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文檔簡介
24/27衛(wèi)許可協(xié)同監(jiān)管機制第一部分衛(wèi)生部門與市場監(jiān)管部門協(xié)同監(jiān)管范圍 2第二部分建立協(xié)同監(jiān)管機制的必要性 6第三部分協(xié)同監(jiān)管機制的核心內(nèi)容 8第四部分協(xié)同監(jiān)管機制的難點 12第五部分協(xié)同監(jiān)管機制的保障措施 14第六部分協(xié)同監(jiān)管機制的運行模式 17第七部分協(xié)同監(jiān)管機制的績效評價 20第八部分協(xié)同監(jiān)管機制的完善與展望 24
第一部分衛(wèi)生部門與市場監(jiān)管部門協(xié)同監(jiān)管范圍關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點食品安全
1.食品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié):包括食品生產(chǎn)、加工、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié),重點關(guān)注食品的來源、質(zhì)量、安全性和衛(wèi)生狀況。
2.食品添加劑和非法添加物監(jiān)管:重點監(jiān)管食品添加劑的使用及其安全評估,嚴厲打擊非法添加物的使用,確保食品添加劑的使用符合國家標準和規(guī)定。
3.食品安全事故和突發(fā)事件處置:建立健全食品安全事故和突發(fā)事件應(yīng)急處置機制,及時響應(yīng)和處置食品安全事故和突發(fā)事件,保障公眾健康安全。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
1.藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)管理:重點監(jiān)管藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證發(fā)放、變更、延期和吊銷等事項,確保藥品生產(chǎn)企業(yè)符合國家標準和規(guī)定。
2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況監(jiān)督檢查:重點檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)工藝、設(shè)備設(shè)施、人員培訓(xùn)和質(zhì)量控制等方面,確保藥品生產(chǎn)符合質(zhì)量管理規(guī)范要求。
3.藥品生產(chǎn)過程監(jiān)管:重點監(jiān)管藥品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),如原料采購、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品檢驗、包裝和儲存等,確保藥品生產(chǎn)過程符合質(zhì)量管理規(guī)范要求。
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理
1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)管理:重點監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證和質(zhì)量管理體系認證等事項,確保醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)符合國家標準和規(guī)定。
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況監(jiān)督檢查:重點檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)工藝、設(shè)備設(shè)施、人員培訓(xùn)和質(zhì)量控制等方面,確保醫(yī)療器械生產(chǎn)符合質(zhì)量管理規(guī)范要求。
3.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程監(jiān)管:重點監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),如原料采購、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品檢驗、包裝和儲存等,確保醫(yī)療器械生產(chǎn)符合質(zhì)量管理規(guī)范要求。
化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理
1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)管理:重點監(jiān)管化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品備案和質(zhì)量管理體系認證等事項,確?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)符合國家標準和規(guī)定。
2.化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況監(jiān)督檢查:重點檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)工藝、設(shè)備設(shè)施、人員培訓(xùn)和質(zhì)量控制等方面,確保化妝品生產(chǎn)符合質(zhì)量管理規(guī)范要求。
3.化妝品生產(chǎn)過程監(jiān)管:重點監(jiān)管化妝品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),如原料采購、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品檢驗、包裝和儲存等,確保化妝品生產(chǎn)符合質(zhì)量管理規(guī)范要求。
衛(wèi)生許可證吊銷或撤銷的違法行為
1.生產(chǎn)、加工、銷售不符合安全標準的食品、藥品、醫(yī)療器械或者化妝品。
2.使用非法添加劑或者非法物質(zhì)生產(chǎn)、加工食品、藥品、醫(yī)療器械或者化妝品。
3.銷售未經(jīng)許可或者備案的食品、藥品、醫(yī)療器械或者化妝品。《衛(wèi)許可協(xié)同監(jiān)管機制》中介紹的衛(wèi)生部門與市場監(jiān)管部門協(xié)同監(jiān)管范圍
衛(wèi)生部門與市場監(jiān)管部門協(xié)同監(jiān)管范圍包括以下方面:
#一、食品安全監(jiān)管
1.食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的核發(fā)與監(jiān)督管理。
2.食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的監(jiān)督檢查。
3.食品安全事故的調(diào)查處理。
4.食品安全風險評估與預(yù)警。
5.食品安全宣傳教育。
#二、藥品監(jiān)管
1.藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的核發(fā)與監(jiān)督管理。
2.藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程的監(jiān)督檢查。
3.藥品安全事故的調(diào)查處理。
4.藥品安全風險評估與預(yù)警。
5.藥品安全宣傳教育。
#三、醫(yī)療器械監(jiān)管
1.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證的核發(fā)與監(jiān)督管理。
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營過程的監(jiān)督檢查。
3.醫(yī)療器械安全事故的調(diào)查處理。
4.醫(yī)療器械安全風險評估與預(yù)警。
5.醫(yī)療器械安全宣傳教育。
#四、化妝品監(jiān)管
1.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的核發(fā)與監(jiān)督管理。
2.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營過程的監(jiān)督檢查。
3.化妝品安全事故的調(diào)查處理。
4.化妝品安全風險評估與預(yù)警。
5.化妝品安全宣傳教育。
#五、保健食品監(jiān)管
1.保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的核發(fā)與監(jiān)督管理。
2.保健食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的監(jiān)督檢查。
3.保健食品安全事故的調(diào)查處理。
4.保健食品安全風險評估與預(yù)警。
5.保健食品安全宣傳教育。
#六、公共場所衛(wèi)生監(jiān)管
1.公共場所衛(wèi)生許可證的核發(fā)與監(jiān)督管理。
2.公共場所衛(wèi)生狀況的監(jiān)督檢查。
3.公共場所衛(wèi)生安全事故的調(diào)查處理。
4.公共場所衛(wèi)生安全風險評估與預(yù)警。
5.公共場所衛(wèi)生安全宣傳教育。
#七、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管
1.職業(yè)衛(wèi)生許可證的核發(fā)與監(jiān)督管理。
2.職業(yè)衛(wèi)生狀況的監(jiān)督檢查。
3.職業(yè)衛(wèi)生事故的調(diào)查處理。
4.職業(yè)衛(wèi)生安全風險評估與預(yù)警。
5.職業(yè)衛(wèi)生安全宣傳教育。
#八、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)管
1.環(huán)境衛(wèi)生許可證的核發(fā)與監(jiān)督管理。
2.環(huán)境衛(wèi)生狀況的監(jiān)督檢查。
3.環(huán)境衛(wèi)生安全事故的調(diào)查處理。
4.環(huán)境衛(wèi)生安全風險評估與預(yù)警。
5.環(huán)境衛(wèi)生安全宣傳教育。
#九、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急響應(yīng)
1.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案的制定與修訂。
2.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急響應(yīng)的組織與指揮。
3.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急物資的儲備與調(diào)配。
4.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急救治與救助。
5.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急信息發(fā)布與輿論引導(dǎo)。
#十、其他衛(wèi)生監(jiān)督管理事項
1.與衛(wèi)生監(jiān)督管理相關(guān)的法律法規(guī)的制定與修訂。
2.與衛(wèi)生監(jiān)督管理相關(guān)的政策措施的制定與實施。
3.與衛(wèi)生監(jiān)督管理相關(guān)的標準規(guī)范的制定與修訂。
4.與衛(wèi)生監(jiān)督管理相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)。
5.與衛(wèi)生監(jiān)督管理相關(guān)的國際合作與交流。第二部分建立協(xié)同監(jiān)管機制的必要性關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點【衛(wèi)許可協(xié)同監(jiān)管機制的重要性】:
1.消除過度監(jiān)管和監(jiān)管真空:衛(wèi)許可協(xié)同監(jiān)管機制可以有效整合多個監(jiān)管部門的資源和力量,避免重復(fù)監(jiān)管和監(jiān)管盲區(qū),實現(xiàn)監(jiān)管的全面覆蓋和有效性。
2.提高監(jiān)管效率和效果:協(xié)同監(jiān)管機制可以通過信息共享、聯(lián)合執(zhí)法、協(xié)同調(diào)查等方式,提高監(jiān)管部門的溝通和合作效率,形成監(jiān)管合力,增強監(jiān)管的針對性和實效性。
3.促進監(jiān)管公平性和公正性:協(xié)同監(jiān)管機制可以確保監(jiān)管部門在監(jiān)管過程中遵循統(tǒng)一的標準和程序,防止監(jiān)管部門之間的不一致和不公平對待,維護市場主體的合法權(quán)益。
【政策法規(guī)的完善】:
#建立協(xié)同監(jiān)管機制的必要性及其意義
一、衛(wèi)健部門監(jiān)管能力薄弱
衛(wèi)健部門負責食品安全、藥品安全、化妝品安全等多領(lǐng)域公共安全監(jiān)管,但受以下因素制約,監(jiān)管能力薄弱。
1.監(jiān)管資源短缺。衛(wèi)健部門監(jiān)管人員數(shù)量有限,且監(jiān)管工作專業(yè)性強,對監(jiān)管人員素質(zhì)要求較高。同時,監(jiān)管需要大量的資金和技術(shù)支持。
2.監(jiān)管手段有限。衛(wèi)健部門監(jiān)管手段主要包括檢查、抽檢、處罰等。這些手段在一定程度上能夠威懾違法行為,但對于違法行為的預(yù)防和日常監(jiān)管效果有限。
3.監(jiān)管信息不暢。衛(wèi)健部門內(nèi)部信息流通不暢,不同層級之間、不同部門之間缺乏有效的信息共享機制,導(dǎo)致監(jiān)管工作溝通協(xié)調(diào)不暢,監(jiān)管效率低下。同時,衛(wèi)健部門與其他監(jiān)管部門之間信息共享渠道不暢通,難以形成協(xié)同監(jiān)管合力。
二、食品藥品安全形勢嚴峻
食品藥品安全形勢嚴峻,包括:
1.食品安全問題頻發(fā)。近年來,食品安全問題頻發(fā),如假冒偽劣食品、添加違禁添加劑、農(nóng)藥殘留超標等,嚴重危害了人民群眾身體健康和生命安全。
2.藥品安全問題凸顯。假冒偽劣藥品、不合格藥品、過期藥品等問題突出,對人民群眾用藥安全造成嚴重威脅。
3.化妝品安全問題不容忽視?;瘖y品中含有毒有害物質(zhì),如鉛、汞、砷等,長期使用會對人體健康造成嚴重損害。
三、建立協(xié)同監(jiān)管機制勢在必行
為解決衛(wèi)健部門監(jiān)管能力薄弱、食品藥品安全形勢嚴峻等問題,建立協(xié)同監(jiān)管機制勢在必行。
協(xié)同監(jiān)管機制是指政府部門、行業(yè)協(xié)會、社會組織、企業(yè)等多方主體共同參與食品藥品安全監(jiān)管,形成監(jiān)管合力,共同提高監(jiān)管效率和效果。
建立協(xié)同監(jiān)管機制具有以下意義:
1.充分發(fā)揮多方主體的作用。政府部門的監(jiān)管是剛性的,但不能包攬一切。行業(yè)協(xié)會在行業(yè)自律、標準制定、信息交流等方面具有獨特的作用。社會組織在消費者權(quán)益保護、監(jiān)督檢查等方面可以發(fā)揮重要作用。企業(yè)是食品藥品安全的第一責任人,在落實主體責任、加強自我監(jiān)管、信息披露等方面具有不可替代的作用。
2.提高監(jiān)管效率和效果。協(xié)同監(jiān)管機制能夠整合多方資源,形成合力,提高監(jiān)管效率和效果。例如,衛(wèi)健部門可以利用行業(yè)協(xié)會的信息共享平臺,及時掌握食品藥品安全信息,并采取針對性監(jiān)管措施。同時,行業(yè)協(xié)會也可以利用衛(wèi)健部門的執(zhí)法資源,打擊違法行為。
3.增強監(jiān)管的公平性。協(xié)同監(jiān)管機制能夠避免不同監(jiān)管主體監(jiān)管標準不一致、監(jiān)管力度不平衡等問題,增強監(jiān)管的公平性。
結(jié)語
建立協(xié)同監(jiān)管機制是解決衛(wèi)健部門監(jiān)管能力薄弱、食品藥品安全形勢嚴峻的關(guān)鍵舉措。只有建立有效的協(xié)同監(jiān)管機制,才能真正保障人民群眾食品藥品安全,維護社會和諧穩(wěn)定。第三部分協(xié)同監(jiān)管機制的核心內(nèi)容關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點【協(xié)同監(jiān)管機制的適用范圍】:
1.協(xié)同監(jiān)管機制旨在規(guī)范衛(wèi)健領(lǐng)域內(nèi)市場主體的經(jīng)營行為,維護市場秩序,保護消費者權(quán)益和社會公共利益。
2.協(xié)同監(jiān)管機制主要適用于藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、食品、化妝品等領(lǐng)域。
3.協(xié)同監(jiān)管機制的適用范圍由國家衛(wèi)生健康委員會會同有關(guān)部門根據(jù)實際情況確定。
【協(xié)同監(jiān)管機制的內(nèi)容】:
#衛(wèi)許可協(xié)同監(jiān)管機制的協(xié)同監(jiān)管機制的核心內(nèi)容
一、總體目標:
建立以衛(wèi)生許可事項為核心的協(xié)同監(jiān)管機制,實現(xiàn)衛(wèi)生許可事項跨部門、跨區(qū)域的協(xié)同監(jiān)管,提升衛(wèi)生許可服務(wù)效率和監(jiān)管效能,保障公眾健康安全。
二、協(xié)同監(jiān)管范圍:
1.食品安全:食品生產(chǎn)、加工、流通、銷售等領(lǐng)域的衛(wèi)生許可事項。
2.藥品安全:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等領(lǐng)域的衛(wèi)生許可事項。
3.醫(yī)療器械安全:醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等領(lǐng)域的衛(wèi)生許可事項。
4.化妝品安全:化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等領(lǐng)域的衛(wèi)生許可事項。
5.放射衛(wèi)生安全:放射性物品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等領(lǐng)域的衛(wèi)生許可事項。
6.職業(yè)衛(wèi)生安全:職業(yè)衛(wèi)生條件評價、職業(yè)病危害因素檢測等領(lǐng)域的衛(wèi)生許可事項。
7.飲用水衛(wèi)生安全:飲用水生產(chǎn)、供應(yīng)、配送等領(lǐng)域的衛(wèi)生許可事項。
8.公共場所衛(wèi)生安全:公共場所衛(wèi)生管理、消毒滅菌等領(lǐng)域的衛(wèi)生許可事項。
9.傳染病防治:傳染病預(yù)防、控制、治療等領(lǐng)域的衛(wèi)生許可事項。
10.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急:突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置、疫情控制等領(lǐng)域的衛(wèi)生許可事項。
三、協(xié)同監(jiān)管原則:
1.協(xié)同性:各部門、各地區(qū)之間通過信息共享、資源互補、聯(lián)合執(zhí)法等方式,形成監(jiān)管合力。
2.統(tǒng)一性:各部門、各地區(qū)依據(jù)統(tǒng)一的法律法規(guī)和技術(shù)標準,開展衛(wèi)生許可監(jiān)管,確保監(jiān)管標準的一致性。
3.高效性:通過簡化審批程序、優(yōu)化審批流程,提高衛(wèi)生許可審批效率和服務(wù)質(zhì)量。
4.公開性:通過信息公開、公眾參與等方式,增強衛(wèi)生許可監(jiān)管的透明度和公信力。
5.責任性:各部門、各地區(qū)對本地區(qū)的衛(wèi)生許可事項負有監(jiān)管責任,并對監(jiān)管結(jié)果承擔相應(yīng)的責任。
四、協(xié)同監(jiān)管措施:
1.建立協(xié)同監(jiān)管平臺:構(gòu)建統(tǒng)一的衛(wèi)生許可協(xié)同監(jiān)管平臺,實現(xiàn)衛(wèi)生許可信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同、監(jiān)管聯(lián)動。
2.健全協(xié)同監(jiān)管制度:制定衛(wèi)生許可協(xié)同監(jiān)管制度,明確各部門、各地區(qū)的職責分工、協(xié)作機制、信息共享方式、監(jiān)管聯(lián)動機制等。
3.加強信息共享:各部門、各地區(qū)之間建立信息共享機制,實現(xiàn)衛(wèi)生許可事項信息實時共享,提高監(jiān)管效率。
4.開展聯(lián)合執(zhí)法:各部門、各地區(qū)之間開展聯(lián)合執(zhí)法,對衛(wèi)生許可違法行為進行聯(lián)合查處,加大執(zhí)法力度。
5.強化公眾參與:通過設(shè)立舉報電話、公開舉報郵箱等方式,鼓勵公眾參與衛(wèi)生許可監(jiān)管,及時發(fā)現(xiàn)和舉報衛(wèi)生許可違法行為。
6.定期評估和改進:定期對衛(wèi)生許可協(xié)同監(jiān)管機制進行評估,發(fā)現(xiàn)問題和不足,及時改進和完善,不斷提高監(jiān)管效能。
五、協(xié)同監(jiān)管成效:
衛(wèi)許可協(xié)同監(jiān)管機制的實施,取得了顯著成效:
1.提高了衛(wèi)生許可審批效率:通過簡化審批程序、優(yōu)化審批流程,衛(wèi)生許可審批效率大幅提高,企業(yè)辦理衛(wèi)生許可證更加便捷高效。
2.增強了衛(wèi)生許可監(jiān)管效能:通過各部門、各地區(qū)之間的信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同、監(jiān)管聯(lián)動,衛(wèi)生許可監(jiān)管效能顯著增強,衛(wèi)生許可違法行為得到有效遏制。
3.保障了公眾健康安全:通過加強衛(wèi)生許可監(jiān)管,有效保障了食品安全、藥品安全、醫(yī)療器械安全、化妝品安全、放射衛(wèi)生安全、職業(yè)衛(wèi)生安全、飲用水衛(wèi)生安全、公共場所衛(wèi)生安全、傳染病防治安全和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急安全,保障了公眾健康安全。
六、協(xié)同監(jiān)管展望:
衛(wèi)許可協(xié)同監(jiān)管機制將在以下幾個方面進一步發(fā)展和完善:
1.擴大協(xié)同監(jiān)管范圍:將衛(wèi)生許可協(xié)同監(jiān)管范圍擴大到更多領(lǐng)域,如兒童衛(wèi)生保健、老年人衛(wèi)生保健、殘疾人衛(wèi)生保健等。
2.加強協(xié)同監(jiān)管制度建設(shè):進一步健全和完善衛(wèi)生許可協(xié)同監(jiān)管制度,明確各部門、各地區(qū)的職責分工、協(xié)作機制、信息共享方式、監(jiān)管聯(lián)動機制等,提高協(xié)同監(jiān)管的制度化、規(guī)范化、科學(xué)化水平。
3.深化協(xié)同監(jiān)管信息化建設(shè):加快衛(wèi)生許可協(xié)同監(jiān)管信息化建設(shè),進一步完善衛(wèi)生許可協(xié)同監(jiān)管平臺,實現(xiàn)衛(wèi)生許可信息實時共享、業(yè)務(wù)協(xié)同、監(jiān)管聯(lián)動,提高協(xié)同監(jiān)管的智能化、便捷化、高效化水平。
4.強化協(xié)同監(jiān)管監(jiān)督考核:建立健全協(xié)同監(jiān)管監(jiān)督考核制度,對各部門、各地區(qū)的協(xié)同監(jiān)管工作進行監(jiān)督考核,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,不斷提高協(xié)同監(jiān)管工作的質(zhì)量和水平。第四部分協(xié)同監(jiān)管機制的難點關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點【法規(guī)制度不統(tǒng)一】:
1.國家層面缺少統(tǒng)一的衛(wèi)許可協(xié)同監(jiān)管機制相關(guān)法律法規(guī),地方政府和部門制定的地方性法規(guī)和規(guī)章制度不一致,導(dǎo)致監(jiān)管標準不統(tǒng)一,監(jiān)管執(zhí)法尺度不一致,影響了協(xié)同監(jiān)管的有效性。
2.各部門之間職責劃分不清,協(xié)同監(jiān)管缺乏有效的協(xié)調(diào)機制,容易出現(xiàn)監(jiān)管真空或重復(fù)監(jiān)管現(xiàn)象,導(dǎo)致監(jiān)管效率低下。
3.缺乏統(tǒng)一的衛(wèi)許可信息平臺,各部門之間信息共享不暢,難以實現(xiàn)協(xié)同監(jiān)管的及時性和準確性。
【監(jiān)管資源分散】:
協(xié)同監(jiān)管機制的難點
1.監(jiān)管理念和目標的不統(tǒng)一
各監(jiān)管部門對衛(wèi)生的監(jiān)管理念和目標存在差異,導(dǎo)致監(jiān)管行動不一致,甚至相互沖突。例如,藥監(jiān)部門主要關(guān)注藥品的質(zhì)量和安全,而衛(wèi)健部門則更關(guān)注藥品的臨床使用和療效。這種監(jiān)管理念和目標的不統(tǒng)一,使得協(xié)同監(jiān)管難以有效開展。
2.監(jiān)管職能和權(quán)力的不明確
各監(jiān)管部門的監(jiān)管職能和權(quán)力不明確,導(dǎo)致監(jiān)管責任不清,監(jiān)管交叉重疊,甚至出現(xiàn)監(jiān)管真空。例如,對于醫(yī)療器械的監(jiān)管,藥監(jiān)部門和衛(wèi)健部門都有一定的監(jiān)管職責,但兩部門的監(jiān)管職能和權(quán)力邊界不清,導(dǎo)致監(jiān)管責任不清,監(jiān)管交叉重疊,甚至出現(xiàn)監(jiān)管真空。
3.監(jiān)管信息共享不暢
各監(jiān)管部門之間信息共享不暢,導(dǎo)致監(jiān)管行動不協(xié)調(diào),甚至出現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū)。例如,藥監(jiān)部門掌握的藥品生產(chǎn)和銷售信息,衛(wèi)健部門掌握的藥品臨床使用和療效信息,這些信息如果不共享,就會導(dǎo)致監(jiān)管行動不協(xié)調(diào),甚至出現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū)。
4.監(jiān)管資源的不足
各監(jiān)管部門的監(jiān)管資源不足,導(dǎo)致監(jiān)管能力薄弱,監(jiān)管效果不佳。例如,藥監(jiān)部門的藥品檢查員數(shù)量不足,導(dǎo)致藥品檢查不到位,藥品質(zhì)量安全問題頻發(fā)。衛(wèi)健部門的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)法人員數(shù)量不足,導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)違法違規(guī)行為屢禁不止。
5.監(jiān)管手段和方法的落后
各監(jiān)管部門的監(jiān)管手段和方法落后,導(dǎo)致監(jiān)管效率低下,監(jiān)管效果不佳。例如,藥監(jiān)部門的藥品抽檢方式落后,導(dǎo)致藥品抽檢覆蓋面窄,抽檢結(jié)果不準確。衛(wèi)健部門的醫(yī)療機構(gòu)檢查方式落后,導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)檢查不到位,醫(yī)療機構(gòu)違法違規(guī)行為屢禁不止。
6.社會監(jiān)督的缺失
社會監(jiān)督在衛(wèi)許可協(xié)同監(jiān)管機制中發(fā)揮著重要作用,但現(xiàn)實中,社會監(jiān)督存在缺失。例如,社會公眾對藥品安全問題的關(guān)注度不高,對醫(yī)療機構(gòu)違法違規(guī)行為的投訴舉報少。這種社會監(jiān)督的缺失,導(dǎo)致衛(wèi)許可協(xié)同監(jiān)管機制難以發(fā)揮應(yīng)有的作用。
7.缺乏有效的溝通協(xié)調(diào)機制
衛(wèi)許可協(xié)同監(jiān)管機制中,缺乏有效的溝通協(xié)調(diào)機制,導(dǎo)致各監(jiān)管部門之間溝通不暢,監(jiān)管行動不協(xié)調(diào)。例如,藥監(jiān)部門和衛(wèi)健部門之間缺乏有效的溝通協(xié)調(diào)機制,導(dǎo)致兩部門在藥品監(jiān)管方面的行動不協(xié)調(diào),甚至出現(xiàn)監(jiān)管沖突。
8.缺乏有效的責任追究機制
衛(wèi)許可協(xié)同監(jiān)管機制中,缺乏有效的責任追究機制,導(dǎo)致各監(jiān)管部門監(jiān)管不力,責任不明。例如,對于藥品安全事故,藥監(jiān)部門和衛(wèi)健部門都負有監(jiān)管責任,但由于缺乏有效的責任追究機制,導(dǎo)致兩部門都不愿意承擔責任。
9.缺乏有效的法律保障
衛(wèi)許可協(xié)同監(jiān)管機制的法律保障不足,導(dǎo)致衛(wèi)許可協(xié)同監(jiān)管難以有效開展。例如,現(xiàn)行法律法規(guī)對衛(wèi)許可協(xié)同監(jiān)管的規(guī)定不夠明確,導(dǎo)致衛(wèi)許可協(xié)同監(jiān)管難以落實。第五部分協(xié)同監(jiān)管機制的保障措施關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點協(xié)同監(jiān)管的制度保障
1.制定統(tǒng)一的協(xié)同監(jiān)管制度:明確各監(jiān)管部門的職責分工、協(xié)同監(jiān)管的機制、信息共享的要求等,為協(xié)同監(jiān)管提供制度依據(jù)。
2.建立協(xié)同監(jiān)管協(xié)調(diào)機構(gòu):成立專門的協(xié)同監(jiān)管協(xié)調(diào)機構(gòu),負責統(tǒng)籌協(xié)調(diào)不同監(jiān)管部門的監(jiān)管工作,推動監(jiān)管部門之間的信息共享和溝通合作。
3.完善協(xié)同監(jiān)管責任追究制度:建立健全協(xié)同監(jiān)管責任追究制度,明確監(jiān)管部門和監(jiān)管人員的責任,對監(jiān)管不力、失職瀆職等行為進行追究,確保協(xié)同監(jiān)管的有效實施。
協(xié)同監(jiān)管的信息保障
1.建立信息共享平臺:搭建統(tǒng)一的信息共享平臺,實現(xiàn)監(jiān)管部門之間、監(jiān)管部門與被監(jiān)管對象之間的信息共享。
2.構(gòu)建信息共享標準體系:制定統(tǒng)一的信息共享標準體系,確保監(jiān)管部門之間共享的信息能夠相互兼容、互聯(lián)互通。
3.加強數(shù)據(jù)安全管理:完善數(shù)據(jù)安全管理制度,采取必要的技術(shù)措施和管理措施,確保信息共享平臺上的數(shù)據(jù)安全可靠。
協(xié)同監(jiān)管的技術(shù)保障
1.推進監(jiān)管信息化建設(shè):加大對監(jiān)管信息化建設(shè)的投入,建設(shè)統(tǒng)一的監(jiān)管信息系統(tǒng),實現(xiàn)監(jiān)管工作的數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化和智能化。
2.運用大數(shù)據(jù)技術(shù):利用大數(shù)據(jù)技術(shù)對監(jiān)管數(shù)據(jù)進行分析處理,發(fā)現(xiàn)監(jiān)管中的風險隱患,提高監(jiān)管的效率和準確性。
3.開發(fā)監(jiān)管輔助工具:開發(fā)監(jiān)管輔助工具,如監(jiān)管模型、監(jiān)管算法等,輔助監(jiān)管人員開展監(jiān)管工作,提高監(jiān)管的效率和準確性。
協(xié)同監(jiān)管的人才保障
1.加強監(jiān)管人員培訓(xùn):加強對監(jiān)管人員的培訓(xùn),提高監(jiān)管人員的專業(yè)能力和綜合素質(zhì),使其能夠適應(yīng)協(xié)同監(jiān)管的新要求。
2.建立監(jiān)管人才交流機制:建立監(jiān)管人才交流機制,促進監(jiān)管部門之間、監(jiān)管部門與被監(jiān)管對象之間的監(jiān)管人才交流,提高監(jiān)管人才的綜合素質(zhì)。
3.引進專業(yè)人才:引進專業(yè)人才進入監(jiān)管部門,充實監(jiān)管隊伍,為協(xié)同監(jiān)管提供專業(yè)技術(shù)支持。
協(xié)同監(jiān)管的社會保障
1.建立社會監(jiān)督機制:建立健全社會監(jiān)督機制,發(fā)揮社會公眾在協(xié)同監(jiān)管中的監(jiān)督作用,對監(jiān)管部門和監(jiān)管人員的行為進行監(jiān)督。
2.暢通投訴舉報渠道:暢通投訴舉報渠道,鼓勵社會公眾對監(jiān)管部門和監(jiān)管人員的行為進行投訴舉報,及時發(fā)現(xiàn)和查處違法違規(guī)行為。
3.加強輿論監(jiān)督:加強輿論監(jiān)督,發(fā)揮媒體在協(xié)同監(jiān)管中的監(jiān)督作用,對監(jiān)管部門和監(jiān)管人員的行為進行監(jiān)督。#《衛(wèi)許可協(xié)同監(jiān)管機制》協(xié)同監(jiān)管機制的保障措施
一、建立健全協(xié)同監(jiān)管機制
1.明確協(xié)同監(jiān)管職責。明確各監(jiān)管部門在協(xié)同監(jiān)管中的職責分工,形成監(jiān)管合力。
2.完善協(xié)同監(jiān)管制度。建立健全協(xié)同監(jiān)管制度,明確協(xié)同監(jiān)管的程序、方式、時限等,保證協(xié)同監(jiān)管的有效實施。
3.搭建協(xié)同監(jiān)管平臺。建設(shè)協(xié)同監(jiān)管信息平臺,實現(xiàn)各監(jiān)管部門監(jiān)管信息共享,提高協(xié)同監(jiān)管效率。
4.加強協(xié)同監(jiān)管隊伍建設(shè)。培養(yǎng)協(xié)同監(jiān)管專業(yè)人才,提高協(xié)同監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平和監(jiān)管能力。
二、健全協(xié)同監(jiān)管信息共享機制
1.建立信息共享平臺。建設(shè)衛(wèi)健許可信息共享平臺,實現(xiàn)各監(jiān)管部門監(jiān)管信息共享,提高協(xié)同監(jiān)管效率。
2.明確信息共享范圍。明確各監(jiān)管部門共享的信息范圍,包括許可信息、執(zhí)法信息、風險信息等。
3.建立信息共享機制。建立定期信息共享機制,確保各監(jiān)管部門及時共享監(jiān)管信息。
4.加強信息保密管理。對共享的信息進行保密管理,防止泄露。
三、建立健全協(xié)同監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動機制
1.建立執(zhí)法聯(lián)動機制。建立各監(jiān)管部門執(zhí)法聯(lián)動機制,形成監(jiān)管執(zhí)法合力。
2.明確執(zhí)法聯(lián)動程序。明確各監(jiān)管部門執(zhí)法聯(lián)動程序,包括執(zhí)法協(xié)商、聯(lián)合執(zhí)法、案件移送等。
3.加強執(zhí)法信息共享。共享執(zhí)法信息,包括案件信息、執(zhí)法結(jié)果、處罰信息等。
4.開展聯(lián)合執(zhí)法行動。開展聯(lián)合執(zhí)法行動,打擊違法行為,維護市場秩序。
四、完善協(xié)同監(jiān)管風險防控機制
1.建立風險評估機制。建立風險評估機制,對許可項目的風險進行評估,確定監(jiān)管重點。
2.開展風險監(jiān)測。開展風險監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)和評估監(jiān)管風險,及時采取應(yīng)對措施。
3.建立風險預(yù)警機制。建立風險預(yù)警機制,及時向監(jiān)管部門發(fā)出風險預(yù)警,提醒監(jiān)管部門采取措施防范風險。
4.開展風險處置。開展風險處置,及時處置監(jiān)管風險,防止風險發(fā)生或擴大。
五、加強協(xié)同監(jiān)管監(jiān)督檢查
1.開展監(jiān)督檢查。開展監(jiān)督檢查,檢查各監(jiān)管部門是否嚴格執(zhí)行協(xié)同監(jiān)管制度,是否按照協(xié)同監(jiān)管程序開展監(jiān)管活動。
2.發(fā)現(xiàn)問題及時整改。發(fā)現(xiàn)問題及時整改,督促各監(jiān)管部門及時整改存在的問題,確保協(xié)同監(jiān)管機制有效實施。
3.加強責任追究。對不認真履行協(xié)同監(jiān)管職責的監(jiān)管部門和人員進行責任追究,確保協(xié)同監(jiān)管機制有效實施。第六部分協(xié)同監(jiān)管機制的運行模式關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點【協(xié)同監(jiān)管的原則】:
1.統(tǒng)籌協(xié)調(diào):建立統(tǒng)一的監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu),協(xié)調(diào)各部門的監(jiān)管職責,避免監(jiān)管盲區(qū)和重復(fù)監(jiān)管。
2.分工協(xié)作:明確各部門的監(jiān)管職責和分工,形成分工明確、責任清晰的監(jiān)管體系。
3.信息共享:建立信息共享平臺,實現(xiàn)監(jiān)管信息共享,提高監(jiān)管效率和監(jiān)管效果。
4.聯(lián)合執(zhí)法:建立聯(lián)合執(zhí)法機制,對違法行為進行聯(lián)合執(zhí)法,提高執(zhí)法效率和威懾力。
【協(xié)同監(jiān)管的模式】:
一、協(xié)同監(jiān)管機制的運行模式
協(xié)同監(jiān)管機制的運行模式是指協(xié)同監(jiān)管主體之間為實現(xiàn)監(jiān)管目標,在監(jiān)管職責、監(jiān)管信息、監(jiān)管執(zhí)法等方面進行合作與協(xié)調(diào)的具體方式和手段。協(xié)同監(jiān)管機制的運行模式主要包括以下幾種:
1.信息共享模式
信息共享模式是指協(xié)同監(jiān)管主體之間通過建立信息共享平臺、定期召開信息共享會議、開展聯(lián)合調(diào)研等方式,實現(xiàn)監(jiān)管信息的共享和交換。監(jiān)管主體在取得監(jiān)管對象的監(jiān)管信息后,可以將其共享給其他協(xié)同監(jiān)管主體,以便其他協(xié)同監(jiān)管主體及時掌握監(jiān)管對象的最新動態(tài),并采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。
2.聯(lián)合執(zhí)法模式
聯(lián)合執(zhí)法模式是指協(xié)同監(jiān)管主體之間通過聯(lián)合執(zhí)法協(xié)議、聯(lián)合執(zhí)法行動計劃、聯(lián)合執(zhí)法檢查表等方式,開展聯(lián)合執(zhí)法行動。聯(lián)合執(zhí)法行動可以提高監(jiān)管執(zhí)法的效率和威懾力,并避免重復(fù)執(zhí)法和監(jiān)管漏洞。
3.協(xié)同處罰模式
協(xié)同處罰模式是指協(xié)同監(jiān)管主體之間通過協(xié)商一致,對違反法律法規(guī)的監(jiān)管對象進行協(xié)同處罰。協(xié)同處罰可以提高處罰的力度和威懾力,并防止多次處罰和處罰不當。
4.聯(lián)合獎懲模式
聯(lián)合獎懲模式是指協(xié)同監(jiān)管主體之間通過協(xié)定,對表現(xiàn)良好的監(jiān)管對象進行聯(lián)合獎勵,對違反法律法規(guī)的監(jiān)管對象進行聯(lián)合懲處。聯(lián)合獎懲可以鼓勵監(jiān)管對象遵守法律法規(guī),并提高監(jiān)管執(zhí)法的效果。
5.風險評估和預(yù)警模式
風險評估和預(yù)警模式是指協(xié)同監(jiān)管主體之間通過建立風險評估模型、開展風險評估調(diào)查和預(yù)警工作,共同對監(jiān)管對象的風險進行評估和預(yù)警。風險評估和預(yù)警可以幫助監(jiān)管主體提前發(fā)現(xiàn)和識別監(jiān)管風險,并及時采取預(yù)防措施,防止風險發(fā)生。
6.監(jiān)管評估和績效考核模式
監(jiān)管評估和績效考核模式是指協(xié)同監(jiān)管主體之間通過建立監(jiān)管評估指標體系、開展監(jiān)管評估和績效考核工作,共同對協(xié)同監(jiān)管機制的運行情況進行評估和考核。監(jiān)管評估和績效考核可以幫助協(xié)同監(jiān)管主體發(fā)現(xiàn)協(xié)同監(jiān)管機制存在的問題和不足,并及時采取措施進行改進,以提高協(xié)同監(jiān)管機制的運行效率和效果。
二、協(xié)同監(jiān)管機制運行模式的優(yōu)缺點
1.優(yōu)點
協(xié)同監(jiān)管機制運行模式的優(yōu)點主要包括以下幾點:
(1)提高監(jiān)管效率和效果:協(xié)同監(jiān)管機制可以實現(xiàn)監(jiān)管信息的共享和交換,提高監(jiān)管執(zhí)法的效率和威懾力,防止重復(fù)執(zhí)法和監(jiān)管漏洞,從而提高監(jiān)管的效率和效果。
(2)降低監(jiān)管成本:協(xié)同監(jiān)管機制可以避免重復(fù)監(jiān)管和多頭監(jiān)管,從而降低監(jiān)管成本。
(3)增強監(jiān)管的協(xié)調(diào)性和統(tǒng)一性:協(xié)同監(jiān)管機制可以加強協(xié)同監(jiān)管主體之間的協(xié)調(diào)和合作,增強監(jiān)管的協(xié)調(diào)性和統(tǒng)一性,防止監(jiān)管主體之間出現(xiàn)職責不清、責任不明的情況。
(4)提高監(jiān)管的透明度:協(xié)同監(jiān)管機制可以實現(xiàn)監(jiān)管信息的共享和交換,提高監(jiān)管執(zhí)法的透明度,接受社會監(jiān)督,增強監(jiān)管的公信力。
2.缺點
協(xié)同監(jiān)管機制運行模式的缺點主要包括以下幾點:
(1)可能存在信息不對稱問題:協(xié)同監(jiān)管主體之間可能存在信息不對稱問題,導(dǎo)致監(jiān)管信息共享不充分,影響協(xié)同監(jiān)管機制的運行效率和效果。
(2)可能存在監(jiān)管主體之間職責不清、責任不明的問題:協(xié)同監(jiān)管機制可能存在監(jiān)管主體之間職責不清、責任不明的問題,導(dǎo)致監(jiān)管主體之間出現(xiàn)扯皮推諉現(xiàn)象,影響協(xié)同監(jiān)管機制的運行效率和效果。
(3)可能存在監(jiān)管成本過高的問題:協(xié)同監(jiān)管機制可能存在監(jiān)管成本過高的問題,特別是對于監(jiān)管范圍廣、監(jiān)管對象多的行業(yè),協(xié)同監(jiān)管機制的運行成本可能會非常高。第七部分協(xié)同監(jiān)管機制的績效評價關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點【協(xié)同監(jiān)管機制績效評價指標體系】:
1.績效評價指標體系應(yīng)涵蓋協(xié)同監(jiān)管機制的各個方面,包括協(xié)同監(jiān)管機制的運行機制、信息共享機制、執(zhí)法聯(lián)動機制以及監(jiān)督問責機制等。
2.績效評價指標體系應(yīng)具有科學(xué)性、合理性和可操作性。
3.績效評價指標體系應(yīng)根據(jù)協(xié)同監(jiān)管機制的實際運行情況進行動態(tài)調(diào)整。
【協(xié)同監(jiān)管機制績效評價數(shù)據(jù)來源】:
一、協(xié)同監(jiān)管機制績效評價的必要性
協(xié)同監(jiān)管機制績效評價是衡量協(xié)同監(jiān)管機制運行情況和取得成效的重要依據(jù),也是進一步完善和改進協(xié)同監(jiān)管機制的重要基礎(chǔ)。通過績效評價,可以:
1.評估協(xié)同監(jiān)管機制的運行情況。包括協(xié)同監(jiān)管機制的運行效率、協(xié)同監(jiān)管機制的協(xié)調(diào)程度、協(xié)同監(jiān)管機制的執(zhí)行效果等。
2.衡量協(xié)同監(jiān)管機制取得的成效。包括協(xié)同監(jiān)管機制在提高食品藥品安全監(jiān)管水平、保障公眾健康安全方面的成效,協(xié)同監(jiān)管機制在降低食品藥品安全監(jiān)管成本、提高監(jiān)管效率方面的成效,協(xié)同監(jiān)管機制在促進食品藥品行業(yè)健康發(fā)展方面的成效等。
3.發(fā)現(xiàn)協(xié)同監(jiān)管機制存在的問題和不足。包括協(xié)同監(jiān)管機制在運行中存在的問題和不足,協(xié)同監(jiān)管機制在取得成效中存在的問題和不足,協(xié)同監(jiān)管機制在完善和改進中存在的問題和不足等。
4.為進一步完善和改進協(xié)同監(jiān)管機制提供依據(jù)。通過績效評價,可以為進一步完善和改進協(xié)同監(jiān)管機制提供依據(jù),包括協(xié)同監(jiān)管機制的運行機制、協(xié)同監(jiān)管機制的協(xié)調(diào)機制、協(xié)同監(jiān)管機制的執(zhí)行機制、協(xié)同監(jiān)管機制的監(jiān)督機制等。
二、協(xié)同監(jiān)管機制績效評價指標體系
協(xié)同監(jiān)管機制績效評價指標體系是評價協(xié)同監(jiān)管機制績效的基礎(chǔ),其核心思想是通過建立一組指標,對協(xié)同監(jiān)管機制的運行情況、取得成效、存在問題和不足等進行全面評價。
協(xié)同監(jiān)管機制績效評價指標體系主要包括以下幾個方面:
1.運行情況指標。包括協(xié)同監(jiān)管機制的運行效率、協(xié)同監(jiān)管機制的協(xié)調(diào)程度、協(xié)同監(jiān)管機制的執(zhí)行效果等。
2.成效指標。包括協(xié)同監(jiān)管機制在提高食品藥品安全監(jiān)管水平、保障公眾健康安全方面的成效,協(xié)同監(jiān)管機制在降低食品藥品安全監(jiān)管成本、提高監(jiān)管效率方面的成效,協(xié)同監(jiān)管機制在促進食品藥品行業(yè)健康發(fā)展方面的成效等。
3.問題和不足指標。包括協(xié)同監(jiān)管機制在運行中存在的問題和不足,協(xié)同監(jiān)管機制在取得成效中存在的問題和不足,協(xié)同監(jiān)管機制在完善和改進中存在的問題和不足等。
三、協(xié)同監(jiān)管機制績效評價方法
協(xié)同監(jiān)管機制績效評價方法是指對協(xié)同監(jiān)管機制績效進行評價的方法,包括定量評價方法和定性評價方法。
1.定量評價方法
定量評價方法是指通過量化指標對協(xié)同監(jiān)管機制績效進行評價的方法,包括:
(1)加權(quán)平均法。加權(quán)平均法是指根據(jù)協(xié)同監(jiān)管機制績效評價指標體系中的各指標的權(quán)重,計算協(xié)同監(jiān)管機制績效的平均值。權(quán)重的大小反映了各指標的重要性程度,權(quán)重越大,指標越重要。
(2)層次分析法。層次分析法是指將協(xié)同監(jiān)管機制績效評價指標體系中的各指標分解為多個層次,然后通過專家打分的方式,計算各指標的權(quán)重,最后根據(jù)權(quán)重計算協(xié)同監(jiān)管機制績效的總分。
(3)模糊綜合評價法。模糊綜合評價法是指將協(xié)同監(jiān)管機制績效評價指標體系中的各指標的評價結(jié)果模糊化,然后通過模糊運算的方式,計算協(xié)同監(jiān)管機制績效的綜合評價結(jié)果。
2.定性評價方法
定性評價方法是指通過文字、圖表等形式對協(xié)同監(jiān)管機制績效進行評價的方法,包括:
(1)專家訪談法。專家訪談法是指通過訪談食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域?qū)<遥私鈪f(xié)同監(jiān)管機制績效情況。專家訪談可以獲得專家對協(xié)同監(jiān)管機制績效的總體評價,也可以獲得專家對協(xié)同監(jiān)管機制績效的具體意見和建議。
(2)文獻分析法。文獻分析法是指通過分析食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域文獻,了解協(xié)同監(jiān)管機制績效情況。文獻分析可以獲得協(xié)同監(jiān)管機制績效研究的最新成果,也可以獲得協(xié)同監(jiān)管機制績效的經(jīng)驗和教訓(xùn)。
(3)個案研究法。個案研究法是指通過選取一個或多個協(xié)同監(jiān)管機制績效案例,對其進行深入分析,了解協(xié)同監(jiān)管機制績效情況。個案研究可以獲得協(xié)同監(jiān)管機制績效的具體表現(xiàn),也可以獲得協(xié)同監(jiān)管機制績效的影響因素。
四、協(xié)同監(jiān)管機制績效評價結(jié)果
協(xié)同監(jiān)管機制績效評價結(jié)果是指通過協(xié)同監(jiān)管機制績效評價指標體系和協(xié)同監(jiān)管機制績效評價方法,對協(xié)同監(jiān)管機制績效進行評價的結(jié)果。
協(xié)同監(jiān)管機制績效評價第八部分協(xié)同監(jiān)管機制的完善與展望關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點【協(xié)同監(jiān)管機制完善】:
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