特殊藥品的管理制度模版

第頁共頁特殊藥品的管理制度模版第一章總則第一條根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本制度，以規(guī)范特殊藥品的管理工作，確保藥品的安全、有效使用，保障患者的生命健康安全。第二條特殊藥品是指針對特定疾病或特殊人群的治療需求而生產(chǎn)的藥品，根據(jù)藥品的特殊性質(zhì)，需要加強管理和監(jiān)管。第三條特殊藥品的管理分為采購、儲存、配送、使用、報廢等環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行管理。第四條醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱“本機構(gòu)”）特殊藥品管理工作由藥事管理部門負責(zé)，具體責(zé)任由藥事管理部門明確。第五條本制度適用于本機構(gòu)范圍內(nèi)的特殊藥品的管理工作。第二章采購管理第六條本機構(gòu)對特殊藥品的采購應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)政策和法規(guī)進行，確保采購的特殊藥品符合藥品的質(zhì)量、安全、有效性要求。第七條采購工作由藥事管理部門負責(zé)，并組織相關(guān)人員進行市場調(diào)研和合理的采購計劃制定。第八條采購環(huán)節(jié)需按照以下步驟進行：（一）明確采購需求；（二）擬定采購計劃；（三）確定供應(yīng)商；（四）簽訂采購合同；（五）驗收入庫。第九條采購計劃應(yīng)根據(jù)本機構(gòu)的特殊藥品的使用需求、病種特點、患者人數(shù)等因素進行科學(xué)合理的確定，并經(jīng)相關(guān)職能部門審核和批準(zhǔn)。第十條供應(yīng)商的選擇應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定，在成本、質(zhì)量、信譽等方面進行綜合評估，并與供應(yīng)商簽訂合同。第十一條采購人員應(yīng)對供應(yīng)商的資質(zhì)和信譽進行嚴(yán)格查核，并定期對供應(yīng)商進行評估，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。第十二條對采購的特殊藥品進行驗收時，應(yīng)按照國家藥品質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗，對不合格品應(yīng)及時處理并做好相應(yīng)記錄。第三章儲存管理第十三條特殊藥品的儲存應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定，并根據(jù)藥品的特性進行合理分類、分區(qū)域存放。第十四條藥房應(yīng)具備干凈、通風(fēng)、防潮、防塵等儲存條件，并按照藥品特性對不同藥品進行隔離存放。第十五條藥品的儲存溫度應(yīng)符合藥品說明書和相關(guān)規(guī)定的要求，對溫度敏感的特殊藥品應(yīng)進行特別管理。第十六條藥房應(yīng)按照藥品的使用頻率和使用期限進行合理的儲存、補充和保養(yǎng)。第十七條藥房應(yīng)建立藥品出入庫記錄，確保藥品的跟蹤和追溯性。第十八條對于特殊藥品的過期或失效藥品，應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進行及時淘汰和銷毀，并做好相關(guān)記錄。第四章配送管理第十九條藥品的配送工作由藥事管理部門負責(zé)，并按照醫(yī)療機構(gòu)提出的藥品配送需求進行合理安排。第二十條藥品的配送應(yīng)保證藥品的質(zhì)量和完整性，并嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行。第二十一條配送人員應(yīng)具備相應(yīng)的知識和技能，并按照相關(guān)規(guī)定進行藥品的配送工作。第五章使用管理第二十二條特殊藥品的使用需符合相應(yīng)的使用指引和藥品說明書，嚴(yán)禁濫用和誤用。第二十三條藥房應(yīng)保證藥品的使用安全和有效性，并定期開展藥品知識培訓(xùn)和座談交流活動，提高相關(guān)人員的專業(yè)素質(zhì)。第六章報廢管理第二十四條特殊藥品的報廢應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進行，確保特殊藥品的安全環(huán)保處理。第二十五條特殊藥品的報廢應(yīng)有證據(jù)材料，并經(jīng)相關(guān)部門進行審核和批準(zhǔn)。第二十六條藥房應(yīng)對報廢藥品進行分類存放，并定期進行處理和銷毀，做好相關(guān)記錄。第七章監(jiān)督檢查第二十七條本機構(gòu)應(yīng)建立特殊藥品管理的監(jiān)督檢查制度，對特殊藥品的采購、儲存、配送、使用、報廢等環(huán)節(jié)進行全面檢查和評估。第二十八條監(jiān)督檢查工作由藥事管理部門負責(zé)，并與相關(guān)部門進行聯(lián)合監(jiān)管。第二十九條對于發(fā)現(xiàn)的問題和違規(guī)行為，應(yīng)及時糾正，并依法追究責(zé)任。第八章法律責(zé)任第三十條對于不按照本制度進行特殊藥品的管理和操作的行為，將會依法追究相應(yīng)的責(zé)任。第九章附則第三十一條本制度