生物安全管理與防護(hù)課件

生物安全管理與防護(hù)主要內(nèi)容

實驗室感染史

生物安全管理現(xiàn)狀與意義

這幾個概念你了解嗎

生物安全柜的分類和正確使用

幾個誤區(qū)要關(guān)注

生物安全防護(hù)的要點實驗室感染簡史1886年Koch報告第一例霍亂病的實驗室感染：德國柏林的一名學(xué)生在處理霍亂弧菌培養(yǎng)物時被感染并發(fā)病1893年Reincke報告第一例實驗室傷寒感染1899年Birt和Lamb報告第一例布氏桿菌引起的實驗室獲得性感染1905年Johnston報告第二例布氏菌實驗室感染并作了評價1931年Findlay報告第一例實驗室感染肝炎的病例1932年有報告實驗室工作人員被恒河猴咬傷后患猿猴皰疹病毒性腦炎，這是該病毒感染人類的第一例1943年在巴西的黃熱病實驗室，兩周內(nèi)8名實驗室人員發(fā)生了委內(nèi)瑞拉馬腦炎1967年在德國有26名實驗室人員因接觸黑尾長猴的血液和組織而感染一種病毒(馬堡病毒)，最終有9人死亡實驗室感染簡史1969年尼日利亞北部一家醫(yī)院3名護(hù)士感染砂粒病毒，其中2人死亡。這是該病毒感染人的首次報告（1951、1965、1976）美國實驗室相關(guān)感染調(diào)查5000個實驗室累計感染總數(shù)：3921例與已知事故相關(guān)的<20%未確認(rèn)的例數(shù)>80%（氣溶膠？）最常報告的感染：乙型肝炎、肺結(jié)核、傷寒、委內(nèi)瑞拉馬腦炎、布魯氏菌病實驗室感染簡史1999年Walker等報告實驗室人員感染率1994～1995年為16.2人/10萬·年1988～1989年為82.7人/10萬·年2003年后新加坡、臺灣和北京先后發(fā)生了實驗室人員感染SARS-CoV的報告2004年中國CDC病毒所形態(tài)室SARS-CoV感染事件導(dǎo)致9人感染，其中1人死亡，747人被隔離實驗室感染簡史實驗室感染的證據(jù)分析①宋、楊均在同一實驗室工作，該室一直從事SARS-CoV工作②封鎖病毒所后，未再出現(xiàn)任何SARS病人③第二代病例魏某胸水中分離到SARS-CoV，其全基因序列與實驗SARS-CoV高度同源④宋、楊從未接觸過野生動物⑤宋、楊潛伏期內(nèi)北京沒有任何其他SARS病例主要原因：病毒滅活不徹底，滅活方法沒有進(jìn)行有效的評評價，沒有規(guī)定對每一批病毒的滅活效果進(jìn)行監(jiān)測和質(zhì)控責(zé)任追究：13名處級以上領(lǐng)導(dǎo)被免職名處級以上領(lǐng)導(dǎo)被免職遺傳修飾微生物有生物活性的載體不僅可能影響實驗室人員的生物安全，還可能引起使用后廢棄于環(huán)境后的生物污染問題——其影響更是深遠(yuǎn)而不易察覺事故頻發(fā)的背后是“海恩法則關(guān)于飛行安全的“海恩法則”一起重大的飛行安全事故背后有２９個事故征兆每個征兆背后有３００個事故苗頭每個苗頭背后還有１０００個事故隱患幾乎所有的災(zāi)難都是多個漏洞的疊加。只要認(rèn)真落實已有的規(guī)則、規(guī)定，很多事故完全可以避免生物安全目標(biāo)促進(jìn)致病微生物/化學(xué)毒物/放射線/基因的安全操作并教育人們在下述環(huán)境安全操作：

實驗室

生產(chǎn)設(shè)施

醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施最終目標(biāo)：實驗室安全事件零發(fā)生！實驗室生物安全管理1、生物安全管理組織

最高管理者（法定代表人）安全管理體系組織結(jié)構(gòu)框圖生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組生物安全委員會安全監(jiān)督員實驗室主任項目負(fù)責(zé)人(生物安全負(fù)責(zé)人)生物安全防護(hù)實驗室后勤保障部門相關(guān)職能科室相關(guān)業(yè)務(wù)科室2、實驗室人員管理（1）相關(guān)職責(zé)

最高管理者單位法定代表人對實驗室生物安全負(fù)總責(zé)，負(fù)責(zé)建立安全防護(hù)實驗室管理體系組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組和生物安全委員會負(fù)責(zé)實驗室生物安全工作批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全手冊。

單位生物安全委員會

生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安全防護(hù)實驗室的建設(shè)、管理、使用維修，協(xié)調(diào)與實驗室生物安全相關(guān)科室部門的工作。實驗室主任

實驗室技術(shù)人員2、實驗室人員管理（2）實驗室生物安全培訓(xùn)（3）實驗室生物安全培訓(xùn)實驗室人員健康監(jiān)測就職前體檢每年定期健康監(jiān)測，監(jiān)測和報告制度暴露和暴露后監(jiān)測處理方案（4）實驗室人員業(yè)務(wù)檔案人員、設(shè)備2、實驗室人員管理3、實驗室制度管理4、實驗室儀器設(shè)備管理1、新購儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試和驗收2、編寫操作、使用管理、專項維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程3、儀器設(shè)備的封存和報廢4、儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)4.2生物安全管理體系文件框架圖綱領(lǐng)性文生物安全管理手冊支持文件程序性文件作業(yè)指導(dǎo)文件（包括安全手冊等）證實文件記錄、表格、報告實驗室生物安全防護(hù)分級

一級生物安全防護(hù)實驗室，簡稱BSL1或P1

二級生物安全防護(hù)實驗室，簡稱BSL2或P2

三級生物安全防護(hù)實驗室，簡稱BSL3或P3

四級生物安全防護(hù)實驗室，簡稱BSL4或P4風(fēng)險源分析典型的一級生物安全水平實驗室風(fēng)險源分析一級生物安全水平實驗室要求：1、必須為實驗室安全運行、清潔和維護(hù)提供足夠的空間。2、實驗室墻壁、天花板和地板應(yīng)當(dāng)光潔、易清潔、防滲漏并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地板應(yīng)當(dāng)防滑。3、實驗臺面應(yīng)是防水的，并可耐消毒劑、酸、堿、有機(jī)溶劑和中等熱度的作用。4、應(yīng)保證實驗室內(nèi)所有活動的照明，避免不必要的反光和閃光。5、實驗室器具應(yīng)當(dāng)堅固耐用，在實驗臺、生物安全柜和其他設(shè)備之間及其下面要保證有足夠的空間以便進(jìn)行清潔。6、應(yīng)當(dāng)有足夠的儲存空間來擺放隨時使用的物品，以免實驗臺和走廊內(nèi)混亂。在實驗室的工作區(qū)外還應(yīng)當(dāng)提供另外的可長期使用的儲存間。風(fēng)險源分析風(fēng)險源分析風(fēng)險源分析典型的二級生物安全水平實驗室一級生物安全防護(hù)實驗室安全設(shè)施和個體防護(hù)：

一般無須使用生物安全柜等專用安全設(shè)備

工作人員在實驗室應(yīng)穿工作服，帶防護(hù)眼鏡

工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套

實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物

包含微生物舉例麻疹病毒乙型肝炎病毒衣原體沙門氏菌HIV血清學(xué)檢測志賀氏菌二級生物安全防護(hù)實驗室BSL-2實驗室二級生物安全防護(hù)實驗室設(shè)計和建造的特殊要求：?消毒設(shè)施（高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等）?洗眼裝置?可自動關(guān)閉的門鎖?門口有發(fā)光指示裝置?換氣裝置（3-4次/小時）滿足一級實驗室(標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程)各款要求，在此基礎(chǔ)上特別注意：1.制定出入制度2.實驗室人口貼上生物危險標(biāo)志3.制定實驗室特定的生物安全操作規(guī)則4.每年一次最新培訓(xùn)制度二級生物安全防護(hù)實驗室特殊微生物操作規(guī)程5.使用塑料器材代替玻璃器材6.禁止用手處理破碎的玻璃器具7.培養(yǎng)基、組織、體液及其它具有潛在危險性的廢棄物須放在防漏的容器中儲存、運輸及消毒、滅菌8.用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽，禁止用手直接從注射器取下。9.用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。10.非一次性利器必須放入厚壁容器中并運送到特定區(qū)域消毒，最好進(jìn)行高壓消毒11.工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種和檢測(如乙型肝炎疫苗，卡介苗等)12.必要時收集從事危險性工作人員的本底血清13.嚴(yán)格執(zhí)行實驗室工作人員年度采血檢測HIV抗體和備案制度。每半年進(jìn)行一次HIV抗體檢測，并保留樣品14.對從事艾滋病實驗室工作的人員，因工作中意外事故造成HIV職業(yè)暴露者，所在單位應(yīng)負(fù)責(zé)解決抗病毒及其它相應(yīng)治療的醫(yī)療費用15.實驗設(shè)備在運出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒16.人員暴露于感染性物質(zhì)時，及時向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人匯報，并記錄事故經(jīng)過和處理方案17.禁止將無關(guān)動物帶入實驗室二級生物安全防護(hù)實驗室安全設(shè)施和個體防護(hù)：

處理以下致病微生物時應(yīng)在生物安全柜(Ⅱ級)中進(jìn)行，包括:高濃度容量有噴濺可能性

上述材料的離心操作如使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子或安全離心杯，且只在生物安全柜中開閉，可在實驗室中進(jìn)行

Ⅱ級生物安全柜必須每年進(jìn)行一次年度現(xiàn)場檢測

當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行時，須使用面部保護(hù)裝置

應(yīng)有相應(yīng)的SOP

在實驗室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服，不得穿著外出。用過的工作服應(yīng)先在實驗室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄

當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室，工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用下列操作必須在P2實驗室或全排式生物安全柜中進(jìn)行：1、含漱液、血清和血液等樣品的診斷檢測2、溶解、固定或用其他方法處理滅活的病毒和(或)有傳染性的病毒基因片段3、常規(guī)的細(xì)菌和毒素檢查4、可能產(chǎn)生氣溶膠的樣品處理5、臨床樣品的包裝、分裝6、離心管和離心機(jī)轉(zhuǎn)頭的封閉和開啟實驗室生物安全事故處理（以HIV為例）

職業(yè)暴露是指實驗室、醫(yī)護(hù)、預(yù)防保健人員以及有關(guān)的監(jiān)管工作人員，在從事艾滋病防治工作及相關(guān)工作的過程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病患者的血液、體液污染了破損的皮膚或非胃腸道粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其它銳器刺破皮膚，而具有被艾滋病病毒感染的可能性的情況美國CDC的研究顯示，影響針頭刺傷后的危險性因素包括：

傷口的深度

有可見的血液從傷口溢出

針頭刺破了靜脈或動脈

污染源來自于晚期艾滋病病毒感染者(病毒載量高)緊急處理措施

皮膚針刺傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷出的血液，用70%乙醇或其它消毒劑消毒傷口

皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當(dāng)?shù)南緞┙?，?0%乙醇或其它皮膚消毒劑問答題1、哪些實驗操作需在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行？答：對可能使病原微生物及其毒素濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作，應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。如無法在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采取外部操作時，應(yīng)加裝負(fù)壓罩。2、生物安全柜有何要求？答：生物安全柜的型號應(yīng)根據(jù)實驗的項目和對象確定。生物安全柜的使用應(yīng)做好使用記錄，包括開機(jī)時間、使用時間、消毒方法及時間。生物安全柜安裝后、移位后、更換高效過濾器后應(yīng)對其生物安全