2024年高等教育醫(yī)學(xué)類自考-03034藥事管理學(xué)及法規(guī)筆試歷年真題薈萃含答案薈萃含答案

2024年高等教育醫(yī)學(xué)類自考-03034藥事管理學(xué)及法規(guī)筆試歷年真題薈萃含答案薈萃含答案（圖片大小可自由調(diào)整）答案解析附后卷I一.參考題庫(kù)(共25題)1.患者男性，71歲，體重64kg，因“進(jìn)行性排尿困難1年，加重2周”來診?；颊?年前無明顯誘因出現(xiàn)排尿不暢，表現(xiàn)為排尿延時(shí)、費(fèi)力、等待，尿線變細(xì)、射程縮短、尿不盡感，伴尿頻、夜尿次數(shù)增多，無排尿中斷及雙腰背部疼痛不適，無畏寒、高熱。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等藥物治療，因服藥不規(guī)律，上述癥狀反復(fù)，有進(jìn)行性加重趨勢(shì)。2周前出現(xiàn)排尿極度費(fèi)力，尿線呈滴瀝狀，伴有尿痛、下腹部脹痛。外院給予留置導(dǎo)尿3日，拔除導(dǎo)尿管后再次出現(xiàn)排尿困難，下腹部脹痛，再次給予留置導(dǎo)尿，引流尿呈淡紅色。B型超聲：前列腺增生、雙腎囊腫。以“前列腺增生癥、尿潴留”入院。既往史：高血壓病史1年，現(xiàn)口服硝苯地平緩釋片30mg/d，血壓控制平穩(wěn)；2個(gè)月前因腦梗死住院治療；有青霉素過敏史。查體：體溫35.8℃，脈搏80次/分，呼吸20次/分，血壓140/90mmHg（1mmHg=0.133kPa）。診斷：前列腺增生癥、尿潴留、高血壓病、雙腎囊腫。血常規(guī)、肝功能、腎功能、血?dú)夥治觥⒛δ軣o異常。擬在硬膜外麻醉下行經(jīng)尿道等離子前列腺汽化電切術(shù)（PK術(shù)）。根據(jù)《外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（試行）》，該患者的手術(shù)切口屬于（）A、清潔切口B、清潔-污染切口C、污染切口D、感染切口E、介于污染切口和感染切口之間F、介于清潔切口和感染切口之間2.根據(jù)制劑工藝要求，潔凈室內(nèi)空氣應(yīng)凈化達(dá)到一定等級(jí)潔凈度。制劑室潔凈區(qū)最適宜的相對(duì)濕度為（）A、30％～45％B、30％～75％C、45％～65％D、45％～75％E、65％～75％3.麻醉藥品和精神藥品企業(yè)需遵循嚴(yán)格審批制度。批準(zhǔn)從事麻醉藥品、第1類精神藥品生產(chǎn)以及第2類精神藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)的是（）A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)部門E、國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)部門4.要生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，首先要把好物料的質(zhì)量關(guān)。制劑配制所用物料的購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存應(yīng)制定嚴(yán)格的管理制度。不屬于醫(yī)院制劑物料的是（）A、制劑生產(chǎn)中的原料B、制劑生產(chǎn)中的輔料C、制劑的包裝材料D、中藥飲片E、原輔料的臺(tái)賬5.《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括（）A、試驗(yàn)條件、組織、實(shí)施、監(jiān)督、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告B、方案設(shè)計(jì)、機(jī)構(gòu)人員、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告C、方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告D、方案設(shè)計(jì)、組織、規(guī)程、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告E、方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、檢查方法、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告6.藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的，保健品是用來保健和輔助治療的，兩者之間有明顯的區(qū)別。但是有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類產(chǎn)品有的是藥品，有的卻是保健品。應(yīng)該如何區(qū)分呢？第一，藥品的生產(chǎn)及其配方的組成，生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過國(guó)家有關(guān)部門嚴(yán)格審查并通過藥理、病理和毒理的嚴(yán)格檢查和多年的臨床觀察，經(jīng)過有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后，方可投入市場(chǎng)。保健品無須經(jīng)過醫(yī)院臨床試驗(yàn)便可投入市場(chǎng)。第二，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。藥品必須在制藥廠生產(chǎn)，空氣的清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等必須符合質(zhì)量控制要求，達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。第三，藥品具有嚴(yán)格的適應(yīng)證，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒有治療作用，不需要經(jīng)過臨床驗(yàn)證。撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品處理方法是（）A、以劣藥論處B、責(zé)令停產(chǎn)、停止銷售C、以假藥論處D、不得繼續(xù)使用E、可生產(chǎn)、銷售7.某醫(yī)院需申請(qǐng)新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。該醫(yī)院申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的行為中錯(cuò)誤的是（）A、申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的臨床前研究B、申請(qǐng)制劑所用的化學(xué)原料藥及實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并符合法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的名稱，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品命名原則命名，可以使用商品名稱D、該制劑所使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料、容器等，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規(guī)定E、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)F、該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)申請(qǐng)表》，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出申請(qǐng)，報(bào)送有關(guān)資料和制劑實(shí)樣8.有權(quán)對(duì)麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審批的部門是（）A、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門C、省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)D、省藥品監(jiān)督管理部門E、市藥品監(jiān)督管理部門9.配制大容量注射劑和無菌制劑應(yīng)當(dāng)符合潔凈級(jí)別要求，灌封凈化條件應(yīng)滿足（）A、1000級(jí)B、100級(jí)C、10000級(jí)D、100000級(jí)E、層流凈化10.藥品銷售活動(dòng)應(yīng)遵循《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是（）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑B、處方藥C、甲類處方藥D、保健食品E、麻醉藥品11.制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是（）A、加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平，保障消費(fèi)者合法權(quán)益B、打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序C、鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督，打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)，保證人民用藥安全和身體健康12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方妥善保存。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)精神藥品處方至少保存（）A、6個(gè)月B、1年C、2年D、3年E、5年13.麻醉藥品和精神藥品應(yīng)遵循出入境管理制度。個(gè)人因治療疾病需要攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第1類精神藥品出入境者需要有（）A、醫(yī)療診斷書和本人身份證明B、麻醉藥品證明C、第1類精神藥品證明D、麻醉藥品和第1類精神藥品證明E、麻醉藥品和精神藥品證明14.藥品應(yīng)按質(zhì)量、性能要求分類儲(chǔ)存。藥品儲(chǔ)存應(yīng)采取同類藥品集中存放的辦法保管，關(guān)于藥品儲(chǔ)存，敘述錯(cuò)誤的是（）A、內(nèi)服藥與外用藥分開B、注射劑與口服藥分開C、品名易混淆的分開D、藥理作用相似的分開E、易串味的分開15.某縣公安局接到群眾舉報(bào)，稱有人整盒銷售精神藥品“安定注射液”，購(gòu)買者大多為吸毒人員。執(zhí)法人員迅速趕往涉案的源頭：一家鎮(zhèn)衛(wèi)生室。在該衛(wèi)生室的隱蔽處，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)了規(guī)格為每盒2ml×10支的“地西泮注射液”共約20盒。經(jīng)查，該衛(wèi)生室某醫(yī)師共購(gòu)進(jìn)30盒“地西泮注射液”，既沒有嚴(yán)格按照規(guī)定管理，也沒有憑處方給患者合理使用，而是以零售的方式隨意銷售給消費(fèi)者，共售出約100支。據(jù)該醫(yī)師交代，前來購(gòu)買此注射液的多為吸毒人員。目前，該醫(yī)師因向他人提供毒品，已被公安機(jī)關(guān)依法采取行政強(qiáng)制措施。該行為違反了（）A、藥品管理法B、麻醉藥品管理辦法C、精神藥品管理辦法D、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例E、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法F、易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例16.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》屬于（）A、法律B、行政法規(guī)C、部門規(guī)章D、地方性法規(guī)E、國(guó)際條約、國(guó)際慣例17.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并（）A、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存10年備查B、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存8年備查C、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存6年備查D、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查E、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存3年備查18.關(guān)于申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第1類易制毒化學(xué)品企業(yè)，敘述錯(cuò)誤的是（）A、需經(jīng)規(guī)定的行政主管部門審批，取得經(jīng)營(yíng)許可證后，方可進(jìn)行經(jīng)營(yíng)B、普通化工產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、有符合國(guó)家規(guī)定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，需要儲(chǔ)存、保管易制毒化學(xué)品的，還應(yīng)當(dāng)有符合國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施D、有易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)管理制度和健全的銷售網(wǎng)絡(luò)E、企業(yè)法定代表人和銷售、管理人員具有易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識(shí)，無毒品犯罪記錄19.患者女性，57歲，因“摔倒致左髖部疼痛伴活動(dòng)受限9日”來診。患者9日前走路時(shí)不慎摔傷左髖部，當(dāng)時(shí)即感左髖部疼痛，活動(dòng)受限。外院X線片示“左側(cè)股骨頸骨皮質(zhì)不連續(xù)，骨折斷端分離錯(cuò)位”，未給予特殊治療。以“左側(cè)股骨頸骨折”入院。既往無高血壓、心臟病及糖尿病病史，無藥物及食物過敏史，無肝炎、結(jié)核等傳染病史，近期無低熱、盜汗、體重下降情況。查體：體溫36.7℃，脈搏87次/分，呼吸20次/分，血壓110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）。脊柱生理彎曲尚存在，各椎體棘突及棘突旁壓痛陰性，骨盆擠壓分離試驗(yàn)陽性。左下肢短縮外旋畸形，短縮約3cm，左髖部輕度腫脹，壓痛陽性，左髖關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，左下肢皮膚感覺正常，肌力正常，肌張力不高，足背動(dòng)脈搏動(dòng)良，足背伸可，各足趾活動(dòng)自如，生理反射存在，病理反射未引出。給予5kg皮牽引，預(yù)防深靜脈血栓及補(bǔ)鉀等對(duì)癥治療。血、尿、糞常規(guī)，血生化，血?dú)夥治?，心電圖，心臟及下肢血管彩色多普勒超聲，胸部X線片等未見異常。擬在珠網(wǎng)膜下腔麻醉聯(lián)合硬膜外麻醉下行左側(cè)人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（生物型）。術(shù)前靜脈滴注頭孢哌酮2.0g，手術(shù)時(shí)間100分鐘，術(shù)中出血約200ml，術(shù)后靜脈滴注頭孢哌酮2.0g，每日2次，共5日。為預(yù)防手術(shù)切口感染，給予抗菌藥物的時(shí)間為（）A、手術(shù)前3日B、手術(shù)前1日C、手術(shù)前30分鐘～2小時(shí)D、手術(shù)開始即刻E、手術(shù)開始后30分鐘F、手術(shù)完成后即刻G、手術(shù)后30分鐘～2小時(shí)20.藥品庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）A、30%～70%B、30%～75%C、35%～75%D、40%～70%E、45%～75%21.需特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及放射性藥品等。用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或其標(biāo)記藥物的是（）A、毒性藥品B、麻醉藥品C、精神藥品D、放射性藥品E、高危藥品22.根據(jù)制劑工藝要求，潔凈室內(nèi)空氣應(yīng)凈化達(dá)到一定等級(jí)潔凈度。潔凈級(jí)別不同的廠房之間保持的壓差應(yīng)大于（）A、4.6PaB、4.8PaC、5.0PaD、5.2PaE、5.4Pa23.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，敘述錯(cuò)誤的是（）A、國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度B、國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度C、精神藥品分為第1類精神藥品和第2類精神藥品D、國(guó)家禁止零售麻醉藥品和精神藥品E、國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制24.患者男性，71歲，體重64kg，因“進(jìn)行性排尿困難1年，加重2周”來診?；颊?年前無明顯誘因出現(xiàn)排尿不暢，表現(xiàn)為排尿延時(shí)、費(fèi)力、等待，尿線變細(xì)、射程縮短、尿不盡感，伴尿頻、夜尿次數(shù)增多，無排尿中斷及雙腰背部疼痛不適，無畏寒、高熱。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等藥物治療，因服藥不規(guī)律，上述癥狀反復(fù)，有進(jìn)行性加重趨勢(shì)。2周前出現(xiàn)排尿極度費(fèi)力，尿線呈滴瀝狀，伴有尿痛、下腹部脹痛。外院給予留置導(dǎo)尿3日，拔除導(dǎo)尿管后再次出現(xiàn)排尿困難，下腹部脹痛，再次給予留置導(dǎo)尿，引流尿呈淡紅色。B型超聲：前列腺增生、雙腎囊腫。以“前列腺增生癥、尿潴留”入院。既往史：高血壓病史1年，現(xiàn)口服硝苯地平緩釋片30mg/d，血壓控制平穩(wěn)；2個(gè)月前因腦梗死住院治療；有青霉素過敏史。查體：體溫35.8℃，脈搏80次/分，呼吸20次/分，血壓140/90mmHg（1mmHg=0.133kPa）。診斷：前列腺增生癥、尿潴留、高血壓病、雙腎囊腫。血常規(guī)、肝功能、腎功能、血?dú)夥治?、凝血功能無異常。擬在硬膜外麻醉下行經(jīng)尿道等離子前列腺汽化電切術(shù)（PK術(shù)）。根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》的規(guī)定，該患者可選用的預(yù)防手術(shù)切口感染的抗菌藥物為（）A、第1代頭孢菌素B、第2代頭孢菌素C、第3代頭孢菌素D、第4代頭孢菌素E、環(huán)丙沙星F、大環(huán)內(nèi)酯類25.患者女性，57歲，因“摔倒致左髖部疼痛伴活動(dòng)受限9日”來診?；颊?日前走路時(shí)不慎摔傷左髖部，當(dāng)時(shí)即感左髖部疼痛，活動(dòng)受限。外院X線片示“左側(cè)股骨頸骨皮質(zhì)不連續(xù)，骨折斷端分離錯(cuò)位”，未給予特殊治療。以“左側(cè)股骨頸骨折”入院。既往無高血壓、心臟病及糖尿病病史，無藥物及食物過敏史，無肝炎、結(jié)核等傳染病史，近期無低熱、盜汗、體重下降情況。查體：體溫36.7℃，脈搏87次/分，呼吸20次/分，血壓110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）。脊柱生理彎曲尚存在，各椎體棘突及棘突旁壓痛陰性，骨盆擠壓分離試驗(yàn)陽性。左下肢短縮外旋畸形，短縮約3cm，左髖部輕度腫脹，壓痛陽性，左髖關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，左下肢皮膚感覺正常，肌力正常，肌張力不高，足背動(dòng)脈搏動(dòng)良，足背伸可，各足趾活動(dòng)自如，生理反射存在，病理反射未引出。給予5kg皮牽引，預(yù)防深靜脈血栓及補(bǔ)鉀等對(duì)癥治療。血、尿、糞常規(guī)，血生化，血?dú)夥治?，心電圖，心臟及下肢血管彩色多普勒超聲，胸部X線片等未見異常。擬在珠網(wǎng)膜下腔麻醉聯(lián)合硬膜外麻醉下行左側(cè)人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（生物型）。術(shù)前靜脈滴注頭孢哌酮2.0g，手術(shù)時(shí)間100分鐘，術(shù)中出血約200ml，術(shù)后靜脈滴注頭孢哌酮2.0g，每日2次，共5日。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，清潔手術(shù)的手術(shù)野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官，通常不需預(yù)防性使用抗菌藥物?？紤]預(yù)防用藥的情況是（）A、手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加B、手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如顱腦手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等C、異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等D、高齡或免疫缺陷者等高危人群E、小兒F、孕婦和哺乳期婦女G、肝功能不全者H、腎功能不全者卷II一.參考題庫(kù)(共25題)1.屬于易制毒藥品的是（）A、砒霜B、水銀C、麻黃素D、三氧化二砷E、洋地黃毒苷2.患者男性，36歲，因“頭痛3日，加重伴惡心、嘔吐9小時(shí)”來診。患者于入院前3日因受涼感冒后出現(xiàn)頭痛，呈全頭部悶脹感痛，無發(fā)熱，未予重視，休息后頭痛無明顯改善。入院前9小時(shí)頭痛明顯加重，伴惡心、嘔吐，嘔吐物為胃內(nèi)容物，呈噴射狀。查體：體溫39.0℃，脈搏96次/分，呼吸23次/分，血壓130/80mmHg（1mmHg=0.133kPa）?；颊咭庾R(shí)恍惚，精神差，煩燥，問答不切題。顱腦CT及肝功能、腎功能、電解質(zhì)未見明顯異常。血常規(guī)：白細(xì)胞11.72×10/L，中性粒細(xì)胞0.92。腦脊液常規(guī)：淡黃色，渾濁，無凝塊，潘氏試驗(yàn)陽性，腦脊液細(xì)胞計(jì)數(shù)2.9×10個(gè)/L，其中單核細(xì)胞0.20，多核細(xì)胞0.80；腦脊液生化：糖4.48mmol/L，氯109mmol/L，蛋白1.27g/L。初步診斷為化膿性腦膜炎。如果在該患者的腦脊液中查到新型隱球菌，首選抗真菌藥為（）A、咪康唑B、酮康唑C、伏立康唑D、氟康唑E、卡泊芬凈3.藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的，保健品是用來保健和輔助治療的，兩者之間有明顯的區(qū)別。但是有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類產(chǎn)品有的是藥品，有的卻是保健品。應(yīng)該如何區(qū)分呢？第一，藥品的生產(chǎn)及其配方的組成，生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過國(guó)家有關(guān)部門嚴(yán)格審查并通過藥理、病理和毒理的嚴(yán)格檢查和多年的臨床觀察，經(jīng)過有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后，方可投入市場(chǎng)。保健品無須經(jīng)過醫(yī)院臨床試驗(yàn)便可投入市場(chǎng)。第二，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。藥品必須在制藥廠生產(chǎn)，空氣的清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等必須符合質(zhì)量控制要求，達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。第三，藥品具有嚴(yán)格的適應(yīng)證，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒有治療作用，不需要經(jīng)過臨床驗(yàn)證。藥品的標(biāo)簽或說明書上，不必要的文字和標(biāo)志是（）A、成分B、有效期C、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)D、生產(chǎn)日期E、廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)4.注射用水保存的溫度為（）A、37℃B、25℃C、60℃D、80℃以上E、50℃5.2012年4月18日發(fā)布《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的部門是（）A、原衛(wèi)生部B、國(guó)家中醫(yī)藥管理局C、中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）E、以上4個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布6.某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某外用乳膏劑（標(biāo)示為AAA制藥有限公司）的包裝印字、色澤與正品不一致，即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)，并將樣品寄至AAA制藥有限公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定。但AAA制藥有限公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，劣藥是指（）A、國(guó)家規(guī)定禁止使用的藥品B、未取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品C、超過有效期的藥品D、變質(zhì)的藥品E、被污染的藥品7.2013年6月20日據(jù)印度《光明報(bào)》報(bào)道，本月底印度藥品價(jià)格降幅最高有望達(dá)到80%。印度國(guó)家藥品價(jià)格管理局將在本月底制定出300多種藥品的最高價(jià)格。相關(guān)人士表示，此次藥品降價(jià)將在通知發(fā)布45日后正式執(zhí)行，讓制藥公司有足夠時(shí)間清理庫(kù)存和變更包裝并調(diào)整價(jià)格。此次藥品最高價(jià)格是依照占藥品市場(chǎng)1%以上份額藥物品牌的平均價(jià)格制定的。實(shí)施新的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)后，任何藥品都不能以超過最高藥價(jià)的價(jià)格出售。我國(guó)政府多次調(diào)整藥品價(jià)格，近年來各地全面推進(jìn)藥品招標(biāo)采購(gòu)，目前藥品的可比價(jià)格趨勢(shì)逐步下降。據(jù)報(bào)道，青島523種基本藥物價(jià)格降60%，河北省試點(diǎn)縣級(jí)公立醫(yī)院藥品價(jià)格降低15%左右。根據(jù)我國(guó)《藥品管理法實(shí)施條例》，藥品價(jià)格定價(jià)分為（）A、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、受作價(jià)辦法約束的市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)4類B、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)3類C、政府指導(dǎo)價(jià)、藥品經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)2類D、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)2類E、政府定價(jià)、藥品經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)2類8.我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄》的遴選原則不包括（）A、臨床必需B、安全有效C、價(jià)格合理D、保證供應(yīng)E、中、西藥并重9.現(xiàn)行《藥品管理法》第四十二條規(guī)定，對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（）A、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書B、按劣藥處理C、立即停止生產(chǎn)、經(jīng)驗(yàn)、使用D、進(jìn)行再評(píng)價(jià)E、予以淘汰10.患者女性，54歲，體重65kg，因“左側(cè)腰腹部疼痛3日，少尿19小時(shí)”來診?；颊哂诰驮\前2日無明顯誘因出現(xiàn)左側(cè)腰腹部脹痛，呈劇痛，難以忍受，伴惡心、嘔吐胃內(nèi)容物，呈非噴射狀，未予處理。就診前1日于外院診斷左側(cè)泌尿系結(jié)石，行碎石治療，碎石后仍有左側(cè)腰腹部疼痛，伴小便色深，呈洗肉水樣，19小時(shí)尿量約250ml。血常規(guī)：白細(xì)胞20.76×10/L，中性粒細(xì)胞0.89；尿常規(guī)：紅細(xì)胞377/μl，白細(xì)胞27766.7/μl，白細(xì)胞酯酶（+++），亞硝酸鹽（+），尿蛋白（++）；腎功能：尿素氮16.07mmol/L，肌酐262.1μmol/L，尿酸613.6μmol/L。查體：體溫37.1℃，脈搏83次/分，呼吸23次/分，血壓76/30mmHg（1mmHg=0.133kPa）。以“左側(cè)泌尿系結(jié)石碎石術(shù)后、急性腎損傷、泌尿系感染”收入院。既往史：5年前診斷干燥綜合征，一直口服白芍總苷膠囊0.6g，每日1次。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，腎功能減退患者需避免使用，但有指征時(shí)可進(jìn)行血藥濃度測(cè)定，或按肌酐清除率調(diào)整給藥劑量或間隔的是（）A、頭孢曲松B、兩性霉素BC、氨曲南D、莫西沙星E、萬古霉素11.某醫(yī)院需申請(qǐng)新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。該醫(yī)院申請(qǐng)新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)滿足的條件是（）A、該醫(yī)院配制的制劑應(yīng)當(dāng)是市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種B、該醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、如該醫(yī)院未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無相應(yīng)制劑劑型的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，但是必須同時(shí)提出委托配制制劑的申請(qǐng)D、接受委托配制的單位應(yīng)當(dāng)是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)E、委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致F、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在該醫(yī)院內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致12.根據(jù)制劑工藝要求，潔凈室內(nèi)空氣應(yīng)凈化達(dá)到一定等級(jí)潔凈度。關(guān)于層流凈化的特點(diǎn)，敘述錯(cuò)誤的是（）A、可避免不同藥物粉末交叉污染B、空調(diào)凈化優(yōu)于層流凈化C、外界空氣經(jīng)過凈化，無塵埃粒子進(jìn)入室內(nèi)D、新脫落的粒子可按層流的方向?qū)⒘Ｗ訋ё逧、既可調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度又可調(diào)節(jié)室內(nèi)濕度13.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消藥師藥物調(diào)劑資格的情況是（）A、未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的B、發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的C、未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑、造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的D、未使用國(guó)家基本藥物的E、未進(jìn)行病原菌培養(yǎng)與藥物敏感試驗(yàn)的14.患者女性，18歲，因“右側(cè)腰背部疼痛20日”來診?；颊哂?0日前無誘因出現(xiàn)右側(cè)腰背部疼痛，性質(zhì)為鈍痛，較劇烈，伴尿頻、尿急、尿痛及發(fā)熱，無排尿中斷及肉眼血尿。外院給予抗感染、對(duì)癥治療后腰背部疼痛緩解。近5日再次出現(xiàn)腰背部疼痛，并伴有肉眼血尿多次，無明顯尿痛。查體：體溫36.4℃，脈搏80次/分，呼吸20次/分，血壓110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）；彩色多普勒超聲：右腎膿腫可能，尿液分析未見明顯異常。尿培養(yǎng)為大腸埃希菌（產(chǎn)超廣譜β內(nèi)酰胺酶）。診斷：右腎周膿腫，泌尿道感染。ESBL是指細(xì)菌對(duì)抗菌藥產(chǎn)生的一種耐藥酶，該酶是（）A、頭孢菌素酶B、超廣譜β內(nèi)酰胺酶C、碳青霉烯酶D、青霉素酶E、氨基糖苷鈍化酶15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)《麻醉藥品管理辦法》對(duì)麻醉藥品進(jìn)行管理。第1類精神藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^（）A、1次常用量B、2日常用量C、3日常用量D、5日常用量E、7日常用量16.麻醉藥品和精神藥品應(yīng)遵循出入境管理制度。醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要需攜帶少量麻醉藥品和第1類精神藥品出入境者需要有（）A、醫(yī)療診斷書和本人身份證明B、麻醉藥品證明C、第1類精神藥品證明D、麻醉藥品和第1類精神藥品證明E、攜帶麻醉藥品和精神藥品證明17.患者女性，57歲，因“摔倒致左髖部疼痛伴活動(dòng)受限9日”來診。患者9日前走路時(shí)不慎摔傷左髖部，當(dāng)時(shí)即感左髖部疼痛，活動(dòng)受限。外院X線片示“左側(cè)股骨頸骨皮質(zhì)不連續(xù)，骨折斷端分離錯(cuò)位”，未給予特殊治療。以“左側(cè)股骨頸骨折”入院。既往無高血壓、心臟病及糖尿病病史，無藥物及食物過敏史，無肝炎、結(jié)核等傳染病史，近期無低熱、盜汗、體重下降情況。查體：體溫36.7℃，脈搏87次/分，呼吸20次/分，血壓110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）。脊柱生理彎曲尚存在，各椎體棘突及棘突旁壓痛陰性，骨盆擠壓分離試驗(yàn)陽性。左下肢短縮外旋畸形，短縮約3cm，左髖部輕度腫脹，壓痛陽性，左髖關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，左下肢皮膚感覺正常，肌力正常，肌張力不高，足背動(dòng)脈搏動(dòng)良，足背伸可，各足趾活動(dòng)自如，生理反射存在，病理反射未引出。給予5kg皮牽引，預(yù)防深靜脈血栓及補(bǔ)鉀等對(duì)癥治療。血、尿、糞常規(guī)，血生化，血?dú)夥治?，心電圖，心臟及下肢血管彩色多普勒超聲，胸部X線片等未見異常。擬在珠網(wǎng)膜下腔麻醉聯(lián)合硬膜外麻醉下行左側(cè)人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（生物型）。術(shù)前靜脈滴注頭孢哌酮2.0g，手術(shù)時(shí)間100分鐘，術(shù)中出血約200ml，術(shù)后靜脈滴注頭孢哌酮2.0g，每日2次，共5日。根據(jù)《2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)要求》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2013〕37號(hào)），患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物的手術(shù)有（）A、腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）B、甲狀腺和乳腺疾病手術(shù)C、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)D、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)E、顱骨腫物切除手術(shù)F、經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)G、白內(nèi)障摘除術(shù)H、膽囊摘除術(shù)I、骨折內(nèi)固定術(shù)J、剖宮產(chǎn)手術(shù)K、心血管手術(shù)L、泌尿外科手術(shù)18.患者男性，57歲，因“反復(fù)咳嗽、咳痰、氣喘20余年，加重伴間斷發(fā)熱20余日”來診?；颊?0年前因受涼后出現(xiàn)咳嗽、咳痰、氣喘未予重視，此后上述癥狀每遇冬春季節(jié)或受涼后反復(fù)發(fā)作，給予抗炎、平喘治療后好轉(zhuǎn)。20日前受涼出現(xiàn)咳嗽、咳黃痰（量少不易咳出），伴發(fā)熱，體溫最高38℃，無寒戰(zhàn)，乏力明顯，自服“感冒藥、羅紅霉素”等藥物后癥狀未減輕，反呈進(jìn)行性加重，活動(dòng)后出現(xiàn)氣喘，并于痰中帶少量鮮血來就診。就診前1日胸部X線片：雙中下肺野紋理增多、模糊呈間質(zhì)性改變，右中肺不規(guī)則模糊影，雙上肺透亮度增加，右上肺及肺尖呈包裹性改變，其內(nèi)可見液平，右側(cè)膈胸膜粘連；血常規(guī)：白細(xì)胞20.84×109/L，中性粒細(xì)胞0.82，肝功能、腎功能、電解質(zhì)、血脂正常。門診以“右側(cè)液氣胸，雙肺間質(zhì)纖維化并感染”收入院?；颊呶鼰?0余年（每日3包），飲酒20年（每月250g）。查體：體溫37.6℃，脈搏102次/分，呼吸23次/分，血壓100/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）；雙肺呼吸音粗，可聞及大量濕啰音。初步診斷：雙肺間質(zhì)纖維化并感染，右側(cè)肺膿腫？右側(cè)空洞型肺結(jié)核？慢性支氣管炎。給予二羥丙茶堿平喘，氨溴索化痰，抗菌治療給予左氧氟沙星，1日后調(diào)換為莫西沙星加三聯(lián)抗結(jié)核藥（異煙肼＋乙胺丁醇＋吡嗪酰胺）治療。如果患者的痰培養(yǎng)結(jié)果為銅綠假單胞菌，使用喹諾酮類聯(lián)合氨基糖苷類或β內(nèi)酰胺類進(jìn)行治療，首選的喹諾酮類藥物是（）A、諾氟沙星B、莫西沙星C、左氧氟沙星D、環(huán)丙沙星E、氧氟沙星19.麻醉藥品、第1類精神藥品購(gòu)用印鑒卡的有效期為（）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年20.藥品銷售活動(dòng)應(yīng)遵循《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。只能憑專用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是（）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑B、處方藥C、甲類處方藥D、保健食品E、麻醉藥品21.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第1類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)（）A、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第1類精神藥品購(gòu)用印鑒卡B、經(jīng)所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第1類精神藥品購(gòu)用印鑒卡C、經(jīng)所在地省級(jí)人民衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第1類精神藥品購(gòu)用印鑒卡D、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第1類精神藥品購(gòu)用印鑒卡E、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第1類精神藥品購(gòu)用印鑒卡22.患者男性，57歲，因“反復(fù)咳嗽、咳痰、氣喘20余年，加重伴間斷發(fā)熱20余日”來診?；颊?0年前因受涼后出現(xiàn)咳嗽、咳痰、氣喘未予重視，此后上述癥狀每遇冬春季節(jié)或受涼后反復(fù)發(fā)作，給予抗炎、平喘治療后好轉(zhuǎn)。20日前受涼出現(xiàn)咳嗽、咳黃痰（量少不易咳出），伴發(fā)熱，體溫最高38℃，無寒戰(zhàn)，乏力明顯，自服“感冒藥、羅紅霉素”等藥物后癥狀未減輕，反呈進(jìn)行性加重，活動(dòng)后出現(xiàn)氣喘，并于痰中帶少量鮮血來就診。就診前1日胸部X線片：雙中下肺野紋理增多、模糊呈間質(zhì)性改變，右中肺不規(guī)則模糊影，雙上肺透亮度增加，右上肺及肺尖呈包裹性改變，其內(nèi)可見液平，右側(cè)膈胸膜粘連；血常規(guī)：白細(xì)胞20.84×109/L，中性粒細(xì)胞0.82，肝功能、腎功能、電解質(zhì)、血脂正常。門診以“右側(cè)液氣胸，雙肺間質(zhì)纖維化并感染”收入院。患者吸煙40余年（每日3包），飲酒20年（每月250g）。查體：體溫37.6℃，脈搏102次/分，呼吸23次/分，血壓100/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）；雙肺呼吸音粗，可聞及大量濕啰音。初步診斷：雙肺間質(zhì)纖維化并感染，右側(cè)肺膿腫？右側(cè)空洞型肺結(jié)核？慢性支氣管炎。給予二羥丙茶堿平喘，氨溴索化痰，抗菌治療給予左氧氟沙星，1日后調(diào)換為莫西沙星加三聯(lián)抗結(jié)核藥（異煙肼＋乙胺丁醇＋吡嗪酰胺）治療。如果該患者被查出合并糖尿病，不宜選用的喹諾酮類藥物是（）A、諾氟沙星B、莫西沙星C、左氧氟沙星D、環(huán)丙沙星E、加替沙星23.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，審批麻醉藥品、第1類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是（）A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門24.患者女性，54歲，體重65kg，因“左側(cè)腰腹部疼痛3日，少尿19小時(shí)”來診?；颊哂诰驮\前2日無明顯誘因出現(xiàn)左側(cè)腰腹部脹痛，呈劇痛，難以忍受，伴惡心、嘔吐胃內(nèi)容物，呈非噴射狀，未予處理。就診前1日于外院診斷左側(cè)泌尿系結(jié)石，行碎石治療，碎石后仍有左側(cè)腰腹部疼痛，伴小便色深，呈洗肉水樣，19小時(shí)尿量約250ml。血常規(guī)：白細(xì)胞20.76×10/L，中性粒細(xì)胞0.89；尿常規(guī)：紅細(xì)胞377/μl，白細(xì)胞27766.7/μl，白細(xì)胞酯酶（+++），亞硝酸鹽（+），尿蛋白（++）；腎功能：尿素氮16.07mmol/L，肌酐262.1μmol/L，尿酸613.6μmol/L。查體：體溫37.1℃，脈搏83次/分，呼吸23次/分，血壓76/30mmHg（1mmHg=0.133kPa）。以“左側(cè)泌尿系結(jié)石碎石術(shù)后、急性腎損傷、泌尿系感染”收入院。既往史：5年前診斷干燥綜合征，一直口服白芍總苷膠囊0.6g，每日1次。如經(jīng)驗(yàn)性給予左氧氟沙星，并盡可能在最短時(shí)間內(nèi)控制感染，給藥劑量為（）A、750mg，每日1次B、250mg，每日1次C、250mg，每日2次D、750mg，每48小時(shí)1次E、首劑500mg，以后250mg，每24小時(shí)1次25.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取相應(yīng)措施。對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過一定百分比的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員，該百分比是（）A、20%B、25%C、30%D、35%E、40%卷III一.參考題庫(kù)(共25題)1.需特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、易制毒藥品及醫(yī)療用毒性藥品等。屬于第2類精神藥品的是（）A、三唑侖B、芬太尼C、地西泮D、毛果蕓香堿E、麥角新堿2.藥品銷售活動(dòng)應(yīng)遵循《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購(gòu)買的是（）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑B、處方藥C、甲類處方藥D、保健食品E、麻醉藥品3.2013年6月20日據(jù)印度《光明報(bào)》報(bào)道，本月底印度藥品價(jià)格降幅最高有望達(dá)到80%。印度國(guó)家藥品價(jià)格管理局將在本月底制定出300多種藥品的最高價(jià)格。相關(guān)人士表示，此次藥品降價(jià)將在通知發(fā)布45日后正式執(zhí)行，讓制藥公司有足夠時(shí)間清理庫(kù)存和變更包裝并調(diào)整價(jià)格。此次藥品最高價(jià)格是依照占藥品市場(chǎng)1%以上份額藥物品牌的平均價(jià)格制定的。實(shí)施新的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)后，任何藥品都不能以超過最高藥價(jià)的價(jià)格出售。我國(guó)政府多次調(diào)整藥品價(jià)格，近年來各地全面推進(jìn)藥品招標(biāo)采購(gòu)，目前藥品的可比價(jià)格趨勢(shì)逐步下降。據(jù)報(bào)道，青島523種基本藥物價(jià)格降60%，河北省試點(diǎn)縣級(jí)公立醫(yī)院藥品價(jià)格降低15%左右。屬于政府定價(jià)的藥品是（）A、國(guó)家基本藥物B、處方藥C、甲類非處方藥D、國(guó)家儲(chǔ)備藥品E、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品4.患者男性，28歲，因“左側(cè)脛腓骨陳舊性骨不連術(shù)后切口皮膚缺損、骨外露伴流膿20余日”來診?；颊哂?年前車禍致左小腿不全離斷、左小腿挫滅傷、左脛腓骨開放性粉碎性骨折（Ⅲ度污染）、左脛腓骨骨折、骨缺損，在全身麻醉插管下行切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)、清創(chuàng)縫合術(shù)。1年半前（出院后7個(gè)月）因左小腿局部皮膚壞死導(dǎo)致骨外露并感染，行切開內(nèi)固定取出術(shù)+左小腿皮膚植皮、外固定支架固定術(shù)。2個(gè)月前因左側(cè)脛腓骨陳舊性骨折、骨不連并感染、糖尿病，行切開復(fù)位、內(nèi)固定+植骨融合術(shù)。術(shù)后皮下注射胰島素控制血糖。查體：體溫36.8℃，脈搏68次/分，呼吸20次/分，血壓115/65mmHg（1mmHg=0.133kPa）；左小腿中間可見一約5cm×4cm×2cm的皮膚缺損區(qū)域，皮緣不規(guī)整，缺損區(qū)見骨質(zhì)外露，傷口內(nèi)可見少量淡黃色液體滲出，量不多，無明顯惡臭味，周圍皮溫不高，壓痛（±）。診斷：左側(cè)脛腓骨陳舊性骨不連術(shù)后切口皮膚缺損、骨外露伴感染，2型糖尿病。兩次切口分泌物培養(yǎng)為金黃色葡萄球菌（對(duì)苯唑西林耐藥），血常規(guī)，肝、腎功能無異常。在治療中再次行分泌物切口培養(yǎng)，結(jié)果為腸球菌（對(duì)萬古霉素耐藥），應(yīng)該選用的抗菌藥物為（）A、克林霉素B、去甲萬古霉素C、左氧氟沙星D、利奈唑胺E、替加環(huán)素5.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師，其職責(zé)是（）A、負(fù)責(zé)制定抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則，并監(jiān)督實(shí)施B、負(fù)責(zé)指導(dǎo)抗菌藥物臨床應(yīng)用C、負(fù)責(zé)對(duì)不合理使用抗菌藥物臨床應(yīng)用醫(yī)師的處理D、負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作E、建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度，并對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行管理6.醫(yī)院制劑軟件建設(shè)的目標(biāo)，就是要有效地發(fā)揮指導(dǎo)、規(guī)范管理的作用，消除人的懈怠，有力防止因各種意外而引起的質(zhì)量問題，把人為錯(cuò)誤降至最低。按目的可把軟件大致分為指導(dǎo)軟件、規(guī)范行為軟件、記錄軟件和其他軟件。指導(dǎo)軟件主要用于（）A、規(guī)范制劑生產(chǎn)的規(guī)章制度B、指導(dǎo)制劑生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作C、記錄配制人員所做的各項(xiàng)工作D、反映制劑生產(chǎn)過程E、追溯制劑質(zhì)量問題7.患者男性，51歲，因“痔瘡”來診。醫(yī)師先后予其外敷4貼含有砷成分的枯痔散中藥（該藥未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批、無批準(zhǔn)號(hào)、無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》），7日后，該患者因“劇烈疼痛”來診，診斷為急性砷、汞中毒，搶救無效死亡。關(guān)于擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人（）A、由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品B、由市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品C、由藥品監(jiān)督管理部門沒收其全部毒性藥品D、處以警告或按非法所得的2～5倍罰款E、處以警告或按非法所得的5～10倍罰款F、情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)《麻醉藥品管理辦法》對(duì)麻醉藥品進(jìn)行管理。麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^（）A、1次常用量B、2日常用量C、3日常用量D、5日常用量E、7日常用量9.醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第1類精神藥品時(shí)（）A、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B、應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨C、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D、應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院E、應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院10.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，藥師藥物調(diào)劑資格取消后，不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格的時(shí)限是（）A、1個(gè)月B、3個(gè)月C、6個(gè)月D、9個(gè)月E、12個(gè)月11.需特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、易制毒藥品及醫(yī)療用毒性藥品等。屬于易制毒藥品的是（）A、三唑侖B、芬太尼C、地西泮D、毛果蕓香堿E、麥角新堿12.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品屬于（）A、依賴藥品B、麻醉藥品C、精神藥品D、醫(yī)藥用毒性藥品E、放射性藥品13.患者男性，28歲，因“左側(cè)脛腓骨陳舊性骨不連術(shù)后切口皮膚缺損、骨外露伴流膿20余日”來診?；颊哂?年前車禍致左小腿不全離斷、左小腿挫滅傷、左脛腓骨開放性粉碎性骨折（Ⅲ度污染）、左脛腓骨骨折、骨缺損，在全身麻醉插管下行切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)、清創(chuàng)縫合術(shù)。1年半前（出院后7個(gè)月）因左小腿局部皮膚壞死導(dǎo)致骨外露并感染，行切開內(nèi)固定取出術(shù)+左小腿皮膚植皮、外固定支架固定術(shù)。2個(gè)月前因左側(cè)脛腓骨陳舊性骨折、骨不連并感染、糖尿病，行切開復(fù)位、內(nèi)固定+植骨融合術(shù)。術(shù)后皮下注射胰島素控制血糖。查體：體溫36.8℃，脈搏68次/分，呼吸20次/分，血壓115/65mmHg（1mmHg=0.133kPa）；左小腿中間可見一約5cm×4cm×2cm的皮膚缺損區(qū)域，皮緣不規(guī)整，缺損區(qū)見骨質(zhì)外露，傷口內(nèi)可見少量淡黃色液體滲出，量不多，無明顯惡臭味，周圍皮溫不高，壓痛（±）。診斷：左側(cè)脛腓骨陳舊性骨不連術(shù)后切口皮膚缺損、骨外露伴感染，2型糖尿病。兩次切口分泌物培養(yǎng)為金黃色葡萄球菌（對(duì)苯唑西林耐藥），血常規(guī)，肝、腎功能無異常。根據(jù)合理用藥原則，首選抗菌藥物為（）A、克林霉素B、萬古霉素C、左氧氟沙星D、頭孢拉定E、頭孢吡肟14.《藥品管理法》規(guī)定開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具有的條件之一是（）A、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的主任藥師C、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師和中藥師D、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的主管藥師E、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的臨床醫(yī)師15.屬放射性藥品的是（）A、美沙酮B、安鈉珈C、阿托品D、磷［32P］酸鈉注射液E、白蛋白16.需特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及放射性藥品等。直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品是（）A、毒性藥品B、麻醉藥品C、精神藥品D、放射性藥品E、高危藥品17.關(guān)于銷售第2類精神藥品的零售企業(yè)，敘述正確的是（）A、應(yīng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第2類精神藥品B、應(yīng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第2類精神藥品C、應(yīng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第2類精神藥品D、應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第2類精神藥品E、應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第2類精神藥品18.阿托品屬于（）A、麻醉藥品B、一類精神藥品C、二類精神藥品D、醫(yī)療用毒性藥品E、放射性藥品19.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，藥師可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格的條件是（）A、取得高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格后B、取得中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格后C、取得藥師職務(wù)任職資格后D、取得藥師職務(wù)任職資格并經(jīng)培訓(xùn)后E、培訓(xùn)并考核合格后20.患者男性，71歲，體重64kg，因“進(jìn)行性排尿困難1年，加重2周”來診?；颊?年前無明顯誘因出現(xiàn)排尿不暢，表現(xiàn)為排尿延時(shí)、費(fèi)力、等待，尿線變細(xì)、射程縮短、尿不盡感，伴尿頻、夜尿次數(shù)增多，無排尿中斷及雙腰背部疼痛不適，無畏寒、高熱。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪