計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)規(guī)范

1計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)規(guī)范引言一個(gè)有效的計(jì)量檢測(cè)體系是組織整個(gè)管理體系的一部分，它保證測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程滿足顧客、組織和法律法規(guī)對(duì)計(jì)量的要求，它對(duì)增強(qiáng)顧客滿意、實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)、提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益、管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。計(jì)量檢測(cè)體系的目標(biāo)是確保具有與組織的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的計(jì)量檢測(cè)能力，并管理測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程產(chǎn)生的、影響組織產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)效益的不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)。組織有責(zé)任規(guī)定計(jì)量檢測(cè)體系要求和所需要的控制程度作為其整個(gè)管理體系的一部在本規(guī)范中，術(shù)語(yǔ)“測(cè)量過程”適用于計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和實(shí)際的測(cè)量活動(dòng)(如產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢測(cè)和檢驗(yàn)；整個(gè)組織管理過程中的經(jīng)營(yíng)管理、能源管理、安全防護(hù)和環(huán)境監(jiān)測(cè)等活動(dòng))。以下情況可引用本規(guī)范：——顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時(shí)；——組織在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時(shí)；——立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)有要求時(shí)；——對(duì)計(jì)量檢測(cè)體系進(jìn)行確認(rèn)和評(píng)審。本規(guī)范包括計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)要求和確認(rèn)方法兩個(gè)部分。本規(guī)范第4章至第6章為第一部分，提出了計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)要求。確認(rèn)要求包括計(jì)量法制要求、技術(shù)能力要求和質(zhì)量管理要求三方面的內(nèi)容。確認(rèn)要求部分涵蓋了GB/T19022—2003/ISO10012:2003《測(cè)量管理體系測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求》標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，滿足本規(guī)范的要求，同時(shí)也滿足該標(biāo)準(zhǔn)的要求。附錄H提供了本規(guī)范確認(rèn)要求與GB/T19022—2003條款之間的對(duì)照。第4章為“計(jì)量法制要求”,包含了《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及相關(guān)的法規(guī)和規(guī)章對(duì)組織的要求。第5章為“技術(shù)能力要求”,規(guī)定了計(jì)量檢測(cè)體系的檢測(cè)能力應(yīng)覆蓋的范圍和檢測(cè)水平應(yīng)該與組織的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理等活動(dòng)的要求相適應(yīng)。第6章為“質(zhì)量管理要求”,包含了GB/T19022—2003/ISO10012:2003《測(cè)量管理體系測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求》第4章至第8章的全部要求。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)管理的通用要求，即測(cè)量管理體系的質(zhì)量管理要求，用于支持和證明符合計(jì)量要求。該標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強(qiáng)調(diào)過程方法。在本規(guī)范中，測(cè)量管理體系要求是計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)要求的組成部分之一。因此，在本規(guī)范第6章“質(zhì)量管理要求”中，將“測(cè)量管理體系”改稱為“計(jì)量檢測(cè)體系”,簡(jiǎn)稱“體系”。同時(shí)，為了保持本規(guī)范格式的一致性，本規(guī)范引用了GB/T19022—2003/ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)中的要求部分。2本規(guī)范第7章至第10章為第二部分，提出了計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)方法。確認(rèn)方法參考了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19011—2003/ISO19011:2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》,并根據(jù)計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)的特點(diǎn)，規(guī)定了確認(rèn)的基本原則、管理職責(zé)、確認(rèn)活動(dòng)以及考評(píng)員資格等要求。本規(guī)范規(guī)定了計(jì)量檢測(cè)體系的確認(rèn)要求和確認(rèn)方法。組織將計(jì)量檢測(cè)體系作為整個(gè)管理體系一部分并需要證實(shí)其具有能力滿足顧客、組織和法律法規(guī)的計(jì)量要求時(shí)，可應(yīng)用本規(guī)范。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)計(jì)量檢測(cè)體系實(shí)施確認(rèn)時(shí)，應(yīng)遵循本規(guī)范規(guī)定的確認(rèn)原則、程序和方法。本規(guī)范規(guī)定的要求是通用的，旨在適用于各種類型、提供不同產(chǎn)品和具有一定規(guī)模的組織，并滿足組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理、環(huán)境管理、能源管理和職業(yè)健康安全管理等各項(xiàng)活動(dòng)對(duì)計(jì)量的要求。組織可以根據(jù)其產(chǎn)品和管理的特點(diǎn)，選擇計(jì)量檢測(cè)體系的管理范圍和管理程度。本規(guī)范規(guī)定的確認(rèn)方法主要適用于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)計(jì)量檢測(cè)體系實(shí)施確認(rèn)，組織對(duì)計(jì)量檢測(cè)體系實(shí)施內(nèi)部審核時(shí)，可參考本規(guī)范的內(nèi)容。在制定本規(guī)范時(shí)，參考了下列標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的條文內(nèi)容。在公布時(shí)，還指出了這些文件的有效版本。所有標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范都會(huì)被修訂，使用本規(guī)范的各方應(yīng)盡可能采用這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的最新版本。GB/T19000—2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T19022—2003測(cè)量管理體系測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求GB/T19011—2003質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南JJF1001—1998通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義3定義本規(guī)范應(yīng)用上述引用文獻(xiàn)中給出的和下述的術(shù)語(yǔ)及定義。3.1計(jì)量檢測(cè)體系為確保滿足顧客、組織和法律法規(guī)的計(jì)量要求而必需的一組相關(guān)的或相互作用的與計(jì)量法制、技術(shù)能力和質(zhì)量管理有關(guān)的要素。注：完善計(jì)量檢測(cè)體系是國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局對(duì)企業(yè)計(jì)量工作的明確要求，因此在本規(guī)范中采用了“計(jì)量檢測(cè)體系”術(shù)語(yǔ)，并給出其定義。3.2計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)一個(gè)組織的計(jì)量檢測(cè)體系滿足顧客、組織和法律法規(guī)的計(jì)量要3求作出的一種正式承認(rèn)的程序。3.3組織職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。注：1安排通常是有序的。2組織可以是公有的或私有的。接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。3.5測(cè)量管理體系為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。注：在本規(guī)范中，計(jì)量檢測(cè)體系要求覆蓋了測(cè)量管理體系要求，因此用“計(jì)量檢測(cè)體系”代替“測(cè)量管理體系”,有時(shí)簡(jiǎn)稱為“體系”。3.6測(cè)量過程確定量值的一組操作。3.7測(cè)量設(shè)備測(cè)量?jī)x器、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進(jìn)行測(cè)量所必需的資料的總稱。3.8計(jì)量特性能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特性。注：1測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。2計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。3.9計(jì)量確認(rèn)為確保測(cè)量設(shè)備處于滿足預(yù)期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作。注：1計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。2只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。3預(yù)期使用要求包括：測(cè)量范圍、分辨力、最大允許誤差等。4計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。5附錄A給出了計(jì)量確認(rèn)過程示意圖。3.10計(jì)量職能組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施計(jì)量檢測(cè)體系的行政和技術(shù)職能。3.11確認(rèn)準(zhǔn)測(cè)一組方針、程序或要求。注：確認(rèn)準(zhǔn)則用作與確認(rèn)證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。3.12確認(rèn)證據(jù)與確認(rèn)準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注：確認(rèn)證據(jù)可以是定性的或定量的。43.13確認(rèn)發(fā)現(xiàn)將收集到的確認(rèn)證據(jù)對(duì)照確認(rèn)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。注：確認(rèn)發(fā)現(xiàn)能表明是否符合確認(rèn)準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。3.14確認(rèn)結(jié)論考評(píng)組考慮了確認(rèn)目標(biāo)和所有確認(rèn)發(fā)現(xiàn)后得出的確認(rèn)結(jié)果。3.15受確認(rèn)方被確認(rèn)的組織。3.16考評(píng)員經(jīng)培訓(xùn)并考試合格的有能力實(shí)施計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)的人員。3.17考評(píng)組實(shí)施確認(rèn)的若干名考評(píng)員，需要時(shí)，由技術(shù)專家提供支持。注：通常指定考評(píng)組中的一名考評(píng)員為考評(píng)組組長(zhǎng)。3.18技術(shù)專家向考評(píng)組提供特定知識(shí)和技術(shù)的人員。注：1特定的知識(shí)和技術(shù)是指與受確認(rèn)的組織、過程或活動(dòng)有關(guān)的知識(shí)和技術(shù)。2在考評(píng)組中，技術(shù)專家不作為考評(píng)員。3.19確認(rèn)方案針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)確認(rèn)。注：一個(gè)確認(rèn)方案包括用于策劃、組織和實(shí)施確認(rèn)的所有必要的活動(dòng)。3.20.確認(rèn)計(jì)劃.對(duì)一項(xiàng)確認(rèn)活動(dòng)和安排的描述。3.21確認(rèn)范圍確認(rèn)的內(nèi)容和界限。注：確認(rèn)范圍通常包括實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過程以及所覆蓋的時(shí)間段的描述。第一部分確認(rèn)要求4計(jì)量法制要求4.1總則組織的計(jì)量檢測(cè)體系(以下簡(jiǎn)稱“體系”)應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》以及相關(guān)的法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的要求。下列要求是按現(xiàn)行的計(jì)量法律法規(guī)提出的，其隨后如有修訂，則按修訂后的要求實(shí)施。4.2計(jì)量單位組織從事下列活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家法定計(jì)量單位：a)制發(fā)公文、統(tǒng)計(jì)報(bào)表；b)生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品，標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，編制產(chǎn)品使用說明書；c)制定標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、技術(shù)文件；d)出具檢定、校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測(cè)量數(shù)據(jù)；5e)國(guó)家規(guī)定應(yīng)使用法定計(jì)量單位的其他活動(dòng)。4.3計(jì)量人員從事計(jì)量檢定的人員應(yīng)持有相應(yīng)的有效證件。4.4計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)組織用于計(jì)量檢定和(或)校準(zhǔn)的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器應(yīng)經(jīng)相關(guān)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按JJF1033—2001《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》要求考核合格后投入使用。4.5強(qiáng)制檢定組織的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護(hù)和環(huán)境監(jiān)測(cè)并列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具應(yīng)按規(guī)定要求實(shí)施強(qiáng)制檢定。4.6特定要求4.6.1從事計(jì)量器具制造和(或)修理的組織應(yīng)按照《制造、修理計(jì)量器具許可證監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，履行相應(yīng)的法律手續(xù)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.6.2從事定量包裝商品生產(chǎn)的組織應(yīng)遵守《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督規(guī)定》。4.6.3從事零售商品銷售的組織應(yīng)遵守《零售商品稱重計(jì)量監(jiān)督規(guī)定》。5技術(shù)能力要求5.1總則體系的計(jì)量檢測(cè)能力和檢測(cè)水平應(yīng)滿足顧客、組織和法律法規(guī)對(duì)計(jì)量的要求。5.2檢測(cè)能力計(jì)量檢測(cè)能力應(yīng)滿足以下要求：a)質(zhì)量管理對(duì)過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的要求；b)環(huán)境管理對(duì)環(huán)境的監(jiān)視和測(cè)量的要求；c)職業(yè)健康安全管理對(duì)職業(yè)健康安全的監(jiān)視和測(cè)量的要求；d)經(jīng)營(yíng)管理、能源管理和安全生產(chǎn)管理等對(duì)測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程的要求。5.3檢測(cè)水平需要時(shí)，計(jì)量檢測(cè)水平應(yīng)該滿足以下要求：a)采用先進(jìn)的計(jì)量檢測(cè)技術(shù)和測(cè)量設(shè)備以滿足組織的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和管理對(duì)計(jì)量檢測(cè)的要求；b)采用計(jì)算機(jī)信息技術(shù)管理計(jì)量檢測(cè)體系和計(jì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)。6質(zhì)量管理要求6.1總要求體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求。組織應(yīng)規(guī)定屬本規(guī)范所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程，在確定體系的范圍和內(nèi)容時(shí)，應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。體系由設(shè)計(jì)的測(cè)量過程控制、測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)和必要的支持過程構(gòu)成。體系內(nèi)的測(cè)量過程應(yīng)受控(見第6.4.2條)體系內(nèi)所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)(見第6.4.1條)。體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。66.2管理職責(zé)6.2.1計(jì)量職能組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。6.2.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保：a)確定顧客的測(cè)量要求并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求；b)體系滿足顧客的計(jì)量要求；c)能證明符合顧客規(guī)定的要求。6.2.3質(zhì)量目標(biāo)計(jì)量職能的管理者應(yīng)為體系規(guī)定可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測(cè)量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。6.2.4管理評(píng)審組織的最高管理者應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評(píng)審體系所需的必要資源。計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正，包括改進(jìn)測(cè)量過程(見第6.5條)和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。6.3資源管理6.3.1人力資源6.3.1.1人員的職責(zé)計(jì)量職能的管理者應(yīng)規(guī)定體系中所有人員的職責(zé)，并形成文件。6.3.1.2能力和培訓(xùn)計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識(shí)別的需要，保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識(shí)到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活動(dòng)對(duì)體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，應(yīng)進(jìn)行充分和適宜的監(jiān)督。6.3.2信息資源6.3.2.1程序體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件，并經(jīng)確認(rèn)，以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測(cè)量結(jié)果的有效性。制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時(shí)可獲得和提供。6.3.2.2軟件測(cè)量過程和結(jié)果計(jì)算中所用的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識(shí)別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測(cè)試和(或)確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測(cè)試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行，以確保測(cè)量結(jié)果有效。76.3.2.3記錄應(yīng)保存體系運(yùn)行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)體系中所用的測(cè)量設(shè)備和技術(shù)程序，可以單獨(dú)地或集中地標(biāo)識(shí)。應(yīng)有設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。已確認(rèn)用于某個(gè)特定的測(cè)量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)或受控，以防止未授權(quán)使用。體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其他設(shè)備清楚地區(qū)分。6.3.3物資資源在體系中應(yīng)提供并標(biāo)識(shí)滿足規(guī)定的計(jì)量要求所需的所有測(cè)量設(shè)備。測(cè)量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測(cè)量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測(cè)量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測(cè)量設(shè)備應(yīng)包括在體系內(nèi)。計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測(cè)量設(shè)備，以防誤用、錯(cuò)用、損壞和改變其計(jì)量特性。納人或撤出體系中的測(cè)量設(shè)備應(yīng)有處理程序。體系覆蓋的測(cè)量過程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測(cè)量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測(cè)量結(jié)果。6.3.4外部供方計(jì)量職能的管理者應(yīng)對(duì)外部供方為體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并形成文件，并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。6.4計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn)6.4.1計(jì)量確認(rèn)6.4.1.1總則應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)(見附錄A),以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過程的計(jì)量要求。計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。測(cè)量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。6.4.1.2計(jì)量確認(rèn)間隔用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí)，應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。6.4.1.3設(shè)備調(diào)整控制在經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上，對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其他保護(hù)措施以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。計(jì)量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采8取的措施。6.4.1.4計(jì)量確認(rèn)過程記錄適用時(shí)，計(jì)量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確應(yīng)保持并可獲得這些記錄。計(jì)量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。需要時(shí)，記錄應(yīng)包括：a)設(shè)備制造者的表述和惟一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等；b)完成計(jì)量確認(rèn)的日期；c)計(jì)量確認(rèn)結(jié)果；d)規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔；e)計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí)(見第6.3.2.1條款);f)規(guī)定的最大允許誤差；g)相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明；h)設(shè)備校準(zhǔn)引人的測(cè)量不確定度；i)維護(hù)的詳細(xì)情況，如調(diào)整、維修和修改等；j)使用限制；k)執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí)；1)對(duì)信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識(shí)；m)校準(zhǔn)證書和報(bào)告以及其他相關(guān)文件的惟一性標(biāo)識(shí)(如編號(hào));n)校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)；o)預(yù)期使用的計(jì)量要求；p)調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。計(jì)量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。6.4.2測(cè)量過程應(yīng)對(duì)作為體系組成部分的測(cè)量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過程的影響量。每一個(gè)測(cè)量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性的其他因素。測(cè)量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。6.4.2.2測(cè)量過程設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測(cè)量過程應(yīng)形成文件，并確認(rèn)有效，必要時(shí)，征得顧客同意。對(duì)每一測(cè)量過程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。測(cè)量過程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果，并確保能迅速檢測(cè)出存在的問題和9及時(shí)采取糾正措施。應(yīng)確定和量化測(cè)量過程預(yù)期用途所要求的性能特性。6.4.2.3測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn)，以滿足計(jì)量要求。受控條件應(yīng)包括：a)使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備；b)應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序；c)可獲得所要求的信息資源；d)保持所要求的環(huán)境條件；e)使用具備能力的人員；f)合適的結(jié)果報(bào)告方式；g)按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。6.4.2.4測(cè)量過程的記錄計(jì)量職能應(yīng)保存記錄以證明測(cè)量過程符合要求，記錄內(nèi)容包括：a)實(shí)施的測(cè)量過程的完整表述，包括所用的全部要素(例如操作者、測(cè)量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn))和相關(guān)的操作條件；b)從測(cè)量過程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測(cè)量不確定度信息：c)根據(jù)測(cè)量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施；d)進(jìn)行每個(gè)測(cè)量過程控制活動(dòng)的日期；e)有關(guān)驗(yàn)證文件的標(biāo)識(shí)；f)負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識(shí)；g)人員能力(要求的和實(shí)際具備的)。計(jì)量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。6.4.3測(cè)量不確定度和溯源性6.4.3.1測(cè)量不確定度體系覆蓋的每個(gè)測(cè)量過程都應(yīng)評(píng)價(jià)測(cè)量不確定度(見第6.2.1條款)。應(yīng)記錄測(cè)量不確定度的評(píng)價(jià)。測(cè)量不確定度分析應(yīng)在測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程的確認(rèn)有效前完成。對(duì)所有已知的測(cè)量變化的來源應(yīng)形成文件。6.4.3.2溯源性計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保所有測(cè)量結(jié)果都能溯源到SI單位標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)SI單位的溯源應(yīng)通過相應(yīng)基準(zhǔn)或自然常數(shù)實(shí)現(xiàn)，自然常數(shù)的值與SI單位的關(guān)系是已知的，并被國(guó)際計(jì)量大會(huì)和國(guó)際計(jì)量委員會(huì)推薦。在合同情況下，使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在SI單位或不存在已被承認(rèn)的自然常數(shù)時(shí)才使用。測(cè)量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存。6.5體系分析和改進(jìn)6.5.1總則計(jì)量職能應(yīng)策劃和實(shí)施所需的對(duì)體系的監(jiān)視、分析和改進(jìn)，以：a)確保體系符合本規(guī)范；b)持續(xù)改進(jìn)體系。6.5.2審核和監(jiān)視6.5.2.1總則計(jì)量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其他適用技術(shù)以確定體系的適宜性和有效性。6.5.2.2顧客滿意計(jì)量職能應(yīng)就顧客的計(jì)量要求是否已滿足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應(yīng)規(guī)定獲得和使用信息的方法。6.5.2.3體系審核計(jì)量職能應(yīng)策劃并進(jìn)行體系審核，以確保其持續(xù)有效地實(shí)施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給組織的管理層中受影響的部分。應(yīng)記錄體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。組織應(yīng)確保立即采取行動(dòng)以消除檢查到的不合格及其原因。6.5.2.4體系的監(jiān)視在構(gòu)成體系的各個(gè)過程中，應(yīng)監(jiān)視計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程。監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和確定的時(shí)間間隔進(jìn)行。監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法，方法中包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)和它們的使用范圍。通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時(shí)采取糾正措施，體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機(jī)制。這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)相匹配。測(cè)量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件以證明測(cè)量和確認(rèn)過程持續(xù)地滿足文件的要求。6.5.3不合格控制6.5.3.1不合格體系計(jì)量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格，并立即采取措施。6.5.3.2不合格測(cè)量過程已知任何測(cè)量過程已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生不正確的測(cè)量結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并停止使用直到已采取了適合的措施。如果已識(shí)別一個(gè)不合格的測(cè)量過程，其使用者應(yīng)確定潛在的后果，進(jìn)行必要的糾正，并采取必要的糾正措施。由于不合格而更改某個(gè)測(cè)量過程，在使用前應(yīng)進(jìn)行有效確認(rèn)。6.5.3.3不合格測(cè)量設(shè)備對(duì)已確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備懷疑或已知：b)過載；c)可能使其預(yù)期用途無(wú)效的故障；d)產(chǎn)生不正確的測(cè)量結(jié)果；e)超過規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔；f)誤操作；g)封印或保護(hù)裝置損壞或破裂；h)暴露在已有可能影響其預(yù)期用途的影響量中(如電磁場(chǎng)、灰塵)。應(yīng)將該設(shè)備從服務(wù)區(qū)中隔離或加以永久性標(biāo)簽或標(biāo)志。應(yīng)驗(yàn)證其不合格，并準(zhǔn)備不合格報(bào)告。這類設(shè)備在消除其不合格的原因并重新確認(rèn)合格之前，不能返回使用。不能恢復(fù)其預(yù)期的計(jì)量特性的不合格測(cè)量設(shè)備，應(yīng)有清楚的標(biāo)志或用其他方式標(biāo)識(shí)。這類設(shè)備用于其他用途完成計(jì)量確認(rèn)后，應(yīng)確保其改變后的狀態(tài)能清楚地顯示出來，并包含有使用限制的標(biāo)識(shí)。如果在調(diào)整或維修前計(jì)量驗(yàn)證的結(jié)果已表明測(cè)量設(shè)備不滿足計(jì)量要求，危及測(cè)量結(jié)果的正確性，設(shè)備的使用者應(yīng)確定潛在的后果，并采取必要的措施。這可能包括對(duì)用該不合格測(cè)量設(shè)備測(cè)量過的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。6.5.4改進(jìn)6.5.4.1總則計(jì)量職能應(yīng)根據(jù)審核、管理評(píng)審和其他有關(guān)因素(如顧客反饋)策劃和管理體系的持續(xù)改進(jìn)。計(jì)量職能應(yīng)評(píng)審并識(shí)別改進(jìn)體系的潛在機(jī)會(huì)，必要時(shí)進(jìn)行修改。6.5.4.2糾正措施當(dāng)有關(guān)的體系要素不滿足規(guī)定要求，或相應(yīng)的數(shù)據(jù)資料顯示不可接受的模式時(shí)，應(yīng)識(shí)別原因，采取糾正措施消除這種差異。采取的糾正和糾正措施在測(cè)量過程使用前應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。采取糾正措施的準(zhǔn)則應(yīng)形成文件。6.5.4.3預(yù)防措施計(jì)量職能應(yīng)確定措施以消除潛在的測(cè)量或確認(rèn)不合格的原因以防止出現(xiàn)這種不合格。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)建立一個(gè)形成文件的程序以規(guī)定對(duì)下述各項(xiàng)的要求：a)確定潛在不合格及其原因；b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c)確定和實(shí)施所需的措施；d)記錄所采取措施的結(jié)果；e)評(píng)審所采取的預(yù)防措施。第二部分確認(rèn)方法7確認(rèn)原則7.1總則體系確認(rèn)應(yīng)遵循下列原則，遵守這些原則是提出相關(guān)的和充分的確認(rèn)結(jié)論的前提，也是考評(píng)員獨(dú)立于他人工作時(shí)，在相似的條件下得出相似結(jié)論的前提。7.2考評(píng)員應(yīng)遵循的原則7.2.1考評(píng)員應(yīng)遵守誠(chéng)信、正直、謹(jǐn)慎和保守秘密的道德準(zhǔn)則。7.2.2考評(píng)員應(yīng)承擔(dān)公正、真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告確認(rèn)活動(dòng)和確認(rèn)結(jié)果的義務(wù)。7.2.3考評(píng)員應(yīng)理解所執(zhí)行任務(wù)的重要性，有良好的職業(yè)素養(yǎng)，在確認(rèn)中勤奮，并具有判斷力。7.3確認(rèn)過程應(yīng)遵循的原則7.3.1獨(dú)立性原則是確認(rèn)的公正性和確認(rèn)結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。體系確認(rèn)過程中，考評(píng)員應(yīng)獨(dú)立地進(jìn)行確認(rèn)活動(dòng)，不帶偏見，沒有利益上的沖突，并且保持客觀的心態(tài)，以保證確認(rèn)意見和結(jié)論僅建立在確認(rèn)證據(jù)的基礎(chǔ)上。7.3.2基于證據(jù)的方法是在一個(gè)系統(tǒng)的確認(rèn)過程中，得出可信的確認(rèn)結(jié)論的合理方法。確認(rèn)證據(jù)是能夠證實(shí)的。由于確認(rèn)是在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)并在有限資源的條件下進(jìn)行的，因此確認(rèn)證據(jù)是建立在可獲得信息的樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與確認(rèn)結(jié)論的可信性密切相關(guān)。8確認(rèn)管理8.1總則為保證體系確認(rèn)工作的科學(xué)性和公正性，應(yīng)對(duì)確認(rèn)工作實(shí)施有效管理。管理的主要內(nèi)容包括明確管理職責(zé)和管理程序，制定和實(shí)施確認(rèn)方案和計(jì)劃，并對(duì)確認(rèn)管理進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。8.2管理職責(zé)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家質(zhì)檢總局”)統(tǒng)一管理全國(guó)的計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)工作。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或國(guó)務(wù)院的有關(guān)行業(yè)主管部門(以下簡(jiǎn)稱“確認(rèn)實(shí)施組織”)在國(guó)家質(zhì)檢總局的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)本行政區(qū)域或本行業(yè)內(nèi)計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)的實(shí)施工作。具體職責(zé)按照國(guó)家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。8.3管理程序8.3.1申請(qǐng)確認(rèn)組織可根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)或行政管理的要求，或者根據(jù)組織自身的需要建立體系，并向確認(rèn)實(shí)施組織提出體系確認(rèn)的申請(qǐng)(申請(qǐng)書格式見附件B)。確認(rèn)實(shí)施組織在對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核后，簽署意見并上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局。8.3.2確認(rèn)方案國(guó)家質(zhì)檢總局根據(jù)申請(qǐng)情況，制定確認(rèn)方案。確認(rèn)方案的制定應(yīng)考慮下列因素：a)體系確認(rèn)的范圍、目的和期限；b)體系確認(rèn)活動(dòng)的重要性和復(fù)雜性；c)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求及其他確認(rèn)準(zhǔn)則；d)體系確認(rèn)的要求。8.3.3確認(rèn)計(jì)劃確認(rèn)實(shí)施組織應(yīng)根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局下達(dá)的確認(rèn)方案，制定體系確認(rèn)的實(shí)施計(jì)劃，并按計(jì)劃組織實(shí)施.體系確認(rèn)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：a)選擇適當(dāng)?shù)目荚u(píng)組并分配其任務(wù)和職責(zé)；b)選擇考評(píng)員，并指定考評(píng)組組長(zhǎng)；c)策劃和安排確認(rèn)日程；d)實(shí)施確認(rèn)；e)實(shí)施確認(rèn)的后續(xù)活動(dòng)；f)保存確認(rèn)的記錄；g)監(jiān)測(cè)確認(rèn)的業(yè)績(jī)和有效性；h)向國(guó)家質(zhì)檢總局報(bào)告確認(rèn)方案的總體實(shí)施情況。8.4管理記錄應(yīng)保持記錄以證實(shí)確認(rèn)管理的實(shí)施，記錄應(yīng)包括：a)與每次確認(rèn)有關(guān)的記錄，如：——確認(rèn)方案； 確認(rèn)實(shí)施計(jì)劃；——確認(rèn)報(bào)告；——不符合項(xiàng)報(bào)告；——確認(rèn)的后續(xù)活動(dòng)的記錄。b)確認(rèn)人員的記錄，如： 考評(píng)員能力和業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)等，記錄應(yīng)當(dāng)以適宜的方式予以保存。8.5管理的監(jiān)視和評(píng)審負(fù)責(zé)確認(rèn)的組織應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔監(jiān)視和評(píng)審確認(rèn)方案和計(jì)劃的實(shí)施，以評(píng)定其是否已滿足目標(biāo)，并識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。應(yīng)當(dāng)利用業(yè)績(jī)指標(biāo)監(jiān)視以下特性，如：a)考評(píng)組實(shí)施確認(rèn)的能力；b)從受確認(rèn)方和考評(píng)員獲得的反饋信息。確認(rèn)管理的評(píng)審應(yīng)考慮以下內(nèi)容，如：a)與規(guī)范的符合性；b)相關(guān)方進(jìn)一步的需求和期望；c)確認(rèn)管理的記錄；d)在相似條件下，考評(píng)組之間表現(xiàn)的一致性。確認(rèn)管理評(píng)審的結(jié)果可以導(dǎo)致采取糾正和預(yù)防措施以及改進(jìn)確認(rèn)管理工作。9確認(rèn)活動(dòng)9.1總則計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)是一項(xiàng)系統(tǒng)的活動(dòng)，通常包括確認(rèn)的啟動(dòng)、文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)準(zhǔn)備、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)、編制確認(rèn)報(bào)告以及必要的后續(xù)活動(dòng)等過程。圖1提供了確認(rèn)活動(dòng)的流程。9.2確認(rèn)的啟動(dòng)9.2.1指定考評(píng)組組長(zhǎng)確認(rèn)的啟動(dòng)確認(rèn)的啟動(dòng)——指定考評(píng)組組長(zhǎng)——確定確認(rèn)目的、范圍和準(zhǔn)則——確定確認(rèn)的可行性——選擇考評(píng)員——與受確認(rèn)方初始接觸文件評(píng)審—-評(píng)審相關(guān)管理體系文件，包括記錄，并確定其針對(duì)確認(rèn)準(zhǔn)則的充分性現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)前的準(zhǔn)備——編制現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)計(jì)劃——考評(píng)組分配工作——準(zhǔn)備工作文件和檢查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)——舉行首次會(huì)議——在確認(rèn)中進(jìn)行溝通——收集和驗(yàn)證信息——形成確認(rèn)發(fā)現(xiàn)——準(zhǔn)備確認(rèn)結(jié)論——舉行末次會(huì)議編制確認(rèn)報(bào)告確認(rèn)結(jié)論確認(rèn)通過實(shí)施后續(xù)活動(dòng)確認(rèn)不通過，圖1確認(rèn)活動(dòng)流程圖確認(rèn)實(shí)施組織應(yīng)當(dāng)指定考評(píng)組組長(zhǎng)。9.2.2確定確認(rèn)目的、范圍和準(zhǔn)則應(yīng)根據(jù)確認(rèn)方案的要求，制定具體的確認(rèn)目的、范圍和準(zhǔn)則。確認(rèn)目的應(yīng)當(dāng)規(guī)定確認(rèn)應(yīng)完成的任務(wù)。確認(rèn)目的可包括：a)評(píng)價(jià)受確認(rèn)方體系與確認(rèn)準(zhǔn)則的符合程度；b)評(píng)價(jià)體系的技術(shù)能力和水平以確保與顧客、組織和法律法規(guī)要求的一致性c)評(píng)價(jià)體系實(shí)現(xiàn)特定目的的有效性；d)識(shí)別體系潛在的改進(jìn)方面。確認(rèn)范圍描述確認(rèn)的內(nèi)容和界限，例如：實(shí)際位置、組織單元、受確認(rèn)的活動(dòng)和過程以及確認(rèn)所覆蓋的時(shí)間段。確認(rèn)準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù)，包括所適用的確認(rèn)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)，組織的方針、目標(biāo)、程序、管理體系要求以及顧客要求或行業(yè)管理的規(guī)定。確認(rèn)的目的由確認(rèn)實(shí)施組織確定，確認(rèn)的范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由確認(rèn)實(shí)施組織、受確認(rèn)方和考評(píng)組組長(zhǎng)共同確定。目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)經(jīng)原各方同意。9.2.3確定確認(rèn)的可行性在確定確認(rèn)的可行性時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮下列因素：——策劃確認(rèn)所需要的充分和適當(dāng)?shù)男畔?；——受確認(rèn)方的充分合作；——充分的時(shí)間和資源。當(dāng)確認(rèn)不可行時(shí)，應(yīng)當(dāng)在與受確認(rèn)方協(xié)商后向確認(rèn)實(shí)施組織提出替代方案的建議。9.2.4組織考評(píng)組當(dāng)確定確認(rèn)可行時(shí)，考評(píng)員的選擇應(yīng)當(dāng)考慮實(shí)現(xiàn)確認(rèn)目的所需要的能力。本規(guī)范第10章明確了確認(rèn)所需要的能力，并描述了對(duì)考評(píng)員的評(píng)價(jià)過程。當(dāng)決定考評(píng)組的規(guī)模和組成時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮下列因素：a)確認(rèn)目的、范圍、準(zhǔn)則以及預(yù)計(jì)的確認(rèn)時(shí)間；b)為達(dá)到確認(rèn)目的，考評(píng)組需要的整體能力；c)適用時(shí)，法律法規(guī)、合同和確認(rèn)的要求；d)確?？荚u(píng)組獨(dú)立于受確認(rèn)的活動(dòng)并避免利益上的沖突；e)考評(píng)組成員與受確認(rèn)方的有效合作以及考評(píng)組成員之間共同工作的能力。確保考評(píng)組整體能力的過程應(yīng)當(dāng)包括下列步驟：——識(shí)別為達(dá)到確認(rèn)目的所需要的知識(shí)和技能；——選擇考評(píng)員以確保考評(píng)組具備相應(yīng)的知識(shí)和技能。若考評(píng)組中的考評(píng)員沒有完全具備確認(rèn)所需要的知識(shí)和技能，必要的知識(shí)和技能可通過技術(shù)專家提供，但技術(shù)專家應(yīng)在考評(píng)員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。在第7章所描述的確認(rèn)原則的基礎(chǔ)上，確認(rèn)實(shí)施組織和受確認(rèn)方均可根據(jù)合理的理由申請(qǐng)更換考評(píng)員。合理的理由包括相關(guān)利益的沖突和以前缺乏職業(yè)道德的行為等。這些理由應(yīng)當(dāng)由考評(píng)組組長(zhǎng)和確認(rèn)實(shí)施組織溝通，并由他們?cè)跊Q定更換考評(píng)員之前通過與確認(rèn)實(shí)施組織和受確認(rèn)方之間協(xié)商解決有關(guān)問題。9.2.5與受確認(rèn)方的初步接觸與受確認(rèn)方的初步接觸應(yīng)當(dāng)由確認(rèn)實(shí)施組織的人員或考評(píng)組組長(zhǎng)進(jìn)行，初始接觸的目的是：a)與受確認(rèn)方的代表建立溝通的渠道；b)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的時(shí)間和考評(píng)組的組成提供信息；c)獲得相關(guān)文件(包括記錄)的途徑；d)確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則；e)雙方應(yīng)就考評(píng)組的觀察員或向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。9.3文件評(píng)審在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)前應(yīng)當(dāng)評(píng)審受確認(rèn)方的文件，以確定文件所描述的體系與確認(rèn)準(zhǔn)則的符合性。文件可包括計(jì)量檢測(cè)體系的相關(guān)文件(如管理手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件等)和記錄。評(píng)審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度以及確認(rèn)的目的和范圍。在有些情況下，為了對(duì)總體情況有適當(dāng)了解，可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件是不充分的，考評(píng)組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)通知確認(rèn)實(shí)施組織和受確認(rèn)方，決定確認(rèn)是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。9.4現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)前的準(zhǔn)備9.4.1編制現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)計(jì)劃考評(píng)組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)編制現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)計(jì)劃，就現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的實(shí)施為考評(píng)組、受確認(rèn)方和確認(rèn)實(shí)施組織之間達(dá)成一致提供依據(jù)，計(jì)劃應(yīng)當(dāng)便于確認(rèn)活動(dòng)的日程安排和協(xié)調(diào)。現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)計(jì)劃中提供的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)反映確認(rèn)的范圍和復(fù)雜程度?，F(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：a)確認(rèn)目的；b)確認(rèn)準(zhǔn)則和任何引用的文件；c)確認(rèn)范圍，包括識(shí)別組織和職能單元以及確認(rèn)的過程；d)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)活動(dòng)的日期和地點(diǎn)；e)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)活動(dòng)所需要的時(shí)間和期限，包括與受確認(rèn)方管理者的會(huì)議以及考評(píng)組會(huì)議；f)向確認(rèn)的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源；g)保密事宜；h)確認(rèn)的后續(xù)活動(dòng)。現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)確認(rèn)實(shí)施組織同意，并在現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)活動(dòng)開始前提交給受確認(rèn)受確認(rèn)方的意見應(yīng)當(dāng)通過考評(píng)組組長(zhǎng)、受確認(rèn)方和確認(rèn)實(shí)施組織之間協(xié)商予以解任何經(jīng)過修改的現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)征得各方同意后方可實(shí)施。9.4.2分配確認(rèn)任務(wù)考評(píng)組組長(zhǎng)應(yīng)與考評(píng)員協(xié)商，將受確認(rèn)的特定過程、職能、場(chǎng)所或活動(dòng)的職責(zé)分配給考評(píng)員。分配任務(wù)時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮對(duì)考評(píng)員的獨(dú)立性和能力的要求、資源的充分利用以及考評(píng)員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)確認(rèn)的目的，可隨著現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的進(jìn)展更改所分配的任務(wù)。9.4.3準(zhǔn)備工作文件考評(píng)組成員應(yīng)當(dāng)評(píng)審與其分配的確認(rèn)任務(wù)相關(guān)的信息，并準(zhǔn)備必要的工作文件，用于現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)過程的記錄和參考，這些文件可以包括：a)檢查表和現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)抽樣計(jì)劃；b)記錄信息的表格(例如：支持性證據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)記錄、確認(rèn)發(fā)現(xiàn)和會(huì)議的記錄);c)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的技術(shù)方案。檢查表和有關(guān)表格的使用不應(yīng)限制確認(rèn)活動(dòng)的內(nèi)容，確認(rèn)活動(dòng)的內(nèi)容可隨著現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。工作文件包括經(jīng)使用而形成的結(jié)果記錄，應(yīng)當(dāng)至少保存到確認(rèn)結(jié)束。第9.6條描述了確認(rèn)完成后文件的保存要求。任何時(shí)候，考評(píng)組成員應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。9.4.4準(zhǔn)備檢查標(biāo)準(zhǔn)考評(píng)組應(yīng)當(dāng)分析確認(rèn)范圍內(nèi)的測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備，并準(zhǔn)備必要的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具或核查標(biāo)準(zhǔn)，用于檢查測(cè)量過程控制和測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)的準(zhǔn)確性和有效性，這些計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或核查標(biāo)準(zhǔn)可以包括：a)受確認(rèn)方開展的檢定、校準(zhǔn)項(xiàng)目的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具；b)受確認(rèn)方開展的測(cè)量過程控制的核查標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)受確認(rèn)方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣試驗(yàn)的項(xiàng)目由確認(rèn)實(shí)施組織與受確認(rèn)方共同商量確定。9.5實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)9.5.1舉行首次會(huì)議首次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由考評(píng)組組長(zhǎng)主持，參加首次會(huì)議的人員包括受確認(rèn)方管理層、職能層以及過程負(fù)責(zé)人。首次會(huì)議的目的是：a)確定現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)計(jì)劃；b)簡(jiǎn)要介紹現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)活動(dòng)實(shí)施過程；c)建立溝通渠道，向受確認(rèn)方提供詢問的機(jī)會(huì)。9.5.2現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)中的溝通根據(jù)確認(rèn)的范圍和復(fù)雜程度，在現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)過程中，對(duì)考評(píng)組內(nèi)部以及考評(píng)組與受確認(rèn)方之間的溝通作出正式安排是必要的?？荚u(píng)組內(nèi)部應(yīng)當(dāng)定期交換信息，評(píng)定確認(rèn)進(jìn)展情況，需要時(shí)，重新分配考評(píng)員的工在確認(rèn)中，適當(dāng)時(shí)，考評(píng)組組長(zhǎng)應(yīng)向受確認(rèn)方和確認(rèn)實(shí)施組織通報(bào)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)進(jìn)展及相關(guān)情況，在確認(rèn)中收集的證據(jù)顯示有隨時(shí)發(fā)生重大危險(xiǎn)情況(如安全、環(huán)境、質(zhì)量方面)的可能時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告受確認(rèn)方，必要時(shí)向確認(rèn)實(shí)施組織報(bào)告。對(duì)于超出確認(rèn)范圍之外的引起關(guān)注的問題，考評(píng)員應(yīng)當(dāng)向考評(píng)組組長(zhǎng)報(bào)告，可能時(shí)，向確認(rèn)實(shí)施組織和受確認(rèn)方通報(bào)。當(dāng)獲得的確認(rèn)證據(jù)表明不能達(dá)到確認(rèn)目的時(shí)，考評(píng)組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)向確認(rèn)實(shí)施組織和受確認(rèn)方報(bào)告理由以采取適當(dāng)?shù)拇胧?。這樣的措施可以包括重新確定或修訂確認(rèn)計(jì)劃、改變確認(rèn)目的、確認(rèn)范圍或終止確認(rèn)。在現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)中，若出現(xiàn)任何明顯需要改變確認(rèn)范圍的情況，應(yīng)當(dāng)經(jīng)確認(rèn)實(shí)施組織批準(zhǔn)。9.5.3向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)由負(fù)責(zé)確認(rèn)的組織指派的觀察員可以與考評(píng)組隨行，但不應(yīng)當(dāng)影響或干涉確認(rèn)的實(shí)由受確認(rèn)方指派的向?qū)?yīng)當(dāng)協(xié)助考評(píng)組，并且根據(jù)考評(píng)組組長(zhǎng)的要求行動(dòng)。他們的職責(zé)包括：a)建立聯(lián)系并安排面談時(shí)間；b)安排對(duì)場(chǎng)所或組織的特定部門的訪問；c)確?？荚u(píng)組成員了解和遵守有關(guān)場(chǎng)所的安全規(guī)則和安全程序；d)代表受確認(rèn)方對(duì)確認(rèn)進(jìn)行見證；e)在收集信息的過程中，作出說明或提供幫助。9.5.4信息的收集和驗(yàn)證與確認(rèn)的目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息，包括職能、活動(dòng)和過程間相關(guān)的信息，應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃雍同F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)予以收集并驗(yàn)證。只有可驗(yàn)證的信息可以作為確認(rèn)證據(jù)，確認(rèn)證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。確認(rèn)證據(jù)是基于可獲得的抽樣信息和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的結(jié)果。因此，在確認(rèn)中存在不確定因素，依據(jù)確認(rèn)結(jié)論采取措施的人員應(yīng)意識(shí)到這種不確定性。圖2提供了從收集信息到得出確認(rèn)結(jié)論的過程的示意。信息源信息源通過適當(dāng)?shù)某闃?、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和驗(yàn)證進(jìn)行收集對(duì)照確認(rèn)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)結(jié)論圖2從收集信息到得出確認(rèn)結(jié)論的過程示意圖收集信息的方法包括：a)面談；b)對(duì)活動(dòng)的觀察；c)文件評(píng)審；d)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。文件評(píng)審按附錄C《確認(rèn)規(guī)范要求與體系文件對(duì)照檢查表》的要求進(jìn)行?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)按附錄D《檢定、校準(zhǔn)項(xiàng)目檢查表》和附錄E《測(cè)量過程控制項(xiàng)目檢查表》的要求進(jìn)行。9.5.5形成確認(rèn)發(fā)現(xiàn)應(yīng)對(duì)照確認(rèn)準(zhǔn)則評(píng)價(jià)確認(rèn)證據(jù)以形成確認(rèn)發(fā)現(xiàn)。確認(rèn)發(fā)現(xiàn)能表明與確認(rèn)準(zhǔn)則的符合或不符合。當(dāng)確認(rèn)目的有規(guī)定時(shí)，確認(rèn)發(fā)現(xiàn)能夠識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。考評(píng)組應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)的適當(dāng)階段共同評(píng)審確認(rèn)發(fā)現(xiàn)。與確認(rèn)準(zhǔn)則的符合情況應(yīng)當(dāng)予以歸納，以表明對(duì)場(chǎng)所、能力和過程進(jìn)行了確認(rèn)，如果包括在現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)計(jì)劃中，應(yīng)記錄每個(gè)符合的確認(rèn)發(fā)現(xiàn)及其支持證據(jù)。應(yīng)記錄不符合以及支持的確認(rèn)證據(jù)(格式見附錄F《不符合項(xiàng)報(bào)告》)。應(yīng)劃分不符合類型和不符合程度。按不符合類型分為：文件不符合、實(shí)施不符合和效果不符合三種。按不符合程度分為：主要不符合和次要不符合兩種情況。主要不符合是指受確認(rèn)方體系的運(yùn)行與本規(guī)范的要求不符合，或造成系統(tǒng)性、區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合，以及造成嚴(yán)重后果的不符合。次要不符合是指孤立的人為錯(cuò)誤，體系文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重，以及對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生較大影響的不符合。應(yīng)當(dāng)與受確認(rèn)方一起評(píng)審不符合，以承認(rèn)確認(rèn)證據(jù)的準(zhǔn)確性，并使受確認(rèn)方理解。應(yīng)當(dāng)努力解決對(duì)確認(rèn)證據(jù)和(或)確認(rèn)發(fā)現(xiàn)有分歧的問題，并記錄沒有解決的問題。9.5.6準(zhǔn)備確認(rèn)結(jié)論末次會(huì)議以前，考評(píng)組應(yīng)當(dāng)討論以下內(nèi)容，以便：a)評(píng)審確認(rèn)發(fā)現(xiàn)及在確認(rèn)過程中針對(duì)確認(rèn)目的所收集的其他適當(dāng)信息；b)考慮確認(rèn)過程中固有的不確定因素，對(duì)確認(rèn)結(jié)論達(dá)成一致；c)準(zhǔn)備建議性意見；d)討論確認(rèn)的后續(xù)活動(dòng)。作出確認(rèn)結(jié)論的基本原則是：確認(rèn)中如果發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)主要不符合項(xiàng)，則不能通過確認(rèn)；如在同一項(xiàng)要求上發(fā)現(xiàn)3個(gè)或3個(gè)以上次要不符合項(xiàng)則構(gòu)成一個(gè)主要不符合項(xiàng)，不能通過確認(rèn)；此外，對(duì)在不同要求上發(fā)現(xiàn)次要不符合項(xiàng)15個(gè)或超過15個(gè)，則也不能通過確認(rèn)。不能通過確認(rèn)的，需要整改后再次確認(rèn)，整改期一般不超過3個(gè)月。作出確認(rèn)結(jié)論后，考評(píng)組組長(zhǎng)應(yīng)與受確認(rèn)方管理層溝通情況，爭(zhēng)取對(duì)確認(rèn)結(jié)論達(dá)成共識(shí)，以保證末次會(huì)議的順利進(jìn)行。9.5.7末次會(huì)議末次會(huì)議應(yīng)由考評(píng)組組長(zhǎng)主持，并以受確認(rèn)方能夠理解和承認(rèn)的方式提出確認(rèn)發(fā)現(xiàn)和結(jié)論，適當(dāng)時(shí)，雙方就受確認(rèn)方提出的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受確認(rèn)方，也包括確認(rèn)實(shí)施組織和其他有關(guān)方面人員。必要時(shí)，考評(píng)組應(yīng)當(dāng)告知受確認(rèn)方在確認(rèn)過程中遇到的可能導(dǎo)致降低確認(rèn)結(jié)論可靠性的情會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的并保持記錄，包括出席人員的記錄。考評(píng)組和受確認(rèn)方應(yīng)就有關(guān)確認(rèn)發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論，并盡可能通過協(xié)商予以解決。如果未能解決，應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議，并強(qiáng)調(diào)建議沒有約束性。9.6確認(rèn)報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)9.6.1確認(rèn)報(bào)告的編制考評(píng)組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)確認(rèn)報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)(報(bào)告格式見附錄G)。確認(rèn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的確認(rèn)記錄，并包括或引用以下內(nèi)容：a)確認(rèn)范圍，特別是受確認(rèn)方的組織、職能單元、過程以及確認(rèn)所覆蓋的時(shí)間段；b)確認(rèn)實(shí)施組織；c)考評(píng)組組長(zhǎng)和成員；d)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)活動(dòng)實(shí)施日期和地點(diǎn)；e)確認(rèn)準(zhǔn)則；f)確認(rèn)發(fā)現(xiàn)；g)確認(rèn)的結(jié)論。適當(dāng)時(shí)，確認(rèn)報(bào)告可包括或引用以下內(nèi)容：h)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)計(jì)劃；i)受確認(rèn)方人員名單；j)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)過程綜述，包括所遇到的降低確認(rèn)結(jié)論可靠性的不確定因素和(或)障礙；k)確定在確認(rèn)范圍內(nèi)，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)計(jì)劃達(dá)到的目的；1)盡管在確認(rèn)范圍內(nèi)，但是沒有覆蓋的區(qū)域；m)考評(píng)組和受確認(rèn)方之間沒有解決的分歧意見；n)改進(jìn)的建議；o)商定的確認(rèn)后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃；p)關(guān)于內(nèi)容保密的陳述；q)確認(rèn)報(bào)告的分發(fā)清單。9.6.2確認(rèn)報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)確認(rèn)報(bào)告應(yīng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)完成。如果不能完成，應(yīng)當(dāng)向確認(rèn)實(shí)施組織報(bào)告延誤的理由，并就新的完成日期達(dá)成一致。確認(rèn)報(bào)告經(jīng)確認(rèn)實(shí)施組織審核后報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的確認(rèn)報(bào)告發(fā)給受確認(rèn)方。考評(píng)組成員和所有報(bào)告接受者應(yīng)當(dāng)妥善保管確認(rèn)報(bào)告并予以保密。9.7實(shí)施確認(rèn)后續(xù)活動(dòng)確認(rèn)結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的需要。此類措施通常由受確認(rèn)方確定并在商定的時(shí)間內(nèi)實(shí)施。受確認(rèn)方應(yīng)當(dāng)將這些措施的實(shí)施情況告知確認(rèn)實(shí)施組織。應(yīng)當(dāng)對(duì)糾正措施的完成情況及效果進(jìn)行驗(yàn)證。此驗(yàn)證過程是后續(xù)活動(dòng)的一部分。9.8確認(rèn)后的監(jiān)督通過計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)的組織由國(guó)家質(zhì)檢總局頒發(fā)計(jì)量檢測(cè)體系合格證書。證書的有效期為5年。在證書有效期內(nèi)，由確認(rèn)實(shí)施組織負(fù)責(zé)安排一次以上的監(jiān)督抽查。抽查以與確認(rèn)類似的方式簡(jiǎn)化進(jìn)行，在有效期內(nèi)的監(jiān)督抽查應(yīng)覆蓋確認(rèn)規(guī)范的全部要素和計(jì)量檢測(cè)體系涉及的全部范圍。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的問題要求受確認(rèn)方限期整改。整改期一般不得超過3個(gè)月。對(duì)整改后仍然達(dá)不到要求的組織，收回計(jì)量檢測(cè)體系合格證書。10考評(píng)員資格10.1總則確認(rèn)過程的可靠性依賴于進(jìn)行確認(rèn)的考評(píng)員的能力。考評(píng)員應(yīng)具備下列條件：a)具有第10.2條所述的個(gè)人素質(zhì)；b)具有第10.3條所述的實(shí)施確認(rèn)所必需的運(yùn)用知識(shí)和技能的能力，這是通過第10.4條中描述的教育、工作經(jīng)驗(yàn)、考評(píng)員培訓(xùn)和確認(rèn)經(jīng)歷獲得的。圖3描述了能力的概念?？荚u(píng)員通過不斷地專業(yè)學(xué)習(xí)和參加確認(rèn)來發(fā)展、保持和提高其能力(見10.5條)。有關(guān)確認(rèn)的知識(shí)和技能有關(guān)計(jì)量檢測(cè)的知識(shí)和技能教育、工作經(jīng)歷、考評(píng)員培訓(xùn)、確認(rèn)經(jīng)歷(10.4)個(gè)人素質(zhì)(10.2)圖3能力的概念10.2個(gè)人素質(zhì)考評(píng)員應(yīng)具備個(gè)人素質(zhì)，使其能夠按照第7章所描述的確認(rèn)原則進(jìn)行確認(rèn)?？荚u(píng)員應(yīng)當(dāng)：a)有道德，即公正、可靠、忠誠(chéng)、誠(chéng)實(shí)和謹(jǐn)慎；b)思想開明，即愿意考慮不同意見和觀點(diǎn)；c)善于交往，即能靈活地與人交往；d)善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)；e)感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境；f)適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同的情況；g)堅(jiān)韌不拔，即對(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)堅(jiān)持不懈；h)明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論；i)自立，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。10.3知識(shí)和技能10.3.1有關(guān)確認(rèn)的知識(shí)和技能10.3.1.1考評(píng)員應(yīng)具有下列知識(shí)和技能：a)確認(rèn)原則、程序和技術(shù)：使考評(píng)員能恰當(dāng)?shù)貙⑵鋺?yīng)用于不同類型的組織的確認(rèn)并保證確認(rèn)的一致性和系統(tǒng)性?？荚u(píng)員應(yīng)能：——運(yùn)用確認(rèn)原則、程序和技術(shù)；——對(duì)工作進(jìn)行有效地策劃和組織；——按商定的時(shí)間表進(jìn)行確認(rèn)；——優(yōu)先關(guān)注重要問題；——通過有效地面談、傾聽、觀察和對(duì)文件、記錄和數(shù)據(jù)的評(píng)審來收集信息；——理解確認(rèn)中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果；——驗(yàn)證所收集信息的準(zhǔn)確性；——確定確認(rèn)證據(jù)的充分性和適宜性，以支持確認(rèn)發(fā)現(xiàn)和結(jié)論——評(píng)價(jià)影響確認(rèn)發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素； 使用工作文件記錄確認(rèn)活動(dòng)；——編制確認(rèn)報(bào)告；——維護(hù)信息的保密性和安全性；——通過個(gè)人的語(yǔ)言技巧進(jìn)行有效的溝通。b)管理體系和參考文件：使考評(píng)員能夠理解確認(rèn)范圍并運(yùn)用確認(rèn)準(zhǔn)則。這方面的知識(shí)和技能包括：——體系在不同組織的運(yùn)用；—體系各組成部分之間的相互作用； 計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)規(guī)范、適用的程序或其他用作確認(rèn)準(zhǔn)則的管理體系文件 引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序； 用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)。c)組織狀況：使考評(píng)員能理解組織的運(yùn)作情況。這方面的知識(shí)和技能包括 組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系：—一總體運(yùn)行過程和相關(guān)術(shù)語(yǔ)；——受確認(rèn)方的文化和習(xí)慣。d)適用的法律法規(guī)和其他要求：使考評(píng)員了解并在適用于受確認(rèn)方的這些要求的范圍內(nèi)開展工作。這方面的知識(shí)和技能包括：——國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)；——合同和協(xié)議；——國(guó)際公約和慣例；——與組織有關(guān)的其他要求。10.3.1.2考評(píng)組組長(zhǎng)的知識(shí)和技能：考評(píng)組組長(zhǎng)應(yīng)具有領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)所必需的其他知識(shí)和技能以確保考評(píng)組有效地和高效地進(jìn)行確認(rèn)。這方面的知識(shí)和技能有：-—對(duì)確認(rèn)進(jìn)行策劃并有效利用資源； 代表考評(píng)組與確認(rèn)實(shí)施組織和受確認(rèn)方進(jìn)行溝通：——組織和指導(dǎo)考評(píng)組成員；——領(lǐng)導(dǎo)考評(píng)組得出確認(rèn)結(jié)論；——預(yù)防和解決沖突；——編制和完成確認(rèn)報(bào)告。10.3.2計(jì)量檢測(cè)的知識(shí)和技能考評(píng)員應(yīng)具有下列計(jì)量檢測(cè)的知識(shí)和技能：a)有關(guān)計(jì)量的知識(shí)和技能——計(jì)量術(shù)語(yǔ)；——通用測(cè)量原理及其運(yùn)用；——測(cè)量不確定度理論及其運(yùn)用；——測(cè)量過程控制方法及其運(yùn)用。b)有關(guān)質(zhì)量的知識(shí)——質(zhì)量術(shù)語(yǔ)；——質(zhì)量管理原則及其運(yùn)用。c)有關(guān)產(chǎn)品(包括服務(wù))和經(jīng)營(yíng)管理的知識(shí)——過程、產(chǎn)品的要求；——經(jīng)營(yíng)管理、能源管理等的要求；——特定行業(yè)的過程和規(guī)定。10.4教育、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)和確認(rèn)經(jīng)歷10.4.1考評(píng)員考評(píng)員應(yīng)：a)具有完成第10.3條所規(guī)定的知識(shí)和技能；b)具有第10.3.1.1條所描述的技術(shù)、管理和專業(yè)方面的工作經(jīng)歷；c)考評(píng)員所接受的培訓(xùn)內(nèi)容包括第10.3.1.1款和第10.3.2款所描述的知識(shí)和技d)確認(rèn)活動(dòng)所需要的確認(rèn)經(jīng)歷在第9條中描述。確認(rèn)的全部經(jīng)歷包括完整的確認(rèn)過程。確認(rèn)經(jīng)歷應(yīng)該在考評(píng)組組長(zhǎng)的監(jiān)督和指導(dǎo)下進(jìn)行。10.4.2考評(píng)組長(zhǎng)在承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)考評(píng)組責(zé)任之前，考評(píng)員應(yīng)獲得作為考評(píng)組組長(zhǎng)的確認(rèn)經(jīng)歷以補(bǔ)充第10.3.1.2款所描述的知識(shí)和技能。這種經(jīng)歷在能勝任考評(píng)組組長(zhǎng)的另一名考評(píng)員的監(jiān)督和指導(dǎo)下獲得。10.5能力的保持和提高10.5.1持續(xù)的專業(yè)發(fā)展考評(píng)員應(yīng)保持持續(xù)的專業(yè)發(fā)展。持續(xù)的專業(yè)發(fā)展應(yīng)考慮個(gè)人和組織需要、確認(rèn)實(shí)踐、規(guī)范和其他要求的變化。10.5.2確認(rèn)能力的保持考評(píng)員應(yīng)通過不斷地參加體系的確認(rèn)來保持和證明其確認(rèn)能力。10.6考評(píng)員評(píng)價(jià)應(yīng)實(shí)施和記錄對(duì)考評(píng)員的評(píng)價(jià)。對(duì)考評(píng)員的評(píng)價(jià)有以下三個(gè)階段：—對(duì)考評(píng)員申請(qǐng)人進(jìn)行初始評(píng)價(jià)；——作為第9.2.4款中描述的考評(píng)組選擇過程的一部分，對(duì)考評(píng)員的評(píng)價(jià)；——對(duì)考評(píng)員能力的持續(xù)評(píng)價(jià)，以滿足識(shí)別保持和提高知識(shí)、技能的需要。第10.6.2款描述的過程步驟可用于每個(gè)評(píng)價(jià)階段。10.6.2評(píng)價(jià)過程評(píng)價(jià)過程包括四個(gè)主要步驟：步驟1:識(shí)別個(gè)人素質(zhì)和知識(shí)、技能以滿足確認(rèn)的需要；步驟2:設(shè)立評(píng)價(jià)準(zhǔn)則；步驟3:選擇合適的評(píng)價(jià)方法；步驟4:實(shí)施評(píng)價(jià)。始開求需別識(shí)再校準(zhǔn)循環(huán)始開求需別識(shí)再校準(zhǔn)循環(huán)校準(zhǔn)是是否是要備合設(shè)符否計(jì)量驗(yàn)證確認(rèn)決定和措施過程附錄A測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)過程示意圖校準(zhǔn)(測(cè)量設(shè)備與測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)比較)校準(zhǔn)證書/報(bào)告校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否存在計(jì)量要求不能驗(yàn)證驗(yàn)證或(和)確認(rèn)文件能否調(diào)整狀態(tài)標(biāo)識(shí)確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)狀態(tài)標(biāo)識(shí)確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是調(diào)整或維修評(píng)審確認(rèn)間隔結(jié)束a.校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)和(或)標(biāo)簽可用計(jì)量確認(rèn)標(biāo)識(shí)代替。采購(gòu)方)。顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的(見3.4)。計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)申請(qǐng)書格式申請(qǐng)單位名稱：(簽字)一、單位基本情況單位名稱地址/郵編單位代碼單位性質(zhì)單位規(guī)?！醮笮汀踔行汀跣⌒头ǘù砣寺毠と藬?shù)聯(lián)系人職務(wù)電話傳真電子信箱固定資產(chǎn)(萬(wàn)元)年銷售額(萬(wàn)元)主要產(chǎn)品或經(jīng)營(yíng)范圍計(jì)量管理機(jī)構(gòu)名稱隸屬關(guān)系計(jì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人職務(wù)計(jì)量人員數(shù)(包括計(jì)量管理和計(jì)量技術(shù)人員)專職計(jì)量人員數(shù)測(cè)量設(shè)備臺(tái)件數(shù)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目數(shù)已獲得計(jì)量水平稱號(hào)三、申請(qǐng)確認(rèn)的范圍四、申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提供如下文件1.計(jì)量檢測(cè)體系管理手冊(cè)2.確認(rèn)規(guī)范要求與體系文件對(duì)照檢查表五、受理申請(qǐng)單位意見負(fù)責(zé)人(簽名)受理申請(qǐng)單位(蓋章)附錄C確認(rèn)規(guī)范要求與體系文件對(duì)照檢查表序號(hào)確認(rèn)規(guī)范條款號(hào)計(jì)量檢測(cè)體系文件編號(hào)及條款號(hào)確認(rèn)記錄(確認(rèn)要求在體系文件中有無(wú)反映，是否符合，執(zhí)行記錄及效果)14.2計(jì)量單位24.3計(jì)量人員34.4計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)44.5強(qiáng)制檢定54.6特定要求65.2檢測(cè)能力75.3檢測(cè)水平86.1總要求96.2.1計(jì)量職能6.2.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)6.2.3質(zhì)量目標(biāo)6.2.4管理評(píng)審6.3.1.1人員的職責(zé)6.3.1.2能力和培訓(xùn)6.3.2.1程序6.3.2.2軟件6.3.2.3記錄6.3.2.4標(biāo)識(shí)6.3.3.1測(cè)量設(shè)備6.3.3.2環(huán)境6.3.4外部供方6.4.1.1總則6.4.1.2計(jì)量確認(rèn)間隔6.4.1.3設(shè)備調(diào)整控制6.4.1.4計(jì)量確認(rèn)過程記錄6.4.2.1總則序號(hào)確認(rèn)規(guī)范條款號(hào)計(jì)量檢測(cè)體系文件編號(hào)及條款號(hào)確認(rèn)記錄(確認(rèn)要求在體系文件中有無(wú)反映，是否符合，執(zhí)行記錄及效果)6.4.2.2測(cè)量過程設(shè)計(jì)6.4.2.3測(cè)量過程實(shí)現(xiàn)6.4.2.4測(cè)量過程記錄6.4.3.