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驗證文獻參考值的范圍實驗方案 第四組精選pptPART01目的PART02范圍PART03定義PART04實驗驗證要求PART05實驗驗證程序CONTENTS目錄精選ppt目的通過對引用的試劑說明書、參考書或文獻中的參考區(qū)間進行驗證，確保實驗室提供的參考區(qū)間適合臨床醫(yī)生對病人診療的需要。1精選ppt范圍適用于科室內所有定量檢測的測試項目的臨床可報告范圍的評價。2精選ppt3.1參考值范圍：對一個參考個體進行某工程檢測得到的值為該個體的參考值，所有參考抽樣組的各個參考值合起來即為參考值范圍。3.2參考區(qū)間和參考限：依據所有參考值的分布特性及臨床使用要求，選擇適宜的統(tǒng)計方法進行歸納分析后，確定參考值范圍中的一局部為參考區(qū)間，區(qū)間的兩端為參考區(qū)間的限值，分為低參考限和高參考限。3.定義精選ppt嚴格按照?標本采集手冊?采集標本可靠檢驗方法及質控措施某一測試工程有多種樣本類型參考區(qū)間的驗證樣本難獲得的測試工程，可直接使用引用的參考區(qū)間使用不同檢測系統(tǒng)應先給予檢測工程的可比性評價選擇健康參考個體要求4.實驗要求精選ppt4.實驗要求--進行參考區(qū)間驗證的條件*新的測試工程開展前；*測試工程的分析方法學改變；*人群改變；精選ppt參考區(qū)間的驗證程序5精選ppt5.1選擇至少10名男和10名女參考個體；5.2統(tǒng)計各參考個體體測值，與引用的參考區(qū)間比較，計算比率R;比率(R)=5精選ppt5.3參考區(qū)間驗證實驗的結果判定：5.3.1R大于等于90%，驗證結果可以接受，說明可以引用該參考區(qū)間；5.3.2R小于90%，分析查找原因后重新進行參考區(qū)間的驗證；5精選ppt5.4形成參考區(qū)間驗證結果報告，報告內容應包括但不限于：*參考個體來源；*樣本類型；*測試工程及單位名稱；*引用參考個體的檢測值列表；*測試日期*操作者簽名及日期，審核者簽名及日期。。。5精選ppt注

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