連續(xù)性血液凈化裝置校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1844—20201連續(xù)性血液凈化裝置校準(zhǔn)規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于連續(xù)性血液凈化裝置,包括可用于連續(xù)進行24h或以上的血液濾過等血液凈化治療裝置。本規(guī)范不適用于腹膜透析裝置、血液透析裝置、血液灌流裝置、血漿治療裝置。2引用文件本規(guī)范引用了下列文件:GB/T6682—2008分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法GB9706.2—2003醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求GB/T13074—2009血液凈化術(shù)語YY0645—2018連續(xù)性血液凈化設(shè)備凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。3術(shù)語3.1脫水量fluidremoval裝置在給定時間內(nèi),總出液量(濾出液量)與總?cè)胍毫?置換液量與透析液量之和)之間的差值。3.2脫水率fluidremovalrate裝置每小時的脫水量。3.3液體平衡誤差fluidbalancingerror脫水率設(shè)置為0mL/h時,裝置在給定時間內(nèi),實際總出液量與總?cè)胍毫恐睢?概述連續(xù)性血液凈化裝置(以下簡稱凈化裝置)是能將患者血液從體內(nèi)引到體外循環(huán)系統(tǒng)內(nèi),通過從體外輸入大量的置換液,連續(xù)不斷地將患者體內(nèi)的有害物質(zhì)和過多水分直接、快速清除的一組體外循環(huán)裝置。主要由血泵、置換泵、抗凝泵、容量控制系統(tǒng)、安全監(jiān)控系統(tǒng)以及報警系統(tǒng)等組成。凈化裝置的主要治療模式包括:a)連續(xù)性靜-靜脈血液濾過(continuousvenovenoushemofiltration,CVVH);b)連續(xù)性靜-靜脈血液透析(continuousvenovenoushemodialysis,CVVHD);c)連續(xù)性靜-靜脈血液透析濾過(continuousvenovenoushemodiafiltration,CV-VHDF);JJF1844—20202d)緩慢連續(xù)超濾(slowcontinuousultrafiltration,SCUF);e)高容量血液濾過(high-volumehemofiltration,HVHF);f)連續(xù)性血漿濾過吸附(continuousplasmafiltrationadsorption,CPFA)。5計量特性凈化裝置應(yīng)符合表1的要求。表1計量特性一覽表校準(zhǔn)項目技術(shù)要求血泵流量最大允許誤差:±10%透析液泵流量最大允許誤差:±10%置換液泵流量最大允許誤差:±10%抗凝泵注入流量最大允許誤差:±5%靜(動)脈壓最大允許誤差:±1.3kPa(±10mmHg)靜(動)脈壓監(jiān)控報警值最大允許誤差:±1.3kPa(±10mmHg)跨膜壓最大允許誤差:±2.7kPa(±20mmHg)跨膜壓監(jiān)控報警值最大允許誤差:±2.7kPa(±20mmHg)稱重計最大允許誤差:±5.0g脫水率最大允許誤差:±50mL/h液體平衡誤差最大允許誤差:±50mL/h注:以上指標(biāo)不作為合格性判斷標(biāo)準(zhǔn),僅供參考。6校準(zhǔn)條件6.1環(huán)境條件6.1.1環(huán)境溫度:(10~30)℃。6.1.2相對濕度:≤70%。6.1.3大氣壓力:(86~106)kPa。注:環(huán)境氣壓若不在此范圍,以儀器說明書為準(zhǔn)。6.1.4供電電源:電壓:(220±22)V,頻率:(50±1)Hz。6.1.5周圍無影響校準(zhǔn)系統(tǒng)正常工作的機械振動和電磁干擾。6.2校準(zhǔn)介質(zhì)校準(zhǔn)介質(zhì)為符合GB/T6682—2008要求的蒸餾水或去離子水(以下簡稱水)。6.3測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備的技術(shù)要求見表2。3表2測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備技術(shù)要求一覽表序號測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備測量范圍技術(shù)要求1流量檢測儀(0~1000)mL/min最大允許誤差:±1.5%2壓力檢測儀(-70~80)kPa[(-525~600)mmHg]最大允許誤差:±0.27kPa(±2mmHg)3稱量儀器(0~6)kg最大允許誤差:±1g(0~200)g最大允許誤差:±1mg4電子秒表(0~24)h分辨力0.1s,日差≤0.5s/d5玻璃密度計(0.950~1.100)g/mL最大允許誤差:±0.001g/mL6標(biāo)準(zhǔn)砝碼5kgM1等級10kg7溫度計(0~50)℃最大允許誤差:±0.3℃7校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法7.1外觀及功能性檢查檢查凈化裝置的外觀及附件,應(yīng)無機械損傷,各種標(biāo)識清晰完整,具有名稱、型號、制造商、出廠編號,主機及配件齊全;控制和調(diào)節(jié)機構(gòu)靈活可靠,緊固件無松動;管路連接插件無開裂、變形以及灌注物溢出現(xiàn)象。7.2血泵流量按說明書要求安裝血泵段管路,運轉(zhuǎn)血泵至少30min,向體外循環(huán)管路中接入(37±0.5)℃的水。待流量穩(wěn)定后,用秒表計時3min,用容器盛接流出的水,然后用最大允許誤差優(yōu)于1g的稱量儀器稱量流出水的質(zhì)量,用密度計測量水的密度。在標(biāo)稱范圍內(nèi)分別選取高、中、低3個測量點進行測量。每個點測量3次,取平均值作為該點測量值,按式(1)計算血泵流量設(shè)置值誤差,取絕對值最大的誤差值作為測量結(jié)果。ΔQb=式中:ΔQb—血泵流量設(shè)置值誤差;Qb-m ρt m ρt×100%(1)Qb—血泵流量設(shè)置值,mL/min;m—容器中水的質(zhì)量,g;ρ—水的密度,g/mL;t—水的流出時間,min。7.3透析液泵流量7.3.1直接測量法JJF1844—20204將凈化裝置設(shè)置為CVVHD或CVVHDF模式,水接入體外循環(huán)管路,在凈化裝置的標(biāo)稱范圍內(nèi)分別選取高、中、低3個測量點,用流量檢測儀進行測量,每個點測量3次,取平均值作為該點測量值,按式(2)計算透析液泵流量設(shè)置值誤差,取絕對值最大的誤差值作為測量結(jié)果。ΔQ=×100%(2)式中:ΔQ—透析液泵流量設(shè)置值誤差; Q—透析液泵流量設(shè)置值,mL/h;Q0—流量檢測儀示值平均值,mL/h。7.3.2稱重法將凈化裝置設(shè)置為CVVHD或CVVHDF模式,水接入體外循環(huán)管路。待流量穩(wěn)定后,用秒表計時20min,用容器盛接流出的水,然后用最大允許誤差優(yōu)于1g的稱量儀器稱量流出水的質(zhì)量,用密度計測量水的密度。在標(biāo)稱范圍內(nèi)分別選取高、中、低3個測量點進行測量。每個點測量3次,取平均值作為該點測量值,按式(3)計算透析液泵流量設(shè)置值誤差,最后取絕對值最大的誤差值作為測量結(jié)果。ΔQ=Q×100%(3)ρt式中:ΔQ—透析液泵流量設(shè)置值誤差;Q—透析液泵流量設(shè)置值,mL/min;m—容器中水的質(zhì)量,g;ρ—水的密度,g/mL;t—水的流出時間,min。7.4置換液泵流量7.4.1直接測量法將凈化裝置設(shè)置為CVVH模式,水接入體外循環(huán)管路,將脫水率設(shè)置為0mL/h(若無法設(shè)置為0,則設(shè)置為最小分辨率值),在凈化裝置的標(biāo)稱范圍內(nèi)分別選取高、中、低3個測量點,用流量檢測儀進行測量,每個點測量3次,取平均值作為該點測量值,按式(4)計算置換液泵流量設(shè)置值誤差,最后取絕對值最大的誤差值作為測量結(jié)果。ΔQp=×100%(4)式中:ΔQp—置換液泵流量設(shè)置值誤差;Qp—置換液泵流量設(shè)置值,mL/h;JJF1844—20205 Qp0—流量檢測儀示值平均值,mL/h。7.4.2稱重法將凈化裝置設(shè)置為CVVH模式,水接入體外循環(huán)管路,將脫水率設(shè)置為0mL/h(若無法設(shè)置為0,則設(shè)置為最小分辨率值),待流量穩(wěn)定后,用秒表計時20min,用容器盛接流出的水,然后用最大允許誤差優(yōu)于1g的稱量儀器稱量流出水的質(zhì)量,用密度計測量水的密度。在標(biāo)稱范圍內(nèi)分別選取高、中、低3個測量點進行測量。每個點測量3次,取平均值作為該點測量值,按式(5)計算置換泵流量設(shè)置值誤差,最后取絕對值最大的誤差值作為測量結(jié)果。ΔQp=Qp×100%(5)ρt式中:ΔQp—置換液泵流量設(shè)置值誤差;Qp—置換液泵流量設(shè)置值,mL/min;m—容器中水的質(zhì)量,g;ρ—水的密度,g/mL;t—水的流出時間,min。7.5抗凝泵注入流量使用符合制造商要求的抗凝劑注射器進行水推注。7.5.1直接測量法 在凈化裝置標(biāo)稱范圍內(nèi),將抗凝泵注入流量分別調(diào)至最大和中間擋,用流量檢測儀進行測量,每擋測量3次,取平均值作為該擋測量值,按式(6)計算抗凝泵注入流量設(shè)置值誤差,最后取絕對值最大的誤差值作為測量結(jié)果。 (6)ΔQh=×100%(6)式中:ΔQh—抗凝泵注入流量設(shè)置值誤差;Qh—抗凝泵注入流量設(shè)置值,mL/h; Qh0—流量檢測儀示值平均值,mL/h。7.5.2稱重法在凈化裝置標(biāo)稱范圍內(nèi),將抗凝泵注入流量分別調(diào)至最大和中間擋,待抗凝泵流量穩(wěn)定后,用秒表計時30min,用容器在抗凝泵出口處盛接流出的水,用最大允許誤差優(yōu)于1mg的稱量儀器稱量容器中水的質(zhì)量,密度計測量水的密度,每擋測量3次,取平均值作為該擋測量值,按式(7)計算抗凝泵注入流量設(shè)置值誤差,最后取絕對值最大的誤差值作為測量結(jié)果。ΔQh=Qh×100%(7)ρtJJF1844—20206式中:ΔQh—抗凝泵注入流量設(shè)置值誤差;Qh—抗凝泵注入流量設(shè)置值,mL/min;m—容器中水的質(zhì)量,g;ρ—水的密度值,g/mL;t—水的流出時間,min。7.6靜(動)脈壓7.6.1靜(動)脈壓示值誤差人為改變壓力示值,在標(biāo)稱范圍內(nèi)分別測量高、中、低3個點,每個點測量3次,取平均值作為該點測量值,按式(8)計算靜(動)脈壓示值誤差,取絕對值最大的誤差值作為測量結(jié)果。Δp=p-p0(8)式中:Δp—靜(動)脈壓示值誤差,kPa(mmHg); p—靜(動)脈壓示值,kPa(mmHg);p0—壓力檢測儀示值平均值,kPa(mmHg)。7.6.2靜(動)脈壓報警誤差設(shè)置靜(動)脈壓報警值,人為改變壓力值直至報警發(fā)生,此時壓力檢測儀示值與報警預(yù)置值之差即為報警誤差值。7.7跨膜壓7.7.1跨膜壓示值誤差根據(jù)制造商提供的跨膜壓計算公式,用壓力檢測儀分別測量計算公式中所有壓力值,并計算跨膜壓值,再根據(jù)式(9)計算跨膜壓示值誤差,取絕對值最大的誤差值作為測量結(jié)果。Δp=p-p0(9)式中:Δp—跨膜壓示值誤差,kPa(mmHg);p—跨膜壓示值,kPa(mmHg);p0—跨膜壓測量值,kPa(mmHg)。7.7.2跨膜壓報警誤差設(shè)置跨膜壓報警值,在設(shè)備正常運轉(zhuǎn)時人為改變跨膜壓直至報警發(fā)生,用壓力檢測儀測量制造商提供的跨膜壓計算公式中所有壓力值,其計算值與報警預(yù)置值之差即為報警誤差值。7.8稱重計凈化裝置在正常工作狀態(tài)下,分別記錄空置、掛上5kg和10kg標(biāo)準(zhǔn)砝碼時稱重計的示值,每個點測量3次,取平均值作為該點測量值。按式(10)計算稱重計示值誤差,最后取絕對值最大的誤差值作為測量結(jié)果。Δm=mi-m0(10)JJF1844—20207式中:Δm—稱重計示值誤差,kg;mi—稱重計測量值,kg;m0—標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)稱質(zhì)量,kg。7.9脫水率凈化裝置設(shè)置在CVVH模式,將血路的靜動脈端浸入裝有足量水的容器中,使血路充滿水,將溫度設(shè)置為37℃,用最大允許誤差優(yōu)于1g的稱量儀器測量脫水30min后容器中水減少的質(zhì)量,用密度計測量水的密度,按式(11)計算脫水率誤差。在凈化裝置脫水率標(biāo)稱范圍內(nèi)分別選取最高和中間兩個測量點進行測量,最后取絕對值最大的誤差值作為測量結(jié)果。(11)ΔQfr=Qfr-(11)式中:ΔQfr—脫水率誤差,mL/h;Qfr—脫水率設(shè)置值,mL/h。m—脫水30min后容器中水減少的質(zhì)量,g;ρ—水的密度,g/mL;t—脫水時間,h。7.10液體平衡誤差將凈化裝置設(shè)置在CVVH模式,將血路的靜動脈端浸入裝有足量水的容器中,使血路充滿水,凈化裝置脫水率設(shè)置為0mL/h,血泵流量、透析液泵流量、置換液泵流量設(shè)置為標(biāo)稱范圍的中間值,溫度設(shè)置為37℃,用最大允許誤差優(yōu)于1g的稱量儀器測量脫水1h后容器中水減少的質(zhì)量,用密度計測量水的密度,按式(12)計算得到液體平衡誤差。(12)ΔQfb=(12)式中:ΔQfb—液體平衡誤差,mL/h;m—脫水1h后容器中水減少的質(zhì)量,g;ρ—水的密度,g/mL;t—脫水時間,h。8校準(zhǔn)結(jié)果表達8.1校準(zhǔn)記錄校準(zhǔn)記錄推薦格式參見附錄A。8.2校準(zhǔn)結(jié)果的處理校準(zhǔn)證書由封面和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)組成。校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦格式見附錄B。證書上的信息至少包括以下內(nèi)容:JJF1844—20208a)標(biāo)題:“校準(zhǔn)證書”;b)實驗室名稱和地址;c)進行校準(zhǔn)的地點(如果與實驗室地點不同);d)證書的唯一性標(biāo)識(如編號),每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識;e)客戶的名稱和地址;f)被校儀器的描述和明確標(biāo)識(如型號、產(chǎn)品編號等);g)進行校準(zhǔn)的日期;h)校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的標(biāo)識,包括名稱和代號;i)校準(zhǔn)所用測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說明;j)校準(zhǔn)環(huán)境的描述;k)校準(zhǔn)結(jié)果及其測量不確定度說明;l)校準(zhǔn)員及核驗員的簽名;m)校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的簽名、職務(wù)或等效說明;n)校準(zhǔn)結(jié)果僅對被校對象有效的聲明;o)未經(jīng)實驗室書面批準(zhǔn),不得部分復(fù)制證書的聲明;p)對校準(zhǔn)規(guī)范的偏離的說明。9復(fù)校時間間隔由于復(fù)校時間間隔的長短由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所決定,送校單位可根據(jù)實際使用情況自主決定復(fù)校時間間隔,建議不超過12個月。JJF1844—20209附錄A連續(xù)性血液凈化裝置校準(zhǔn)原始記錄(推薦)格式委托單號委托單位被校儀器名稱型號規(guī)格生產(chǎn)廠家出廠編號校準(zhǔn)地點校準(zhǔn)時間校準(zhǔn)依據(jù)校準(zhǔn)環(huán)境溫度:相對濕度:氣壓:證書編號原始記錄號標(biāo)準(zhǔn)器名稱型號規(guī)格儀器編號檢定/校準(zhǔn)證書號1外觀及工作正常性檢查□符合要求□不符合要求不符合要求說明:2血泵流量體外循環(huán)管路中的水溫為℃設(shè)置值mL/min水流出量g水的密度g/mL流量值mL/min流量平均值mL/min誤差%設(shè)置值誤差結(jié)果/%JJF1844—202010血泵流量設(shè)置值誤差擴展不確定度:3透析液泵流量3.1直接法設(shè)置值mL/h測量值mL/h測量平均值mL/h誤差%設(shè)置值誤差結(jié)果%3.2稱重法設(shè)置值mL/min水流出量g水的密度g/mL流量值mL/min流量平均值mL/min誤差%設(shè)置值誤差結(jié)果/%透析液泵流量設(shè)置值誤差擴展不確定度:114置換液泵流量4.1直接法設(shè)置值mL/h測量值mL/h測量平均值mL/h誤差%設(shè)置值誤差結(jié)果%4.2稱重法設(shè)置值mL/min水流出量g水的密度g/mL流量值mL/min流量平均值mL/min誤差%設(shè)置值誤差結(jié)果/%置換液泵流量設(shè)置值誤差擴展不確定度:JJF1844—2020125抗凝泵注入流量5.1直接法設(shè)置值mL/h測量值mL/h測量平均值mL/h誤差%設(shè)置值誤差結(jié)果%5.2稱重法設(shè)置值mL/min水流出量g水的密度g/mL流量值mL/min流量平均值mL/min誤差%設(shè)置值誤差結(jié)果/%抗凝泵流量設(shè)置值誤差擴展不確定度:6靜(動)脈壓6.1靜(動)脈壓示值誤差標(biāo)稱示值kPa測量值kPa測量平均值kPa誤差kPa示值誤差結(jié)果kPa136.2靜(動)脈壓報警誤差壓力報警預(yù)置值/kPa壓力報警測量值/kPa報警誤差/kPa靜(動)脈壓示值誤差擴展不確定度:7跨膜壓7.1跨膜壓示值誤差標(biāo)稱示值kPa測量值kPa測量平均值kPa誤差kPa示值誤差結(jié)果kPa7.2跨膜壓報警誤差壓力報警預(yù)置值/kPa壓力報警測量值/kPa報警誤差/kPa跨膜壓示值誤差擴展不確定度:8稱重計測量點kg裝置示值kg示值平均值kg誤差g示值誤差結(jié)果g14稱重計示值誤差擴展不確定度:9脫水率設(shè)置值mL/h測量值mL/h誤差mL/h脫水率誤差結(jié)果mL/h脫水率誤差擴展不確定度:10液體平衡誤差測量前水的質(zhì)量g測量1h后水的質(zhì)量g水的密度值g/mL液體平衡誤差mL/h液體平衡誤差擴展不確定度:校準(zhǔn)員:核驗員:15附錄B校準(zhǔn)證書內(nèi)頁(推薦)格式校準(zhǔn)證書第2頁證書編號:××××—××××校準(zhǔn)機構(gòu)授權(quán)說明校準(zhǔn)環(huán)境條件及其地點:溫度:℃相對濕度:%氣壓:地點:測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備名稱測量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級/最大允許誤差證書編號有效期至聲明:1.本單位僅對加蓋“×××校準(zhǔn)專用章”的完整證書負(fù)責(zé)。2.本證書的校準(zhǔn)結(jié)果僅對所校準(zhǔn)器具有效。第×頁共×頁16校準(zhǔn)證書第3頁證書編號:××××—××××1.外觀及功能性檢查□符合要求□不符合要求說明:2.血泵流量設(shè)置值誤差測量結(jié)果:不確定度:3.透析液泵流量設(shè)置值誤差測量結(jié)果:不確定度:4.置換液泵流量設(shè)置值誤差測量結(jié)果:不確定度:5.抗凝泵注入流量設(shè)置值誤差測量結(jié)果:不確定度:6.靜(動)脈壓6.1靜(動)脈壓示值誤差測量結(jié)果:不確定度:6.2靜(動)脈壓報警誤差測量結(jié)果:不確定度:7.跨膜壓8.1跨膜壓示值誤差測量結(jié)果:不確定度:8.2跨膜壓報警誤差測量結(jié)果:不確定度:8.稱重計示值誤差測量結(jié)果:不確定度:9.脫水率誤差測量結(jié)果:不確定度:10.液體平衡誤差測量結(jié)果:不確定度:以下空白第×頁共×頁JJF1844—202017附錄C測量不確定度評定示例C.1凈化裝置透析液泵流量設(shè)置值誤差的測量不確定度評定示例C.1.1測量方法用流量檢測儀分別在裝置的標(biāo)稱范圍內(nèi)選取高、中、低3個測量點進行測量,每個點測量3次,取3次平均值作為該點測量值。C.1.2測量模型ΔQ=×100%(C.1)式中:ΔQ—透析液泵流量設(shè)置值誤差; Q—透析液泵流量設(shè)置值,mL/h;Q0—流量檢測儀示值平均值,mL/h。C.1.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度計算對Q和Q0為獨立測量,根據(jù)不確定度傳播律:u(ΔQ)=c2(Q)u2(Q)+c2(Q0)u2(Q0)(C.2)靈敏系數(shù):c(Q)==0(C.3)c(Q0)==-2(C.4)則:u(ΔQ)=u2(Q)+u2(Q0)(C.5)C.1.4標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量評定C.1.4.1標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量來源標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量主要來源兩方面:檢測儀引入的不確定度,被測儀器分辨力引入的不確定度。C.1.4.2檢測儀引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量C.1.4.2.1測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1(Q0)2000mL/h測量點,測量值分別為2030mL/h,2010mL/h,1990mL/h。平均值2010mL/h,用極差法計算不確定度分量: 2030mL/h-1990mL/h1.69×3u1(Q0)= 2030mL/h-1990mL/h1.69×3 C.1.4.2.2檢測儀本身引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2(Q0)校準(zhǔn)規(guī)范對流量檢測儀的技術(shù)要求為±1.5%,測量點為2000mL/h,即流量檢測JJF1844—202018儀的誤差全部落在±30mL/h,按均勻分布計算,即u2(Q0)=≈17.3mL/hC.1.4.3被測儀器分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(Q)被測儀器分辨力為10mL/h,均勻分布,得到u(Q)=10mL/h/(2×3)≈10mL/h×0.29=2.9mL/h C.1.4.4合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度 由于Q和Q0不相關(guān),因此合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度uc(ΔQ)為:uc(ΔQ)=u2(Q)+[u(Q0)+u(Q0)]≈1.2%C.1.5擴展不確定度取包含因子k=2,擴展不確定度U(ΔQ)為:U(ΔQ)=kuc(ΔQ)≈2.4%C.2靜(動)脈壓示值誤差的測量不確定度評定示例C.2.1測量方法在靜(動)脈壓標(biāo)稱范圍內(nèi)分別選取高、中、低3個測量點,用注射器加正壓或抽負(fù)壓,待壓力穩(wěn)定后,分別讀取裝置和壓力檢測儀的壓力示值。每個點測量3次,取3次平均值作為該點測量值。C.2.2測量模型Δp=p-p0(C.6)式中:Δp—靜(動)脈壓示值誤差,kPa; p—靜(動)脈壓示值,kPa;p0—壓力檢測儀示值平均值,kPa。C.2.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度計算對p和p0為獨立測量,根據(jù)不確定度傳播律:u(Δp)=c2(p)u2(p)+c2(p0)u2(p0)(C.7)靈敏系數(shù):c(p0)(C.8)c(p)==1(C.9)C.2.4標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量評定則:u(Δp)=u2(p)+u2(p0)C.2.4標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量評定C.2.4.1標(biāo)準(zhǔn)不