特殊藥品管理規(guī)章制度范本

第頁(yè)共頁(yè)特殊藥品管理規(guī)章制度范本第一章總則第一條為加強(qiáng)特殊藥品的管理，保障患者用藥安全，維護(hù)醫(yī)療秩序，依法依規(guī)使用特殊藥品，特制定本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)院所有特殊藥品的管理。特殊藥品指具有副作用大、使用范圍窄、使用條件嚴(yán)格等特點(diǎn)，需要特殊管理的藥品。第三條特殊藥品的管理應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以下原則：（一）嚴(yán)格遵循法律法規(guī)，合法合規(guī)使用特殊藥品；（二）保障患者用藥安全，確保特殊藥品的合理使用；（三）加強(qiáng)特殊藥品的質(zhì)量控制，確保藥品的有效性和安全性；（四）健全特殊藥品的審批和使用程序，保證程序公開(kāi)、公正、公平；（五）加強(qiáng)特殊藥品的管理和監(jiān)督，防止濫用和浪費(fèi)。第四條特殊藥品的管理主管部門(mén)為醫(yī)務(wù)部，負(fù)責(zé)特殊藥品的審批、采購(gòu)、存儲(chǔ)、配送、使用和監(jiān)督工作。第五條醫(yī)務(wù)部設(shè)立特殊藥品管理辦公室，負(fù)責(zé)特殊藥品的日常管理和協(xié)調(diào)工作。第六條醫(yī)務(wù)部可委托有關(guān)單位進(jìn)行特殊藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)督工作。第二章特殊藥品的審批第七條特殊藥品的審批應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，具體程序如下：（一）申請(qǐng)：醫(yī)務(wù)部接受各科室的特殊藥品使用申請(qǐng)，申請(qǐng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)齊全，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用途和數(shù)量等。（二）初審：醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)特殊藥品申請(qǐng)進(jìn)行初審，要求申請(qǐng)人提供相關(guān)資料和證明材料，審查其合法性和必要性。（三）評(píng)審：醫(yī)務(wù)部成立特殊藥品評(píng)審委員會(huì)，對(duì)特殊藥品申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審委員會(huì)由專(zhuān)家和相關(guān)部門(mén)組成。（四）審批：評(píng)審委員會(huì)根據(jù)審核結(jié)果，提出審批意見(jiàn)，醫(yī)務(wù)部作出最終審批決定。第八條特殊藥品的審批應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、公正、公平，不得以任何不合理的方式限制正當(dāng)?shù)纳暾?qǐng)和使用。第九條特殊藥品的審批程序和結(jié)果應(yīng)當(dāng)進(jìn)行書(shū)面記錄，并由醫(yī)務(wù)部存檔備查。第十條特殊藥品的審批結(jié)果一般有效期為三個(gè)月，過(guò)期需要重新審批。第三章特殊藥品的采購(gòu)第十一條特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，具體程序如下：（一）確定需求：醫(yī)務(wù)部根據(jù)臨床需求和特殊藥品的使用情況，確定采購(gòu)需求，并編制采購(gòu)計(jì)劃。（二）招標(biāo)采購(gòu)：醫(yī)務(wù)部依法組織招標(biāo)，按照招標(biāo)結(jié)果進(jìn)行特殊藥品的采購(gòu)。（三）簽訂合同：醫(yī)務(wù)部與中標(biāo)單位簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。（四）驗(yàn)收入庫(kù)：醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)特殊藥品的質(zhì)量和數(shù)量進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后進(jìn)行入庫(kù)。第十二條特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)當(dāng)確保藥品的質(zhì)量和有效性，不得買(mǎi)假藥、劣藥或者過(guò)期藥。第十三條特殊藥品的采購(gòu)資金應(yīng)當(dāng)按照財(cái)務(wù)制度進(jìn)行管理，確保采購(gòu)資金的安全和合理使用。第四章特殊藥品的存儲(chǔ)和配送第十四條特殊藥品的存儲(chǔ)和配送應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，具體程序如下：（一）規(guī)范存儲(chǔ)：特殊藥品應(yīng)當(dāng)在專(zhuān)門(mén)的存儲(chǔ)區(qū)域內(nèi)存放，區(qū)分不同的藥品類(lèi)別，采用適當(dāng)?shù)臏囟群蜐穸葪l件。（二）定期檢查：醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)特殊藥品的存儲(chǔ)條件和有效期進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。（三）準(zhǔn)確配送：醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)特殊藥品的配送工作，確保藥品準(zhǔn)確送到醫(yī)療科室。（四）記錄備查：醫(yī)務(wù)部對(duì)特殊藥品的存儲(chǔ)和配送進(jìn)行記錄，并進(jìn)行備查。第十五條特殊藥品的存儲(chǔ)和配送應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守特殊藥品的使用說(shuō)明和要求，確保藥品的有效性和安全性。第十六條特殊藥品的存儲(chǔ)和配送工作由醫(yī)務(wù)部和藥房共同負(fù)責(zé)，需建立協(xié)作機(jī)制，保證工作的順利進(jìn)行。第五章特殊藥品的使用第十七條特殊藥品的使用應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，具體程序如下：（一）用藥申請(qǐng)：醫(yī)生根據(jù)患者的具體情況和臨床需要，向醫(yī)務(wù)部提交特殊藥品的用藥申請(qǐng)。（二）審批核準(zhǔn)：醫(yī)務(wù)部對(duì)特殊藥品的用藥申請(qǐng)進(jìn)行審查，核準(zhǔn)符合條件的用藥申請(qǐng)。（三）開(kāi)具處方：醫(yī)生根據(jù)核準(zhǔn)的特殊藥品用藥申請(qǐng)，開(kāi)具相應(yīng)的處方，明確劑量、劑型等用藥要求。（四）藥品發(fā)放：醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)將特殊藥品發(fā)放到醫(yī)療科室，同時(shí)記錄發(fā)放情況。（五）用藥記錄：醫(yī)生和護(hù)士應(yīng)當(dāng)記錄特殊藥品的使用情況，包括患者姓名、藥品名稱(chēng)、劑量和劑型等。第十八條特殊藥品的使用應(yīng)當(dāng)做到精確用藥、適量用藥，不得濫用和浪費(fèi)藥品。第十九條特殊藥品的使用應(yīng)當(dāng)保障患者用藥安全，對(duì)可能出現(xiàn)的副作用和不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。第六章監(jiān)督與處罰第二十條醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)特殊藥品的管理進(jìn)行監(jiān)督和檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并進(jìn)行處理。第二十一條對(duì)于違反本制度規(guī)定的行為，醫(yī)務(wù)部可采取以下處罰措施：（一）警告：對(duì)于違規(guī)行為，給予警告處罰，并進(jìn)行告誡教育。（二）罰款：對(duì)于嚴(yán)重違規(guī)行為，可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予相應(yīng)的罰款處罰。（三）停職：對(duì)于涉嫌犯罪的人員，可以采取停職處罰，并移交司法機(jī)關(guān)處理。（四）撤銷(xiāo)資格：對(duì)于嚴(yán)重違規(guī)行為的人員，可以撤銷(xiāo)其特殊藥品使用資格，并追究法律責(zé)任。第二十二條對(duì)于違反本制度規(guī)定的行為，經(jīng)醫(yī)務(wù)部確認(rèn)，并報(bào)醫(yī)院黨委主管領(lǐng)導(dǎo)