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PAGEPAGE4HIV初篩實(shí)驗(yàn)室匯報(bào)材料一四二團(tuán)醫(yī)院各位評審專家、各位領(lǐng)導(dǎo):你們好!在兵團(tuán)、師市衛(wèi)生局的大力支持下,兵團(tuán)衛(wèi)生局給我院配置了相應(yīng)的艾滋病抗體初篩檢測設(shè)備。為獲得艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室資質(zhì),142團(tuán)黨委領(lǐng)導(dǎo)高度重視,主管醫(yī)院的孔副政委親自來醫(yī)院考察軟、硬件設(shè)施,指示要嚴(yán)格按照《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》的要求進(jìn)行各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。衛(wèi)生中心和院領(lǐng)導(dǎo)也非常重視,成立了HIV初篩實(shí)驗(yàn)室工作領(lǐng)導(dǎo)小組,加強(qiáng)對艾滋病監(jiān)測檢測工作的領(lǐng)導(dǎo)和實(shí)驗(yàn)室的籌建準(zhǔn)備工作;142團(tuán)醫(yī)院為貫徹落實(shí)國家《關(guān)于加強(qiáng)艾滋病防止工作的通知》文件精神,加強(qiáng)艾滋病檢測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),做好預(yù)防艾滋病篩查工作。培訓(xùn)了專職檢驗(yàn)技術(shù)人員;對所需的設(shè)施設(shè)備進(jìn)一步完善;對實(shí)驗(yàn)室房屋改造裝修;多次從石河子疾控中心請來專家現(xiàn)場指導(dǎo),為艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室的組建工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。現(xiàn)就艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室組建工作匯報(bào)如下:一、基本情況142團(tuán)醫(yī)院始建于1956年,是一家集醫(yī)療、預(yù)防保健、康復(fù)為一體,具有五十多年歷史的現(xiàn)代化綜合性非營利性醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)單位。1998年被師市衛(wèi)生局評定為“亞二甲”醫(yī)院。醫(yī)院業(yè)務(wù)用房總面積為5500㎡,其中其中住院樓2800㎡,門診樓1900㎡,事業(yè)編制人員166人,床位90張,設(shè)有4個(gè)臨床科室,門診和彩色B超、心電圖、檢驗(yàn)、放射、等輔助診斷科室。主要承擔(dān)醫(yī)療衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、計(jì)劃生育等服務(wù)。同時(shí)還肩負(fù)著全團(tuán)32000多職工群眾的健康服務(wù)工作。2009年全年門診診療8718人次,住院病人2212人次;住院手術(shù)137例,全年急診人次1721次,放射檢查4204人次,B超檢查2448人次,心電檢查人2156次,全院平均病床使用率81%,死亡率1.9%。“三基”技能/理論考核合格率98%。二、健全艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)組織機(jī)構(gòu)1、成立HIV初篩實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)小組組長:辛林院長王蘇新 書記副組長:張玉蓮 副院長成員:吳萬榮張煥保2、艾滋病篩查室成員組長:辛林檢驗(yàn)員:張煥保張新英三、完善實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)準(zhǔn)備工作1、實(shí)驗(yàn)室基本建設(shè)按照《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求(GB19489-2004)》的要求,我們在醫(yī)院現(xiàn)有房屋的基礎(chǔ)上對原實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了改建,走廊內(nèi)設(shè)置了隔斷,使篩查室具備足夠的空間。實(shí)驗(yàn)室分二區(qū):清潔區(qū)、污染區(qū),每區(qū)設(shè)有明顯標(biāo)識,污染區(qū)面積20M2。實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)內(nèi)設(shè)有洗手池,并設(shè)有洗眼裝置。各項(xiàng)檢測儀器安裝到位,使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到了安全運(yùn)行的標(biāo)準(zhǔn),一切工作準(zhǔn)備就緒,現(xiàn)已能夠?qū)Π滩∵M(jìn)行監(jiān)測檢測。2、為保障工作人員在艾滋病初篩檢測操作過程中的安全,單位投資3萬多元,為實(shí)驗(yàn)室配備了實(shí)驗(yàn)操作臺(tái)、工作人員專用的工作服,并備有足夠的一次性使用隔離工作服、乳膠手套、口罩、帽子和防護(hù)眼鏡。在實(shí)驗(yàn)室入口處設(shè)有掛衣裝置,個(gè)人衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服分開放置。在清潔區(qū)內(nèi)有存放個(gè)人衣物、用品的衣柜。3、實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。實(shí)驗(yàn)臺(tái)牢固,臺(tái)面為天然大理石防水,耐腐蝕、耐熱。4、電腦打印機(jī)設(shè)在清潔區(qū),所有報(bào)告單和復(fù)檢送檢單保持清潔。四、儀器設(shè)備按《全國艾滋病檢測工作管理辦法》規(guī)定,生物安全柜(CLASSⅡ級)安裝于污染區(qū)。生物安全柜的背面、側(cè)面離墻的距離保持30厘米的檢修距離,頂部留有40厘米的空間,同時(shí)還配備了全自動(dòng)酶標(biāo)儀和洗板機(jī)、加樣器(儀)、普通冰箱、低溫冰箱(-20℃)、離心機(jī)、恒溫水浴箱、高壓蒸汽滅菌器(內(nèi)排式)、污物處理設(shè)備、安全防護(hù)用品、溫度計(jì)、濕度計(jì)和實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備等。五、軟件準(zhǔn)備首先制定了HIV初篩實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作制度、標(biāo)準(zhǔn)操作文件(SOP文件)、記錄和表單1、工作制度:HIV初篩實(shí)驗(yàn)室工作制度;HIV初篩實(shí)驗(yàn)室的人員配置及管理制度;HIV初篩實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)制度;HIV初篩實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度;檢驗(yàn)人員生物安全培訓(xùn)和管理制度;HIV初篩實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù);質(zhì)量控制工作管理制度;HIV初篩實(shí)驗(yàn)室中的質(zhì)量控制;實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度;標(biāo)本的管理制度;儀器設(shè)備的管理制度;實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置和消毒制度;實(shí)驗(yàn)室保密報(bào)告制度;醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露應(yīng)急預(yù)案;實(shí)驗(yàn)室意外和事故處理;員工健康管理制度;儀器、試劑、耗材購置程序及管理制度;實(shí)驗(yàn)記錄的管理制度;結(jié)果報(bào)告管理制度;患者隱私保密制度等。2、標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP文件)包括:HIV抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作及結(jié)果報(bào)告程序;標(biāo)本采集、處理及保存的操作程序;酶標(biāo)儀使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序;酶標(biāo)儀維護(hù)和保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序;標(biāo)儀校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序;生物安全柜使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序;生物安全柜維護(hù)和保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序;定量移液器使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序;DRW-320洗板機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序;洗板機(jī)維護(hù)和保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序;消毒液配制標(biāo)準(zhǔn)操作程序:80-2離心機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序;離心機(jī)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序;電熱恒溫水浴箱操作及養(yǎng)護(hù)程序;冰箱維護(hù)和保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序等。3、記錄和表單:消毒液配制記錄;實(shí)驗(yàn)室清潔消毒記錄;垃圾處理記錄;生物安全柜使用、維護(hù)、保養(yǎng)記錄;酶標(biāo)儀使用、維護(hù)、保養(yǎng)記錄;洗板機(jī)使用、維護(hù)、保養(yǎng)記錄;標(biāo)本接受記錄;工作區(qū)溫度、濕度記錄;冰箱溫度記錄室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果記錄;室間質(zhì)評總結(jié)記錄;主要設(shè)備一覽表;實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)圖;實(shí)驗(yàn)室布局平面圖(包括儀器設(shè)備放置位置和洗手池位置);實(shí)驗(yàn)室工作人員一覽表;人員健康狀況記錄;人員培訓(xùn)記錄等;水浴箱溫度記錄;水浴箱換水清潔記錄;消耗性材料使用記錄;樣本接受記錄;樣本保存記錄;復(fù)檢樣本送檢記錄;檢測結(jié)果記錄;應(yīng)急處理記錄;復(fù)檢樣本送檢單;檢測結(jié)果報(bào)告流程;4、人員準(zhǔn)備:按照《全國艾滋病檢測工作管理辦法》的要求,HIV初篩實(shí)驗(yàn)室有四名醫(yī)技人員組成,均有艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)上崗證,其中具有中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員1名。負(fù)責(zé)篩查試驗(yàn)的技術(shù)人員均具有5年以上從事病毒性疾病血清學(xué)檢測工作經(jīng)驗(yàn),其中有3名接受過省級艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn),并獲得培訓(xùn)證書。六、HIV初篩預(yù)試驗(yàn)工作上述準(zhǔn)備工作完成后,2010年4月14日由石河子市疾控中心HIV篩查督導(dǎo)組(姚勇一行4人)來我院進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo),要求HIV初篩試驗(yàn)中嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)操作程序,做好各項(xiàng)工作記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行了整改。七、存在的問題儀器房屋準(zhǔn)備完畢后,在儀器運(yùn)行過程中,配套的打印機(jī)無法聯(lián)機(jī),經(jīng)石河子疾控中心工程師現(xiàn)場指導(dǎo),發(fā)現(xiàn)打印機(jī)的內(nèi)部構(gòu)

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