2021年藥品經(jīng)營企業(yè)GSP試題庫單選題

藥物經(jīng)營公司GSP試題庫（二）單選題單項選取題1、直接接觸藥物人員每（）進行一次健康檢查A、三個月B、半年C、九個月D、一年2、銷后退回藥物應(yīng)先存儲在（）由驗收員按進貨驗收規(guī)定驗收A、待驗區(qū)B、退貨區(qū)C、不合格區(qū)D、合格區(qū)3、凡質(zhì)量驗收為質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)志模糊藥物，不準(zhǔn)入合格品庫，并隨后填寫（），由業(yè)務(wù)部同質(zhì)管部辦理查詢。A、藥物拒收報告單B、藥物停售告知單C、報損品種申報表4、藥物出庫嚴(yán)把出庫藥物質(zhì)量關(guān)，做到（）三相符A、提單、藥物、標(biāo)簽B、包裝、標(biāo)簽、闡明書C、帳、貨、物5、藥物儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理，待發(fā)藥物區(qū)為（）A、紅色B、黃色C、綠色6、公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織負(fù)責(zé)人為（）A、公司負(fù)責(zé)人B、質(zhì)管部負(fù)責(zé)人C、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人D、倉庫主任7、公司發(fā)既有如下哪種病病人應(yīng)及時調(diào)離直接接觸藥物崗位。（）A、精神病B、乙肝C、肺結(jié)核D、胃炎8、公司編制購貨籌劃內(nèi)應(yīng)以（）為重要根據(jù)。A、購進價格B、銷售形勢C、實際需要D、藥物質(zhì)量9、小型藥物批發(fā)公司驗收養(yǎng)護室面積應(yīng)不不大于（）平方米。A、10B、20C、30D、5010、本公司規(guī)定溫濕度登記時間為。()A、上午9：00B、上午10：00C、下午2：00D、下午4：0011、公司質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)如下哪幾項工作？（）A、首營公司和首營品種審核B、藥物驗收C、質(zhì)量不合格藥物審核D、起草公司藥物質(zhì)量管理制度12、小型藥物批發(fā)公司倉庫面積應(yīng)不低于（）平方米。A、300B、400C、500D、60013、公司訂立進貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購銷合同應(yīng)明確（）A、藥物質(zhì)量符合質(zhì)量原則和關(guān)于質(zhì)量規(guī)定。B、藥物附產(chǎn)品合格證。C、藥物包裝符合關(guān)于規(guī)定和貨品運送規(guī)定。D、購入進口藥物，供方應(yīng)提供符合規(guī)定證書和文獻。14、下列哪些是屬于劣藥范疇（）。A、未標(biāo)明有效期或者更改有效期B、不標(biāo)明或者更改有生產(chǎn)批號C、超過有效期D、直接接觸藥物包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)15、下列哪些是屬于假藥范疇（）。A、藥物所含成分與國家藥物原則規(guī)定成分不符B、變質(zhì)C、所標(biāo)明適應(yīng)癥和功能主治超過規(guī)定范疇D、被污染16、在庫藥物均應(yīng)實行色標(biāo)管理，如下對的是（）。A、退貨藥物——紅色B、待發(fā)藥物——綠色C、合格藥物——綠色D、待驗藥物——黃色17.藥物生產(chǎn)公司、藥物批發(fā)公司銷售藥物時，應(yīng)當(dāng)提供加蓋本公司原印章下列資料：A:《藥物生產(chǎn)允許證》或《藥物經(jīng)營允許證》；B:營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；C：所銷售藥物批準(zhǔn)證明文獻；D：銷售進口藥物，按照國家關(guān)于規(guī)定提供有關(guān)證明文獻；

18.銷售人員出示授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售：A:品種、地區(qū)C:注明銷售人員身份證號碼B:期限D(zhuǎn):并加蓋本公司原印章和公司法定代表人印章（或者簽名）。19.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營公司不得為她人以本公司名義經(jīng)營藥物提供（）等便利條件：A:場合B:資質(zhì)證明文獻C:票據(jù)20.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營公司不得開展經(jīng)營行為有：A:以搭售、買藥物贈藥物、買商品贈藥物等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。B:采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。C：非法收購藥物。D:購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制制劑。21.有下列情形之一，依照《藥物管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售藥物和違法所得，并處違法銷售藥物貨值金額二倍以上五倍如下罰款：A：藥物生產(chǎn)、經(jīng)營公司在經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)地址以外場合儲存或者現(xiàn)貨銷售藥物。B:藥物生產(chǎn)公司銷售本公司受委托生產(chǎn)或者她人生產(chǎn)藥物。C:藥物生產(chǎn)、經(jīng)營公司以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥物。D:未經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)，藥物經(jīng)營公司變化經(jīng)營方式和照《藥物經(jīng)營允許證》允許經(jīng)營范疇經(jīng)營藥物。22.下列不屬于藥物是：A：白蛋白B：疫苗C：保健品D：化學(xué)原料藥23.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)并發(fā)給藥物批發(fā)公司《藥物經(jīng)營允許證》是：A：國家藥物監(jiān)督管理局B：省、直轄市、自治區(qū)藥物監(jiān)督管理局C：公司所在地市級藥物監(jiān)督局D：公司所在縣級藥物監(jiān)督管理局24.藥物經(jīng)營直接接觸藥物人員多長時間進行健康檢查：A：至少半年B：至少1年C：2年D：酌情進行25.國家對進口藥物實行：A：資格審批B：注冊審批C：進口允許證D：申請注冊26.《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》英文縮寫為：A：GSPB：GMPC：GCPD：GLP27.《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》意思為：A：良好生產(chǎn)規(guī)范B：良好管理規(guī)范C：良好儲存規(guī)范D：良好供應(yīng)規(guī)范28.公司選取藥物和供貨單位首要條件是：A：合法公司生產(chǎn)或經(jīng)營藥物B：價格C：廣告D：售后服務(wù)29.藥物經(jīng)營公司對超過有效期藥物如何解決：A：重新包裝、更換生產(chǎn)批號B：降價銷售C：抽樣化驗，合格后可以銷售D：一律不得銷售30.藥物有效期是指：A：藥物在規(guī)定儲存條件下可以保證質(zhì)量條件B：藥物在規(guī)定儲存條件下不變色條件C：藥物保證穩(wěn)定期限D(zhuǎn)：藥物療效最佳期限31.藥物儲存實行色標(biāo)管理，表白藥物質(zhì)量狀態(tài)，下列不對的是：A；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)—綠色B：不合格品區(qū)—紅色C：驗收區(qū)—黃色D：退貨區(qū)—綠色32.藥物經(jīng)營公司在經(jīng)營過程中，在公司內(nèi)部發(fā)現(xiàn)不合格藥物，確認(rèn)部門為：A：總經(jīng)理B：質(zhì)量管理部C：業(yè)務(wù)部門D：儲運部門33.負(fù)責(zé)進貨驗收部門為：A：儲運部門運送或保管員B：業(yè)務(wù)部門購銷人員C：質(zhì)量管理部專職驗收員D：總經(jīng)理委托34.藥物儲存應(yīng)做到：A：按照劑型或用途及儲存條件分庫、分類儲存B：按照進貨時間進行儲存C：按照批號進行儲存D：按照庫存條件進行儲存35、《藥物包裝管理辦法》規(guī)定已印有批號剩余標(biāo)簽，應(yīng)（E）A.退回倉庫B.由車間質(zhì)檢員保存C.由車間主任保存D.由領(lǐng)取人保存E.指定專人及時銷毀，做好記錄36、《中華人民共和國藥物管理法實行辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥物標(biāo)簽應(yīng)為（C）A.白底綠字B.白底黑字C.黑底白字D.白底紅字E.白底藍字37、不符合《藥物批發(fā)公司開辦資格審查辦法（試行）》規(guī)定是（B）A.凡申請開辦藥物批發(fā)公司者，必要是具備公司法人資格國內(nèi)經(jīng)濟組織B.容許個體工商戶和個人合伙組織開辦藥物批發(fā)公司C.必要配備執(zhí)業(yè)藥師D.有在24h內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種及向定向責(zé)任單位和地區(qū)供應(yīng)藥品能力E.有必要儲存、檢查場合、運送能力和正常資金來源等38、《中華人民共和國藥物管理法》所指"三證"是（E）A.《藥物生產(chǎn)公司合格證》、《藥物生產(chǎn)公司允許證》、《營業(yè)執(zhí)照》B.《藥物經(jīng)營公司合格證》、《藥物經(jīng)營公司允許證》、《營業(yè)執(zhí)照》C《藥物生產(chǎn)公司合格證》、《藥物經(jīng)營公司合格證》、《營業(yè)執(zhí)照》D.藥物商標(biāo)注冊證、藥物生產(chǎn)批件、《營業(yè)執(zhí)照》E.《藥物生產(chǎn)公司允許證》、《藥物經(jīng)營公司允許證》、《制劑允許證》

39、《中華人民共和國計量法實行細則》規(guī)定，計量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循原則為（E）A.在行政區(qū)劃范疇內(nèi)，經(jīng)濟合理，就地就近B.在部門管轄范疇內(nèi)，經(jīng)濟合理，就地就近C.不受行政區(qū)劃限制，經(jīng)濟合理，就地就近D.不受部門管轄限制，經(jīng)濟合理，就地就近E.不受行政區(qū)劃和部門管轄限制，經(jīng)濟合理，就地就近40、藥物進口，須經(jīng)國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量原則、安全有效，方可批準(zhǔn)進口，并發(fā)給（C）A、《進口允許證》B、《進口藥物允許證》C、《進口藥物注冊證書》D、《新藥證書》41、藥物必要從容許藥物進口口岸進口，并由進口藥物公司向口岸所在地藥物監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)放行憑藥物監(jiān)督管理部門出具（A）A、《進口藥物通關(guān)單》B、《進口藥物證書》C、《進口允許證》D、《進口藥物注冊證書》42、負(fù)責(zé)國家藥物原則制定和修訂是(B)A、藥物監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會C、中華人民共和國藥物生物制品檢定所D、工商行政管理部門E、司法部門43.“藥物流通監(jiān)督管理辦法”規(guī)定，藥物經(jīng)營公司可以（）A.超范疇經(jīng)營處方藥B.從事異地經(jīng)營C.偽造藥物購銷或購進記錄D.參加非法藥物市場或其她集貿(mào)市場交易或向其提供藥物E.憑醫(yī)生處方向患者出售處方藥44.醫(yī)療器械使用目不含如下（）A.妊娠控制B.對疾病防止、診斷、治療、監(jiān)護、緩和C.對損傷或者殘疾診斷、治療、監(jiān)護、緩和、補償D.是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)等手段達到預(yù)期目E.對解剖或者生理過程研究、代替、調(diào)節(jié)45.醫(yī)療器械闡明書可以包括內(nèi)容是（）A.已滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明“已滅菌”B.療效最佳，保證治愈

C.保險公司保險，無效退款

D.完全無毒副作用E.產(chǎn)品最科學(xué)、最先進46.如下對藥物銷售關(guān)于管理不對的是（）A.不得采用有獎銷售方式B.不得采用附贈藥物或禮物等銷售方式C.零售時處方藥與非處方藥必要分類擺放D.不得采用開架自選銷售方式E.藥物批發(fā)公司不得將藥物直接銷售給消費者。47、對進口藥物承擔(dān)抽樣單位或機構(gòu)、部門是：（）A、口岸藥物監(jiān)督管理部門B、報驗單位C、口岸藥物檢查所D、收貨單位E、經(jīng)營單位48、藥物經(jīng)營公司在藥物經(jīng)營活動中應(yīng)當(dāng)遵守：（）A、GSPB、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP49、進口藥物，經(jīng)國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給證書是：（）A、《進口藥物檢查報告書》B、《藥物經(jīng)營允許證》C、《進口藥物通關(guān)單》D、《進口藥物注冊證》50、按假藥解決情形是：（）A、未標(biāo)明或者更改藥物生產(chǎn)批號B、未標(biāo)明或者更改有效期C、變質(zhì)藥物D、其她不符合藥物原則規(guī)定51、藥物經(jīng)營公司中，實行藥物質(zhì)量否決權(quán)機構(gòu)是：（）A、藥物采購部門B、質(zhì)量管理機構(gòu)C、藥物銷售機構(gòu)D、行政管理機構(gòu)E、藥物儲運機構(gòu)52、按劣藥解決狀況是：（）A、無藥物批準(zhǔn)文號B、變質(zhì)C、被污染D、直接接觸藥物包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)53、藥物生產(chǎn)公司作出藥物召回決定后，一級召回向省級藥物監(jiān)督管理報告時限是：（）A、12小時B、24小時C、72小時D、48小時54、依照《云南省藥物管理條例》，須按國家規(guī)定向人民政府指定藥物監(jiān)督管理部門備案機構(gòu)是：（）A、醫(yī)療機構(gòu)B、藥物生產(chǎn)機構(gòu)C、藥物經(jīng)營機構(gòu)D、藥物臨床研究機構(gòu)E、藥物臨床前研究機構(gòu)56、藥物經(jīng)營公司不得購進和銷售藥物是：（）A、麻醉藥物B、精神藥物C、醫(yī)院配制制劑D、醫(yī)療用毒性藥物E、戒毒藥物57、藥物經(jīng)營公司必要制定和執(zhí)行（），采用必要冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等辦法，保證藥物質(zhì)量。（）A、檢查驗收制度B、藥物保管制度C、藥物準(zhǔn)入制度D、藥物備案制度E、檢查制度58、在辦理進口備案時，導(dǎo)致口岸藥物監(jiān)督管理部門發(fā)出《藥物不予進口備案告知書》狀況是：（）A、藥物有效期不滿半年B、《進口藥物注冊證》效期不滿半年C、藥物有效期不滿十二個月D、《進口藥物注冊證》效期不滿一種月E、《進口藥物注冊證》效期不滿三個月59、依照《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥物驗收組織從屬于：（）A、質(zhì)量管理機構(gòu)B、銷售管理機構(gòu)C、儲運管理機構(gòu)D、行政人資管理機構(gòu)60、未經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)，藥物經(jīng)營公司不得變化：（）A、藥物價格B、供應(yīng)廠家C、銷售人員授權(quán)范疇D、藥物經(jīng)營方式61、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供是：（）A、價格清單B、購銷記錄C、出廠檢查報告書D、處方E、藥物闡明書62、進口單位報關(guān)，以及海關(guān)辦理報關(guān)驗放根據(jù)是：（）A、進口藥物檢查報告書B、進口藥物注冊證C、進口藥物通關(guān)單D、進口藥物口岸檢查告知書63、列入國家藥物原則名稱稱為：（）A、藥物商品名B、藥物商標(biāo)C、藥物化學(xué)名稱D、藥物通用名稱64、履行藥物召回義務(wù)公司是：（）A、藥物生產(chǎn)公司B、藥物經(jīng)營公司C、醫(yī)療機構(gòu)D、國家藥物監(jiān)督管理部門65、依照藥物管理法，必要每進行健康檢查人員是：（）A、直接接觸藥物工作人員B、管理人員C、質(zhì)量驗收員D、藥物搬運人員E、公司負(fù)責(zé)人66、驗收藥物時，擬定為不合格品，應(yīng)有明顯（C）狀態(tài)標(biāo)志。A、黃色B、綠色C、紅色67、既有同批號藥物165件，驗收抽樣數(shù)量應(yīng)是（C）件。A、3B、4C、5D、668、麻醉藥物驗收時應(yīng)兩人以上（A）.A、逐箱驗點到最小包裝B、逐箱驗點到中包裝C、逐箱驗點到大包裝69、中藥材級別規(guī)格驗收根據(jù)（B）檢查來貨級別規(guī)格與否與所簽合同規(guī)定一致。A、《中華人民共和國藥典》B、《76種中藥材商品規(guī)格原則》C、《中華人民共和國進口藥物原則》70、中藥材純度檢查含水量不符合規(guī)定期，需（C）。A、退貨解決B、直接入庫C、加工入庫71、中藥飲片驗收含水量應(yīng)不超過（B）。A、7％－9％B、10％－12％C、13％－15％72、精制破傷風(fēng)抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙種球蛋白等，最適當(dāng)保存條件是（C）干暗處。A、常溫庫B、陰涼庫C、冷庫或冰箱73、對已售出藥物發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，應(yīng)及時向（C）報告，及時追回已售出藥物和作好關(guān)于記錄。A、國家食品藥物監(jiān)督管理局B、省食品藥物監(jiān)督管理局C、本地食品藥物監(jiān)督管理局74、藥物入庫驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥物時，負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢應(yīng)是（B）。A、業(yè)務(wù)進貨員B、質(zhì)量管理員C、藥物驗收員75、庫存藥物循環(huán)質(zhì)量檢查周期普通是（A）。A、每季B、每半年C、每月76、開辦藥物批發(fā)公司和藥物零售公司，必要獲得（B）A、《藥物生產(chǎn)允許證》B、《藥物經(jīng)營允許證》C、《醫(yī)療機構(gòu)制劑允許證》D、《進口允許證》77、開辦藥物生產(chǎn)公司，必要獲得（A）A、《藥物生產(chǎn)允許證》B、《藥物經(jīng)營允許證》C、《醫(yī)療機構(gòu)制劑允許證》D、《進口允許證》78、藥物必要符合（A）A、國家藥物原則B、省藥物原則C、直轄市藥物原則D、自治區(qū)藥物原則79、藥物進口，須經(jīng)國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量原則、安全有效，方可批準(zhǔn)進口，并發(fā)給（C）A、《進口允許證》B、《進口藥物允許證》C、《進口藥物注冊證書》D、《新藥證書》80、藥物必要從容許藥物進口口岸進口，并由進口藥物公司向口岸所在地藥物監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)放行憑藥物監(jiān)督管理部門出具（A）A、《進口藥物通關(guān)單》B、《進口藥物證書》C、《進口允許證》D、《進口藥物注冊證書》81、進口麻醉藥物和國家規(guī)定范疇內(nèi)精神藥物，必要持有國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門頒發(fā)(A)A、《進口準(zhǔn)許證》B、《出口準(zhǔn)許證》C、《進口藥物注冊證書》D、《進口允許證》82、藥物廣告審批機關(guān)是（C）A、省級工商管理部門B、國家工商管理部門C、省級藥物監(jiān)督管理部門D、國家藥物監(jiān)督管理部門83、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布（D）電視B、報紙C、廣播D、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥物監(jiān)督管理部門共同指定醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物84、藥物監(jiān)督管理部門對醫(yī)療機構(gòu)使用藥物事項進行監(jiān)督檢查時，必要出示（D）A、檢查人員身份證B、單位簡介信C、檢查人員工作證D、證明文獻85、當(dāng)事人對藥物檢查機構(gòu)檢查成果有異議，可以自收到藥物檢查成果之日起幾日內(nèi)向關(guān)于單位申請復(fù)驗（D）A、四日B、五日C、六日D、七日86、對未獲得《藥物生產(chǎn)允許證》、《藥物經(jīng)營允許證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑允許證》生產(chǎn)藥物、經(jīng)營藥物，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售藥物和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥物貨值金額幾倍罰款（B）A、二倍如下B、二倍以上五倍如下C、一倍以上三倍如下D、三倍以上五倍如下87、對生產(chǎn)、銷售假藥，沒收違法生產(chǎn)、銷售藥物和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥物貨值金額幾倍罰款（B）A、二倍如下B、二倍以上五倍如下C、一倍以上三倍如下D、三倍以上五倍如下88、對生產(chǎn)、銷售劣藥，沒收違法生產(chǎn)、銷售藥物和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥物貨值金額幾倍罰款（C）A、二倍如下B、二倍以上五倍如下C、一倍以上三倍如下D、三倍以上五倍如下89、對從無《藥物生產(chǎn)允許證》、《藥物經(jīng)營允許證》公司購進藥物生產(chǎn)公司、經(jīng)營公司或者醫(yī)療機構(gòu)，責(zé)令改正，沒收違法購進藥物，并處違法購進藥物貨值金額幾倍罰款（B）A、二倍如下B、二倍以上五倍如下C、一倍以上三倍如下D、三倍以上五倍如下90、當(dāng)前國內(nèi)主管全國藥物監(jiān)督管理工作機關(guān)是（D）A、國家醫(yī)藥管理局B、國家藥物管理局C、國家藥物監(jiān)督局D、國家食品藥物監(jiān)督管理局91、2月28日全國人大常委會通過《藥物管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（A）A臨床需要而市場上沒有供應(yīng)品種B臨床、科研需要而市場上沒有品種C臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)局限性品種D臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)局限性品種91、由九屆人大二十次會議2月28日修訂通過新《藥物管理法》實行日期為（D）A、2月28日B、6月1日C、7月1日D、12月1日E、1月1日92、已撤銷批準(zhǔn)文獻藥物（C）A、當(dāng)年度內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷售B、已經(jīng)生產(chǎn)，可以繼續(xù)在效期內(nèi)銷售C、不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售D、由本地衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀93、下列屬于假藥是（D）A、變化劑型或變化給藥途徑藥物B、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料C、超過有效期D、以非藥物冒充藥物或者以她種藥物冒充此種藥物E、更改生產(chǎn)批號94、負(fù)責(zé)國家藥物原則制定和修訂是(B)A、藥物監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會C、中華人民共和國藥物生物制品檢定所D、工商行政管理部門E、司法部門95、負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥物原則品、對照品是（C）A、藥物監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會C、中華人民共和國藥物生物制品檢定所D、工商行政管理部門E、司法部門96、審批藥物闡明書是（A）A、國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會C、中華人民共和國藥物生物制品檢定所D、工商行政管理部門E、司法部門97、對制售假劣藥物危害人民健康單位和個人追究刑事責(zé)任是（E）A、藥物監(jiān)督管理局B、國家藥典委員會C、中華人民共和國藥物生物制品檢定所D、工商行政管理部門E、司法部門98、藥物批發(fā)和零售連鎖公司應(yīng)建立（）為首質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織A、重要負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人C、執(zhí)業(yè)藥師D、專業(yè)技術(shù)人員99、公司直接接觸藥物工作人員（）A.每3個月應(yīng)進行健康檢查并建立檔案B.每半年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案C.每l年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案D.每2年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案100、藥物經(jīng)營公司四大記錄不涉及（）A、入庫驗收記錄B、購進記錄C、出庫復(fù)核記錄D、銷售記錄E、藥物養(yǎng)護記錄101、負(fù)責(zé)首營公司和首營品種質(zhì)量審核組織機構(gòu)是（）A、業(yè)務(wù)部門B、質(zhì)量管理部門C、財務(wù)部門D、公司經(jīng)理辦公室102、陰涼庫溫度范疇是（）A、2~10

℃

B、≤20℃

C、≤10℃

D103、藥物質(zhì)量驗收，涉及藥物外觀性狀檢查和藥物內(nèi)外包裝及

（）

檢查。A、規(guī)格

B、標(biāo)記

C、數(shù)量

D、批號

E、質(zhì)量104、藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范合用于（）A、藥物生產(chǎn)公司

B、藥物批發(fā)經(jīng)營公司C、藥物使用單位

D、藥物零售經(jīng)營公司E、中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥物專營或兼營公司105、對藥物質(zhì)量具備否決權(quán)部門是（）A、業(yè)務(wù)部B、質(zhì)量管理部C、總經(jīng)理D、倉管部106、購進和銷售藥物存在下列狀況之一應(yīng)被質(zhì)量否決（）A、假劣藥

B、質(zhì)量不合格藥物

C、由不合法公司經(jīng)營和供應(yīng)藥物

D、

以上都是

107、藥物經(jīng)營公司質(zhì)量驗收組必要做好各項驗收原始記錄，驗收記錄至少保存（）A、1年B、2年C、3年D、5年108、現(xiàn)行《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》施行日期是（）A、7月1日B、7月1日C、5月1日D、5月1日109、新藥是指在國內(nèi)境內(nèi)（C）A、從未生產(chǎn)過藥物B、從未使用過藥物C、從未上市過藥物D、從未研究過藥物110、口岸藥檢所是指（A）擬定，對進口藥物實行法定檢查藥物檢查機構(gòu)。A、國家食品藥物監(jiān)督管理局B、省級食品藥物監(jiān)督管理局C、地市級食品藥物監(jiān)督管理局D、縣市級食品藥物監(jiān)督管理局111、《藥物管理法》規(guī)定行政懲罰涉及(A)。A.警告,沒收違法藥物和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷《允許證》B.警告,沒收違法藥物和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓C.警告,沒收違法藥物和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷《允許證》、追究刑事責(zé)任112、一種藥物在中華人民共和國生產(chǎn)、上市銷售使用通行證是該藥物批準(zhǔn)文號。但是無需批準(zhǔn)文號藥物是（B）A、中成藥B、中藥材C、生物制劑D、血液制品113、藥物批準(zhǔn)文號有效期為（C）A、3年B、4年C、5年D、7年114、進口藥物注冊證有效期為（C）A、3年B、4年C、5年D、7年115、一種藥物批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)子SXXXXXXXX，那么“S”表達該藥物為（D）A、化學(xué)藥物B、中藥C、保健藥物D、生物制品116、進口、出口（A）和國家規(guī)定范疇內(nèi)精神藥物，必要持有國家食品藥物監(jiān)督管理局發(fā)給《進口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》。A、麻醉藥物B、生物制品C、醫(yī)療用毒性藥物D、發(fā)射性藥物117、下列那些藥物按假藥解決(C)。①.未獲得藥物批準(zhǔn)文號②.變質(zhì)③.超過有效期.④.被污染A.①②③B.②③④C.①②④118、國家實行特殊管理藥物有(C)。①癌癥藥物②麻醉藥物③血清疫苗④精神藥物⑤放射藥物⑥毒性藥物A.②③④⑤B.③④⑤⑥C.②④⑤⑥119、下列哪種藥物標(biāo)簽不必規(guī)定標(biāo)志（B）A、麻醉藥物B、生物制品C、外用藥物D、非處方藥120、藥物廣告審查批準(zhǔn)文號有效期為（A）A、1年B、2年C、3年D、4年121、藥物廣告審查機關(guān)是（B）A、國家食品藥物監(jiān)督管理局B、省級食品藥物監(jiān)督管理局C、衛(wèi)生部D、省級衛(wèi)生廳122、下列哪種狀況不需要進行審查獲得藥物廣告審查批準(zhǔn)文號進行宣傳（C）A、廣告中含藥物名稱和功能主治B、廣告中含藥物名稱和用量用法C、宣傳中僅有藥物名稱和生產(chǎn)公司D、廣告中含藥物名稱和適應(yīng)癥123、依照《藥物闡明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號）規(guī)定，如藥物標(biāo)簽中標(biāo)注有效期至01月，表達該藥物可以使用到（B）A、1月31日B、12月31日C、1月1日D、12月1日124、依照《藥物闡明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號）規(guī)定，藥物通用名稱應(yīng)當(dāng)明顯、突出，其字體、字號和顏色必要一致。對于橫版標(biāo)簽，必要在上（C）范疇內(nèi)明顯位置標(biāo)出。A、1/4B、1/2C、1/3D、1/5125、依照《藥物闡明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號）規(guī)定，藥物商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和明顯，其字體以單字面積計不得不不大于通用名稱所用字體（B）A、1/4B、1/2C、1/3D、1/5126、省、自治區(qū)、直轄市藥物不良反映監(jiān)測中心收到嚴(yán)重、罕見或新不良反映病例報告，須進行調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性評價，于（D）小時內(nèi)向國家藥物不良反映監(jiān)測中心報告。A、24B、36C、48D、72127、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)收集本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營和使用藥物發(fā)生不良反映狀況，按（B）向所在地藥物不良反映監(jiān)測中心報告。A、月B、季C、半年D、年128、藥物不良反映是指（A）下浮現(xiàn)與用藥目無關(guān)或意外有害反映。A、合格藥物在正慣用法用量B、不合格藥物在正慣用法用量C、合格藥物在不正慣用法用量D、不合格藥物在不正慣用法用量129、某一藥物標(biāo)簽上儲存條件為涼暗處，則該藥物儲存溫度應(yīng)為（C）A、30度如下B、2-10度C、0-20度D、25度如下130、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重公司或者其她單位，其直接負(fù)責(zé)主管人員和其她直接負(fù)責(zé)人員（D）內(nèi)不得從事藥物生產(chǎn)、經(jīng)營活動。A、5年B、7年C、8年D、131、藥物生產(chǎn)公司、經(jīng)營公司或者醫(yī)療機構(gòu)違背《藥物管理法》第三十四條規(guī)定，從無《藥物生產(chǎn)允許證》、《藥物經(jīng)營允許證》公司購進藥物，責(zé)令改正，沒收違法購進藥物，并處違法購進藥物貨值金額（B）倍罰款。A、1-3B、2-5C、0.5-3D、5132、偽造、變造、買賣、出租、出借允許證或者藥物批準(zhǔn)證明文獻，沒收違法所得，并處違法所得（A）倍罰款。A、1-3B、2-5C、0.5-3D、5133、違背《藥物管理法》規(guī)定，提供虛假證明、文獻資料樣品或者采用其她欺騙手段獲得《藥物生產(chǎn)允許證》、《藥物經(jīng)營允許證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑允許證》或者藥物批準(zhǔn)證明文獻，吊銷《藥物生產(chǎn)允許證》、《藥物經(jīng)營允許證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑允許證》或者撤銷藥物批準(zhǔn)證明文獻，（A）內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元如下罰款。A、5年B、7年C、8年D、134、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營公司不得以搭售、買藥物贈藥物、買商品贈藥物等方式向公眾贈送（C）A、非處方藥B、乙類非處方藥C、處方藥或者甲類非處方藥D、以上均是135、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營公司和藥物使用單位藥物購銷或購進記錄必要保存至（D）A、超過有效期1年B、不少于3年C、超過藥物有效期1年，但不得少于2年D、超過藥物有效期1年，但不得少于3年136、《進口藥物注冊證》證號為：HXXXXXXXX。那么“H”表達該藥物為（A）A、化學(xué)藥物B、中藥C、保健藥物D、生物制品137、對有證據(jù)證明也許危害人體健康藥物，藥物監(jiān)督管理部門可以采用哪些行政強制辦法。（B）A、銷毀B、查封、扣押C、集中存儲化學(xué)藥物138、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營公司及醫(yī)療機構(gòu)必要從（A）購進藥物。

A、有藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）允許證且通過工商部門登記注冊公司B、通過工商部門登記注冊公司

C、有醫(yī)療器械允許證且通過工商部門登記注冊公司139、沒有實行特殊管理藥物有（B）。A、麻醉藥物、精神藥物B、非處方藥

C、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物140、關(guān)于非處方藥，下列論述對的是（A）A、藥物標(biāo)簽必要印有規(guī)定標(biāo)志B、任何一種商店都可銷售