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第頁(yè)共頁(yè)放射診療許可和防護(hù)安全管理制度模版第一章總則第一條為加強(qiáng)放射診療工作,規(guī)范放射治療許可和防護(hù)安全管理行為,保護(hù)人員和環(huán)境安全,根據(jù)《國(guó)家核安全法》等有關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),制定本制度。第二條本制度適用于所有從事放射治療的機(jī)構(gòu)和個(gè)人。第三條放射診療許可和防護(hù)安全管理應(yīng)遵循“依法、合理、安全、高效”的原則。第四條放射治療應(yīng)在有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備合格的人員和設(shè)備,并按照有關(guān)法規(guī)規(guī)定建立健全放射治療許可和防護(hù)安全管理體系。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的培訓(xùn)和考核,提高操作技能和防護(hù)意識(shí),確保放射治療的安全和準(zhǔn)確性。第六條禁止任何單位和個(gè)人無許可從事放射治療工作,禁止違規(guī)使用放射源和設(shè)備。第七條放射治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)放射源和設(shè)備的監(jiān)測(cè)和維護(hù),保證其狀態(tài)良好并及時(shí)進(jìn)行維修和更換。第八條放射治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期開展放射源和設(shè)備的質(zhì)量控制,確保放射治療質(zhì)量和安全。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)放射治療的特點(diǎn),建立應(yīng)急預(yù)案,做好應(yīng)急準(zhǔn)備工作,確保在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)及時(shí)采取措施,保護(hù)患者和從業(yè)人員的安全。第十條放射治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立放射診療檔案并妥善保管,確保相關(guān)信息的完整和準(zhǔn)確。第二章許可管理第十一條放射治療機(jī)構(gòu)的設(shè)立和運(yùn)營(yíng)應(yīng)當(dāng)取得放射治療許可。第十二條放射治療機(jī)構(gòu)的設(shè)立和運(yùn)營(yíng)許可需要提交以下材料:1.放射治療設(shè)備和人員的安全合格證明;2.放射治療工作的管理制度;3.放射醫(yī)學(xué)專業(yè)人員資格證書;4.放射治療從業(yè)人員的操作培訓(xùn)和考核記錄;5.放射治療質(zhì)量控制和安全管理的相關(guān)文件及記錄。第十三條放射治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行許可審核,確保其設(shè)備和人員的合格性和安全性。第十四條放射治療機(jī)構(gòu)的許可證應(yīng)當(dāng)顯著位置并公示,患者和從業(yè)人員可以隨時(shí)查看。第十五條放射治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照許可證的規(guī)定開展放射治療工作,嚴(yán)禁超范圍和超權(quán)限從事放射治療活動(dòng)。第十六條放射治療機(jī)構(gòu)的許可證有效期為三年,證照到期前需要進(jìn)行續(xù)簽審核。第十七條放射治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備合格的放射安全主管人員,負(fù)責(zé)放射治療工作的安全監(jiān)督和管理。第三章安全管理第十八條放射治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并完善放射治療質(zhì)量控制和安全管理制度,確保放射治療的安全和準(zhǔn)確。第十九條放射治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年開展放射治療設(shè)備和環(huán)境的放射防護(hù)驗(yàn)收,確保其達(dá)到國(guó)家和行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)要求。第二十條放射治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織放射診療設(shè)備和環(huán)境的安全演練,提高從業(yè)人員的應(yīng)急處理能力。第二十一條放射治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)放射源和設(shè)備的日常檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除安全隱患。第二十二條放射治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立放射治療操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),明確操作步驟和操作要求,確保操作的精確和安全。第二十三條放射治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立放射治療安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理制度,定期進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,及時(shí)采取措施防范和消除安全風(fēng)險(xiǎn)。第二十四條放射治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立放射治療質(zhì)量控制和安全評(píng)價(jià)體系,定期進(jìn)行治療效果和安全評(píng)價(jià),對(duì)不合格的治療進(jìn)行整改和處罰。第二十五條放射治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立患者知情同意制度,明確患者的權(quán)益和義務(wù),提供必要的信息和教育。第二十六條放射治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立放射治療質(zhì)量檔案,并進(jìn)行妥善保管,確保信息的完整和安全。第四章處罰與監(jiān)督第二十七條對(duì)違反本制度規(guī)定的放射治療機(jī)構(gòu)和個(gè)人,將依法給予處罰并進(jìn)行監(jiān)管。第二十八條對(duì)放射治療機(jī)構(gòu)和個(gè)人的違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行調(diào)查和處理,涉及違法犯罪行為的,移交公安機(jī)關(guān)處理。第二十九條對(duì)放射治療機(jī)構(gòu)和個(gè)人的違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)依法追究法律責(zé)任,包括但不限于罰款、吊銷執(zhí)照、追究刑事責(zé)任等。第三十條監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)定期開展對(duì)放射治療機(jī)構(gòu)的安全檢查和隱患排查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的安全隱患應(yīng)當(dāng)通報(bào)整改要求,并進(jìn)行跟蹤督辦。第三十一條監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布放射治療機(jī)構(gòu)的安全質(zhì)量信息,公示情況包括但不限于治療質(zhì)量、安全事故、違規(guī)行為等。第三十二條對(duì)于侵犯患者權(quán)益和人身安全的違法行為,患者有權(quán)利向監(jiān)管部門投訴和舉報(bào),并依法獲得申訴和賠償。第五章附則第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)負(fù)有保密義務(wù),保護(hù)患者的隱私和醫(yī)療信息安全。第三

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