特殊藥品的管理制度模版VIP

第頁共頁特殊藥品的管理制度模版第一章總則第一條根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥品管理辦法》等相關法律法規(guī)的規(guī)定，制定本制度，以規(guī)范特殊藥品的管理工作，確保藥品的安全、有效使用，保障患者的生命健康安全。第二條特殊藥品是指針對特定疾病或特殊人群的治療需求而生產的藥品，根據(jù)藥品的特殊性質，需要加強管理和監(jiān)管。第三條特殊藥品的管理分為采購、儲存、配送、使用、報廢等環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)應按照相關規(guī)定進行管理。第四條醫(yī)療機構（以下簡稱“本機構”）特殊藥品管理工作由藥事管理部門負責，具體責任由藥事管理部門明確。第五條本制度適用于本機構范圍內的特殊藥品的管理工作。第二章采購管理第六條本機構對特殊藥品的采購應嚴格按照國家相關政策和法規(guī)進行，確保采購的特殊藥品符合藥品的質量、安全、有效性要求。第七條采購工作由藥事管理部門負責，并組織相關人員進行市場調研和合理的采購計劃制定。第八條采購環(huán)節(jié)需按照以下步驟進行：（一）明確采購需求；（二）擬定采購計劃；（三）確定供應商；（四）簽訂采購合同；（五）驗收入庫。第九條采購計劃應根據(jù)本機構的特殊藥品的使用需求、病種特點、患者人數(shù)等因素進行科學合理的確定，并經相關職能部門審核和批準。第十條供應商的選擇應按照相關規(guī)定，在成本、質量、信譽等方面進行綜合評估，并與供應商簽訂合同。第十一條采購人員應對供應商的資質和信譽進行嚴格查核，并定期對供應商進行評估，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。第十二條對采購的特殊藥品進行驗收時，應按照國家藥品質量管理的標準進行檢驗，對不合格品應及時處理并做好相應記錄。第三章儲存管理第十三條特殊藥品的儲存應符合國家相關規(guī)定，并根據(jù)藥品的特性進行合理分類、分區(qū)域存放。第十四條藥房應具備干凈、通風、防潮、防塵等儲存條件，并按照藥品特性對不同藥品進行隔離存放。第十五條藥品的儲存溫度應符合藥品說明書和相關規(guī)定的要求，對溫度敏感的特殊藥品應進行特別管理。第十六條藥房應按照藥品的使用頻率和使用期限進行合理的儲存、補充和保養(yǎng)。第十七條藥房應建立藥品出入庫記錄，確保藥品的跟蹤和追溯性。第十八條對于特殊藥品的過期或失效藥品，應按照國家相關規(guī)定進行及時淘汰和銷毀，并做好相關記錄。第四章配送管理第十九條藥品的配送工作由藥事管理部門負責，并按照醫(yī)療機構提出的藥品配送需求進行合理安排。第二十條藥品的配送應保證藥品的質量和完整性，并嚴格按照相關規(guī)定進行。第二十一條配送人員應具備相應的知識和技能，并按照相關規(guī)定進行藥品的配送工作。第五章使用管理第二十二條特殊藥品的使用需符合相應的使用指引和藥品說明書，嚴禁濫用和誤用。第二十三條藥房應保證藥品的使用安全和有效性，并定期開展藥品知識培訓和座談交流活動，提高相關人員的專業(yè)素質。第六章報廢管理第二十四條特殊藥品的報廢應按照國家相關規(guī)定進行，確保特殊藥品的安全環(huán)保處理。第二十五條特殊藥品的報廢應有證據(jù)材料，并經相關部門進行審核和批準。第二十六條藥房應對報廢藥品進行分類存放，并定期進行處理和銷毀，做好相關記錄。第七章監(jiān)督檢查第二十七條本機構應建立特殊藥品管理的監(jiān)督檢查制度，對特殊藥品的采購、儲存、配送、使用、報廢等環(huán)節(jié)進行全面檢查和評估。第二十八條監(jiān)督檢查工作由藥事管理部門負責，并與相關部門進行聯(lián)合監(jiān)管。第二十九條對于發(fā)現(xiàn)的問題和違規(guī)行為，應及時糾正，并依法追究責任。第八章法律責任第三十條對于不按照本制度進行特殊藥品的管理和操作的行為，將會依法追究相應的責任。第九章附則第三十一條本制度