英文藥品說明書范本

11三月2024英文藥品說明書范本英文藥品說明書InstructionsDirectionsDescriptionPackageInsert或簡稱Insert，LeafletDataSheets主要內(nèi)容①DrugNames②Description③PharmacologicalActions④Indications⑤Contraindications⑥D(zhuǎn)osageandAdministration⑦AdverseReactions⑧Precautions⑨Package⑩Storage第一節(jié)藥品名稱商品名（TradeName或ProprietaryName）通用名（GenericName）化學名（ChemicalName）例：日本田邊有限公司生產(chǎn)的熊去氧膽酸片TradeName：Ursosan(tablets)GenericName：UrsodeoxycholicAcid（熊去氧膽酸）；ChemicalName：3α,7βdihydroxy-5β-Cholanoicacid(3α,7β二羥基5β膽烷酸）藥品名稱的翻譯音譯：按英文藥品名稱的讀音譯成相同或相近的漢語。如：Tamoxitn它莫西芬音譯較為方便，但不能表意。意譯：按藥品名稱所表達的含意譯成相應(yīng)的漢語。例如：cholicAcid膽酸；也可按其藥理作用翻譯．如：Minidiab滅糖尿（治療糖尿病藥物）等。音意合譯：藥品名稱中的一部分采用音譯，另一部分采用意譯.例如：Coumadin香豆定（coumarin香豆素）。諧音譯意：以音譯為原則，選用諧音的漢字，既表音，又表意，音意結(jié)合。例如：Doriden多睡丹，商品名稱可以這樣翻譯，而法定名稱則規(guī)定不可以這樣翻譯。第二節(jié)性狀DescriptionChemicalStructure

CompositionPhysicalandChemicalProperties常用的詞語表示組成、制備的詞及短語，如：

contain含有；bepreparedfrom由……制備；have（possess）由（具有）表示性質(zhì)的一些詞類，如：

crystalline結(jié)晶的

structure結(jié)構(gòu)solubility溶解度

injection注射劑insoluble不溶的odo(u)r氣味

solution溶液tablets片劑derivative衍生物

colo(u)rless無色的tasteless無味的

liquid液體sterile無菌的powder粉末solid固體

soluble可溶的molecularweight分子量常見的句型例1．Folicacidisayellowishtoorange,crystallinepowder;odourlessoralmostodourless.葉酸是淡黃色至橙色結(jié)晶粉末，無臭或幾乎無臭。

例2．Intraliposisawhiteopaquefatemulsionforintravenousinjection,containing10W/V%ofpurifiedsoybeanoil.脂肪乳劑是白色，不透明，供靜脈注射用的脂肪乳劑，含有10%（W/V）的精制大豆油。常見的句型例3．熊去氧膽酸片為白色素片，每片含50mg熊去氧膽酸。UrsosanTabletisawhiteplaintabletwhichcontains50mgofursodesoxycholicacid.

例4.本品為白色至類白色結(jié)晶固體，難溶于水、稀酸及大多數(shù)有機溶劑中。Itoccursasawhitetooff-white,crystallinesolid,poorlysolubleinwater,diluteacidandmostorganicsolvents第三節(jié)藥理作用常用標題：PharmacologicalAction藥理作用

PharmacologicalProperties藥理性質(zhì)Pharmacology藥理學ClinicalPharmacology臨床藥理Actions作用

ActionsandProperties作用與性質(zhì)

ClinicalEffect(Use)臨床效果（用途）

MechanismofAction作用機理

ModeofAction作用方式主要內(nèi)容藥理作用(PharmacologicalAction)臨床藥理(ClinicalParmacology)體外試驗(invitroexperiments)藥物代謝(Metabolism)藥效(Potency)毒性(Toxicity)常用詞及短語舉例動詞administrate投藥

excrete排泄maintain維持

resultin導致

produce產(chǎn)生

tolerate耐受

metabolize代謝promote促進protect(from)保護（不變）形容詞常用詞及短語舉例名詞

serumconcentration血清濃度tolerance耐受性invivo體內(nèi)

infection感染

level水平，濃度mechanism機理kidney腎

常見句型舉例例1.Peakserumconcentrationsoftobramycinoccurbetween30andabout60minutesafterintramuscularadministration.

肌注后約30~50分鐘之間妥布毒素的血藥濃度達到高峰。

例2.NembutalSodiumexertsadepressantactionontheCNSandsharesthesedative-hypnoticactionstypicalofthebarbiturates.

戊巴比妥鈉對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生抑制作用，并顯示戊巴比妥類特有的鎮(zhèn)靜催眠作用。常見句型舉例例3.已發(fā)現(xiàn)制霉菌素（Nystain）在腸道內(nèi)可抑制酵母菌（yeast）的生長。Nystainhasbeenfoundtoinhibitthegrowthofyeastintheintestinaltract.

例4.熊去氧膽酸的生物半衰期時3.5-5.8天thebiologicalhalf-lifeofursodeoxycholicacidis3.5-5.8days

第四節(jié)適應(yīng)癥Indications適應(yīng)癥IndicationsandUsage適應(yīng)癥與用途

Major(Principal)Indications主要適應(yīng)癥Uses用途

ActionandUse作用與用途表示與“其他藥物合用”的結(jié)構(gòu)有：

beassociatedwith

inassociationwith

becombinedwith

incombinationwith

becompatiblewith

inconjunctionwith

concomitantwith

togetherwith常見句型1.不完全句結(jié)構(gòu)．僅列出疾病或微生物的名稱．例如：

例1Anginapectoris,hypertension.心絞痛，高血壓。

2.由For（或In等）引出的短語，例如：

例2Inthetreatmentofallformsofpulmonarytuberculosisinassociationwithotherantituberculardrugs.與其他抗結(jié)核藥配伍，治療各種類型肺結(jié)核。常見句型3.To+動詞原形構(gòu)成的短語，如：

例3Toprotectthelivercellduringadministrationofdrugshazardoustotheliver．在服用對肝臟有危害的藥物期間，用以保護肝細胞。4.完整的句子結(jié)構(gòu)或段落，有時結(jié)構(gòu)很復雜；例4Nebcinisindicatedforthetreatmentofthefollowinginfectionscausedbysusceptiblemicroorganisms.

乃柏欣適用于治療下列由敏感細菌引起的感染：課后作業(yè)丙磺舒（Benemid）被推薦用于治療痛風及在抗感染治療時增加并延長青霉素類（penicillins）的血漿濃度;阿霉素（Adriamycin）常與其他細胞毒(cytotoxic)藥物合用于化療方案;阿米卡星(Amikacin)可用于治療革蘭氏陽性敏感菌引起的感染，也可用于治療敏感葡萄球菌（staphylococci）引起的感染。

第五節(jié)禁忌癥ContraindicationsRestrictionsonUseContraindications禁忌癥Precautions(Note)注意事項

Warning警告

PregnancyandLactation妊娠與哺乳常用的結(jié)構(gòu)有：contraindicationsare…禁忌癥是…becontraindicatedin(for)…對…禁忌shouldnotbeused(employed)in…不得用于…Itisadvisabletoavoidtheuseof…建議不用于…mustnotbeadministered(given)to…對…不得用藥shouldbeusedwithcaution慎用

benotrecommendedfor…最好不用于…

nonereported未見報道notknown不清楚常見句型1)省略句型，只列出禁忌對象或疾病名稱等。例1.Hypersensitivitytoquinoiones,severerenalinsufficiency.

對喹喏酮類過敏，嚴重腎功能不全。

2)完整的句子或段落例2.Cetazolinsodiumiscontraindicatedinpatientswithknownhypersensitivitytocephalosporingroupofantibiotics.

先鋒5號禁用于已知對頭孢菌素類抗生素過敏的患者。課后作業(yè)：5歲以下兒童禁用敵胺（Antistine）。對本品過敏的患者禁用本品。膽管阻塞（bileductobstruction）患者禁用熊去氧膽酸。如果不是臨床需要，建議本品（Aramine）不要與環(huán)丙烷（cyclo-propane）合用。

第六節(jié)用量與用法本項最常用的英語表示法有：DosageandAdministration用（劑）量與用法

Administration用法RouteofAdministration給藥途徑（用法）DirectionforUse用法Methodof(for)Administration用法ModeofApplication用法ApplicationandDosage用法與用（劑）量Dosage用（劑）量HowtoUse用法Dosology劑量學常用句型：例1Unlessotherwiseprescribedbythephysician,theaveragedailydoseis1capsule3timesdaily.

如果醫(yī)生不另開處方，平均日劑量為每日3次、每次1個膠囊。

例2Thesuggesteddoseis10to15mgperkgbodyweightdailyin3-4divideddosesorally,takenwithmeals.

日劑量最好每公斤體重10-15mg，分3-4次口服，與食物共服。常用句型：例3Inseverschroniccases,treatmentisstartedwithdaily1to2ampoulesofBilocidandcontinuedwithoneampouleeveryotherday,injectedslowlybytheintravenousroute.

治療嚴重的慢性疾病時，治療從每日1-2支利膽素注射劑開始，繼續(xù)治療時每隔一日1安瓶緩慢靜脈注射。例4…therecommendedsingledoseis1ampoule,givensubcutaneously,intramuscularlyorintravenously.

建議一次劑量為1安瓶，皮下、肌肉或靜脈注射給藥。課后作業(yè)片劑（或糖漿）應(yīng)于食間或飯后用少量液體送服。開始劑量推薦為每日3次，每次半片美多巴(Madopa)。推薦的首劑量為每20mg，一次服用。成年人肌肉注射，每日400-600mg，分2-3次注射第七節(jié)不良反應(yīng)1.“不良反應(yīng)”的常用的英語表示法有：AdverseReaction（s）不良反應(yīng)Unwanted（Untoward）Reaction（s）不良反應(yīng)2.“副作用”的常用的英語表示法有：

Side-effect(s)副作用SideReaction(s)副作用Unwanted（Undesirable）Effects副作用

By-effects副作用常用句型：例1Ciprofloxactinisgenerallywelltolerated.Themostfrequentlyreportedadversereactionsare:nausea,diarrhea,vomiting,abdominalpain,headache,restlessness,rashanddizziness.

環(huán)丙沙星一般耐受良好。最常報道的副作用有：惡心、腹瀉、嘔吐、腹痛、頭痛、不安、皮疹、頭暈。

例2Whenadversereactionsoccur,theyareusuallyreversibleanddisappearwhenthehormoneisdiscontinued.當不良反應(yīng)發(fā)生時，它們往往是可逆的，停用激素后副作用即消失。常用句型：例3Themostseriousside-effectisdamagetothebonemarrow.Becauseofthis,thewhitebloodcellcountshouldbecontrolledoftenenoughduringthetreatment.

最嚴重的副作用是骨髓損害，因此在治療期間，要經(jīng)常監(jiān)測白細胞計數(shù)。例4Theseunwantedeffectsusuallydisappearspontaneouslyafter7-14daysorfollowingatemporaryreductioninthedosage.

這些副作用通常在7-14日之后，或者暫時降低劑量便自行消失。第八節(jié)注意事項常用的英語表示法：

Precaution（s）注意事項Specialnote（caution,precaution）特別注意

Caution(s)注意事項N.B.注意

Noto注意Warning(s)警告

Important重要事項Importantforthepatients患者須知常用句型：例1Ciprofloxacincouldresultinimpairmentofthepatientsabilitytodriveoroperatemachinery,particularlyinconjunctionwithalcohol.

環(huán)丙沙星能損害人們駕駛汽車或操縱機器的能力，尤其是在飲酒之后。例2Dosageshouldbecontrolledbyperiodicdeterminationsofprothrombintime(PT)orothersuitablecoagulationtests.

必須定期檢查凝血酶原時間（PT），或做其他相應(yīng)的凝血試驗來控制劑量。Ursofalkcapsulesmustbeusedundermedicalsupervision.Ursofalk膠囊必須在醫(yī)生指導下用藥OsyContainTabletsareNOTintendedforuseasaprnanalgesic.OxyContain片不用于短暫的（臨時的）疼痛常用句型：注：prn=prorenata=臨時的第九節(jié)包裝常用的英語表示法Pack(s)（Packing（s））包裝Supplies(Supplied)包裝

Package(s)包裝HowSupplied包裝方式

PackingforHospital醫(yī)院用包裝MethodofSupply包裝方式

PackageQuantities（Quantity）包裝量

Presentation包裝

Hospital(Size)Packs醫(yī)院用包裝

Availability包裝TradePacks（Packings）商品包裝

Mode（Form）ofIssue包裝常用句型：例1PackingBottleof12capsules250mgand500mg．Boxof12capsules250mginblister.

Bottleforpediatricuse(granulated):20gramgranulatedcontain1gramampicillin,Thecontentofthespoonincludedinthepackingcorrespondsto100mgampicillin.

包裝瓶裝12粒膠囊，每粒含量250或500mg。盒裝12粒膠囊（水泡眼包裝），每粒含量250mg。瓶裝兒童用顆粒劑：每瓶20克顆粒劑含有1g氨芐青霉素。附在包裝內(nèi)的一匙的量，相當于100mg氨芐青霉素。常用句型：例2Packages：Boxcontainingone100mgbottle

包裝：盒裝，每盒1瓶，每瓶100mg。例3Temaril250：white,film-coatedtabletsmarkedononesidewith250,eachtabletcontaining291.5mgciprofloxacinhydrochloridemonohydrate(equivalent250mgciprofloxacin).

替馬利爾250：白色的薄膜片，一面刻有“250mg”字樣、每片含291.5mg鹽酸環(huán)丙沙星-水合物（相當于250mg環(huán)丙沙星）。常用句型：包裝美多巴（Madopa）刻痕片，每片含200mg左旋多巴和50mg芐絲肼。商品包裝包括50及100片糖衣片。包裝標準包裝為20粒糖衣九。醫(yī)院用包裝為100，500及1000粒糖衣丸。也提供醫(yī)院用的單位劑量（Unit-Dose）的鋁塑包裝，（每包）100片裝第十節(jié)貯存（Storage）常用的一些短語有：

store(keep)inacoolanddryplace存于于陰涼干燥處

awayfromlight避光

awayfromchildren勿讓兒童接觸

protectfromlight(heat)避光（熱）

outof(the)reachofchildren勿讓兒童觸及

preventmoisture防潮常用句型：例1storemedicinescarefully.Keepawayfromchildren.

注意保存．勿讓兒童接觸。例2Storebelow25℃protectingfromfreezingandlight.

存于25℃以下，防凍，避光。例3

Storeatcontrolledroomtemperature（15℃一30℃）.Dispenseinairtight,light-resistantcontainer

避光保存。藥片在使用前于紙盒中保存。在恒溫室溫（15℃一30℃）下保存。調(diào)劑時，使用密閉，避光容器。常用句型：例4Ampoulesandunopenednasalspraybottlesshouldbestoredinarefrigerator(2-8℃).Onceopenedthenasalspraybottlemustbekeptatroomtemperature;itshouldbekeptintheuprightpositionandusedforamaximumof4weeks.Likealldrugs，Miacalcicshouldbekeptoutofreachofchildren.

安瓿或未開啟的噴霧劑瓶應(yīng)存于冰箱（2-8℃）中。噴霧劑瓶一旦開啟。就應(yīng)于室溫下保存、藥瓶應(yīng)直立存放，使用時間最多為4周。與其他藥物一樣，密鈣息應(yīng)妥善保存，勿讓兒童接觸。課后作業(yè)：本栓劑不得存于25℃以上的溫度。有效期（Validity）及貯法：溶液放置于20℃以下可保存5年。藥液應(yīng)在配制后立即使用，但在4℃下可貯存一周。第十一節(jié)其他項目1、特點（Characteristics）

2、性質(zhì)（Properties）

3、藥代動力學（Phamacokinetics）

4、用藥過量（Overdosage）

5、相互作用（Interactions）6、有效期（Validity）

7、其他可能出現(xiàn)的項目。1、特點（Characteristics）主要內(nèi)容是藥物的藥理作用特點、療效、劑量及藥物代謝等。所以本項內(nèi)的英語詞匯及結(jié)構(gòu)特點與“藥理學”、“劑量”等項內(nèi)容相似。例句：Characteristics:

1）Asverinisanentirelynewandpatentedcoughmedicine.

2）Asverinbeinganon-narcotic,canbeusedasacommonmedicine.

3）AntitussiveeffectofAsverinisequaltoormorepowerfulthanthatofcodeine.

4）Asverinisprovidedwithanexpectorantingactionwhichhasbeenneverfoundinanyconventionalantitussitiveagentssofaravailableinthemarket.

5）Asverincanbeadministeredsafelyforalongdurationwithoutanyside-effect.2、性質(zhì)（Properties）本項內(nèi)容與Characteristics基本相同。例Methotrexate(MTX)isanantimetaboliteoffolicacidwhichhasbeenusedforalongtimeinthechemotherapyoftumours.

氨甲葉酸（簡稱MTX）為甲酰四氫葉酸的抗代謝物，長期以來一直用作治療腫瘤的化療藥物。

3、藥代動力學（Phamacokinetics）內(nèi)容主要是代謝（metabolism），吸收（absorption），分布與排泄（distributionandelimination）等例Ampicillinisstableinthepresenceofgastricacidandiswellabsorbedfromthegastrointestinaltract.Itsabsorption,however,isdiminishedwhenitistakentogetherwithfood

氨芐青霉素在胃酸中穩(wěn)定．而且易被胃腸道吸收然而與食物共服，其吸收減少。

例TheabsolutebioavailabilityofMiacalicfollowingintramuscularorsubcutaneousinjectionisapproximately70％.Itspeakplasmaconcentrationisattainedwithinonehourandithashalf-lifeofeliminationof70－90minutes.Upto95%ofthedoseisexcretedviathekidneys,2%asunchangeddrug.Theapparentvolumeofdistributionis0.15～0.31／kgandproteinbinding30～40％.

肌注或者下注射后．密鈣息的絕對生物利用率約為70％。1小時內(nèi)其血藥濃度可達高峰，其半衰期為70～90分鐘。高達95％的劑量經(jīng)由腎臟排出，2％以其不變的藥物原型排出。表觀分布容積為0.15～0.31/kg、蛋白質(zhì)結(jié)合率為30～40％。4、用藥過量（Overdosage）

主要介紹用藥過量所產(chǎn)生的后果（effect），癥狀（signsandsymptoms）及處理（treatment）方法。其英語詞匯和結(jié)構(gòu)等與“劑量與用法”，“副作用”，“注意事項”等項目中的詞匯和結(jié)構(gòu)相似。5、相互作用（Interactions）本項內(nèi)容主要是介紹藥物合用時的注意事項。例Temariltabletsshouldnotbeadministeredwith4hoursofmedicationscontainingmagnesium，aluminumorironsaltsasinterferencewithabsorptionmayoccur.

在使用了含鎂、鋁或鐵鹽的藥物之后的4小時內(nèi)不應(yīng)使用環(huán)丙沙星片劑，因為可能影響吸收。

6、有效期（Validity）

藥品的有效期或失效期有以下幾種表示方法：validity有效期storagelife貯存期

Expiry(Exp.)date失效（日）期Shelflife貯存期（貯藏期限）Expiring失效期Stability穩(wěn)定性

Expirationdate失效（日）期例1Expiry:18months(Expirydateisprintedontheviallabel.)

有效期：18個月（失效日期印在瓶簽上）。

例2Validityandstorage:Thesolutionwillkeepforfiveyearsifstoredatatemperaturebelow+20℃

有效期及貯存法：于20℃以下可保存5年。

常用句型：7、其他可能出現(xiàn)的項目。