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文檔簡介
第頁共頁藥物混合安全管理制度范本第一章總則第一條為了提高藥物混合管理的安全性和有效性,保證藥物混合過程中的質(zhì)量和安全,制定本制度。第二條本制度適用于所有從事藥物混合工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥房、藥品生產(chǎn)企業(yè)等單位,包括以下工作環(huán)節(jié):藥物配方確認(rèn)、藥物準(zhǔn)備、藥物混合、藥物配送等。第三條藥物混合管理的目標(biāo)是確保藥物混合的準(zhǔn)確性、安全性和及時(shí)性。第四條藥物混合管理的原則是科學(xué)、規(guī)范、安全、通暢、高效。第二章藥物混合管理的組織和職責(zé)第五條藥物混合管理的具體組織和職責(zé)如下:(一)單位應(yīng)設(shè)立藥物混合安全管理部門,負(fù)責(zé)制定和實(shí)施藥物混合安全管理制度。(二)藥物混合安全管理部門負(fù)責(zé)制定藥物混合作業(yè)流程,明確各工作環(huán)節(jié)的職責(zé),并對操作人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。(三)藥物混合作業(yè)人員應(yīng)按照單位的規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn),掌握藥物混合的相關(guān)知識(shí)和技能,并按照規(guī)定操作。(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥學(xué)服務(wù)團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)藥物配方確認(rèn)、藥物準(zhǔn)備、藥物混合等工作,同時(shí)負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理藥物混合過程中的安全問題。(五)藥房應(yīng)設(shè)立藥品配送部門,負(fù)責(zé)藥品的配送和接收工作,并對藥品的傳遞過程進(jìn)行監(jiān)控和管理。(六)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量控制部門,負(fù)責(zé)質(zhì)量控制和管理工作,對藥品混合過程進(jìn)行檢驗(yàn)和監(jiān)控,確保藥物混合的質(zhì)量和安全。第三章藥物混合管理的流程第六條藥物混合管理的流程主要包括以下幾個(gè)環(huán)節(jié):(一)藥物配方確認(rèn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)服務(wù)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)確認(rèn)藥物配方的準(zhǔn)確性和合理性,包括藥物的種類、劑量、使用方法等。(二)藥物準(zhǔn)備:藥房根據(jù)藥物配方的要求,準(zhǔn)備所需的藥品,并進(jìn)行合理的儲(chǔ)存和保存。(三)藥物混合:藥學(xué)服務(wù)團(tuán)隊(duì)根據(jù)藥物配方的要求,進(jìn)行藥物混合工作,包括藥物的組合、混合方法、混合工具的選擇等。(四)藥物配送:藥品配送部門將混合好的藥品送達(dá)指定地點(diǎn),并及時(shí)進(jìn)行記錄和通知。(五)追溯管理:各個(gè)環(huán)節(jié)的藥物混合過程應(yīng)進(jìn)行追溯管理,包括藥物的來源、混合過程的記錄和審查等。第四章藥物混合管理的安全措施第七條藥物混合管理應(yīng)采取以下安全措施:(一)嚴(yán)格控制藥物的選擇和配方,按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。(二)藥品的儲(chǔ)存和保存應(yīng)符合規(guī)范要求,尤其是對需要冷藏和保護(hù)的藥品,要注意溫度和濕度的控制。(三)藥物混合過程中,要采用合適的藥物混合工具,避免交叉感染和藥物混淆的問題。(四)在藥物配送和接收環(huán)節(jié),要進(jìn)行藥物的核對和記錄,確保藥物的完整性和準(zhǔn)確性。(五)在藥物混合過程中,要進(jìn)行質(zhì)量控制和監(jiān)控,對混合后的藥物進(jìn)行檢驗(yàn)和審查。(六)制定應(yīng)急措施,對藥物混合過程中遇到的突發(fā)事件進(jìn)行應(yīng)對和處理。第五章藥物混合管理的監(jiān)督和評估第八條藥物混合管理應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督和評估工作,確保制度的有效實(shí)施。(一)藥物混合安全管理部門應(yīng)定期對各個(gè)環(huán)節(jié)的工作進(jìn)行檢查和評估,對存在的問題進(jìn)行整改和提升。(二)單位應(yīng)設(shè)立藥物混合的責(zé)任人,負(fù)責(zé)對藥物混合工作進(jìn)行監(jiān)督和管理,定期向上級單位報(bào)告工作進(jìn)展情況。(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥房、藥品生產(chǎn)企業(yè)等單位要進(jìn)行內(nèi)部的自查和評估,對藥物混合工作進(jìn)行全面的評估。第六章附則第
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