DB23T 3652-2023 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審指南_第1頁(yè)
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ICS03.120.2023CCSA0023黑 龍 江 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB23/T3652—2023檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審指南2023-12-29發(fā)布 2024-01-28實(shí)施黑龍江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局??發(fā)布DB23/T3652DB23/T3652—2023PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目 次前言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語(yǔ)和定義 1評(píng)審類型及時(shí)限 1評(píng)審職責(zé) 2評(píng)審準(zhǔn)備 3評(píng)審實(shí)施 7評(píng)審文件編制 12整改跟蹤驗(yàn)證 14評(píng)審材料匯總上報(bào) 15終止評(píng)審 15附錄A(資料性) 上報(bào)材料格式 16附錄B(規(guī)范性) 建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力表 17附錄C(資料性) 上報(bào)材料匯總表 21附錄D(資料性) 建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力表示例 22附錄E(資料性) 檢驗(yàn)檢測(cè)能力分類表述指南 24參考文獻(xiàn) 31前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由黑龍江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。DB23/T3652DB23/T3652—202311檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審指南范圍本文件提供了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審中現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的程序和方法。本文件適用于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定一般程序的技術(shù)評(píng)審工作。規(guī)范性引用文件(包括所有的修改單適用于本文件。GB/T19000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)GB/T27000 合格評(píng)定 詞匯和通用原術(shù)語(yǔ)和定義GB/T19000、GB/T27000界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。技術(shù)評(píng)審(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)接受資質(zhì)認(rèn)定部門委托,組織檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審工作的機(jī)構(gòu)。驗(yàn)證提供客觀證據(jù),證明給定項(xiàng)目滿足規(guī)定要求。確認(rèn)對(duì)規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。評(píng)審類型及時(shí)限評(píng)審類型范圍DB23/T3652DB23/T3652—202322首次評(píng)審未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),在其建立和運(yùn)行管理體系3個(gè)月后提出申請(qǐng),由資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其機(jī)構(gòu)主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求進(jìn)行審查。同時(shí)申請(qǐng)食品和非食品領(lǐng)域的,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行不少于6個(gè)月。擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目,由資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其機(jī)構(gòu)主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求進(jìn)行審查。復(fù)查評(píng)審已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿3個(gè)月前可申請(qǐng)辦理證書延續(xù),由資變更評(píng)審已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),其工作場(chǎng)所、技術(shù)能力等依法需要辦理變更的事項(xiàng)發(fā)生變化時(shí),評(píng)審時(shí)限20(檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需向資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)提交書面申請(qǐng))。305評(píng)審職責(zé)評(píng)審原則評(píng)審組由評(píng)審組長(zhǎng)、評(píng)審員和技術(shù)專家(必要時(shí))組成。評(píng)審組嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則開(kāi)展技術(shù)評(píng)審活動(dòng),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出具技術(shù)評(píng)審結(jié)論。評(píng)審組對(duì)其承擔(dān)的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)和技術(shù)評(píng)審結(jié)論真實(shí)性、符合性負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。評(píng)審組長(zhǎng)技術(shù)評(píng)審實(shí)行評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,主要職責(zé)包括:遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,對(duì)評(píng)審組成員行為規(guī)范提出要求,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)的合法性、規(guī)范性及評(píng)審結(jié)論的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。協(xié)調(diào)和監(jiān)督評(píng)審員、技術(shù)專家的評(píng)審工作,對(duì)評(píng)審組成員進(jìn)行必要的指導(dǎo),并對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表現(xiàn)做出評(píng)價(jià);DB23/T3652DB23/T3652—2023PAGEPAGE27負(fù)責(zé)組織評(píng)審組成員對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審,匯總初審情況并形成文審意見(jiàn),按規(guī)定時(shí)限上報(bào)資質(zhì)認(rèn)定主管部門或?qū)I(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu);負(fù)責(zé)制定評(píng)審方案和評(píng)審計(jì)劃,包括評(píng)審日程安排、評(píng)審任務(wù)分工,組織評(píng)審組成員策劃現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目及評(píng)審前需準(zhǔn)備的其他事項(xiàng);代表評(píng)審組與被評(píng)審機(jī)構(gòu)溝通、協(xié)調(diào)技術(shù)評(píng)審工作所需資源,商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間,控制現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程,處理評(píng)審工作中出現(xiàn)的分歧和其他事宜;組織召開(kāi)評(píng)審預(yù)備會(huì),介紹評(píng)審有關(guān)工作內(nèi)容、任務(wù)分工和相關(guān)要求;組織評(píng)審組開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作,主持首末次會(huì)議、座談會(huì)及授權(quán)簽字人的考核評(píng)價(jià);與資質(zhì)認(rèn)定部門派出的監(jiān)督人員溝通聯(lián)系;代表評(píng)審組就現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題與資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)溝通聯(lián)絡(luò);根據(jù)被評(píng)審機(jī)構(gòu)及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審實(shí)際情況,結(jié)合評(píng)審組成員的意見(jiàn),負(fù)責(zé)提出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論;負(fù)責(zé)評(píng)審資料的整理和匯總,編制評(píng)審報(bào)告,按規(guī)定時(shí)限向資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)上報(bào)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審材料;負(fù)責(zé)督促被評(píng)審機(jī)構(gòu)按整改要求和規(guī)定期限上報(bào)整改報(bào)告,并組織評(píng)審組成員對(duì)整改情況及佐證材料進(jìn)行符合性驗(yàn)證和評(píng)價(jià);完成資質(zhì)認(rèn)定主管部門及專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)交辦的其它事項(xiàng)。評(píng)審員評(píng)審員職責(zé)包括:遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,服從評(píng)審組長(zhǎng)的安排和調(diào)度。按計(jì)劃和分工完成相關(guān)內(nèi)容評(píng)審工作,對(duì)其所負(fù)責(zé)評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)直接責(zé)任;按分工做好現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前信息收集,協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)做好申請(qǐng)材料的初步審查工作;與評(píng)審組長(zhǎng)協(xié)商確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目,負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的考核和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)過(guò)程的監(jiān)督;負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審組分工的檢驗(yàn)檢測(cè)能力進(jìn)行確認(rèn),協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)完成授權(quán)簽字人的考核及確認(rèn),負(fù)責(zé)評(píng)審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫,參與評(píng)審結(jié)論的確定;按評(píng)審組長(zhǎng)安排對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整改結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。技術(shù)專家評(píng)審員評(píng)審領(lǐng)域不能覆蓋申請(qǐng)專業(yè)時(shí),需要聘請(qǐng)技術(shù)專家,技術(shù)專家職責(zé)包括:遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,服從評(píng)審組長(zhǎng)的安排和調(diào)度。按計(jì)劃和任務(wù)分工完成相關(guān)內(nèi)容評(píng)審工作,對(duì)其評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé);按分工做好現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前信息收集,協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)做好申請(qǐng)材料的初步審查工作;協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)或評(píng)審員確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目,負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的考核和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)過(guò)程的監(jiān)督;按評(píng)審組分工,協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)或者評(píng)審員組織現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核,負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審組分工的檢驗(yàn)檢測(cè)能力進(jìn)行確認(rèn),協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)完成授權(quán)簽字人的考核及確認(rèn);協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整改結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。評(píng)審準(zhǔn)備評(píng)審組組建11評(píng)審組成員專業(yè)能力不能完全覆蓋被評(píng)審機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的專業(yè)類別(領(lǐng)域),或因個(gè)人原因不能參申請(qǐng)材料初審法人地位證明文件審查對(duì)獨(dú)立事業(yè)法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),核查事業(yè)單位法人證書,其業(yè)務(wù)范圍是否包含所申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域;對(duì)于非獨(dú)立事業(yè)法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),核查母體法人單位事業(yè)法人證書及機(jī)構(gòu)設(shè)立批文。對(duì)獨(dú)立注冊(cè)法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),核查法人有效登記、注冊(cè)文件,其登記、注冊(cè)文件中的經(jīng)營(yíng)范圍包含檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)或者相關(guān)表述,且沒(méi)有影響其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正性的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。對(duì)非獨(dú)立法人(不含企業(yè)法人)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),需要核查其母體獨(dú)立法人證明文件,經(jīng)營(yíng)范對(duì)依法取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu),核查其母體法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》經(jīng)營(yíng)范圍中是否包含檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)或者相關(guān)表述,以及母體法人是否取得資質(zhì)認(rèn)定證書。特殊普通合伙檢驗(yàn)檢測(cè)企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位(法人)、經(jīng)核準(zhǔn)登記的刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)和司法鑒定機(jī)構(gòu)等檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),按相關(guān)規(guī)定核查。法人、其他組織登記、注冊(cè)的機(jī)構(gòu)名稱、地址與資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書一致,且登記、注冊(cè)證書在有效期內(nèi)。工作場(chǎng)所審查審查內(nèi)容包括但不限于:是否有固定工作場(chǎng)所;是否有獨(dú)立使用權(quán)(包括房產(chǎn)證明文件、租賃合同或協(xié)議、調(diào)配或無(wú)償提供使用的文件等證明材料);是否有臨時(shí)的、可移動(dòng)的、多場(chǎng)所的描述及相應(yīng)文件證明材料?!稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》審查審查內(nèi)容包括:申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)能力的類別/項(xiàng)目/參數(shù)準(zhǔn)確性,所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(方法)的適宜性、準(zhǔn)確性和有效性;申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍。評(píng)審組僅針對(duì)申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)及其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(方法)提出審查意見(jiàn),不提出改變或增加項(xiàng)目/參數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)(方法)的建議;審查授權(quán)簽字人的專業(yè)、技術(shù)職稱、工作經(jīng)歷是否滿足授權(quán)簽字領(lǐng)域的能力要求。注重審查同等能力授權(quán)簽字人的工作經(jīng)歷,工作經(jīng)歷年限計(jì)算從相關(guān)專業(yè)畢業(yè)后從事與申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力工作的時(shí)間算起;審查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部組織機(jī)構(gòu)框圖是否清晰,機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理;審查“檢驗(yàn)檢測(cè)人員表”各欄信息填寫是否完整準(zhǔn)確,質(zhì)量體系各崗位是否體現(xiàn),是否與人員概述及體系描述相一致。人員數(shù)量與申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力是否匹配; “儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置表”是否與“申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)能力表”項(xiàng)目/參數(shù)相符,用于采樣、樣品制備等主要儀器設(shè)備需包含在“儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置表”中,審查對(duì)應(yīng)的儀器設(shè)備相關(guān)信息是否準(zhǔn)確完整,測(cè)量范圍和等級(jí)是否滿足對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否滿足對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的要求;需量值溯源的儀器設(shè)備是否進(jìn)行了檢定/校準(zhǔn),無(wú)需溯源的儀器設(shè)備是否進(jìn)行了核查,是否在有效期內(nèi)。《質(zhì)量手冊(cè)》審查審查內(nèi)容包括:《質(zhì)量手冊(cè)》的條款是否包括《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求,以及相關(guān)行業(yè)特殊要求;質(zhì)量方針是否明確,質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量、可分解、可考核、具有可操作性;崗位職責(zé)是否明確。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要有內(nèi)設(shè)各部門的崗位職責(zé);有最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、各級(jí)管理負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)員、核驗(yàn)員、證書或報(bào)告編制人和儀器設(shè)備管理員、內(nèi)審員、監(jiān)督員等管理人員和技術(shù)人員的崗位職責(zé),并逐一描述。技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不宜為同一人員。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員;管理體系描述是否清楚,要素闡述是否簡(jiǎn)明、切實(shí),與《程序文件》等文件之間接口關(guān)系是否明確;對(duì)于多場(chǎng)所檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),注意管理體系文件是否覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的所有場(chǎng)所,各場(chǎng)所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口是否描述清晰,溝通渠道是否通暢,各分場(chǎng)所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)及人員職責(zé)是否明確?!冻绦蛭募穼彶閷彶閮?nèi)容包括:需要有程序文件描述的要素是否編制成了程序文件;程序文件是否結(jié)合機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)具有實(shí)用性、可操作性和有效性;程序文件之間、程序文件與質(zhì)量手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格之間是否有清晰關(guān)聯(lián),程序文件中要有記載管理活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)的記錄表格目錄等,記錄表格覆蓋《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、相關(guān)行業(yè)特殊要求和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求留下證據(jù)信息的所有活動(dòng)。典型檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告審查審查內(nèi)容包括:報(bào)告的編制是否規(guī)范;檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)是否正確;結(jié)果表述是否準(zhǔn)確、清晰、客觀,易于理解;檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告格式是否設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測(cè)類型,以盡量減少產(chǎn)生誤解或誤用的可能性;是否有樣品、檢驗(yàn)檢測(cè)地點(diǎn)和客戶相關(guān)信息;是否使用法定計(jì)量單位;適用時(shí),是否有評(píng)定測(cè)量不確定度的聲明等;報(bào)告的信息是否完整,是否有標(biāo)題、唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),以及表明報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);報(bào)告檢驗(yàn)人員、審核人員、批準(zhǔn)人員的簽字或等效標(biāo)識(shí)是否符合要求;報(bào)告是否按要求加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章(公章)和騎縫章,是否正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志(適用時(shí));報(bào)告是否有聯(lián)系方式,是否有關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任的聲明。初審結(jié)果處理5被評(píng)審機(jī)構(gòu)申請(qǐng)材料存在輕微問(wèn)題,可補(bǔ)充完善并在評(píng)審過(guò)程中進(jìn)行驗(yàn)證的,評(píng)審組長(zhǎng)可建議實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。當(dāng)材料審查不符合要求時(shí),如申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力分類不清、項(xiàng)目名稱和標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)誤過(guò)多、缺少7經(jīng)初審,被評(píng)審機(jī)構(gòu)的申報(bào)材料有以下情形之一的,評(píng)審組作出不予實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(終止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審)書面意見(jiàn),建議不予資質(zhì)認(rèn)定,上報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu):材料中存在的問(wèn)題經(jīng)補(bǔ)正仍不符合要求;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)無(wú)合法的法律地位;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員嚴(yán)重不足。評(píng)審日程確定被評(píng)審機(jī)構(gòu)完成初審材料修改后,評(píng)審組長(zhǎng)及時(shí)與被評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,確定評(píng)審日程。被評(píng)審機(jī)構(gòu)因自身原因不能按期接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的,評(píng)審組長(zhǎng)通知其立即向資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)注:延期現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審申請(qǐng)包括原因、延期時(shí)限等,不宜超過(guò)30日。評(píng)審計(jì)劃制定評(píng)審組長(zhǎng)編寫《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表》,對(duì)評(píng)審的日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工、機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)人等進(jìn)行策劃安排;對(duì)多場(chǎng)所被評(píng)審機(jī)構(gòu)的評(píng)審,按不同場(chǎng)所分別編制,并對(duì)相應(yīng)內(nèi)容(各檢測(cè)場(chǎng)所間的距離、路程用時(shí)、交通方式等)與被評(píng)審機(jī)構(gòu)及評(píng)審組成員進(jìn)行溝通?,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目擬定評(píng)審組根據(jù)不同評(píng)審類型、特點(diǎn)及被評(píng)審機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況,選擇并確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目。領(lǐng)域、類別不同但檢測(cè)對(duì)象、項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)(方法)實(shí)質(zhì)相同的視為同一項(xiàng)目。評(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)各評(píng)審員或技術(shù)專家專業(yè)特長(zhǎng),將被評(píng)審機(jī)構(gòu)申請(qǐng)材料提前分派給評(píng)審員或技術(shù)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目的選擇滿足以下內(nèi)容:覆蓋申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍每個(gè)領(lǐng)域所有類別(至小類)的主要項(xiàng)目及關(guān)鍵檢測(cè)方法,現(xiàn)場(chǎng)7.4.2重點(diǎn)選擇關(guān)鍵的、技術(shù)難度較大且操作復(fù)雜的、使用大型儀器設(shè)備的以及檢驗(yàn)檢測(cè)次數(shù)少的項(xiàng)目;現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核人員宜具有代表性,重點(diǎn)考核新上崗及檢驗(yàn)檢測(cè)工作經(jīng)歷少的人員;參加有關(guān)部門或機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證且結(jié)果為不滿意或有問(wèn)題的項(xiàng)目,優(yōu)先安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核;能力驗(yàn)證結(jié)果為滿意的項(xiàng)目,若機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)人員、環(huán)境設(shè)施、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)未發(fā)生變化,可免除現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核;復(fù)查評(píng)審時(shí),有新增或標(biāo)準(zhǔn)變更項(xiàng)目的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核。評(píng)審實(shí)施預(yù)備會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前,評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)全體評(píng)審員和技術(shù)專家參加的預(yù)備會(huì),會(huì)議包括但不限于以下內(nèi)容:明確評(píng)審工作的公正、客觀、保密要求;說(shuō)明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù);介紹被審機(jī)構(gòu)申請(qǐng)材料初審(文審)情況,討論需要被評(píng)審機(jī)構(gòu)提供的與評(píng)審工作相關(guān)的補(bǔ)正材料、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中重點(diǎn)關(guān)注的環(huán)節(jié)及內(nèi)容;明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要求,統(tǒng)一有關(guān)評(píng)審原則;聽(tīng)取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議,解答評(píng)審組成員提出的疑問(wèn);確定評(píng)審組成員分工,明確評(píng)審組成員職責(zé),并向評(píng)審組成員提供相應(yīng)評(píng)審文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表格;分工詳細(xì)、具體,管理要求具體到條款號(hào),檢驗(yàn)檢測(cè)能力確認(rèn)具體到大類/小類或產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù);確定《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表》、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目及能力確認(rèn)方式;必要時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)新獲證評(píng)審員和技術(shù)專家進(jìn)行必要的培訓(xùn)及評(píng)審經(jīng)驗(yàn)交流;宣布評(píng)審工作紀(jì)律及廉政要求,評(píng)審組成員簽署相關(guān)承諾書。首次會(huì)議首次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi);評(píng)審組全體成員、被評(píng)審機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審簽到表》。首次會(huì)議包括但不限于以下內(nèi)容:評(píng)審組長(zhǎng)宣讀評(píng)審?fù)ㄖ?,介紹評(píng)審組成員及監(jiān)督員;評(píng)審組長(zhǎng)說(shuō)明評(píng)審任務(wù)來(lái)源、目的、依據(jù)、范圍、原則、方法,明確評(píng)審涉及的要素、場(chǎng)所、部門、活動(dòng)。首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審(需現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審)覆蓋被評(píng)審機(jī)構(gòu)管理體系的所有要素、所有部門、所有場(chǎng)所(固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的、多場(chǎng)所)和所有活動(dòng)。擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審覆蓋與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的被評(píng)審機(jī)構(gòu)管理體系的相關(guān)要素、相關(guān)部門、相關(guān)場(chǎng)所(固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的、多場(chǎng)所)和相關(guān)活動(dòng);宣讀評(píng)審日程安排及評(píng)審組成員分工,說(shuō)明隨機(jī)抽樣評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn);宣布現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核安排,明確提交現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告的時(shí)間及要求,必要時(shí)可以調(diào)整現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目;宣讀評(píng)審員公正性聲明和承諾,強(qiáng)調(diào)客觀真實(shí)、公平公正原則,代表評(píng)審組向被評(píng)審機(jī)構(gòu)做出保密承諾;澄清有關(guān)問(wèn)題,明確限制條件(如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等);被評(píng)審機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人(代表)介紹本機(jī)構(gòu)參會(huì)人員,介紹本機(jī)構(gòu)概況,迎接評(píng)審準(zhǔn)備工作、最近一次內(nèi)審、管理評(píng)審、接受資質(zhì)認(rèn)定部門監(jiān)督檢查、機(jī)構(gòu)自我聲明(承諾)及其他需要說(shuō)明的情況;明確為評(píng)審組配備的聯(lián)絡(luò)人員,確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及所需資源;監(jiān)督員對(duì)本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)表意見(jiàn)(適用時(shí));宣布首次會(huì)議結(jié)束??疾毂辉u(píng)審機(jī)構(gòu)場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)考察各功能區(qū)域布局的位置,并對(duì)機(jī)構(gòu)的環(huán)境條件、設(shè)施配置、設(shè)備配置及管理、樣品管理、體系運(yùn)行情況等方面進(jìn)行初步審查,同時(shí)核實(shí)被評(píng)審機(jī)構(gòu)申請(qǐng)材料與實(shí)際情況的一致性?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議結(jié)束后,評(píng)審組長(zhǎng)組織評(píng)審組成員實(shí)地考察被評(píng)審機(jī)構(gòu)辦公場(chǎng)所和檢驗(yàn)檢測(cè)若被評(píng)審機(jī)構(gòu)的注冊(cè)地址與檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所不在同一地址,在考察檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所時(shí),對(duì)其注冊(cè)地址實(shí)際情況進(jìn)行核實(shí),確定是否與申請(qǐng)材料提供的情況一致,是否滿足相關(guān)要求。評(píng)審員根據(jù)評(píng)審任務(wù)分工,有針對(duì)性地查看環(huán)境條件和設(shè)施、儀器設(shè)備配置、檢測(cè)區(qū)域劃分等樣品管理。樣品庫(kù)是否滿足相關(guān)要求,樣品的保存、處置及環(huán)境條件記錄(當(dāng)樣品有存放或養(yǎng)護(hù)條件要求時(shí))情況,查看樣品接收臺(tái)帳、樣品委托單、樣品唯一性標(biāo)識(shí)和流轉(zhuǎn)標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)等;儀器設(shè)備。查看儀器設(shè)備(包括抽樣設(shè)備、樣品制備設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢驗(yàn)檢測(cè)軟件、輔助設(shè)備)是否按照申請(qǐng)項(xiàng)目正確配備,是否可以正常使用。儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、使用記錄是否符合要求;檢測(cè)區(qū)域。各檢驗(yàn)檢測(cè)區(qū)域之間和每個(gè)區(qū)域內(nèi)部?jī)x器設(shè)備布局是否合理,是否存在相互干擾或影響檢驗(yàn)檢測(cè)工作的情況;環(huán)境設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置(如恒溫恒濕、排/通風(fēng)、微生物、輻射、電磁干擾、溫度、濕度、潔凈度等)是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求,是否按要求進(jìn)行了監(jiān)控和記錄;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及化學(xué)藥品。查看標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否按照申請(qǐng)項(xiàng)目正確配備,存放、保管,記錄是否符合要求;適用時(shí),查看標(biāo)準(zhǔn)溶液、一般溶液和化學(xué)藥品的存放、保管和記錄,對(duì)劇毒類、麻醉類化學(xué)藥品和危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管控情況應(yīng)重點(diǎn)檢查;安全和環(huán)境保護(hù)。易燃易爆品、鋼瓶等壓力容器的管理是否符合安全管理規(guī)定,廢氣、廢液、固體廢物等的處理是否有記錄,是否符合環(huán)境保護(hù)要求?,F(xiàn)場(chǎng)考核考核原則(方法項(xiàng)目選擇和數(shù)量首次評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目覆蓋申請(qǐng)能力的所有類別(至小類),每個(gè)大類中考核的項(xiàng)目/參數(shù)覆蓋率不低于2015現(xiàn)場(chǎng)考核方式現(xiàn)場(chǎng)考核可選擇報(bào)告驗(yàn)證、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方式進(jìn)行。報(bào)告驗(yàn)證可采信申請(qǐng)項(xiàng)目/10現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核可采取樣品復(fù)測(cè)、盲樣考核、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見(jiàn)證試驗(yàn)、操作演示等方現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核具體方式如下:樣品復(fù)測(cè):評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)抽取被評(píng)審機(jī)構(gòu)已完成檢驗(yàn)檢測(cè)樣品(含留樣樣品)由檢驗(yàn)檢測(cè)人員用相同的方法再次進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè),檢驗(yàn)檢測(cè)的誤差或測(cè)量不確定度須在規(guī)定允許范圍內(nèi);盲樣考核:評(píng)審組提供盲樣,由被評(píng)審機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行檢測(cè),檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的誤差須在規(guī)定允許范圍內(nèi);人員比對(duì):相同環(huán)境條件下,采用相同檢測(cè)方法、使用同一檢測(cè)設(shè)備、由不同檢驗(yàn)檢測(cè)人員對(duì)同一樣品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè),檢驗(yàn)檢測(cè)的誤差須在規(guī)定允許范圍內(nèi);儀器比對(duì):相同環(huán)境條件下,同一組檢驗(yàn)檢測(cè)人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備、對(duì)同一樣品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè),檢驗(yàn)檢測(cè)的誤差須在規(guī)定允許范圍內(nèi);見(jiàn)證試驗(yàn):對(duì)不宜進(jìn)行盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù),可采取過(guò)程考核的方式,考核檢驗(yàn)檢測(cè)人員操作的熟練、準(zhǔn)確程度,對(duì)試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)、不能在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間完成的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù),可采用部分過(guò)程考核或加速過(guò)程考核方式;a)~e)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)驗(yàn)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目,可在評(píng)審員觀察下,由檢驗(yàn)檢測(cè)人員作儀器設(shè)備操作演示及說(shuō)明。以操作演示方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的項(xiàng)目/參數(shù)不宜超過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目/3現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核結(jié)果判定見(jiàn)證試驗(yàn)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果失實(shí),如:出具數(shù)據(jù)、結(jié)果與樣品的實(shí)際情況明顯出現(xiàn)偏差;操作演示證明被評(píng)審機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)人員不理解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容或不能正確操作儀器設(shè)備,則判定被評(píng)審機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)目/參數(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)能力?,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后,評(píng)審組對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),并在評(píng)審意見(jiàn)中給出總體評(píng)價(jià)結(jié)論。評(píng)價(jià)內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)包含被評(píng)審機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人、內(nèi)設(shè)部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、各管理崗位人員以及相關(guān)從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)人員?,F(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)可與現(xiàn)場(chǎng)考察、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行,也可以在座談會(huì)上進(jìn)行?,F(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)內(nèi)容可以是基礎(chǔ)性問(wèn)題,如法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、管理體系文件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)等方面的問(wèn)題。查閱檔案和記錄管理體系運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄,以及檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過(guò)程和查閱檔案資料和記錄重點(diǎn)關(guān)注以下方面:文件資料的控制,以及檔案管理是否適用、有效、符合受控要求,并有相應(yīng)的資源保證,如:對(duì)文件的核查要注重文件現(xiàn)行有效性、文件受控信息足夠性;管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、規(guī)范,能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況;儀器設(shè)備檔案的核查要注重儀器設(shè)備的所有權(quán),以及驗(yàn)收、確認(rèn)、量值溯源(檢定/校準(zhǔn))、維護(hù)維修等記錄。如有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),還應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性、溯源性進(jìn)行核實(shí);6行業(yè)有特殊要求的,從其規(guī)定;原始記錄至少要有檢驗(yàn)檢測(cè)人員、核驗(yàn)員簽字,檢驗(yàn)檢測(cè)人員、核驗(yàn)員不能是同一個(gè)人員;報(bào)告至少要有檢驗(yàn)檢測(cè)人員、審核人員、授權(quán)簽字人簽字,檢驗(yàn)檢測(cè)人員、審核人員不應(yīng)為同一個(gè)人;原始記錄做到清晰、準(zhǔn)確、可追溯;記錄的形成、修改、保管符合管理體系文件有關(guān)規(guī)定。座談會(huì)座談會(huì)重點(diǎn)圍繞以下問(wèn)題:《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及特殊領(lǐng)域資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求的理解及把握;管理體系文件的理解;管理體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用;資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定的理解,如資質(zhì)認(rèn)定變更事項(xiàng)、統(tǒng)計(jì)報(bào)告和上傳報(bào)告編號(hào)等相關(guān)管理要求;對(duì)專業(yè)知識(shí)的掌握、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的理解和應(yīng)用情況;各崗位人員對(duì)其崗位職責(zé)的理解和具體履職情況;評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,以及需要進(jìn)一步核實(shí)驗(yàn)證的問(wèn)題。檢驗(yàn)檢測(cè)能力確認(rèn)評(píng)審組對(duì)被評(píng)審機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的所有產(chǎn)品/項(xiàng)目//參數(shù)。對(duì)在上一許可周期內(nèi)無(wú)檢驗(yàn)檢測(cè)經(jīng)歷或無(wú)同類產(chǎn)品/項(xiàng)目/檢驗(yàn)檢測(cè)能力以被評(píng)審機(jī)構(gòu)現(xiàn)有條件為依據(jù),不以許諾、推測(cè)作為依據(jù)。無(wú)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備配置不正確、安裝不到位、存在臨時(shí)借用設(shè)備設(shè)施、未經(jīng)檢定/校準(zhǔn)的(的,不作為整改項(xiàng),其相應(yīng)產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)均按不具備檢驗(yàn)檢測(cè)能力處理,不予推薦。檢驗(yàn)檢測(cè)產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)所需要儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢測(cè)軟件、抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)量程、準(zhǔn)確度等級(jí)、最大允許誤差、測(cè)量不確定度等不滿足要求的,其相應(yīng)產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)不予推薦。使用有效版本的檢驗(yàn)檢測(cè)方法。優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前進(jìn)行驗(yàn)證;使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前先進(jìn)行確認(rèn),再驗(yàn)證,以確保該非標(biāo)準(zhǔn)方法科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠,符合預(yù)期用途。申請(qǐng)項(xiàng)目/參數(shù)所依據(jù)的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)原則上是方法標(biāo)準(zhǔn),或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的試驗(yàn)方法部分。同一項(xiàng)目/參數(shù)中只有部分符合方法要求的,在“限制范圍”欄注明。/75申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)為現(xiàn)行有效版本,國(guó)家或省級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查文件中要求使用授權(quán)簽字人考核評(píng)審組采取筆試、面試相結(jié)合方式,對(duì)被評(píng)審機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核??己擞稍u(píng)審組長(zhǎng)主持,評(píng)審組成員和被評(píng)審機(jī)構(gòu)最高管理者參加。重點(diǎn)考核是否熟悉資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)要求,體系文件相關(guān)規(guī)定,專業(yè)技術(shù)能力是否滿足(符合)要求,對(duì)考核領(lǐng)域內(nèi)項(xiàng)目/參數(shù)所出具數(shù)據(jù)和結(jié)果的把關(guān)能力等內(nèi)容。面試考核時(shí)對(duì)被評(píng)審機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人逐一單獨(dú)考核,分別填寫《授權(quán)簽字人考核記錄表》,保留面試和筆試相關(guān)記錄。評(píng)審組內(nèi)部會(huì)與被評(píng)審機(jī)構(gòu)溝通(評(píng)審結(jié)論現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種。末次會(huì)議簡(jiǎn)要介紹評(píng)審工作情況,宣讀“評(píng)審組意見(jiàn)和評(píng)審結(jié)論”;通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題、“基本符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)”,明確整改要求、整改時(shí)限及整改報(bào)告的編寫要求;被評(píng)審機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)評(píng)審結(jié)論的意見(jiàn);宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束。評(píng)審文件編制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告編制原則使用統(tǒng)一印制下發(fā)的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》文本,不改動(dòng)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)A?!稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》中的“建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力表”、“建議批準(zhǔn)的授/臨時(shí)的/可移動(dòng)的/封面封面“評(píng)審機(jī)構(gòu)名稱”欄填寫下達(dá)評(píng)審任務(wù)的單位名稱。評(píng)審組意見(jiàn)技術(shù)評(píng)審?fù)ㄖ?、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審組成員數(shù)量、評(píng)審類型、評(píng)審范圍和內(nèi)容、評(píng)審依據(jù)等;法律地位及組織機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià):包括法人性質(zhì)(事業(yè)法人/企業(yè)法人,其中事業(yè)法人的要詳細(xì)說(shuō)明、成立時(shí)間、獲資質(zhì)認(rèn)定情況、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)檢測(cè)的評(píng)價(jià);管理和技術(shù)人員評(píng)價(jià):包括人員數(shù)量、職稱、學(xué)歷情況;人員座談、考核情況;工作場(chǎng)所的評(píng)價(jià):包括固定場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)(是否有多場(chǎng)所);若有地址變更,應(yīng)明確從某處遷至某處;場(chǎng)所面積、區(qū)域設(shè)置;檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施及環(huán)境條件評(píng)價(jià);管理體系的建立及運(yùn)行時(shí)間、運(yùn)行情況、對(duì)被評(píng)審機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行有效性評(píng)價(jià);現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的評(píng)價(jià):包括現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的項(xiàng)目、數(shù)量,考核形式及考核情況評(píng)價(jià)等;授權(quán)簽字人數(shù)量及考核情況:詳細(xì)說(shuō)明授權(quán)簽字人考核結(jié)果;檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告評(píng)價(jià):包括對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目報(bào)告、模擬報(bào)告及對(duì)外出具報(bào)告信息的齊全性、方法的有效性、數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性、結(jié)論的準(zhǔn)確性,以及法定計(jì)量單位使用情況等;建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力:包括申請(qǐng)的領(lǐng)域/專業(yè)類別、數(shù)量(產(chǎn)品數(shù)量、每個(gè)領(lǐng)域/專業(yè)的參數(shù)數(shù)量),經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn)的領(lǐng)域/專業(yè)類別和數(shù)量(若涉及多場(chǎng)所,則需分別說(shuō)明)、不予建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力、檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目(參數(shù))的調(diào)整、刪減、合并及申請(qǐng)的項(xiàng)目(參數(shù))名稱不規(guī)范情況等;涉及地址變更評(píng)審時(shí),說(shuō)明檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所檢驗(yàn)檢測(cè)能力調(diào)整變化情況。若原檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所保留,詳細(xì)說(shuō)明原場(chǎng)所保留的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目及調(diào)整到新場(chǎng)所的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目情況。同時(shí)要求機(jī)構(gòu)填寫原場(chǎng)所取消檢驗(yàn)檢測(cè)能力表(原場(chǎng)所),將已獲資質(zhì)認(rèn)定證書附表、取消檢驗(yàn)檢測(cè)能力表隨評(píng)審材料一并上報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門;基本符合和不符合項(xiàng)數(shù)量及整改時(shí)限。注:b)至f)項(xiàng)中,若有重要變化情況,逐一描述。建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力表建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力表填寫方式見(jiàn)附錄BD授權(quán)簽字人考核記錄表所有授權(quán)簽字人“考核簽字領(lǐng)域”集合,覆蓋建議批準(zhǔn)全部檢驗(yàn)檢測(cè)能力。授權(quán)簽字人考核簽字領(lǐng)域按檢驗(yàn)檢測(cè)能力表中專業(yè)領(lǐng)域或產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)類別描述,即與能/項(xiàng)目/XXXX)。授權(quán)簽字人職稱/基本符合和不符合項(xiàng)匯總表《基本符合和不符合項(xiàng)匯總表》填寫方式:評(píng)審意見(jiàn)分“基本符合”“不符合”兩種,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系文件中有描述但實(shí)施不規(guī)范的,為“基本符合”;管理體系文件中無(wú)規(guī)定或有規(guī)定未實(shí)施的,為“不符合”;“條款號(hào)”為《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求中的條款號(hào);觀察發(fā)現(xiàn)事實(shí)描述“觀察發(fā)現(xiàn)”應(yīng)對(duì)“基本符合”和“不符合”的具體事實(shí)予以說(shuō)明;評(píng)審過(guò)程發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題(具體事實(shí))描述應(yīng)客觀、真實(shí)、具體、準(zhǔn)確,在保證可追溯前提下,盡可能簡(jiǎn)潔、明確,不加修飾,有針對(duì)性,易于理解和可操作;不以“不規(guī)范”“不完善”“未見(jiàn)”“許多”“部分”“少數(shù)”“個(gè)別”等語(yǔ)句模糊、籠統(tǒng)、定性地進(jìn)行描述;對(duì)多場(chǎng)所檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),若各場(chǎng)所存在相同不符合事項(xiàng),則統(tǒng)一填寫一份《基本符合和不符合項(xiàng)匯總表》;若屬于個(gè)別分場(chǎng)所存在不符合,則在“備注”欄內(nèi)注明對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所?,F(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目表《現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目表》填寫方式:“序號(hào)”采用“A(B)”方式表示,其中“A”為項(xiàng)目表中自然序號(hào),用阿拉伯?dāng)?shù)字“1、2、3……”表述,“B”為試驗(yàn)項(xiàng)目在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表相應(yīng)序號(hào);“類別(產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù))”為試驗(yàn)項(xiàng)目在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表相應(yīng)類別(產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù));產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)“序號(hào)”為試驗(yàn)項(xiàng)目在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表中相應(yīng)序號(hào);產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)“名稱”填寫現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際考核的樣品名稱;如現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核參數(shù)涉及多個(gè)方法標(biāo)準(zhǔn),未考核方法標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)儀器設(shè)備不填寫;(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置表相同;每個(gè)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目對(duì)應(yīng)考核形式/樣品來(lái)源、檢驗(yàn)檢測(cè)人員、結(jié)論欄均按實(shí)際填寫;多檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所評(píng)審,按評(píng)審場(chǎng)所分別填寫;“檢驗(yàn)檢測(cè)人員”欄填寫檢驗(yàn)檢測(cè)人員姓名?,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核采取人員比對(duì)方式,將參加比對(duì)檢測(cè)人員填寫在同一個(gè)單元格內(nèi);人員比對(duì)、儀器比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的誤差或測(cè)量不確定度若在允許范圍之內(nèi),填寫“通過(guò)”;檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的誤差或測(cè)量不確定度若不在允許范圍之內(nèi),填寫“不通過(guò)”;盲樣考核現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)“結(jié)論”欄填寫參考值、實(shí)測(cè)值、檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果誤差或測(cè)量不確定度、允許范圍,并填寫“通過(guò)”或“不通過(guò)”;見(jiàn)證試驗(yàn)“結(jié)論”欄根據(jù)實(shí)際考核情況,填寫“通過(guò)”或“不通過(guò)”;操作演示“結(jié)論”欄填寫時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)人員理解相關(guān)規(guī)程規(guī)范條款內(nèi)容且能正確操作儀器設(shè)備,填寫“通過(guò)”;檢驗(yàn)檢測(cè)人員不理解相關(guān)規(guī)程規(guī)范條款內(nèi)容或不能正確操作儀器設(shè)備,填寫“不通過(guò)”;報(bào)告驗(yàn)證“結(jié)論”欄填寫時(shí),滿足能力驗(yàn)證結(jié)果要求,填寫“通過(guò)”;不滿足能力驗(yàn)證結(jié)果要求,填寫“不通過(guò)”。檢驗(yàn)檢測(cè)能力確認(rèn)一覽表《檢驗(yàn)檢測(cè)能力確認(rèn)一覽表》填寫方式:66檢測(cè)能力確認(rèn)方式可采用多種方式進(jìn)行,在相應(yīng)欄內(nèi)打“√”確認(rèn);除感觀檢查等不用儀器設(shè)備的項(xiàng)目參數(shù)外,核查儀器設(shè)備配置項(xiàng)為必選項(xiàng)?,F(xiàn)場(chǎng)封存材料《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表內(nèi)容與被評(píng)審機(jī)構(gòu)網(wǎng)上申報(bào)材料中的申請(qǐng)項(xiàng)目一致。當(dāng)申請(qǐng)項(xiàng)目結(jié)構(gòu)有較大調(diào)整時(shí),可將調(diào)整后的申請(qǐng)書檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表同時(shí)上報(bào)。授權(quán)簽字人基本信息表、組織結(jié)構(gòu)圖、檢驗(yàn)檢測(cè)人員表信息按照現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn)結(jié)果修改。儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置表內(nèi)容經(jīng)修改確認(rèn)后符合下列要求:儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置填寫準(zhǔn)確,所列儀器設(shè)備滿足其申請(qǐng)產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù),可獨(dú)立調(diào)配且在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)控制場(chǎng)所內(nèi)使用,有獨(dú)立使用權(quán)(包括核查租賃合同或協(xié)議、調(diào)配或無(wú)償提供使用的文件等證明材料);4申請(qǐng)的,儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置表中將產(chǎn)品的參數(shù)展開(kāi)填寫。若同時(shí)申請(qǐng)了同類的參數(shù)和產(chǎn)品,參數(shù)中已表述的儀器設(shè)備,產(chǎn)品中可不再描述;填寫檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)使用的關(guān)鍵儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),包括采樣、制樣設(shè)備。不需要量值溯源的關(guān)鍵儀器設(shè)備,在“溯源方式”處填寫“核查”。外觀質(zhì)量等不需要儀器設(shè)備的項(xiàng)目/參數(shù)不必填寫;同一產(chǎn)品中不同參數(shù)使用相同儀器設(shè)備時(shí),不重復(fù)填寫;同一產(chǎn)品中前后參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)相同時(shí),不重復(fù)填寫。整改跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證原則評(píng)審組督促被評(píng)審機(jī)構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)完成不符合事項(xiàng)的整改并上報(bào)整改報(bào)告(包括能充分證明整改到位的文件、資料證明,必要時(shí)提供實(shí)物、實(shí)地照片、錄相資料加以證明)。5“基本符合”結(jié)論驗(yàn)證對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的,主要采取文件審查的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。必要時(shí),可采取對(duì)不符合事項(xiàng)是否進(jìn)行了原因分析;制訂的糾正措施是否有效;不符合事項(xiàng)是否已得到糾正。整改報(bào)告經(jīng)確認(rèn)符合要求的,評(píng)審組長(zhǎng)填寫《整改完成記錄、評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)意見(jiàn)表》,并將技術(shù)評(píng)審材料上報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。整改報(bào)告不符合要求的,評(píng)審組長(zhǎng)將“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整改報(bào)告”退回被評(píng)審機(jī)構(gòu),要求其重新整改并按整改期限上報(bào)。重新整改經(jīng)確認(rèn)仍不符合要求的,技術(shù)評(píng)審結(jié)論為“不通過(guò)”。關(guān)注事項(xiàng)填寫評(píng)審材料匯總上報(bào)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作完成后,評(píng)審組長(zhǎng)按《上報(bào)材料匯總表》(見(jiàn)附錄C)向資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織及時(shí)上報(bào)。終止評(píng)審被評(píng)審機(jī)構(gòu)或其所在的組織無(wú)合法的法律地位;被評(píng)審機(jī)構(gòu)人員嚴(yán)重不足;被評(píng)審機(jī)構(gòu)場(chǎng)所嚴(yán)重不符合檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的要求;3被評(píng)審機(jī)構(gòu)管理體系嚴(yán)重失控;被評(píng)審機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問(wèn)題被列入經(jīng)營(yíng)異常名錄、嚴(yán)重違法失信名單;被評(píng)審機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人均未通過(guò)考核;不配合致使評(píng)審無(wú)法進(jìn)行;被評(píng)審機(jī)構(gòu)實(shí)際情況與申請(qǐng)材料描述嚴(yán)重不符。附 錄 A(資料性)格式上報(bào)材料用A42.5cm2cm2.5cmcm。上報(bào)材料除標(biāo)題用二號(hào)黑體字,表注(備注)用小5號(hào)宋體字外,其余一律用5號(hào)宋體字。上報(bào)材料的表格一律用實(shí)線格,每頁(yè)均需有表頭及頁(yè)碼標(biāo)識(shí),每頁(yè)的右上角均加“第X頁(yè),共X注意事項(xiàng)上報(bào)材料均不需裝訂,并剔除書釘和塑料封皮壓條等,按《資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審上報(bào)材料目錄》的順序排列。上報(bào)材料須被評(píng)審機(jī)構(gòu)蓋章的,須加蓋被評(píng)審機(jī)構(gòu)公章;被評(píng)審機(jī)構(gòu)提供的復(fù)印材料,須加蓋被評(píng)審機(jī)構(gòu)公章。材料均需本人簽字,不得代簽。附 錄 B(規(guī)范性)建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力表填寫原則檢驗(yàn)檢測(cè)地址表述地址盡量明確至最小單元,例如某機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所為**層,此層若不全為檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所,則寫明**層**(房間號(hào))。檢驗(yàn)檢測(cè)能力表述表述形式檢驗(yàn)檢測(cè)能力的表述按檢驗(yàn)檢測(cè)能力表中的格式填寫,以通欄形式分列“參數(shù)、產(chǎn)品”。類別類別具體劃分為大類、小類。分類表述指南未包含的類別,可依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)特點(diǎn)進(jìn)行分類。大類是指檢驗(yàn)檢測(cè)能力表中類別(產(chǎn)品或項(xiàng)目/參數(shù))的專業(yè)領(lǐng)域分類,以“一、二、……”為序;小類是指檢驗(yàn)檢測(cè)能力表中類別(產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù))分類,以阿拉伯?dāng)?shù)字(1、2、3……)為序。產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)1.1、1.2……為序。/項(xiàng)目//項(xiàng)目/項(xiàng)目用范圍內(nèi)。“產(chǎn)品/項(xiàng)目//示例:8/HJ1078-2019,應(yīng)8(甲硫醇、乙硫醇、甲硫醚、甲乙硫醚、二硫化碳、乙硫醚、二甲二硫、噻吩分別列出,不應(yīng)為“甲硫醇等8種含硫有機(jī)化合物”。/參數(shù)可不展開(kāi),不具備檢驗(yàn)檢測(cè)能力的項(xiàng)目/B.5檢驗(yàn)檢測(cè)產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)表述規(guī)范、準(zhǔn)確,與依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)表述一致,不宜項(xiàng)目/如英文縮寫,標(biāo)準(zhǔn)中只有縮寫或簡(jiǎn)稱的除外。示例:甲醛次硫酸氫鈉,不宜表述為“吊白塊”。示例:“吸水率/最大吸水率/質(zhì)量吸水率”。依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(hào)(含年號(hào))依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(方法)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(方法)包括:——國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn);——國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)、國(guó)際電信聯(lián)盟(ITU)發(fā)布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國(guó)際組織制定的標(biāo)準(zhǔn);——國(guó)務(wù)院有關(guān)部門認(rèn)可采用的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn);——國(guó)務(wù)院有關(guān)部門和省政府有關(guān)部門以文件、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布和指定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法;——具有自主創(chuàng)新技術(shù)、具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布團(tuán)體出具的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)優(yōu)勢(shì)及領(lǐng)先性、創(chuàng)新性的相關(guān)說(shuō)明;——國(guó)務(wù)院有關(guān)部門和省政府有關(guān)部門指定已廢止的標(biāo)準(zhǔn)或方法用于監(jiān)督檢查等特定工作的,以指定的標(biāo)準(zhǔn)或方法為依據(jù)申請(qǐng)的項(xiàng)目參數(shù)僅能用于該特定工作。表述方式表述方式包括:——“依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱”欄內(nèi)應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱,準(zhǔn)確、完整、規(guī)范地表述,標(biāo)準(zhǔn)名稱不加書名號(hào);——“編號(hào)(含年號(hào))”欄內(nèi)應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)“編號(hào)、年代號(hào)(版本號(hào))、條款號(hào)(適用時(shí))”的順序,準(zhǔn)確、完整、規(guī)范地表述,標(biāo)準(zhǔn)代碼(GB/T)和標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)之間、年代號(hào)(版本號(hào))和條款號(hào)之間留半個(gè)字符的空格;——同一產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)后可列多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)(方法),每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)單獨(dú)在一個(gè)單元格內(nèi),并與編號(hào)(含年號(hào))相對(duì)應(yīng);——參數(shù)依據(jù)相同的標(biāo)準(zhǔn)(方法)時(shí),不同參數(shù)分別表述,列出每個(gè)參數(shù)對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)(方法)且沒(méi)有空白;——當(dāng)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)時(shí),需先表述標(biāo)準(zhǔn)英文名稱及編號(hào)(含年號(hào)或版本號(hào)),后表述標(biāo)準(zhǔn)中文名稱;如果沒(méi)有公認(rèn)或適合的譯文,標(biāo)準(zhǔn)名稱也可按原語(yǔ)種填寫;(方法)名稱”欄內(nèi)填寫具體方法名稱,“編號(hào)(含年號(hào))”欄內(nèi)填寫發(fā)布單位名稱及其他可識(shí)別的唯一性編號(hào)表述,食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法以“BJS+年代號(hào)+序號(hào)”表述;——方法標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的采樣、制樣過(guò)程引用了專門的標(biāo)準(zhǔn),此類標(biāo)準(zhǔn)不必單獨(dú)申報(bào);——若參數(shù)依據(jù)的舊標(biāo)準(zhǔn)為現(xiàn)行有效產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中引用,以現(xiàn)行有效產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附帶具體試驗(yàn)方法章節(jié)號(hào)形式表述;——按參數(shù)申請(qǐng)時(shí),依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的檢測(cè)方法,在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)(含年號(hào))后面注明該檢測(cè)方法在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的具體條款號(hào)(或附錄號(hào));——按參數(shù)申請(qǐng)時(shí),對(duì)應(yīng)的方法標(biāo)準(zhǔn)中有多個(gè)檢測(cè)方法的,當(dāng)具有全部檢測(cè)方法的能力時(shí),不需展開(kāi)具體的檢測(cè)方法名稱;當(dāng)不能按照方法標(biāo)準(zhǔn)要求的全部方法進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),對(duì)不具備XXXX——涉及名詞定義、質(zhì)量規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)修改單,以及檢定規(guī)程和計(jì)量技術(shù)規(guī)范(有限制的使用《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》JJF1070-2005)等,不列入檢驗(yàn)檢測(cè)能力表。限制范圍限制范圍僅作為產(chǎn)品/項(xiàng)目/(方法——機(jī)構(gòu)不能按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定適用范圍進(jìn)行全范圍檢驗(yàn)檢測(cè),或?qū)嶋H開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)范圍小于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定適用范圍;——機(jī)構(gòu)不能進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)全部項(xiàng)目/參數(shù)的檢驗(yàn)檢測(cè);——當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)(方法)或標(biāo)準(zhǔn)的某一項(xiàng)目/參數(shù)包含多種檢驗(yàn)檢測(cè)方法時(shí),機(jī)構(gòu)不能進(jìn)行所有方法檢驗(yàn)檢測(cè);——機(jī)構(gòu)不能進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定全部量程范圍的檢測(cè);——依據(jù)監(jiān)督抽查文件使用舊標(biāo)準(zhǔn);——其他需要予以限制的情形。產(chǎn)品限制范圍當(dāng)不能按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)對(duì)不具備檢驗(yàn)檢測(cè)能力項(xiàng)目/參數(shù)進(jìn)行限制,在XX項(xiàng)目//參數(shù)不具備全部方法檢驗(yàn)檢測(cè)能力時(shí),在“限制范圍”中明確“XX項(xiàng)目/參數(shù)只用XX方法、……”或“XX項(xiàng)目/參數(shù)不用XX方法、……”。參數(shù)限制范圍其他限制其他限制包括:——僅對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽完整性、規(guī)范性進(jìn)行核查,不對(duì)產(chǎn)品實(shí)物與標(biāo)識(shí)標(biāo)簽內(nèi)容真實(shí)性進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),在“限制范圍”欄注明“不對(duì)產(chǎn)品的實(shí)物與標(biāo)識(shí)標(biāo)簽內(nèi)容真實(shí)性進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)”;——依據(jù)《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》JJF1070-2005——依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)在“限制范圍”欄注明“限特定合同約定的委托檢驗(yàn)檢測(cè)”;依據(jù)非標(biāo)方法檢測(cè)時(shí),在“限制范圍”欄注明“限特定合同約定的委托檢驗(yàn)檢測(cè)”;——依據(jù)食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法時(shí),在“限制范圍”欄注明“僅限食品的抽樣檢驗(yàn)、食品安全案件調(diào)查處理和食品安全事故處置”;——依據(jù)監(jiān)督抽查文件使用舊標(biāo)準(zhǔn)時(shí),在“限制范圍”欄注明“僅限國(guó)家或省級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查特殊合同約定”。說(shuō)明復(fù)查評(píng)審時(shí),若較上一周期有新增檢驗(yàn)檢測(cè)能力,在相應(yīng)“說(shuō)明”欄中注明“擴(kuò)項(xiàng)”或“擴(kuò)方當(dāng)產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(方法)當(dāng)產(chǎn)品/項(xiàng)目/附 錄 C(資料性)上報(bào)材料匯總表內(nèi)容見(jiàn)表C.1。表C.1上報(bào)材料匯總表被評(píng)審機(jī)構(gòu)名稱:評(píng)審類型:□首次 □擴(kuò)項(xiàng) □變更 □復(fù)查(□現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 □書面審查)□其他:序號(hào)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審上報(bào)材料目錄份數(shù)1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審?fù)ㄖ?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員公正性聲明和承諾3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告4文審意見(jiàn)、座談會(huì)記錄、整改要求表5整改報(bào)告(含整改證明材料)6現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告(檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄由被評(píng)審機(jī)構(gòu)留存17檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書8獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)法律地位證明文件8.1明文件8.2技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人專業(yè)技術(shù)職稱證書或同等能力的證明材料8.3人員勞動(dòng)合同(關(guān)鍵崗位技術(shù)人員)8.4從事特殊領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)人員資質(zhì)證明(適用時(shí))9固定場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明、租賃合同(適用時(shí))10儀器設(shè)備租賃合同(適用時(shí))11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾書(適用時(shí))12檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書附表13檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備表14其他(適用時(shí))評(píng)審組長(zhǎng)(簽名: 年 月 日注:在所選“□”內(nèi)劃“√”;批準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍、儀器設(shè)備匯總表發(fā)指定電子郵箱。附 錄 D(資料性)建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力表示例非食品領(lǐng)域非食品領(lǐng)域建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力表見(jiàn)表D.1。表D.1建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力表(非食品)檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所地址:XXXX 第X頁(yè)共X頁(yè)序號(hào)(產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù))產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(方法)限制范圍說(shuō)明序號(hào)名稱名稱編號(hào)(含年號(hào))參數(shù)一建筑材料1砌墻磚1.1抗壓強(qiáng)度砌墻磚試驗(yàn)方法GB/T2542-2012只用非成型制樣法混凝土實(shí)心磚GB/T21144-2007附錄A擴(kuò)方法1.2抗折強(qiáng)度砌墻磚試驗(yàn)方法GB/T2542-2012……2防水卷材2.1拉伸強(qiáng)度高分子防水材料第1部分:片材GB/T18173.1-20126.3.2只測(cè)常溫聚氯乙烯(PVC)防水卷材GB12952-20116.5……二環(huán)境1環(huán)境空氣和廢氣1.1甲硫醇固定污染源廢氣甲硫醇等8種含硫有機(jī)化合物氣袋采樣-預(yù)濃縮/氣相色譜法-質(zhì)譜法HJ1078-20191.2甲硫醚固定污染源廢氣甲硫醇等8種含硫有機(jī)化合物氣袋采樣-預(yù)濃縮/氣相色譜法-質(zhì)譜法HJ1078-2019……產(chǎn)品一建筑材料1水泥1.1通用硅酸鹽水泥通用硅酸鹽水泥GB175-2007氯化鎂只用代用法,不測(cè)氯離子……二化工1肥料1.1有機(jī)肥料有機(jī)肥料NY/T525-2021擴(kuò)項(xiàng)1.2復(fù)合肥料復(fù)合肥料GB/T15063-2020……注1:大類是指能力表中類別(產(chǎn)品或項(xiàng)目/參數(shù))的專業(yè)領(lǐng)域分類。注2:小類是指能力表中產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)的分類。食品領(lǐng)域食品領(lǐng)域建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力表見(jiàn)表D.2。表D.2建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力表(食品)檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所地址:XXXX 第X頁(yè)共X頁(yè)序號(hào)(產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù))產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(方法)限制范圍說(shuō)明序號(hào)名稱名稱編號(hào)(含年號(hào))參數(shù)一食品1理化1.1蛋白質(zhì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中蛋白質(zhì)的測(cè)定GB5009.5-2016只用凱氏定氮法1.2氨基酸態(tài)氮食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中氨基酸態(tài)氮的測(cè)定GB5009.235-2016……2微生物2.1沙門氏菌食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門氏菌檢驗(yàn)GB4789.4-20163元素3.1鈉定GB5009.91-20174轉(zhuǎn)基因4.1耐除草劑大豆SYHT0H2轉(zhuǎn)化體轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品成分檢測(cè)耐除草劑大豆SYHT0H2及其衍生品種定性PCR方法農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第111號(hào)-10-20185農(nóng)藥殘留5.1乙酰甲胺磷食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)植物源性食品中208種農(nóng)藥及其代謝物殘留量的測(cè)定氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法GB23200.113-20185.2樂(lè)果食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)植物源性食品中208種農(nóng)藥及其代謝物殘留量的測(cè)定氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法GB23200.113-2018……產(chǎn)品一食品1乳制品1.1巴氏殺菌乳食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)巴氏殺菌乳GB19645-20101.2發(fā)酵乳食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)酵乳GB19302-2010不測(cè)酸度……二食品添加劑1食品添加劑1.1碳酸氫鈉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑碳酸氫鈉GB1886.2-20152食品用香精2.1乳化香精食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品用香精GB30616-2020不測(cè)粒度……注1:大類是指能力表中類別(產(chǎn)品或項(xiàng)目/參數(shù))的專業(yè)領(lǐng)域分類。注2:小類是指能力表中產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)的分類。附 錄 E(資料性)檢驗(yàn)檢測(cè)能力分類表述指南非食品領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)能力分類表述(非食品)見(jiàn)表E.1。表E.1檢驗(yàn)檢測(cè)能力分類表(非食品)大類序號(hào)大類小類序號(hào)小類一輕工1洗滌用品2化妝品3眼鏡4皮革、毛皮、羽毛及其制品5紡織6服裝7鞋8帽9玩具10玻璃及玻璃制品11個(gè)人衛(wèi)生用品12體育用品、器材13紙張及印刷品14包裝材料及制品15家具及人造板16貴金屬17珠寶玉石18鐘表19箱包20自行車21童車22日用五金23勞保用品24衛(wèi)浴產(chǎn)品……二化工1農(nóng)藥2肥料3氣體4化學(xué)試劑5化工原料及產(chǎn)品6石油及石油化工產(chǎn)品表

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