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文檔簡介

一、填空題220=401.藥品管理法適用于藥從事藥品的和的單并發(fā)給為國家藥品標準；國務院藥品監(jiān)督管理部門組織,負責國家藥品標準的制定和修訂；國務院藥品監(jiān)督管理部門的負責標6.國家對藥品實行處方藥與非處方藥9.列入國家藥品標準的藥品名稱為機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質；1、以下關于藥品生產企業(yè)的審批說法正確的是A.須經企業(yè)所在地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給藥品生產許可證B.須經企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給藥品生產許可證C.藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產企業(yè)是否符合藥品生產質量管理規(guī)范的要求進行認證2.以下證照須經企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的是A.藥品批發(fā)企業(yè)藥品經營許可證三、判斷題210=203.藥品經營許可證的有效期為5年；9.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處一、填空題5.藥品必須符合國家藥品標準；國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的中華人民共和國藥典和藥品標準為國家藥品標準；國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥品檢驗機構負責標定國家藥品標準品、對照品；6.國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度；并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質；1、以下關于藥品生產企業(yè)的審批說法正確的是BCDB.須經企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給藥品生產許可證規(guī)范的要求進行認證2.以下證照須經企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部B.藥品零售企業(yè)藥品經營許可證E.醫(yī)療機構制劑許可證D.變質的E.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的；A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；D.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的E.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的A.中藥材、中藥飲片B.中成藥、化學原料藥及其制

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