金屬制品廠質(zhì)量手冊樣本

**金屬制品廠KAILEMETALPRODUCTFACTORY文獻編號KL-PM-01生效日期-0手冊文件版本D0頁次33管理體系手冊修訂日期修訂條款修訂內(nèi)容版本修訂人批準人.06.29新版本發(fā)行E0譚支軍吳國勤批準審核制定未經(jīng)批準不得影印0.1目錄手冊目錄章節(jié)標題對應頁碼0.1手冊目錄20.2公司簡介30.3公司質(zhì)量方針40.4公司質(zhì)量目的50.5公司經(jīng)營籌劃制定和執(zhí)行60.6公司工廠架構(gòu)70.7職責和權(quán)限8-100.8工廠接口110.9管理者代表委任書120.10顧客代表委任書131.0應用范疇142.0引用原則143.0朮語﹑定義和縮略語144.0質(zhì)量管理體系15-165.0管理職責17-186.0資源管理19-207.0產(chǎn)品實現(xiàn)21-268.0測量﹑分析和改進27-309.0體系文獻對照表31-3210.0質(zhì)量和HSF管理體系過程模式圖330.2公司簡介**金屬制品廠公司簡介深圳市龍崗區(qū)坪山鎮(zhèn)**金屬制品廠是成立港資有限公司在中華人民共和國深圳開辦工廠，總投資1700萬人民幣，廠房面積8000平方米，員工總數(shù)360多人，成立分廠。**金屬制品廠建廠宗旨：提高品質(zhì)加工、迅速、準時交貨、優(yōu)良服務、配合客戶贏得市場而改進內(nèi)部管理，減少品質(zhì)成本以獲取“雙贏”局面價格。**金屬制品廠本著創(chuàng)造價值，回報客戶，爭取市場，持續(xù)經(jīng)營原則，加強與學術(shù)研究機構(gòu)合伙，改進和提高工藝技術(shù)。分設(shè)第一工廠、第二工廠。兩個工廠均設(shè)有市場部、工程部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、行政部、財務部。為了改進和提高管理服務水平，均設(shè)有ISO辦公室，協(xié)助公司管理層規(guī)劃、監(jiān)督、改進管理體系，以減少管理成本及提高工作效率為最后目的。深圳市龍崗區(qū)坪山鎮(zhèn)**金屬制品廠是一家專業(yè)五金電鍍加工廠，經(jīng)營各類高品質(zhì)五金電鍍加工：鍍鎳、鍍錫、白鋅、蘭鋅、彩鋅、黑鋅、黑鎳、紅銅、化學鎳、高速持續(xù)鍍、掛鍍金等等。深圳市龍崗區(qū)坪山鎮(zhèn)**金屬制品廠是一家專業(yè)五金電鍍加工廠，經(jīng)營各類高品質(zhì)五金電鍍加工：鍍鎳、鍍錫、白鋅、蘭鋅、彩鋅、黑鋅、黑鎳、紅銅、化學鎳、高速持續(xù)鍍、掛鍍金等等。0.3質(zhì)量方針和承諾**金屬制品廠公司質(zhì)量方針和承諾是：滿意，滿意，更滿意！方針和承諾釋義如下：第一種“滿意”：本廠以“管理體系第一”心態(tài)，按照ISO/TS16949:及QC080000原則規(guī)定，建立和實行管理體系，制造符合顧客規(guī)定及法律法規(guī)規(guī)定產(chǎn)品，讓顧客滿意。第二個“滿意”：本廠始終以顧客為中心，持續(xù)貫徹及維護管理體系規(guī)定，保持客戶對本廠綜合滿意?！案鼭M意”：本廠運用管理體系管理效能，以持續(xù)改進為中心，不斷完善公司管理體系，提高效率、減低運營成本，讓顧客更加滿意，鞏固及擴大市場。0.4質(zhì)量目的由管理者代表根據(jù)工廠管理體系方針、營運目的，結(jié)合上年度發(fā)展狀況而分年制定全年管理體系目的、經(jīng)總經(jīng)理批準后生效。**金屬制品廠公司及各有關(guān)部門質(zhì)量目的如下表：一．品質(zhì)目的如下表：適應工場目的項目目的達到值計算公式闡明責任部門第一工場一次成品合格率端子線≥96.5%月成品一次合格品數(shù)/月總生產(chǎn)數(shù)*100%品質(zhì)部板材線≥98%最后成品合格率端子線≥98.5%月最后成品一次合格品數(shù)/月總生產(chǎn)數(shù)*100%品質(zhì)部板材線≥99%素材損耗率≤1%月素材報廢數(shù)/月素材投入數(shù)*100%品質(zhì)部準時交貨率≥99%月按期準時交貨批數(shù)/月籌劃出貨總批數(shù)*100%市場部客戶退貨率≤1%月客戶總退貨數(shù)/月總出貨數(shù)*100%品質(zhì)部第二工場成品合格率≥96%月成品一次合格品數(shù)/月總生產(chǎn)數(shù)*100%品質(zhì)部準時交貨率≥92%月按期準時交貨批數(shù)/月籌劃出貨總批數(shù)*100%市場部客戶退貨率≤3%月客戶總退貨數(shù)/月總出貨數(shù)*100%品質(zhì)部二工場客戶投訴率≤1.5%月客戶總投訴數(shù)/月總出貨數(shù)*100%品質(zhì)部上崗人員合格率100%月按籌劃轉(zhuǎn)正考核合格人數(shù)/月籌劃轉(zhuǎn)正考核總?cè)藬?shù)*100%行政部客戶調(diào)查滿意率≥90%本次客戶調(diào)查評分60分以上家數(shù)/本次調(diào)查總客戶數(shù)*100%市場部適應工場目的項目目的達到值計算公式闡明責任部門第一、二工場入庫合格率100%月原料及包材入庫RoHS合格批數(shù)/月原料及包材總?cè)霂炫鷶?shù)*100%財務部出貨合格率100%月成品出貨客戶RoHS接受合格批數(shù)/月成品總出貨批數(shù)*100%品質(zhì)部二．HSF目的總經(jīng)理：日期：年月日0.5公司經(jīng)營籌劃制定和執(zhí)行我司最高管理層依照公司之發(fā)展需求及產(chǎn)業(yè)競爭分析之成果，擬定當前和將來盼望，制定公司中長期經(jīng)營籌劃和年度經(jīng)營籌劃，經(jīng)營籌劃可以涵蓋如下方面恰當內(nèi)容：公司經(jīng)營方略和方針公司內(nèi)外環(huán)境分析公司優(yōu)勢和劣勢，面臨機會和威脅與市場和銷售關(guān)于議題產(chǎn)能和效率人力資源規(guī)劃成本目的關(guān)于健康、安全與環(huán)境問題持續(xù)改進項目其她公司經(jīng)營籌劃由總經(jīng)理負責編制和保存，并在整個組織內(nèi)作恰當溝通。各部門主管按經(jīng)營籌劃所規(guī)定質(zhì)量目的，展開部門目的和實行方案，并貫徹到尋常管理作業(yè)中，以保證經(jīng)營籌劃得以實現(xiàn)。經(jīng)營籌劃由總經(jīng)辦負責追蹤及更新，并于每年經(jīng)營管理睬議中檢討、評審和修正。0.6工廠架構(gòu)圖深圳市**金屬制品廠工廠構(gòu)造圖董事會董事會總總經(jīng)理管理者代表管理者代表副總經(jīng)理副總經(jīng)理財務部行政部品質(zhì)部第二工場工程部生產(chǎn)部市場部倉務部副管理者代表財務部行政部品質(zhì)部第二工場工程部生產(chǎn)部市場部倉務部副管理者代表第一工場第一工場副管理者代表副管理者代表工程部市場部財務部行政部品質(zhì)部倉務部生工程部市場部財務部行政部品質(zhì)部倉務部生產(chǎn)部ISOISO辦0.7職責和權(quán)限1．全廠各級人員都必要清晰地理解本公司質(zhì)量方針、目的并堅持貫徹執(zhí)行：從總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各部門負責人、直至職工，每個人都對產(chǎn)品質(zhì)量和RoHS規(guī)定負有相應責任。2．各部門管理人員都應遵循質(zhì)量管理手冊、質(zhì)量程序，作業(yè)指引書規(guī)定，開展各項質(zhì)量管理活動和作業(yè)，使每個員工保證工作一開始就符合規(guī)定。一旦發(fā)現(xiàn)問題，能采用有效糾正和防止辦法，防止和防止不合格發(fā)生。為予以公司顧客切實品質(zhì)保證，各級管理人員應能提供本職工作中滿足規(guī)定規(guī)定有效證據(jù)和記錄。3.各部門職責和權(quán)限3.1總經(jīng)理3.1.13.1.23.1.33.1.4任命管理者代表，顧客代表3.1.53.1.63.2管理者代表3.2.1保證按ISO3.3.3.3.3.3.2.73.3.3.3工場長/副總3.3.1為本工廠所管分廠最高生產(chǎn)、品質(zhì)、RoHS規(guī)定3.3.3.3公司定期監(jiān)督審核。3.3.43.3.53.3.3.4ISO辦公室主任或?qū)Ｈ?.4.1協(xié)助總經(jīng)理工廠實行年度管理評審。3.4.2負責管理體系策劃、協(xié)助管理者代表建立、實行及維持ISO9001含QC080000管理體系。3.4.3工廠并主導內(nèi)部管理體系審核及不符合項之糾正與防止辦法追蹤驗證。3.4.4協(xié)助工廠接受外部機構(gòu)或客戶審核時資料，準備和策劃。3.4.5編寫管理體系手冊及某些程序文獻，審核程序文獻。3.5ISO辦公室文控中心3.5.13.5.23.5.33.6生產(chǎn)部3.6.13.6.23.6.33.6.43.6.53.6.63.7品質(zhì)部3.7.13.7.2標記。3.7.33.7.43.7.5報告。3.7.6工廠3.7.73.7.83.7.93.7.103.8工程部3.8.13.8.23.8.33.8.43.8.53.8.6負責生產(chǎn)工藝創(chuàng)新工廠3.9行政部3.9.13.9.23.9.33.9.43.9.53.9.63.9.7部門進行溝通。3.9.83.9.93.9.103.9.113.10財務部采購3.10.13.10.23.10.33.10.43.10.53.11生技課（維修組、環(huán)保組）3.11.13.11.23.11.33.11.43.11.53.11.3.13.11.8負責監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳、定期保養(yǎng)、維修和校正。3.13倉務部3.13.13.13.13.33.13.43.13市場部3.13.13.13.13.33.13.43.14市場部生管組3.14.13.14.23.14.33.14.4負責打印“送貨單”3.15市場部營業(yè)組3.15.13.15.2 33.16各部門還具備如下有關(guān)職責3.16.13.16.23.16.33.16.43.16.53.16.63.16.73.17各部門工廠架構(gòu)及職務之職責和權(quán)限3.17.1各部門3.17.23.17.3各部門架構(gòu)見本手冊3.18品質(zhì)部工廠架構(gòu)如下：品質(zhì)部品質(zhì)部0.8工廠接口（品質(zhì)及RoHS管制流程圖）素材素材/原料全檢員全檢員IQC/倉管成品檢查IQC/倉管成品檢查IQCNG客戶/供應商解決NG客戶/供應商解決NG來料檢查NG來料檢查OKOKOKOKOKOK入庫包裝入庫包裝異常解決特采解決不合格品解決異常解決特采解決不合格品解決退貨等入庫領(lǐng)料入庫領(lǐng)料OQCPQC OQCPQC出貨出貨檢查NGOKPQCNG制程檢查生產(chǎn)首件檢查 出貨出貨檢查NGOKPQCNG制程檢查生產(chǎn)首件檢查OKOK0.9管理代表任命書深圳市**金屬制品廠管理者代表任命書茲任命﹕***先生為我司ISO/TS16949及QC080000管理體系管理者代表兼第一工場副管理者代表；***先生為我司第二工場ISO/TS16949及QC080000管理體系副管理者代表無論其在其他方面職責如何,其明確職責如下:保證按照ISO/TS16949:及QC080000原則規(guī)定建立實行并維持管理體系。向總經(jīng)理報告管理體系運營狀況，涉及改進需求。提高工廠全體人員對滿足客戶及法律法規(guī)規(guī)定意識。代表工廠就管理體系事宜與外部各方進行聯(lián)系。統(tǒng)籌內(nèi)部管理體系審核、負責接待外部管理體系審核。6)保證過程、程序與實務是為達到HSF目的而建立。7)向最高管理階層回報按照HSF籌劃與需求所達到之組織績效，并提出執(zhí)行上改進建議。8)擬定HSF有關(guān)規(guī)定與責任，在組織內(nèi)部均已充份溝通與理解。9)保證供貨商組織理解HSF有關(guān)規(guī)定與責任。10）協(xié)助總經(jīng)理開展管理評審?？偨?jīng)理：日期：年月日0.10客戶代表任命書深圳市**金屬制品廠客戶代表任命書為保證顧客規(guī)定得到體現(xiàn)，顧客需求能得到及時反饋茲任命市場部經(jīng)理﹕***先生為我司客戶代表無論其在其他方面職責如何,其明確職責如下:負責代表顧客陳述其需求，以保證已滿足了客戶需求。例如選擇特殊特性，擬定質(zhì)量目的，培訓，糾正和防止辦法，技術(shù)更改，服務等方面規(guī)定?？偨?jīng)理：日期：年月日1.0范疇和實用領(lǐng)域1.1體系合用于公司、各部門ISO/TS16949及QC08000體系管理，以達到顧客滿意并滿足有關(guān)規(guī)定。1.2體系合用于公司五金制品電鍍表面解決生產(chǎn)和服務過程。1.3合用于第三方體系認證。1.4可作為與顧客之間合同條件。1.5體系要素滿足ISO9/TS16949：及QC080000管理原則規(guī)定。1.6本工廠生產(chǎn)屬來料、來樣加工、不涉及產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，因而ISO/TS16949：及QC080000原則中7.3設(shè)計條款暫不適應我司,故在我司管理體系中予以刪減1.7工廠行政部后勤組保安隊不納入ISO/TS16949：及QC080000認證范疇。1.8本手冊實用于工廠各職能部門和所有生產(chǎn)場合。2.0引用原則2.1管理體系原則為ISO/TS16949:及QC080000：當以上國際原則修訂或改版時﹐公司應及時按最新版本原則修訂體系。2.2本工廠電鍍產(chǎn)品是指按客戶指定規(guī)定或經(jīng)客戶提供樣辦或由本工廠打樣由客戶簽核后，再進行批量生產(chǎn)加工廠過程，其工藝規(guī)定原則為執(zhí)行電鍍行業(yè)通用原則。3.0朮語﹑定義和縮略語3.1公司質(zhì)量體系采用ISO9000:質(zhì)量管理體系-基本原則和朮語定義。3.2為以便公司人員使用﹐摘要如下朮語﹑定義及縮略語﹔3.2.1公司：“深圳市**金屬制品廠”簡稱。3.2.2顧客：公司提供產(chǎn)品接受者(即客戶)。3.2.3供方：向公司提供產(chǎn)品和服務單位(即供貨商)。3.2.4合格：滿足規(guī)定。3.2.5不合格：不滿足規(guī)定。4.1總規(guī)定為了保證工廠產(chǎn)品滿足客戶規(guī)定，達到客戶滿意，工廠已建立了一種滿足ISO/TS16949:及QC080000原則規(guī)定管理體系。4.1.1按ISO/TS16949:及QC08000原則：

4.1.1.1擬定了必要管理體系活動過程及其在公司中應用。4.1.1.2擬定這些過程順序和互相作用并對這些過程有效運作和控制進行管控。4.1.1.3擬定了必要準備和辦法來保證這些過程能有效運營。4.1.1.4規(guī)定了必要途徑供管理者決策，以保證這些過程在運營中有充分資源和信息。4.1.1.5規(guī)定測量、監(jiān)視辦法，以對這些過程進行有效性分析。4.1.1.6規(guī)定持續(xù)改進途徑。4.1.1.7公司應按ISO/TS16949：及QC08000技術(shù)規(guī)范規(guī)定管理這些過程。4.1.1.8針對公司所外包任何影響產(chǎn)品符合性過程，公司應保證對其實行控制。對此類外包過程控制應在管理體系中加以辨認：4.1.2按QC08000原則：工廠在ISO9001:質(zhì)量管理系統(tǒng)中，加入了達到HSF產(chǎn)品與作業(yè)過程所需之程序、文獻與過程管理實務，以達到無有害物質(zhì)產(chǎn)品及生產(chǎn)過程，并進行如下管理：4.1.2.1確認與記錄工廠使用所有有害物質(zhì)。4.1.2.2確認與HSF目的有關(guān)且待管理特定過程。4.1.2.3決定這些過程互相依賴關(guān)系與交互作用，并發(fā)展恰當之HSF過程管理計畫。4.1.2.4建立能客觀決定工廠HSF過程管理功能條件。4.1.2.5保證支持有效HSF過程管理所需之資源與信息容易獲得4.1.2.6監(jiān)督、量測與分析這些過程。4.1.2.7采用行動以保證過程之持續(xù)改進以達到HSF。4.1.2.8建立過程，以限制及（或）中斷對產(chǎn)品與在過程中使用有害物質(zhì)。4.1.3本工廠當前沒有外包過程。4.1.4工廠管理體系過程及互有關(guān)系見附件一“管理體系過程模式圖文獻規(guī)定工廠制定了管理體系文獻（見文獻架構(gòu)圖），用以描述實行管理體系政策，大綱所需過程，以及實行和測量這些過程準則和辦法。這些文獻涉及：文獻架構(gòu)圖一階文獻：管理體系手冊二階文獻：程序文獻（含表單）三階文獻：作業(yè)指引書/檢查原則書/規(guī)定等（含表單）四階文獻：管理登記表單管理體系方針和管理體系目的。管理體系手冊。原則中規(guī)定形成文獻程序和記錄。工廠為保證過程有效策劃、運營和控制所需文獻，涉及記錄。管理體系手冊：公司規(guī)定保存和受控，其重要內(nèi)容涉及：封面。管理體系手冊目錄。工廠簡介。范疇和合用領(lǐng)域，包括刪減細節(jié)和合法理由。管理體系方針、目的和承諾。工廠架構(gòu)、職責和權(quán)限。對管理體系程序引用。對管理體系所涉及過程互相作用表述。工廠依原則規(guī)定規(guī)定：制定《文獻管理程序》來保證體系文獻管理。在發(fā)布前得到批準，使發(fā)布文獻是充分、適當。必要時，能對文獻進行評審，予以更新，并且更新文獻再次批準。能清晰地辨認文獻及文獻修訂狀態(tài)。在現(xiàn)場能很以便得到現(xiàn)行有效版本文獻，并且現(xiàn)場沒有使用舊版文獻或作廢文獻也許。使外來文獻得到合理管理。明確工程規(guī)范制定及更改評審時效。保存每項工程規(guī)范更改在生產(chǎn)中實行日期記錄。工廠制定了《記錄管理程序》，保證有充分記錄，證明管理體系運營狀況，為管理體系分析改進提供足夠根據(jù)，保證管理體系記錄得到合理有效標記，貯存、保護；易于檢索；保存規(guī)定和恰當處置辦法，記錄控制要滿足法規(guī)和客戶規(guī)定。工廠規(guī)定如下管理體系記錄應實行嚴格管理；管理評審記錄。教誨、經(jīng)歷、培訓、資格記錄。對產(chǎn)品規(guī)定評審記錄。檢查狀態(tài)標記。校正成果記錄。供方評價成果和跟蹤辦法。負責產(chǎn)品放行授權(quán)（產(chǎn)品/物料檢查報告）。注：其他記錄詳細管理規(guī)定參見《記錄管理程序》。4.2.6工廠規(guī)定如下HSF規(guī)定為質(zhì)量管理系統(tǒng)中不可或缺部份，并應涉及在內(nèi)。1)工廠使用之所有有害物質(zhì)清單。2)HSF政策與目的之聲明。并適時制定消滅所使用之所有有害物質(zhì)進程表。3)在工廠管理手冊中，HSF過程管理籌劃與目的章節(jié)，以及HSF文獻化程序之參考。4)制定工廠HSF過程管理籌劃規(guī)定之文獻化程序。5)編制并保存工廠HSF過程管理績效之記錄。有關(guān)文獻《文獻管理程序》4.3.2《記錄管理程序》5.0管理職責（參照ISO/TS16949:及QC080000）5.1管理承諾總經(jīng)理應就符合品質(zhì)和HSF產(chǎn)品作業(yè)過程通過如下渠道，提出建立、實行和改進管理體系證據(jù)。向工廠傳達滿足客戶和法律法規(guī)規(guī)定重要性。制定和頒發(fā)管理體系方針、管理體系目的。實行管理評審。保證各項管理體系活動有必要、充分資源。5)保證全組織均理解有害物質(zhì)清單。6)決定HSF需求5.1.1過程有效性總經(jīng)理應在恰當時機評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以保證她們有效性和效率。參見《經(jīng)營籌劃管理程序》5.2以客戶為中心總經(jīng)理應保證：擬定客戶需求和盼望（含HSF規(guī)定），并將盼望轉(zhuǎn)化為工廠規(guī)定，以達到實現(xiàn)客戶滿意目，同步納入顧客滿意度量測中。參見《與客戶關(guān)于過程管理程序》5.3管理體系方針工廠品質(zhì)和HSF方針、目的和承諾見本管理體系手冊第0.3和0.4章節(jié)《管理體系方針、承諾和目的》。工廠總經(jīng)理應制定和頒發(fā)管理體系方針并保證適應工廠經(jīng)營理念。涉及對客戶規(guī)定和持續(xù)改進承諾。提供制定和評審管理體系目的框架。在工廠范疇內(nèi)，傳達、理解并貫徹實行管理體系方針。對管理體系方針持續(xù)適性進行評審。5.4策劃5.4.1管理體系目的品質(zhì)和HSF目的應是可測量，并與品質(zhì)和HSF方針保持協(xié)調(diào)一致。品質(zhì)和HSF目的目的應涉及為滿足產(chǎn)品規(guī)定所需內(nèi)容，品質(zhì)和HSF目的目的應在工廠經(jīng)營籌劃中體現(xiàn)，并規(guī)定在各有關(guān)職能部門和層次上予以展開，逐級分解加以貫徹。HSF目的應涉及一份時程表。在恰當時，消滅在制過程或產(chǎn)品，涉及采購產(chǎn)品中所辨認出與使用中之有害物質(zhì)。5.4.2管理體系策劃1）應對管理體系進行策劃，以滿足管理體系目的以及原則4.1規(guī)定。2）對管理體系變更進行策劃時，應保證體系受控狀態(tài)下進行。并保持變更期間管理體大體系完整性。5.4.3總經(jīng)理應保證1)達到HSF所需之實務已整合至質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃當中，并為質(zhì)量目的之一，以及2)藉由改進與變更之執(zhí)行，持續(xù)維持HSF努力。5.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限為了有效地實行品質(zhì)和HSF管理體系，工廠規(guī)定了各級崗位人員職責，權(quán)限和互有關(guān)系，并在工廠有關(guān)層次所管轄范疇內(nèi)予以傳達，對于從事與管理體系關(guān)于工作所必要職權(quán)和義務，工廠均加以規(guī)定，詳見本手冊第三章《工廠架構(gòu)、職責和權(quán)限》和《職務闡明書》。5.5.1.1質(zhì)量職責公司內(nèi)所有成員都應及時將不符合規(guī)定產(chǎn)品或過程通報給負有糾正辦法職責和權(quán)限管理人員。公司內(nèi)負責產(chǎn)品規(guī)定符合性有關(guān)人員，可以有權(quán)停止生產(chǎn)，以及時糾正質(zhì)量問題。公司內(nèi)所有班次生產(chǎn)作業(yè)都要安排負責保證產(chǎn)品規(guī)定符合性人員，或指定代理人員。5.5.2管理者代表工廠總經(jīng)理任命一廠副總經(jīng)理為管理者代表，一廠由副總?cè)胃惫芾碚叽恚S由工場長任副管理者代表，在管理體系范疇內(nèi)，直接代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)、指引各部門工作。詳細見本手冊第0.8章節(jié)。5.5.2.1工廠總經(jīng)理任命市場部經(jīng)理為客戶代表，以保證客戶規(guī)定及時得到體現(xiàn)，涉及特殊特性選取、制定質(zhì)量目的和有關(guān)培訓、糾正和防止辦法、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等。5.5.3內(nèi)部溝通

工廠總經(jīng)理規(guī)定各部門有關(guān)權(quán)責人員在尋常管理活動中采用“會議”、“培訓”、“制度”、“告知”、“公示”、“內(nèi)部聯(lián)系單”等恰當方式進行充分溝通，以保證品質(zhì)和HSF管理體系方針、目的得到實行；并執(zhí)行有關(guān)之績效與議題；有害物質(zhì)之信息能及時得到有效傳遞和解決。5.6管理評審5.6.1總則工廠設(shè)定在一年內(nèi)對管理體系進行至少一次管理評審，以保證其持續(xù)適當性、充分性和有效性，這個評審應由總經(jīng)理主持。5.6.1.1質(zhì)量管理績效管理評審須涉及對質(zhì)量管理體系所有規(guī)定及其績效趨勢評審，對質(zhì)量目的進行監(jiān)視，對不良質(zhì)量成本定期報告和評價，以保證體系持續(xù)改進。5.6.2評審輸入管理評審輸入應涉及如下內(nèi)容：1）上一期會議決策事項執(zhí)行，成果報告，并對執(zhí)行過程中重大問題予以檢討。2）內(nèi)外部審核成果及改進報告，并對審檢過程中重大問題予以檢討。3）客戶對管理體系投訴（涉及抱怨）狀況，并對重大客戶抱怨問題予以檢討。4）由有關(guān)部門提出管理體系目的達到成效報告，并對未達到管理體系目的予以檢討。由各部門主管對重大異常及糾正與防止辦法實行效果予以檢討。并就HSF籌劃有關(guān)活動，辨認與使用有害物質(zhì)之、不符合事項與矯正辦法報告。5）對ISO/TS16949:及QC080000所有規(guī)定實行以檢討并謀求改進機會。6）提出管理體系系統(tǒng)執(zhí)行及修正狀況檢討。7）當工廠發(fā)生重大變更時，應提交管理評審會議中進行報告檢討。8）實際和潛在外部失效，及其對質(zhì)量、安全和環(huán)境影響分析。9）改進建議。5.6.3評審輸出管理評審輸出應涉及如下方面關(guān)于決定和辦法。1）品質(zhì)和HSF管理體系及其過程改進。2）與客戶關(guān)于產(chǎn)品改進。3）資源需求。詳細參見《管理評審程序》。5.7有關(guān)文獻

《內(nèi)部審核管理程序》6.0資源管理（參照ISO/TS16949:及QC080000）6.1資源提供公司應及時擬定并提供所需資源以便：實行和改進品質(zhì)和HSF管理體系過程與產(chǎn)品所需。使客戶滿意，并力求滿足客戶滿意度。6.2人力資源工廠制定了《人力資源管理程序》，這一程序?qū)S人員配備、任職規(guī)定、在職培訓、意識灌輸和績效考核做出了恰當規(guī)定。6.2.1人員配備工廠對與產(chǎn)品質(zhì)量和HSF規(guī)定符合性有關(guān)崗位制定必要教誨、培訓、技能和經(jīng)驗規(guī)定，以保證人員素質(zhì)滿足崗位需要，能勝任其工作。6.2.2能力、培訓和意識公司在《人力資源管理程序》中對在職培訓、人員意識（思想觀念）灌輸和工作能力增長作了規(guī)定，以便：辨認從事影響影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量之員工工作能力需求。合用時，提供培訓以滿足所擬定需求；并專為HSF籌劃規(guī)劃，以辨認、使用與消滅有害物質(zhì)，提供訓練。對培訓有效性進行評價。保證員工能意識到她們工作有關(guān)性重要性，以及她們?nèi)绾螢檫_到品質(zhì)和HSF管理體系目的做出努力。保存關(guān)于教誨、培訓、技能和經(jīng)驗恰當記錄。6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能公司在《人力資源管理程序》中要保證具備產(chǎn)品設(shè)計負責人員具備達到設(shè)計規(guī)定能力，且純熟掌握適應工具和技術(shù)，公司要明確這些工具和技術(shù)。6.2.2.2培訓公司在《人力資源管理程序》中要明確培訓需求，使從事影響產(chǎn)品規(guī)定人員具備相應能力。承擔特定任務人員應具備規(guī)定資格，在滿足客戶規(guī)定方面要有特別關(guān)注能力：如數(shù)字數(shù)學數(shù)據(jù)應用。6.2.2.3崗位培訓公司在《人力資源管理程序》中要明確對影響產(chǎn)品符合性規(guī)定崗位培訓需求，新上崗或調(diào)節(jié)崗位所有人員提供相應崗位培訓，應將不符合質(zhì)量規(guī)定對客戶帶來不良后果告之給對質(zhì)量有影響所有工作人員。6.2.2.4員工勉勵和職權(quán)公司在《員工勉勵管理程序》中要明確員工實現(xiàn)質(zhì)量目的、開展持續(xù)改進和建立增進創(chuàng)新環(huán)境過程。該過程應涉及在整個組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)意識；公司在《員工勉勵管理程序》中要有一種過程，以測量員工對于所從事活動有關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目的做出貢獻結(jié)識限度6.3基本設(shè)施工廠將辨認、提供并維護實現(xiàn)產(chǎn)品和HSF符合性所需基本設(shè)施，這些設(shè)施涉及：建筑物、工作場合和有關(guān)設(shè)施（如廠房、水源、氣源、電源和空調(diào)設(shè)備等）。生產(chǎn)設(shè)備、治工具等（含硬件和軟件）。支持性服務（如：運送、通訊、信息系統(tǒng)、防火設(shè)施、安全防護設(shè)施等）。6.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃公司在《基本設(shè)施管理程序》中采用多方論證辦法來制定工廠設(shè)施和設(shè)備籌劃。工廠布局應優(yōu)化材料轉(zhuǎn)移、搬運，以及對場地空間增值使用，并應便于材料同步流動。應制定并實行對既有操作有效性進行評價和監(jiān)視辦法。6.3.2應急籌劃公司各有關(guān)部門應制定應急籌劃，以便在緊急狀況下（如公用事業(yè)供應中斷、勞動力短缺，核心設(shè)備故障和售后退貨）滿足顧客規(guī)定。參見《生產(chǎn)過程管理程序》。6.4工作環(huán)境工廠各關(guān)于職能部門應辨認實現(xiàn)產(chǎn)品和HSF符合規(guī)定所需工作環(huán)境，并對其實行有效管理，這些涉及：衛(wèi)生和安全條件（涉及勞保裝置或用品）良好職業(yè)道德風氣（使成員養(yǎng)成愛護和保護環(huán)境良好習慣），以上詳細參見《5S管理制度》。對于特殊過程，對環(huán)境應制定特別、恰當規(guī)定。6.4.1與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)人員安全公司要強調(diào)產(chǎn)品安全性和辦法，以最大限度減少對員工導致潛在風險，特別是在設(shè)計和開發(fā)過程、制造過程活動中。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場清潔公司應保持生產(chǎn)現(xiàn)場處在與產(chǎn)品和制造過程需求相協(xié)調(diào)有序、清潔和維護狀態(tài)。參見《5S管理制度》6.5有關(guān)文獻《人力資源管理程序》《員工勉勵管理程序》《基本設(shè)施管理程序》《5S管理制度》7.0產(chǎn)品實現(xiàn)（參照ISO/TS16949:及QC080000）7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃實現(xiàn)產(chǎn)品所需過程，應與工廠管理體系中其她規(guī)定相一致，并對其順序和互相作用予以擬定，應辨認每一過程對滿足產(chǎn)品規(guī)定能力影響，產(chǎn)品每個管理體系特性都受到有效控制，產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃中還應明確：產(chǎn)品質(zhì)量和HSF管理體系目的和規(guī)定。針對產(chǎn)品擬定品質(zhì)和HSF過程、文獻和資源需求。產(chǎn)品所規(guī)定品質(zhì)和HSF驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢查和實驗活動，以及產(chǎn)品接受準則。并包括信息服務供貨商管理；對使用限制物質(zhì)過程所準備文獻化程序或作業(yè)批示，涉及如何防止也許污染；為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足規(guī)定提供證據(jù)所需記錄，以提供品質(zhì)和HSF實現(xiàn)過程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合規(guī)定之證據(jù)。此HSF規(guī)劃之輸出，應以適合工廠作業(yè)辦法格式。7）以恰當、且實用方式（樣板、圖示等）規(guī)定工藝規(guī)定。注：1、對于特殊產(chǎn)品、項目或合同可編制質(zhì)量管理籌劃。7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃：作為質(zhì)量籌劃一某些，產(chǎn)品實現(xiàn)策劃應涉及客戶規(guī)定和對其技術(shù)規(guī)范引用。7.1.2接受準則公司應規(guī)定接受準則，規(guī)定期，由客戶批準。對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接受水平應是零缺陷。7.1.3保密公司應保證顧客委托正在開發(fā)產(chǎn)品、項目和關(guān)于產(chǎn)品信息保密。7.1.4更改控制公司應有一種對影響產(chǎn)品實現(xiàn)更改進行控制并作出反映過程。任何更改影響，涉及由任何供方引起更改，都應進行評估，且應規(guī)定驗證和確認活動，以保證與顧客規(guī)定相一致。更改在實行前應予以確認。參見《樣品制作管理程序》、《APQP管理程序》。7.2與客戶關(guān)于過程7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定：為了保證產(chǎn)品滿足客戶規(guī)定，必要注重且仔細辨認客戶規(guī)定，在辨認客戶規(guī)定過程中應擬定。1）客戶對產(chǎn)品和HSF明確規(guī)定，涉及與產(chǎn)品交付及交付后服務等方面規(guī)定。涉及非顧客所陳述之規(guī)定，但為已知特定或意圖使用所必須者。2）產(chǎn)品成本。3）與產(chǎn)品關(guān)于責任及有關(guān)HSF法令與規(guī)章規(guī)定。（如：特殊產(chǎn)品法律法規(guī)規(guī)定）。4）產(chǎn)品應滿足合用性規(guī)定（客戶沒有明確提出，但屬于行規(guī)之類）。5）工廠以為必要任何附加規(guī)定（含HSF），如：產(chǎn)品包裝防護。7.2.1.1顧客指定特殊特性公司應證明在特殊特性指定、形成文獻和控制方面符合顧客規(guī)定。參見《與客戶關(guān)于過程管理程序》7.2.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評審。（即合同評審）。在承諾客戶生產(chǎn)之前，市場部應對客戶規(guī)定（含HSF）進行確認，在接到來貨（訂單）合同安排生產(chǎn)前應進行評審，如有客戶規(guī)定更改、更改后資料亦應當評審，詳細參見《與客戶關(guān)于過程管理程序》。通過評審來保證：產(chǎn)品規(guī)定（含HSF）工廠已經(jīng)明確。在接受客戶合同前，應以恰當方式得到有效確認（如蓋章、簽單）。對合同有疑問地方得到解決。4）工廠有能力履行客戶合同規(guī)定，有能力符合所界定之HSF規(guī)定。5)任何包括限制物質(zhì)過程或產(chǎn)品之使用、污染也許性或混合，均應向顧客闡明。6)對客戶規(guī)定評審成果（HSF評估成果）和隨后跟蹤辦法（如生產(chǎn)籌劃、管理體系記錄等）應予以記錄并保存。7.2.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評審-補充公司如對7.2.2中正式評審規(guī)定放棄應得到客戶授權(quán)。7.2.2.2組織制造可行性公司應在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品制造可行性進行研究、確認并形成文獻，涉及進行風險分析。7.2.3與客戶溝通為了滿足客戶規(guī)定，工廠制定了《與客戶關(guān)于過程管理程序》這種溝通涉及：產(chǎn)品信息。客戶查詢，合同解決（涉及更改）征詢客戶明確意見?？蛻舴答伾婕氨г埂a(chǎn)品和服務不合格解決辦法。7.2.3.1顧客溝通-補充公司應有能力按顧客規(guī)定語言和方式（如計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)互換等）溝通必要信息，涉及數(shù)據(jù)。關(guān)于與客戶關(guān)于過程管理詳見《與客戶關(guān)于過程管理程序》、《IT系統(tǒng)管理程序》7.3設(shè)計與開發(fā)由于工廠生產(chǎn)屬于來料、來樣加工，不涉及產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，因而本規(guī)定不合用。7.4采購7.4.1采購行程工廠應對采購全過程進行有效控制，以保證采購產(chǎn)品符合客戶或工廠（含HSF）規(guī)定，采購控制方式和限度應取決于采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其輸出影響。工廠建立了《供應商管理程序》，管理對供應商選取、評價和重新評價活動。并保證：1)依照供貨商能否提供符合組織HSF規(guī)定之產(chǎn)品進行評估并選取供貨商2)任何HSF零件／材料不也許受到限制物質(zhì)污染。3)應全面理解采購商品之采購過程，并驗明任何也許導致限制性有害物質(zhì)污染過程。文獻化程序應描述與HSF過程有關(guān)之采購活動。4)針對采購物品中有害物質(zhì)之檢查與辨認建立文獻化程序。有害物質(zhì)應在檢查資料中按類型辨認。5)異常／不符合狀況之處理過程應納入。6)若過程彼此合并，應建立文獻化程序以區(qū)別有害物質(zhì)，并應在檢查數(shù)據(jù)中按類型辨認有害物質(zhì)。7.4.1.1法律法規(guī)符合性公司保證用于產(chǎn)品而采購所有產(chǎn)品或材料應符適當用法規(guī)規(guī)定。7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)公司將以供應商符合TS16949技術(shù)規(guī)范為目的進行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)。以初步符合ISO9001：為第一步。7.4.1.3顧客批準供貨來源當合同中有規(guī)定，公司應從客戶批準供貨來源采購產(chǎn)品、材料或服務時。采用客戶指定供貨來源，涉及工具/量具供方，不能免除公司保證采購產(chǎn)品質(zhì)量責任，均需按《產(chǎn)品檢查管理程序》有關(guān)規(guī)定作業(yè)。7.4.2采購信息工廠建立了《采購管理程序》規(guī)范采購活動，采購文獻應包括能充分闡明所采購產(chǎn)品信息，普通應涉及：1）對下述方面明確；----供方名稱，采購產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、顏色、技術(shù)規(guī)定、品質(zhì)和HSF規(guī)定、產(chǎn)品放行方式、數(shù)量、單價、交貨時間、交貨地點、違約處置等內(nèi)容。----必要時對供方生產(chǎn)過程，生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施規(guī)定。2）必要時對有關(guān)人員資格進行規(guī)定。3）在采購文獻發(fā)放前，由關(guān)于部門負責人審查，保證其規(guī)定規(guī)定充分、恰當。7.4.3采購產(chǎn)品驗證1）工廠采購原材料由原料倉負責驗收，所有物料化學成分均免檢，倉庫負責檢查外觀、數(shù)量、規(guī)格，并規(guī)定供應商提供有關(guān)HSF報告。一旦使用部門反饋品質(zhì)和HSF問題，要求供應商換貨或退貨，并承擔相應責任。設(shè)備及維修用品由工程維修組驗收。2）客戶若提出對供方產(chǎn)品進行檢查時，工廠應在有關(guān)采購文獻中做出安排，并規(guī)定產(chǎn)品放行辦法。但其驗證成果不能作為工廠驗證。7.4.3.1進貨產(chǎn)品符合性規(guī)定公司應有一種采用如下一種或各種辦法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量過程：公司接受記錄數(shù)據(jù)，并對其進行評價公司進行進貨檢查和/或?qū)嶒?，如依照績效抽樣公司結(jié)合可接受已交付產(chǎn)品規(guī)定符合性記錄，對貸方現(xiàn)場進行第二方或第三方評估或?qū)徍恕Ｋ蜆咏o指定實驗室進行評價零件與客戶達到一致其她辦法。7.4.3.2對供方監(jiān)控公司對供方績效重要通過如下指標進行監(jiān)視：交付產(chǎn)品符合性顧客生產(chǎn)中斷涉及售后退貨按籌劃交付后績效（涉及超額運費狀況）關(guān)于質(zhì)量或交付問題異常狀況顧客告知。公司應增進供方對其制造過程績效監(jiān)視。詳細參見《采購管理程序》、《供應商管理程序》。7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供控制工廠在下列方面規(guī)劃并實行生產(chǎn)和服務過程（含HSF）控制。1）提供產(chǎn)品（含HSF）規(guī)定特性信息。2）必要時，編制（含HSF）作業(yè)指引書。3）使用并維護適合于生產(chǎn)和服務（含HSF）運作設(shè)備。4）具備并使用測量和監(jiān)視（含HSF）設(shè)備。5）實行監(jiān)視和測量（含HSF）活動。6）對（含HSF）放行、交付和合用交付活動，實行規(guī)定過程。7)辨認并文獻化有污染也許性之過程。8)運作程序已文獻化，并定義防止辦法以避免也許污染。7.5.1.1控制籌劃公司應：針對所提供產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件/或材料層次上制定控制籌劃，涉及散裝材料及零件生產(chǎn)過程。在試生產(chǎn)及生產(chǎn)階段均有考慮設(shè)計FMEA和過程FMEA輸出控制籌劃。列出用于制造過程控制辦法涉及由客戶和公司擬定特殊特性所采用控制進行監(jiān)視辦法；如果有，涉及客戶規(guī)定信息在過程變得不穩(wěn)定或從記錄角度不具備時啟動規(guī)定反映籌劃。當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA更改發(fā)生時，應重新評審和更新控制籌劃。7.5.1.2作業(yè)指引書公司應為所有負責影響產(chǎn)品質(zhì)量過程操作人員提供形成文獻作業(yè)指引書。這些指引書在工作崗位易于得到。這些指引書應來自于諸如質(zhì)量籌劃、控制籌劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。7.5.1.3作業(yè)準備驗證公司無論何時進行作業(yè)準備，如作業(yè)初次運轉(zhuǎn)、材料更換、作業(yè)更改，均應進行作業(yè)準備驗證。7.5.1.4防止性和預見性維護公司應辨認核心過程設(shè)備，為機器/設(shè)備維護提供資源，并建立有效、有籌劃全面防止性維護系統(tǒng)。這個系統(tǒng)至少涉及：有籌劃維護活動；設(shè)備、工裝和量具包裝和防護；可得到核心生產(chǎn)設(shè)備零配件；將維護目的形成文獻并予以評價和改進。公司應使用預見性維護辦法，以持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備有效性和效率。7.5.1.5生產(chǎn)工裝管理公司應為工裝和量具設(shè)計、制造和驗證活動提供資源。公司應建立和實行生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)，涉及：維護和修理設(shè)施與人員；貯存和修復；工裝準備；易損工裝更換籌劃；工裝設(shè)計修改文獻，涉及工程更改級別；工裝修改和文獻修訂；工裝標記，明確其狀態(tài)諸如在用、修理或廢棄。7.5.1.6生產(chǎn)籌劃公司應有滿足客戶規(guī)定生產(chǎn)籌劃，例如由信息系統(tǒng)支持“準時”籌劃，該信息系統(tǒng)容許在過程核心階段獲得生產(chǎn)信息并且是訂單驅(qū)動。7.5.1.7服務信息回饋公司應建立并保持與制造、工程和設(shè)計部門溝通服務問題過程。7.5.1.8與顧客服務合同當與顧客達到服務合同時，公司應驗證如下項目有效性：公司任何一種服務中心；任何專用工具或測量設(shè)備；服務人員培訓。詳細參見《生產(chǎn)過程管理程序》、《基本設(shè)施管理程序》7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程確認本工廠所有電鍍HSF工序都需要進行過程確認。電鍍調(diào)機人員、工程人員都必要符合有關(guān)上崗資格規(guī)定；電鍍設(shè)備及電鍍液都必要通過有關(guān)確認；所有工序操作必要按有關(guān)QC工程表或控制籌劃、作業(yè)指引書等執(zhí)行；過程監(jiān)督、巡邏、抽查成果按規(guī)定實行記錄；每年年終，對各電鍍工序管理體系目的達到狀況進行評估，考量各電鍍工序能力與否足夠，有問題必要按《持續(xù)改進管理程序》實行過程調(diào)節(jié)。7.5.2.1補充規(guī)定：7.5.2規(guī)定合用于公司生產(chǎn)和服務提供所有過程。詳細參見《生產(chǎn)過程管理程序》7.5.3標記和追溯性公司應在所有生產(chǎn)和服務運作過程中，以恰當方式標記產(chǎn)品，應依照測量與監(jiān)視規(guī)定標記產(chǎn)品狀態(tài)（合格、不合格或待檢查等）。當有可追溯規(guī)定期，應記錄產(chǎn)品唯一性標記（如合同號、貨號、日期等）。涉及：1)恰當時，用適當辦法，在產(chǎn)品實現(xiàn)之所有過程中，對HSF產(chǎn)品加以辨認。2)包括任何限制物質(zhì)過程應個別辨識，并加以隔離，以避免與HSF產(chǎn)品結(jié)合。3)要依照監(jiān)視與量測規(guī)定，辨認HSF產(chǎn)品狀態(tài)。4)當追溯性為規(guī)定期，要管制與記錄產(chǎn)品之獨特辨認。詳細參見《產(chǎn)品辨認與追溯管理程序》7.5.4客戶財產(chǎn)管理1）應妥善管理或使用客戶財產(chǎn)（涉及原材料、零配件、樣板、治工具、資料、圖紙和知識產(chǎn)權(quán)等）做到專管專用。發(fā)現(xiàn)客戶財產(chǎn)丟失、損壞或其她不合用狀況時，應予以記錄，并及時報告客戶。7.5.4.1客戶擁有生產(chǎn)工裝客戶所有工具以及制造、實驗、檢查工裝和設(shè)備應予以永久性標記，以使每一種工裝設(shè)備權(quán)屬關(guān)系清晰可見并可以擬定。詳細參見《文獻管理程序》、《基本設(shè)施管理程序》、《產(chǎn)品防護管理程序》、《監(jiān)視和測量設(shè)備管理程序》、《產(chǎn)品檢查管理程序》。7.5.5產(chǎn)品（涉及原物料、半成品、成品）防護（相應QC0800000原則7.5.4）1）在將產(chǎn)品最后交付到客戶之前，應對其標記、搬運、包裝、貯存和保護等方面實行防護，以保持產(chǎn)品符合規(guī)定。2）應建立文獻化程序以處理與儲存有害物質(zhì)。此程序應涉及接受與運送記錄；以及顯示有害物質(zhì)通過隔離與分開管理之記錄7.5.5.1儲存和庫存公司應按策劃適當時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)狀況。公司應使用一種庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，保證貨品周轉(zhuǎn)，如“先進先出（FIFO）”。應以對待不合格品類似辦法控制過期產(chǎn)品。詳細參見《產(chǎn)品防護管理程序》、《電鍍藥水管理程序》。7.6監(jiān)視和測量裝置控制。應確認所需（含HSF）測量和所規(guī)定測量和監(jiān)視裝置。對測量和監(jiān)視裝置使用和控制，應保證其測量能力和測量規(guī)定一致，以提供HSF產(chǎn)品對既定規(guī)定符合性之證據(jù)對測量和監(jiān)視設(shè)備應：對于免校范疇之外測量和監(jiān)視裝置，應按周期或使用前，對照可追溯至國家或國際原則設(shè)備進行校準和調(diào)節(jié)，當不存在上述基準時，應記錄取于校準根據(jù)；必要時，進行調(diào)節(jié)或再調(diào)節(jié)；防止會使其測量成果失效調(diào)節(jié)；具備標記，以擬定其校準狀態(tài)；在搬運、維修和貯存期間，防止損壞和變化；記錄校準成果；當設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，應評審先前成果有效性，并將測量和監(jiān)視設(shè)備進行維修或調(diào)整，這時，在使用前應予以確認。當計算機軟件用于規(guī)定規(guī)定測量時，應確認其滿足預期用途能力。確認應在初次使用邁進行，并在必要時予以重新確認。7.6.1測量體系分析公司為分析每種測量和實驗設(shè)備系統(tǒng)得出成果中浮現(xiàn)變并有，應進行記錄研究。此規(guī)定應合用于控制籌劃中提及測量系統(tǒng)。所用分析辦法及接受準則應符合顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析參照手冊規(guī)定。如果得到客戶批準，也可使用其她分析辦法和接受準則。7.6.2校準/驗證記錄對所有量具、測量和實驗設(shè)備（涉及員工和顧客所有設(shè)備）都應提供校準/驗證活動記錄，用以提供符合擬定產(chǎn)品規(guī)定證據(jù)。記錄應涉及：設(shè)備標記、涉及校準設(shè)備所根據(jù)測量原則；由工程更改所引起修訂；在校準/驗證時獲得任何超過規(guī)范讀數(shù)；超過規(guī)范條件下影響評估；在校準/驗證后，關(guān)于符合規(guī)范闡明；在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運狀況下，給客戶告知。7.6.3實驗室規(guī)定7.6.3.1內(nèi)部實驗室組織內(nèi)部實驗室設(shè)施應有一種擬定范疇，涉及進行規(guī)定檢查、實驗和校準服務能力。實驗室范疇應涉及在質(zhì)量管理體系文獻中。實驗室應至少規(guī)定并實行如下方面技術(shù)規(guī)定：實驗室程序充分性；實驗室人員能力；產(chǎn)品實驗；對的進行這些服務，可溯源到有關(guān)過程原則如ASTM、EN）能力。有關(guān)記錄評審。7.6.3.2外部實驗室公司用于檢查、實驗或校準服務外部/商業(yè)/獨立實驗室設(shè)施應有一種擬定范疇，涉及進行規(guī)定檢查、實驗或校準服務能力，并且：應有證據(jù)證明外部實驗室對顧客是可以接受，或?qū)嶒炇腋鶕?jù)ISO/IEC17025或國家等效文獻獲得承認。詳細參見《實驗室管理程序》解決。7.7有關(guān)文獻《與客戶關(guān)于過程管理程序》《樣品制作管理程序》《采購管理程序》《供方管理程序》《PPAP生產(chǎn)批準管理程序》《APQP管理程序》《PFMEA管理程序》《生產(chǎn)過程管理程序》《產(chǎn)品辨認與追溯管理程序》《產(chǎn)品防護管理程序》《電鍍藥水管理程序》《監(jiān)視和測量設(shè)備管理程序》《MSA管理程序》《產(chǎn)品檢查管理程序》《SPC管理程序》《質(zhì)量成本管理程序》《實驗室管理程序》《IT系統(tǒng)管理程序》《經(jīng)營籌劃管理程序》等。8.0測量、分析和改進（參照ISO9001:含QC080000）8.1總則工廠策劃并實行如下方面（含HSF）所需監(jiān)視、測量、分析和改進過程：證明產(chǎn)品規(guī)定符合性；保證管理體系符合性；持續(xù)改進管理體系有效性。應涉及對記錄技術(shù)及其她合用辦法及其應用限度擬定。8.1.1記錄工具擬定：公司在質(zhì)量先期策劃中應擬定每一過程合用記錄工具，并應涉及在控制籌劃中。8.1.2基本記錄概念知識整個公司應理解和使用基本記錄概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)節(jié)。8.2測量和監(jiān)視8.2.1客戶滿意測量市場部負責監(jiān)視客戶滿意或不滿意限度信息，將其作為管理體系有效一種測量工具。關(guān)于客戶滿意與否測量辦法，可以從客戶滿意度調(diào)查、來自客戶關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、顧客意見調(diào)查、流失業(yè)務分析、客戶贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告之類來源獲得輸入。8.2.1.1補充客戶對公司滿意應通過對（產(chǎn)品）實現(xiàn)過程績效持續(xù)評價進行監(jiān)視?？冃е笜藨诳陀^數(shù)據(jù)，涉及但不局限于：交付零件質(zhì)量性能；客戶生產(chǎn)中斷，涉及售后退貨；按籌劃交付績效（涉及超額運費狀況）；關(guān)于質(zhì)量或交付問題客戶告知。公司應對制造過程績效進行監(jiān)視，以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率規(guī)定。詳細參見《與客戶關(guān)于過程管理程序》。8.2.2內(nèi)部審核應定期進行內(nèi)部審核，以保證管理體制體系與否：1）符合ISO/TS16949:及QC080000原則規(guī)定。無有害物質(zhì)過程符合此國標與顧客規(guī)格之規(guī)定。2）已有效地實行并維持。8.2.2公司應審核質(zhì)量管理體系，以驗證ISO/TS16949：技術(shù)規(guī)范和任何附加質(zhì)量管理體系規(guī)定符合性。8.2.2.2制造過程審核：公司應對每一種制造過程進行審核以擬定其有效性8.2.2.3產(chǎn)品審核：公司應以擬定頻次，在生產(chǎn)和交付恰當階段對其產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定規(guī)定，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標簽等。8.2.2.4內(nèi)部審核籌劃：內(nèi)部審核應覆蓋所有與質(zhì)量管理關(guān)于過程，活動和班次，且應按年度籌劃進行日程安排。當內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時，要恰當增長審核頻次。每類審核應當使用特定檢查表。詳細詳見《內(nèi)部審核管理程序》。8.2.3過程測量和監(jiān)視1）公司采用恰當驗證方式（例如人員資格鑒定、活動記錄審批、過程參數(shù)監(jiān)視、內(nèi)審、管理體系目的記錄分析等）來控制過程符合規(guī)定，采用這些辦法時應證明每個過程實現(xiàn)所策劃成果能力。2）采用恰當辦法，以監(jiān)督并在恰當狀況下量測限制物質(zhì)過程；涉及經(jīng)確認有也許使用限制物質(zhì)之供貨商／承包商、及信息服務供貨商過程。這些過程之管制、監(jiān)視與量測應文獻化。關(guān)于過程測量和監(jiān)視規(guī)定，參見各程序規(guī)定。8.2.3.1制造過程監(jiān)視和測量公司應對所有新制造過程（涉及包裝和排序）進行過程研究，以驗證其過程能力并為過程控制提供附加輸入。過程研究成果應形成文獻，合用時，涉及生產(chǎn)、測量和實驗辦法規(guī)范及維護指引書。這些文獻涉及制造過程能力、可靠性、可維修性和可用性目的及其接受準則。公司要保持顧客零件批準過程規(guī)定規(guī)定制造過程能力或性能。公司應保證明行控制籌劃和過程流程圖，涉及符合規(guī)定：測量技術(shù)；抽樣籌劃；接受準則；當未滿足接受準則時反映籌劃。公司要記錄重要過程事件，如更換工裝、機器修理等。公司應對記錄能力局限性或不穩(wěn)定特性啟動控制籌劃中反映籌劃。恰當時，反映籌劃應涉及對產(chǎn)品限制和100%檢查。為保證過程應得穩(wěn)定和有能力，公司隨后要完畢明確進度和責任規(guī)定糾正辦法籌劃。如客戶有規(guī)定期，此籌劃需與客戶共同評審并經(jīng)客戶批準。關(guān)于過程測量和監(jiān)視規(guī)定，參見各有關(guān)程序規(guī)定和作業(yè)指引書。8.2.4產(chǎn)品測量監(jiān)視1）應測量和監(jiān)視產(chǎn)品特性，以證明滿足了對產(chǎn)品規(guī)定，在產(chǎn)品形成各個階段，實施相應檢測控制，如來料檢查和實驗，過程檢查和實驗，最后檢查和實驗。2）對各類檢查和實驗，均應制定保證評價成果擬定性檢查文獻，同步應對符合驗收準則證據(jù)，形成正式報告，并經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品放行人員簽名批準后放行。3）公司應建立文獻化程序，以監(jiān)視與量測產(chǎn)品限制物質(zhì)，以驗證與否符合產(chǎn)品規(guī)定。此部份應依照HSF籌劃，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程恰當階段執(zhí)行。4）符合限制物質(zhì)合格原則之證據(jù)應妥善保存。記錄應顯示授權(quán)放行產(chǎn)品之人員。5）在妥善完畢必要評估前，產(chǎn)品不應放行與運送。8.2.4.1全尺寸檢查和功能實驗公司要依照合用客戶工程材料及性能原則，按控制籌劃規(guī)定，對每一種產(chǎn)品進行全尺寸檢查和功能驗證。其成果可供客戶評審。8.2.4.2外觀項目若公司生產(chǎn)產(chǎn)品被客戶指定為“外觀項目”，公司應提供：恰當資源，涉及評價用照明；恰當時，顏色、紋理、光澤、金屬亮度、構(gòu)造、鮮映性（DOI）原則樣品。外觀原則樣品及評價設(shè)備維護和控制；對從事外觀評價人員能力和資格驗證。關(guān)于產(chǎn)品測量監(jiān)視詳細規(guī)定參見《生產(chǎn)過程管理程序》、《產(chǎn)品檢查管理程序》。8.3不合格（含HSF）品控制1）應標記和控制不符合（含HSF）規(guī)定產(chǎn)品，以防止非預期使用或交付。2）應盡量糾正不合格產(chǎn)品，并在糾正后重新驗證，以證明其符合性。3）對在交付后發(fā)現(xiàn)不合格，應采用辦法并向客戶做出承諾。4）對于讓步使用、放行或接受不合格放行，應經(jīng)授權(quán)人批準。5)應建立明確程序，以便在偵測出具有限制物質(zhì)之不符合產(chǎn)品時加以處理，并且避免將具有限制物質(zhì)產(chǎn)品付運，除非通過特別容許。6)不符合狀況之性質(zhì)與后續(xù)動作之記錄應妥善保存，并清晰闡明偵測到限制物質(zhì)。7)在交付后或開始使用后才偵測到不符合HSF產(chǎn)品時，組織應依照與顧客之合約合同或組織過程管理政策告知顧客關(guān)于對不合格品控制，詳見《不合格品管理程序》。8.3.1不合格品控制-補充狀態(tài)未經(jīng)標記或可疑產(chǎn)品，都應歸類為不合格品。8.3.2返工產(chǎn)品控制返工指引書，涉及重新檢查規(guī)定，應易于被恰當人員得到并使用。8.3.3告知顧客一旦發(fā)生不合格被發(fā)運時，公司要及時告知客戶。8.3.4客戶特許無論何時，只要產(chǎn)品或制造過程與當前批準不同步，在繼續(xù)生產(chǎn)前，公司要獲得客戶讓步或偏離允許。公司要保持客戶授權(quán)期限或數(shù)量方面記錄。當授權(quán)期限滿時，公司還應保證符合原有或代替規(guī)范和規(guī)定，經(jīng)授權(quán)材料運送時，還應在此批產(chǎn)品包裝上作恰當標記。此規(guī)定也合用于公司采購產(chǎn)品。在提交客戶批準前，公司要與供方就其提出任何要求達到一致。8.4數(shù)據(jù)分析為擬定管理體系適當性和有效性，辨認持續(xù)改進過程，各有關(guān)部門和基層單位應收集各種數(shù)據(jù)并分析，特別是在測量和監(jiān)視活動中產(chǎn)生關(guān)于數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)分析提供如下更有價值信息，以呈現(xiàn)HSF過程管理系統(tǒng)之合用性與有效性。數(shù)據(jù)分析需涉及如下內(nèi)容：客戶滿意限度或不滿意限度。與客戶規(guī)定符合限度。過程特性，產(chǎn)品及其趨勢，涉及采用防止辦法時機。以及供貨商績效狀況。若恰當時，消滅所有有害物質(zhì)之持續(xù)改進努力。8.4.1數(shù)據(jù)分析和使用公司要對質(zhì)量和運營績效趨勢與實現(xiàn)目的進展比較，并形成辦法以支持：擬定迅速解決顧客有關(guān)問題優(yōu)先順序；擬定與顧客有關(guān)核心趨勢和互有關(guān)系以支持狀況評審、決策和長期策劃；及時報告產(chǎn)品使用信息信息系統(tǒng)。關(guān)于數(shù)據(jù)分析，詳見《數(shù)據(jù)分析管理程序》、《SPC管理程序》8.5改進8.5.1持續(xù)改進策劃管理者代表依照總經(jīng)理意圖做好工廠持續(xù)改進過程策劃工作，透過應用質(zhì)量政策、質(zhì)量目的、評估成果、資料分析、矯正與防止辦法及管理階層審查之使用，持續(xù)改進HSF過程管理有效性。由ISO辦公室或品質(zhì)部負責實行持續(xù)改進過程管理。8.5.1.1組織持續(xù)改進公司要擬定一種持續(xù)改進過程。8.5.1.2制造過程改進公司在制造過程改進要持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性及制造過程參數(shù)變差控制和減少。以上規(guī)定詳細參見《持續(xù)改進管理程序》。8.5.2糾正辦法對已辨認品質(zhì)和HSF不符合事項應采用糾正辦法，以消除不合格因素，防止其再發(fā)生，糾正辦法應與發(fā)生問題影