2021-新藥品管理法培訓試題-多選版本(含答案)

第1頁共5頁一、填空題(每空2分，共40分)1.《藥品管理法》適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品使用和監(jiān)督管理活動。6.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當遵守國務(wù)院藥品價格主管部門關(guān)于藥品價格管理的規(guī)定， 7.國家實行藥品儲備制度，建立和兩級藥品儲備。8.藥品監(jiān)督管理部門建立,記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況，依法向社會公布并及時更新。主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自期不改正的，處的罰款。二、單項選擇題(每題2分，共10分)1.、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應(yīng)當遵守本法藥品經(jīng)營的有關(guān)A.藥品上市許可持有人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)2.藥品上市許可持有人應(yīng)當對已上市藥品的定期開展上A.安全性、穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性B.安全性、有效性和質(zhì)量可控性C.經(jīng)濟性、有效性和質(zhì)量可控性D.經(jīng)濟性、穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性3.未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品的，責令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額 A.十倍以上二十倍以下B.十倍以上三十倍以下B.十五倍以上二十倍以下D.十五倍以上三十倍以下4.未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度責令限期改正，給予警告；逾期不改正A.十萬元以上二十萬元以下B.十萬元以上三十萬元以下B.十萬元以上四十萬元以下D.十萬元以上五十萬元以下5.藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的，由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責令解聘，處的罰款。()A.五萬元以上十萬元以下B.五萬元以上二十萬元以下C.十萬元以上二十萬元以下D.十萬元以上三十萬元以下三、多項選擇題(每題6分，共30分，多選錯選均不得分)C.未標明或者更改有效期的藥品D.未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品4.存在哪些行為的，將在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰?()E.生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，經(jīng)處理后再犯F.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動用查封、扣押物品5.經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)當核實并留存()。A.供貨方資質(zhì)證明復(fù)印件B.銷售人員法人委托書和身份證明復(fù)印件C.核實記錄四、判斷題(每題2分，共20分)1.藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品應(yīng)當準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事2.處方、疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。3.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用國家機關(guān)、科研單位、學術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、患者等的4.生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的，責令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上三十萬元以下的罰款。()5.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕6.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進行記錄，零售藥品未正確說明用法、用量等事項，情節(jié)嚴重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。()7.生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償8.藥品經(jīng)營企業(yè)采購人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人給予的財物，沒收違法所得，依法給予處罰；情節(jié)嚴重的，十年內(nèi)禁止從事藥品9.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品經(jīng)營中向國家工作人員行賄的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營10.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者未履行資質(zhì)審核、報告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等義務(wù)情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓，并處二百萬元以上五百萬一、填空題(每空2分，共40分)2.法定代表人、主要負責人3.藥物警戒制度4.處方藥非處方藥5.療效不確切因其他原因危害人體健康6.暴利價格壟斷價格欺詐8.藥品安全信用檔案9.十倍以上二十倍以下百分之三十以上三倍以下五日