2022反興奮劑實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方案

反興奮劑實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方案反興奮劑實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方案1范圍需提交的材料等技術(shù)內(nèi)容本文件適用于我國國家體育總局確定的專門從事運(yùn)動(dòng)員興奮劑檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可活動(dòng)。2引用文件CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（IDT，ISO/IEC17025）ISL《世界反興奮劑條例實(shí)驗(yàn)室國際標(biāo)準(zhǔn)》TD 技術(shù)文件3要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按的要求使用最新版本的文件，并滿足有關(guān)實(shí)施日期的要求。注：反興奮劑實(shí)驗(yàn)室相關(guān)要求文件均由WADA制定并適時(shí)更新，實(shí)驗(yàn)室可自行訪問WADA網(wǎng)站查詢（ttp:/ww.wda-.og。實(shí)驗(yàn)室制定的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)覆蓋CNAS的認(rèn)可要求和的相關(guān)要求。（SOPSOP中應(yīng)SOP明確版本的變化情況和批準(zhǔn)的時(shí)間。圍表中應(yīng)包括：樣品基質(zhì)（全血、尿樣、血漿、血清、唾液、頭發(fā)等；禁用物質(zhì)的類型（DA公布“禁用物質(zhì)清單”劃分；檢測(cè)方法的用途（初篩、確證、定量、定性等；檢測(cè)技術(shù)類型（親和免疫、、GC等；樣品前處理方式（水解、衍生化、酶處理、LE、免疫提純等；方法種類（標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法；備注：是否彈性認(rèn)可范圍。CNAS容:*禁用物質(zhì)的具體名稱；禁用物質(zhì)的種類；檢測(cè)方法的用途（初篩、確證、定量等；樣品基質(zhì)（全血、尿樣、血漿、唾液、頭發(fā)等；SOP唯一性編號(hào)、名稱、版本號(hào)、及生效時(shí)間；檢測(cè)技術(shù)類型（親和免疫、、GC等；樣品前處理方式（水解、衍生化、酶處理、LE、免疫提純等；方法種類（標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法；*方法的MRPL、LOD、LOQ、LOI、MU；清單修訂的情況，包括歷次修訂的時(shí)間和修訂的內(nèi)容。注：標(biāo)*條款內(nèi)容不能公布。CNAS提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)，并盡量參加組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或者外部質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃（EQAS），以將新調(diào)整或新增的檢測(cè)方法納入認(rèn)可范圍。ISL范圍、以及范圍表中每種禁用物質(zhì)及對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法的清單。WADA材料。4能力驗(yàn)證是由WADA組織的反興奮劑領(lǐng)域的能力驗(yàn)WADA驗(yàn)證活動(dòng)。5認(rèn)可狀態(tài)的變化應(yīng)通知WADA關(guān)于實(shí)驗(yàn)告給CNAS，CNAS將分析是否需要做出同等的認(rèn)可決定。參考文件：ILAC-G29:06/2020 GuidelinesforharmonizationofscopesofISO/IEC17025accreditationofanti-dopinglaboratories附錄（規(guī)范性附錄）對(duì)反興奮劑實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審和報(bào)告要求CNAS評(píng)審管理及實(shí)施應(yīng)符合ISL的要求，初評(píng)和復(fù)評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，評(píng)審組成員至少應(yīng)有一名在注冊(cè)的評(píng)審員根據(jù)實(shí)際情況和需要在選派外籍評(píng)審員時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配合辦理外籍評(píng)審員入境相關(guān)手續(xù)等事宜相關(guān)費(fèi)用由實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行初評(píng)和復(fù)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組應(yīng)確認(rèn)所有的檢測(cè)能力，監(jiān)督評(píng)審時(shí)可確認(rèn)部分檢測(cè)能力。CNASWADAISLCNAS提交ISL核查表即可。A4評(píng)審組完成評(píng)審報(bào)告后，應(yīng)起草英文版的摘要報(bào)告，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)后，與評(píng)審報(bào)告一并提交CNAS。CNAS負(fù)責(zé)將該報(bào)告提交WADA。摘要報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：評(píng)審的類型和評(píng)審范圍；評(píng)審員的姓名（注明是否是評(píng)審員和評(píng)審員的職責(zé)）；評(píng)審的總體結(jié)論，包括發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)；實(shí)驗(yàn)室對(duì)不符合項(xiàng)采取的糾正及糾正措施；實(shí)驗(yàn)室參加的EQAS施及是否已將有效的糾正措施落實(shí)到日常實(shí)踐中等情況；