食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則專題

食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則專題

《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》

國家質(zhì)檢總局決定：

從2005年開始，進(jìn)一步完善食品質(zhì)量安全管理模式，對食品生產(chǎn)加企業(yè)實施分類分級管理。

分類---高中低風(fēng)險

分級---ABC三級食品生產(chǎn)加工企業(yè)定義《審查通則》規(guī)定:“本通則所稱食品生產(chǎn)加工企業(yè)，是指有固定的場所，相應(yīng)的加工設(shè)備、工藝流程，加工制作銷售食品的企業(yè)，不包括現(xiàn)做現(xiàn)賣、流動制作等形式的食品加工場點?！?/p>

一關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的10個必備條件

1.環(huán)境衛(wèi)生要求食品企業(yè)衛(wèi)生-----需要核查;

食品企業(yè)環(huán)境-----隱含核查。一關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的10個必備條件

2.生產(chǎn)資源要求特殊設(shè)備：（1）特種設(shè)備；（2）輻射設(shè)備(強(qiáng)檢)。一關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的10個必備條件

3.原輔材料要求不得使用非食用性原輔材料；使用發(fā)證原輔材料必需索證。一關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的10個必備條件

4.生產(chǎn)加工要求嚴(yán)禁使用國家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備:1999年9月1日起，不允許“新建制糖生產(chǎn)線”、“新建味精生產(chǎn)線”、“新建濃縮蘋果汁生產(chǎn)線”、“新建白酒生產(chǎn)線”。明令淘汰每分鐘生產(chǎn)能力小于100瓶的碳酸飲料生產(chǎn)線。一關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的10個必備條件

5.產(chǎn)品要求《審查細(xì)則》的強(qiáng)制性規(guī)定：各類食品《審查細(xì)則》中，都依據(jù)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對食品企業(yè)的產(chǎn)品發(fā)證檢驗、監(jiān)督檢驗及出廠檢驗提出了檢驗項目和檢驗指標(biāo)要求，這些檢驗項目和檢驗指標(biāo)也都是強(qiáng)制性的規(guī)定。一關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的10個必備條件

6.人員要求企業(yè)生產(chǎn)人員上崗培訓(xùn)-----企業(yè)培訓(xùn)；企業(yè)檢驗人員持證上崗-----培訓(xùn)發(fā)證。一關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的10個必備條件

7.檢驗要求過程檢驗-----沒有提出必備的過程檢驗設(shè)備要求，但有生產(chǎn)過程檢驗要求。出廠檢驗-----提出了必備的出廠檢驗設(shè)備要求，也有出廠檢驗要求。一關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的10個必備條件

8.包裝及標(biāo)簽標(biāo)識要求商品包裝、運輸包裝------加貼（?。㏎S標(biāo)志、以及食品生產(chǎn)許可證的標(biāo)記和編號(暫時)。槽車、容器、轉(zhuǎn)運箱------提供食品標(biāo)簽及食品檢驗報告。日發(fā)布的兩個食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn):《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》和《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則》，日實施。一關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的10個必備條件

9.貯運要求成品庫原則上應(yīng)專庫專用--------

以不能對庫存食品造成污染為界限。一關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的10個必備條件

10。質(zhì)量管理要求需要建立健全企業(yè)質(zhì)量管理制度；不需要編寫企業(yè)《質(zhì)量管理手冊》。二關(guān)于現(xiàn)場核查工作

1.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)合理性審查核查組（或省局統(tǒng)一組織）在書面材料審查階段完成。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)低于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)推薦性指標(biāo)要求的，要求企業(yè)說明其合理性理由。沒有合理理由的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步完善其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。二關(guān)于現(xiàn)場核查工作2.現(xiàn)場核查....中國最大的資料庫下載《現(xiàn)場核查報告》-----核查組簽字生效。一個企業(yè)多個分廠核查------各個分廠或生產(chǎn)加工點出現(xiàn)的內(nèi)容相同的一般不合格項,只按一項計算。二關(guān)于現(xiàn)場核查工作3.免于現(xiàn)場核查通過HACCP認(rèn)證和出口食品衛(wèi)生注冊（登記）的企業(yè)，免于現(xiàn)場核查。但應(yīng)查驗認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和企業(yè)提交的認(rèn)證、注冊（登記）證書和不合格項記錄等材料，并確認(rèn)企業(yè)是否具備出廠檢驗?zāi)芰Γ缓笤凇妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報告》上填寫核查結(jié)論。二關(guān)于現(xiàn)場核查工作4.分裝企業(yè)要求分裝企業(yè)------大包換小包企業(yè)，應(yīng)具有自動或半自動分裝設(shè)備，出廠檢驗設(shè)備，原輔料庫、成品庫。其分裝的食品來源于國內(nèi)----提供供貨企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件。其分裝的食品來源于國外----提供出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的合格證明復(fù)印件。二關(guān)于現(xiàn)場核查工作5.發(fā)證檢驗抽樣（1）抽企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品（即產(chǎn)量大的產(chǎn)品）；（2）抽加工難度大的產(chǎn)品（易出現(xiàn)質(zhì)量問題）；有些食品-------企業(yè)生產(chǎn)的每種產(chǎn)品都要抽樣（如：乳制品）。三關(guān)于發(fā)證檢驗工作1.檢驗項目發(fā)證檢驗------全項目檢驗；監(jiān)督檢驗------重點項目檢驗；出廠檢驗------可超出《審查細(xì)則》中規(guī)定項目；“*”項目檢驗------每年兩次以上。三關(guān)于發(fā)證檢驗工作2.發(fā)證檢驗發(fā)證檢驗由國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局指定的檢驗機(jī)構(gòu)實施。檢驗機(jī)構(gòu)注意兩個問題:一是對食品標(biāo)簽要進(jìn)行檢驗，并要列明標(biāo)簽檢驗的具體內(nèi)容；二是在發(fā)證檢驗報告上要詳細(xì)列出所有食品添加劑的具體名稱，如苯甲酸、山梨酸等。三關(guān)于發(fā)證檢驗工作3.發(fā)證檢驗判定發(fā)證檢驗應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，或通過合理性審查的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)明示的質(zhì)量指標(biāo)高于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，按照企業(yè)明示的質(zhì)量指標(biāo)判定。企業(yè)使用了某種食品添加劑未在食品標(biāo)簽上注明的，一旦檢出，判為發(fā)證檢驗不合格。三關(guān)于發(fā)證檢驗工作4.出廠檢驗企業(yè)可以使用其它的檢測設(shè)備完成出廠檢驗項目，但必須證明其檢驗結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法具有良好的一致性和相關(guān)性。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)批逐批進(jìn)行出廠檢驗。企業(yè)同一批投料、同一條生產(chǎn)線、同一班次的產(chǎn)品為一個生產(chǎn)批。三關(guān)于發(fā)證檢驗工作5.“*”檢驗項目檢驗“*”號檢驗項目，每年進(jìn)行兩次以上檢驗(含國家、省級監(jiān)督抽查檢驗)。具備“*”號檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè)可自行檢驗，不具備“*”號檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè)應(yīng)委托檢驗。但都視為------具有自行出廠檢驗?zāi)芰?。四《現(xiàn)場核查表》介紹（一）質(zhì)量管理職責(zé)

1.1:組織領(lǐng)導(dǎo)-----領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)、有人負(fù)責(zé)；

1.2:質(zhì)量目標(biāo)-----目標(biāo)明確；

1.3:管理職責(zé)-----管理制度、不合格品（項）。四《現(xiàn)場核查表》介紹（二）企業(yè)場所要求

2.1:廠區(qū)要求-----不受污染、硬質(zhì)路面、兩區(qū)隔離、垃圾密閉；

2.2:車間要求-----清潔衛(wèi)生、墻壁淺色、溫度適宜、工序合理、光線充足；

3.3:庫房要求-----符合規(guī)定、存放良好。四《現(xiàn)場核查表》介紹（三）生產(chǎn)資源提供

3.1:生產(chǎn)設(shè)備-----滿足生產(chǎn)、無毒無害、清洗消毒；

3.2:人員要求-----企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)管人員、技術(shù)人員、生產(chǎn)人員；(注:食品質(zhì)量安全知識)3.3:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)-----具備標(biāo)準(zhǔn)、企標(biāo)合理；

3.4:工藝文件-----科學(xué)合理；

3.5:文件管理-----管理良好。四《現(xiàn)場核查表》介紹（四）采購質(zhì)量控制

4.1:采購制度-----

鏈內(nèi)物品；

4.2:采購文件-----

經(jīng)過批準(zhǔn)；

4.3:采購驗證-----

要有記錄。四《現(xiàn)場核查表》介紹（五）過程質(zhì)量管理

5.1:過程管理-----管理制度、工藝紀(jì)律；

5.2:質(zhì)量控制-----抓住關(guān)鍵；

5.3:產(chǎn)品防護(hù)-----防止污染。四《現(xiàn)場核查表》介紹（六）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗

6.1:檢驗設(shè)備-----必須具備；

6.2:檢驗管理-----獨立機(jī)構(gòu)、兩個制度、“*”號檢驗；

6.3:過程檢驗-----作好記錄；

6.4:出廠檢驗-----檢驗報告、合格出廠。四《現(xiàn)場核查表》介紹（七）現(xiàn)場核查結(jié)論A級:一般不合格項≤2其中:重點項目≤0；

B級:一般不合格項≤4其中:重點項目≤2；

C級:一般不合格項≤8其中:重點項目≤4；

均不能出現(xiàn)嚴(yán)重不合格項。四《現(xiàn)場核查表》介紹（八）不合格項判定一般不合格項------是一種偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的不合格。嚴(yán)重不合格項------是指出現(xiàn)的不合格是區(qū)域性的，或系統(tǒng)性的不合格，或者是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。四《現(xiàn)場核查表》介紹（九）《不合格項改進(jìn)表》填寫核查組將食品企業(yè)存在的不合格項，填寫到《食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進(jìn)表》中