可吸收內固定物申請

第頁可吸收內固定物申請在矯形骨科領域內，內固定材料及骨缺損的結構重建方面還有許多待解決的問題，傳統(tǒng)的觀念不斷受到新的挑戰(zhàn)。當前治療骨折及骨缺損的內置物基本上是金屬物，如金屬板、螺釘、髓內針等，其固定堅強，可保證肢體術后早期功能練習，尤其是負重肢體，療效可靠，已逐漸為人們所接受，是骨折及骨缺損治療方法上的一個飛躍[14]。但是，傳統(tǒng)的金屬植入物需要需要二次手術，

然而其主要缺點有。（1）骨愈合后需再次手術取出，增加病人經濟上、心理上及身體上的負坦。（2）增加手術感染率。（3）由于金屬內置物可產生異物反應和應力遮擋效應，導致骨質疏松和骨萎縮，日久骨質變脆，影響愈合骨的機械性能。（4）金屬物松動和蝕損導致炎性反應，對周圍軟組織和骨組織產生慢性刺激，造成溶骨，引起臨床癥狀。因此，自六十年代后期，許多科學家紛紛探索開發(fā)生物降解可吸收骨科內置物。

最早的研究是在頜面及下頜外科領域中進行的。schmit和polistina（1969）首先將聚乙醇酸（pga）用于兔和狗的實驗性骨折固定材料[1，2]。tormala[3，4]和rokkanen[2]（1984）首先將其應用于臨床。用聚乙醇酸（pga），聚乳酸（pla）及聚二氧雜環(huán)已酮（pds）等制成各種棒、針、螺針已商業(yè)化，目前全世界臨床應用約4000余例。筆者就骨科生物降解可吸收材料的生物降解性、相容性、機械性能等30年來的研究進展做一綜述，并指出當前的研究重點與發(fā)展趨勢。

1，可降解骨科內固定物必須符合幾個一般性和特殊性要求

一般性要求是：材料必須無誘變性、無抗原性、無致癌性、無毒、無致畸性，并具有防腐性和組織相容性。降解產物最好是水溶性小分子，并可自然地進行代謝;降解產物在細胞外液分解，通過腎和肺排泄。特殊性要求是：（1）具有足夠的力學強度及適當的強度衰減，生物降解材料作為組織長入或骨折固定支架，其最低力學性質需維持到缺損組織再生為止。（2）適當的降解率，后期材料逐漸分解，將應力轉移至愈合骨，防止骨礦物質及骨組織的強度減少。（3）材料本身及其降解產物不干擾骨及軟組織再生，甚至加速組織愈合。第一代的骨科生物降解可吸收內置物強度不夠，不能用于骨科臨床。后來，tormala等[1～5]（1987）發(fā)展一自身增強技術，大大地改進了生物降解內固定物的強度，已能滿足臨床松質骨骨折固定和動物皮質骨骨折或截骨固定的需要。隨后各國科學家通過控制制造過程或成形強化復合而極大地改進了材料總體力學性質。目前常用的制作過程和增強技術有：^1注模（injectionmold）;o熔體鑄模（melt-mold）;>>熱壓鑄模（hotcompressionmold）;1/4熔體紡絲;1/2熱撥絲;3/4高溫高壓燒結法。由于對生物降解可吸