2021年藥事管理學題庫練習題

《藥事管理學》一、名詞解釋藥事管理：藥物：處方藥：基本藥物政策：藥物原則：藥物注冊原則：國家基本藥物：藥學職業(yè)道德：中藥：麻醉藥物：精神藥物：醫(yī)療用毒性藥物：放射性藥物：藥物廣告：藥物不良反映：專利：藥物注冊：處方：藥物召回：二、填空CFDA英文全稱是，中文全稱是。藥事管理核心內容是。國內執(zhí)業(yè)藥師考試由和統(tǒng)一組織。全國藥物檢查最高技術仲裁機構是。負責組織編纂《中華人民共和國藥典》及制定、修訂國家藥物原則，法定國家藥物原則工作專業(yè)管理機構是?！端幬锕芾矸ā芬?guī)定對藥物生產實現(xiàn)允許證制度，開辦藥物生產公司需要持有，有效期為年。非處方藥必要在具備《藥物經營允許證》零售藥店出售，非處方藥經審批可以在其她商店零售。只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳?！端幬锓桥R床研究質量管理規(guī)范》英文簡稱是___________，《藥物生產質量管理》英文簡稱是___________?！吨兴幬锓N保護條例》規(guī)定受保護中藥物種分為________和________。中藥重要以三種形態(tài)浮現(xiàn)，即、、。申請延長保護期中藥二級保護品種，應當在保護期滿前個月，由生產公司依照《中藥物種保護條例》規(guī)定程序申報。在委托生產管理中，發(fā)生補償、民事等糾紛時，在委托方與受托方之間，是由_______________負責。藥物管理法規(guī)定特殊管理藥物涉及_________________、_____________________、__________________和____________________?！吨兴幉腉AP證書》有效期普通為年。生產公司應在《中藥材GAP證書》有限期滿前個月，應重新申請中藥材GAP認證。，國內政府將《麻醉藥物管理辦法》和《精神藥物管理辦法》做了合并、調節(jié)和補充，頒布了?！堵樽硭幬?、第一類精神藥物購用印鑒卡》有效期年。精神藥物處方至少保存年。麻醉藥物處方至少要保存年。精神藥物處方至少保存年。藥物包裝、藥用包裝材料、容器必要符合。藥物標記物涉及藥物、、。承辦全國藥物不良反映監(jiān)測技術工作。申請進口藥物分包裝，應當在該藥物《進口藥物注冊證》或者《醫(yī)藥產品注冊證》有效期屆滿前年提出。新藥證書號格式為：國藥證字＋位年號＋位順序號，其中代表化學藥物，代表中藥，代表生物制品。藥物經營公司必要依法獲得和，并按照批準經營方式和經營范疇進行活動。三、單選題1.國家食品藥物監(jiān)督管理總局主管部門是（）A.國務院B.國家發(fā)展和改革委員會C.國家衛(wèi)生和籌劃生育委員會D.科技部2.負責國家基本藥物制度建設部門是（）A.國家發(fā)展和改革委員會B.國家食品藥物監(jiān)督管理總局C.科技部D.國家衛(wèi)生和籌劃生育委員會3．如下不屬于藥物是A．中藥材B．保健食品C．血清疫苗D．血液制品4.國務院藥物監(jiān)督管理部門依照保護公眾健康規(guī)定，可以對藥物生產公司生產新藥物種設立不超過（）監(jiān)測期；在監(jiān)測期內，不得批準其她公司生產和進口。A.1年B.2年 C.3年 D.5年5．如下哪一項不是藥物按來源分類A．化學合成藥B．植物藥C．生物制品D．新藥6.國內藥物不良反映報告制度法定報告主體不涉及（）A.藥物檢查機構B.藥物生產公司C.進口藥物境外制藥廠商D.藥物經營公司7.依照藥物管理法實行辦法規(guī)定,藥物生產允許證有效期為A.3年B.4年C.5年D.6年8．負責國家藥物原則制定和修訂是A．藥物認證中心B．藥物評價中心C．藥典委員會D．藥物檢查所9.如下不屬于普通行政懲罰為A.吊銷允許證B.警告C.責令改正D.沒收10.違法生產、銷售假藥公司,其直接負責主管人員和其她負負責人員在一定年限內不得從事藥物生產，經營活動，依照《中華人民共和國藥物管理法》有關規(guī)定，這個年限是（）A.5年 B.8年 C.10年 D.15年11.如下不屬于藥物是A.中藥材B.血清疫苗C.保健食品D.血液制品12．下列關于藥物原則說法，錯誤是（）A.《中華人民共和國藥典》為法定藥物原則B.生產公司執(zhí)行藥物注冊原則普通不高于《中華人民共和國藥典》規(guī)定C.醫(yī)療機構制劑原則作為省級地方原則仍容許保存,屬于有法律效率藥物原則D.局頒藥物原則收載品種是國內已有生產、療效較好，需要統(tǒng)一原則但尚未載入藥典品種13.如下哪一項不是藥物按使用目分類A.治療用藥B.新藥C.防止藥物D.診斷藥物14.（）是治療作用初步評價階段A.I期臨床實驗 B.II期臨床實驗C.III期臨床實驗 D.IV期臨床實驗15.列入國家藥物原則藥物名稱為（）A.藥物化學名 B.藥物商品名C.藥物通用名 D.藥物專利名16．依照《藥物管理法》，開辦藥物經營公司必備條件不涉及（）A.具備依法通過資格認定藥學技術人員B.具備與所經營藥物相適應營業(yè)場合、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C.具備能對所經營藥物進行質量檢查機構D.具備與所經營藥物相適應質量管理機構或人員17.依照國內《藥物管理法實行條例》規(guī)定，“新藥”是指A.藥典未收載過藥物B.未研究過藥物C.未曾在國內上市銷售藥物D.未使用過藥物18．國內當前主管全國藥物監(jiān)督管理工作部門是A．國家食品藥物監(jiān)督管理局B．中華人民共和國藥物生物制品檢定所C．國家藥物管理局D．工商行政管理局19.如下哪種檢查為對已上市銷售藥物檢查（）A.抽查性檢查B.委托檢查C.注冊檢查D.指定檢查20．《藥物經營質量管理規(guī)范》詳細實行辦法、實行環(huán)節(jié)由何部門規(guī)定A．國務院藥物監(jiān)督管理部門B．國務院衛(wèi)生行政部門C．國務院勞動和社會保障部門D．省級人民政府藥物監(jiān)督管理部門21.國家以法律形式確立國內藥物監(jiān)督管理體制重要文獻是A.《中華人民共和國藥物管理法》B.《中華人民共和國藥物管理法》實行辦法C.《藥物注冊管理辦法》D.《中華人民共和國質量法》22.第一類新藥保護期為A.B.8年C.6年D.5年23．開辦零售公司審查批準部門A．國家藥物監(jiān)督管理部門B．省級藥物監(jiān)督管理部門C．縣以上藥物監(jiān)督管理部門D．衛(wèi)生行政管理部門24.下列論述中不符合國內中藥管理規(guī)定是（）A.新發(fā)現(xiàn)藥材，必要經國務院藥物監(jiān)督管理部門審核批準方可銷售B.實行批準文號管理中藥材，必要從具備藥物生產、經營資格公司購進C.城鄉(xiāng)集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D.藥物經營公司購進中藥材應標明產地25．納入《國家基本醫(yī)療保險藥物目錄》藥物，應符合（）原則。A．臨床必須、安全有效、價格合理、使用以便、市場能保證供應。B．臨床必須、安全有效、價格合理、保障供應、中西藥并重。C．臨床必須、安全有效、價格合理、保障供應、使用以便。D．臨床必須、安全有效、質量穩(wěn)定、保證供應、中西藥并重。26．國內現(xiàn)行《藥物管理法》規(guī)定可以無批準文號藥物是A.中成藥B.血液制品C.生化藥物D.中藥材、中藥飲片27．《藥物廣告審查發(fā)布原則》規(guī)定，藥物廣告中必要標明（）A.藥物商品名稱 B.征詢熱線C.藥物廣告批準文號 D.征詢電話28.實行藥物分類管理制度對處方藥調配購買和使用A.必要憑執(zhí)業(yè)藥師處方B.必要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方C.不需要醫(yī)生處方自行判斷即可D.按藥物闡明書進行自我治療29．藥物經營公司必要A．獲得《藥物經營允許證》B．獲得《藥物經營合格證》C．獲得《制劑允許證》D．獲得營業(yè)執(zhí)照30.可以申請專利是（）A.新化合物B.藥物制備辦法C.藥物外觀設計D.科學新發(fā)現(xiàn)31．開辦藥物生產公司必要一方面獲得A．藥物生產允許證B．藥物生產合格證C．營業(yè)執(zhí)照D．藥物生產批準文號32.如下屬于精神藥物管理不對的是A.精神藥物原料和制劑生產單位，必要建立嚴格管理制度，設立原料和制劑專用倉庫，并指定專人管理B.醫(yī)療單位購買精神藥物只準在本單位使用,不得轉售,醫(yī)生依照醫(yī)療需要合理使用,禁止濫用C.醫(yī)療單位購買精神藥物必要持“精神藥物購用卡”向指定經營單位購買D.第一類精神藥物僅限供應縣以上主管部門指定醫(yī)療單位使用33．《藥物管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反映大或者其她因素危害人體健康藥物，應當A．進行再評價B．及時停止生產、銷售和使用C．撤銷其批準文號或者進口藥物注冊證書D．按假藥解決34.藥物生產公司、藥物經營公司和醫(yī)療機構直接接觸藥物工作人員，必要每（）進行健康檢查。A.月 B.半年 C.年 D.兩年35．在藥物標簽或闡明書上，哪些文字和標志是不必要A．藥物通用名稱B．生產公司C．生產批準文號D．廣告批準文號36.化學藥物闡明書格式內容不含A.藥物互相作用B.功能主治C.有效期D.用法用量37．新藥是指（）A.未曾在中華人民共和國境內上市銷售藥物B.未曾在中華人民共和國境內生產藥物C.未曾在中華人民共和國境內臨床實驗藥物D.國內生產公司第一次在中華人民共和國銷售藥物38.藥物批發(fā)公司和零售連鎖公司質量驗收涉及內容是A.藥物內在質量物理檢查B.藥物外觀性狀檢查和藥物內外包裝及標記檢查C.藥物外觀性狀檢查D.藥物內在質量化學檢查39．甲類非處方藥規(guī)定必要印制特殊標記是（）A.綠底白字B.紅底白字C.黑底白字D.藍底白字40.上市5年以內藥物不良反映報告范疇是A.療效和不良反映B.新不良反映C.嚴重不良反映D.報告該藥物引起所有可疑不良反映41．《中華人民共和國藥物管理法》規(guī)定，銷售中藥材，必要標明是A．該品種藥理活性B．該品種指標成分C．該品種產地D．該品種含水量42.如下敘說與“GSP”關于規(guī)定不符是A.GSP認證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員構成B.“GSP認證證書”期滿前三個月內公司必要提出重新認證申請C.現(xiàn)場檢查結束后，檢查組提交檢查報告，如公司對檢查成果產生異議，可以向檢查組提出闡明和解釋，如雙方未達到共識，以檢查組報告為準D“GSP認證證書”有效期5年43．中藥材生產關系到中藥材質量和臨床療效，下列關于中藥材種植和產地初加工管理說法，錯誤是（）A.禁止在非適當區(qū)種養(yǎng)殖中藥材B.中藥材產地初加工禁止濫用硫磺熏蒸C.對地道藥材采收加工應選用當代化、產業(yè)化辦法D.對野生或是半野生藥用動植物采集應堅持“最大持續(xù)生產”原則44.藥物零售連鎖公司經批準可以銷售（）A.麻醉藥物B.第一類精神藥物C.疫苗D.第二類精神藥物45．國家對藥物實行分類管理制度，將藥物分為（）A.特殊藥物和普通藥物B.中藥和化學藥物C.處方藥和非處方藥D.內服藥和外用藥46.醫(yī)療機構制劑規(guī)定有效期限根據(jù)不涉及A.藥物劑型特點B.原料藥穩(wěn)定性實驗成果C.制劑穩(wěn)定性實驗成果D.外包裝材料穩(wěn)定性實驗成果47．《中華人民共和國刑法》規(guī)定，生產銷售劣藥,對人體健康導致嚴重危害應A．予以警告B．判刑并懲罰金C．處以罰款D．予以行政處48.“藥物流通監(jiān)督管理辦法”規(guī)定，藥物經營公司可以A.超范疇經營處方藥B.從事異地經營C.偽造藥物購銷或購進記錄D.憑醫(yī)生處方向患者出售處方藥49．依照國內《藥物管理法》規(guī)定，國內對藥物生產經營公司和醫(yī)院配制制劑實行A．《允許證》制度B．《合格證》制度C．《GMP認證》制度D．《營業(yè)執(zhí)照》制度50.關于藥物標簽和包裝說法，不對的是（）A.藥物標簽應當以闡明書為根據(jù)，其內容不得超過闡明書范疇B.藥物標簽上不得印有暗示療效、誤導使用文字和標記C.藥物包裝上印有宣傳產品文字和標記D.藥物標簽上應有指引安全、合理用藥文字和資料51．直接接觸藥物且直接使用藥物包裝材料、容器為（）包材A．1類B．2類C．3類D．4類52.用作藥物輔助新化合物可以申請（）A.產品創(chuàng)造專利B.辦法創(chuàng)造專利C.實用新型專利D.外觀設計專利53．新中藥復方制劑屬于第幾類新藥A．1類B．2類C．3類D．4類54．國內制定藥物檢查辦法原則A．精確、敏捷、簡便、技術先進B．精確、敏捷、簡便、迅速C．精確、敏捷、技術先進、實際D．精確、敏捷、技術先進、經濟合理55.懂得或者應當懂得她人實行生產、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或者假生產技術以A.生產、銷售偽劣商品犯罪共犯論處B.生產偽劣商品犯罪論處C.銷售偽劣商品犯罪論處D.行政懲罰論處56．藥物質量特性不涉及A．質量原則嚴格B．與生命健康有關C．經濟性D．專業(yè)技術性強57.國內現(xiàn)行藥物有效期表達辦法為（）A.有效期為2年B.有效期至9月C.有效期至09月D.失效期至09月58．配制大容量注射劑灌封崗位干凈級別應為A．10萬級B．1萬級C．100萬級D．100級59．藥物廣告批準文號有效期為A．1年B．2年C．3年D．4年 60.“互聯(lián)網藥物信息服務管理暫行規(guī)定”合用于A.中華人民共和國境內從事互聯(lián)網藥物服務活動B.中華人民共和國境內從事互聯(lián)網信息服務活動C.中華人民共和國境內從事互聯(lián)網信息服務單位D.中華人民共和國境內從事互聯(lián)網藥物信息服務活動61．禁止發(fā)布廣告藥物是A．中成藥B．生化藥物C．醫(yī)療機構配制制劑D．抗生素62．國家藥物監(jiān)督管理局職責之一是A．負責藥物儲備管理B．制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃C．擬定、修訂和頒布藥物法定原則D．負責醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)記錄工作63.醫(yī)療器械使用目不含如下A.妊娠控制B.對疾病防止、診斷、治療、監(jiān)護、緩和C.對損傷或者殘疾診斷、治療、監(jiān)護、緩和、補償D.是通過藥理學、免疫學等手段達到預期目64．國家藥物監(jiān)督管理局簡稱A．FIPB．AFMCC．CPAD．SDA65.藥學職業(yè)道德基本原則內容不含A.全心全意為人民服務B.遵紀守法，遵守社會公德C.以病人為中心D.實行人道主義，體現(xiàn)了繼承性和時代性統(tǒng)一66．新藥生產批準文號審批部門是A．國務院藥物監(jiān)督管理部門B．省級藥物監(jiān)督管理部門C．縣以上藥物監(jiān)督管理部門D．國家藥典委員會67.對于直接接觸藥物包裝材料和容器，下列說法錯誤是（）A.對不合格直接接觸藥物包裝材料和容器，由藥物監(jiān)督管理部門責令停止使用B.使用未經批準直接接觸藥物包裝材料和容器生產藥物，按劣藥論處C.因實行了產品注冊制度，藥物監(jiān)督管理部門在審批藥物時不需再審批D.由藥物監(jiān)督管理部門在審批藥物時一并審批68.藥物監(jiān)督管理對藥物各環(huán)節(jié)監(jiān)管是指（）A．藥物生產、經營、使用、價格環(huán)節(jié)B．藥物研制、生產、經營、使用環(huán)節(jié)C．藥物研制、生產、經營、價格環(huán)節(jié)D.藥物研制、生產、經營、使用、廣告、價格環(huán)節(jié)69.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）A.2年B.3年C.5年D.70.《藥物生產允許證》是由（）批準、核發(fā)A.SFDAB省級藥物監(jiān)督管理部門C市級藥物監(jiān)督管理部門D縣級藥物監(jiān)督管理部門71.藥物生產公司在獲得（）后，方可生產該藥物。A．藥物生產允許證B.藥物經營允許證C．藥物批準文號D.新藥證書72.由國家食品藥物監(jiān)督管理局負責GMP認證藥物有（）A.注射劑、放射性藥物、生物制品B.中藥飲片、中藥材C.片劑、顆粒劑D.初次在中華人民共和國銷售藥物．73.由九屆人大常委會第十七次會議通過并頒布《藥物管理法》是自（）開始實行A.2月28日B.12月1日C.74.《進口藥物包裝材料注冊證書》有效期為（）A.2年B.3年C.5年D.75.醫(yī)療機構行政管理主管部門是（）A.衛(wèi)生行政管理部門B.醫(yī)藥行業(yè)主管部門C.藥物監(jiān)督管理部門D.工商行政管理部門76.國家不良反映監(jiān)測中心設在（）A.國家食品藥物監(jiān)督管理局藥物審評中心B.國家食品藥物監(jiān)督管理局藥物評價中心C.家食品藥物監(jiān)督管理局認證管理中心D.國家藥典委員會77.《麻醉藥物管理辦法》屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.地方性法規(guī)78.醫(yī)療機構配制制劑必要具備能保證制劑質量硬件條件是（）A.設施、設備、檢查儀器B.設施、設備、衛(wèi)生條件、管理條件C.設施、檢查儀器、衛(wèi)生條件D.干凈室、庫房、管理條件、設備79.下列關于執(zhí)業(yè)藥師注冊制度表述，其中對的是（）執(zhí)業(yè)藥師按學歷、執(zhí)業(yè)范疇注冊執(zhí)業(yè)藥師再注冊必要提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教誨成績單執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范疇，需依法變更注冊執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范疇為藥物研制、生產、經營80.負責直接接觸藥物包裝材料和容器監(jiān)管是SFDA內設機構中（）藥物注冊司B.藥物安全監(jiān)督司C.藥物市場監(jiān)督司D.政策法規(guī)司81.在國內，藥師最多藥事組織是（）A.藥物經營組織B.醫(yī)療機構藥房組織C.藥學教誨組織D.藥物管理行政組織82.運用工作以便，為自己開具處方，騙取精神藥物直接負責人，（）年不具備開具處方權。A.3年B.5年C.D.無此項規(guī)定83.用于鑒定新工藝是（）A.抽查性檢查B.評價性檢查C.仲裁性檢查D.國家鑒定84.麻醉藥物每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^（）日慣用量A.1日B.2日C.3日D.4日85.縣級藥物監(jiān)督管理機構為上一級藥物監(jiān)督管理機構（）A.派出機構B.直屬機構C.分支機構D.垂直機構86.生產藥物所需原料、輔料，必要符合（）規(guī)定。A.衛(wèi)生B.醫(yī)用C.藥用D.生產87.藥物生產公司、藥物經營公司和醫(yī)療機構直接接觸藥物工作人員，必要每（）進行健康檢查。A.月B.半年C.年D.兩年88.國內對上市五年以內藥物，藥物不良反映報告范疇是（）不良反映A.嚴重B.新C.可疑D.所有可疑90.二十世紀最大藥害事件是（）A.磺胺肔劑事件B.斯蒙事件C.反映停事件D.PPA事件91.國內現(xiàn)行藥物有效期表達辦法為（）A.有效期為2年B.有效期至9月C.有效期至09月D.失效期至09月92.新藥是指（）A.未曾在中華人民共和國境內上市銷售藥物B.未曾在中華人民共和國境內生產藥物C.未曾在中華人民共和國境內臨床實驗藥物D.國內生產公司第一次在中華人民共和國銷售藥物93.普通不需要臨床研究是（）A.申請化學藥物新藥注冊B.申請已有國標藥物注冊C.補充申請中，已上市藥物增長新適應癥D.補充申請中，已上市藥物生產工藝等有重大變化94.開辦藥物零售公司，申辦人應當向擬辦公司所在地（）提出申請A.省級藥物監(jiān)督管理機構B.國務院藥物監(jiān)督管理部門C.設區(qū)市級藥物監(jiān)督管理機構D.縣級藥物監(jiān)督管理機構95.根據(jù)《藥物管理法》及其實行條例規(guī)定，不得收取費用為（）A.實行藥物審批檢查及其強制性檢查B.抽查檢查C.進行藥物注冊D.核發(fā)證書96.如下對于新藥監(jiān)測期表述不對的是（）A.在監(jiān)測期內，不得批準其她公司生產和進口B.設立監(jiān)測期新藥從批準之日期2年內沒有生產，SFDA可以批準其她藥物生產公司生產該新藥申請C.設立監(jiān)測期，是處在保護公眾健康規(guī)定D.監(jiān)測期分別為、8年、6年97.不屬于藥物生產公司產品生產管理文獻有（）A.生產工藝規(guī)程B.崗位操作法C.原則操作規(guī)程D.批檢查記錄98.如下試產期化學藥物批準文號是（）A.國藥準字HB.國藥試字HC.國藥準字XD.國藥試字X99.禁止發(fā)布廣告藥物是（）A．中成藥 B．生化藥物C．醫(yī)療機構配制制劑 D．抗生素100.下列不屬于藥物批準證明文獻是（）A.批準文號B.《進口藥物注冊證》C.《醫(yī)藥產品注冊證》D.《藥物生產允許證》101.進口藥物注冊審批與新藥注冊審批程序相似點是（）A.初步受理主體相似，都是國家食品藥物監(jiān)督管理局B樣品檢查和原則復核機構相似，都是中華人民共和國藥物生物制品檢定所C.都要通過臨床研究和生產兩次審批D.批準后所發(fā)證明文獻相似102.對國內供應局限性藥物，有權限制或禁止出口機關是（）A.國家食品藥物監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生部C.國家海關總署D.國務院103.不屬于國家一級保護野生藥材物種是（）A.豹骨B.麝香C.羚羊角D.鹿茸(梅花鹿)105.不屬于藥物生產公司產品質量管理文獻有（）A.批生產記錄B.批檢查記錄C.產品質量穩(wěn)定性考察D.藥物申請和審批文獻106.《進口藥物包裝材料注冊證書》有效期為（）A.2年B.3年C.5年D.108.縣級藥物監(jiān)督管理機構為上一級藥物監(jiān)督管理機構()A.派出機構B.直屬機構C.分支機構D.垂直機構109.國內對上市五年以上藥物，藥物不良反映報告范疇是（）不良反映A.嚴重、罕見和新B.所有可疑C.可疑D.超劑量服用藥物產生不良反映110.藥物創(chuàng)造專利有效期自（）起計算A.申請日B.公示日C.批準日D.完畢日111.如下屬于進口分包裝藥物批準文號是（）A.國藥準字XB.國藥準字HC.國藥準字JD.國藥試字J112.對國內供應局限性藥物，有權限制或禁止出口機關是（）A.國家食品藥物監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生部C.國家海關總署D.國務院113.由國家食品藥物監(jiān)督管理局負責GMP認證藥物有（）A.注射劑、放射性藥物、生物制品B.中藥飲片、中藥材C.片劑、顆粒劑D.初次在中華人民共和國銷售藥物．114.《藥物管理法》規(guī)定開辦藥物經營公司，必要具備條件之一是（）A.依法通過資格認定藥學技術人員B.依法通過資格認定主任藥師C.依法通過資格認定藥師和中藥師D.依法通過資格認定主管藥師115.《藥物生產允許證》是由（）批準、核發(fā)A.CFDAB.省級藥物監(jiān)督管理部門C.市級藥物監(jiān)督管理部門D.縣級藥物監(jiān)督管理部門116.關于處方藥廣告規(guī)定，那一項表述是對的（）A.可以在國務院衛(wèi)生行政部門指定醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上簡介B.可以在國務院藥物監(jiān)督管理部門指定醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上簡介C.以在衛(wèi)生部和國家食品藥物監(jiān)督管理局共同指定醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上簡介D.不得在各類傳播媒介發(fā)布廣告117.藥物內包裝標簽必要注明()A.藥名、規(guī)格、生產批號B.適應癥、用法用量C.用法用