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文檔簡介
阿莫西林膠囊【通用名稱】【商標名稱】【英文名稱】【漢語拼音】成份:阿莫西林膠囊[藥典]再林(Zailin)AmoxicillinCapsules[藥典]AMoXiLinJiaoNang化學名稱:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(—)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物?;瘜W結(jié)構(gòu)式:分子式:C16H19N305S?3H2O分子量:所屬類別:化藥及生物制品>>抗微生物藥>>抗細菌藥>>抗生素類性狀:本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色粉末。適應癥:阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)B內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染:1?溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。急性單純性淋病。6?本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體?。话⒛髁忠嗫膳c克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復發(fā)率。規(guī)格:(按C16H19N3O5S計算)用法用量:口服。成人一次,每6?8小時1次,一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20?40mg/Kg,每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,每12小時1次。腎功能嚴重損害患者需調(diào)整給藥劑量,其中內(nèi)生肌酐清除率為10?30ml/分鐘的患者每12小時?;內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時?。不良反應:惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。禁忌:青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。注意事項:青霉素類口服藥可引起過敏性休克,有多見于青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史并做青霉素皮膚試驗。如發(fā)生過敏性休克,應就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發(fā)生皮疹,應避免使用。療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規(guī)。4?阿莫西林可導致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現(xiàn)假陽性。5.下列情況應慎用:有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。老年人和腎功能嚴重損害時可能須調(diào)整劑量。孕婦及哺乳期婦女用藥:動物生殖試驗顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導致嬰兒過敏。兒童用藥:參見用法用量,或遵醫(yī)囑。老年用藥:參見用法用量,注意事項等,或遵醫(yī)囑。藥物相互作用:0.1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。藥物過量:在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。藥理毒理:阿莫西林為青霉素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)B內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細菌迅速成為球形體而溶解、破裂。藥代動力學:口服本品后吸收迅速,約75%?90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著??诜秃笱幏鍧舛?Cmax)分別為?L和?L,達峰時間為1?2小時。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品后2?3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為L和L,而同期血藥濃度為11mg/L和L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1?2小時,中耳液中藥物濃度為L。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為?L,相當于同期血藥濃度的%?%。本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4?1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%?20%。本品血消除半衰期(t1/2)為1?小時,服藥后約24%?33%的給藥量在肝內(nèi)代謝,6小時內(nèi)45%?68%給藥量以原形藥自
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