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文檔簡(jiǎn)介

2024年藥理毒理崗位職責(zé)4篇

目錄

第1篇藥理毒理項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)

第2篇藥理毒理崗位職責(zé)

第3篇藥理毒理研究員崗位職責(zé)

第4篇藥理毒理研究崗位職責(zé)

藥理毒理研究員崗位職責(zé)

藥理毒理研究員江蘇辰旭醫(yī)藥有限公司江蘇辰旭醫(yī)藥有限公司,辰旭1、進(jìn)行新藥臨床前藥理、藥效及安全性評(píng)價(jià)等相關(guān)研究的試驗(yàn)

2、參與公司對(duì)外委托的相關(guān)試驗(yàn)的監(jiān)督實(shí)施及質(zhì)量保證、結(jié)果評(píng)估和報(bào)告審核

3、負(fù)責(zé)或協(xié)助完成新項(xiàng)目調(diào)研工作

4、負(fù)責(zé)新藥申報(bào)資料中藥理毒理部分的撰寫(xiě)及整理工作

5、協(xié)助注冊(cè)人員完成新藥申報(bào)工作,完成藥效部門(mén)對(duì)項(xiàng)目的研制現(xiàn)場(chǎng)核查及問(wèn)題解答

6、協(xié)助藥理毒理部負(fù)責(zé)人按時(shí)保質(zhì)完成交辦的其他工作任務(wù),協(xié)助戰(zhàn)略發(fā)展部門(mén)、臨床研究部門(mén)完成其他工作任務(wù)

7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床be研究

任職要求:

1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),初級(jí)研究員要求本科以上學(xué)歷,高級(jí)研究員要求碩士以上學(xué)歷

2、良好的文獻(xiàn)檢索與閱讀能力

3、良好的溝通與協(xié)調(diào)能力

4、良好的文字功底

5、有領(lǐng)導(dǎo)課題和項(xiàng)目的工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先

6、熟悉藥物臨床前研發(fā)的全過(guò)程優(yōu)先

7、有新藥申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

藥理毒理研究崗位職責(zé)

藥理毒理經(jīng)理工作職責(zé):

1.作為項(xiàng)目經(jīng)理,進(jìn)行臨床前藥物及安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì),安排項(xiàng)目試驗(yàn);

2.跟進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)展情況,不定期前往第三方監(jiān)察試驗(yàn),收集和審核毒理報(bào)告;

3.設(shè)計(jì)和撰寫(xiě)申報(bào)資料中的毒理部分,綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目的安全性;

4.整理試驗(yàn)報(bào)告,并對(duì)藥理毒理研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)估;

5.整理和撰寫(xiě)申報(bào)臨床藥理毒理部分的注冊(cè)資料,參與相關(guān)課題的申報(bào);

6.保持與第三方公司以及外部專家的良好溝通及關(guān)系維護(hù),協(xié)調(diào)本部門(mén)與公司其他部門(mén)工作。

背景要求:

1.藥理專業(yè)背景,碩士/博士;

2.從事藥品藥理和毒理研究工作多年,經(jīng)驗(yàn)豐富,組織完成多個(gè)新品申報(bào)注冊(cè);

3.熟悉藥品法規(guī)政策;

4.具備很強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索、綜述、撰寫(xiě)能力;

5.具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。

工作職責(zé):

1.作為項(xiàng)目經(jīng)理,進(jìn)行臨床前藥物及安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì),安排項(xiàng)目試驗(yàn);

2.跟進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)展情況,不定期前往第三方監(jiān)察試驗(yàn),收集和審核毒理報(bào)告;

3.設(shè)計(jì)和撰寫(xiě)申報(bào)資料中的毒理部分,綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目的安全性;

4.整理試驗(yàn)報(bào)告,并對(duì)藥理毒理研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)估;

5.整理和撰寫(xiě)申報(bào)臨床藥理毒理部分的注冊(cè)資料,參與相關(guān)課題的申報(bào);

6.保持與第三方公司以及外部專家的良好溝通及關(guān)系維護(hù),協(xié)調(diào)本部門(mén)與公司其他部門(mén)工作。

背景要求:

1.藥理專業(yè)背景,碩士/博士;

2.從事藥品藥理和毒理研究工作多年,經(jīng)驗(yàn)豐富,組織完成多個(gè)新品申報(bào)注冊(cè);

3.熟悉藥品法規(guī)政策;

4.具備很強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索、綜述、撰寫(xiě)能力;

5.具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。

藥理毒理崗位職責(zé)

藥理毒理經(jīng)理工作職責(zé):

1.作為項(xiàng)目經(jīng)理,進(jìn)行臨床前藥物及安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì),安排項(xiàng)目試驗(yàn);

2.跟進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)展情況,不定期前往第三方監(jiān)察試驗(yàn),收集和審核毒理報(bào)告;

3.設(shè)計(jì)和撰寫(xiě)申報(bào)資料中的毒理部分,綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目的安全性;

4.整理試驗(yàn)報(bào)告,并對(duì)藥理毒理研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)估;

5.整理和撰寫(xiě)申報(bào)臨床藥理毒理部分的注冊(cè)資料,參與相關(guān)課題的申報(bào);

6.保持與第三方公司以及外部專家的良好溝通及關(guān)系維護(hù),協(xié)調(diào)本部門(mén)與公司其他部門(mén)工作。

背景要求:

1.藥理專業(yè)背景,碩士/博士;

2.從事藥品藥理和毒理研究工作多年,經(jīng)驗(yàn)豐富,組織完成多個(gè)新品申報(bào)注冊(cè);

3.熟悉藥品法規(guī)政策;

4.具備很強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索、綜述、撰寫(xiě)能力;

5.具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。

工作職責(zé):

1.作為項(xiàng)目經(jīng)理,進(jìn)行臨床前藥物及安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì),安排項(xiàng)目試驗(yàn);

2.跟進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)展情況,不定期前往第三方監(jiān)察試驗(yàn),收集和審核毒理報(bào)告;

3.設(shè)計(jì)和撰寫(xiě)申報(bào)資料中的毒理部分,綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目的安全性;

4.整理試驗(yàn)報(bào)告,并對(duì)藥理毒理研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)估;

5.整理和撰寫(xiě)申報(bào)臨床藥理毒理部分的注冊(cè)資料,參與相關(guān)課題的申報(bào);

6.保持與第三方公司以及外部專家的良好溝通及關(guān)系維護(hù),協(xié)調(diào)本部門(mén)與公司其他部門(mén)工作。

背景要求:

1.藥理專業(yè)背景,碩士/博士;

2.從事藥品藥理和毒理研究工作多年,經(jīng)驗(yàn)豐富,組織完成多個(gè)新品申報(bào)注冊(cè);

3.熟悉藥品法規(guī)政策;

4.具備很強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索、綜述、撰寫(xiě)能力;

5.具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。

藥理毒理項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)

臨床前藥理毒理項(xiàng)目經(jīng)理(心血管/精神神經(jīng)疾病)恒瑞上海恒瑞醫(yī)藥有限公司,上海恒瑞醫(yī)藥,恒瑞,恒瑞工作職責(zé):

1.負(fù)責(zé)臨床前藥理、藥效、藥代、安全性評(píng)價(jià)等相關(guān)研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、業(yè)務(wù)溝通及實(shí)施;

2.負(fù)責(zé)申報(bào)資料中藥理毒理部分的撰寫(xiě),配合注冊(cè)人員完成新藥申報(bào)工作;

3.進(jìn)行產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)調(diào)研。

任職條件:

1.具備良好的專業(yè)知識(shí)(藥理/毒理/藥學(xué)/醫(yī)學(xué)),熟悉新藥開(kāi)發(fā)模式、新藥開(kāi)發(fā)的技術(shù)要求及相關(guān)注冊(cè)管理法規(guī),能夠獨(dú)立組織和協(xié)調(diào)臨床前藥理毒理相關(guān)研究工作。

2.碩士以上學(xué)位,藥理學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)(病理、生理)相關(guān)專業(yè)。

3.碩士具有3年及以上博士具有1年及以上新藥臨床前藥理毒理研究(生物大分子)工作經(jīng)驗(yàn)及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

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