DB4401 T 111.6-2022 誠(chéng)信計(jì)量管理規(guī)范 第6部分：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

ICS17.020CCSA50 DB4401廣 州 市 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB4401/T111.6—2022醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)Specificationfortrustworthinessmetrologymanagement——Part6:Medicalinstitution醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)Specificationfortrustworthinessmetrologymanagement——Part6:Medicalinstitution2022-09-142022-10-14廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局? 發(fā)布DB4401/TDB4401/T111.6—2022目 次前言 Ⅲ引言 Ⅴ范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語(yǔ)和定義 1計(jì)量管理要求 1基本要求 2管理責(zé)任部門及人員 2管理制度 2計(jì)量器具配備及管理 2計(jì)量器具配備 2計(jì)量器具管理 2計(jì)量巡查 4中藥飲片量的管理 4法定計(jì)量單位管理 4誠(chéng)信計(jì)量服務(wù)要求 4誠(chéng)信計(jì)量目標(biāo) 4誠(chéng)信計(jì)量承諾 4計(jì)量投訴糾紛處理 4附錄A（資料性）誠(chéng)信計(jì)量管理體系 6附錄B（資料性）實(shí)施強(qiáng)制管理的醫(yī)用計(jì)量器具目錄 10附錄C（資料性）記錄格式 12附錄D（資料性）誠(chéng)信計(jì)量自我承諾書 13參考文獻(xiàn) 14IDB4401/TDB4401/T111.6—2022前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。DB4401/T6DB4401/T111——1——2——第3部分：加油站；——第4部分：眼鏡驗(yàn)配企業(yè)；——第5部分：商場(chǎng)超市；——第6部分：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；——第7部分：瓶裝液化石油氣充裝站。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。測(cè)所、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院增城分院、廣東省中醫(yī)院、廣東省第二中醫(yī)院、廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院。本文件主要起草人：鄭春雄、李奕波、黃燎盧、戴紅、方海燕、唐小軍、陳淑宜、劉可冰、馮梓君、黃勁、陳遠(yuǎn)鵬、羅小瑜、溫振杰、劉星、李慧、楊紹洲、陳文嘉、朱建波。測(cè)所、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院增城分院、廣東省中醫(yī)院、廣東省第二中醫(yī)院、廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院。本文件主要起草人：鄭春雄、李奕波、黃燎盧、戴紅、方海燕、唐小軍、陳淑宜、劉可冰、馮梓君、黃勁、陳遠(yuǎn)鵬、羅小瑜、溫振杰、劉星、李慧、楊紹洲、陳文嘉、朱建波。ⅢDB4401/TDB4401/T111.6—2022引 言為進(jìn)一步推進(jìn)誠(chéng)信計(jì)量體系建設(shè)，營(yíng)造誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)環(huán)境，根據(jù)《商業(yè)服務(wù)業(yè)誠(chéng)信計(jì)量行為規(guī)范》《服務(wù)業(yè)誠(chéng)信計(jì)量監(jiān)督管理制度建設(shè)指南》等文件要求，在集貿(mào)市場(chǎng)、餐飲企業(yè)、加油站、眼鏡驗(yàn)配企業(yè)、商場(chǎng)超市、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、瓶裝液化石油氣充裝站等與人民群眾密切相關(guān)的服務(wù)業(yè)領(lǐng)域，制定誠(chéng)信計(jì)量管理規(guī)范地方標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)企業(yè)提升誠(chéng)信計(jì)量管理水平和工作能力。DB4401/T1117——1——2——第3部分：加油站?！?部分：眼鏡驗(yàn)配企業(yè)?！?部分：商場(chǎng)超市?！?部分：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)?！?部分：瓶裝液化石油氣充裝站。6VDB4401/TDB4401/T111.6—2022DB4401/TDB4401/T111.6—2022誠(chéng)信計(jì)量管理規(guī)范第6部分：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)范圍DB4401本文件適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的誠(chéng)信計(jì)量管理，醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)行業(yè)商（協(xié)）會(huì)對(duì)行業(yè)誠(chéng)信計(jì)量的建設(shè)和管理可參照?qǐng)?zhí)行。DB4401規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用（包括所有的修改單）適用于本文件。JJF1001通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義3術(shù)語(yǔ)和定義3術(shù)語(yǔ)和定義JJF10013.1計(jì)量metrology實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng)。[來源：JJF1001—2011，4.2]3.2誠(chéng)信計(jì)量trustworthymetrology基于誠(chéng)實(shí)守信的計(jì)量行為。3.3誠(chéng)信計(jì)量目標(biāo)trustworthymetrologyobject為實(shí)現(xiàn)誠(chéng)信計(jì)量目的而制定的可量化、可考核的要求。3.4醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)medicalinstitution依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。3.5期間核查intermediatecheck對(duì)計(jì)量器具在兩次校準(zhǔn)或檢定的間隔期內(nèi)進(jìn)行的核查。4計(jì)量管理要求1基本要求A）。鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采用信息化技術(shù)手段進(jìn)行計(jì)量管理。管理責(zé)任部門及人員應(yīng)明確計(jì)量管理責(zé)任部門和計(jì)量管理負(fù)責(zé)人。應(yīng)根據(jù)工作需要配備專（兼）職計(jì)量管理人員并明確相應(yīng)人員的相關(guān)職責(zé)。管理制度計(jì)量管理制度應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：a）計(jì)量管理職責(zé)：明確計(jì)量管理責(zé)任部門、計(jì)量管理相關(guān)人員的職責(zé)；b）計(jì)量單位使用制度：明確國(guó)家法定計(jì)量單位使用要求；/中藥飲片量的抽查核稱制度：明確中藥飲片進(jìn)貨及使用過程中量的管理；e）f）計(jì)量投訴處理制度：明確計(jì)量投訴處理程序及管理要求。計(jì)量器具配備及管理計(jì)量器具配備醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本單位的實(shí)際需要，合理配備滿足使用要求的計(jì)量器具。有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可配備相關(guān)計(jì)量器具的檢測(cè)裝置，用于日常的期間核查等工作。計(jì)量器具管理計(jì)量器具檢定/校準(zhǔn)管理計(jì)量檢定/校準(zhǔn)對(duì)在用計(jì)量器具應(yīng)依據(jù)計(jì)量技術(shù)法規(guī)要求，按周期進(jìn)行檢定/100%。（B）內(nèi)的計(jì)量器具應(yīng)依法備案并向當(dāng)?shù)厥跈?quán)承擔(dān)強(qiáng)制檢定任務(wù)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)周期檢定；當(dāng)?shù)夭荒軝z定的，向上一級(jí)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)周期檢定。非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，應(yīng)定期送有資質(zhì)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，也可自行建立相應(yīng)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，定期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。新購(gòu)置的計(jì)量器具應(yīng)向有資質(zhì)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢定/應(yīng)對(duì)經(jīng)更換配件或維修后可能影響量值準(zhǔn)確的計(jì)量器具申請(qǐng)進(jìn)行重新檢定/校準(zhǔn)，結(jié)果符合計(jì)量性能要求，方可投入使用。2對(duì)不符合計(jì)量性能要求的計(jì)量器具，應(yīng)立即停止使用并懸掛或粘貼停用、不合格標(biāo)識(shí)，存放在設(shè)備不合格區(qū)，防止使用人員誤用不符合要求的計(jì)量器具。同時(shí)建立不合格計(jì)量器具管理臺(tái)賬，及時(shí)進(jìn)行維修或處理；對(duì)維修后仍達(dá)不到使用要求的計(jì)量器具，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理，做好記錄跟蹤。臺(tái)帳與證書管理（如出廠編號(hào)/CC.1。DB4401應(yīng)加強(qiáng)計(jì)量器具檢定/校準(zhǔn)證書的管理，歸檔整理并保存相應(yīng)的檢定/校準(zhǔn)證書，檢定/校準(zhǔn)證書的保存應(yīng)便于計(jì)量管理部門和使用科室取閱并符合檔案管理制度要求。DB4401標(biāo)識(shí)管理應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)等方式明示計(jì)量器具的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)，可以同醫(yī)療設(shè)備的使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)合并使用，便于使用人員識(shí)別。應(yīng)有完善的措施，確保計(jì)量器具的銘牌及檢定/校準(zhǔn)標(biāo)志完好；防止非授權(quán)人調(diào)整計(jì)量器具內(nèi)設(shè)參數(shù)（參考值、修正系數(shù)等）。/校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)完好。計(jì)量器具使用使用計(jì)量器具應(yīng)做到：在規(guī)定的環(huán)境條件下，按操作規(guī)程（或說明書）正確使用計(jì)量器具；對(duì)取得校準(zhǔn)證書及測(cè)試報(bào)告的計(jì)量器具應(yīng)進(jìn)行計(jì)量性能確認(rèn)，判定其校準(zhǔn)結(jié)果滿足使用要求后方可使用；不得使用不合格的計(jì)量器具，不得破壞計(jì)量器具準(zhǔn)確度；制定風(fēng)險(xiǎn)管理程序，結(jié)合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況，凡不良事件疑似與計(jì)量器具量值失準(zhǔn)有關(guān)的，應(yīng)停用該計(jì)量器具，待計(jì)量性能確認(rèn)符合要求后方可重新投入使用；計(jì)量器具使用人員應(yīng)熟練掌握計(jì)量器具的計(jì)量性能及其使用情況，特別是醫(yī)用輻射類計(jì)量器具，在滿足臨床診療的前提下應(yīng)盡量減少患者接受的輻射劑量，同時(shí)避免不合理重復(fù)照射。存放管理計(jì)量器具存放場(chǎng)所應(yīng)實(shí)行分區(qū)或分類管理，應(yīng)有明顯的標(biāo)示和區(qū)域劃分。計(jì)量器具存放場(chǎng)所的溫度、濕度控制應(yīng)符合產(chǎn)品說明書的要求，并進(jìn)行記錄。對(duì)輻射類計(jì)量器具的存放場(chǎng)所應(yīng)采取相應(yīng)的安全和防護(hù)措施，定期監(jiān)測(cè)，并進(jìn)行記錄。停用和封存管理3投入使用。計(jì)量巡查應(yīng)定期（或不定期）對(duì)在用計(jì)量器具進(jìn)行巡查，并做好巡查記錄，發(fā)現(xiàn)異常按計(jì)量器具管理制度要求處理，巡查內(nèi)容包括但不限于：是否存在未經(jīng)檢定、檢定不合格或超過檢定有效期等不符合要求的計(jì)量器具，如存在教學(xué)或試用的計(jì)量器具，應(yīng)在其顯眼位置懸掛或粘貼相應(yīng)標(biāo)識(shí)說明，以防混用；計(jì)量器具使用登記情況：對(duì)于使用環(huán)境有嚴(yán)格要求的計(jì)量器具（如放射類設(shè)備），應(yīng)記錄其使用環(huán)境（如溫濕度、氣壓）的相關(guān)情況，如有不符合使用環(huán)境要求的，應(yīng)對(duì)其是否影/維修或質(zhì)控記錄，了解計(jì)量器具的穩(wěn)定性情況，若發(fā)現(xiàn)其計(jì)量性能偏離使用要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)停用該計(jì)量器具，并按計(jì)量管理制度處理；/有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行期間核查，確定其計(jì)量性能是否偏離使用要求。中藥飲片量的管理進(jìn)貨檢查裝量差異；調(diào)劑過程抽查裝量差異；裝量差異應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定。進(jìn)貨檢查裝量差異；調(diào)劑過程抽查裝量差異；裝量差異應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定。對(duì)于貴細(xì)的中藥飲片，調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按處方劑量進(jìn)行調(diào)劑，雙人復(fù)稱。必要時(shí)可在中藥房處設(shè)立公平秤。7法定計(jì)量單位管理晰、準(zhǔn)確。計(jì)量器具應(yīng)顯示國(guó)家法定計(jì)量單位。8誠(chéng)信計(jì)量服務(wù)要求誠(chéng)信計(jì)量目標(biāo)應(yīng)制定可量化、可考核的誠(chéng)信計(jì)量目標(biāo)，并隨著誠(chéng)信計(jì)量管理持續(xù)改善而提高。宜將誠(chéng)信計(jì)量考核納入績(jī)效考核中。誠(chéng)信計(jì)量承諾應(yīng)向社會(huì)公開誠(chéng)信計(jì)量自我承諾并接受社會(huì)監(jiān)督，誠(chéng)信計(jì)量自我承諾書格式見附錄D。計(jì)量投訴糾紛處理（家屬的投4訴和舉報(bào)。應(yīng)有專門部門、專人負(fù)責(zé)計(jì)量投訴的受理、協(xié)調(diào)和處理工作。應(yīng)及時(shí)公正處理計(jì)量投訴。DB4401應(yīng)做好計(jì)量投訴處理記錄（CC.2）與歸檔保存工作。DB440155附錄A（資料性）誠(chéng)信計(jì)量管理體系概述本附錄不要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照本文件的結(jié)構(gòu)更改其管理體系文件的結(jié)構(gòu)或文件，僅說明誠(chéng)信計(jì)量管理體系所包含的要素，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可參考本附錄結(jié)合自身工作方式和特點(diǎn)完善管理體系文件，并與已建立的其他管理體系相結(jié)合。管理者職責(zé)最高管理者通過以下活動(dòng)，策劃、建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)誠(chéng)信計(jì)量管理體系：a）b）制定誠(chéng)信計(jì)量方針；c）確定誠(chéng)信計(jì)量目標(biāo)；d）配備足夠的資源；e）主持管理評(píng)審。當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，確保管理體系的完整性。明確涉及誠(chéng)信計(jì)量的有關(guān)部門崗位職責(zé)及相互關(guān)系。體系文件管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并得到切實(shí)貫徹執(zhí)行。文件控制應(yīng)控制和管理誠(chéng)信計(jì)量管理體系所要求的文件（含內(nèi)部和外部），包括法律法規(guī)、規(guī)章、政策文件控制應(yīng)確保：文件發(fā)布前經(jīng)過授權(quán)人員審查和批準(zhǔn)；必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和更新，并再次批準(zhǔn)；文件有唯一的識(shí)別信息和描述，包括標(biāo)題、日期、編號(hào)等；d）e）在使用地點(diǎn)使用的文件是受控的有效版本；f）作廢文件應(yīng)具有適當(dāng)標(biāo)識(shí)，防止誤用；g）保持文件清晰、易于識(shí)別；h）電子文件應(yīng)備份。記錄控制6數(shù)據(jù)、計(jì)算和結(jié)果應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄（或計(jì)算機(jī)自動(dòng)生成記錄并保存），并分類標(biāo)識(shí)。記錄應(yīng)清晰明了，對(duì)記錄時(shí)出現(xiàn)的錯(cuò)誤，按照相應(yīng)的程序文件進(jìn)行修改。記錄應(yīng)便于存取，不得丟失、損毀。所有記錄應(yīng)予以安全保護(hù)，必要時(shí)采取相應(yīng)的保密措施。對(duì)記錄的保存期限和調(diào)閱應(yīng)做出規(guī)定。信息交流和控制DB4401DB4401在信息交流中獲取的信息要有記錄。服務(wù)患者應(yīng)制定與誠(chéng)信計(jì)量相關(guān)的服務(wù)患者文件，規(guī)定業(yè)務(wù)職責(zé)和受理范圍等。應(yīng)公開收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和投訴電話等。（家屬應(yīng)建立業(yè)務(wù)檔案，進(jìn)行必要的跟蹤回訪。監(jiān)督和檢查應(yīng)制定日常監(jiān)督和檢查工作程序文件。監(jiān)督和檢查的方式及時(shí)間間隔應(yīng)與本機(jī)構(gòu)工作特點(diǎn)相適應(yīng)。誠(chéng)信風(fēng)險(xiǎn)管理誠(chéng)信文化建設(shè)開展與誠(chéng)信計(jì)量管理體系有關(guān)的培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于：a）誠(chéng)信計(jì)量方針和誠(chéng)信計(jì)量管理體系要求；b）個(gè)人在誠(chéng)信計(jì)量方面的職責(zé)和作用；7c）個(gè)人工作改進(jìn)的正效應(yīng)；d）違背誠(chéng)信規(guī)定的后果；e）失信行為對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及個(gè)人的影響。內(nèi)部審核應(yīng)制定內(nèi)部審核程序文件，按照預(yù)定的計(jì)劃表，定期對(duì)誠(chéng)信計(jì)量管理體系運(yùn)行進(jìn)行內(nèi)部審核。內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)涉及誠(chéng)信計(jì)量管理體系的所有要素。內(nèi)部審核人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格，獨(dú)立于被審核的活動(dòng)，并經(jīng)管理者批準(zhǔn)。內(nèi)部審核周期通常12審核活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施等，應(yīng)予以記錄。管理評(píng)審應(yīng)制定管理評(píng)審程序文件，最高管理者應(yīng)根據(jù)既定的日程表和形成文件的程序，定期對(duì)管理體系以及誠(chéng)信計(jì)量活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審的內(nèi)容包括：政策和程序的適宜性、方針和目標(biāo)的有效性、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、承諾的履行情況、內(nèi)部審核和外部評(píng)審的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施的結(jié)果、管理人員和監(jiān)督人員的報(bào)告、消費(fèi)者的投訴處理情況和消費(fèi)者的反饋結(jié)果、管理體系改進(jìn)的建議等。管理評(píng)審的結(jié)果包括：管理體系改進(jìn)的決定和措施、工作過程的改進(jìn)和資源的需求等。最高管理者應(yīng)確保改進(jìn)的措施在約定的或適當(dāng)?shù)臅r(shí)間內(nèi)得到實(shí)施。改進(jìn)不符合控制應(yīng)制定不符合控制程序文件并實(shí)施，及時(shí)發(fā)現(xiàn)與誠(chéng)信計(jì)量管理體系或患者（客戶）要求的不符合。該程序應(yīng)能確保：確定對(duì)不符合工作的管理職責(zé)和權(quán)限；采取與風(fēng)險(xiǎn)相一致的措施，包括暫停工作、恢復(fù)工作等；c）d）立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對(duì)不符合的可接受性做出決定；e）規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。應(yīng)特別關(guān)注失信的評(píng)估、處置和社會(huì)效果。當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合可能再度發(fā)生，或?qū)φ\(chéng)信計(jì)量管理體系運(yùn)行產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。糾正措施應(yīng)制定糾正措施程序文件，指定合適的人員，識(shí)別不符合的原因，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合采取糾正措施。糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)，實(shí)施糾正措施后，應(yīng)能消除不符合，并防止再次發(fā)生。應(yīng)保存糾正措施的所有記錄，包括但不限于：不符合描述、原因分析、采取措施、實(shí)施結(jié)果。8預(yù)防措施應(yīng)制定預(yù)防措施程序文件，包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保其有效性。應(yīng)識(shí)別技術(shù)和誠(chéng)信計(jì)量體系方面所需要的改進(jìn)和潛在不符合的原因。采取預(yù)防措施時(shí)應(yīng)制定措施計(jì)劃并加以實(shí)施和監(jiān)控，以減少此類不符合情況發(fā)生的可能性并改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)DB4401應(yīng)建立符合醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自身特點(diǎn)的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，通過內(nèi)部審核以及管理評(píng)審的結(jié)果，找出需要改進(jìn)的問題，制定和實(shí)施改進(jìn)的措施，記錄改進(jìn)的結(jié)果，評(píng)估改進(jìn)的效果，保證計(jì)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，不斷提高計(jì)量誠(chéng)信管理體系的適宜性和有效性。DB440199附錄B（資料性）實(shí)施強(qiáng)制管理的醫(yī)用計(jì)量器具目錄（202042B.1。表B.1實(shí)施強(qiáng)制管理的醫(yī)用計(jì)量器具目錄序號(hào)一級(jí)目錄二級(jí)目錄監(jiān)管方式強(qiáng)檢方式強(qiáng)檢范圍及說明1體溫計(jì)體溫計(jì)型式批準(zhǔn)強(qiáng)制檢定玻璃體溫計(jì)只做型式批準(zhǔn)和首次強(qiáng)制檢定，失準(zhǔn)報(bào)廢；其他體溫計(jì)周期檢定用于醫(yī)療衛(wèi)生：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)人體溫度的測(cè)量2血壓計(jì)(表)無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)型式批準(zhǔn)強(qiáng)制檢定周期檢定用于醫(yī)療衛(wèi)生：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)人體血壓的測(cè)量3無(wú)創(chuàng)非自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)型式批準(zhǔn)強(qiáng)制檢定周期檢定用于醫(yī)療衛(wèi)生：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)人體血壓的測(cè)量4眼壓計(jì)眼壓計(jì)型式批準(zhǔn)強(qiáng)制檢定周期檢定用于醫(yī)療衛(wèi)生：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)人體眼壓的測(cè)量5聲級(jí)計(jì)聲級(jí)計(jì)型式批準(zhǔn)強(qiáng)制檢定周期檢定用于環(huán)境監(jiān)測(cè)：噪聲的測(cè)量6聽力計(jì)純音聽力計(jì)型式批準(zhǔn)強(qiáng)制檢定周期檢定用于醫(yī)療衛(wèi)生：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)人體聽力的測(cè)量7阻抗聽力計(jì)型式批準(zhǔn)強(qiáng)制檢定周期檢定用于醫(yī)療衛(wèi)生：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)人體聽力的測(cè)量8焦度計(jì)焦度計(jì)型式批準(zhǔn)強(qiáng)制檢定周期檢定用于醫(yī)療衛(wèi)生：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、眼鏡制配場(chǎng)所對(duì)眼鏡鏡片焦度的測(cè)量9驗(yàn)光儀器驗(yàn)光儀、綜合驗(yàn)光儀型式批準(zhǔn)強(qiáng)制檢定周期檢定用于醫(yī)療衛(wèi)生：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、眼鏡制配場(chǎng)所驗(yàn)光使用10驗(yàn)光鏡片箱型式批準(zhǔn)強(qiáng)制檢定周期檢定用于醫(yī)療衛(wèi)生：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、眼鏡制配場(chǎng)所驗(yàn)光使用11角膜曲率計(jì)型式批準(zhǔn)強(qiáng)制檢定周期檢定用于醫(yī)療衛(wèi)生：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、眼鏡制配場(chǎng)所測(cè)量角膜曲率使用12放射治療用電離室劑量計(jì)放射治療用電離室劑量計(jì)強(qiáng)制檢定周期檢定用于醫(yī)療衛(wèi)生：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)人體放射劑量的測(cè)量13醫(yī)用診斷X射線設(shè)備醫(yī)用診斷X射線設(shè)備強(qiáng)制檢定周期檢定用于醫(yī)療衛(wèi)生：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)人體進(jìn)行輻射診斷和治療1010DB4401DB4401表B.1實(shí)施強(qiáng)制管理的醫(yī)用計(jì)量器具目錄（續(xù)）序號(hào)一級(jí)目錄二級(jí)目錄監(jiān)管方式強(qiáng)檢方式強(qiáng)檢范圍及說明14醫(yī)用活度計(jì)醫(yī)用活度計(jì)強(qiáng)制檢定周期檢定用于醫(yī)療衛(wèi)生：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以放射性核素進(jìn)行診斷和治療的核素活度的測(cè)量15心腦電測(cè)量?jī)x器心電圖儀強(qiáng)制檢定周期檢定用于醫(yī)療衛(wèi)生：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)人體心電位的測(cè)量16腦電圖儀強(qiáng)制檢定周期檢定用于醫(yī)療衛(wèi)生：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)人體腦電位的測(cè)量17多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀強(qiáng)制檢定周期檢定用于醫(yī)療衛(wèi)生：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)人體心電、脈搏、血氧飽和度等測(cè)量18壓力儀表指示類壓力表顯示類壓力表型式批準(zhǔn)強(qiáng)制檢定周期檢定2.機(jī)油壓及機(jī)車壓力的測(cè)量；密封增壓容器壓力的測(cè)量；6介質(zhì)壓力的測(cè)量。11C.2投訴處理記錄C.2投訴處理記錄C.