T-ZSA 184-2023 基于水駐極濾材的熱轉(zhuǎn)印多彩口罩技術(shù)規(guī)范

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59.080.30學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載CCS

W團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/ZSA

184-2023基于水駐極濾材的熱轉(zhuǎn)印多彩口罩技術(shù)規(guī)范Technical

specifications

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2023-12-01

發(fā)布 2023-12-02

實(shí)施中關(guān)村標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì) 發(fā)布學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/ZSA

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載 前 言

..............................................................................

11

...............................................................................

22 規(guī)范性引用文件

.....................................................................

23 術(shù)語和定義

.........................................................................

24 技術(shù)要求

...........................................................................

25 試驗(yàn)方法

...........................................................................

46 檢驗(yàn)規(guī)則

...........................................................................

57

.............................................................

6附 錄 A（規(guī)范性）

過濾效率和氣流阻力試驗(yàn)............................................

7參考文獻(xiàn)

.............................................................................

10學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/ZSA

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載 本文件按照GB/T

—《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本文件由納通醫(yī)用防護(hù)器材（天津）有限公司提出。本文件由由中關(guān)村標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)衛(wèi)生與防護(hù)分技術(shù)委員會(huì)歸口。慶伽途新材料有限公司。蓮、岑嶠、吳素珍、張莉、李仁耀。學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/ZSA

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載 范圍包裝標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于由水駐極濾材熔噴布為主要過濾材料和彩色印花使用熱轉(zhuǎn)印技術(shù)的制成的多彩口罩。覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，在日常使用中提供物理屏障。2 規(guī)范性引用文件,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T2912.1

紡織品

甲醛的測(cè)定

第

1

部分：游離和水解的甲醛（水萃取法）GB/T3920

紡織品

色牢度試驗(yàn)

耐摩擦色牢度GB/T3922

紡織品

色牢度試驗(yàn)

耐汗?jié)n色牢度GB/T5713

紡織品

色牢度試驗(yàn)

耐水色牢度GB/T7573

紡織品

水萃取液

值的測(cè)定GB

15979

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886.5

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第

5

部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)GB/T16886.10

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第

10

部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)GB/T17592

紡織品

禁用偶氮染料的測(cè)定GB

18401

國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范GB/T18886

紡織品

色牢度試驗(yàn)

耐唾液色牢度GB

19083

醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求GB/T23344

紡織品

4-氨基偶氮苯的測(cè)定YY0469

醫(yī)用外科口罩3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1多彩口罩 printed

外層印有不同色彩的花紋、圖案的口罩。4 技術(shù)要求4.1 外觀口罩表面不應(yīng)有破損、油污斑漬、變形及其他明顯的缺陷；口罩外表面顏色均勻、

印花清晰、印花色牢度好。4.2 基本技術(shù)要求基本技術(shù)要求見表

1。項(xiàng)目Ⅰ級(jí)Ⅱ級(jí)Ⅱ級(jí)細(xì)菌過濾效率（）/%≥99≥99≥99非油性顆粒過濾效率（）≥90≥95-油性顆粒過濾效率（）/%--≥95通氣阻力/Pa≤30≤100≤150密合性（總適合因數(shù)）-≥100≥100項(xiàng)目要求甲醛含量≤20PH

值4.0-7.5耐水（變色、沾色）3-4

級(jí)耐酸汗?jié)n（變色、沾色）3-4

級(jí)耐堿汗?jié)n（變色、沾色）3-4

級(jí)耐干摩擦≥4

級(jí)耐唾液（變色、沾色）≥4

級(jí)氣味無異味可分解致癌芳香胺染料禁用．ｂ學(xué)兔兔ｗｗｗｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/ZSA

．ｂ學(xué)兔兔ｗｗｗｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載表

1

表

1

基本技術(shù)要求4.3.1 如有鼻夾裝置，鼻夾應(yīng)具有可塑性。4.3.2

8.0

cm。4.4 口罩帶4.4.1 4.4.2 應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置。每根口罩帶與口整體連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于

N。4.5 內(nèi)在質(zhì)量根據(jù)內(nèi)在質(zhì)量可分為Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)和Ⅱ

2。表

2

表

2

內(nèi)在質(zhì)量細(xì)菌菌落總數(shù)大腸菌群綠膿桿菌金色葡糖球菌溶血性鏈球菌真菌菌落總數(shù)≤100不得驗(yàn)出不得驗(yàn)出不得驗(yàn)出不得驗(yàn)出≤100學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/ZSA

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載口罩應(yīng)符合

GB

15979

中微生物指標(biāo)的要求，見表

3。表

3 表

3 口罩微生物指標(biāo)所用材料不應(yīng)具有易燃性。續(xù)燃時(shí)間應(yīng)不超過

5s。4.8 生物相容性4.8.1 細(xì)胞毒性口罩的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于

1

級(jí)。4.8.2 皮膚刺激口罩原料的原發(fā)性刺激記分應(yīng)小于

。4.8.3 遲發(fā)型超敏反應(yīng)口罩原材料的遲發(fā)型超敏反應(yīng)應(yīng)小于

1

5 試驗(yàn)方法5.1 外觀

個(gè)口罩，目視檢查。5.2 基本技術(shù)要求5.2.1

甲醛含量的測(cè)定按

GB/T

2912.1

執(zhí)行。5.2.2

PH

值的測(cè)定按

GB/T

75739

執(zhí)行。5.2.3

GB/T

5713

執(zhí)行。5.2.4

耐酸堿汗?jié)n色牢度的測(cè)定按

GB/T

39223

執(zhí)行。5.2.5

耐干摩擦色牢度的測(cè)定按

GB/T

3920

執(zhí)行。5.2.6

耐唾液色牢度的測(cè)定按

GB/T

18886

執(zhí)行。5.2.7

異味的測(cè)定按

GB

18401

執(zhí)行。5.2.8

可分解致癌芳香胺染料的測(cè)定按

GB/T

和

GB/T

23344

執(zhí)行。5.3 鼻夾用

10

個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn)，實(shí)際佩戴，并以通用或?qū)Ｓ昧烤邷y(cè)量。5.4 口罩帶5.4.1 用

3

個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn)，通過佩戴檢查。5.4.2 用

3

10N

的靜拉力進(jìn)行測(cè)量，持續(xù)

5s。5.5 內(nèi)在質(zhì)量學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/ZSA

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載5.5.1

A

規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。5.5.2

A

規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。5.5.3 口罩密合性選

名受試者，按照使用說明書佩戴好口罩，做

6

個(gè)規(guī)定動(dòng)作，應(yīng)按照

GB19083-2010

中附錄

B

中的規(guī)定方法進(jìn)行測(cè)試，應(yīng)至少有

8

名受試者總適合因數(shù)符合要求。5.6 微生物指標(biāo)

GB

15979-2002

中附錄

B

規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。5.7 阻燃性能5.7.1 取

3

個(gè)樣品，將口罩戴在金屬頭模上,燃燒器的頂端和口罩的最低部分(當(dāng)直接對(duì)著燃燒器放置時(shí))的距離應(yīng)設(shè)登在

20±2。5.7.2 將火焰高度調(diào)節(jié)在

40±4mm

在燃燒器頂端上方

20

±2

mm

處用金屬隔離的熱電偶探針測(cè)量火焰的溫度，應(yīng)為

℃±5.7.3 將頭模以

60±5

運(yùn)動(dòng)線速度通過火焰,并記錄口通過一次火焰后的燃燒狀態(tài)。5.8 生物相容性5.8.1 樣品制備按照面積比

1：3

取口罩帶和口罩主體原材料混合作為檢驗(yàn)樣品，該檢驗(yàn)樣品按照

GB/T

16886.12的要求制備浸提液。5.8.2 細(xì)胞毒性細(xì)胞毒性按照

GB/T

16886.5-2017

中

8.2

規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。5.8.3 皮膚刺激皮膚致敏按照

GB/T

16886.10-2005

中

規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。5.8.4 遲發(fā)型超敏反應(yīng)遲發(fā)型超敏反應(yīng)按照

GB/T16886.10-2005

中

規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。6 檢驗(yàn)規(guī)則6.1 取樣抽取相應(yīng)數(shù)量的樣品。當(dāng)同一交貨批的交貨數(shù)量大于

10

萬個(gè)時(shí)，抽樣數(shù)量加倍。6.2 質(zhì)量判定6.2.1 外觀質(zhì)量判定外觀質(zhì)量按

5.1

8

個(gè)及以上試樣符合

格。6.2.2 內(nèi)在質(zhì)量判定分別按

5.2、5.3、5.4、、5.6、5.7、

檢測(cè)，分別滿足

、、、4.5、4.6、4.7、4.8的要求，判定合格，否則判定不合格。6.2.3 燃性能、生物相容性標(biāo)全部合格則判定該批產(chǎn)品合格。否則判定該批產(chǎn)品不合格。學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/ZSA

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載7 7.1 包裝每個(gè)口罩應(yīng)密封包裝。7.2 標(biāo)識(shí)每個(gè)包裝單元應(yīng)有檢驗(yàn)合格證，明顯部位應(yīng)附有清晰可辨識(shí)的標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)應(yīng)包含下列內(nèi)容：a）制造商名稱和地址；b）產(chǎn)品名稱；cd）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；efg）生產(chǎn)日期、推薦使用時(shí)間（小時(shí)）及貯存期。7.3 運(yùn)輸和貯存強(qiáng)光直射。項(xiàng)目Ⅰ級(jí)Ⅱ級(jí)Ⅱ級(jí)氣體流量細(xì)菌：28.3

；非油性顆粒物：（30±2）

細(xì)菌：28.3

；非油性顆粒物：（85±2）

細(xì)菌：28.3

；油性顆粒物：（85±2）

過濾顆粒物細(xì)菌：規(guī)定試驗(yàn)條件用的細(xì)菌氣溶膠顆粒大小分布應(yīng)為粒數(shù)平均直徑在5（3.0±0.3）μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)差不超過

1.5；細(xì)菌懸液濃度約

5×10

，氣溶膠流速應(yīng)為（2，否則需調(diào)整培養(yǎng)物的濃度。非油性顆粒物：規(guī)定試驗(yàn)條件用的氯化鈉氣溶膠顆粒大小分布應(yīng)為粒數(shù)中值直徑0.075

±0.020）μm

1.86(相當(dāng)于空氣動(dòng)力學(xué)質(zhì)量中值直徑±0.06μm)；顆粒物濃度不超過

m

。

DEHS

(如石蠟油)氣溶膠顆粒物大小分布應(yīng)為粒數(shù)中值直徑為(0.185±0.020)

1.60

200

m

。ｏｍ標(biāo)準(zhǔn)學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ下載T/ZSA

ｏｍ標(biāo)準(zhǔn)學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ下載附

錄 A（規(guī)范性）過濾效率與氣流阻力試驗(yàn)A.1 測(cè)試原理的百分比來評(píng)價(jià)口罩罩體對(duì)顆粒物的過濾效率。A.2 測(cè)試設(shè)備過濾效率和通氣阻力測(cè)試設(shè)備條件見表

A.1。表

A.1 過濾效率和通氣阻力設(shè)備條件然后用表

A.1 過濾效率和通氣阻力設(shè)備條件然后用

1.5%的蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至約

5×10

濃度。A.

細(xì)菌過濾效率A.3.1.1

取樣及樣品預(yù)處理取

3

±(85±5)%的環(huán)境中預(yù)處理至少

4h。A.3.1.2

制備細(xì)菌懸液將金黃色萄球菌

±2)24±。5A.3.1.3

試驗(yàn)方法學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/ZSA

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載a）試驗(yàn)系統(tǒng)中先不放入樣品,b,將瓊脂平板取出,,將試驗(yàn)樣品夾在采樣器上端,,

2min

氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控,在此過程中,不能向噴霧器中輸送細(xì)菌懸液。c）將瓊脂平板在±2)℃培養(yǎng)±4)h,然后對(duì)細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落形成單位(陽性孔)進(jìn)(表

A.2)上的細(xì)菌顆粒氣溶膠的平均水平。表

A.2

陽性孔轉(zhuǎn)換表，陽性孔計(jì)數(shù)值(r)與對(duì)應(yīng)的校正后的顆粒計(jì)數(shù)值學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/ZSA

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載A.3.1.4 計(jì)算結(jié)果按式(A.2)計(jì)算試驗(yàn)結(jié)果：式中；c

——陽性質(zhì)控平均值；T

——試驗(yàn)樣品計(jì)數(shù)之和。A.3.2

顆粒過濾效率和通氣阻力A.3.2.1 取面罩

10

個(gè)樣品，若產(chǎn)品有大小不同的號(hào)碼，則每個(gè)號(hào)碼至少取

3

個(gè)樣品。A.3.2.2 檢測(cè)方法a）將過濾效率和通氣阻力檢測(cè)系統(tǒng)調(diào)整到檢測(cè)狀態(tài)，并調(diào)整相關(guān)測(cè)試參數(shù)。b）然后用將口罩以氣密的方式連接在檢測(cè)裝置上，口罩包括濾料的承接座和密封墊(如果適用)；如果有呼吸閥,應(yīng)將面罩上的呼氣閥完全密封。c,值時(shí)，或者通氣阻