醫(yī)院藥學(xué)(醫(yī)學(xué)高級(jí))：藥事管理考試試題

醫(yī)院藥學(xué)(醫(yī)學(xué)高級(jí))：藥事管理考試試題1、單選

非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可以（）A.根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的大小使用B.根據(jù)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定（江南博哥）的大小使用C.根據(jù)專有標(biāo)識(shí)的坐標(biāo)比例決定其大小D.根據(jù)不同劑型決定其大小E.根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定其大小正確答案：A2、單選

藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)（）A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.地級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正確答案：B3、單選

經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)（）A.感染科可購(gòu)售本專業(yè)所需要的抗感染藥品B.核醫(yī)學(xué)科可購(gòu)售本專業(yè)所需的放射性藥品C.檢驗(yàn)科可購(gòu)售本專業(yè)所需要的體外診斷試劑D.皮膚科可配制本專業(yè)所需要的外用制劑E.麻醉科可配制本專業(yè)所需要的麻醉制劑正確答案：B4、單選

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)的（）A.藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況B.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況C.勞動(dòng)保障行政部門報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況D.工商管理部門報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況E.開(kāi)具處方的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況正確答案：B5、單選

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄保存時(shí)間不得少于（）A.二年B.三年C.四年D.五年E.六年正確答案：B6、單選

有關(guān)國(guó)家藥品編碼編制的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.藥品編碼本位碼由藥品國(guó)別碼、藥品類別碼，藥品本體碼和校驗(yàn)碼依次連接組成，中間空格B.前2位為藥品國(guó)別碼為"86"，代表在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的所有藥品C.第3位藥品類別碼為"9"，代表藥品D.4到13位為藥品本體碼E.最后1位為藥品校驗(yàn)碼正確答案：A7、多選

根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的（）A.應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品B.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品C.應(yīng)當(dāng)立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商E.應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告正確答案：A,B,D,E8、多選

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括（）A.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度C.制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品保管和檢驗(yàn)制度D.分析評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)E.指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥正確答案：A,D,E9、單選

藥品編碼本位碼共14位，其中第4到第8位為（）A.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)碼B.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)碼C.藥品類別碼D.藥品國(guó)別碼E.藥品校驗(yàn)碼正確答案：B參考解析：本題考查的國(guó)藥藥品編碼。根據(jù)國(guó)藥藥品編碼本位碼編制規(guī)則：前兩位--國(guó)別碼；第三位--代表藥品；4-8代表企業(yè)標(biāo)識(shí)，9-13代表產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，兩者合稱藥品本體碼；最后一位為檢驗(yàn)碼。10、單選

違反藥品管理相關(guān)法律的處罰：某個(gè)體診所無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷售，幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額達(dá)10萬(wàn)元，根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)（）A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B(yǎng).處3年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處罰金C.處7年以上有期徒刑，并處罰金D.處15年有期徒刑或無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)E.處15年有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)正確答案：B11、單選

公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，提出行政復(fù)議申請(qǐng)可以自知道該具體行政行為之日起（）A.15日內(nèi)B.20日內(nèi)C.30日內(nèi)D.60日內(nèi)E.3個(gè)月內(nèi)正確答案：D12、單選

依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向（）A.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買B.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買C.所在市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買D.所在市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買E.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買正確答案：B13、多選

抗菌藥物品種或者品規(guī)存在以下情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見(jiàn)（）A.安全隱患B.療效不確定C.耐藥率高D.性價(jià)比差E.違規(guī)使用正確答案：A,B,C,D,E14、多選

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，申請(qǐng)制劑委托配制的資料包括（）A.委托方的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、制劑批準(zhǔn)證明文件原件B.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》原件C.委托配制的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配制工藝D.委托配制合同E.受托方所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)受托方質(zhì)量保證體系考核的意見(jiàn)正確答案：C,D,E15、單選

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的（）A.15%B.10%C.8%D.5%E.3%正確答案：C16、單選

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片標(biāo)簽必須注明的不包括（）A.產(chǎn)地B.生產(chǎn)企業(yè)C.產(chǎn)品批號(hào)D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)E.生產(chǎn)日期正確答案：D17、多選

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）A.《中國(guó)藥典》B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范D.外國(guó)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)E.《中國(guó)藥典》增補(bǔ)本正確答案：A,B,E18、單選

常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由（）規(guī)定。A.所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門C.所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A19、單選

我國(guó)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫(xiě)，對(duì)應(yīng)正確的是（）A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》：GCPB.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》：GMPC.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》：GAPD.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》：GMPE.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》：GLP正確答案：B20、單選

通過(guò)改換包裝而改變?cè)a(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)的藥品，應(yīng)當(dāng)定性為（）A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處E.過(guò)期藥品正確答案：D參考解析：本題考查劣藥的概念?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條：藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的，按劣藥論處：（1）未標(biāo)明有效期或更改有效期的；（2）不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的；（3）超過(guò)有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。21、單選

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合（）A.食用標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.藥用要求D.衛(wèi)生要求E.生產(chǎn)要求正確答案：C參考解析：本題考查藥品的原輔料和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第十一條：生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。22、多選

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法，正確的有()A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)具該藥品的處方D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品E.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)幫助患者尋求適宜的替代治療措施正確答案：A,B,C,D,E參考解析：本題考查已撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)的管理?！端幤饭芾矸ā返谒氖l：已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)的藥品，不得生產(chǎn)或進(jìn)口、銷售和使用；已經(jīng)生產(chǎn)或進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或處理。23、多選

關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房及設(shè)施設(shè)置，下列說(shuō)法正確的有（）A.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)B.藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)C.經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所D.庫(kù)房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存E.經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)正確答案：A,B,C,D參考解析：經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)，故E錯(cuò)。24、多選

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需要逐步建立靜脈液體配制中心（室），實(shí)行集中配制和供應(yīng)的科室包括（）A.全腸道外營(yíng)養(yǎng)液B.ICUC.抗感染藥物D.抗凝血藥物E.危害藥品靜脈用藥正確答案：A,E25、多選

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，不予行政處罰的情形是（）A.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的B.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的C.精神病人在不能控制自己行為時(shí)有違法行為的D.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的E.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的正確答案：A,C,E26、多選

下列關(guān)于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說(shuō)法正確的是（）A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗(yàn)收B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗(yàn)收正確答案：A,C,D27、多選

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括（）A.生產(chǎn)廠商、供貨單位B.生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)C.購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論D.數(shù)量、價(jià)格、規(guī)格、劑型E.通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)正確答案：A,B,C,D,E28、多選

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的立法宗旨是（）A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.維護(hù)人民身體健康C.保障人體用藥安全D.保證藥品質(zhì)量E.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益正確答案：A,B,C,D,E29、多選

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法，正確的有（）A.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品B.通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請(qǐng)變更登記D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請(qǐng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)征E.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷正確答案：A,C,D,E參考解析：本題考查藥品的生產(chǎn)監(jiān)督管理。《藥品管理法》第十三條：經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品?！端幤饭芾矸▽?shí)施條例》第十條：疫苗、血液制品，不得委托生產(chǎn)。第四條：藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。第六條：藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。第八條：藥品生產(chǎn)企業(yè)終止藥品或關(guān)閉的，《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷。30、單選

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：E參考解析：本題考查的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)，報(bào)送有關(guān)資料。31、單選

《中華人民共和國(guó)刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的（）A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng).處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金D.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金E.處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金正確答案：C32、多選

根據(jù)《處方管理辦法》，下列敘述正確的有（）A.處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單B.處方由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制C.處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用D.醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則E.《處方管理辦法》適用于與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員正確答案：A,C,D,E33、單選

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，下列藥品禁止發(fā)布廣告的是（）A.哌替啶B.六味地黃丸C.阿奇霉素D.麻仁丸E.Vc銀翹片正確答案：A34、多選

依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，從美國(guó)進(jìn)口麻醉藥品的企業(yè)需要從國(guó)務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門獲得（）A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證C.進(jìn)口藥品通關(guān)單D.進(jìn)口準(zhǔn)許證E.藥品生產(chǎn)許可證正確答案：B,D35、多選

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，記入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案的情形包括（）A.未提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告B.未建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度C.購(gòu)進(jìn)藥品未索證、索票查驗(yàn)的D.未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品的E.未建立藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度正確答案：A,B,C,D,E36、單選

醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，應(yīng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并持有（）A.《進(jìn)口藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》正確答案：D參考解析：本題考點(diǎn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的規(guī)定。應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)；經(jīng)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)口。本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第三十七條。37、單選

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法，正確的是（）A.不得在市場(chǎng)銷售B.可以在定點(diǎn)零售藥店銷售C.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售E.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售正確答案：A參考解析：本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑銷售范圍?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第二十五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售。特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。38、單選

藥品召回分級(jí)的依據(jù)是（）A.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍B.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴(yán)重程度C.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度E.根據(jù)藥品上市的時(shí)間長(zhǎng)度正確答案：C39、單選

實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品（）A.由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)B.由行業(yè)協(xié)會(huì)定價(jià)C.由省級(jí)政府物價(jià)部門定價(jià)D.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門定價(jià)E.由國(guó)務(wù)院物價(jià)部門制定指導(dǎo)價(jià)正確答案：A40、單選

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，有關(guān)新藥監(jiān)測(cè)期說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的目的是保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)C.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口D.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)5年正確答案：B41、多選

國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)（）A.審核國(guó)家基本藥物目錄B.確定國(guó)家基本藥物制度框架C.評(píng)價(jià)國(guó)家基本藥物的配備和使用狀況D.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原、則、范圍、程序和工作方案E.協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題正確答案：A,B,D,E42、單選

必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥事組織是（）A.藥店B.藥品零售連鎖企業(yè)C.藥品批發(fā)企業(yè)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)E.藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)正確答案：D參考解析：本題考點(diǎn)：開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件。開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件之一是具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八條。43、單選

下列不屬于醫(yī)院抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師工作職責(zé)的是（）A.為抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持B.指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物C.指導(dǎo)臨床醫(yī)生關(guān)于抗菌藥物的用藥決策D.參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作E.參與特殊使用級(jí)抗菌藥物使用的會(huì)診正確答案：C參考解析：臨床藥師沒(méi)有指導(dǎo)臨床醫(yī)生用藥決策的責(zé)任和權(quán)利。44、多選

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》，非處方藥專有標(biāo)識(shí)可（）A.用于非處方藥藥品標(biāo)簽B.用于非處方藥藥品使用說(shuō)明書(shū)C.用于非處方藥藥品內(nèi)包裝D.用于非處方藥藥品外包裝E.可用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志正確答案：A,B,C,D,E參考解析：此題考查非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用范圍，依據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》，非處方藥專有標(biāo)識(shí)是用于已列入《國(guó)家非處方藥目錄》，并通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝的專有標(biāo)識(shí)，也可用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。45、單選

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)分庫(kù)、分區(qū)、分垛，劃分依據(jù)為（）A.藥品屬性和類別B.藥品劑型C.藥品的生產(chǎn)企業(yè)D.藥品的效期E.藥品的購(gòu)進(jìn)日期正確答案：A46、單選

《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是（）A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門C.省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門E.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B參考解析：本題考點(diǎn)：麻醉藥品，第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡的管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品、第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡。設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。本題出自《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十六條。47、單選

違反藥品管理相關(guān)法律的處罰：某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為75000元，追究刑事責(zé)任時(shí)可（）A.處拘役或者管制B.處7年以上有期徒刑C.處7年以下有期徒刑，并處罰金D.處15年有期徒刑或無(wú)期徒刑E.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金正確答案：E48、單選

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查檢驗(yàn)制度B.倉(cāng)儲(chǔ)保管養(yǎng)護(hù)制度C.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度D.處方審核制度E.出庫(kù)檢驗(yàn)復(fù)核制度正確答案：C參考解析：本題考點(diǎn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的制度建設(shè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十六條。49、單選

國(guó)家鼓勵(lì)培育中藥材，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材是（）A.重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材B.瀕臨滅絕的稀有珍貴野生藥材物種C.集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種D.毒性中藥材E.名貴中藥材正確答案：C參考解析：本題考點(diǎn)：實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材。國(guó)家鼓勵(lì)培育中藥材。對(duì)集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理。本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十條。50、單選

根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，藥品監(jiān)督管理部門依法需要檢驗(yàn)的藥品采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的，應(yīng)當(dāng)作出立案決定的時(shí)限是（）A.自采取行政強(qiáng)制措施之日起7日內(nèi)B.自采取行政強(qiáng)制措施之日起15日內(nèi)C.自采取行政強(qiáng)制措施之日起21日內(nèi)D.自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起7日內(nèi)E.自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)正確答案：E51、多選

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列敘述正確的有（）A.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥C.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃E.國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制正確答案：A,B,C,D,E52、單選

依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全部藥品C.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D.通過(guò)自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案正確答案：B參考解析：本題考查的是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定第二十一條：向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。53、多選

按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說(shuō)法正確的有（）A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為五年B.申請(qǐng)注冊(cè)者必須經(jīng)所在單位考核同意C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)E.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)正確答案：B,C,D,E參考解析：本題考查的是執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定。第十六條執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年，有效期滿前三個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。再次注冊(cè)者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。第十三條申請(qǐng)注冊(cè)者，必須同時(shí)具備下列條件：（一）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》。（二）遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德。（三）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。（四）經(jīng)所在單位考核同意。54、單選

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理的部門是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門B.藥事管理委員會(huì)C.制劑質(zhì)量管理組織D.制劑使用部門E.藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C參考解析：制劑在使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的制劑應(yīng)立即收回，并填寫(xiě)收回記錄。55、單選

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)的基本準(zhǔn)則是（）A.對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全、有效B.對(duì)患者負(fù)責(zé)，不斷提高業(yè)務(wù)水平C.對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)，保證藥品安全有效D.對(duì)人民負(fù)責(zé)，保證人民用藥質(zhì)量合格E.對(duì)職業(yè)負(fù)責(zé)，保證執(zhí)業(yè)水準(zhǔn)正確答案：A56、多選

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，對(duì)藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果處理正確的是（）A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)B(niǎo).暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施C.對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件D.已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由生產(chǎn)廠家收回銷毀正確答案：A,B,C,D57、單選

按照《處方管理辦法》急診處方應(yīng)為（）A.白色B.淡紅色C.淡紫色D.淡綠色E.淡黃色正確答案：E參考解析：處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉精神藥品處方淡紅色；急診處方淡黃色；兒科處方淡綠色；普通處方白色。以上處方均在處方右上角以文字注明是何種處方。58、多選

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.處方藥E.外用藥品正確答案：A,B,C,E59、單選

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，有關(guān)中藥管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度B.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售C.銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材、中藥飲片和中成藥E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)正確答案：D60、單選

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷售憑證，內(nèi)容包括（）A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格C.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、有效期D.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、劑型、規(guī)格E.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、規(guī)格正確答案：B61、單選

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種，口服劑型不得超過(guò)（）A.1種B.2種C.3種D.4種E.5種正確答案：B62、單選

以下不符合《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》的表述是（）A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)B.未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不能出廠C.使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的商標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用D.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色E.紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品正確答案：E63、單選

因治療疾病需要，個(gè)人可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品，所需證明文件是（）A.省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明B.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明C.麻醉藥品、精神藥品購(gòu)用印鑒卡D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū)、本人身份證明E.本人身份證明正確答案：D參考解析：本題考點(diǎn)：麻醉藥品和第一類精神藥品使用。因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū)、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品。本題出自《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十四條。64、多選

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.消費(fèi)者D.廣告公司E.進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)正確答案：A,B,E65、單選

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，不需要進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是（）A.用于血源篩查的體外診斷試劑B.血液制品C.疫苗類制品D.計(jì)生藥品E.首次在中國(guó)銷售的藥品正確答案：D66、單選

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)的投訴管理及應(yīng)對(duì)，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，制定投訴管理操作規(guī)程B.投訴管理操作規(guī)程內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等C.應(yīng)當(dāng)配備專職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理D.對(duì)投訴的質(zhì)量問(wèn)題查明原因，應(yīng)當(dāng)采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄E.應(yīng)當(dāng)及時(shí)將投訴及處理結(jié)果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤正確答案：C67、多選

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明（）A."免費(fèi)"字樣B."自愿受種"字樣C."預(yù)防性接種"字樣D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的"免疫規(guī)劃"專用標(biāo)識(shí)E."公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種"的提示性用語(yǔ)正確答案：A,D68、多選

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥學(xué)部門的職責(zé)包括（）A.負(fù)責(zé)審核本醫(yī)院擬購(gòu)入藥品品種B.負(fù)責(zé)組織管理本醫(yī)院臨床用藥C.負(fù)責(zé)審核申報(bào)配制新制劑品種D.負(fù)責(zé)開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作E.負(fù)責(zé)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)正確答案：B,D,E69、多選

醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時(shí)須遵循的原則包括（）A.安全B.有效C.經(jīng)濟(jì)D.適當(dāng)E.尊重患者的知情權(quán)正確答案：A,B,C70、單選

甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如該藥品需要實(shí)施召回，制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.乙市衛(wèi)生行政部門C.丙醫(yī)院D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D參考解析：本題考查藥品召回的主體。《藥品召回管理辦法》第五條：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定建立和完善藥品召回制度。71、單選

在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的人員的條件是（）A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)藥師C.具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)D.具有助理醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)E.取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥師正確答案：A72、多選

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件，已取得批準(zhǔn)證明文件的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門（）A.對(duì)申請(qǐng)人給予警告B.撤銷其批準(zhǔn)證明文件C.1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)D.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)E.并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款正確答案：B,D,E參考解析：本題考查用非正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)證明文件的處罰。提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，法律責(zé)任包括：①省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該申請(qǐng)不予受理，對(duì)申請(qǐng)人給予警告，1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)：②已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。AC為未取得批準(zhǔn)證明文件的處罰，故選BDE。73、多選

下列可不予行政處罰的行為有（）A.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的B.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的（除法律另有規(guī)定外）C.精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的D.如違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的E.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的正確答案：B,C,D74、多選

第二類精神藥品零售企業(yè)違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的（）A.責(zé)令限期改正，給予警告B.并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品C.逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)D.逾期不改正的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款E.情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格正確答案：A,B,C,D,E75、多選

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》中，關(guān)于倫理委員會(huì)的組成說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.只有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者組成B.應(yīng)有法律專家C.應(yīng)有來(lái)自其他單位的委員D.至少由7人組成E.應(yīng)有不同性別的委員正確答案：A,D參考解析：《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》第九條：為確保臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益，須成立獨(dú)立的倫理委員會(huì)，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。倫理委員會(huì)應(yīng)有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家及來(lái)自其他單位的人員，至少5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會(huì)的組成和工作不應(yīng)受任何參與試驗(yàn)者的影響。76、單選

批準(zhǔn)“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是（）A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D77、單選

下列關(guān)于藥典規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則描述不正確的是（）A.水浴溫度均指80～90℃B.乙醇未指明濃度時(shí)，指95%（ml／ml）的乙醇C.試驗(yàn)時(shí)溫度為25℃D.試驗(yàn)用水系指純化水E.酸堿性試驗(yàn)時(shí)如未指明何種指示劑，均系指石蕊試紙正確答案：A78、多選

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的界定，抗菌藥物不包括（）A.治療結(jié)核病的藥物B.治療寄生蟲(chóng)病的藥物C.各種病毒所致感染性疾病的藥物D.具有抗菌作用的中藥制劑E.治療真菌所致感染性疾病的藥物正確答案：A,B,C,D79、單選

依據(jù)《處方管理辦法》，中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合的規(guī)則是（）A.飲片書(shū)寫(xiě)應(yīng)字跡清晰，每種應(yīng)隔行書(shū)寫(xiě)B(tài).調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品左上方C.一般應(yīng)當(dāng)按照"君、臣、佐、使"的順序排列D.對(duì)飲片的產(chǎn)地有特殊要求的，注明在藥品右上方E.對(duì)飲片的炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之后寫(xiě)明正確答案：C參考解析：本題考點(diǎn)：中藥飲片處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則。中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照"君、臣、佐、使"的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫(xiě)明。本題出自《處方管理辦法》第六條。80、單選

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的有效范圍是（）A.在全國(guó)范圍內(nèi)有效B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效D.在取得者的就業(yè)所在地有效E.在取得者的身份證發(fā)放地有效正確答案：A參考解析：本題考查的是執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定。第十條執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》。該證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效。81、單選

下列關(guān)于同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，包裝和標(biāo)簽不正確的是（）A.藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B.藥品規(guī)格相同，但包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注C.藥品規(guī)格不同，但包裝規(guī)格相同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注D.分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的標(biāo)簽格式應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別E.分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別正確答案：D82、單選

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析的周期為（）A.每日B.每月C.每季度D.每半年E.每年正確答案：C83、單選

藥品注冊(cè)管理辦法適用范圍不包括（）A.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)B.藥品經(jīng)營(yíng)C.藥品進(jìn)口D.藥品審批E.藥物臨床試驗(yàn)正確答案：B84、單選

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合（）A.中國(guó)藥典B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局版標(biāo)準(zhǔn)C.地方標(biāo)準(zhǔn)D.藥用標(biāo)準(zhǔn)E.臨床治療規(guī)范正確答案：D參考解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第九條：申請(qǐng)制劑所用的化學(xué)原料藥及實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并符合法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)。第十二條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料、容器等，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規(guī)定。85、單選

依照《麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）》，以下屬于第一類精神藥品的是（）A.唑吡坦B.氯胺酮C.芬太尼D.阿片E.咪達(dá)唑侖正確答案：B參考解析：題中阿片、芬太尼屬于麻醉藥品。唑吡坦（思諾思）、咪達(dá)唑侖屬于第二類精神藥品。氯胺酮屬于第一類精神藥品。86、單選

醫(yī)療單位使用毒性藥品，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）A.2日常用量B.3日常用量C.2日極量D.3日極量E.7日常用量正確答案：C參考解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定，醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方，國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)2日極量。87、多選

根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則正確的是（）A.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)B(tài).藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者代號(hào)C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，可以注明"遵醫(yī)囑"、"自用"D.開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢E.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案正確答案：A,D,E88、單選

根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》（2010年）規(guī)定，下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品敘述不正確的是（）A.麥角酸、麻黃素等物質(zhì)國(guó)家將其列入藥品類易制毒化學(xué)品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》（以下簡(jiǎn)稱《購(gòu)用證明》）購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素C.單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營(yíng)D.規(guī)定購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的可免辦理《購(gòu)用證明》E.《購(gòu)用證明》有效期為3個(gè)月正確答案：B89、單選

下列店堂告示，哪一項(xiàng)沒(méi)有違反《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定（）A."本店商品一旦售出概不退換"B."購(gòu)買總額在10元以下者，恕本商場(chǎng)不開(kāi)發(fā)票"C."執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥"D."純中藥制劑，安全無(wú)毒副作用，請(qǐng)放心購(gòu)買"E."本店最低消費(fèi)300元"正確答案：C90、單選

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，有關(guān)非處方藥廣告說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳B.非處方藥不可以在衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.非處方藥廣告不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ)D.非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是："請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用"E.非處方藥廣告必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)（OTC.正確答案：B91、單選

對(duì)藥品零售企業(yè)銷售藥品的行為，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章E.不得銷售近效期的藥品正確答案：E92、單選

經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須（）A.持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.配備執(zhí)業(yè)藥師C.配備從業(yè)藥師D.配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員E.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正確答案：E參考解析：本題考點(diǎn)：經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的資格。經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。本題出自《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第八條。93、單選

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是（）A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫(kù)B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D.藥品批發(fā)企業(yè)增加"疫苗"經(jīng)營(yíng)范圍E.專營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍正確答案：B94、單選

參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易并只能購(gòu)買藥品，不得銷售藥品的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：E95、多選

藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）A.對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件進(jìn)行核實(shí)B.對(duì)采購(gòu)人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí)C.保證藥品銷售流向真實(shí)、合法D.嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍E.按照相應(yīng)的范圍銷售藥品正確答案：A,B,C,D,E96、單選

對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)敘述不正確的是（）A.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作B.通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況C.會(huì)同衛(wèi)生部組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況D.對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理E.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，可以采取緊急控制措施，并依法做出行政處理決定正確答案：C參考解析：本題考點(diǎn)：有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作的規(guī)定。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況。組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況，由國(guó)家藥監(jiān)部門單獨(dú)負(fù)責(zé)。本題出自《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第六條。97、單選

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定的藥品為（）A.紅色B.藍(lán)色C.橙色D.黃色E.綠色正確答案：D參考解析：本題考查藥品的色標(biāo)管理?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第八十五條(三)：在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。98、多選

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供哪些資料（）A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的復(fù)印件B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C.銷售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件D.加蓋本企業(yè)原印章的銷售人員授權(quán)書(shū)復(fù)印件E.加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件正確答案：A,B,C,D,E99、單選

我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應(yīng)是（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.疫苗銷售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.甲藥品批發(fā)企業(yè)E.乙制藥廠商正確答案：E參考解析：本題考查的是藥品召回管理辦法。第三條本辦法所稱藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。100、多選

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收，說(shuō)法正確的是（）A.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)B(niǎo).藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性D.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查三個(gè)最小包裝E.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)正確答案：A,B,C,E101、多選

下列藥品的標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是（）A.麻醉藥品、精神藥品B.處方藥C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D.外用藥品E.生化藥品正確答案：A,C,D102、多選

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，有關(guān)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的注銷，說(shuō)法正確的是（）A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場(chǎng)所醒目位置B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期未滿換證的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回正確答案：A,B,C103、單選

根據(jù)《毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按批準(zhǔn)的生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)B.醫(yī)療用毒性藥品的年度生產(chǎn)計(jì)劃由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.生產(chǎn)原料和成品數(shù)每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查D.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)E.每次配料必須二人以上復(fù)核正確答案：B104、多選

下列論述符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的有（）A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)能購(gòu)買藥品，也能直接向患者銷售非處方藥E.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品正確答案：A,B,C,E105、單選

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥E.非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷正確答案：A參考解析：本題考查非處方藥專有標(biāo)識(shí)?！斗翘幏剿帉Ｓ袠?biāo)識(shí)管理規(guī)定》第五：非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥，綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥和用作指南性標(biāo)志。第六：非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷。106、多選

根據(jù)《處方管理辦法》，下列有關(guān)處方權(quán)敘述正確的是（）A.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)C.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得相應(yīng)的處方權(quán)D.試用期人員開(kāi)具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核，并簽名或加蓋專用簽章后方有效E.進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)正確答案：A,C,D,E107、多選

藥品作為特殊商品的特征包括（）A.專屬性B.廣泛使用性C.兩重性D.質(zhì)量的重要性E.時(shí)限性正確答案：A,C,D,E參考解析：本題考查藥品作為特殊商品的特征。藥品作為特殊商品的特征：①專屬性對(duì)癥下藥，不可替代。②兩重性防病治病與不良反應(yīng)并存。③質(zhì)量的重要性藥品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有質(zhì)量等級(jí)之分。④時(shí)限性只有藥等病，不能病等藥，有限期內(nèi)使用。故選ACDE。此考點(diǎn)以多選和最佳選擇題出現(xiàn)的概率較大。建議考生運(yùn)用"兩史（時(shí)）專制（質(zhì)）"口訣準(zhǔn)確記憶，并根據(jù)藥品的特征理解記憶。108、單選

關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品供應(yīng)和調(diào)配管理的論述，不正確的是（）A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)3日極量B.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方C.調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求D.對(duì)處方未注明"生用"的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品E.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查正確答案：A109、多選

屬于我國(guó)自行生產(chǎn)和使用的第二類精神藥品品種的是（）A.雙氫可待因B.咖啡因C.麥角胺咖啡因片D.可卡因E.可待因正確答案：B,C110、單選

根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)不包括（）A.藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)B.藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督C.藥品再評(píng)價(jià)和淘汰D.綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故E.食品衛(wèi)生許可正確答案：D111、單選

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用（）A.《國(guó)家處方集》收錄的抗菌藥物品種B.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種C.基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種D.同類產(chǎn)品中價(jià)格低的抗菌藥物E.國(guó)產(chǎn)抗菌藥物正確答案：C112、單選

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的人（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人C.制劑室負(fù)責(zé)人D.藥檢室負(fù)責(zé)人E.藥檢人員正確答案：A113、多選

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容包括（）A.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售B.處方審核、調(diào)配、核對(duì)C.藥品拆零銷售D.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放E.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查正確答案：A,B,C,D,E114、單選

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師管理規(guī)定》，藥師對(duì)醫(yī)師處方用藥適宜性審核的依據(jù)不包括（）A.藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則B.臨床路徑C.臨床診療指南D.藥品說(shuō)明書(shū)E.藥品價(jià)格正確答案：E參考解析：本題考查處方用藥適宜性審核的依據(jù)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第十八條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書(shū)等合理使用藥物；對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核。115、單選

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的錯(cuò)法，錯(cuò)誤的是（）A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過(guò)三日極量C.對(duì)處方未注明"生用"的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制D.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查正確答案：B參考解析：本題考查醫(yī)療用毒性藥品供應(yīng)和調(diào)配。《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。對(duì)處方未注明"生用"的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。處方-次有效，取藥后處方保存二年備查。116、單選

國(guó)家藥品編碼的本位碼的組成不包括（）A.藥品國(guó)別碼B.藥品類別碼C.藥品本體碼D.藥品劑型碼E.校驗(yàn)碼正確答案：D117、單選

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告，其報(bào)告內(nèi)容不包括（）A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制變化情況C.臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況E.對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的意見(jiàn)和建議正確答案：C參考解析：本題考查的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度自查報(bào)告。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》第一章第五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告，自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：(一)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化情況；(三)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況；(四)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的意見(jiàn)和建議。自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)在本年度12月31日前提交。118、單選

國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度，國(guó)家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情突發(fā)事件時(shí)，國(guó)務(wù)院規(guī)定的部門（）A.可以向企業(yè)購(gòu)買藥品B.可以緊急批準(zhǔn)進(jìn)口藥品C.可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品D.可以開(kāi)設(shè)綠色通道，快速批準(zhǔn)企業(yè)生產(chǎn)E.可以放開(kāi)委托加工藥品生產(chǎn)正確答案：C參考解析：本題考點(diǎn)：國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度。國(guó)內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)，國(guó)務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品。不包括其他途徑。本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十三條。119、多選

申請(qǐng)審查的藥品廣告，應(yīng)符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定（）A.《中華人民共和國(guó)廣告法》B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》C.《藥品管理法實(shí)施條例》D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》E.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》正確答案：A,B,C,D120、單選

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括（）A.生物制品B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.放射性藥品正確答案：A參考解析：本題考查的是特殊藥品。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五章第三十五條規(guī)定：特殊管理的藥品有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒和放射性藥品。121、單選

根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，下列有關(guān)西藥、中藥飲片、中成藥處方書(shū)寫(xiě)說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏紹.中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方C.開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3種藥品D.中藥飲片處方調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)E.中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照"君、臣、佐、使"的順序排列正確答案：C122、多選

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于（）A.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)B.企業(yè)參考標(biāo)準(zhǔn)C.法定的標(biāo)準(zhǔn)D.行業(yè)自律標(biāo)準(zhǔn)E.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)正確答案：C,E123、多選

不得在藥品零售企業(yè)銷售的藥品品種是（）A.地芬諾酯B.布桂嗪C.曲馬多D.艾司唑侖E.哌甲酯正確答案：A,B,E參考解析：麻醉藥品、第一類精神藥品不得在藥品零售企業(yè)銷售，第二類精神藥品可以在藥品零售企業(yè)憑處方銷售。A、B為麻醉藥品，E為第一類精神藥品，故被選；C、D為第二類精神藥品。124、單選

違反藥品管理相關(guān)法律的處罰：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒(méi)收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品（）A.貨值金額3倍以上5倍以下的罰款B.貨值金額1倍以上3倍以下的罰款C.貨值金額50%以上3倍以下的罰款D.貨值金額5倍以上7倍以下的罰款E.貨值金額2倍以上5倍以下的罰款正確答案：B125、多選

列關(guān)于配制制劑的管理說(shuō)法正確的是（）A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可配制B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制C.必須是本單位臨床需要，而市場(chǎng)上供應(yīng)量小的藥品D.配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，配制全過(guò)程必須符合GMP要求E.質(zhì)量檢驗(yàn)合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，特殊情況除外正確答案：B,E126、單選

醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的調(diào)整周期是（）A.原則上為2年，最短不得少于1年B.原則上為3年，最短不得少于1年C.原則上為3年，最短不得少于2年D.原則上為5年，最短不得少于2年E.原則上為5年，最短不得少于3年正確答案：A127、多選

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括（）A.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理B.供貨單位和采購(gòu)品種的審核C.藥品拆零的管理D.記錄和憑證的管理E.中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理正確答案：A,B,C,D,E128、單選

依據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到四查十對(duì)，四查是指（）A.查計(jì)量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌B.查姓名、查藥品、查用法用量、查給藥途徑C.查處方、查性狀、查給藥途徑、查用藥失誤D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性E.查給藥途徑、查重復(fù)給藥、查用藥配伍、查藥品價(jià)格正確答案：D129、單選

依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是（）A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B.首次在國(guó)外銷售的藥品C.首次在國(guó)內(nèi)銷售的藥品D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材正確答案：C130、單選

調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，“四查”不包括（）A.查藥品B.查處方C.查給藥途徑D.查用藥合理性E.查配伍禁忌正確答案：C131、單選

醫(yī)院藥學(xué)的道德要求不包括（）A.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳B.精心調(diào)劑，熱心服務(wù)C.精益求精，確保質(zhì)量D.維護(hù)患者利益，提高生活質(zhì)量E.合法采購(gòu)，規(guī)范進(jìn)藥正確答案：A132、單選

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品采購(gòu)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料藥D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的地產(chǎn)中藥材E.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片正確答案：D參考解析：本題考查的是藥品管理法。第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。133、多選

新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施，增加的新制度和措施包括（）A.供應(yīng)商審計(jì)B.變更控制C.藥品成本公示措施D.產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析E.糾正和預(yù)防措施正確答案：A,B,D,E134、單選

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括（）A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品D.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品E.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品正確答案：D參考解析：本題考查的是藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法。第四十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂酒髽I(yè)生產(chǎn)藥品的安全性，對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并按要求對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告；對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)的其他藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全性情況主動(dòng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。135、多選

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問(wèn)題的說(shuō)法，正確的有（）A.網(wǎng)站不能在網(wǎng)上向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥B.網(wǎng)站涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動(dòng)C.公眾應(yīng)憑醫(yī)師處方通過(guò)正規(guī)渠道購(gòu)買該處方藥D.對(duì)這類處方藥，患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下正確使用E.網(wǎng)站應(yīng)經(jīng)藥品廣告審批部門批準(zhǔn)后才能在網(wǎng)站上推廣該處方藥正確答案：A,C,D參考解析：此題考查的是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定.136、單選

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)出現(xiàn)超常處方（）A.2次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)B.3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)C.3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)D.1次以上無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制處方權(quán)E.4次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)正確答案：B參考解析：本題考點(diǎn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。本題出自《處方管理辦法》第四十五條。137、單選

定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤罚盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)（）A.向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)B.向收貨人所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)C.向收貨人所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)D.向收貨人所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)E.向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)正確答案：A138、單選

下列有關(guān)藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則中對(duì)命名的要求哪一條是正確的（）A.只能用通用名標(biāo)示B.只能用商品名標(biāo)示C.通用名必須用中、外文顯著標(biāo)示，通用名與商品名用字的比例不得小于1／2（面積）D.通用名必須用中文顯著標(biāo)示，通用名與商品名用字的比例不得小于1／2（面積）E.通用名必須用外文顯著標(biāo)示，通用名與商品名用字的比例不得小于1／2（面積）正確答案：D139、單選

依據(jù)《處方管理辦法》，處方是指（）A.由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)B(niǎo).由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)C.由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)D.由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)E.由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師和從業(yè)藥師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的，并經(jīng)審核、調(diào)配、核對(duì)，可作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)正確答案：D140、多選

藥學(xué)工作人員在直接面對(duì)服務(wù)對(duì)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括（）A.彼此尊重，同護(hù)聲譽(yù)B.濟(jì)世為懷，清廉正派C.嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精D.仁愛(ài)救人，文明服務(wù)E.宣傳醫(yī)藥知識(shí)，承擔(dān)治療保健職責(zé)正確答案：B,C,D參考解析：本題考查藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容。（1）藥學(xué)工作人員對(duì)服務(wù)對(duì)象職業(yè)道德規(guī)范要求包括：①仁愛(ài)救人，文明服務(wù)；②嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精；③濟(jì)世為懷，清廉正派。BCD符合。（2）藥學(xué)工作人員對(duì)社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范要求包括：①堅(jiān)持公益原則．維護(hù)人類健康：②宣傳醫(yī)藥知識(shí)，承擔(dān)保健職責(zé)，E符合；③勇于探索創(chuàng)新，努力提高業(yè)務(wù)水平。（3）藥學(xué)工作人員之間的職業(yè)道德規(guī)范要求包括：①彼此尊重。同護(hù)聲譽(yù)，A符合；②敬德修業(yè)，共同進(jìn)步。故選BCD。建議考生根據(jù)執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)比較理解記憶工作人員時(shí)服務(wù)對(duì)象、社會(huì)、人員之間的職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容。141、多選

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，有關(guān)分級(jí)管理目錄和供應(yīng)目錄制定，說(shuō)法正確的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照市級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部備案C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品規(guī)E.未經(jīng)備案的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)正確答案：C,D,E142、多選

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》里所指的國(guó)家有專門管理要求的藥品包括（）A.蛋白同化制劑B.肽類激素C.抗生素D.疫苗E.含特殊藥品復(fù)方制劑正確答案：A,B,E143、單選

根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的（）A.新的不良反應(yīng)B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.所有的不良反應(yīng)D.一過(guò)性的不良反應(yīng)E.境外發(fā)生的不良反應(yīng)正確答案：C144、多選

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)（）A.立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售B.立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C.立即向所在地的省級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.立即收回、銷毀假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗E.接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施正確答案：A,B,E145、多選

根據(jù)《處方管理辦法》，有關(guān)處方書(shū)寫(xiě)正確的是（）A.患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整，并與病歷記載相一致B.字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期C.患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重D.藥品用法用量特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名E.一般不需要注明臨床診斷正確答案：A,B,C,D146、單選

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是（）A.對(duì)制劑質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》C.定期對(duì)其制劑配制和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查D.主動(dòng)接受國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查E.對(duì)用戶提出的制劑質(zhì)量的意見(jiàn)和使用中出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理正確答案：B參考解析：本題考點(diǎn)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制劑配制的全過(guò)程。本題出自《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》第五條。147、多選

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中禁止的行為有（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)在展銷會(huì)上現(xiàn)貨銷售藥品B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)租借場(chǎng)地儲(chǔ)存藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售受委托生產(chǎn)的藥品D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售非處方藥E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑正確答案：A,B,C,E148、多選

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以提出清退或者更換意見(jiàn)的有（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B.藥學(xué)部門C.臨床科室D.采購(gòu)部門E.抗菌藥物管理工作組正確答案：B,C,E149、單選

《處方管理辦法》所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)不包括（）A.從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院C.衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室D.急救中心、?？萍膊》乐卧阂约白o(hù)理院E.獸醫(yī)醫(yī)院、獸醫(yī)診所正確答案：E150、單選

根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的事項(xiàng)（）A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)申請(qǐng)B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求D.醫(yī)院制劑的直接藥品的容器E.中藥飲片的包裝容器正確答案：D參考解析：本題考查的是《藥品管理法實(shí)施條例》中的藥品包裝和容器。根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第六章第四十七條和四十四條。藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》第六章和本條例的有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。151、多選

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)疫苗（）A.建立真實(shí)、完整的儲(chǔ)備記錄B.建立真實(shí)、完整的分發(fā)記錄C.建立真實(shí)、完整的銷售記錄D.建立真實(shí)、完整的供應(yīng)記錄E.建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)記錄正確答案：B,D,E參考解析：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。顯然，A、C皆不能選。152、多選

藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種是（）A.對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的B.近效期的品種C.有效期較短的品種D.貴重藥品E.特殊管理的藥品正確答案：A,C153、單選

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)的不包括（）A.上一年度新開(kāi)辦的企業(yè)B.上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)D.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)E.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)正確答案：C154、多選

公民對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政決定不服欲申請(qǐng)行政復(fù)議，應(yīng)當(dāng)滿足的條件包括（）A.應(yīng)當(dāng)有明確的被申請(qǐng)人B.經(jīng)行政機(jī)關(guān)組織聽(tīng)證C.不屬于人民法院管轄范圍口D.應(yīng)有具體的復(fù)議請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)E.應(yīng)在規(guī)定的申請(qǐng)時(shí)效內(nèi)提起復(fù)議申請(qǐng)正確答案：A,D,E參考解析：(二)行政復(fù)議的申請(qǐng)復(fù)議申請(qǐng)是公民、法人或者其他組織依法向行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出請(qǐng)求，要求對(duì)被申請(qǐng)復(fù)議的具體行政行為進(jìn)行審查并對(duì)其作出決定。行政復(fù)議程序以相對(duì)人申請(qǐng)為前提，申請(qǐng)人申請(qǐng)行政復(fù)議必