即時檢驗血氣分析結(jié)果質(zhì)量控制技術規(guī)范

1即時檢驗血氣分析質(zhì)量控制技術規(guī)范GB/T20468-2016臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南GB/T22576.1-2018醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求在患者附近或其所在地進行的、其結(jié)果可能導致患者的處置發(fā)生改變的檢4基本要求2——設備或系統(tǒng)不滿足關鍵要求或有安全問題，應終止其應用。5.1人員要求5.1.1.1協(xié)調(diào)員應符合以下要求：5.1.1.2操作人員應參加國家衛(wèi)生健康委及省級衛(wèi)生健康委相關部門授權(quán)的5.1.1.3應指定一名合適的操作人員全面負責儀器的日常操作維護、室內(nèi)質(zhì)控等。5.1.2.1應制定人員培訓計劃，5.2設備要求36.1.1患者身份識別應包括至少兩個獨立的識6.1.5操作者應對可能影響檢驗結(jié)果的樣品質(zhì)量（微小凝塊、干擾物質(zhì)和氣泡）進行評估。6.2.1設備應符合臨床人員簡便易用的操作要求，宜提供臨床——使用由合格供應商提供的已知純度的有證46.2.6對于無法提供測量不確定度信息的校準品，應選擇適宜的正確度質(zhì)控物或參加專業(yè)機構(gòu)室6.3.1實驗室應建立試劑和耗材的庫存控制系統(tǒng)，按照生產(chǎn)廠商的說明儲存收到的試劑和耗材?！邮苋掌?、失效期、使用日期、停用日期（使）；6.3.4質(zhì)控物應使用與檢驗系統(tǒng)響應方式盡可能接近患者樣品的物質(zhì)，宜選擇臨床決定水平或與——動脈標本應避免與空氣接觸，采集標本后應即刻混勻，即刻檢測檢驗前和檢驗中與檢驗后的信息化、質(zhì)量監(jiān)測指標分析等5）；）；6.5.3應制定環(huán)境溫濕度控制要求并記錄6A.1血氣分析自動化過程質(zhì)量控制管理——質(zhì)控物宜集成到封閉的檢測系統(tǒng)，防止在檢測過程中引入干擾。——可實時、動態(tài)監(jiān)測每份標本檢測全過程中的質(zhì)量問題，如：存在可能影響結(jié)果的微小凝塊或——宜具備主動、實時糾正錯誤并實時通知操A.2血氣分析自動化質(zhì)量控制報告及自動糾錯A水平。78123451234512345NA+1234512394512345NCCLa——易基于瀏覽器與服務器的(Browse/Server,B/S——應將應用端與服務器端分開部署，應用端通過服務器訪問數(shù)據(jù)庫，避免——可實時監(jiān)控查看包括設備狀態(tài)、測試參數(shù)狀態(tài)、設備故障、測試數(shù)量等信息；——應支持國家標準范圍或廠家質(zhì)控品建議的參考范圍的室內(nèi)質(zhì)控；——可支持自動抽提比對結(jié)果，生成比對報告，可導出并打印結(jié)果；——可形成故障處理、測試參數(shù)的定標趨勢、危急值統(tǒng)計記錄；——應確保數(shù)據(jù)保密性、安全性、可靠性，數(shù)據(jù)存儲須