上午一次

B.每天上午兩次

C.每天上下午定時各一次

D.每天下午一次

46.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效

B.在全國范圍內(nèi)有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的3-作所在地有效

47.《藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括

A.天然藥物提取物

B.中藥飲片

C.各類注射劑

D.血液制品、疫苗制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它藥品

48.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

49.下列情形中，應按假藥論處的是

A.擅自添加矯味劑

B.將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328”

C.以淀粉冒充感冒片

D.被污染的

50.下列屬于衛(wèi)生行政部門的職責的是

A.負責檢測和管理藥品宏觀經(jīng)濟

B.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作

C.負責擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃

D.負責制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制定有關規(guī)章和政策

51.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處

A.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

B.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款

C.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款

D.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

52.下列屬于藥品作為特殊商品的特征的是

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.兩重性

53.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的

C.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證的

D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的

54.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應包含

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號

B.藥品名稱、數(shù)量、批準問號、生產(chǎn)廠商、批號

C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商

D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商

55.國家藥品安全“十二五”規(guī)劃要求藥品生產(chǎn)符合2022年修訂的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求要達到

A.100％

B.90％

C.80％

D.70％

56.藥品價格評審中心由哪個部門成立

A.國家發(fā)展和改革宏觀調控部門

B.衛(wèi)生行政部門

C.國家中醫(yī)藥管理部門

D.人力資源和社會保障部門

57.下列屬于第一類精神藥品的是

A.格魯米特

B.芬氟拉明

C.噴他佐辛

D.馬吲哚

58.《處方管理辦法》適用于

A.與處方開具、制劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員

B.與處方開具、調劑、制劑相關的醫(yī)療機構及其人員

C.與處方開具、核對、保管相關的醫(yī)療機構及其人員

D.與處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員

59.藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求是指藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性

60.根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，關于非處方藥專有標識的說法，錯誤的是

A.紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標識

B.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

C.紅色專有標識用于甲類非處方藥

D.綠色專有標識用于乙類非處方藥

61.藥品說明書未載明的不良反應，屬于

A.藥品不良反應報告與監(jiān)測

B.新的藥品不良反應

C.藥品群體不良反應

D.嚴重不良反應

62.導致住院時間延長的藥品不良反應屬于

A.藥品不良反應報告與監(jiān)測

B.新的藥品不良反應

C.藥品群體不良反應

D.嚴重不良反應

63.發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應。按照

A.藥品不良反應報告與監(jiān)測

B.新的藥品不良反應

C.藥品群體不良反應

D.嚴重不良反應

64.導致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應屬于

A.藥品不良反應報告與監(jiān)測

B.新的藥品不良反應

C.藥品群體不良反應

D.嚴重不良反應

65.首營品種是指

A.本企業(yè)首次采購的藥品

B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調劑、配合藥品的過程

C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)

D.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方

66.藥品直調是指

A.本企業(yè)首次采購的藥品

B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調劑、配合藥品的過程

C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)

D.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方

67.首營企業(yè)是指

A.本企業(yè)首次采購的藥品

B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調劑、配合藥品的過程

C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)

D.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方

68.處方調配是指

A.本企業(yè)首次采購的藥品

B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調劑、配合藥品的過程

C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)

D.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方

69.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,H代表

A.進口藥品分包裝

B.化學藥品

C.中藥

D.生物制品

70.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,Z代表

A.進口藥品分包裝

B.化學藥品

C.中藥

D.生物制品

71.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,S代表

A.進口藥品分包裝

B.化學藥品

C.中藥

D.生物制品

72.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,J代表

A.進口藥品分包裝

B.化學藥品

C.中藥

D.生物制品

73.藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應保存至超過藥品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年

74.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應保存

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年

75.藥品零售企業(yè)的購進記錄保存至超過藥品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年

76.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的購進記錄應保存至超過藥品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年

77.門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量

78.門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量

79.門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量

80.根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國家基本藥物藥品標準

C.審核國家基本藥物目錄

D.制定國家基本藥物全國零售指導價

81.根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家發(fā)展和改革委員會

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國家基本藥物藥品標準

C.審核國家基本藥物目錄

D.制定國家基本藥物全國零售指導價

82.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

83.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

84.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應注銷

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

85.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品，應向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并持有

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

86.備案號是“國妝備進字JXXXX”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品

87.批準文號是“國妝特進字JXXXX”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品

88.批準文號是“國妝特字GXXXX”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品

89.皮膚縫合釘是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

90.負責組織藥品注冊技術審評的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護審評委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門評價中心

91.承擔藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢驗的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護審評委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門評價中心

92.負責組織保健食品的技術審查和審評工作的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護審評委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門評價中心

93.根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方限量的說法，錯誤的是

A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量

B.急診處方一般不得超過3日用量

C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

94.某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學，最新技術”研發(fā)而成，經(jīng)某醫(yī)療科研單位權威驗證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。

該廣告絕對化夸大藥品療效，存在欺騙和誤導消費者的嫌疑，藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應當

A.采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳拿襟w發(fā)布更正啟事

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.應當撤銷該藥品廣告批準文號

D.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動

95.2022年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍的不包括

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的

B.主要用于滋補保健作用，易濫用的

C.臨床治療首選的

D.因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的

96.近年來，相關部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2022年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調查。

GAP的基本要求不包括

A.真實

B.優(yōu)質

C.可控

D.安全

97.近年來，相關部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2022年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調查。

中藥材專業(yè)市場的管理，不正確的是

A.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標明產(chǎn)地

B.除現(xiàn)有10個中藥材專業(yè)市場外，一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場

C.中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售假劣中藥材

D.嚴禁從事飲片分包裝、改換標簽等活動

98.近年來，相關部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2022年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調查。

中藥飲片包裝必有標簽，標簽上必須標明

A.產(chǎn)地

B.功效

C.治療范圍

D.常用劑量

99.近年來，相關部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2022年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調查。

中藥材零售經(jīng)營監(jiān)管要求，不正確的是

A.儲存中藥飲片應當設立專用庫房

B.從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱

C.中藥飲片調劑人員應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥調劑員資格

D.銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項；選擇性提供中藥代煎服務

多選題（共20題，共20分）

100.中國食品藥品檢定研究院的主要職責有

A.承擔依法實施藥品審批和質量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作

B.承擔司法機構委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質成分等的技術鑒定

C.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品

D.負責組織藥品、醫(yī)療器械的質量抽查檢驗工作

101.開辦藥品批發(fā)企業(yè)的設置標準有

A.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度

B.企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無銷售假劣藥、違規(guī)取證的情形

C.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

D.具有能夠保證藥品儲存要求的、與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫

102.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列敘述正確的有

A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

B.運榆第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本

C.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫房中設置專區(qū)儲存第二類精神藥品

D.醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)借用

103.下列屬于一級保護藥材名稱的是

A.鹿茸(梅花鹿)

B.虎骨

C.豹骨

D.羚羊角

104.所謂商業(yè)賄賂行為，包括經(jīng)營者為銷售或購買商品時

A.中間人接受經(jīng)營者給予的傭金，不入賬

B.假借促銷費、宣傳費、贊助費、勞務費等名義給付對方單位或者個人以財物

C.按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品

D.賬外暗中給予對方單位或個人回扣的

105.根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，