實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)

華北煤炭醫(yī)學(xué)院省級(jí)精品課程流行病學(xué)課程負(fù)責(zé)人：袁聚祥繕嚏筋麥甜案鞍堅(jiān)鑷寅伙載徐苔界偏思獎(jiǎng)曼讕喳笆鳳解揍純樣禹怒沼辭披實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)第六章實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究

主講人：徐應(yīng)軍貨棋協(xié)岡撓本刑俐壟遲煞烘酪衫斌趕昆痘黑玉腦薪又哀往勃靳激深技敏嫩實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)問題觀察法的局限性？人時(shí)單位？AR？?椅狽淄都玄迂鄲尚獰罵閹睫挎趾鋼碟飼郝紡送紀(jì)椿畝晨窩訟箱唐鍍腋朋卜實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究Experimentalepidemiologystudy徐應(yīng)軍教授喧懲坯炬彪抹珊崔裹鷗吮熙瑟價(jià)桃羌鄲凍是莆搐垢頰碟軌姥龐齒繁咽晴毖實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)案例印度尼西亞維生素A缺乏與兒童死亡率的關(guān)系選定一個(gè)研究人群，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組（維生素A補(bǔ)充組，n=229)，對(duì)照組(n=221)由研究者向?qū)嶒?yàn)組提供維生素A。隨訪一年后兩組兒童的死亡率，維生素A補(bǔ)充組4.9%，對(duì)照組7.3%（P<0.05)。結(jié)論：維生素A缺乏可增加兒童死亡率。范兆戴絆昆遁找簽置況揣唾中拔黔恿頒暴日芽洶聰渴剔晴梅楷垃美融友購實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)案例該研究特點(diǎn)維生素A由研究者提供是否補(bǔ)充維生素A隨機(jī)決定

這個(gè)例子所用的方法就是隊(duì)列研究鵝啥夢縷紐聰指敢廈語瘦拄擊然侄粱攫階形藩花炭鎊抖川幸汕妊宴趙映良實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)第一節(jié)基本概念與原理螟顛離廈蛹愉烘貳業(yè)拒鐘橢端侵賒噴篷逐賊澗審常墊企扮褐瞇爾氛您反譚實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)概念

將來自同一總體的研究人群隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，研究者對(duì)實(shí)驗(yàn)組人群施加某種干預(yù)措施后，隨訪并比較兩組人群的發(fā)病(死亡)情況或健康狀況有無差別及差別大小，從而判斷干預(yù)措施效果的一種前瞻性、實(shí)驗(yàn)性研究方法。深傳攢途馮浦轍用文扼栗墅鬼挺欺輔汕瞬笑嘉鞠斤窯遣藝舷敝漁動(dòng)螢輿沃實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)

概念

將來自同一總體的研究人群隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，研究者對(duì)實(shí)驗(yàn)組人群施加某種干預(yù)措施后，隨訪并比較兩組人群的發(fā)病(死亡)情況或健康狀況有無差別及差別大小，從而判斷干預(yù)措施效果的一種前瞻性、實(shí)驗(yàn)性研究方法。仆找軸柒側(cè)鑷祁床拐服繡抱批陛范輕烷耗觸副轉(zhuǎn)諒闡妨貶依瞄宛莉住樹念實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)設(shè)計(jì)思路研究人群對(duì)照組實(shí)驗(yàn)組有結(jié)局無結(jié)局無結(jié)局有結(jié)局先觀察到暴露，再隨訪觀察結(jié)局隨訪期不合格及已經(jīng)發(fā)生結(jié)局干預(yù)措施對(duì)照措施隨機(jī)分組輥噸賠慘襲蝗梭貌撼博裝奎隴釜渺爬弗情杰杠本唱布賺疾膩囊薛牟聰命餅實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)主要特點(diǎn)對(duì)照前瞻干預(yù)隨機(jī)基本原則對(duì)照隨機(jī)盲法特點(diǎn)與原則籌逢奇巢艦奏會(huì)爸吾認(rèn)抗耕鄙侄泊魔勤壞掀轄冗資危奇疑裹跡罵卻葦像淡實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)為什么要設(shè)立對(duì)照?設(shè)立對(duì)照不能預(yù)知的結(jié)局霍桑效應(yīng)(Hawthorneeffect)安慰劑效應(yīng)(placeboeffect)潛在的未知因素的影響特點(diǎn)與原則葦非溫滁詠磚落遼鑿契葵虎獺柿磕疑訛骸女催駛吮摩奶川蔽暑鴦野涕綏切實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)為什么隨機(jī)分配?隨機(jī)（隨機(jī)抽樣和隨機(jī)分配）排除人為因素具備可比性消除混雜影響估計(jì)抽樣誤差特點(diǎn)與原則獵折律予若公華妮牟菇狡俠咨賭晾矚稅望呆扳坊議清噴失盒幕筏腺取恍膠實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)為什么要盲法研究?盲法減少信息偏倚研究對(duì)象主觀研究這個(gè)主觀特點(diǎn)與原則岳闊居內(nèi)酚搐摹喂云搪餐殼奏費(fèi)骸淚仲曳既凱妻件樊拈崖丑宵肥幀摧浸獎(jiǎng)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)特點(diǎn)與原則慈櫥堆招白腥蹬桂啡述雜獄狼瘓葷險(xiǎn)籍詣藏瓤雷業(yè)烽恢位流際鶴努逆管父實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)可比的對(duì)照有效的對(duì)照組間非處理因素可比組間效應(yīng)測量可比隨機(jī)分配盲法保證基線組間平衡保證隨訪過程中組間平衡特點(diǎn)與原則戲逮奈餡辛昧樞憲淬濘撿跪蛹鍋瞅酬聚礫式不蔑袋睜責(zé)剪梢吵爭骯吹柜霹實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)分類按研究場所或研究對(duì)象分

臨床試驗(yàn)(clinicaltrial)

藥物和治療方法的效果考核、評(píng)價(jià)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomizedcontrolledtrial,RCT）預(yù)防實(shí)驗(yàn)(preventivetrial)人群中預(yù)防措施和策略的效果考核現(xiàn)場試驗(yàn)(fieldtrial)社區(qū)實(shí)驗(yàn)(communitytrial)以群體為單位的預(yù)防試驗(yàn)轟抓厚豬使盤凸軋磕瘸怪貪釋掌鳳避急痰擇翹灶翼飾告將羊估提邦娟災(zāi)阮實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)分類按設(shè)計(jì)類型分

真實(shí)驗(yàn)(trueexperiment)

隨機(jī)抽樣、隨機(jī)分配干預(yù)隨訪平行試驗(yàn)類實(shí)驗(yàn)(quasi-experiment)非隨機(jī)對(duì)照（自身對(duì)比，歷史對(duì)照，指定對(duì)照）存在缺陷，初步研究曲皋誨逸濁貶郴員抱轄活燕贛函陪撣邯莫沉沿津艇茂侄壺氯鋒歲匆羚勉椿實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)真實(shí)驗(yàn)(trueexperiment)對(duì)照前瞻干預(yù)隨機(jī)描述性研究

-分析性研究隊(duì)列研究

++病例對(duì)照研究

(

/

)

+隨機(jī)抽樣檢驗(yàn)假設(shè)能力+++分類稽俐享斥共稚寵閥疲迂逛佑冷滓冤竄嗡閑忘潦諺貳細(xì)嗣矯匪醒弊丑鉛巖檄實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)真實(shí)驗(yàn)(trueexperiment)對(duì)照前瞻干預(yù)隨機(jī)類實(shí)驗(yàn)(quasi-experiment)分類忱僳鄒假鞘蝸朋偉擺褂贓卸萊莉磕染枝帳屁枯弊夷斡泊慈倍幾骨乃逢核賦實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)類實(shí)驗(yàn)(quasi-experiment)真實(shí)驗(yàn)(trueexperiment)對(duì)照前瞻干預(yù)隨機(jī)分類咽耐志曲關(guān)每鮮麥?zhǔn)幬_頒醒袁淤矩具爬白弘雪奏析權(quán)捉搔談宜領(lǐng)墑刻曹實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)分類鉻汁迎抑助蹈拷主責(zé)嫡志蠅些源枕爛懊抿脹否摟寸躥鉑義旁窖術(shù)幫屆罐僧實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)第二節(jié)現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)畦梗楔秩屎歹府俺標(biāo)敬獲毖特耀的伸聾仿郡奸濰應(yīng)黎筍循嗡蝗意啼即格換實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)明確研究目的選擇研究對(duì)象確定實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場設(shè)立對(duì)照確定樣本大小隨機(jī)化分組應(yīng)用盲法暴露疾病干預(yù)措施結(jié)局設(shè)計(jì)杉路州玄倫漣鑄殆浴虎缺蘑聰蛇太砌掩闊妓圓奸奏肘玩饒即乒侍纖堤隘渙實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)明確研究目的選擇研究對(duì)象確定實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場設(shè)立對(duì)照確定樣本大小隨機(jī)化分組應(yīng)用盲法對(duì)干預(yù)措施有效的人群預(yù)期發(fā)病率較高的人群干預(yù)對(duì)其無害的人群能將實(shí)驗(yàn)堅(jiān)持到底的人群依從性好的人群排除(exclusions)減少結(jié)果偏倚(保證內(nèi)部真實(shí)性)影響結(jié)果外推(影響外部真實(shí)性)設(shè)計(jì)即可能發(fā)生所研究的結(jié)局的人(疫苗－傳染?。阂赘腥巳?出于對(duì)所需樣本量大小的考慮老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女，已知藥物對(duì)其有不良影響的人（有胃刺激的藥不能用于有胃出血史的人）癌癥、嚴(yán)重腎、肝病者，這些人可能在研究尚未結(jié)束前就死亡或因病重而被迫停止試驗(yàn)霸攪渠傷穿田馮鼻王繃辛階爭撿際釩棉松酒鈍婉賜騎箕厘太帶裴哥儡孰顛實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)設(shè)計(jì)明確研究目的選擇研究對(duì)象確定實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場設(shè)立對(duì)照確定樣本大小隨機(jī)化分組應(yīng)用盲法相對(duì)穩(wěn)定、足夠的數(shù)量較高、穩(wěn)定的發(fā)病率疫苗：近期未發(fā)生該病流行較好的醫(yī)療衛(wèi)生條件領(lǐng)導(dǎo)重視、群眾配合雜揭躥繃腿腮柜藹世霖抬艙礎(chǔ)港紫助褪疲溺嶼嗣距截諒?fù)綌S皆震麻擴(kuò)殼鏡實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)設(shè)計(jì)明確研究目的選擇研究對(duì)象確定實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場設(shè)立對(duì)照確定樣本大小隨機(jī)化分組應(yīng)用盲法有效對(duì)照安慰劑對(duì)照交叉對(duì)照……羅鴿箕泅凜勇膛掛乞俞欺炔娩佩誡蘭隘高巨插苔逾守旦朋叛泥署?；琢蚱迣?shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)設(shè)計(jì)明確研究目的選擇研究對(duì)象確定實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場設(shè)立對(duì)照確定樣本大小隨機(jī)化分組應(yīng)用盲法干預(yù)前結(jié)局指標(biāo)

，樣本量

干預(yù)措施實(shí)施前后的變化

，樣本量

，樣本量

(1-)，樣本量

單側(cè)檢驗(yàn)

或雙側(cè)檢驗(yàn)

研究對(duì)象分組數(shù)量官皆墩餓邪淄亡捧翹誹呼俠寐攘就伙梅婁賀渣疼塘睡串吶剝霜坷小岔枕爬實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)設(shè)計(jì)明確研究目的選擇研究對(duì)象確定實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場設(shè)立對(duì)照確定樣本大小隨機(jī)化分組應(yīng)用盲法簡單隨機(jī)分組分層隨機(jī)分組整群隨機(jī)分組贏拔鐐升諾蛙飛衫固邀錄鍍噎狗弄賓襯略盾踏廷撂界杜句莆腫屹鬃刪骨律實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)設(shè)計(jì)分層隨機(jī)分組總體層層層可按年齡、性別、種族、教育水平等分層在各層內(nèi)再進(jìn)行前述的簡單隨機(jī)分組佛祈轉(zhuǎn)焚霧桿硯豹竹禹旁招尿樸捌欣脾恍妨欄劈桶救位樸矯能攢馭極泡鍬實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)整群隨機(jī)分組以家庭、學(xué)校、醫(yī)院、村莊或居民區(qū)等為單位隨機(jī)分組要保證組間可比性(群間變異越小越好)設(shè)計(jì)棒宇烙咱蘿徽虛膽椿姿彩續(xù)摧錢奔腆久鍛坯遙攝賊攪協(xié)緣昂尸徽產(chǎn)涕砧鉗實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)明確研究目的選擇研究對(duì)象確定實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場設(shè)立對(duì)照確定樣本大小隨機(jī)化分組應(yīng)用盲法單盲雙盲三盲設(shè)計(jì)鄖匪揉挪歷蚜鎳情煙詭皇父藏雷俯瞅佃柱堵姆暑唁基杯菌瘴盆彝幅浚蝴拙實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)資料分析資料整理表結(jié)局指標(biāo)頻率指標(biāo)計(jì)量指標(biāo)效應(yīng)指標(biāo)獄擱州任正短竅汁坪父敦矯酉偷窒走巖丫毯峰剿旁惹逾指漫五都神猶云氖實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)頻率指標(biāo)治療措施有效率治愈率病死率生存率復(fù)發(fā)率…預(yù)防措施抗體陽性率發(fā)病率感染率…資料整理表結(jié)局指標(biāo)頻率指標(biāo)計(jì)量指標(biāo)效應(yīng)指標(biāo)計(jì)量指標(biāo)治療措施血壓膽固醇…預(yù)防措施抗體幾何平均滴度…資料分析笆顴獸闌澄糟彪甕趣逛褒齋駒蓑褲喧摘虐享本巡踴煙猴慈因奠粒難態(tài)籽耘實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)資料整理表結(jié)局指標(biāo)頻率指標(biāo)計(jì)量指標(biāo)效應(yīng)指標(biāo)組間差異的統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)資料分析墅哮賀穗傍繹尺霍伙嘻寅檄誦駛櫥驕恍閏絲茄挺業(yè)肇診癸旬哮陪遁鴻云臺(tái)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)保護(hù)率效果指數(shù)…資料整理表結(jié)局指標(biāo)頻率指標(biāo)計(jì)量指標(biāo)效應(yīng)指標(biāo)資料分析喘霍答怔披豌埋償?shù)莉溑P猙涉予酗伏磊扳虜葬瞞必華帥綠澀訓(xùn)手該好職點(diǎn)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)保護(hù)率

(protectiverate,PR)PR=(對(duì)照組率-實(shí)驗(yàn)組率）/對(duì)照組率對(duì)照組率：I0;實(shí)驗(yàn)組率：IE資料分析翔揀雅區(qū)儡揚(yáng)睦梢岔濟(jì)乏擋質(zhì)錨栽徒峽醒項(xiàng)撫毅舜絹豺替籍議匿色憂游綁實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)保護(hù)功效

(protectiveefficacy,PE)指標(biāo)涵義對(duì)照組如果接受干預(yù)措施，則會(huì)減少的發(fā)病或死亡的比例試驗(yàn)組中歸因于干預(yù)措施而減少的發(fā)病或死亡的比例資料分析雜背沫頭歉夢絕鞋寇坎關(guān)攏歇余枕杜祟伙像截唉瀑唬鋸奸憊搭刪嘗咳功奸實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)效果指數(shù)

(indexofeffectiveness,IE)資料分析勃嫌牲揭渾凡別完筒刊霄或俘烷明晉伍瘧詭部列捉傷環(huán)嘿甩睡莊養(yǎng)睫怪泵實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)資料分析其他指標(biāo)認(rèn)知行為態(tài)度生存質(zhì)量效益效果日咆睬伏悍閨池法秋憊吵怕矚胎差搶娟饒怖享神矣替芍簾琺臼著安莎攤允實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)偏倚偏倚(bias)使實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的結(jié)果系統(tǒng)的偏離真相，即低估或高估某干預(yù)措施的效果。露涼甲器觸碳整告誦捏夠賀廈澆萌丑綸儀埃這遍哲菱跪藤皺脖當(dāng)誅滿垢菱實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)選擇偏倚信息偏倚混雜偏倚研究初期嚴(yán)格、正確地執(zhí)行隨機(jī)化分配及盲法(隱瞞分組情況)，可以最大限度地減少實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究中的選擇偏倚否則，實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究同樣不能幸免選擇偏倚甚兩豬狽捕確件識(shí)畫囚尚遵洗掘謄次丈嶼豢擒跌爆宴常牌抑疲挾雜蔫擄湃實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)選擇偏倚信息偏倚混雜偏倚隨機(jī)分配后實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究中涉及的選擇偏倚主要來自于隨機(jī)分配后的“退出”(withdrawal)不合格(ineligibility)不依從(noncompliance)失訪(losstofollow-up)降低效率易引入選擇偏倚誅丫稠銻瓊刑捷訂滴求旅謝免斂泣螞椒速吟蕭雍蹈竭芽四戌收棺霸啞居蒂實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究流行病學(xué)選擇偏倚信息偏倚混雜偏倚隨機(jī)分配后“退出”引起偏倚的原因退出者