抗菌藥物品種選擇遴選專(zhuān)項(xiàng)方案

抗菌藥品品種選擇遴選方案依據(jù)衛(wèi)生部和本省抗菌藥品臨床合理應(yīng)用專(zhuān)題整改活動(dòng)方案要求，依據(jù)我院現(xiàn)有抗菌藥品采購(gòu)目錄，將藥品根據(jù)藥理作用和化學(xué)結(jié)構(gòu)特征進(jìn)行分類(lèi)，制訂我院遴選方案以下。一、遴選基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)

1、優(yōu)先選擇《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基礎(chǔ)藥品目錄》和《國(guó)家基礎(chǔ)醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄抗菌藥品品種；

2、優(yōu)先選擇各類(lèi)感染性疾病臨床診療指南推薦藥品；優(yōu)先選擇《衛(wèi)生部辦公廳相關(guān)抗菌藥品臨床應(yīng)用管理相關(guān)問(wèn)題通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔〕38號(hào)）推薦常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥品；盡可能選擇衛(wèi)生部頒布抗菌藥品分級(jí)管理目錄之內(nèi)藥品；

3、在品種分配上盡可能覆蓋現(xiàn)有抗菌藥品解剖-診療-化學(xué)結(jié)構(gòu)（ATC）分類(lèi)，兼顧窄譜及廣譜抗菌藥；品種選擇上優(yōu)先考慮臨床用藥療效，選擇療效或安全性方面臨床資料較充足藥品，盡可能不選或少選含有嚴(yán)重不良反應(yīng)藥品和各級(jí)不良反應(yīng)中心或?qū)I(yè)學(xué)術(shù)期刊有數(shù)次不良反應(yīng)報(bào)道藥品；

4、在劑型品規(guī)選擇上，盡可能選擇同一通用名下現(xiàn)有劑型、品規(guī)較全藥品，方便兼顧兒科及特殊人群用藥；兼顧品牌、質(zhì)量、價(jià)格和服務(wù)，優(yōu)先選擇品牌可靠藥品，避免選擇有藥品不良異動(dòng)、供貨不立即、售后服務(wù)不佳等不良統(tǒng)計(jì)且屢教不改產(chǎn)銷(xiāo)企業(yè)藥品；優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠且價(jià)格有優(yōu)勢(shì)藥品，綜合考慮質(zhì)量和價(jià)格原因，不單以價(jià)格作為決定性原因；

5、參考臨床現(xiàn)在抗菌藥品耐藥情況，避免選擇易引發(fā)細(xì)菌快速耐藥抗菌藥品，避免選擇耐藥率高抗菌藥品。二、遴選方法方法由藥事管理和藥品診療學(xué)委員會(huì)委員采取投票方法，在我院現(xiàn)有品種目錄中選擇我院抗菌藥品品種50種，同時(shí)在遴選前將各品種抗菌藥品數(shù)量要求進(jìn)行明確，采取實(shí)名制個(gè)人投票方法對(duì)抗菌藥品品種進(jìn)行投票，投票結(jié)束后，由監(jiān)督委員負(fù)責(zé)結(jié)果統(tǒng)計(jì)和確定。

三、分類(lèi)遴選參考品種要求及各類(lèi)特點(diǎn)

1、青霉素類(lèi)及青霉素類(lèi)含酶抑制劑

青霉素和阿莫西林是基礎(chǔ)藥品，青霉素是該類(lèi)藥品皮試液配制藥品，而且對(duì)鏈球菌感染效果很好；阿莫西林克拉維酸鉀是經(jīng)典酶抑制劑組方，且劑型品規(guī)齊全，口服生物利用度高，皮疹發(fā)生率較低；哌拉西林她唑巴坦對(duì)銅綠假單胞菌耐藥率低，哌拉西林和她唑巴坦組方藥動(dòng)學(xué)配伍最好，而且含克拉維酸、她唑巴坦復(fù)方制劑是僅次于碳青霉烯類(lèi)用于診療ESBLs感染關(guān)鍵藥品。

2、一代頭孢菌素類(lèi)

一代頭孢菌素類(lèi)是衛(wèi)生部推薦常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥品。頭孢拉定是基礎(chǔ)藥品；頭孢羥氨芐是第一代口服頭孢菌素中療效很好且能兼顧兒科用藥品種。

3、二代頭孢菌素類(lèi)

二代頭孢菌素類(lèi)是衛(wèi)生部推薦常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥品。頭孢克洛是基礎(chǔ)藥品，口服劑型兼顧兒科用藥，使用廣泛；頭孢呋辛是第二代頭孢菌素中能夠透過(guò)血腦屏障品種，且品規(guī)較全，臨床常見(jiàn)。

4、三、四代頭孢菌素類(lèi)及三、四代頭孢含酶抑制劑

三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類(lèi)抗菌藥品口服劑型應(yīng)該不超出5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超出8個(gè)品規(guī)。頭孢曲松是衛(wèi)生部推薦常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥品，在第三代頭孢菌素中對(duì)腸桿菌科抗菌活性最強(qiáng)，頭孢曲松半衰期長(zhǎng)，能透過(guò)血腦屏障；頭孢唑肟衛(wèi)生部推薦常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥品，和頭孢曲松類(lèi)似，半衰期也較長(zhǎng)；頭孢她啶對(duì)銅綠假單胞菌活性較高，且適適用于免疫缺點(diǎn)患者抗感染診療；頭孢地嗪含有免疫調(diào)整作用，能刺激吞噬功效及炎癥細(xì)胞趨化，對(duì)免疫力低下患者抗菌診療有益；頭孢吡肟適適用于產(chǎn)酶耐藥Gˉ(非ESBLs)感染，對(duì)產(chǎn)I型β-內(nèi)酰胺酶Gˉ有很強(qiáng)抗菌活性，而且對(duì)銅綠假單胞菌效果良好。

第三代頭孢菌素含酶抑制劑藥品臨床療效很好，對(duì)酶穩(wěn)定，臨床常見(jiàn)耐藥菌中ESBLs對(duì)全部青霉素類(lèi)、大部分頭孢類(lèi)和氨曲南耐藥，診療時(shí)應(yīng)選擇碳青霉烯類(lèi)或阿米卡星和β內(nèi)酰胺/酶抑制劑復(fù)合類(lèi)抗生素配伍使用，故選擇兩種較為經(jīng)典含酶抑制劑頭孢哌酮，其中含舒巴坦制劑對(duì)不動(dòng)桿菌活性較強(qiáng)，含她唑巴坦制劑對(duì)ESBLs活性較強(qiáng)，而且頭孢哌酮舒巴坦是基礎(chǔ)藥品。

5、碳青霉烯類(lèi)

碳青霉烯類(lèi)抗菌藥品注射劑型應(yīng)該不超出3個(gè)品規(guī)。碳青霉烯類(lèi)是耐藥G-尤其是產(chǎn)ESBLs多重耐藥菌嚴(yán)重感染和需氧菌和厭氧菌混合感染首選藥品，現(xiàn)在在全部藥品中對(duì)ESBLs敏感性最高，對(duì)非發(fā)酵菌屬銅綠假單胞菌和不動(dòng)桿菌耐藥率也相對(duì)較低。亞胺培南西司她丁、美羅培南臨床療效佳、臨床應(yīng)用較多、不良反應(yīng)少；6、頭霉素類(lèi)頭孢西丁作用和二代頭孢相類(lèi)似，抗菌譜、抗菌活性、藥代動(dòng)力學(xué)均相同，且品規(guī)較多，臨床使用較為廣泛；頭孢米諾抗菌作用和三代頭孢相類(lèi)似，耐酶，對(duì)ESBLs穩(wěn)定性高。

7、其它β內(nèi)酰胺類(lèi)

氨曲南是針對(duì)需氧草蘭氏陰性桿菌窄譜抗菌藥，也是對(duì)β內(nèi)酰胺類(lèi)過(guò)敏患者圍術(shù)期預(yù)防用藥選擇（38號(hào)文），窄譜抗菌藥品現(xiàn)在品種少。

8、氨基糖苷類(lèi)

阿米卡星對(duì)銅綠假單胞菌臨床診療效果很好，為耐藥銅綠假單胞菌聯(lián)適用藥。

9、四環(huán)素類(lèi)

抗菌譜廣，是性病診療專(zhuān)科及皮膚科診療常見(jiàn)口服藥品。

10、大環(huán)內(nèi)脂類(lèi)

該類(lèi)藥品對(duì)非經(jīng)典病原體活性較高。紅霉素是基礎(chǔ)藥品，關(guān)鍵是兒科呼吸系統(tǒng)感染常見(jiàn)藥，可用于幼兒；阿奇霉素可用于銅綠假單胞菌感染聯(lián)適用藥，規(guī)格較全，有口服和靜脈兩種劑型，并有兒科劑型；羅紅霉素為診療支氣管哮喘和泛細(xì)支氣管炎首選藥品；克拉霉素為HP診療一線用藥方案藥品，生物利用度較高。

11、糖肽類(lèi)

萬(wàn)古霉素是診療耐藥G+尤其是MRSA和MRSCN首選藥品，現(xiàn)在耐藥性少；替考拉寧骨組織濃度較萬(wàn)古霉素高，而且腎損較輕。

12、磺胺類(lèi)

磺胺甲惡唑-甲氧芐啶是ARDS和嗜麥芽窄食單胞菌感染診療用藥，對(duì)耐藥MRSA和MRSCN敏感性較高。

13、氟喹諾酮類(lèi)

氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥品口服劑型和注射劑型應(yīng)該各不超出4個(gè)品規(guī)。諾氟沙星是敏感菌所致泌尿道、腸道等感染性疾病常規(guī)用藥，價(jià)格低廉；左氧氟沙星規(guī)格齊全，生物利用度100%，對(duì)銅綠假單胞菌也有效；莫西沙星是呼吸系統(tǒng)疾病常見(jiàn)藥品，對(duì)鏈球菌、葡萄球菌及胞內(nèi)病原菌作用突出，腎功效不全患者不需要調(diào)整劑量；加替沙星是基礎(chǔ)藥品，對(duì)血糖有影響，但生物利用度高，呼吸道感染診療作用較強(qiáng)。

14、硝基咪唑類(lèi)

該類(lèi)藥為抗厭氧菌診療必需藥品。甲硝唑和替硝唑臨床應(yīng)用多，價(jià)格低。

15、林可胺類(lèi)

克林霉素是衛(wèi)生部推薦對(duì)β內(nèi)酰胺類(lèi)過(guò)敏患者常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥品，林可霉素和克林霉素同屬一個(gè)類(lèi)別。

16、磷霉素類(lèi)

該藥是廣譜抗菌藥品，在泌尿系統(tǒng)中連續(xù)保持較高藥品濃度，對(duì)耐藥MRSA和MRSCN敏感性較高，而且是基礎(chǔ)藥品。

17、酰胺醇類(lèi)

該藥不是各類(lèi)經(jīng)驗(yàn)性抗感染診療首選藥品，血液系統(tǒng)不良反應(yīng)較嚴(yán)重。

18、其它類(lèi)

夫西地酸關(guān)鍵為抗G+菌，對(duì)MRSA更強(qiáng)；利奈唑胺關(guān)鍵為抗MRSA，對(duì)萬(wàn)古霉素耐藥MRSA及腸球菌也有效，組織濃度較萬(wàn)古霉素高，而且腎損較輕，腎功效損害患者基礎(chǔ)不需要調(diào)整劑量。

利福平對(duì)結(jié)核分枝桿菌和部分非結(jié)核分枝桿菌（包含麻風(fēng)分枝桿菌等）在宿主細(xì)胞內(nèi)外全部有顯著殺菌作用，且對(duì)需氧革蘭陽(yáng)性菌具良好抗菌作用。

19、抗真菌藥類(lèi)

深部抗真菌類(lèi)抗菌藥品應(yīng)該不超出5個(gè)品規(guī)。為深入加強(qiáng)醫(yī)院抗菌藥品臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)抗菌藥品合理使用，有效控制細(xì)菌耐藥，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部、廣東省衛(wèi)生廳、新會(huì)區(qū)衛(wèi)生局相關(guān)《抗菌藥品臨床應(yīng)用專(zhuān)題整改活動(dòng)方案》要求，我院于7月13日下午進(jìn)行了抗菌藥品遴選工作。為確保抗菌藥品遴選工作規(guī)范、合理，藥事管理和藥品診療學(xué)委員會(huì)和抗菌藥品管理工作小組召開(kāi)了聯(lián)合會(huì)議，共同制訂了《新會(huì)區(qū)人民醫(yī)院抗菌藥品遴選方案》，會(huì)議確定了采取教授投票方法來(lái)選擇我院使用抗菌藥品品種，并對(duì)提交教授投票抗菌藥品品種進(jìn)行審核，確定每類(lèi)抗菌藥品品種遴選具體數(shù)目。在遴選前，由藥品監(jiān)督委員會(huì)從教授