臨床用血的法律規(guī)定

臨床用血的法律規(guī)定2012年3月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》，自2012年8月1日起施行。（一）組織與職責衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會，衛(wèi)生部建立協(xié)調(diào)機制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質(zhì)量。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血質(zhì)量控制中心，負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強組織管理，明確崗位職責，健全管理制度。醫(yī)療機構(gòu)法定代表人為臨床用血第一負責人。二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當設(shè)立臨床用血管理委員會，負責本機構(gòu)臨床合理用血管理工作。其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責日常管理工作。（二）臨床用血管理1、臨床用血的核對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當使用衛(wèi)生行政部門指定血站提供的血液。醫(yī)療機構(gòu)接收血站發(fā)送的血液后，應(yīng)當對血袋標簽進行。符合國家有關(guān)標準和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設(shè)施內(nèi)。血袋標簽核對的主要內(nèi)容是：（1）血站的名稱；（2）獻血編號或者條形碼、血型；（3）血液品種；（4）采血日期及時間或者制備日期及時間；（5）有效期及時間；（6）儲存條件。2、臨床用血的儲血條件醫(yī)療機構(gòu)的儲血設(shè)施應(yīng)當保證運行有效，全血、紅細胞的儲藏溫度應(yīng)當控制在2-6℃，血小板的儲藏溫度應(yīng)當控制在20-24℃。儲血保管人員應(yīng)當做好血液儲藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。儲血環(huán)境應(yīng)當符合衛(wèi)生標準和要求。3、臨床用血申請管理同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準簽發(fā)后，方可備血；同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準簽發(fā)后，方可備血；同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準簽發(fā)后，報醫(yī)務(wù)部門批準，方可備血。但是上述規(guī)定不適用于急救用血。4、臨床用血醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當認真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范，嚴格掌握臨床輸血適應(yīng)證，根據(jù)患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制訂輸血治療方案。在輸血治療前，醫(yī)師應(yīng)當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準后，可以立即實施輸血治療。5、臨時血液采集醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制訂應(yīng)急用血工作預案。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機構(gòu)可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：（1）危及患者生命，急需輸血；（2）所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；（3）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；（4）遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標準。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在臨時采集血液后10日內(nèi)將情況報告縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門。6、臨床用血醫(yī)學文書管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立臨床用血醫(yī)學文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)當將患者輸血適應(yīng)證的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。7、臨床用血考核評價醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標體系。禁止將用血量和經(jīng)濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。（三）臨床輸血技術(shù)規(guī)范為了規(guī)范、指導醫(yī)療機構(gòu)科學、合理用血，衛(wèi)生部制定了《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》。該《規(guī)范》要求臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴格掌握臨床輸血適應(yīng)癥，正確應(yīng)用成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血。1、輸血申請。決定輸血治療前，須經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在《輸血治療同意書》上簽字。2、受血者血樣采集與送檢。確定輸血后，醫(yī)護人員持輸血申請單和貼好標簽的試管，當面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室/門診、床號、血型和診斷，采集血樣；并由醫(yī)護人員或?qū)ｉT人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科（血庫），雙方進行逐項核對。3、交叉配血。受血者配血試驗的血標本必須是輸血前3天之內(nèi)的。4、發(fā)血。配血合格后，由醫(yī)護人員到輸血科（血庫）取血。取血與發(fā)血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、門急診/病室、床號、血型有效期及配血試驗結(jié)果以及保存血的外觀等，準確無誤時，雙方共同簽字后方可發(fā)出；血液發(fā)出后不得退回。血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣保存于2℃—6℃冰箱至少7天，以便對輸血不良反應(yīng)追查原因。5、輸血。輸血前應(yīng)由兩名醫(yī)護人員核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內(nèi)容，檢查血袋有無破