AR12-測試結(jié)果與規(guī)定限量符合性評價和報告規(guī)則

CNAL認(rèn)可規(guī)那么CNAL/AR12：20032006PAGE20032006年019月01日生效第6頁共6頁測試結(jié)果與規(guī)定限量符合性評價和報告指南規(guī)那么評審和報告符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)那么中國實驗室國家認(rèn)可委員會〔英文縮寫：CNAL〕為了向各實驗室提供闡述檢測測試結(jié)果和評審與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定限量的符合性評價和報告檢測實驗室是否符合標(biāo)準(zhǔn)的方法，特制定本規(guī)那么。為滿足ISO/IEC17025的要求,實驗室應(yīng)向客戶提供測試結(jié)果及其不確定度的聲明，并且應(yīng)客戶的要求，還需評價測試結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定限量的符合性，本規(guī)那么對此提供了指南。在本規(guī)那么的范疇內(nèi)，根據(jù)EN45000和ISO/IEC指南的要求，實驗室應(yīng)向客戶提供檢測結(jié)果、不確定度以及標(biāo)準(zhǔn)的符合性評價。對于計算不確定度的計算時，也有其它一些國際上到達(dá)共識的文件?？蓱?yīng)用國際認(rèn)可的其他有效文件。本規(guī)那么要求假定采用的樣品應(yīng)是均勻的，檢測測試方式法是經(jīng)過確認(rèn)的應(yīng)有效，使用的設(shè)備是應(yīng)經(jīng)過校準(zhǔn)的。所有的校準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)盡可能地溯源至國內(nèi)家或國際標(biāo)準(zhǔn)。2.適用范圍本規(guī)那么規(guī)定了實驗室測試結(jié)果與規(guī)定限量符合性評價和報告指南，評審和報告與標(biāo)準(zhǔn)符合性的根本要求，適用于CNAL對檢測和校準(zhǔn)實驗室的認(rèn)可活動。3.1ISO/IEC導(dǎo)那么5817025：19932005?檢測和校準(zhǔn)校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的通用要求認(rèn)可體系運作和成認(rèn)的通用要求?ILAC—G8：1996?測試結(jié)果與規(guī)定限量符合性評價和報告指南與標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明和報告的指南?3.3APLACTC004?檢測和校準(zhǔn)結(jié)果與規(guī)定限量符合性的聲明方法?CNAL/AR10：2003VIM，國際通用計量學(xué)根本術(shù)語，由國際計量局〔BIPM〕、國際電工委員會〔IEC〕、國際臨床化學(xué)和實驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會〔IFCC〕、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織〔ISO〕、國際理論化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會〔IUPAC〕、國際理論物理和應(yīng)用物理聯(lián)合會〔IUPAP〕和國際法制計量組織〔OIML〕發(fā)布?量值溯源政策?3.45CNAL/AR11：2003JIF1059-1999?測量不確定度評定與表示測量不確定度政策?本規(guī)那么引用ISO/IEC導(dǎo)那么2和ISO/IEC17000中的有關(guān)術(shù)語并采用以下定義：本規(guī)那么使用引用ISO/IEC導(dǎo)那么17000：2004?合格評定—詞匯和通用原那么?2中的有關(guān)術(shù)語，并采用以下定義：4.1[測量]不確定度：表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。溯源性：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比擬鏈，使測量結(jié)果或計量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是國家計量基〔標(biāo)〕標(biāo)準(zhǔn)或國際計量基〔標(biāo)〕標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。4.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度：以標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的測量不確定度。校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測量裝置或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。4.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度：當(dāng)測量結(jié)果是由假設(shè)干個其他分量求得時，按其他各量的方差或〔和〕協(xié)方差算得的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。計量基〔標(biāo)〕準(zhǔn)：為了定義、實現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或一個或多個量值，用作參考的實物量具、測量儀器、參考物質(zhì)或測量系統(tǒng)。4.4擴展不確定度：確定測量結(jié)果區(qū)間的量，合理賦予被測量之值分布的大局部可望含于此區(qū)間。國際計量基〔標(biāo)〕準(zhǔn)：經(jīng)國際協(xié)議成認(rèn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，在國際上作為對有關(guān)量的其他測量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。4.5國家計量基〔標(biāo)〕準(zhǔn)：經(jīng)國家決定成認(rèn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，在國家內(nèi)作為對有關(guān)量的其他測量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測量裝置、評價測量方法或給材料附值的一種材料或物質(zhì)。4.7[測量]不確定度：表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。4.8標(biāo)準(zhǔn)不確定度：以標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的測量不確定度。4.9合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度：當(dāng)測量結(jié)果是由假設(shè)干個其他分量求得時，按其他各量的方差或〔和〕協(xié)方差算得的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。擴展不確定度：確定測量結(jié)果區(qū)間的量，合理賦予被測量之值分布的大局部可望含于此區(qū)間。5.聲明檢測測試結(jié)果的表述方法5.1一般方式檢測測試結(jié)果及其不確定度的報告內(nèi)容應(yīng)根據(jù)客戶的要求、標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果的用途而確定。檢測測試報告或記錄中應(yīng)說明用于計算結(jié)果及其不確定度的方法。其中包括：——檢測測試步驟和數(shù)據(jù)分析中的計算應(yīng)當(dāng)形成充分的文件化，以確保必要時可重復(fù)計算；——分析中所進行的具備所有修正和使用的常數(shù)及其用于分析的校正值和常數(shù)及其來源；——有充分的文件說明不確定度的計算過程。報告檢測測試結(jié)果及其不確定度時，應(yīng)防止使用過多的有效數(shù)字?jǐn)?shù)位數(shù)。多數(shù)情況下，表示不確定度的數(shù)值應(yīng)無需不超過兩位有效數(shù)字〔但在估算和組合合成不確定度分量時，為了盡可能把舍入數(shù)字修約誤差降至最小，應(yīng)當(dāng)至少需要三位有效數(shù)字〕。除非另有規(guī)定，檢測測試結(jié)果應(yīng)當(dāng)與與擴展不確定度要同時報告，置信概率應(yīng)當(dāng)為95%左右。方式如下：測得值 100.1(單位)測量不確定度 ±0.1(單位)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)指標(biāo)規(guī)定了間隔〔誤差極限〕的規(guī)定了上下限區(qū)間時，測量不確定度與規(guī)定的間隔區(qū)間之比應(yīng)相當(dāng)小〔即如1:3〕。獲取檢測測試結(jié)果的可能方式與限定值比擬的檢測測試當(dāng)檢測測試是為了將測試結(jié)果與限定值進行比擬，而不是測量一個特定值時，必須評估定不確定度。根據(jù)規(guī)定的限值的規(guī)定的說明，檢測測試結(jié)果應(yīng)當(dāng)以采用“＞〞、“≥〞、“＜〞或“≤〞的方式表示。5.2.2以特定值為檢測測試結(jié)果當(dāng)檢測測試是以針對一個特定值為結(jié)果時，會出現(xiàn)以下兩種可能的情況：——只能獲得一個檢測測試樣品(單檢測測試樣品)——從產(chǎn)品的相同局部同一單元可獲得兩個或多個檢測測試樣品〔雙檢測測試樣品、三個檢測測試樣品，等等〕。平均檢測測試結(jié)果平均值的可信度取決于樣品的數(shù)量。樣品數(shù)量越多，測試結(jié)果平均值平均檢測值就越接近真值。因此，在報告中應(yīng)當(dāng)說明檢測測試樣品的數(shù)量。〔平均〕檢測測試結(jié)果〔平均值〕和測量不確定度應(yīng)當(dāng)根據(jù)按照寫入報告。本規(guī)那么不詳細(xì)說明平均檢測測試結(jié)果平均值和不確定度的計算方法。5.3特例.1在特殊情況下，當(dāng)某個或多個特定因素影響檢測測試結(jié)果時，但其影響程度不可能計算測量或合理評定時，報告中應(yīng)要需闡述這一事實。假設(shè)檢測測試樣品不能充分代表某一單元產(chǎn)品時，那么在不確定度評評估中，對該樣品測量測試結(jié)果的不確定度通常應(yīng)當(dāng)單獨識別出來在不確定度評估報告中說明。但是，有時可能會因沒有充分的數(shù)據(jù)而做不到這一點，這種情況也應(yīng)當(dāng)在報告中加以說明。可以以下措辭方式如下表述：“本報告中的檢測測試結(jié)果僅與檢測測試樣品有關(guān)，而與檢測測試樣品所來出自的產(chǎn)品單元無關(guān)。〞6.與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定限量的符合性評價6.1當(dāng)按某個特定標(biāo)準(zhǔn)進行檢測測試時，并且客戶或標(biāo)準(zhǔn)要求做出符合性說聲明明時，報告中必須指明聲明檢測測試結(jié)果是否符合該標(biāo)準(zhǔn)。在很多有些情況下不確定度對符合性說明聲明會產(chǎn)生影響。最簡單的情況是標(biāo)準(zhǔn)本身清楚地說明檢測測試結(jié)果經(jīng)〔在給定的置信概率下的不確定度擴展后〕不應(yīng)超出某個限值或在某個或多個規(guī)指定的標(biāo)準(zhǔn)限定值內(nèi)。在這些情況〔如附錄A中的情況1、5、6及10〕下，應(yīng)明確說明符合性評審定是比擬直觀的結(jié)果。在多數(shù)情況下，標(biāo)準(zhǔn)要求在證書或報告中說明做出符合性聲明，但沒有指明做不需要說進行明不確定度對符合性評價時需考慮不確定度審的影響。在這種情況下，用戶可以在不考慮不確定度的情況下，根據(jù)檢測測試結(jié)果是否在規(guī)定極限值范圍內(nèi)做出對符合性進行判斷。這就是通常所說的“風(fēng)險共享〞，通過使用約定的測量方式法進行測試后的測得的結(jié)果可能會顯示有些產(chǎn)品還有可能不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，因此最終用戶可能會承當(dāng)一定的此風(fēng)險。這時在這種情況下，一般假定的測量方法的不確定度是可以接受的，而且重要的是其不確定度在必要時是可以評估的重要因素。依據(jù)國際家規(guī)那么法規(guī)可以否決“風(fēng)險共享〞的原那么，并將不確定度引起的風(fēng)險加在其中的一方上。在用戶與實驗室之間的協(xié)議或?qū)嵤?zhǔn)那么規(guī)準(zhǔn)那么或標(biāo)準(zhǔn)中可能已聲說明判斷符合性時，可以忽略不確定度。類似上文中對提到的“風(fēng)險共享〞的的幾點考慮原那么也可以用適用于此種情況。當(dāng)沒有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)那么、測試標(biāo)準(zhǔn)、客戶要求或?qū)嵤┮?guī)那么定不明確時，建議采用以下方式：當(dāng)檢測測試結(jié)果以〔具有95%的置信概率〕延伸擴展不確定度半寬度后仍不超過規(guī)定指標(biāo)限值時，那么可以聲明報告符合標(biāo)準(zhǔn)要求(見附錄A的情況1和6)。如果檢測測試結(jié)果向下延伸擴展不確定度半寬度后，仍超出標(biāo)準(zhǔn)定限值的上限，那么可以報告聲明不符合標(biāo)準(zhǔn)要求〔見附錄A中的情況5〕。如果檢測測試結(jié)果向上延伸擴展不確定度半寬度后仍低于規(guī)定限值標(biāo)準(zhǔn)的下限，那么可以報告聲明不符合標(biāo)準(zhǔn)要求〔見附錄A中的情況10〕。在不可能檢測測試同一個產(chǎn)品單元的多個樣品的情況下，測得的單一值假設(shè)非常接近規(guī)定限值標(biāo)準(zhǔn)極限，擴展不確定度半寬度間隔與規(guī)定限值標(biāo)準(zhǔn)極限迭交，這時在規(guī)定的置信度上不能確定是否符合標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)當(dāng)同時報告檢測測試結(jié)果與擴展不確定度，并聲明說明無法證實符合或是不符合標(biāo)準(zhǔn)。能夠說明上文比照情況〔見附錄A中的情況2、4、7和9〕的適當(dāng)陳述方法如下：“如果檢測測試結(jié)果高出〔低于〕規(guī)定限值標(biāo)準(zhǔn)極限的值的局部小于測量不確定度，那么不能在95%的置信度概率為95%的水平上不能聲明說明符合或是不符合標(biāo)準(zhǔn)。但是，如果置信概率置信度可以小于95%時，那么有可能做作出符合或是不符合的報告聲明。〞如果法律規(guī)要求必須做出拒絕或批準(zhǔn)的決定，那么對情況2和7可以做出符合標(biāo)準(zhǔn)的報告聲明〔在置信概率置信度低于95%的情況下〕。對附錄A中的情況4和9那么可以做出不符合標(biāo)準(zhǔn)的報告聲明〔在置信概率置信度低于95%的情況下〕。如果可以對同一產(chǎn)品單元的兩個或多個樣品進行檢測測試，那么那么建議作做屢次重復(fù)檢測測試。估算出所有檢測測試結(jié)果的平均值和該平均值的不確定度，然后按上述方式做出相應(yīng)的判斷。如果檢測測試結(jié)果恰好為標(biāo)準(zhǔn)的極限定限值，那么在指定的置信度水平上不可能做出在指定的置信度上說明是否符合標(biāo)準(zhǔn)的聲明。應(yīng)當(dāng)同時報告檢測測試結(jié)果與擴展不確定度，并說明在指定的置信度水平上無法證實符合或是不符合標(biāo)準(zhǔn)。能夠說明相應(yīng)上述情況〔見附錄A中的情況3和8〕的陳述方法如下：“由于檢測測試結(jié)果等于標(biāo)準(zhǔn)定極限值，因此不可能在指定的置信度水平上說明聲明符合或是不符合標(biāo)準(zhǔn)。〞如果法律規(guī)要求不管置信度水平以符合或是不符合的方式說明聲明評審價結(jié)果時，而不需要只對置信度的有關(guān)規(guī)定，那么報告聲明陳述取決于以下標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定：如果規(guī)定范極限值是以＜或＞的形式定義的，且檢測測試結(jié)果等于規(guī)定限值標(biāo)準(zhǔn)極限值，那么可以做出不符合標(biāo)準(zhǔn)的報告聲明。如果規(guī)定限值標(biāo)準(zhǔn)極限是以≤或≥的形式定義的，且檢測測試結(jié)果等于規(guī)定限值標(biāo)準(zhǔn)極限值，那么可以做出符合標(biāo)準(zhǔn)的聲明報告。

附錄A情況1向上擴展不確定度半寬度后，測測試得結(jié)果仍低于上限，那么產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定的上限規(guī)定的下限

情況2規(guī)定的上限規(guī)定的下限檢測測試結(jié)果低于上限，低于上限的值小于測量不確定度的半寬度，因此不可能做出符合標(biāo)準(zhǔn)的報告聲明。但是，如果置信概率度可以小于95%時，那么有可能做得出符合標(biāo)準(zhǔn)的報告聲明。

情況3檢測測試結(jié)果恰好為規(guī)定范的極限值，那么不可能做出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的報告聲明。但是，當(dāng)置信度概率可以低于95%，且標(biāo)準(zhǔn)以≤的形式定義規(guī)定限量時,那么有可能做出符合標(biāo)準(zhǔn)的報告聲明；標(biāo)準(zhǔn)以＜的形式規(guī)定義限量時,那么可能做出不符合標(biāo)準(zhǔn)的報告聲明。

情況4檢測測試結(jié)果高于上限，超出上限的值小于測量不確定度的半寬度，因此不可能做出不符合標(biāo)準(zhǔn)的報告聲明。但是，如果置信度可以小于95%時，那么有可能得出不符合標(biāo)準(zhǔn)的報告聲明。

情況5向下擴展不確定度半寬度后，測得結(jié)果仍超高于出上限，那么產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定的上限規(guī)定的下限情況6向下擴展不確定度半寬度后，測測試得結(jié)果仍高于下限，那么產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。?=使用?=使用經(jīng)認(rèn)可約定的方法得出的測量結(jié)果I=經(jīng)認(rèn)可的約定方法的不確定間隔寬度檢測測試結(jié)果高于下限，超出下限的值小于測量不確定度的半寬度，因此不可能做出符合標(biāo)準(zhǔn)的報告。但是，如果置信概率度可以小于95%時，那么