精益化智慧手術(shù)室建設(shè)指南

3精益化智慧手術(shù)室建設(shè)指南本文件給出了精益化智慧手術(shù)室建設(shè)的總體要求、設(shè)施設(shè)備、手術(shù)室管理系統(tǒng)、手術(shù)室輔助系統(tǒng)及安全管理體系的要求。本文件適用于指導醫(yī)院精益化智慧手術(shù)室的新建及手術(shù)室的智慧化改造。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本要求GB/T31458醫(yī)院安全技術(shù)防范系統(tǒng)要求GB50116火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范GB50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50395視頻安防監(jiān)控系統(tǒng)工程設(shè)計規(guī)范GB50311綜合布線系統(tǒng)工程設(shè)計規(guī)范全國公共衛(wèi)生信息化建設(shè)標準與規(guī)范（試行）（國衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)﹝2020﹞21號）3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1精益化智慧手術(shù)室leanintelligentoperatingroom以云計算、物聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)、智能樓宇等新一代信息技術(shù)為基礎(chǔ)，建立的滿足手術(shù)相關(guān)活動信息收集處理、整合、存儲、傳輸及應(yīng)用的全維度、全過程、全智能化手術(shù)支撐環(huán)境。4總體要求4.1應(yīng)結(jié)合醫(yī)院實際情況，總體規(guī)劃、分步實施，精益化智慧手術(shù)室建設(shè)遵從國際及行業(yè)標準，以優(yōu)化現(xiàn)有手術(shù)室業(yè)務(wù)流程、提高工作效率，改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為核心。4.2精益化智慧手術(shù)管理系統(tǒng)應(yīng)符合國家及行業(yè)標準，可調(diào)取醫(yī)院現(xiàn)有業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，并覆蓋臨床手術(shù)全過程，整體架構(gòu)見圖1。4.3精益化智慧手術(shù)室宜部署技術(shù)安全可控設(shè)施設(shè)備，能夠支撐臨床手術(shù)智慧化管理。4.4安全管理體系應(yīng)銜接現(xiàn)有管理體系，并可有效保障臨床手術(shù)管理運行。4圖1精益化智慧手術(shù)室管理系統(tǒng)架構(gòu)圖5設(shè)施設(shè)備5.1手術(shù)室的建筑環(huán)境應(yīng)按照GB50333要求進行設(shè)計，滿足開展各類醫(yī)療手術(shù)類型的要求。5.2手術(shù)室應(yīng)建有線網(wǎng)絡(luò)、無線網(wǎng)絡(luò)、定位網(wǎng)絡(luò)等，滿足數(shù)據(jù)傳輸要求。5.3手術(shù)室裝飾裝修應(yīng)符合GB50333的要求，網(wǎng)絡(luò)布線應(yīng)符合GB50311要求。5.4手術(shù)室應(yīng)配有數(shù)據(jù)采集設(shè)備、攝像設(shè)備、通訊設(shè)備、顯示屏、智能化控制臺等各種智能化設(shè)備。5.5手術(shù)室的醫(yī)療設(shè)備及周邊設(shè)備應(yīng)提供數(shù)字化輸入和輸出接口，能實現(xiàn)與其他系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享。5.6數(shù)據(jù)交換設(shè)備帶寬不低于千兆級別，且數(shù)據(jù)端口均支持雙向數(shù)據(jù)傳輸。5.7信號采集設(shè)備和信號輸出設(shè)備應(yīng)包含光纖接口支持數(shù)據(jù)無損傳輸，支持外部控制。6手術(shù)室管理系統(tǒng)6.1精益化智慧手術(shù)室的應(yīng)用軟件包括但不限于：——手術(shù)排程；——核查管理；——麻醉管理；——藥品管理；——輸血管理；——耗材管理；——病理標本管理；——器械管理；——滅菌管理；——科室管理。6.2手術(shù)排程6.2.1具備手術(shù)相關(guān)人員自動排班的功能，支持短信、微信或其他方式通知。6.2.2具備自動推送、接收手術(shù)申請、審批等功能，支持特殊手術(shù)標注。6.2.3具備審核、修改、取消手術(shù)申請等功能，支持記錄更改原因。6.3核查管理56.3.1.1具備手術(shù)多方核查功能，并聯(lián)核實患者身份。6.3.1.2應(yīng)記錄核查人員、核查時間、核查內(nèi)容等。6.3.1.3通過核查后，麻醉醫(yī)生、手術(shù)護士方可進行后續(xù)操作。6.4麻醉管理6.4.1具備麻醉自動排班功能，支持根據(jù)手術(shù)規(guī)則實現(xiàn)批量快速排班。6.4.2麻醉排班完成后或特殊原因調(diào)整后，支持短信或其他方式自動通知到有關(guān)人員。6.4.3應(yīng)建立麻醉知識庫，支持麻醉術(shù)前風險評估、術(shù)中風險評估和麻醉復蘇效果評估。6.5藥品管理6.5.1具備藥品標準化、規(guī)范化分級管理功能。6.5.2支持藥品申領(lǐng)、發(fā)放、使用、回收/銷毀全流程追溯管理。6.5.3具備手術(shù)室藥品盤點、庫存管理功能。6.6輸血管理6.6.1具備申請、備血、發(fā)血、取血、用血、血袋回收等全流程記錄和追溯管理功能。6.6.2備血申請時系統(tǒng)可提醒申請人應(yīng)完成輸血相關(guān)檢驗，支持輸血前確認患者身份。6.6.3可自動判斷手術(shù)記錄、麻醉記錄和護理記錄的輸血量是否一致。6.7耗材管理6.7.1具備將耗材標準化、規(guī)范化分類管理功能。6.7.2可實現(xiàn)高值耗材資質(zhì)、效期管理，具備過期預(yù)警功能。6.7.3可實現(xiàn)耗材信息與患者信息、收費信息的關(guān)聯(lián)，便于全流程追溯。6.8病理標本管理6.8.1具備術(shù)中病理申請及打印標本功能。6.8.2具備手術(shù)病理標本處理及追溯功能，包括新增、轉(zhuǎn)運和接收等全過程。6.9器械管理6.9.1具備手術(shù)器械全程追溯管理，實現(xiàn)標準化、規(guī)范化管理功能。6.9.2可實現(xiàn)手術(shù)重復使用器械、物品全生命周期閉環(huán)管理。6.9.3具備手術(shù)器械包與手術(shù)患者信息相關(guān)聯(lián)及記錄備案的功能。6.10滅菌管理6.10.1可獲取滅菌物品的消毒記錄等信息，包括消毒日期、消毒批次、消毒員、消毒方式等。6.10.2具備滅菌物品在配送、接收、回收過程中的核對簽收功能，支持電子簽名。6.10.3具備滅菌物品的庫存基數(shù)管理功能，支持物品近效期、過期預(yù)警提醒。6.11科室管理6.11.1實時監(jiān)控各手術(shù)間當前手術(shù)麻醉情況，如患者基本信息、診斷、手術(shù)名稱、麻醉醫(yī)師、手術(shù)狀態(tài)、麻醉情況。6.11.2應(yīng)可記錄麻醉過程中的非預(yù)期事件及并發(fā)癥等，并對其按照不良事件進行上報和管理。6.11.3可根據(jù)科室績效考核標準，建立麻醉績效評估功能，根據(jù)手術(shù)時長、麻醉方法、患者年齡、ASA分級等項目建立權(quán)重指標系數(shù)規(guī)則，自動計算麻醉醫(yī)生的績效工分，并生成對應(yīng)報表。6.11.4應(yīng)可針對手術(shù)總收入，藥占比、耗占比等各項收入占比，手術(shù)不良事件數(shù)量、發(fā)生率、發(fā)生次數(shù)排名、手術(shù)室設(shè)備資產(chǎn)的使用情況、手術(shù)死亡人數(shù)等自動生成相關(guān)報表。7手術(shù)室輔助系統(tǒng)7.1精益化智慧手術(shù)室輔助應(yīng)用軟件包括但不限于：6——人員管理；——門禁管理；——醫(yī)護患溝通；——手術(shù)示教；——環(huán)境監(jiān)控；——信息發(fā)布。7.2人員管理7.2.1具備醫(yī)療輔助人員基本信息管理和維護功能。7.2.2可對進入該區(qū)域的人員的身份進行識別，根據(jù)其權(quán)限進行相關(guān)區(qū)域的出入管控。7.2.3可進入手術(shù)室限制區(qū)人員的準入、權(quán)限、行走路徑、手術(shù)衣鞋發(fā)放、物品取用、洗手等進行管控。7.2.4根據(jù)人員基本信息自動匹配和發(fā)放相應(yīng)的衣鞋，具備針對衣鞋發(fā)放和回收的追蹤和反溯功能。7.3門禁管理7.3.1患者通道：應(yīng)方便接送患者，與監(jiān)控系統(tǒng)聯(lián)動使用，可采用數(shù)字身份識別技術(shù)的感應(yīng)門。7.3.2醫(yī)務(wù)人員通道：手術(shù)間隔離門應(yīng)采用非接觸式感應(yīng)門，宜支持指紋、刷卡、人臉識別等數(shù)字身份識別技術(shù)。7.3.3污物通道：支持門禁卡管理，可記錄出入人員信息。7.4醫(yī)護患溝通7.4.1可調(diào)閱手術(shù)患者相關(guān)HIS、LIS、PACS、EMR、手術(shù)錄像等系統(tǒng)數(shù)據(jù)。7.4.2具備向患者進行手術(shù)風險告知或進行其他溝通，可對溝通過程進行全程錄音錄像等功能。7.4.3能生成手術(shù)風險知情同意書，支持電子簽名和自動存檔。7.5手術(shù)示教7.5.1應(yīng)具備手術(shù)音視交互功能、手術(shù)音視頻存儲功能、線上音視頻學習功能、多間手術(shù)室中央控制功能7.5.2應(yīng)能實現(xiàn)手術(shù)室與示教室的一對一、多對多的實時視頻通訊，實現(xiàn)手術(shù)實時直播。7.5.3支持不同單位間的學術(shù)交流、資料共享。7.6環(huán)境監(jiān)控7.6.1應(yīng)對手術(shù)室環(huán)境實行全面控制，符合GB50395有關(guān)要求。7.6.2具備循環(huán)顯示各手術(shù)間全景視頻功能。7.6.3可查詢各手術(shù)間溫濕度、潔凈度、醫(yī)用氣體壓力、醫(yī)用氣體排氣瓶狀態(tài)等信息，各類監(jiān)測數(shù)據(jù)異常可報警。7.7信息發(fā)布7.7.1具備實時發(fā)布科室內(nèi)部通知、公告等功能。7.7.2可采用多種途徑提供信息查詢和發(fā)布服務(wù)，