GJB9001C-2017版程序文件全套+目錄

程序文件清單序號(hào)編號(hào)名稱1IQM01-2017B質(zhì)量管理體系策劃程序2IQM02-2017B組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序3IQM03-2017B風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序4IQM04-2017B變更控制程序5IQM05-2017B知識(shí)管理程序6IQM06-2017B文件控制程序7IQM07-2017B質(zhì)量記錄控制程序8IQM08-2017B質(zhì)量職責(zé)9IQM09-2017B內(nèi)外部溝通控制程序10IQM10-2017B人力資源管理程序11IQM11-2017B設(shè)施與工作環(huán)境管理程序12IQM12-2017B風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)估控制程序13IQM13-2017B與顧客有關(guān)的過程控制程序14IQM14-2017B設(shè)計(jì)和開發(fā)過程控制程序15IQM15-2017B新產(chǎn)品試制控制程序16IQM16-2017B供方評(píng)估程序17IQM17-2017B采購產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)控制程序18IQM18-2017B生產(chǎn)過程控制程序19IQM19-2017B產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性控制程序20IQM20-2017B顧客財(cái)產(chǎn)管理程序21IQM21-2017B產(chǎn)品防護(hù)控制程序22IQM22-2017B關(guān)鍵過程控制程序23IQM23-2017B監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序24IQM24-2017B技術(shù)狀態(tài)管理程序25IQM25-2017B技術(shù)狀態(tài)管理程序26IQM26-2017B內(nèi)部審核程序27IQM27-2017B管理評(píng)審控制程序28IQM28-2017B不合格品控制程序29IQM29-2017B數(shù)據(jù)分析控制程序30IQM30-2017B糾正與預(yù)防措施實(shí)施程序31IQM31-2017B質(zhì)量信息管理程序程序文件擬制：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：□受控□非受控發(fā)放編號(hào)：20xx－xx－xx發(fā)布20xx－xx－xx實(shí)施1、質(zhì)量管理體系策劃程序文件編號(hào)：IQM01-2017B1目的為確保公司質(zhì)量管理體系得到有效運(yùn)行及實(shí)施，使其符合GB9001:2016和GJB9001C：2017質(zhì)量管理體系要求，公司在實(shí)施和執(zhí)行質(zhì)量管理體系之前，需要對(duì)其進(jìn)行策劃。2.范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品所涉及到的所有過程和環(huán)節(jié)。3職責(zé)3.1總經(jīng)理：負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針和目標(biāo)；公司組織架構(gòu)的確定、職能部門的職責(zé)確定。3.2體系中心：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、建立和完善以及質(zhì)量管理體系所需資源的配備和確定；負(fù)責(zé)過程的識(shí)別和確定、數(shù)據(jù)的收集和分析。3.3各部門：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的實(shí)施、貫徹和落實(shí)；負(fù)責(zé)部門目標(biāo)的建立和測(cè)量；負(fù)責(zé)過程目標(biāo)的建立和監(jiān)測(cè)。3.4全體員工：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件各項(xiàng)規(guī)定的執(zhí)行。4工作程序4.1公司組織架構(gòu)的建立和部門職能的確定4.1.1為了質(zhì)量管理體系的順利推進(jìn)，總經(jīng)理依據(jù)公司經(jīng)營的要求建立組織架構(gòu)。并賦予各職能部門的職責(zé)和權(quán)限并發(fā)布。4.2質(zhì)量方針和目標(biāo)的建立4.2.1為了更好的實(shí)施質(zhì)量管理體系，總經(jīng)理制定了質(zhì)量方針和目標(biāo)，各部門依據(jù)公司的總的質(zhì)量目標(biāo)制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)。每年12月在召開管理評(píng)審會(huì)議時(shí)必須對(duì)各部門建立的目標(biāo)進(jìn)行全面的檢討，為下年度制定質(zhì)量目標(biāo)提供可靠的依據(jù)。4.3質(zhì)量管理體系和過程的策劃4.3.1體系中心根據(jù)公司實(shí)際的生產(chǎn)和經(jīng)營狀況識(shí)別和建立公司質(zhì)量管理體系所需要的過程，并識(shí)別這些過程先后順序和其相互作用以及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用。本公司質(zhì)量管理體系所需的過程包括三類過程：COP顧客導(dǎo)向的過程MP管理過程SP支持過程C1C2C3C4S1××××S2××××S3××××S4××××S5××S6××S7××M1××M2×××M3××××M4×××M5×××× 客戶導(dǎo)向過程:(COP)COP1：訂單管理COP2：產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程COP3：生產(chǎn)過程COP4：顧客滿意度支持過程：(SP)SP1：文件化信息SP2：人力資源提供SP3：設(shè)施設(shè)備管理SP4:采購及供應(yīng)商管理SP5：監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源控制SP6：檢驗(yàn)過程SP7：不合格控制管理過程：(MP)MP1：體系策劃MP2：管理評(píng)審MP3：內(nèi)部審核MP4：數(shù)據(jù)分析MP5：持續(xù)改進(jìn)4.3.2各部門建立和本部門相關(guān)的過程目標(biāo)、測(cè)量方法、頻次。（見附件四）4.3.3本公司質(zhì)量管理體系的文件化信息由管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄等共四個(gè)層次的管理性文件組成。這些文件的所有規(guī)定，在生產(chǎn)過程和管理活動(dòng)中各管理層及全體員工必須配合執(zhí)行，其中：體系中心負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的規(guī)劃、建立、持續(xù)改進(jìn)、不斷完善和對(duì)質(zhì)量管理體系所需資源的配備及確定；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的實(shí)施、貫徹和落實(shí)；各管理層及全體員工負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件化信息的各項(xiàng)規(guī)定的執(zhí)行。（1）（第一層次文件）：質(zhì)量手冊(cè)。（2）（第二層次文件）：程序文件（如：文件控制管理程序、……、顧客抱怨處理程序等）。（3）（第三層次文件）：作業(yè)指導(dǎo)書（包含操作說明書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)規(guī)范等）。（4）（第四層次文件）：表單/表格和記錄。4.3.4公司各部門根據(jù)質(zhì)量管理體系所需的過程決定其出所需的準(zhǔn)則和方法，以確保對(duì)這些過程進(jìn)行有效的運(yùn)行與控制。4.3.5公司各部門應(yīng)確保必要的資源和信息的適用性，以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)控。4.3.6公司各部門應(yīng)對(duì)這些過程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控、分析和改進(jìn)。4.3.7對(duì)質(zhì)量管理體系所需的過程實(shí)施必要的措施，以達(dá)成所計(jì)劃/策劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)這些過程。4.3.8本公司質(zhì)量管理體系過程，以GB9001:2016和GJB9001C：2017質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求為準(zhǔn)則。當(dāng)公司選擇將某些過程委托給供應(yīng)商進(jìn)行加工時(shí)，公司按照《供方控制程序》之規(guī)定對(duì)其監(jiān)控和管理，同時(shí)對(duì)這些委外加工過程的控制在質(zhì)量管理體系的《供方控制程序》中予以明確鑒別。4.3.9為確保本公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作和其內(nèi)容的適宜性，品控部應(yīng)根據(jù)公司每年實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)營狀況擬定質(zhì)量審核計(jì)劃，定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，其具體的執(zhí)行工作按《內(nèi)部審核管理程序》執(zhí)行。4.3.10公司最高管理層應(yīng)根據(jù)《管理評(píng)審程序》中的規(guī)定定期對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作進(jìn)行管理評(píng)審，以檢查討論質(zhì)量管理體系的運(yùn)作狀況并予以持續(xù)改進(jìn)和不斷完善。4.3.11與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)文件化信息的保存與歸檔，由各相關(guān)部門按《文件控制程序》執(zhí)行。5執(zhí)行本程序所產(chǎn)生的記錄---過程識(shí)別一欄表IQM01-01B---過程目標(biāo)一欄表IQM01-02B---質(zhì)量管理體系關(guān)聯(lián)圖IQM01-03B---質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)IQM01-04B程序文件擬制：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：□受控□非受控發(fā)放編號(hào)：20xx－xx－xx發(fā)布20xx－xx－xx實(shí)施2、組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序文件編號(hào)：IQM02-2017B1目的為保證公司質(zhì)量管理體系的策劃能實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果，識(shí)別、監(jiān)視并評(píng)審與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境；識(shí)別、監(jiān)視并評(píng)審與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方期望或要求；根據(jù)內(nèi)外部因素與相關(guān)方期望或要求，結(jié)合本公司已有的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，識(shí)別出風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)；針對(duì)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，策劃應(yīng)對(duì)措施。2范圍適用質(zhì)量管理體系所有相關(guān)的部門與過程。3職責(zé)3.1體系中心部：確定內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求。3.2總經(jīng)理：批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對(duì)措施。3.3管理者代表：組織各部門進(jìn)行內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求的識(shí)別評(píng)價(jià)、并擬定應(yīng)對(duì)措施，對(duì)結(jié)果進(jìn)行審核整理。3.4各部門：配合進(jìn)行內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求的識(shí)別評(píng)價(jià)、并擬定應(yīng)對(duì)措施。4程序4.1組織環(huán)境管理4.1.1在建立與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí)，公司將充分識(shí)別理解并考慮那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān)，并影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)部和外部環(huán)境。4.1.2內(nèi)外部環(huán)境要素識(shí)別與評(píng)估：在每年的管理評(píng)審前，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識(shí)別并評(píng)估其適用性,具體部門及識(shí)別項(xiàng)目如下：管理部：內(nèi)部（公司價(jià)值觀、企業(yè)文化、人員能力、體系運(yùn)行、過程能力等），外部（地理位置、現(xiàn)存污染、法律、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。技術(shù)部：內(nèi)部（產(chǎn)品、人員能力、知識(shí)、業(yè)績表現(xiàn)等），外部（法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。銷售部：內(nèi)部（產(chǎn)品、活動(dòng)、服務(wù)、業(yè)績表現(xiàn)等），外部（法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。d)管理者代表：內(nèi)部（戰(zhàn)略、知識(shí)、人員能力、業(yè)績表現(xiàn)等），外部（社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）4.1.3各部門將識(shí)別結(jié)果登記在《組織內(nèi)外部環(huán)境要素識(shí)別表》上，提交管理者代表進(jìn)行匯總整理。4.1.4內(nèi)外部環(huán)境要素監(jiān)測(cè)與更新：管理者代表每年在管理評(píng)審前組織一次全面的內(nèi)外部內(nèi)外部環(huán)境要素識(shí)別與評(píng)審。另外各部門在獲得內(nèi)外內(nèi)外部環(huán)境要素信息變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知管理者代表，由管理者代表對(duì)《組織內(nèi)外部環(huán)境要素識(shí)別表》進(jìn)行修訂。4.2相關(guān)方期望或要求管理4.2.1相關(guān)方期望或要求識(shí)別與評(píng)估：相關(guān)方包括但不限于顧客、所有者、組織中的成員、供應(yīng)商、銀行、工會(huì)、合伙人、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體或行業(yè)協(xié)會(huì)。在每年的管理評(píng)審前，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識(shí)別并評(píng)估其適用性,具體部門及識(shí)別項(xiàng)目如下：管理者代表：所有者、合伙人、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。采購部：外包加工方、供應(yīng)商、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。銷售部：顧客、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。管理部：?jiǎn)T工代表、附近企業(yè)及居民、銀行、工會(huì)、社會(huì)團(tuán)體。4.2.2各部門將識(shí)別結(jié)果登記在《相關(guān)方期望或要求識(shí)別表》上，提交管理者代表進(jìn)行匯總整理。4.2.3相關(guān)方期望或要求監(jiān)測(cè)與更新：管理者代表每年在管理評(píng)審前組織一次全面的內(nèi)外部內(nèi)外部環(huán)境要素識(shí)別與評(píng)審。4.2.4各部門在獲得內(nèi)外部環(huán)境要素信息變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知管理者代表，由管理者代表對(duì)《相關(guān)方期望或要求識(shí)別表》進(jìn)行修訂。4.3每次管理評(píng)審前，管理者代表匯總企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境要素情況及相關(guān)方的期望與要求的相關(guān)資料，并提交管理評(píng)審。5執(zhí)行本程序所產(chǎn)生的記錄---相關(guān)方的需求和期望清單IQM02-01B---組織內(nèi)外部環(huán)境因素識(shí)別表IQM02-02B程序文件擬制：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：□受控□非受控發(fā)放編號(hào)：20xx－xx－xx發(fā)布20xx－xx－xx實(shí)施3、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序文件編號(hào)：IQM03-2017B1目的通過對(duì)公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)影響其實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)外部環(huán)境因素的識(shí)別與評(píng)價(jià)，有效應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。2.范圍本規(guī)程適用于本公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系所覆蓋范圍內(nèi)活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中內(nèi)外部環(huán)境因素的識(shí)別與評(píng)價(jià)和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的策劃與實(shí)施。3.權(quán)責(zé)3.1總經(jīng)理：負(fù)責(zé)公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)影響其實(shí)現(xiàn)管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)外部環(huán)境因素的識(shí)別與評(píng)價(jià)的確認(rèn)，應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇策劃的審批。3.2各部門：負(fù)責(zé)內(nèi)外部環(huán)境因素信息的獲取和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇策劃相關(guān)職責(zé)的實(shí)施3.3品控部：負(fù)責(zé)內(nèi)外部環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)，策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇方案，并監(jiān)督實(shí)施。4工作程序4.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理策劃4.1.1建立分風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別活動(dòng)的開展應(yīng)是一次團(tuán)體的活動(dòng)，本公司每年一次進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估，在識(shí)別和評(píng)估前應(yīng)建立一個(gè)“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”，總經(jīng)理應(yīng)通過授權(quán)，賦予該“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”以下的職責(zé)：a.組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析和評(píng)估；b.制定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施并落實(shí)執(zhí)行；c.編制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表；d.對(duì)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施效果驗(yàn)證。4.1.2建立風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估計(jì)劃評(píng)估小組組長應(yīng)組織策劃風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，指導(dǎo)操作風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的可接受性準(zhǔn)則規(guī)定，編制計(jì)劃時(shí)，應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：a.計(jì)劃的范圍，判定和描述適用于計(jì)劃的產(chǎn)品的壽命周期階段；b.職責(zé)和權(quán)限的分配；c.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的評(píng)審要求；d.風(fēng)險(xiǎn)的可接受性準(zhǔn)則，包括危害概率不能估計(jì)時(shí)的可接受風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則；e.驗(yàn)證活動(dòng)；f.有關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息收集和評(píng)審的活動(dòng)。4.1.3風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)人員的任職要求為確保參與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別和評(píng)估的人員，其人員資質(zhì)符合要求，能夠勝任并且參與本部門的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和制定應(yīng)對(duì)相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組人員應(yīng)具備以下的能力：a.熟悉其所在部門的所有流程；b.有一定的組織協(xié)調(diào)能力；c.熟悉本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估。4.2風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估4.2.1為全面識(shí)別和應(yīng)對(duì)各部門在生產(chǎn)和管理活動(dòng)中存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組對(duì)各部門進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，并將評(píng)估的結(jié)果記錄在《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)評(píng)價(jià)與應(yīng)對(duì)策劃表》。在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)過程中，責(zé)任部門應(yīng)對(duì)可能存在風(fēng)險(xiǎn)的車間、生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行逐一的篩選識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過程中應(yīng)識(shí)別包括但不限于以下方面的風(fēng)險(xiǎn)：a.對(duì)產(chǎn)品適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險(xiǎn)；b.生產(chǎn)作業(yè)過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)；c.設(shè)備運(yùn)行對(duì)環(huán)境造成的風(fēng)險(xiǎn)；d.顧客不滿意的風(fēng)險(xiǎn)；e.產(chǎn)品設(shè)計(jì)失效風(fēng)險(xiǎn)；f.過程失效的風(fēng)險(xiǎn)。4.2.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進(jìn)行評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)，風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施。4.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估規(guī)則4.3.1風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度(C)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度，根據(jù)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估量化,若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后，其會(huì)導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，以下包括但不限于風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生后會(huì)導(dǎo)致的危害：a.法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求；b.風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)導(dǎo)致的人身傷害；c.財(cái)產(chǎn)損失的多少;d.是否會(huì)導(dǎo)致居民抱怨；e.對(duì)企業(yè)形象的損害程度。注：在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行嚴(yán)重程度判定時(shí)，推薦擴(kuò)大分析風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害層面，以便于更有效的對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)采取措施，以達(dá)到減少或部分消除風(fēng)險(xiǎn)乃至完全消除的目的。為便于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害程度，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分，風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為以下五類：a.非常嚴(yán)重b.嚴(yán)重c.較嚴(yán)重d.一般e.輕微下表為依據(jù)定義的風(fēng)險(xiǎn)影響和影響程度的多少進(jìn)行量化，在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，下表作為評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：嚴(yán)重程度描述嚴(yán)重等級(jí)法律法規(guī)、產(chǎn)品及其他要求人身傷害財(cái)產(chǎn)損失

（萬元）停工/抱怨/處罰企業(yè)形象非常嚴(yán)重違反法律法規(guī)、國際/國家標(biāo)準(zhǔn)、客戶標(biāo)準(zhǔn)死亡、截肢、骨折、聽力喪失、慢性病等財(cái)產(chǎn)損失≥10不可恢復(fù)/停廠重大國際、國內(nèi)影響5嚴(yán)重省內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)受傷需要停工療養(yǎng)，且停工時(shí)間≥3個(gè)月10＜財(cái)產(chǎn)損失≥5需要較長時(shí)間調(diào)整可恢復(fù)、抱怨、處罰省內(nèi)、行業(yè)影響4較嚴(yán)重地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)受傷需要停工療養(yǎng)，且停工時(shí)間＜3個(gè)月5＜財(cái)產(chǎn)損失≥0.5間接性恢復(fù)、書面抱怨地區(qū)性影響3一般企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)輕微受傷,包扎即可財(cái)產(chǎn)損失＜0.5短時(shí)間恢復(fù)、口頭抱怨企業(yè)及周邊范圍2輕微不違反無傷亡無損失沒有停工、沒有抱怨不影響1嚴(yán)重度判定過程中，當(dāng)多個(gè)因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其嚴(yán)重度級(jí)別更高時(shí)，依據(jù)嚴(yán)重級(jí)別高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)評(píng)價(jià)與應(yīng)對(duì)策劃表》中。4.3.2風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率（0）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率，為便于識(shí)別和定義，將風(fēng)險(xiǎn)頻度定義為5級(jí)，如下所示：a.極少發(fā)生；b.很少發(fā)生；c.偶爾發(fā)生；d.有時(shí)發(fā)生；e.經(jīng)常發(fā)生；通過對(duì)上述的不確定因素進(jìn)行評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻度，風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：發(fā)生頻度定義等級(jí)極少發(fā)生發(fā)生概率≤0.001%1很少發(fā)生0.001%＜發(fā)生概率≤0.1%2偶爾發(fā)生0.1%＜發(fā)生概率≤1%3有時(shí)發(fā)生1%＜發(fā)生概率≤10%4經(jīng)常發(fā)生發(fā)生概率≥10%5發(fā)生頻度判定過程中，當(dāng)一個(gè)或多個(gè)因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其發(fā)生較為頻繁時(shí)，依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)評(píng)價(jià)與應(yīng)對(duì)策劃表》中。4.3.3風(fēng)險(xiǎn)的可接受準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則是通過計(jì)算得出的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)來判定風(fēng)險(xiǎn)是否可接受，通過對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評(píng)價(jià)后，通過計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施。風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)（R）的計(jì)算如下公式：風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度等級(jí)*風(fēng)險(xiǎn)頻度等級(jí)（R=C*O）風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的大小決定是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施，如下表要求:發(fā)生頻度嚴(yán)重度非常少發(fā)生很少發(fā)生偶爾發(fā)生有時(shí)發(fā)生經(jīng)常發(fā)生非常嚴(yán)重510152025嚴(yán)重48121620較嚴(yán)重3691215一般246810輕微12345使用風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)作為參考值，下表為風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)達(dá)到一定值時(shí)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取的措施：風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)及應(yīng)采取的措施風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)措施15-25高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)立即采取措施規(guī)避或降低風(fēng)險(xiǎn)5-15一般風(fēng)險(xiǎn)需采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)1-5低風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)較低,當(dāng)采取措施消除風(fēng)險(xiǎn)引起的成本比風(fēng)險(xiǎn)本身引起的損失較大時(shí),接受風(fēng)險(xiǎn)當(dāng)采取措施消除風(fēng)險(xiǎn)引起的成本比風(fēng)險(xiǎn)本身引起的損失較大時(shí),接受風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)方式應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行篩選，當(dāng)潛在的風(fēng)險(xiǎn)可有效的采取規(guī)避措施進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方案，確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施并予以執(zhí)行，直至部分消除或完全消除風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)尚無可行方案進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí),應(yīng)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)降低措施，降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來的影響。下表為識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)后，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的判定應(yīng)急應(yīng)采取的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施對(duì)照表：發(fā)生頻度嚴(yán)重度非常少發(fā)生很少發(fā)生偶爾發(fā)生有時(shí)發(fā)生經(jīng)常發(fā)生非常嚴(yán)重一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重低風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)較嚴(yán)重低風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)一般低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)輕微低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)4.4風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)被識(shí)別為高風(fēng)險(xiǎn)的部門應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的降低制定措施，建立《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)評(píng)價(jià)與應(yīng)對(duì)策劃表》，根據(jù)評(píng)估的結(jié)果對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施，從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的目的，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的方法包括：a.風(fēng)險(xiǎn)接受；b.風(fēng)險(xiǎn)降低；c.風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險(xiǎn)，在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除風(fēng)險(xiǎn)的方法的成本高出風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)造成損失時(shí)，再選擇采取降低風(fēng)險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)接受的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法。4.4.1風(fēng)險(xiǎn)接受是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)可采取接受風(fēng)險(xiǎn)的方法：a.采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；b.造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)；c.既無有效的風(fēng)險(xiǎn)降低的措施，又無有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方法時(shí)；d.按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低于5的低風(fēng)險(xiǎn)。4.4.2風(fēng)險(xiǎn)降低風(fēng)險(xiǎn)降低即采取措施降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來的損壞或損失，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施單位應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)降低措施降低風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可采取風(fēng)險(xiǎn)降低方法：a.采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；b.無法消除風(fēng)險(xiǎn)或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)；c.按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為5至15之間的一般性風(fēng)險(xiǎn)。15以上為高風(fēng)險(xiǎn)。（本公司規(guī)定達(dá)到15分以上就要制定措施降低風(fēng)險(xiǎn)）4.4.3風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是指通過有計(jì)劃的變更來消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn)，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面：4.4.4風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督與改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估活動(dòng)是用于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并綜合考慮對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的有效措施，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)過高時(shí)應(yīng)采取風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)，以減少風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害或損失。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行，在制定措施時(shí)，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：a.制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實(shí)的；b.制定的措施應(yīng)落實(shí)到個(gè)人，每個(gè)人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；c.應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，確保采取的措施被有效的落實(shí)。5執(zhí)行本程序所產(chǎn)生的記錄---風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)評(píng)價(jià)與應(yīng)對(duì)策劃表IQM03-01B---風(fēng)險(xiǎn)分析及其對(duì)策報(bào)告IQM03-02B程序文件擬制：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：□受控□非受控發(fā)放編號(hào)：20xx－xx－xx發(fā)布20xx－xx－xx實(shí)施4、變更控制程序文件編號(hào)：IQM04-2017B1目的為了對(duì)人員、管理、工藝、技術(shù)、設(shè)備、設(shè)施等永久性或暫時(shí)性的變化進(jìn)行有計(jì)劃的控制，從源頭控制和削減在一定條件下產(chǎn)生的變更對(duì)企業(yè)管理體系的有害影響，對(duì)各類變更情況采取相應(yīng)有效的控制措施，確保變更過程符合管理體系要求。2、適用范圍適用于管理體系運(yùn)行過程中對(duì)變更的管理，包括：管理、新擴(kuò)改基建、新增環(huán)境安全設(shè)施、新作業(yè)環(huán)境、新人員、新設(shè)備設(shè)施、新工藝、新材料、新產(chǎn)品、設(shè)備用途更改等。3職責(zé)3.1體系中心（1）負(fù)責(zé)協(xié)助各部門對(duì)變更過程環(huán)境和職業(yè)健康安全的調(diào)查、策劃、實(shí)施控制、驗(yàn)證、文件建立和完善、人員的培訓(xùn)等。（2）負(fù)責(zé)辦理新改擴(kuò)建項(xiàng)目的申報(bào)手續(xù)。（3）負(fù)責(zé)管理體系變更時(shí)的文件建立及修訂，并將變更內(nèi)容傳達(dá)到各部門人員。（4）負(fù)責(zé)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí)的及時(shí)更新，并將最新法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)到各部門人員。（5）組織對(duì)應(yīng)急計(jì)劃變更的溝通，協(xié)助各部門將應(yīng)急修訂內(nèi)容傳達(dá)與員工。（6）對(duì)新擴(kuò)改建中環(huán)境、職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的控制、辦理竣工驗(yàn)收、三同時(shí)驗(yàn)收、消防驗(yàn)收等工作；3.2設(shè)備部門（1）負(fù)責(zé)對(duì)作業(yè)場(chǎng)所合理布局，選擇低能、高效、安全、噪音低的設(shè)備設(shè)施，控制作業(yè)場(chǎng)所職業(yè)危害因素，改善作業(yè)環(huán)境；（2）負(fù)責(zé)設(shè)備更改前后的危險(xiǎn)源識(shí)別及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，降低設(shè)備更改帶來的職業(yè)健康安全危害。3.3供應(yīng)部門（1）負(fù)責(zé)獲取新材料的信息、MSDS、運(yùn)行時(shí)相關(guān)數(shù)據(jù)等資料。（2）負(fù)責(zé)供應(yīng)商變更的主要管理工作。3.4工藝部門（1）負(fù)責(zé)對(duì)工藝變更需要的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、材料等調(diào)查，控制環(huán)境負(fù)荷物質(zhì)、職業(yè)危害因素；（2）負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)變更的接收，并及時(shí)傳達(dá)設(shè)計(jì)變更的內(nèi)容；（3）負(fù)責(zé)顧客要求的變更時(shí)是否會(huì)產(chǎn)生新的危險(xiǎn)源作管理及控制。3.5人力部門（1）負(fù)責(zé)人員組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)的變更；（2）負(fù)責(zé)組織對(duì)新進(jìn)人員、調(diào)崗人員的環(huán)境職業(yè)健康安全培訓(xùn)教育；（3）負(fù)責(zé)新進(jìn)人員、調(diào)崗人員職責(zé)的確定、更正及傳達(dá)、并修訂相關(guān)文件。3.6生產(chǎn)部門（1）負(fù)責(zé)設(shè)備、工具等用途更改前后的危險(xiǎn)源辨識(shí)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，控制由于設(shè)備、工具等用途變更帶來的職業(yè)健康安全危害；（2）配合上述部門進(jìn)行變更需求，并在生產(chǎn)過程中遵守、執(zhí)行環(huán)境職業(yè)健康安全方面的要求，從源頭控制職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)。4工作程序4.1任何變更均應(yīng)加以識(shí)別、評(píng)審、實(shí)施、驗(yàn)證、確認(rèn)和控制，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)；公司依據(jù)對(duì)健康、安全、環(huán)境造成影響的因素，確定變更范圍。4.2變更的級(jí)別劃分：變更管理可分為重大變更、一般變更、臨時(shí)變更管理。4.2.1重大變更指對(duì)公司綜合管理表現(xiàn)有重大影響的變更，變更前的潛在危險(xiǎn)可能會(huì)造成重大經(jīng)濟(jì)損失或可能造成人員傷亡事故的變更。4.2.2一般變更指工作程序、設(shè)備、人員、承包商的改變，也包括管理體系風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)過程中和管理體系各要素運(yùn)行過程中的局部調(diào)整變更。4.2.3臨時(shí)變更指作業(yè)場(chǎng)所在不改變風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果的前提下，進(jìn)行的暫時(shí)性變更以及本程序范圍內(nèi)個(gè)別條款的變更。4.3組織機(jī)構(gòu)變更4.3.1公司組織機(jī)構(gòu)變更必須經(jīng)公司董事會(huì)批準(zhǔn),原則上不影響質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。機(jī)構(gòu)變更后，相應(yīng)的管理職責(zé)、權(quán)限應(yīng)重新分配，涉及到相關(guān)部門的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)重新分解。4.3.2組織機(jī)構(gòu)變更后，人事部應(yīng)組織進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并填寫相應(yīng)的記錄。4.4重要人員變更4.4.1重要人員包括總經(jīng)理、管理者代表、副總、部門經(jīng)理、車間主管等；4.4.2重要人員在聘用配備和變更時(shí)，應(yīng)按《崗位職責(zé)和任職要求》規(guī)定的教育、學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)等符合條件的人群中選拔。在變更前，應(yīng)由人事部填寫變更人信息和相關(guān)資質(zhì)復(fù)印件和培訓(xùn)記錄，經(jīng)總經(jīng)理審核后，由相關(guān)上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，實(shí)施變更。4.5新改擴(kuò)建項(xiàng)目管理4.5.1新、擴(kuò)、改建項(xiàng)目必須策劃，進(jìn)行危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，采取改善措施。4.5.2新、擴(kuò)、改建項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行環(huán)境、職業(yè)健康安全預(yù)評(píng)價(jià)。4.5.3危險(xiǎn)源登記和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)按《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施控制程序》執(zhí)行。4.5.4新、擴(kuò)、改建項(xiàng)目需要配套建設(shè)的環(huán)境、職業(yè)健康安全設(shè)施，必須執(zhí)行“三同時(shí)”制度。4.6新設(shè)備、新工具、新材料導(dǎo)入管理4.6.1設(shè)備科在采購新設(shè)備前，要對(duì)安全、能耗、排污、職業(yè)危害、報(bào)廢回收性等進(jìn)行評(píng)估。4.6.2生產(chǎn)部在新材料購買前，要考慮產(chǎn)品的環(huán)保性質(zhì)、職業(yè)危害。4.7管理體系變更4.7.1公司承諾、方針和目標(biāo)的變更，由安環(huán)科提出，管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施；4.7.2各部門負(fù)責(zé)分管業(yè)務(wù)活動(dòng)范圍內(nèi)各類變更的控制管理，變更管理的內(nèi)容要在所涉及到的要素中體現(xiàn)。4.8法律、法規(guī)變更4.8.1當(dāng)與HSE管理有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)被修訂，或上級(jí)頒布了新的有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，安環(huán)科及相關(guān)部門HSE管理體系做出相應(yīng)的變更。4.8.2法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)變更后的評(píng)審、確認(rèn)和更新的工作程序按《法律法規(guī)和其它要求管理程序》執(zhí)行。4.9設(shè)備、用途更改的管理4.9.1設(shè)備、用途更改策劃時(shí)，要考慮更改帶來的危險(xiǎn)源及重大風(fēng)險(xiǎn)，要對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行控制，確保更改前后不會(huì)帶來職業(yè)健康安全危害。4.9.2設(shè)備、用途更改策劃時(shí)，要與安環(huán)科、設(shè)備科一同對(duì)更改進(jìn)行危險(xiǎn)源辨識(shí)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，執(zhí)行《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施控制程序》，實(shí)施結(jié)果，報(bào)廠長批準(zhǔn)。改造后，要向作業(yè)人員調(diào)查操作的適宜性及進(jìn)行使用方法的教育、作業(yè)指導(dǎo)書的修訂。4.10主要供應(yīng)商的變更當(dāng)產(chǎn)品所使用的原料、輔料等關(guān)鍵供應(yīng)商發(fā)生變更時(shí)，由供應(yīng)部負(fù)責(zé)組織質(zhì)量部、設(shè)備部按規(guī)定對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)和質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審其滿足本公司要求提供的產(chǎn)品或活動(dòng)的能力。4.11工藝變更管理4.11.1變更生產(chǎn)工藝，包括變更生產(chǎn)設(shè)備，變更生產(chǎn)工藝流程、工藝方法、工藝技術(shù)參數(shù)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，其變更可能只涉及上述某一環(huán)節(jié)，也可能涉及上述多個(gè)環(huán)節(jié)，同時(shí)在工藝中增加或刪除工序或某環(huán)節(jié)，也屬于生產(chǎn)工藝的變更。4.11.2生產(chǎn)工藝變更分為三類：（1）微小變更：其變更不會(huì)引起產(chǎn)品質(zhì)量的改變，不會(huì)引起安全性、有效性的明顯改變，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量基本不產(chǎn)生影響；（2）中度變更：其變更對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響但變化不大，不會(huì)產(chǎn)生明顯影響，需要通過相應(yīng)的研究工作證明變更產(chǎn)品質(zhì)量不產(chǎn)生影響；重大變更：其變更會(huì)引起產(chǎn)品質(zhì)量的明顯改變，可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生明顯影響，需要進(jìn)行全面研究工作證明其變更對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒有產(chǎn)生負(fù)面影響。4.11.3工藝控制參數(shù)等，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品需要變更的工藝方法進(jìn)行安全性、有效性評(píng)估，確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全性、有效性無顯著影響，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行小批量試生產(chǎn)，收集數(shù)據(jù)，進(jìn)行穩(wěn)定性研究，按規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，原始數(shù)據(jù)資料審核，經(jīng)批準(zhǔn)后，按規(guī)定修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品工藝規(guī)程，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行變更。4.12、變更管理控制4.12.1申請(qǐng)部門必須提供詳細(xì)的變更方案及變更依據(jù)。對(duì)于重大變更應(yīng)提供可行性報(bào)告。負(fù)責(zé)確認(rèn)變更將涉及到的部門，并在變更審批表中注明。4.12.2變更完成后，申請(qǐng)部門變更協(xié)調(diào)員填寫變更執(zhí)行報(bào)告，只有完成變更進(jìn)行追蹤批準(zhǔn)之后，才能認(rèn)為變更已經(jīng)完成并允許執(zhí)行。涉及變更的產(chǎn)品只有在變更結(jié)果得到完全確認(rèn)后，方能放行。4.12.3變更控制：由變更申請(qǐng)部門負(fù)責(zé)指定變更協(xié)調(diào)員，變更協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)已獲的批準(zhǔn)的變更的內(nèi)部的實(shí)施與協(xié)調(diào)，掌握進(jìn)度，保證在要求的時(shí)間內(nèi)完成。若未能如期實(shí)施變更，則須以書面形式報(bào)告，以說明原因，并再次確認(rèn)完成日期。變更協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)通告變更實(shí)施的進(jìn)展情況。4.12.4變更涉及的相關(guān)部門：充分考慮變更的影響因素，對(duì)變更方案提出建議或意見，積極配合、支持變更的實(shí)施。4.12.5變更評(píng)估小組：是變更的專業(yè)評(píng)審組織。負(fù)責(zé)變更的預(yù)審批，確認(rèn)變更的影響因素，對(duì)相關(guān)變更內(nèi)容及措施達(dá)成共識(shí)，確保各項(xiàng)變更是符合相關(guān)法規(guī)要求的。4.12.6管理者代表負(fù)責(zé)組織“變更評(píng)估小組”會(huì)議，討論變更申請(qǐng)，變更內(nèi)容及變更的支持依據(jù)。負(fù)責(zé)及時(shí)地對(duì)已完成的變更執(zhí)行報(bào)告進(jìn)行確認(rèn)跟蹤，并將已批準(zhǔn)的變更的開始執(zhí)行日以文件形式通知變更相關(guān)人員和相關(guān)方。質(zhì)量部負(fù)責(zé)變更文件的歸檔。4.12.7所有的變更在變更前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，變更的實(shí)施部門對(duì)變更實(shí)施過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，評(píng)估結(jié)果為可接受風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可執(zhí)行變更，應(yīng)及時(shí)將遺留風(fēng)險(xiǎn)和新帶來的風(fēng)險(xiǎn)通知相關(guān)方。當(dāng)合同有要求時(shí)，由銷售/客服部門通知客戶。4.12.8當(dāng)發(fā)生環(huán)境、職業(yè)健康安全事故后，管理部要組織相關(guān)部門進(jìn)行分析，對(duì)導(dǎo)致事故發(fā)生的相關(guān)因素進(jìn)行識(shí)別預(yù)評(píng)價(jià)，并組織相關(guān)變更程序。4.12.9其他變更管理，以變更前后變化的大小判定是否需進(jìn)行危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，進(jìn)行策劃、實(shí)施、批準(zhǔn)。4.12.10變更的全過程要留有記錄并歸檔保存，記錄的管理執(zhí)行《文件化信息控制程序》。5執(zhí)行本程序所產(chǎn)生的記錄---變更申請(qǐng)表IQM04-01B---變更登記表IQM04-02B---變更相關(guān)部門評(píng)估表IQM04-03B程序文件擬制：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：□受控□非受控發(fā)放編號(hào)：20xx－xx－xx發(fā)布20xx－xx－xx實(shí)施5、知識(shí)管理程序文件編號(hào)：IQM05-2017B1目的為了對(duì)知識(shí)實(shí)行統(tǒng)一、有效的控制和管理，特制定本程序。本程序適用于公司內(nèi)部知識(shí)的交流和共享的管理、外部知識(shí)管理、企業(yè)知識(shí)資產(chǎn)的管理。2.0范圍：本程序適用于公司經(jīng)驗(yàn)與知識(shí)管理。3.0權(quán)責(zé)：3.1行政部負(fù)責(zé)公司知識(shí)管理的協(xié)調(diào)工作。3.2文管中心負(fù)責(zé)所有制度文件和資料的管理。3.3文管中心負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)的建設(shè)與管理

3.4文管中心負(fù)責(zé)所有制度文件和資料的發(fā)放和記錄。3.5所有制度文件和資料應(yīng)在文管中心歸檔。涉及專業(yè)性較強(qiáng)的資料在當(dāng)年由該專業(yè)部門歸檔保存，年度終了應(yīng)統(tǒng)一移交主管中心保管。以后可根據(jù)文件借閱權(quán)限借閱或使用。

4.0作業(yè)內(nèi)容：4.1.經(jīng)驗(yàn)與知識(shí)的獲取：4.1.1內(nèi)部知識(shí)來源a.制程重大品質(zhì)異常；b.技術(shù)人員以往的經(jīng)驗(yàn)累積；c.現(xiàn)有工作中的缺失的經(jīng)驗(yàn)匯總；d.部門內(nèi)部相互學(xué)習(xí)，相互培訓(xùn)的經(jīng)驗(yàn)交流；e.廠內(nèi)部門間的經(jīng)驗(yàn)交流。4.1.2外部知識(shí)來源a.品質(zhì)異?？蛻敉对V;b.組織外部培訓(xùn),學(xué)習(xí)前沿的學(xué)術(shù)及技術(shù)；c.對(duì)客戶的資料分析，學(xué)習(xí)；d.從互聯(lián)網(wǎng)上下載所需要的技術(shù)資料。4.2.經(jīng)驗(yàn)與知識(shí)的應(yīng)用：4.2.1將品質(zhì)異常信息記錄在圖紙背面的異常履歷表中，并重新評(píng)估檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的正確性，通過新制訂或修訂以完善檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。后續(xù)制程品管查找對(duì)應(yīng)圖面，同時(shí)查閱異常履歷表信息，避免異常重復(fù)發(fā)生。4.2.2品保部每季度匯總客訴異常，并組織相關(guān)單位人員進(jìn)行學(xué)習(xí)，針對(duì)以往發(fā)生的品質(zhì)異常事件，學(xué)習(xí)改善預(yù)防對(duì)策，并提升品質(zhì)意識(shí)。4.2.3將建立起來的資料庫，經(jīng)常組織學(xué)習(xí)；4.2.4在部門內(nèi)建立資料庫存，以便查詢。4.3.經(jīng)驗(yàn)與知識(shí)的傳承：4.3.1相關(guān)知識(shí)管理責(zé)任部門應(yīng)定期對(duì)知識(shí)（包括電子文檔與文件）進(jìn)行整理

，內(nèi)部建立資料庫，并分類存檔；4.3.2重要文件應(yīng)進(jìn)行版本管理，更新后的舊版本應(yīng)存檔備案

；

4.3.3相關(guān)知識(shí)管理責(zé)任部門應(yīng)隨時(shí)對(duì)知識(shí)（包括電子文檔與文件）進(jìn)行查看，并有權(quán)隨時(shí)刪除禁止發(fā)布或不宜發(fā)布的信息，禁止發(fā)布與不易發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)由相關(guān)知識(shí)管理責(zé)任部門制定4.3.4一定期限后對(duì)文檔要進(jìn)行歸檔處理，保證公開資料的時(shí)間有效性

4.3.5知識(shí)的限制級(jí)別應(yīng)由公司組織專門會(huì)議討論不同類型知識(shí)的不同授權(quán)級(jí)別，并規(guī)定相應(yīng)的使用人權(quán)限；4.3.6保密文檔不得擅自發(fā)布；4.3.7任何人均可提出知識(shí)公開、限制與保密的建議；4.3.8離職人員，需做好離職交接清單，保證資料的完整性。5執(zhí)行本程序所產(chǎn)生的記錄---知識(shí)管理清單IQM05-01B程序文件擬制：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：□受控□非受控發(fā)放編號(hào)：20xx－xx－xx發(fā)布20xx－xx－xx實(shí)施6、文件控制程序文件編號(hào)：IQM06-2017B1目的本程序規(guī)定了文件的批準(zhǔn)、發(fā)放、更改和保管的控制要求及辦法，以確?，F(xiàn)場(chǎng)使用的文件都是現(xiàn)行有效的，防止誤用失效或作廢的文件。2范圍本程序適用于本公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件（包括與體系有關(guān)的外來文件）。3職責(zé)3.1體系中心負(fù)責(zé)公司文件的管理和控制。3.2各部門負(fù)責(zé)本部門文件的管理和控制，并接受體系中心的監(jiān)督檢查。4工作程序4.1文件的批準(zhǔn)---新擬制和換版的文件都要經(jīng)過有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)。---質(zhì)量手冊(cè)(含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))須經(jīng)總裁批準(zhǔn)。---其他的質(zhì)量管理體系文件由管理者代表批準(zhǔn)。---技術(shù)文件由主管技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。---批準(zhǔn)人要確保文件的充分性與適宜性。4.2文件的發(fā)放和使用---建立文件登記臺(tái)帳，見附表IQM06-01B。---發(fā)放文件要進(jìn)行登記，使用者簽名領(lǐng)取，文件不用時(shí)要收回銷帳(見附表IQM06-02B)。---使用文件人注意保管，以防丟失損壞。---使用人不得在文件上隨意涂改或亂劃，保持文件清晰、易于識(shí)別。---外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)等，與質(zhì)量管理體系有關(guān)的這些外來文件，根據(jù)文件的性質(zhì)發(fā)放到有關(guān)部門或人員，登記領(lǐng)用(見附表IQM06-05B)，并做到使用最新版本。---設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)及其他管理使用的圖紙、技術(shù)文件要協(xié)調(diào)一致，現(xiàn)行有效。4.3文件的更改對(duì)于要更改的文件，首先填寫文件更改單(見附表IQM06-04B)，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施更改。更改時(shí)可采取以換頁或換版兩種方式，保證各有關(guān)部門使用的同樣文件都得到正確的更改，更改時(shí)，被更改的文件上要做好更改記錄，以便識(shí)別現(xiàn)行修訂狀態(tài)。4.4文件作廢的處理---更改采取換頁或換版時(shí)，對(duì)于作廢的頁和作廢的版本要及時(shí)收回，蓋上作“作廢”章。---對(duì)于作廢保留的文件，要在此文件上蓋“作廢保留”字樣。---對(duì)于要銷毀的文件（包括作廢頁）要一一登記，作為銷毀留下證據(jù)(見附表IQM06-03B)。4.5技術(shù)文件的審批、會(huì)簽---與產(chǎn)品有關(guān)的圖紙、技術(shù)文件，要有擬制、審簽、工藝會(huì)簽。4.6文件的歸檔---圖紙、技術(shù)文件以產(chǎn)品為單元整理齊套。---每項(xiàng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將該產(chǎn)品的圖紙、技術(shù)文件整理齊套，及時(shí)歸檔。---歸檔文件都要符合審批的規(guī)定。---歸檔文件要逐一登記，借用要由領(lǐng)用人簽名，用后歸還銷帳。---檔案管理要做到整齊、清潔，文件不亂放，保證文件不易損壞。4.7文件的編號(hào)4.7.1程序文件的編號(hào)---編號(hào)開頭字母為“IQM”，表示為“XXX質(zhì)量管理”。---“IQM”后面的數(shù)字為程序文件順序號(hào)，如IQM02表示第2份程序文件。---編號(hào)最后面的數(shù)字是年號(hào)，如2017表示是2017年的版本。---程序文件使用的表格編號(hào)，如IQM06-01B。IQM06為程序文件編號(hào)，01為表格的流水號(hào)，B為文件版本號(hào),第二次修改的為B，即IQM06-01B;變更版本號(hào)用A、B、C…表示，如IQM06-01A、IQM06-01B等。4.7.2作業(yè)類文件編號(hào)---規(guī)定如下各類文件代號(hào)：作業(yè)指導(dǎo)書類文件：E-3-流水號(hào)；測(cè)試指導(dǎo)書類文件：I-3-流水號(hào)；檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)類文件：Q-3-流水號(hào)；設(shè)備操作類文件：P-3—流水號(hào)；設(shè)計(jì)圖紙類文件：以產(chǎn)品型號(hào)和設(shè)計(jì)單號(hào)作為標(biāo)識(shí)；5執(zhí)行本程序所產(chǎn)生的文件---文件登記表IQM06-01B---文件借閱、歸還登記表IQM06-02B---文件銷毀登記表IQM06-03B---文件更改單IQM06-04B---外來文件登記表IQM06-05B---外來文件跟蹤單IQM06-06B程序文件擬制：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：□受控□非受控發(fā)放編號(hào)：20xx－xx－xx發(fā)布20xx－xx－xx實(shí)施7、質(zhì)量記錄控制程序文件編號(hào)：IQM07-2017B1目的規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制，特制定本程序。2范圍本程序適用于公司質(zhì)量管理體系所有相關(guān)的記錄。3職責(zé)體系中心：負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)的所有記錄的保管和控制。各部門：負(fù)責(zé)與本部門產(chǎn)生的記錄的管理和控制，并接受體系中心的監(jiān)督檢查。4工作程序4.1記錄填寫要求a)記錄的填寫要認(rèn)真，內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、字跡要清晰。用黑色墨水鋼筆、簽字筆填寫，不能用鉛筆、圓珠筆填寫。記錄應(yīng)填寫完整，不應(yīng)有漏項(xiàng)、空格，空白處用斜桿劃掉；b)所有記錄都有記錄人簽名，注明日期。紙張大小要統(tǒng)一，以便裝訂；c)質(zhì)量記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)，并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度。以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)；d)記錄不允許隨意涂改，保持清晰，易于識(shí)別;若因筆誤寫錯(cuò)時(shí)，記錄人應(yīng)在錯(cuò)誤的地方劃上雙杠線，然后在其旁邊空白地方填寫上更正后的內(nèi)容，并由改寫人簽名或蓋印章；e)記錄表格由相關(guān)的人員編制。編制的表格要適用，可操作，盡量減少記錄人寫字。4.2記錄的保管和貯存---記錄要有標(biāo)識(shí)，如名稱，編號(hào)等；記錄要妥善保管，不得隨意亂放。---記錄貯存在文件柜中，按一定的順序分類存放，便于檢索，還要能防潮，防蟲害。4.3記錄的保存期---記錄要登記，見附表IQM07-01B。---對(duì)于有國家法律法規(guī)規(guī)定的，按相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定的保存期辦理。---與產(chǎn)品直接有關(guān)的記錄，軍品保存期與產(chǎn)品的壽命期相適應(yīng)，民品保存期一般為五年。---其他方面的記錄保存期為四年。4.4記錄的查閱---記錄不外借閱，需查閱者到保管記錄處查看，經(jīng)記錄保管人同意，調(diào)閱相應(yīng)的記錄。---查看記錄的人不得在記錄上亂畫，保持記錄清晰，看后交于記錄保管人存放。---需要復(fù)印記錄者，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由記錄保管人按批準(zhǔn)的要求進(jìn)行復(fù)印。4.5記錄的處理---記錄到保存期限后，由記錄保管人做好登記，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，統(tǒng)一銷毀，銷毀人簽名。5執(zhí)行本程序所形成的文件---記錄登記表IQM07-01B程序文件擬制：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：□受控□非受控發(fā)放編號(hào)：20xx－xx－xx發(fā)布20xx－xx－xx實(shí)施8、質(zhì)量職責(zé)文件編號(hào)：IQM08-2017B1目的本程序規(guī)定了公司各部門及人員的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限，以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。2各部門主要質(zhì)量職責(zé)2.1市場(chǎng)部---負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的策劃和推廣。---負(fù)責(zé)公司網(wǎng)站的維護(hù)。---及時(shí)反饋市場(chǎng)需求信息，了解顧客愿望并反饋給公司相關(guān)部門。---負(fù)責(zé)公司的FAE（售前售后）。2.2銷售部---負(fù)責(zé)將客戶提出的產(chǎn)品質(zhì)量問題及技術(shù)問題反饋給公司相關(guān)人員處理。---定期按月收集客戶對(duì)公司產(chǎn)品的滿意情況，并分析總結(jié)，報(bào)體系中心采取相關(guān)糾正預(yù)防措施。2.3系統(tǒng)事業(yè)部---嚴(yán)格執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系文件的各項(xiàng)規(guī)定，認(rèn)真實(shí)施本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，保證本部門的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。---負(fù)責(zé)試驗(yàn)室：對(duì)相關(guān)產(chǎn)品按要求進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證，并出具試驗(yàn)報(bào)告。---組織整機(jī)類產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)。---負(fù)責(zé)采購計(jì)劃和生產(chǎn)計(jì)劃的下達(dá)，組織安排均衡生產(chǎn)。---對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行控制，組織對(duì)特殊過程進(jìn)行確認(rèn)。---保證生產(chǎn)物料的齊全和及時(shí)供應(yīng)。---負(fù)責(zé)供方的評(píng)價(jià)和管理。---負(fù)責(zé)采購工作，并保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。---嚴(yán)格出入庫手續(xù)，按規(guī)定程序和要求接收或發(fā)放產(chǎn)品或物料。---保證器材、零部件、成品在保管過程中帳、物、卡相符，做好質(zhì)量標(biāo)識(shí)。---按相關(guān)規(guī)定，對(duì)倉儲(chǔ)的產(chǎn)品做好產(chǎn)品的保護(hù)、防護(hù)措施，并對(duì)其保管質(zhì)量負(fù)責(zé)；遵守先進(jìn)先出原則，并有完整的領(lǐng)發(fā)手續(xù)，嚴(yán)防發(fā)生混料事故。---對(duì)顧客或相關(guān)部門反饋的產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量問題，及時(shí)處理，并不斷改進(jìn)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量。---保證技術(shù)文件完整、準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰，嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)計(jì)更改相關(guān)的控制。---輸出來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)大綱、作業(yè)指導(dǎo)書、成品出貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料，并提交體系中心受控發(fā)行。---按照設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書要求，進(jìn)行生產(chǎn)。---對(duì)各工序生產(chǎn)的產(chǎn)品按相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行自檢、互檢，并按要求交于質(zhì)量檢驗(yàn)人員進(jìn)行專檢。---對(duì)生產(chǎn)過程中所需設(shè)備、產(chǎn)品、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)區(qū)域等進(jìn)行標(biāo)識(shí)，實(shí)行規(guī)范化管理。---負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量及不合格品控制，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。認(rèn)真填寫并保存質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，以確?？勺匪菪浴?--負(fù)責(zé)檢驗(yàn)印章的管理，切實(shí)做到檢驗(yàn)印章專人專用，職責(zé)落實(shí)。2.4板卡事業(yè)部---嚴(yán)格執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系文件的各項(xiàng)規(guī)定，認(rèn)真實(shí)施本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，保證本部門的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。---負(fù)責(zé)板卡產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)，并嚴(yán)格按設(shè)計(jì)、開發(fā)控制程序進(jìn)行，確保設(shè)計(jì)的質(zhì)量。---負(fù)責(zé)采購計(jì)劃和生產(chǎn)計(jì)劃的下達(dá)，組織安排均衡生產(chǎn)。---對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行控制，組織對(duì)特殊過程進(jìn)行確認(rèn)。---保證生產(chǎn)物料的齊全和及時(shí)供應(yīng)。---負(fù)責(zé)供方的評(píng)價(jià)和管理。---負(fù)責(zé)采購工作，并保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。---嚴(yán)格出入庫手續(xù)，按規(guī)定程序和要求接收或發(fā)放產(chǎn)品或物料。---保證器材、零部件、成品在保管過程中帳、物、卡相符，做好質(zhì)量標(biāo)識(shí)。---按相關(guān)規(guī)定，對(duì)倉儲(chǔ)的產(chǎn)品做好產(chǎn)品的保護(hù)、防護(hù)措施，并對(duì)其保管質(zhì)量負(fù)責(zé)；遵守先進(jìn)先出原則，并有完整的領(lǐng)發(fā)手續(xù)，嚴(yán)防發(fā)生混料事故。---對(duì)顧客或相關(guān)部門反饋的產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量問題，及時(shí)處理，并不斷改進(jìn)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量。---保證技術(shù)文件完整、準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰，嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)計(jì)更改相關(guān)的控制。---輸出來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、成品出貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料，并提交體系中心受控發(fā)行。---按照設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書要求，進(jìn)行生產(chǎn)。---對(duì)各工序生產(chǎn)的產(chǎn)品按相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行自檢、互檢，并按要求交于質(zhì)量檢驗(yàn)人員進(jìn)行專檢。---對(duì)生產(chǎn)過程中所需設(shè)備、產(chǎn)品、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)區(qū)域等進(jìn)行標(biāo)識(shí)，實(shí)行規(guī)范化管理。---負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量及不合格品控制，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。認(rèn)真填寫并保存質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，以確?？勺匪菪浴?--負(fù)責(zé)檢驗(yàn)印章的管理，切實(shí)做到檢驗(yàn)印章專人專用，職責(zé)落實(shí)。2.5結(jié)構(gòu)事業(yè)部---嚴(yán)格執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系文件的各項(xiàng)規(guī)定，認(rèn)真實(shí)施本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，保證本部門的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。---組織機(jī)箱類產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)。---負(fù)責(zé)采購計(jì)劃和生產(chǎn)計(jì)劃的下達(dá)，組織安排均衡生產(chǎn)，以保證按期交貨。---對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行控制，組織對(duì)特殊過程進(jìn)行確認(rèn)。---保證生產(chǎn)物料的齊全和及時(shí)供應(yīng)。---負(fù)責(zé)供方的評(píng)價(jià)和管理。---負(fù)責(zé)采購工作，并保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。---嚴(yán)格出入庫手續(xù)，按規(guī)定程序和要求接收或發(fā)放產(chǎn)品或物料。---保證器材、零部件、成品在保管過程中帳、物、卡相符，做好質(zhì)量標(biāo)識(shí)。---按相關(guān)規(guī)定，對(duì)倉儲(chǔ)的產(chǎn)品做好產(chǎn)品的保護(hù)、防護(hù)措施，并對(duì)其保管質(zhì)量負(fù)責(zé)；遵守先進(jìn)先出原則，并有完整的領(lǐng)發(fā)手續(xù)，嚴(yán)防發(fā)生混料事故。---對(duì)顧客或相關(guān)部門反饋的產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量問題，及時(shí)處理，并不斷改進(jìn)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量。---保證技術(shù)文件完整、準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰，嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)計(jì)更改相關(guān)的控制。---輸出來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、成品出貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料，并提交體系中心受控發(fā)行。---按照設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書要求，進(jìn)行生產(chǎn)。---對(duì)各工序生產(chǎn)的產(chǎn)品按相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行自檢、互檢，并按要求交于質(zhì)量檢驗(yàn)人員進(jìn)行專檢。---對(duì)生產(chǎn)過程中所需設(shè)備、產(chǎn)品、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)區(qū)域等進(jìn)行標(biāo)識(shí)，實(shí)行規(guī)范化管理。---負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量及不合格品控制，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。認(rèn)真填寫并保存質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，以確?？勺匪菪浴?--負(fù)責(zé)檢驗(yàn)印章的管理，切實(shí)做到檢驗(yàn)印章專人專用，職責(zé)落實(shí)。2.6體系中心---認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家的質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和條例，并組織具體實(shí)施。---組織質(zhì)量管理體系文件的編制和修訂，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的管理。---收集提供管理評(píng)審所需資料，負(fù)責(zé)管理評(píng)審的組織、記錄及評(píng)審后的跟蹤管理。---監(jiān)督檢查各部門體系的實(shí)施情況。---負(fù)責(zé)公司7S的推廣與實(shí)施，并監(jiān)督，檢查，并做評(píng)比。2.7人機(jī)資源部---按照教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)四個(gè)方面的要求確定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)人員的能力的要求，經(jīng)總裁批準(zhǔn)后實(shí)施。---采取適當(dāng)?shù)拇胧?，使與質(zhì)量有關(guān)的人員能滿足所確定的能力的要求，使與質(zhì)量有關(guān)的人員對(duì)所從事的工作是能夠勝任的。---制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)各級(jí)管理者和與質(zhì)量有關(guān)的人員進(jìn)行培訓(xùn)，保存培訓(xùn)記錄。---對(duì)特殊崗位的人員進(jìn)行考核，持證上崗。---根據(jù)公司的經(jīng)營目標(biāo)及分公司人員需求計(jì)劃審核分公司的人員編制，對(duì)分公司增減人員進(jìn)行歸口管理。。---負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的提供、維護(hù)和管理，保證符合要求。---負(fù)責(zé)公司的文化建設(shè)與宣傳。---負(fù)責(zé)工作環(huán)境的確定和管理，保證符合要求。---負(fù)責(zé)公司后勤工作的管理，保證后勤的供應(yīng)。2.8財(cái)務(wù)部---嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)政紀(jì)律，正確、合理安排各項(xiàng)費(fèi)用。---負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的核算，并提交管理評(píng)審。---參與合同評(píng)審。---評(píng)審小組對(duì)公司的各項(xiàng)財(cái)務(wù)報(bào)表帳目進(jìn)行審核。2.9信息化中心--負(fù)責(zé)公司局域網(wǎng)的建立、維護(hù)。---對(duì)公司辦公電腦、傳真機(jī)、電話機(jī)、復(fù)印機(jī)和打印機(jī)的維修保養(yǎng)。---負(fù)責(zé)公司SAP系統(tǒng)的建立、維護(hù)。3各類人員主要質(zhì)量職責(zé)3.1質(zhì)量檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)質(zhì)量管理知識(shí)，熟悉公司質(zhì)量管理體系相關(guān)文件；按體系要求在授權(quán)范圍內(nèi)完成質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作，做好產(chǎn)品質(zhì)量的驗(yàn)證審核工作，維護(hù)體系有效運(yùn)行；管理本部門質(zhì)量記錄等等。按照產(chǎn)品圖樣、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等要求及時(shí)檢驗(yàn)產(chǎn)品，判定產(chǎn)品的符合性，做出合格或不合格結(jié)論；嚴(yán)格執(zhí)行首件檢驗(yàn)制度；認(rèn)真填寫檢驗(yàn)報(bào)告和試驗(yàn)報(bào)告；妥善保管檢驗(yàn)印章；負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量糾正措施實(shí)施后的驗(yàn)證等等；對(duì)不合格品按規(guī)定進(jìn)行控制。3.2計(jì)量管理人員建立量具儀器臺(tái)帳；加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的管理和維護(hù)。3.3內(nèi)審員編制內(nèi)審計(jì)劃；編制內(nèi)審檢查表；實(shí)施審核并記錄審核狀況；出具不符合項(xiàng)報(bào)告；編制審核報(bào)告；跟蹤檢查驗(yàn)證糾正措施實(shí)施和效果評(píng)價(jià)等。3.4產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)人員按照顧客要求以及公司有關(guān)要求按時(shí)完成相應(yīng)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)；保證設(shè)計(jì)圖紙的正確性、完整性以及及時(shí)歸檔；對(duì)相關(guān)生產(chǎn)人員進(jìn)行必要指導(dǎo)等。3.5生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量方針、政策和法規(guī)，遵守國家產(chǎn)品質(zhì)量法，牢固樹立“質(zhì)量第一”的質(zhì)量意識(shí)；熟悉、理解本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。按照相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)范要求認(rèn)真做好本職工作，按時(shí)保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)；不斷提高工作質(zhì)量，認(rèn)真做好有關(guān)記錄，及時(shí)傳遞和上報(bào)有關(guān)數(shù)據(jù)和報(bào)表；認(rèn)真做好涉及到本部門本崗位的糾正及預(yù)防措施的提出、實(shí)施工作，并及時(shí)向體系中心反饋實(shí)施的結(jié)果。3.6倉庫保管人員嚴(yán)格入庫手續(xù)，按規(guī)定程序和要求接受入庫產(chǎn)品；保證各類物料、產(chǎn)品在保管過程中帳、物、卡相一致，并做好標(biāo)識(shí)；按規(guī)定對(duì)物料、產(chǎn)品采取相應(yīng)防護(hù)措施等。3.7其他管理人員嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量方針、政策和法規(guī)，遵守國家產(chǎn)品質(zhì)量法，牢固樹立“質(zhì)量第一”的質(zhì)量意識(shí)；熟悉、理解本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。認(rèn)真做好本職工作，不斷提高工作質(zhì)量，認(rèn)真做好有關(guān)記錄，及時(shí)傳遞和上報(bào)有關(guān)數(shù)據(jù)和報(bào)表；認(rèn)真做好涉及到本部門本崗位的糾正及預(yù)防措施的提出、實(shí)施工作，為提高顧客滿意、產(chǎn)品質(zhì)量、管理水平提出合理化建議。?程序文件擬制：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：□受控□非受控發(fā)放編號(hào)：20xx－xx－xx發(fā)布20xx－xx－xx實(shí)施9、內(nèi)外部溝通控制程序文件編號(hào)：IQM09-2017B1目的為促進(jìn)公司內(nèi)部各職能層次之間和與外部之間的信息交流，提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，特制定本程序。2適用范圍凡公司內(nèi)部各級(jí)人員及公司與顧客之間有關(guān)信息的交流均適應(yīng)。3職責(zé)3.1內(nèi)部意見收集與整理：體系中心。3.2內(nèi)部意見處理及預(yù)防：責(zé)任部門/相關(guān)部門。3.3外部意見收集與整理：銷售部/市場(chǎng)部。3.4外部意見處理及預(yù)防：責(zé)任部門/相關(guān)部門。3.5外部意見回復(fù)：系統(tǒng)事業(yè)部/結(jié)構(gòu)事業(yè)部/板卡事業(yè)部。4程序4.1公司內(nèi)外部意見溝通流程（附件一）。4.2內(nèi)部溝通4.2.1公司內(nèi)部溝通的主要方式：a） 會(huì)議形式。如各種例會(huì)、協(xié)調(diào)會(huì)、座談會(huì)和研討會(huì)等；b） 文件傳遞形式。如內(nèi)部問題反饋表、技術(shù)服務(wù)報(bào)告、顧客抱怨處理報(bào)告、內(nèi)部刊物等；c） 電子媒體傳遞形式。如電子郵件、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)等。4.2.2內(nèi)部溝通的主要內(nèi)容：4.2.2.1關(guān)于質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)信息：公司制定或需重新修訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，由總裁負(fù)責(zé)召集相關(guān)部門負(fù)責(zé)人以會(huì)議形式進(jìn)行溝通、交流，管理者代表負(fù)責(zé)組織對(duì)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的宣導(dǎo)、學(xué)習(xí)和貫徹實(shí)施，確保在內(nèi)部得到溝通。4.2.2.2關(guān)于質(zhì)量體系流程信息：當(dāng)因各種因素導(dǎo)致現(xiàn)有流程影響運(yùn)作效率時(shí)，各部門可以《內(nèi)部問題反饋表》的方式向體系中心進(jìn)行反饋，由體系中心調(diào)查分析后，可與相關(guān)部門進(jìn)行協(xié)商討論確定新的運(yùn)作流程或方式，之后修改相應(yīng)的二、三階文件并發(fā)行到相關(guān)部門執(zhí)行。有關(guān)質(zhì)量管理體系相關(guān)信息還可以通過質(zhì)量例會(huì)、內(nèi)審、管理評(píng)審等活動(dòng)確保有關(guān)質(zhì)量管理體系的相關(guān)信息在公司內(nèi)得到良好的溝通。4.2.2.3關(guān)于部門職責(zé)信息：當(dāng)公司內(nèi)部部門之間或部門內(nèi)個(gè)人職責(zé)之間發(fā)生沖突、職責(zé)“真空”或因部門或個(gè)人未能盡職盡責(zé)做好自身工作而影響到其它部門或人員時(shí)，相關(guān)部門/人員可以《內(nèi)部問題反饋表》的形式反饋到人機(jī)資源部，由人機(jī)資源部對(duì)問題進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)估后，采取相應(yīng)的措施明確職責(zé)，傳遞到相關(guān)部門，并追溯因職責(zé)問題引起的待解決的事項(xiàng)，直至該事項(xiàng)解決為止。4.2.2.4關(guān)于質(zhì)量抱怨或顧客抱怨信息：a)當(dāng)前一個(gè)工序產(chǎn)品品質(zhì)引起下個(gè)工序或別的部門抱怨時(shí)，抱怨部門須及時(shí)將抱怨內(nèi)容通過《內(nèi)部問題反饋表》反饋給體系中心，體系中心應(yīng)迅速責(zé)成責(zé)任部門在預(yù)定時(shí)間內(nèi)采取糾正或糾正措施并跟蹤驗(yàn)證，同時(shí)將結(jié)案后的報(bào)告知會(huì)相關(guān)部門；b)當(dāng)有顧客抱怨的信息時(shí)，體系中心應(yīng)及時(shí)與顧客溝通后，妥善解決相關(guān)抱怨。對(duì)于不能及時(shí)解決的顧客抱怨問題，體系中心應(yīng)迅速判別責(zé)任部門，通過《內(nèi)部問題反饋表》的形式反饋給責(zé)任部門，責(zé)任部門應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)采取措施解決問題，體系中心應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，同時(shí)將結(jié)案后的報(bào)告知會(huì)相關(guān)部門和顧客。4.2.2.5關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)(工程)更改信息a)當(dāng)公司內(nèi)部在生產(chǎn)過程中或銷售過程中發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)影響產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量或設(shè)計(jì)滿足市場(chǎng)要求程度較低時(shí)，相關(guān)部門可以《內(nèi)部問題反饋表》形式反饋給體系中心，由體系中心分析后交給系統(tǒng)事業(yè)部/板卡事業(yè)部/結(jié)構(gòu)事業(yè)部確認(rèn)更改的可行性，通過后，系統(tǒng)事業(yè)部/板卡事業(yè)部/結(jié)構(gòu)事業(yè)部開《設(shè)計(jì)(工程)更改通知單》發(fā)放到相關(guān)部門；b)當(dāng)物料因各種原因需要使用某種替代件時(shí)，系統(tǒng)事業(yè)部/板卡事業(yè)部/結(jié)構(gòu)事業(yè)部應(yīng)將問題以《內(nèi)部問題反饋表》形式反饋給技術(shù)總工確認(rèn)更改的可行性，確認(rèn)通過后，系統(tǒng)事業(yè)部/板卡事業(yè)部/結(jié)構(gòu)事業(yè)部以《設(shè)計(jì)(工程)更改通知單》形式發(fā)到體系中心，由其發(fā)放給相關(guān)部門；c)當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客要求以及文件的修改或替代件屬于關(guān)鍵件、重要件時(shí)，相關(guān)部門應(yīng)通報(bào)顧客并征得顧客的同意。4.2.2.6關(guān)于顧客對(duì)產(chǎn)品要求信息：當(dāng)顧客對(duì)公司產(chǎn)品有特殊要求時(shí)，銷售部人員在明確顧客要求后，以書面的形式通知系統(tǒng)事業(yè)部/板卡事業(yè)部/結(jié)構(gòu)事業(yè)部，系統(tǒng)事業(yè)部/板卡事業(yè)部/結(jié)構(gòu)事業(yè)部應(yīng)與顧客溝通確認(rèn)最終方案，并將確認(rèn)結(jié)果在公司相關(guān)部門之間進(jìn)行有效溝通，確認(rèn)結(jié)果必要時(shí)可通知銷售部。4.3外部溝通：4.3.1外部溝通的主要方式：a） 公司設(shè)立的24小時(shí)客戶服務(wù)專線電話；b） 技術(shù)人員的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)及電話咨詢；c） 問卷調(diào)查表調(diào)查；d） 召開研討會(huì)；e） 業(yè)務(wù)員專訪。4.3.2外部溝通的主要內(nèi)容：市場(chǎng)部/銷售部應(yīng)主動(dòng)與顧客進(jìn)行相關(guān)信息、建議或相關(guān)事項(xiàng)的溝通。4.3.2.1有關(guān)顧客的信息，如交期、包裝要求、質(zhì)量要求等，依IQM13-2017B《與顧客有關(guān)的過程控制程序》規(guī)定進(jìn)行評(píng)審和記錄，業(yè)務(wù)人員負(fù)責(zé)將結(jié)果與顧客進(jìn)行溝通。4.3.3.2銷售部將不能按訂單要求交付的異常情況及時(shí)與顧客溝通，并做好相應(yīng)的處理。4.3.3.3顧客有關(guān)對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的反饋意見，如顧客抱怨等，體系中心將顧客反饋內(nèi)容記錄于反饋表中，依IQM25-2017B《顧客滿意監(jiān)視和測(cè)量控制程序》中相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。4.3.3.4系統(tǒng)事業(yè)部/板卡事業(yè)部/結(jié)構(gòu)事業(yè)部應(yīng)主動(dòng)與供方進(jìn)行相關(guān)信息、建議或相關(guān)事項(xiàng)的溝通。當(dāng)出現(xiàn)設(shè)計(jì)變更/工程變更時(shí)，系統(tǒng)事業(yè)部/板卡事業(yè)部/結(jié)構(gòu)事業(yè)部應(yīng)及時(shí)將變更信息反饋給相關(guān)供方。5執(zhí)行本程序所產(chǎn)生的記錄---內(nèi)部溝通記錄IQM09-01B---外部溝通記錄IQM09-02B程序文件擬制：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：□受控□非受控發(fā)放編號(hào)：20xx－xx－xx發(fā)布20xx－xx－xx實(shí)施10、人力資源管理程序文件編號(hào)：IQM10-2017B1目的確保公司全體員工皆能通過適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)等，提高自身的知識(shí)和能力，使其能勝任本職工作，盡可能發(fā)揮員工自身潛能，實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)而努力奮斗。2范圍本程序適用于公司人力資源管理。3職責(zé)3.1人機(jī)資源部負(fù)責(zé)公司人力資源的管理工作，根據(jù)規(guī)定招聘、培訓(xùn)等措施確保公司人力資源的需要。3.2體系中心協(xié)助人機(jī)資源部對(duì)全員質(zhì)量方面的知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)。3.3各部門協(xié)助人機(jī)資源部對(duì)全員的崗位技能進(jìn)行培訓(xùn)。3.4管理者代表對(duì)人力資源需求情況、管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。4程序4.1人機(jī)資源部對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的各崗位的人力資源情況進(jìn)行調(diào)查、分析，基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)四個(gè)方面確定出各崗位所需的能力要求，經(jīng)管理者代表審核，報(bào)總裁批準(zhǔn)后實(shí)施。4.2人機(jī)資源部根據(jù)所確定的各崗位能力要求，對(duì)各崗位現(xiàn)有人員的能力進(jìn)行測(cè)評(píng)，并保存相應(yīng)記錄。4.3通過測(cè)評(píng)，對(duì)不滿足能力要求的人員，人機(jī)資源部提出解決措施計(jì)劃，如培訓(xùn)或招聘，報(bào)總裁批準(zhǔn)后實(shí)施。4.4人機(jī)資源部通過筆試、面試、實(shí)際操作等考核方式，評(píng)價(jià)其所采取措施的效果，并保存相應(yīng)記錄。4.5人機(jī)資源部應(yīng)根據(jù)各部門的不同特點(diǎn)，在各部門協(xié)助下，確立員工績效考核制度，以激勵(lì)員工工作的積極主動(dòng)性，提高全員的責(zé)任意識(shí)，為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)而努力奮斗。4.6人機(jī)資源部對(duì)各級(jí)管理者和與質(zhì)量有直接關(guān)系的人員就質(zhì)量管理知識(shí)、崗位技能按質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定每兩年進(jìn)行一次培訓(xùn)（對(duì)有法律法規(guī)規(guī)定的除外）。4.7人機(jī)資源部每年年初或上一年的年底調(diào)查各部門的培訓(xùn)需求，制定出年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)管理者代表審核，報(bào)總裁批準(zhǔn)后，按計(jì)劃進(jìn)行。4.8人機(jī)資源部對(duì)特殊崗位(如關(guān)鍵工序、特殊過程的操作者，檢驗(yàn)員、庫房保管員等)的人員通過培訓(xùn)后進(jìn)行考核，合格者發(fā)給相應(yīng)的證書，持證上崗。4.9人機(jī)資源部要保留培訓(xùn)、教育、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)?shù)挠涗洝?執(zhí)行本程序所產(chǎn)生的文件和記錄---年度培訓(xùn)計(jì)劃表IQM10-01B---培訓(xùn)心得報(bào)告表IQM10-02B---培訓(xùn)申請(qǐng)表IQM10-03B---培訓(xùn)簽到表IQM10-04B---員工培訓(xùn)檔案IQM10-05B---培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行統(tǒng)計(jì)表IQM10-06B---月培訓(xùn)計(jì)劃表IQM10-07B---培訓(xùn)教員評(píng)估表IQM10-08B---受訓(xùn)學(xué)員評(píng)估表IQM10-09B---培訓(xùn)總結(jié)IQM10-10B程序文件擬制：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：□受控□非受控發(fā)放編號(hào)：20xx－xx－xx發(fā)布20xx－xx－xx實(shí)施11、設(shè)施與工作環(huán)境管理程序文件編號(hào)：IQM11-2017B1目的為加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理，確保符合產(chǎn)品質(zhì)量的要求，特制定本程序。2范圍本程序適用于公司基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理和控制。3職責(zé)3.1人機(jī)資源部負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的確定、提供、維護(hù)和管理，使其符合產(chǎn)品要求。3.2各部門對(duì)本部門所屬的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)及保養(yǎng)。4工作程序4.1公司各部門根據(jù)工作的需要，提出相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的需求，報(bào)人機(jī)資源部。4.2人機(jī)資源部匯總各部門的需求，召集有關(guān)人員討論，確定出公司所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。4.3人機(jī)資源部將確定出的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境報(bào)總裁批準(zhǔn)。4.4人機(jī)資源部按照批準(zhǔn)，向各部門提供相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境，并明確其管理要求。4.5各部門按管理要求做好本部門基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的使用、維護(hù)、保養(yǎng)等日常管理工作。4.6人機(jī)資源部每年要對(duì)生產(chǎn)和試驗(yàn)設(shè)備制定維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施維護(hù)和保養(yǎng)工作。4.7人機(jī)資源部不定期地對(duì)各部門的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題，限期整改。4.8各部門若發(fā)現(xiàn)基礎(chǔ)設(shè)施或工作環(huán)境有不符合要求的地方，及時(shí)報(bào)告人機(jī)資源部予以盡快處理，各部門不得擅自處理。4.9對(duì)于某些設(shè)備經(jīng)過維修無法達(dá)到規(guī)定的要求或不能滿足生產(chǎn)需要時(shí)，需由使用部門在這些設(shè)備上懸掛“停用”標(biāo)識(shí)，以防相關(guān)人員誤用不滿足要求的設(shè)備。同時(shí)，人機(jī)資源部要設(shè)法解決生產(chǎn)對(duì)該設(shè)備的需求。4.10人機(jī)資源部及其他各部門對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的維護(hù)及檢查都要保存相應(yīng)的記錄。5執(zhí)行本程序所產(chǎn)生的記錄---檢測(cè)/生產(chǎn)設(shè)備申購單IQM11-01B---設(shè)備制造申請(qǐng)單IQM11-02B---設(shè)備清單IQM11-03B---設(shè)備維護(hù)記錄表IQM11-04B---設(shè)備、工具/儀器、器具報(bào)廢申請(qǐng)單IQM11-05B---設(shè)備標(biāo)識(shí)牌一覽表IQM11-06B---通用工具清單IQM11-07B---設(shè)備使用記錄表IQM11-08B---設(shè)備定期保養(yǎng)記錄IQM11-09B程序文件擬制：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：□受控□非受控發(fā)放編號(hào)：20xx－xx－xx發(fā)布20xx－xx－xx實(shí)施12、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)估控制程序文件編號(hào)：IQM12-2017B1目的對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別,以便在產(chǎn)品的全過程中進(jìn)行控制，以降低風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生和產(chǎn)生的危害，特制定本程序。2范圍適用于公司復(fù)雜產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、交付和使用過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、控制等。3職責(zé)3.1系統(tǒng)事業(yè)部/板卡事業(yè)部/結(jié)構(gòu)事業(yè)部負(fù)責(zé)識(shí)別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并將風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告?zhèn)鬟f給顧客。3.2各部門負(fù)責(zé)本部門存在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的分析及采取相關(guān)措施規(guī)避或降低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。3.3體系中心負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)或降低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)措施的落實(shí)。4程序4.1風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)的任務(wù)是找出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)（風(fēng)險(xiǎn)事件）?？赏ㄟ^專家或評(píng)估人員對(duì)項(xiàng)目的考察，進(jìn)行類推比較，吸取過去的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，收集相關(guān)信息，進(jìn)行判斷評(píng)價(jià)，找出關(guān)鍵的風(fēng)險(xiǎn)。4.1.1設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)4.1.1.1由產(chǎn)品的使用要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)a) 對(duì)顧客提出的使用要求未認(rèn)真評(píng)審和溝通，產(chǎn)品要求規(guī)定不當(dāng)、過粗，設(shè)計(jì)要求模糊；b) 未明確使用環(huán)境要求；c) 設(shè)計(jì)要求提的過高或不穩(wěn)定。4.1.1.2設(shè)計(jì)方案和技術(shù)途徑a）方案階段未充分考慮各種影響因素；b）設(shè)計(jì)方案或人機(jī)界面問題不符合顧客的人力和技能要求；c）依賴于未經(jīng)考驗(yàn)的技術(shù)且無替代的方案；d）項(xiàng)目的成功依賴于最新技術(shù)的進(jìn)步。4.1.1.3設(shè)計(jì)的成熟性和可行性a）設(shè)計(jì)采用了未成熟技術(shù)或“稀有”材料來滿足性能指標(biāo)要求；b）技術(shù)未在所要求的條件下得到驗(yàn)證；c）技術(shù)指標(biāo)依賴于復(fù)雜的硬件、軟件或綜合設(shè)計(jì)；d）軟件設(shè)計(jì)缺陷，軟硬件之間系統(tǒng)需求分配不合理；e)設(shè)計(jì)對(duì)人員的培訓(xùn)和技能及設(shè)備提出了過高的要求等。4.1.1.4設(shè)計(jì)過程的控制a)沒有或未實(shí)施的設(shè)計(jì)原則、規(guī)范和程序；b)松散的、走過場(chǎng)的設(shè)計(jì)評(píng)審過程，達(dá)不到評(píng)審的目標(biāo)；c)沒有采用所需的設(shè)計(jì)手段和分析技術(shù)（如：CAD技術(shù)、電應(yīng)力、振動(dòng)應(yīng)力、熱應(yīng)力、最壞情況容差、故障模式和影響等）。4.1.2試驗(yàn)過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)4.1.2.1綜合試驗(yàn)階段a) 未在項(xiàng)目的早期啟動(dòng)試驗(yàn)規(guī)劃、編制試驗(yàn)計(jì)劃；b) 試驗(yàn)未考慮所有的重要性能和適用性規(guī)范；c) 試驗(yàn)設(shè)備不能完成特定試驗(yàn)，尤其是系統(tǒng)級(jí)試驗(yàn)；d) 試驗(yàn)時(shí)間不夠，未做完環(huán)境加速方面的試驗(yàn)；e) 重大改進(jìn)或改型后未進(jìn)行試驗(yàn)。4.1.2.2驗(yàn)證、驗(yàn)收試驗(yàn)a) 試驗(yàn)未考慮最終使用環(huán)境，未考慮使用周期的極端情況和最惡劣的環(huán)境條件；b) 未對(duì)軟件進(jìn)行試驗(yàn)和驗(yàn)證；c) 未對(duì)試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題做深入分析，留下隱患；d) 未按規(guī)定進(jìn)行全部項(xiàng)目的試驗(yàn)，有遺漏；e) 所測(cè)量的關(guān)鍵參數(shù)和特性不能給出產(chǎn)品符合規(guī)范要求足夠高的置信度。4.1.3生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)4.1.3.1設(shè)計(jì)的生產(chǎn)性能和制造能力方面的風(fēng)險(xiǎn)主要有：設(shè)計(jì)中考慮生產(chǎn)的問題不充分；設(shè)計(jì)提出過高的工藝要求，制造能力達(dá)不到等。4.1.3.2采購、零組件的可用性方面的風(fēng)險(xiǎn)主要有：對(duì)供方的控制與管理計(jì)劃不周全；過分依賴供方；采購產(chǎn)品未經(jīng)充分驗(yàn)證和篩選等。4.1.3.3生產(chǎn)工藝和過程的鑒定方面的風(fēng)險(xiǎn)：生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定，經(jīng)常更改；對(duì)特殊過程的過程參數(shù)未進(jìn)行鑒定或驗(yàn)證；采用新技術(shù)、新工藝或新的工作流程未經(jīng)過考驗(yàn)等。4.1.3.4設(shè)施、設(shè)備及工裝等方面的風(fēng)險(xiǎn)：設(shè)施、設(shè)備不能滿足工藝要求；無適宜的專用工裝、工具，不能防止加工中出錯(cuò)；未采用自動(dòng)化或半自動(dòng)化的設(shè)備代替手工操作等。4.1.4維修及保障方面的風(fēng)險(xiǎn)：提供的技術(shù)手冊(cè)與產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)狀態(tài)不協(xié)調(diào)；未提供可靠的和可維修的保障和測(cè)試設(shè)備或相關(guān)配件等。4.1.5費(fèi)用/資金方面的風(fēng)險(xiǎn)：未及早制定切實(shí)可行的費(fèi)用目標(biāo)；資金不能及時(shí)到位；冗余性能占有過多資金，即費(fèi)用－—性能權(quán)衡不夠適宜等。4.1.6進(jìn)度方面的風(fēng)險(xiǎn)：進(jìn)度目標(biāo)不切合實(shí)際，難以實(shí)現(xiàn)按期交貨；資源供應(yīng)不能滿足進(jìn)度要求；權(quán)衡研究未考慮進(jìn)度問題等。4.2風(fēng)險(xiǎn)分析4.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析即對(duì)辨識(shí)出來的各重大風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步分析，找出風(fēng)險(xiǎn)的致因，判定可能出現(xiàn)的情況，關(guān)鍵過程對(duì)最佳預(yù)期目標(biāo)的偏離程度，確定每一風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生的概率和后果，從而評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)的大小。4.2.2風(fēng)險(xiǎn)分析的方法a) 故障樹分析（FIA）；b) 故障模式影響及危害性分析（FMEA）；c) 建模和仿真；d) 可靠性預(yù)計(jì)；e) 專家的技術(shù)評(píng)估。4.3風(fēng)險(xiǎn)排序4.3.1風(fēng)險(xiǎn)排序即按照風(fēng)險(xiǎn)大小或等級(jí)高低的順序排列風(fēng)險(xiǎn)。4.3.2風(fēng)險(xiǎn)排序的方法：風(fēng)險(xiǎn)矩陣圖。其縱坐標(biāo)表示風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率，橫坐標(biāo)表示風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生后造成的結(jié)果。各風(fēng)險(xiǎn)事件的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可在矩陣中找到一個(gè)相應(yīng)的位置點(diǎn)。矩陣圖如下：概率012345后果風(fēng)險(xiǎn)排序后，按照風(fēng)險(xiǎn)的大小、需進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)處理的優(yōu)先次序列出風(fēng)險(xiǎn)事件如下表：風(fēng)險(xiǎn)事件等級(jí)排列表優(yōu)先順序區(qū)域/過程位置風(fēng)險(xiǎn)名稱發(fā)生概率后果123在風(fēng)險(xiǎn)順序排列后，要按關(guān)鍵的風(fēng)險(xiǎn)區(qū)和過程劃分風(fēng)險(xiǎn)的類別，對(duì)每個(gè)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)區(qū)和風(fēng)險(xiǎn)過程的風(fēng)險(xiǎn)事件分別進(jìn)行匯總，按一定的準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)定，確定該區(qū)域或過程風(fēng)險(xiǎn)在整個(gè)匯總風(fēng)險(xiǎn)中的等級(jí)，以利于采取相應(yīng)對(duì)策。4.4風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)避或風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的降低4.4.1在風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)排列出來后，各部門要根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)事件等級(jí)排列表中所列的對(duì)應(yīng)本部門的風(fēng)險(xiǎn)采取積極有效的措施進(jìn)行規(guī)避或降低風(fēng)險(xiǎn)，形成各部門的風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)