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文檔簡介

第01章目錄第01章:目錄…………………1第02章:《質(zhì)量手冊》頒布令………………2第03章:管理者代表任命令…………………3第04章:質(zhì)量方針頒布令……………………4第05章:質(zhì)量目的頒布令……………………5第06章:公司簡介……………6第07章:組織構(gòu)造圖…………7第08章:質(zhì)量管理體系過程與職能分派表………………8-10第09章:職責(zé)和權(quán)限………………………11-15第010章:《質(zhì)量手冊》管理……………16第1章:范疇…………………17第2章:規(guī)范性引用文獻……………………17第3章:術(shù)語和定義………………………17-18第4章:組織環(huán)境…………19-20第5章:領(lǐng)導(dǎo)作用…………21-22第6章:資源管理…………23-24第7章:支持………………25-30第8章:運營………………31-41第9章:績效評價…………42-44第10章:運營………………45-46附錄一:質(zhì)量管理體系程序文獻清單……………………47-48《質(zhì)量手冊》頒布令為了進一步提高廣東省AABBCC實業(yè)有限公司空調(diào)連接管、小家電產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,增強公司在空調(diào)連接管、小家電產(chǎn)品應(yīng)變能力和競爭能力,根據(jù)國家關(guān)于法令、法規(guī),按照GB/T19001-idtISO9001:《質(zhì)量管理體系——規(guī)定》原則,建立持續(xù)有效質(zhì)量管理體系,編制了《質(zhì)量手冊》,這是公司質(zhì)量管理法規(guī)性和大綱性文獻,是公司全體職工共同遵守行為準則,也是顧客對公司質(zhì)量保證能力可以信賴證明性文獻。我規(guī)定公司全體職工盡職盡責(zé)、從自身做起、不折不扣地執(zhí)行《質(zhì)量手冊》。特此頒布,從1月10日起開始執(zhí)行??偨?jīng)理:日期:1月8日第03章管理者代表任命令為了進一步提高廣東省AABBCC實業(yè)有限公司空調(diào)連接管、小家電產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,增強公司在空調(diào)連接管配件行業(yè)、小家電市場應(yīng)變能力和競爭能力,根據(jù)國家關(guān)于法令、法規(guī),保證按照GB/T19001-idtISO9001:《質(zhì)量管理體系規(guī)定》原則,建立質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效運營,特任命先生為管理者代表。管理者代表職責(zé)如下:1)負責(zé)按GB/T19001-idtISO9001:《質(zhì)量管理體系—規(guī)定》原則和有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,組織建立、實行、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,涉及所需過程和互相作用;2)保證公司質(zhì)量管理體系符合GB/T19001-idtISO9001:原則規(guī)定;3)保證各過程獲得其預(yù)期輸出;4)報告質(zhì)量管理體系績效及改進機會,特別向總經(jīng)理報告;5)保證在整個公司內(nèi)推動以顧客為關(guān)注焦點6)保證在策劃和實行質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性;7)負責(zé)組織公司環(huán)境分析和控制;8)負責(zé)組織辨認、監(jiān)視和評價有關(guān)方需求和盼望;9)負責(zé)組織將質(zhì)量目的分解到公司各職能層次;10)負責(zé)組織和實行質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部審核工作;11)就質(zhì)量管理體系認證關(guān)于事宜與外部各方聯(lián)系??偨?jīng)理:1月8日第04章質(zhì)量方針頒布令為保證公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運營,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量,增強顧客滿意。依照公司“質(zhì)量第一、顧客至上”經(jīng)營宗旨,特制定并頒布質(zhì)量方針如下,規(guī)定公司全體員工理解并執(zhí)行。質(zhì)量方針做一流產(chǎn)品、創(chuàng)一流品質(zhì)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、塑造公司新形象。質(zhì)量方針內(nèi)涵1)公司通過市場調(diào)查、市場預(yù)測、與顧客洽談,緊跟攪拌機、破壁機、碎肉機行業(yè)發(fā)展趨勢,理解顧客需求和盼望,依照國家、行業(yè)原則和質(zhì)量法律法規(guī)規(guī)定,精心生產(chǎn)、為顧客提供滿意產(chǎn)品。2)公司堅持“高質(zhì)量第一、顧客至上”經(jīng)營宗旨,堅持以質(zhì)量贏顧客、以改進求發(fā)展、以增強顧客滿意為第一目,增進社會和諧發(fā)展。3)公司通過質(zhì)量管理體系認證,實行科學(xué)管理,緊跟行業(yè)發(fā)展動態(tài),不斷完善產(chǎn)品、服務(wù)、過程、質(zhì)量管理體系。總經(jīng)理:日期:1月8日第05章質(zhì)量目的頒布令為保證公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運營,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量,增強顧客滿意,保證質(zhì)量目的實現(xiàn),特制定并頒布總質(zhì)量目的如下:質(zhì)量目的1)小家電產(chǎn)品一次送檢合格率≥98%;2)空調(diào)連接管一次送檢合格率≥99%;3)顧客滿意度≥90分。管理者代表負責(zé)組織行政人事部按《目的管理控制程序》規(guī)定,每年依照上年度質(zhì)量目的完畢狀況,結(jié)合管理評審規(guī)定,將公司質(zhì)量目的分解到各部門,質(zhì)量目的分解經(jīng)管理者代表批準后實行。總經(jīng)理:日期:1月8日第06章公司簡介廣東省AABBCC實業(yè)有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)攪拌機、破壁機、碎肉機等小家電產(chǎn)品和空調(diào)連接管等配件公司。有生產(chǎn)廠房5000平方米,既有員工50多人,其中:管理、專業(yè)技術(shù)人員和生產(chǎn)員工均具備近年空調(diào)配件、小家電產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)和管理工作經(jīng)驗。公司通過不斷更新改造,現(xiàn)擁有齊全、成套、高精度生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備。公司以精益求精、顧客至上和信譽第一原則,嚴格遵守國家法律法規(guī)。遵循“質(zhì)量第一、顧客至上”經(jīng)營宗旨,為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。公司嚴格執(zhí)行GB/T19001-idtISO9001:質(zhì)量管理體系原則,從原材料進廠到產(chǎn)品出廠和服務(wù)各環(huán)節(jié)進行嚴格控制,對全體員工進行質(zhì)量意識、操作技能、安全生產(chǎn)、管理辦法等培訓(xùn),持續(xù)改進公司過程、產(chǎn)品、服務(wù)和質(zhì)量管理體系。公司名稱:廣東省AABBCC實業(yè)有限公司公司地址:郵政編碼:聯(lián)系電話:傳真:公司郵箱:聯(lián)系人:第07章組織構(gòu)造圖為保證公司質(zhì)量方針與目的,公司建立了質(zhì)量管理體系組織構(gòu)造如下:總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表管理者代表行政副總生產(chǎn)副總技術(shù)副總行政副總生產(chǎn)副總技術(shù)副總行政人事部銷售部供應(yīng)鏈管理部生產(chǎn)部行政人事部銷售部供應(yīng)鏈管理部生產(chǎn)部品質(zhì)部技術(shù)部財務(wù)部倉庫配件車間倉庫配件車間電器車間 第08章質(zhì)量管理體系過程與職能分派表GB/T19001-idtISO9001:質(zhì)量管理體系過程總經(jīng)理管理者代表行政人事部生產(chǎn)部技術(shù)部品質(zhì)部供應(yīng)鏈管理部銷售部4組織環(huán)境☆●ΔΔΔΔΔΔ4.1理解組織及其環(huán)境☆●ΔΔΔΔΔΔ4.2理解有關(guān)方需求和盼望☆●ΔΔΔΔΔΔ4.3擬定質(zhì)量管理體系范疇☆●ΔΔΔΔΔΔ4.4質(zhì)量管理體系及其過程☆●ΔΔΔΔΔΔ5領(lǐng)導(dǎo)作用●ΔΔΔΔΔΔΔ5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾●ΔΔΔΔΔΔΔ5.2方針●ΔΔΔΔΔΔΔ5.2.1制定方針●ΔΔΔΔΔΔΔ5.2.2溝通質(zhì)量方針●ΔΔΔΔΔΔΔ5.3組織崗位、職責(zé)和權(quán)限●ΔΔΔΔΔΔΔ6策劃●ΔΔΔΔΔΔΔ6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇辦法●ΔΔΔΔΔΔΔ6.2質(zhì)量目的及其實現(xiàn)策劃●ΔΔΔΔΔΔΔ6.3變更策劃●ΔΔΔΔΔΔΔ7支持☆●ΔΔΔΔΔΔ7.1資源●ΔΔΔΔΔΔΔ7.1.1總則●ΔΔΔΔΔΔΔ7.1.2人員☆☆●ΔΔΔΔΔ7.1.3基本設(shè)施☆☆●●ΔΔΔΔ7.1.4過程運營環(huán)境☆☆●●ΔΔΔΔ7.1.5監(jiān)視和測量資源☆☆ΔΔΔ●ΔΔ7.1.6組織知識☆☆●ΔΔΔΔΔ第08章質(zhì)量管理體系過程與職能分派表GB/T19001-idtISO9001:質(zhì)量管理體系過程總經(jīng)理管理者代表行政人事部生產(chǎn)部技術(shù)部品質(zhì)部供應(yīng)鏈管理部銷售部7.2能力☆☆●ΔΔΔΔΔ7.3意識☆☆●ΔΔΔΔΔ7.4溝通☆☆●ΔΔΔΔΔ7.5成文信息☆☆●ΔΔΔΔΔ7.5.1總則☆Δ●ΔΔΔΔΔ7.5.2創(chuàng)立和更新☆Δ●ΔΔΔΔΔ7.5.3成文信息控制☆☆●ΔΔΔΔΔ8運營☆●ΔΔΔΔΔΔ8.1運營策劃和控制☆☆ΔΔ●ΔΔΔ8.2產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定☆☆ΔΔΔΔΔ●8.2.1顧客溝通☆☆ΔΔΔΔΔ●8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定擬定☆☆ΔΔΔΔΔ●8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定評審☆☆ΔΔΔΔΔ●8.3產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)☆☆ΔΔ●ΔΔΔ8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制☆☆ΔΔΔΔ●Δ8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供☆●ΔΔΔΔΔΔ8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制☆☆Δ●ΔΔΔΔ8.5.2標記和可追溯性☆☆Δ●Δ●ΔΔ8.5.3顧客或外部供方財產(chǎn)☆☆Δ●ΔΔ●●8.5.4防護☆☆Δ●ΔΔΔΔ8.5.5交付后活動☆☆ΔΔΔΔΔ●8.5.6更改控制☆☆Δ●●ΔΔΔ8.6產(chǎn)品和服務(wù)放行☆☆ΔΔΔ●ΔΔ8.7不合格輸出控制☆☆ΔΔΔ●ΔΔ第08章質(zhì)量管理體系過程與職能分派表GB/T19001-idtISO9001:質(zhì)量管理體系過程總經(jīng)理管理者代表行政人事部生產(chǎn)部技術(shù)部品質(zhì)部供應(yīng)鏈管理部銷售部9績效評價☆●ΔΔΔΔΔΔ9.1監(jiān)視、測量、分析和評價☆●ΔΔΔΔΔΔ9.1.1總則☆●ΔΔΔΔΔΔ9.1.2顧客滿意☆☆ΔΔΔΔΔ●9.1.3分析與評價☆☆●●●●●●9.2內(nèi)部審核☆●ΔΔΔΔΔΔ9.3管理評審●ΔΔΔΔΔΔΔ10改進☆●ΔΔΔΔΔΔ10.1總則☆●ΔΔΔΔΔΔ10.2不符合與糾正辦法☆☆ΔΔΔ●ΔΔ10.3持續(xù)改進☆●ΔΔΔΔΔΔ☆表達領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)●表達主管職責(zé)Δ表達協(xié)助職責(zé)第09章職責(zé)與權(quán)限一)總經(jīng)理崗位職責(zé)1)對公司對質(zhì)量管理體系有效性負責(zé);2)保證制定質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,并與公司環(huán)境相適應(yīng),與戰(zhàn)略方向相一致;3)保證建立質(zhì)量管理體系規(guī)定融入與公司業(yè)務(wù)過程;4)在公司內(nèi)部增進使用過程辦法和基于風(fēng)險思維;5)保證提供質(zhì)量管理體系所需資源;6)負責(zé)組織溝通有效質(zhì)量管理體系和符合質(zhì)量管理體系規(guī)定重要性;7)保證明現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期成果;8)促使人員積極參加,指引和支持她們?yōu)橘|(zhì)量管理體系有效性作出貢獻;9)推動改進;10)支持其她有關(guān)管理者(主管人員)在職責(zé)范疇內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用;11)任命管理者代表和各部門主管,并為其有效開展工作提供必要條件;12)主持管理評審,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)適當(dāng)性、充分性和有效性;13)對公司產(chǎn)品最后質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量負責(zé)。二)管理者代表職責(zé)1)負責(zé)按GB/T19001-idtISO9001:《質(zhì)量管理體系—規(guī)定》原則和有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,組織建立、實行、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,涉及所需過程和互相作用;2)保證公司質(zhì)量管理體系符合GB/T19001-idtISO9001:原則規(guī)定;3)保證各過程獲得其預(yù)期輸出;4)報告質(zhì)量管理體系績效及改進機會,特別向總經(jīng)理報告;5)保證在整個公司內(nèi)推動以顧客為關(guān)注焦點6)保證在策劃和實行質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性;7)負責(zé)組織公司環(huán)境分析和控制;8)負責(zé)組織辨認、監(jiān)視和評價有關(guān)方需求和盼望;9)負責(zé)組織將質(zhì)量目的分解到公司各職能層次;10)負責(zé)組織和實行質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部審核工作;11)就質(zhì)量管理體系認證關(guān)于事宜與外部各方聯(lián)系。三)行政副總經(jīng)理崗位職責(zé)1)協(xié)助總經(jīng)理制定年度銷售經(jīng)營目的;2)負責(zé)傳達總經(jīng)理擬定經(jīng)營戰(zhàn)略;3)負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)銷售部、財務(wù)部和行政人事部工作;4)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,建立和運營公司績效考核機制;5)負責(zé)組織公司人事行政管理協(xié)調(diào);6)負責(zé)組織公司經(jīng)營目的實現(xiàn);7)負責(zé)組織公司消防安全環(huán)保工作;8)負責(zé)向總經(jīng)理報告公司經(jīng)營管理狀況;9)負責(zé)組織公司財務(wù)預(yù)算和資金回收管理;10)就年度經(jīng)營目的完畢向總經(jīng)理負責(zé)。四)技術(shù)副總經(jīng)理崗位職責(zé)1)協(xié)助總經(jīng)理制定年度經(jīng)營目的;2)負責(zé)傳達總經(jīng)理擬定經(jīng)營戰(zhàn)略;3)負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)部、品質(zhì)部工作;4)負責(zé)組織技術(shù)質(zhì)量問題解決審核;5)負責(zé)組織公司新產(chǎn)品開發(fā)目的實現(xiàn);6)負責(zé)組織公司產(chǎn)品認證工作;7)就公司技術(shù)品質(zhì)管理向總經(jīng)理負責(zé)。五)生產(chǎn)副總經(jīng)理崗位職責(zé)1)協(xié)助總經(jīng)理制定年度經(jīng)營目的;2)負責(zé)傳達總經(jīng)理擬定經(jīng)營戰(zhàn)略;3)負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)部、供應(yīng)鏈管理部工作;4)負責(zé)組織解決生產(chǎn)過程問題;5)負責(zé)組織公司生產(chǎn)經(jīng)營目的實現(xiàn);6)負責(zé)生產(chǎn)安全生產(chǎn)工作;7)就公司生產(chǎn)任務(wù)及時完畢和產(chǎn)品質(zhì)量向總經(jīng)理負責(zé)。六)行政人事部1)負責(zé)公司辦公設(shè)備管理;2)協(xié)助總經(jīng)理組織管理評審;3)協(xié)助管理者代表組織內(nèi)部審核;4)協(xié)助管理者代表組織組織辨認公司內(nèi)外部環(huán)境;5)協(xié)助管理者代表組織辨認和評價有關(guān)方需求和盼望;6)負責(zé)質(zhì)量目的分解分解和下達和檢查;7)負責(zé)組織實行質(zhì)量目的辦法制定和檢查;8)負責(zé)公司人力資源管理和培訓(xùn)管理工作,并組織實行,建立教誨檔案;9)負責(zé)信息交流管理工作,接受和組織解決政府部門公文;10)負責(zé)組織協(xié)調(diào)運營環(huán)境控制管理;11)負責(zé)公司消防安全管理、潛在緊急狀況應(yīng)急準備和響應(yīng)工作;12)負責(zé)公司知識、文獻和記錄管理。13)負責(zé)公司關(guān)于行政管理和后勤管理工作。14)負責(zé)完畢公司主管安排其她工作。七)生產(chǎn)部1)負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制;2)負責(zé)組織完畢生產(chǎn)任務(wù);3)對產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量負責(zé);4)負責(zé)認證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性控制;5)負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理;6)負責(zé)對的對產(chǎn)品進行標記,使之具備可追溯性;7)負責(zé)對生產(chǎn)過程不合格品進行解決;8)負責(zé)對生產(chǎn)不合格品實行必要糾正防止辦法;9)負責(zé)組織實現(xiàn)部門質(zhì)量目的;10)負責(zé)生產(chǎn)安全控制;11)負責(zé)及時完畢上級主管安排其她工作。八)技術(shù)部1)參加收集市場、產(chǎn)品信息,負責(zé)樣品制作,對生產(chǎn)等關(guān)于信息控制和管理;2)負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃;3)負責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)及其控制;4)負責(zé)產(chǎn)品變更控制;5)負責(zé)技術(shù)工藝文獻編制;6)負責(zé)新技術(shù),新材料推廣應(yīng)用工作;7)負責(zé)做好技術(shù)培訓(xùn),技術(shù)服務(wù)等工作;8)參加不合格品審理工作,對因技術(shù)問題導(dǎo)致不合格負責(zé)制定糾正辦法;9)負責(zé)技術(shù)詢問;10)負責(zé)組織實現(xiàn)部門質(zhì)量目的;11)負責(zé)對外來文獻有效性確認,涉及:國家、行業(yè)原則、顧客圖紙等;12)對技術(shù)工藝文獻對的性負責(zé);13)負責(zé)及時完畢上級主管安排其她工作。九)品質(zhì)部1)負責(zé)檢查印章和產(chǎn)品合格證管理;2)負責(zé)對檢查人員進行培訓(xùn)和考核;3)負責(zé)監(jiān)視與測量設(shè)備管理;4)負責(zé)產(chǎn)品檢查實驗狀態(tài)標記;5)負責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視與測量(涉及:進貨檢查、過程檢查、最后檢查);6)負責(zé)認證產(chǎn)品例行檢查;7)負責(zé)認證產(chǎn)品核心材料和元件定期確認檢查;8)負責(zé)認證產(chǎn)品定期確認檢查;9)負責(zé)認證標志管理;10)負責(zé)生產(chǎn)過程認證產(chǎn)品一致性檢查;11)負責(zé)或組織不合格品評審;12)負責(zé)質(zhì)量信息收信、分析;13)負責(zé)配合營銷部妥善解決顧客對產(chǎn)品質(zhì)量反饋信息;14)負責(zé)組織實現(xiàn)部門質(zhì)量目的;15)負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題糾正和防止辦法管理;16)完畢公司領(lǐng)導(dǎo)交辦其她質(zhì)量工作。十)供應(yīng)鏈管理部1)負責(zé)供方選取、評價、績效評價和重新評價工作。2)負責(zé)原原輔材料采購。3)保證采購產(chǎn)品質(zhì)量,配合品質(zhì)部門做好進貨驗收和不合格品解決工作;4)負責(zé)收集認證產(chǎn)品核心材料外部供方質(zhì)量證明材料;5)負責(zé)組織實現(xiàn)部門質(zhì)量目的;6)負責(zé)對外部供方績效監(jiān)控;負責(zé)收集外部供方不符合采用辦法;8)負責(zé)組織對外部供方提供財產(chǎn)管理;9)對采購產(chǎn)品質(zhì)量和采購進度負責(zé);10)負責(zé)及時完畢上級主管安排其她工作。十一)銷售部1)負責(zé)組織完畢公司產(chǎn)品銷售目的;2)負責(zé)市場開發(fā);3)負責(zé)擬定并評審顧客與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定,保證組織有能力滿足顧客規(guī)定;4)協(xié)助辨認有關(guān)方需要和盼望;5)負責(zé)與顧客溝通,涉及協(xié)助解決顧客投訴、退貨和報告;6)負責(zé)組織顧客提供財產(chǎn)管理;7)負責(zé)顧客滿意度信息收集和顧客滿意度評價;8)負責(zé)組織實現(xiàn)部門質(zhì)量目的;9)就銷售業(yè)績向總經(jīng)理負責(zé);10)負責(zé)及時完畢上級主管安排其她工作。十二)財務(wù)部1)負責(zé)執(zhí)行公司財務(wù)制度;2)負責(zé)成本核算;3)負責(zé)資金籌劃制定;4)負責(zé)及時上報有關(guān)財務(wù)報表;5)協(xié)助公司績效考核;6)負責(zé)及時完畢上級主管安排其她工作。十二)其她其她各崗位人員職責(zé)見公司《崗位職責(zé)》。第010章《質(zhì)量手冊》管理1《質(zhì)量手冊》依照GB/T19001-idtISO9001:《質(zhì)量管理體系規(guī)定》原則,結(jié)合國家法律法規(guī)規(guī)定和公司實際編制,作為公司質(zhì)量管理體系運營、顧客或認證機構(gòu)評價我司質(zhì)量管理體系根據(jù)。2《質(zhì)量手冊》由管理者代表編寫,總經(jīng)理批準后頒布實行。3《質(zhì)量手冊》發(fā)放3.1公司《質(zhì)量手冊》發(fā)放分為受控發(fā)放和非控發(fā)放。a)受控發(fā)放對象為:總經(jīng)理、管理者代表、各部門主管和認證機構(gòu);b)非受控發(fā)放對象為:關(guān)于合同規(guī)定對象,如顧客,一次有效。3.2受控發(fā)放應(yīng)在封面受控欄內(nèi)編號,并蓋“受控文獻”印章;非受控發(fā)放在封面上不作標記,作廢文獻蓋“作廢文獻”印章。4《質(zhì)量手冊》持有者必要妥善保管,不得涂改、撤頁、外借、外送。5《質(zhì)量手冊》修改須進行記錄,并在相應(yīng)章節(jié)記錄版本和修改號,修改五次或通過一次大幅度修改時,應(yīng)進行換版,版本號按A、B、……、修改號按0、1、2、3、4、5依此類推。在下列狀況下,《質(zhì)量手冊》應(yīng)進行修改或換版:a)國家或國際原則重新頒布時;b)公司組織機構(gòu)發(fā)生變更或職能分派發(fā)生變化時;c)公司經(jīng)營環(huán)境發(fā)生重大變化、經(jīng)營產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)造發(fā)生調(diào)節(jié)時;d)內(nèi)外部審核、管理評審提出改進規(guī)定期;e)其他公司以為有必要時。第1章范疇1.1總則a)本《質(zhì)量手冊》規(guī)定了公司對質(zhì)量管理體系規(guī)定,保證公司具備穩(wěn)定地提供滿足顧客規(guī)定及合用法律法規(guī)規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)能力。b)本《質(zhì)量手冊》合用于公司內(nèi)部進行質(zhì)量管理,以保證質(zhì)量管理體系有效地運營,并不斷地得到完善和持續(xù)改進,以達到顧客持續(xù)滿意目。c)本《質(zhì)量手冊》也合用于向外部顧客和認證機構(gòu)評價公司質(zhì)量管理體系根據(jù)。1.2應(yīng)用a)公司按GB/T19001-idtISO9001:《質(zhì)量管理體系規(guī)定》原則,結(jié)合公司質(zhì)量管理實際狀況規(guī)定,建立、實行和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,遵守國家、行業(yè)原則和有關(guān)合用法律法規(guī),保證持續(xù)、穩(wěn)定地提供滿足顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù),增強顧客滿意,提高市場競爭能力。b)公司質(zhì)量管理體系覆蓋了公司內(nèi)部各部門及其有關(guān)人員。c)公司質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品為:攪拌機、破壁機、碎肉機等小家電產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn);空調(diào)連接管等配件生產(chǎn)。d)不合用范疇:公司質(zhì)量管理體系范疇不存在對GB/T19001-idtISO9001:原則規(guī)定不合用。e)外包過程:公司質(zhì)量管理體系運營過程無外包。第2章規(guī)范性引用文獻GB/T19000-idtISO9000:《質(zhì)量管理體系基本和術(shù)語》第3章術(shù)語和定義公司質(zhì)量管理體系文獻采用GB/T19000-idtISO9000:《質(zhì)量管理體系基本和術(shù)語》所確立術(shù)語和定義,為以便內(nèi)部管理和理解,特列出如下重要術(shù)語涉及:1)組織環(huán)境(contextoftheorganization):對組織建立和實現(xiàn)目的辦法有影響內(nèi)部和外部成果組合。2)有關(guān)方(interestedparty,stakeholder):可影響決策或活動,或被決策或活動所影響,或她自己感覺到被決策或活動所影響個人或組織。3)外包(outsource):安排外部組織執(zhí)行組織某些職能或過程。4)實體(object、entity、item):可感知或想象任何事物。5)質(zhì)量(quatity):實體若干固有特性滿足規(guī)定限度。6)規(guī)定(requirement):明示、普通隱含或必要履行需求或盼望。7)質(zhì)量規(guī)定(quapityrequirement):關(guān)于質(zhì)量規(guī)定。8)創(chuàng)新(innovation):新或變更實體實現(xiàn)或重新分派價值。9)輸出(output):過程成果。10)產(chǎn)品(product):在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易狀況下,組織生產(chǎn)輸出。11)服務(wù)(service):至少有一項活動必要在組織和顧客之間進行輸出。12)風(fēng)險(risk):不擬定性影響。13)文獻(document):信息及其載體。14)成文信息(documentedinformatiom):組織需要控制和保持信息及其載體。15)人為因素(humanfactor):對考慮中實體人為影響特性。16)審核(audit):為獲得客觀證據(jù)并對其進行客觀評價,以擬定其滿足審核準則程序所進行系統(tǒng)、獨立并形成文獻過程。17)優(yōu)勢(S):公司內(nèi)部有助于達到公司目的資源或各方面能力或資源。18)劣勢(W):公司內(nèi)部不利于達到公司目的限制、弱點或缺失。19)機會(T):公司外在環(huán)境中任何對公司有利狀況,常是一種趨勢變化,或被忽視需求,導(dǎo)致產(chǎn)品服務(wù)需求增長而強化公司定位。20)威脅(O):公司外在環(huán)境中任何不利限制與狀況,以致潛在損害公司及其方略效果。第4章組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.1.1公司由總經(jīng)理負責(zé)組織各部門按《環(huán)境分析控制程序》規(guī)定,擬定與其宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期成果各種外部和內(nèi)部因素。4.1.2公司由總經(jīng)理負責(zé)組織對擬定外部和內(nèi)部有關(guān)信息進行監(jiān)視與評審。4.1.3公司在擬定各種外部和內(nèi)部因素時涉及:a)考慮正面和負面要素或條件。b)考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)或本地各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟因素,有助于于理解外部環(huán)境。c)考慮公司價值觀、文化、知識和績效等有關(guān)因素,以有助于理解內(nèi)部環(huán)境。4.2理解有關(guān)方需求和盼望4.2.1由于有關(guān)方對組織穩(wěn)定提供符合顧客規(guī)定和合用法律法規(guī)規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)能力產(chǎn)生影響或潛在影響,因而,公司由總經(jīng)理或管理者代表按《有關(guān)方需求和盼望控制程序》規(guī)定組織各部門擬定:a)與質(zhì)量管理體系關(guān)于有關(guān)方;b)與質(zhì)量管理體系關(guān)于有關(guān)方規(guī)定。4.2.2公司由總經(jīng)理或管理者代表按《有關(guān)方需求和盼望控制程序》規(guī)定監(jiān)視和評審這些有關(guān)方信息及其有關(guān)規(guī)定。4.3擬定質(zhì)量管理體系范疇4.3.1公司依照生產(chǎn)經(jīng)營實際和有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,在建立、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系時,擬定質(zhì)量管理體系邊界和合用性,以擬定其范疇。4.3.2在擬定范疇時,公司已考慮了如下規(guī)定:公司面臨各種外部和內(nèi)部因素;b)公司有關(guān)方規(guī)定;c)公司產(chǎn)品和服務(wù)。4.3.3公司質(zhì)量管理體系范疇合用于GB/T19001-idtISO9001:原則所有規(guī)定,均予以實行。a)公司質(zhì)量管理體系范疇為:攪拌機、破壁機、碎肉機等小家電產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn),空調(diào)連接管等配件生產(chǎn)所涉及有關(guān)質(zhì)量管理活動。b)質(zhì)量管理體系應(yīng)用范疇不存在不合用GB/T19001-idtISO9001:原則規(guī)定。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1公司按GB/T19001-idtISO9001:原則規(guī)定建立、實行、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,涉及所需過程及其互相作用。公司通過《質(zhì)量手冊》等質(zhì)量管理體系文獻描述擬定質(zhì)量管理體系所需過程及其在整個公司中應(yīng)用,涉及:a)公司通過程序文獻、管理流程圖等方式擬定這些過程所需輸入和預(yù)期輸出;b)公司通過職能分派、組織機構(gòu)關(guān)系、工作流程、文獻等,擬定質(zhì)量管理體系過程順序和互相作用。擬定這些過程順序和互相作用;c)公司依照擬定過程,在《質(zhì)量手冊》、程序文獻、質(zhì)量目的和作業(yè)文獻中,明確了對過程有效運營控制辦法,并對生產(chǎn)和服務(wù)輸出明確了接受準則,擬定和應(yīng)用所需準則和辦法(涉及監(jiān)視、測量和有關(guān)績效指標),以保證這些過程有效運營和控制;d)公司由總經(jīng)理擬定這些過程所需資源并保證其可獲得,涉及:人力資源、基本設(shè)施、過程運營環(huán)境、資金、技術(shù)和辦法等;e)公司由總經(jīng)理分派這些過程責(zé)任和權(quán)限,通過《質(zhì)量手冊》、職能分派表、程序文獻中責(zé)任規(guī)定,制定各類人員《崗位職責(zé)》明確了有關(guān)責(zé)任和權(quán)限;f)公司由總經(jīng)理負責(zé)組織按《風(fēng)險和機遇管理控制程序》規(guī)定應(yīng)對風(fēng)險和機遇;g)公司通過顧客滿意測量、分析評價、內(nèi)部審核、管理評審等活動,評價質(zhì)量管理體系過程,實行所需變更,以保證明現(xiàn)質(zhì)量管理過程預(yù)期成果;h)改進過程和質(zhì)量管理體系,公司通過管理和使用數(shù)據(jù)和信息,與預(yù)定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的比較,或與競爭對手水平對比,尋找差距,并應(yīng)用過程辦法、PDCA循環(huán)辦法采用必要辦法,以實現(xiàn)對過程和質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。4.4.2公司為保證建立建立質(zhì)量管理體系有效運營并實現(xiàn)持續(xù)改進,公司按《文獻控制程序》和《記錄控制程序》規(guī)定對質(zhì)量管理體系文獻和記錄進行管理,保證:a)保持成文信息以支持過程運營;b)保存成文信息以確信其過程按策劃進行。本章引用程序文獻BK-QP-23環(huán)境分析控制程序BK-QP-24有關(guān)方需求和盼望控制程序第5章領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則總經(jīng)理通過通過如下方面,證明其對質(zhì)量管理體系領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。涉及:1)對公司對質(zhì)量管理體系有效性負責(zé);2)保證制定質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,并與公司環(huán)境相適應(yīng),與戰(zhàn)略方向相一致;3)保證建立質(zhì)量管理體系規(guī)定融入與公司業(yè)務(wù)過程;4)在公司內(nèi)部增進使用過程辦法和基于風(fēng)險思維;5)保證提供質(zhì)量管理體系所需資源;6)負責(zé)組織溝通有效質(zhì)量管理體系和符合質(zhì)量管理體系規(guī)定重要性;7)保證明現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期成果;8)促使人員積極參加,指引和支持她們?yōu)橘|(zhì)量管理體系有效性作出貢獻;9)推動改進;10)支持其她有關(guān)管理者(主管人員)在職責(zé)范疇內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理通過通過保證如下方面,證明其以顧客為關(guān)注焦點領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,涉及:a)通過按《有關(guān)方需求和盼望控制程序》規(guī)定,擬定、理解并持續(xù)地滿足顧客規(guī)定以及合用法律法規(guī)規(guī)定;b)通過按《風(fēng)險和機遇管理控制程序》規(guī)定,擬定和應(yīng)對風(fēng)險和機遇,這些風(fēng)險和機遇也許影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意能力;c)通過依照市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客溝通,開發(fā)新產(chǎn)品,對顧客需求和盼望進行擬定、評審,組織顧客滿意度測量和評價,對顧客不滿意或投訴等及時分析,采用改進辦法等方式,始終致力于增強顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針公司質(zhì)量方針作為成文信息由總經(jīng)理頒布,詳見本《質(zhì)量手冊》第04章,公司各職能部門執(zhí)行和實行質(zhì)量方針,公司質(zhì)量方針內(nèi)容符合如下規(guī)定:a)適應(yīng)公司宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b)為建立質(zhì)量目的提供框架;c)涉及滿足合用規(guī)定承諾;d)涉及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針a)公司質(zhì)量方針作為成文信息保持,可保證獲得,詳見本《質(zhì)量手冊》第04章;b)公司質(zhì)量方針,由行政人事部負責(zé)通過制作宣傳牌進行宣傳,并通過內(nèi)部培訓(xùn)進行理解,在制定質(zhì)量目的時應(yīng)用質(zhì)量方針,使質(zhì)量目的與質(zhì)量方針保持一致,能保證在公司內(nèi)得到有效溝通、理解和應(yīng)用;c)在公司網(wǎng)頁宣傳質(zhì)量方針,或通過宣傳資料等方式,在適當(dāng)時,向有關(guān)方提供。d)總經(jīng)理在定期管理評審活動中,評審質(zhì)量方針持續(xù)適當(dāng)性。e)當(dāng)質(zhì)量方針發(fā)生修改時,按《文獻控制程序》規(guī)定重新審批和頒布。5.3組織崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1總經(jīng)理保證公司有關(guān)崗位職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。a)公司依照GB/T19001-idtISO9001:質(zhì)量管理體系規(guī)定,結(jié)合公司運營控制、監(jiān)視、測量、評價和分析、審核、評審和改進活動控制規(guī)定,建立了完善組織構(gòu)造,公司“組織構(gòu)造圖”見本《質(zhì)量手冊》第07章;公司對質(zhì)量管理體系過程職責(zé)進行分派,詳見“質(zhì)量管理體系過程與職能分派表”(第08章)。b)總經(jīng)理組織制定《崗位職責(zé)》,明確總經(jīng)理、管理者代表、各部門主管、各類崗位人員職責(zé)和權(quán)限。c)公司《崗位職責(zé)》由行政人事部負責(zé)發(fā)放各部門,能保證職責(zé)權(quán)限等到溝通和理解。5.3.2總經(jīng)理任免管理者代表由總經(jīng)理任免,并予以分布,詳見本手冊第03章《管理者代表任命令》,并規(guī)定管理者代表如下方面職責(zé)權(quán)限:a)保證公司質(zhì)量管理體系符合GB/T19001-idtISO9001:原則規(guī)定;b)保證各過程獲得其預(yù)期輸出;c)報告質(zhì)量管理體系績效及改進機會,特別向總經(jīng)理報告;d)保證在整個公司內(nèi)推動以顧客為關(guān)注焦點e)保證在策劃和實行質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。本章引用程序BK-QP-24有關(guān)方需求和盼望控制程序BK-QP-25風(fēng)險和機遇管理控制程序第6章策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇辦法6.1.1公司由管理者代表負責(zé)質(zhì)量管理體系策劃,在質(zhì)量管理體系策劃按《環(huán)境分析控制程序》規(guī)定,擬定與公司宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期成果各種外部和內(nèi)部因素;按《有關(guān)方需求和盼望控制程序》規(guī)定擬定有有關(guān)方及其她規(guī)定有關(guān)信息進行監(jiān)視和評審;按《風(fēng)險和機遇管理控制程序》規(guī)定,擬定和應(yīng)對可以影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力風(fēng)險和機遇。以便:a)保證質(zhì)量管理體系可以實現(xiàn)其預(yù)期成果;b)增強有利影響;c)防止或減少不利影響;d)實現(xiàn)改進。6.1.2公司按《風(fēng)險和機遇管理控制程序》規(guī)定策劃應(yīng)對風(fēng)險和機遇辦法,并在質(zhì)量管理體系中整合并實行這些辦法,由管理者代表或總經(jīng)理評價應(yīng)對風(fēng)險和機遇辦法有效性。公司制定應(yīng)對風(fēng)險和機遇辦法,應(yīng)對辦法與風(fēng)險和機遇對產(chǎn)品和服務(wù)符合性潛在影響相適應(yīng)。涉及:應(yīng)對風(fēng)險可規(guī)避風(fēng)險,為謀求機遇承擔(dān)風(fēng)險,消除風(fēng)險源,變化風(fēng)險也許性或后果,分擔(dān)風(fēng)險,或通過信息充分決策保存風(fēng)險;機遇也許導(dǎo)致采用新實踐、推出新產(chǎn)品、開辟新市場、贏得新客戶、建立合伙伙伴關(guān)系、運用新技術(shù)和其她可行之處,以應(yīng)對組織或其顧客需求。6.2質(zhì)量目的及其實現(xiàn)策劃6.2.1公司保持關(guān)于質(zhì)量目的成文信息,總質(zhì)量目的見第05章《質(zhì)量目的頒布令》,公司管理者代表負責(zé)組織行政人事部按《目的管理控制程序》規(guī)定針對有關(guān)職能、層次和對質(zhì)量管理體系所需過程建立質(zhì)量目的,每年依照上年度質(zhì)量目的完畢狀況,結(jié)合管理評審規(guī)定,將質(zhì)量目的分解到各部門,質(zhì)量目的分解經(jīng)管理者代表批準后實行。a)公司質(zhì)量目的依照質(zhì)量方針制定,并與質(zhì)量方針保持一致。b)公司制定質(zhì)量目的可測量。c)公司制定質(zhì)量目的考慮到合用規(guī)定,涉及產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定、過程、活動和運營控制規(guī)定;d)與產(chǎn)品和服務(wù)合格及增強顧客滿意有關(guān),涉及合格率、顧客滿意度(率)等;e)各部門組織實現(xiàn)其質(zhì)量目的,按考核規(guī)定,填寫“質(zhì)量目的完畢狀況報表”,行政人事部定期檢查各部門質(zhì)量目的完畢狀況,依照其完畢狀況,填寫公司《質(zhì)量目的完成狀況報表,實現(xiàn)對《質(zhì)量目的》監(jiān)視;f)行政人事部依照管理者代表有規(guī)定,每年編制《年度質(zhì)量目的分解表》,經(jīng)審批后,發(fā)放各職責(zé)部門,以保持溝通;g)行政人事部當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目的不能達到規(guī)定期,應(yīng)向管理者代表或總經(jīng)理報告,采用辦法改進,質(zhì)量目的完畢狀況提交管理評審,行政人事部依照管理評審、總經(jīng)理和管理者代表規(guī)定,對質(zhì)量目的予以改進和更新,并及時下達各部門。6.2.2公司由管理者代表負責(zé)組織各部門對實現(xiàn)質(zhì)量目的進行策劃,涉及:a)實現(xiàn)質(zhì)量目的采用辦法(即要做什么);b)實現(xiàn)質(zhì)量目的需要資源;c)責(zé)任部門和負責(zé)人;d)完畢時間進度規(guī)定;e)公司依照質(zhì)量目的完畢狀況記錄分析,由管理者代表或總經(jīng)理負責(zé)評價實現(xiàn)質(zhì)量目的辦法有效性。6.3變更策劃當(dāng)公司需要質(zhì)量管理體系進行變更時,由管理者代表負責(zé)組織變更策劃。b)當(dāng)公司擬定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時,均系統(tǒng)地實行,以滿足4.4規(guī)定,在實行變更策劃時公司考慮了:變更目和潛在后果、質(zhì)量管理體系完整性、資源可獲得性、責(zé)任和權(quán)限分派或再分派等方面規(guī)定。c)公司質(zhì)量管理體系變更策劃涉及當(dāng)發(fā)生:擴大質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品范疇、變更產(chǎn)品范疇、組織機構(gòu)調(diào)節(jié)、有關(guān)部門職責(zé)分工變化、運營控制辦法變化等時進行變更策劃。d)公司質(zhì)量管理體系變更時由管理者代表組織編制《質(zhì)量籌劃》,改進質(zhì)量管理體系工作詳細項目,各項工作分工責(zé)任部門或負責(zé)人、工作進度規(guī)定及因變更所進行體系文獻變更等內(nèi)容,并召集各部門對體系文獻變更進行評審,保證對有關(guān)過程影響和協(xié)調(diào)一致、與公司其她管理體系相容性等,以保持質(zhì)量管理體系完整性,《質(zhì)量籌劃》經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準后實行。e)《質(zhì)量籌劃》執(zhí)行狀況,由管理者代表組織檢查,當(dāng)《質(zhì)量籌劃》未按規(guī)定期間進度規(guī)定完畢時,必要時(當(dāng)后續(xù)籌劃進度規(guī)定不能達屆時或其她狀況發(fā)生重大變化時),管理者代表組織對《質(zhì)量籌劃》進行修訂并執(zhí)行。f)質(zhì)量管理體系變更后,有關(guān)質(zhì)量管理體系文獻經(jīng)審批后頒布實行。本章引用程序BK-QP-23環(huán)境分析控制程序BK-QP-24有關(guān)方需求和盼望控制程序BK-QP-25風(fēng)險和機遇管理控制程序BK-QP-26《目的管理控制程序》第7章支持7.1資源7.1.1總則公司由總經(jīng)理負責(zé)組織擬定并提供為建立、實行、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需資源,涉及:人力資源、基本設(shè)施、運營環(huán)境、知識、監(jiān)視與測量資源和溝通等。并考慮:a)現(xiàn)場內(nèi)部資源能力和局限;b)需要從外部供方獲得資源。7.1.2人員公司按《人力資源管理控制程序》規(guī)定擬定并配備所需要人員,涉及:人員總體規(guī)范、崗位設(shè)立、核心崗位、特殊工種人員職數(shù)規(guī)定,如:產(chǎn)品檢查、實驗、設(shè)計開發(fā)、技術(shù)、客戶服務(wù)或投訴解決、特殊工種、需進行能力確認過程等崗位和其她敏感崗位職數(shù)規(guī)定。以有效實行質(zhì)量管理體系并運營和控制其過程。7.1.3基本設(shè)施a)公司依照攪拌機、破壁機、碎肉機小家電產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)和空調(diào)連接管等配件生產(chǎn)生產(chǎn)控制規(guī)定,擬定并提供符合規(guī)定所需基本設(shè)施,并對這些基本設(shè)施予以維修,以保證獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。b)基本設(shè)施涉及:廠房、水電配套設(shè)施、辦公設(shè)備、消防安全設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視與測量設(shè)備、工具、專用器具、運送車輛以及信息和通訊技術(shù)等。c)公司由總或管理者代表組織行政人事部對廠房、水電配套設(shè)施、辦公設(shè)備、消防安全設(shè)施、運送車輛以及信息和通訊技術(shù)和設(shè)施進行管理。d)生產(chǎn)部按《生產(chǎn)設(shè)備管理控制程序》規(guī)定,組織對生產(chǎn)設(shè)備、工具、專用器具進行管理。e)公司基本設(shè)施由各使用部門和管理部門負責(zé)用好、管好和維護。7.1.4過程運營環(huán)境公司為保證攪拌機、破壁機、碎肉機和空調(diào)連接管等配件符合性,對過程運營環(huán)境規(guī)定予以辨認和擬定,并對過程運營環(huán)境中與產(chǎn)品符合性關(guān)于因素管理。a)行政人事部負責(zé)公司辦公環(huán)境衛(wèi)生、廠區(qū)周邊環(huán)境衛(wèi)生管理工作。b)公司針對攪拌機、破壁機、碎肉機和空調(diào)連接管等配件生產(chǎn)過程質(zhì)量控制規(guī)定和安全生產(chǎn)規(guī)定,配備了有關(guān)照明、通風(fēng)、排氣和消防安全防護設(shè)施。c)生產(chǎn)車間現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生由生產(chǎn)部按《7S管理制度》規(guī)定組織車間管理人員進行控制,以保持產(chǎn)品、模具、工具、設(shè)備放置規(guī)范、整潔、清潔、有序,產(chǎn)品標記清晰,搬運通道順暢,采光照明、通風(fēng)排氣良好、溫度濕度適當(dāng)、人員和生產(chǎn)防護辦法齊全、有關(guān)消防安全和產(chǎn)品防護設(shè)施齊全。e)倉庫現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生由生產(chǎn)部按《7S管理制度》規(guī)定組織倉庫管理人員進行控制,及時對倉庫現(xiàn)場進行整頓,保持倉庫產(chǎn)品分類存儲,放置規(guī)范、整潔有序、標記清晰、過道順暢、搬運和存取以便,通風(fēng)排氣良好、貯存環(huán)境溫度濕度適當(dāng),消防安全和產(chǎn)品防護設(shè)施齊全。f)公司充分勉勵全體員工保持客觀態(tài)度和合伙精神環(huán)境,并通過有關(guān)活動(如:組織旅游、文化活動、知識競賽等)和建立勉勵機制等辦法,并充分考慮社會因素(如非歧視、安定、非對抗)和員工心理因素(如減壓、防止過度疲勞、穩(wěn)定情緒),創(chuàng)造良好公司文化氛圍,提高員工積極性,優(yōu)化公司形象,增強公司競爭力。7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則公司按攪拌機、破壁機、碎肉機等家電產(chǎn)品和和空調(diào)連接管等配件技術(shù)質(zhì)量規(guī)定,擬定并提供適合具備所需精確度和精密度監(jiān)視和測量設(shè)備及計量器具等監(jiān)視與測量資源,以保證測量成果有效和可靠。公司由品質(zhì)部按《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》規(guī)定對產(chǎn)品監(jiān)視、測量資源進行控制,涉及登記、標記、維護、校準、功能檢查,保證所提供和使用監(jiān)視與測量資源:a)適合所開展監(jiān)視和測量活動類型;b)得到維護,以保證持續(xù)適合其用途。公司由品質(zhì)部保存作為監(jiān)視和測量資源適合其用途證據(jù)成文信息,涉及:校準或檢定合格證明材料、維護功功能檢查記錄等。7.1.5.2測量溯源公司由品質(zhì)部按《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》規(guī)定對產(chǎn)品監(jiān)視、測量資源進行測量溯源控制,涉及:a)品質(zhì)部每年編制《監(jiān)視和測量設(shè)備校準籌劃》,明確監(jiān)視與測量設(shè)備校準或檢定日期期,及時組織檢定、校準,保證對照可以溯源到國際或國標測量原則,按照規(guī)定期間間隔或使用邁進行校準和(或)檢定。b)對于自制監(jiān)視與測量設(shè)備,或不存在國際或國標測量原則時,由品質(zhì)部負責(zé)制定自校規(guī)程,并定期進行自校,保存作為校準或驗證根據(jù)成文信息。c)品質(zhì)部用合格標簽對監(jiān)視與測量設(shè)備進行標記,以證明其合格狀態(tài)。d)品質(zhì)部按規(guī)定規(guī)定對監(jiān)視和測量設(shè)備及計量器具進行維護,保證其有適當(dāng)使用、存儲環(huán)境,在使用、搬運、防護和貯存期間其精確度和合用性保持完好,在使用前應(yīng)進行校驗,定期復(fù)檢,保證各類人員在各種場合,均使用有效期內(nèi)、精密度達到規(guī)定設(shè)備進行對產(chǎn)品監(jiān)視與測量。e)由品質(zhì)部對監(jiān)視和測量設(shè)備操作人員進行培訓(xùn),防止由于調(diào)節(jié)、損壞或衰減所導(dǎo)致校準狀態(tài)和隨后測量成果失效。f)當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備及計量器具偏離校準狀態(tài),不符合預(yù)期用途時,及時停止使用偏離校準狀態(tài),不符合預(yù)期用途設(shè)備,及時組織對其進行維修、校準、檢定。g)品質(zhì)部負責(zé)組織對發(fā)現(xiàn)使用不符合預(yù)期用途使用設(shè)備所進行測量成果有效性進行評審并記錄,并采用對也許受影響產(chǎn)品進行涉及:評審、重新檢查(抽檢或全檢)等辦法,保證符合規(guī)定。7.1.6組織知識a)公司按《知識管理控制程序》規(guī)定,擬定必要知識,以運營過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù),涉及來自內(nèi)部知識和外部知識,涉及:合用于公司生產(chǎn)經(jīng)營活動法律法規(guī)、條例、規(guī)范、規(guī)則、原則、技術(shù)檢查規(guī)定、顧客提供圖紙、樣品或其她知識使用授權(quán)、參加學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議,從外部供方、競爭對手獲得或共享知識等外部知識,公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量控制手冊、程序、制度、科研成果、工藝成果、QC成果、產(chǎn)品圖紙、技術(shù)工藝文獻、檢查文獻、產(chǎn)品質(zhì)量問題分析和糾正辦法、改進及其變更文獻和記錄等內(nèi)部知識,以保證合格產(chǎn)品和服務(wù)合格。b)公司對擬定運營過程所需知識進行記錄,填寫《知識辨認與使用表》和《知識分享登記表》,各部門或人員能在需要范疇內(nèi)可得到。c)公司為應(yīng)對為應(yīng)對不斷變化需求和發(fā)展趨勢,公司按《知識管理控制程序》規(guī)定審視既有知識,擬定如何獲取或接觸更多必要知識和知識更新。7.2能力公司由行政人事部按《人力資源管理控制程序》規(guī)定,對公司人力資源實行管理,涉及:a)公司編制《崗位任職規(guī)定》,明確各崗位培訓(xùn)人員應(yīng)具備能力規(guī)定,保證公司控制下從事工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性人員所需具備能力;b)公司對于人員能力規(guī)定,涉及基于恰當(dāng)教誨、培訓(xùn)或經(jīng)驗,保證這些人員是勝任;c)公司由行政人事部負責(zé)組織各部門通過提供培訓(xùn)、輪換崗位、招聘新人等辦法,保證獲得所需能力,并通過如培訓(xùn)效果評價、人員能力評價等辦法,評價所采用辦法有效性;d)行政人事部建立員工檔案,保存員工教誨、培訓(xùn)、崗位資格和經(jīng)驗等恰當(dāng)成文信息,作為人員能力證據(jù)。7.3意識公司由行政人事部按《人力資源管理控制程序》規(guī)定組織培訓(xùn)和宣傳,保證公司員工能知曉和理解:a)質(zhì)量方針;b)有關(guān)質(zhì)量目的;c)她們對質(zhì)量管理體系有效性貢獻,涉及改進績效益處;d)不符合質(zhì)量管理體系規(guī)定后果。7.4溝通a)公司在《信息交流控制程序》中,擬定與質(zhì)量管理體系有關(guān)內(nèi)部和外部溝通,涉及:溝通職責(zé)、內(nèi)容、辦法和記錄等控制規(guī)定。b)溝通職責(zé):管理者代表或總經(jīng)理決定關(guān)于信息對外交流;行政人事部負責(zé)公司信息交流歸口管理,負責(zé)建立和完善公司信息交流系統(tǒng),協(xié)調(diào)各部門之間關(guān)于業(yè)務(wù)工作;各部門按質(zhì)量管理體系文獻規(guī)定負責(zé)各自職責(zé)范疇內(nèi)外部信息交流c)溝通內(nèi)容:質(zhì)量管理體系運營尋常信息、內(nèi)部異常突發(fā)信息如不符合信息、緊急狀況信息和員工建議等內(nèi)部信息,顧客反饋(投訴、退貨索賠等),質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、產(chǎn)品檢測機構(gòu)、認證機構(gòu)等檢查或監(jiān)測成果,政策法規(guī)和原則類信息,如:法律法規(guī),條例和產(chǎn)品原則等。d)溝通辦法:通過交談、文獻、會議、告知、聯(lián)系單、公示欄、報表、報告、互聯(lián)網(wǎng)、電話等形式進行內(nèi)部信息溝通,通過合同、合同、文獻回答、電話、傳真、互聯(lián)網(wǎng)、報告等方式與外部有關(guān)方進行信息交流。e)各部門做好有關(guān)信息收集、接受、傳遞、分類保存,環(huán)保、消防、安全等政府主管部門交流記錄由行政人事部組織存檔保存。7.5成文信息7.5.1總則公司按GB/T19001-idtISO9001:原則規(guī)定,結(jié)合公司規(guī)模、產(chǎn)品和服務(wù)特點和內(nèi)部控制實際規(guī)定,建立了文獻化質(zhì)量管理體系,公司質(zhì)量管理體系成文信息涉及:a)GB/T19001-idtISO9001:原則規(guī)定顧文信息;b)公司擬定、為保證質(zhì)量管理體系有效性所需成文信息;c)公司質(zhì)量管理體系成文信息,由行政人事部負責(zé)建立了《文獻一覽表》和《記錄一覽表》。7.5.2創(chuàng)立和更新公司在創(chuàng)立和更新質(zhì)量管理體系文獻和記錄時,公司在《文獻控制程序》中規(guī)定了有關(guān)控制規(guī)定,涉及:標記和闡明(如:文獻和記錄編號規(guī)則規(guī)定、受控狀態(tài)標記規(guī)定等);格式(如:同類文獻使用相似或類似構(gòu)造、表單和圖表)和載體(公司普通采用如:紙質(zhì)、電子載體);成文信息評審和批準控制規(guī)定,以保證適當(dāng)性和充分性。7.5.3成文信息控制7.5.3.1公司按《文獻控制程序》和《記錄控制程序》規(guī)定,控制公司質(zhì)量管理體系和GB/T19001-idtISO9001:原則所規(guī)定成文信息。a)公司由行政人事部負責(zé)通過文獻版本狀態(tài)、印章等,保證文獻更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)均能被得到辨認,并通過文獻發(fā)放、回收進行記錄,保證公司通過文獻發(fā)放和回收控制,保證公司文獻處均可獲得關(guān)于版本合用文獻。b)公司各使用部門對其使用文獻進行妥善保護,涉及:防止泄密、不當(dāng)使用或或缺失。7.5.3.2為控制成文信息,按《文獻控制程序》和《記錄控制程序》規(guī)定對質(zhì)量管理體系文獻和記錄進行控制,控制規(guī)定涉及:a)分發(fā)、訪問、檢索和使用,行政人事部負責(zé)建立《文獻一覽表》和《記錄一覽表》,以便于文獻和記錄查詢和檢索,對文獻發(fā)放、借閱、回收進行登記,并規(guī)定記錄保管部門和記錄保存期限,并組織各部門對其部門記錄進行收集、編目、裝訂成冊和保管。b)存儲和防護,涉及保持可讀性;各部門對文獻和記錄存儲和防護,保證使用文獻和記錄保持清晰、易于辨認,儲存在適當(dāng)環(huán)境,做好防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防盜等防護工作,以防止損壞和丟失。c)變更控制,當(dāng)文獻發(fā)布后發(fā)現(xiàn)不合用時,及時進行修改,當(dāng)質(zhì)量管理體系范疇、顧客規(guī)定、法律法規(guī)和原則、公司組織機構(gòu)、部門職能分派等發(fā)生變化時,對文獻進行評審,依評審成果修改文獻,修訂文獻并再次通過授權(quán)人批準后發(fā)布。d)保存和處置,公司由行政人事部負責(zé)組織文獻和記錄保存和處置,對于作廢文獻,如果為法律或積累知識目所保存作廢文獻,以加蓋“作廢文獻”印章進行標記,隔離放置,以防誤用;當(dāng)對作廢文獻、超過保存期限記錄進行處置銷毀時,在銷毀邁進行確認,防止誤銷毀。e)公司對于擬定策劃和運營質(zhì)量管理體系所需來自外部原始文獻和記錄進行控制,涉及合用于公司外來文獻由行政人事部統(tǒng)一登記,外來文獻涉及:法律法規(guī)、國家行業(yè)原則、規(guī)范、顧客提供圖紙等,當(dāng)外來文獻需分發(fā)時進行發(fā)放登記,對外來記錄,如:來自外部供方、顧客、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、認證機構(gòu)、檢測機構(gòu)和其她有關(guān)方記錄,由有關(guān)部門妥善保存。f)為保證對所保存作為符合性證據(jù)信息予以保護,防止非預(yù)期更改,公司按《記錄控制程序》規(guī)定進行控制。本章引用程序BK-QP-01文獻控制程序BK-QP-02記錄控制程序BK-QP-04人力資源管理控制程序BK-QP-05生產(chǎn)設(shè)備管理控制程序BK-QP-14監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序BK-QP-22知識管理控制程序BK-QP-27信息交流控制程序第8章運營8.1運營策劃和控制公司由管理者代表負責(zé)組織技術(shù)部等部門策劃、實行和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定所需過程,并結(jié)合實行應(yīng)對風(fēng)險和機遇所擬定辦法。公司在策劃和控制時,考慮了如下規(guī)定:a)技術(shù)部擬定產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定,涉及:國家法律法規(guī)、原則或顧客規(guī)定、產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量目的等;b)管理者代表在質(zhì)量管理體系運營策劃時,組織編制有關(guān)運營控制程序,涉及:與顧客關(guān)于過程控制、設(shè)計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、標記和追溯性、外部供方和顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護、工程變更、產(chǎn)品監(jiān)視與測量、不合格品控制等程序文獻,在程序中明確了過程運營和控制準則。c)依照攪拌機、破壁機、碎肉機等家電產(chǎn)品和和空調(diào)連接管等配件技術(shù)質(zhì)量規(guī)定結(jié)合公司設(shè)備、人員能力,擬定生產(chǎn)工藝流程和相產(chǎn)品接受準則,涉及產(chǎn)品檢查原則或檢查規(guī)程。d)擬定所需資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定,涉及:作業(yè)指引書、核心過程及其控制辦法、監(jiān)視測量設(shè)立及有關(guān)有資源配備等規(guī)定;e)公司各部門按照擬定準則實行過程控制;f)公司依照攪拌機、破壁機、碎肉機等家電產(chǎn)品和和空調(diào)連接管等配件技術(shù)質(zhì)點和質(zhì)量控制規(guī)定、結(jié)合公司設(shè)備、人員能力,編制所需作業(yè)指引書、檢查指引書、操作規(guī)程技術(shù)工藝文獻和過程、產(chǎn)品控制記錄,確信過程已經(jīng)按策劃進行、證明產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定。g)公司依照運營需要,策劃輸出采用紙質(zhì)或電子文檔形式。h)公司由管理者代表負責(zé)控制過程策劃更改、由技術(shù)部負責(zé)產(chǎn)品變更策劃,在發(fā)生變更時,由管理者代表組織評審非預(yù)期變更后果,必要時,采用辦法減輕不利影響。h)公司運營過程暫無外包過程,當(dāng)有外包過程時,保證外包過程受控,公司按《采購控制程序》規(guī)定,選取、評價和再評價外部供方,由技術(shù)部負責(zé)制定接受準則和向外包方提出控制規(guī)定,實行對外包方控制。8.2產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定8.2.1顧客溝通公司由銷售部按《與顧客關(guān)于過程控制程序》規(guī)定,實行與顧客溝通,溝通內(nèi)容涉及:a)提供關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)信息;b)解決詢問、合同或訂單,涉及變更;c)獲取關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)顧客反饋,涉及顧客投訴;d)處置或控制顧客財產(chǎn);e)關(guān)系重大時,制定應(yīng)急辦法特定規(guī)定。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定擬定公司由銷售部按《與顧客關(guān)于過程控制程序》規(guī)定,在擬定向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定,保證:a)產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定得到規(guī)定,涉及:----顧客明示規(guī)定涉及:產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、交貨期、技術(shù)質(zhì)量規(guī)定、價格、交付方式、貨款結(jié)算方式、違約責(zé)任等。----習(xí)慣上隱含規(guī)定涉及:使用和功能規(guī)定等。----必要履行與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定和關(guān)于合用法律法規(guī)規(guī)定,涉及:強制性產(chǎn)品認證規(guī)定、有關(guān)產(chǎn)品回收規(guī)定、質(zhì)量保證、不合格品退貨等。----公司以為必要規(guī)定,涉及:有關(guān)承諾和服務(wù)。b)公司提供產(chǎn)品和服務(wù)可以滿足所聲明規(guī)定。8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定評審8.2.3.1公司由銷售部負責(zé)按《與顧客關(guān)于過程控制程序》規(guī)定,在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前,組織對與產(chǎn)品和服務(wù)關(guān)于規(guī)定評審,保證公司有能力向顧客提供滿足規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù),組織對產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定評審涉及:a)顧客規(guī)定規(guī)定,涉及對交付和交付后活動規(guī)定;b)顧客雖然沒有明示,但預(yù)期用途或已知預(yù)期用途所必須規(guī)定;c)公司規(guī)定規(guī)定;d)合用于產(chǎn)品和服務(wù)法律法規(guī)規(guī)定;e)與此前表述不一致合同或訂單規(guī)定。如果存在與此前表述不一致合同或訂單規(guī)定,公司應(yīng)保證與此前規(guī)定不一致合同或訂單規(guī)定已得到解決。如果顧客沒有提供成文規(guī)定,公司在接受顧客規(guī)定前,由銷售部負責(zé)組織記錄,并由對顧客規(guī)定進行確認。公司暫時無網(wǎng)上銷售,當(dāng)公司此后有網(wǎng)上銷售時,由銷售部負責(zé)對網(wǎng)上銷售產(chǎn)品信息,如:產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。8.2.3.2公司由銷售部負責(zé)保存產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定評審成果、產(chǎn)品和服務(wù)新規(guī)定成文信息。8.2.3.3產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定更改當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定發(fā)生更改,公司由銷售部按《與顧客關(guān)于過程控制程序》規(guī)定對變更規(guī)定進行確認和記錄,保證有關(guān)成文信息得到修改,并將雙方確認合同或訂單變更信息(普通以變更合同或訂單復(fù)印件、信息聯(lián)系單、訂單信息變更單、電子郵件等方式之各種或之一種)傳遞給生產(chǎn)、倉庫、技術(shù)、品質(zhì)等有關(guān)部門或人員,保證有關(guān)人員懂得已更改規(guī)定。8.3產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則公司建立、實行和保持設(shè)計和開發(fā)過程,編制了《設(shè)計控制程序》,明確了設(shè)計和開發(fā)策劃、輸入、控制、輸出和變更控制規(guī)定,便保證后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供。8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃公司由技術(shù)部負責(zé)按《設(shè)計控制程序》規(guī)定,對詳細每個設(shè)計和開發(fā)項目進行策劃,編制設(shè)計開發(fā)籌劃,擬定設(shè)計和開發(fā)各個階段和控制規(guī)定,并在設(shè)計開發(fā)籌劃中考慮和明確了如下規(guī)定:a)設(shè)計和開發(fā)活動性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜限度;b)所需過程階段,涉及合用設(shè)計和開發(fā)評審;c)所需設(shè)計和開發(fā)驗證和確認活動;d)設(shè)計和開發(fā)過程所涉及職責(zé)和權(quán)限;e)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)所需內(nèi)部和外部資源;f)設(shè)計和開發(fā)過程參加人員之間接口控制需求;g)顧客和使用者參加設(shè)計和開發(fā)過程需求;h)對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供規(guī)定;i)顧客和其她有關(guān)方所盼望設(shè)計和開發(fā)過程控制水平;j)證明已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)規(guī)定所需成文信息。8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入技術(shù)部按《設(shè)計控制程序》規(guī)定,對設(shè)計和開發(fā)輸入進行控制,針對所設(shè)計和開發(fā)詳細類型產(chǎn)品和服務(wù),擬定必要規(guī)定,公司設(shè)計和開發(fā)輸入信息普通涉及:a)功能和性能規(guī)定;b)來源于此前類似設(shè)計和開發(fā)活動信息;c)法律法規(guī)規(guī)定;d)組織承諾實行原則和行業(yè)規(guī)范;e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致潛在失效后果;技術(shù)部負責(zé)組織對每項設(shè)計和開發(fā)輸入進行評審,針對設(shè)計和開發(fā)目,保證輸入是充分和適當(dāng),且應(yīng)完整、清晰。若存在互相矛盾設(shè)計和開發(fā)輸入時,由技術(shù)部主管負責(zé)組織對互相矛盾設(shè)計和開發(fā)輸入信息進行協(xié)商、溝通、并解決。公司由技術(shù)部按《記錄控制程序》規(guī)定,保存設(shè)計和開發(fā)輸入成文信息,如,《設(shè)計輸入文獻一覽表》、《設(shè)計輸入評審報告》等。8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制公司由技術(shù)部負責(zé)《設(shè)計控制程序》規(guī)定,對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制,公司依照設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)詳細狀況在設(shè)計和開發(fā)策劃時,明確評審、驗證和確認活動(涉及可單獨或以任意組合方式進行進行),以保證:a)規(guī)定擬獲得成果;b)由技術(shù)部依照籌劃開發(fā)籌劃安排,在設(shè)計和開發(fā)恰當(dāng)階段,組織有關(guān)部門涉及與所評審設(shè)計和開發(fā)階段關(guān)于職能代表,實行對設(shè)計和開發(fā)評審,以評價設(shè)計和開發(fā)成果滿足規(guī)定能力,填寫《設(shè)計評審報告》。c)為保證設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入規(guī)定,公司根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃安排對設(shè)計和開發(fā)輸出成果進行驗證,驗證方式涉及:----通過設(shè)計輸出評審對設(shè)計圖紙、技術(shù)文獻與否可行、對的,設(shè)計輸出與否滿足設(shè)計輸入規(guī)定進行驗證。----通過與此前類似產(chǎn)品對比,驗證設(shè)計和設(shè)計輸出對的性。----通過試生產(chǎn)制作樣品,對樣品進行有關(guān)技術(shù)指標檢查和實驗,驗證設(shè)計產(chǎn)品與否滿足設(shè)計輸入規(guī)定,填寫《樣品檢查報告》。d)以保證形成產(chǎn)品和服務(wù)能滿足規(guī)定使用規(guī)定或預(yù)期用途,公司根據(jù)設(shè)計開發(fā)籌劃規(guī)定,對開發(fā)成果進行設(shè)計確認。設(shè)計確認辦法按如下辦法之一或各種進行。----顧客驗證:新產(chǎn)品交付后,由顧客依照產(chǎn)品使用狀況確認設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品與否滿足規(guī)定,由技術(shù)部收集顧客確認意見。----內(nèi)部確認:依照檢查實驗或試用后,由總經(jīng)理或管理代表組織各部門以會議形式進行設(shè)計確認,技術(shù)部編寫《設(shè)計確認報告》。e)對于設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認過程中擬定問題,由技術(shù)部負責(zé)記錄,并依照評審、驗證和確認過程建議、規(guī)定采用辦法。f)公司由技術(shù)部按《記錄控制程序》規(guī)定保存設(shè)計和開發(fā)評審、驗證、確認控制活動成文信息。8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出公司由技術(shù)部按《設(shè)計控制程序》規(guī)定,對設(shè)計輸出進行控制,涉及對設(shè)計開發(fā)輸出技術(shù)、工藝文獻進行審批,保證設(shè)計和開發(fā)輸出:a)滿足輸入規(guī)定;b)對于后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程需要;c)涉及或引用監(jiān)視和測量規(guī)定,恰當(dāng)時,涉及接受準則;d)規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性,這些特性對于預(yù)期目、安全和對的提供是必須。公司由技術(shù)部保存關(guān)于設(shè)計和開發(fā)輸出成文信息,涉及:圖紙、采購產(chǎn)品明細表、使用闡明書或手冊、產(chǎn)品檢查原則或檢查規(guī)程、生產(chǎn)工藝文獻等。公司按《文獻控制程序》文獻規(guī)定,對設(shè)計和開發(fā)輸出成文信息進行審批、記錄、發(fā)放和使用。8.3.6設(shè)計和開發(fā)變更a)公司按《設(shè)計控制程序》規(guī)定,對產(chǎn)品和服務(wù)在設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做更改進行恰當(dāng)辨認、評審和控制,以保證這些更改對滿足規(guī)定不會產(chǎn)生不利影響。b)對于每次設(shè)計變更,由技術(shù)部主管負責(zé)安排具備設(shè)計開發(fā)能力人員進行,每次設(shè)計變更,填寫《設(shè)計更改單》,明確設(shè)計更改詳細規(guī)定,經(jīng)技術(shù)部主管或管理者代表審批后實行。c)當(dāng)在設(shè)計開發(fā)期間設(shè)計開發(fā)評審、驗證、確認過程中,發(fā)現(xiàn)設(shè)計開發(fā)問題或差錯時,技術(shù)部負責(zé)對已設(shè)計方案、圖紙、技術(shù)工藝文獻進行修訂,并在有關(guān)設(shè)計開發(fā)控制記錄中予以記錄。d)在設(shè)計和開發(fā)輸出后,當(dāng)生產(chǎn)工藝、合同、法律法規(guī)或產(chǎn)品國家或行業(yè)原則發(fā)生變化需對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進行修訂時,由技術(shù)部負責(zé)組織進行修訂,填寫《設(shè)計更改單》,技術(shù)部主管負責(zé)組織對設(shè)計更改審批,必要時對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認。e)當(dāng)設(shè)計和開發(fā)變更涉及法律法規(guī)規(guī)定(如強制性產(chǎn)品認證規(guī)定)時,需按有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,設(shè)計進行更改在得到有關(guān)行業(yè)主管部門或機構(gòu)確認后實行。f)設(shè)計和開發(fā)變更后,由技術(shù)部主管或管理代表對更改圖紙、技術(shù)工藝文獻進行批準,然后按《文獻控制程序》規(guī)定登記、發(fā)放、使用。g)技術(shù)部按《記錄控制程序》文獻規(guī)定,保存設(shè)計和開發(fā)更改成文信息。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制8.4.1總則a)公司由供應(yīng)鏈管理部負責(zé)按《采購控制程序》規(guī)定,保證外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定。b)在在下列狀況下,組織應(yīng)擬定對外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)實行控制,涉及:----外部供方產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成公司自身產(chǎn)品和服務(wù)一某些;----外部供方代表公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供應(yīng)顧客;----公司決定由外部供方提供過程或某些過程。c)公司基于外部供方按照規(guī)定提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)能力,公司在《采購控制程序》中擬定對外部供方評價、選取、績效監(jiān)視以及再評價準則,涉及評價辦法、頻次、評價項目和合格外部供方條件等規(guī)定,并實行對外部供方評價、選取、績效監(jiān)視以及再評價等控制,對外部供方評價、選取、績效監(jiān)視以及再評價引起任何必要辦法,涉及:《合格外部供方一覽表》、《外部供方調(diào)查評價表》、《外部供方業(yè)績評價表》、供方有關(guān)資質(zhì)證明、質(zhì)量證明材料等成文信息由供應(yīng)鏈管理部負責(zé)保存。8.4.2控制類型和限度公司為保證外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)能力產(chǎn)生不利影響,涉及由技術(shù)部明確采購產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量規(guī)定,對采購產(chǎn)品或外部供方分類,供應(yīng)鏈管理部負責(zé)對外部供方質(zhì)量、交貨期、不符合改進和配合等績效進行監(jiān)控,由品質(zhì)部負責(zé)對每批外部供方提供產(chǎn)品進行檢查或驗證等。保證:a)保證外部提供過程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中;b)規(guī)定對外部供方控制及其輸出成果控制;c)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客規(guī)定和合用法律法規(guī)規(guī)定能力潛在影響和由外部供方實行控制有效性;d)擬定必要驗證或其她活動,以保證外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定。8.4.3提供應(yīng)外部供方信息a)公司為保證在與外部供方溝通之前所擬定規(guī)定是充分和適當(dāng),由技術(shù)部編制《采購產(chǎn)品技術(shù)規(guī)定》文獻,并結(jié)合公司檢查能力,編制《進貨檢查規(guī)程》,明確采購產(chǎn)品名稱、規(guī)格、技術(shù)質(zhì)量規(guī)定和接受準則。b)供應(yīng)鏈管理部依照產(chǎn)品生產(chǎn)籌劃安排、結(jié)合原輔材料庫存,填寫《采購訂單》或與供方訂立采購《采購合同》,明確采購產(chǎn)品規(guī)格型號、數(shù)量、技術(shù)質(zhì)量規(guī)定、交貨期等,每次采購《采購單》或與供方訂立采購《采購合同》,均經(jīng)主管審批后實行。公司與外部供方溝通采購信息能滿足如下規(guī)定:a)需提供過程、產(chǎn)品和服務(wù);b)經(jīng)批準產(chǎn)品和服務(wù),辦法、過程和設(shè)備,產(chǎn)品和服務(wù)放行。c)外部供方能力,涉及所規(guī)定人員資質(zhì);d)外部供方與組織互動;e)供應(yīng)鏈管理部負責(zé)組織對外部供方績效控制和監(jiān)視;f)當(dāng)公司或公司顧客擬在外部供方現(xiàn)場實行驗證或確認活動時,由供應(yīng)鏈管理部在提供應(yīng)外部供方信息中明確,與供方協(xié)商一致,并明確接受規(guī)定。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制為保證在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供,公司由生產(chǎn)部按《生產(chǎn)過程控制程序》規(guī)定實行控制。公司生產(chǎn)和服務(wù)提供受控條件涉及:a)可獲得成文信息,涉及:公司在產(chǎn)品宣傳資料、產(chǎn)品使用闡明書、技術(shù)工藝文獻、檢查文獻、作業(yè)指引書、合同合同以及生產(chǎn)籌劃等文獻中表述了擬生產(chǎn)產(chǎn)品、提供服務(wù)或進行活動特性和擬獲得成果。b)可獲得和使用適當(dāng)監(jiān)視和測量資源公司為產(chǎn)品生產(chǎn)過程配備了適當(dāng)監(jiān)視與測量設(shè)備,并由品質(zhì)部負責(zé)按《監(jiān)視與測量設(shè)備控制程序》規(guī)定管理,在生產(chǎn)現(xiàn)場使用,保證對產(chǎn)品實現(xiàn)過程控制和對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視與測量。c)在恰當(dāng)階段實行監(jiān)視和測量活動,以驗證與否符合過程或輸出控制準則以及產(chǎn)品和服務(wù)接受準則公司制定了生產(chǎn)工藝流程圖或QC工程圖、檢查規(guī)程或檢查指引書等文獻,明確了在生產(chǎn)恰當(dāng)階段監(jiān)視與測量活動及接受準則規(guī)定,品質(zhì)部按《產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序》規(guī)定,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程實行監(jiān)視和測量,涉及:首件檢查、巡檢、例行檢查等,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合有關(guān)接受準則規(guī)定。d)為過程運營使用適當(dāng)基本設(shè)施,并保持適當(dāng)環(huán)境公司依照產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定,配備了產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需適當(dāng)生產(chǎn)設(shè)備,由生產(chǎn)部負責(zé)按《生產(chǎn)設(shè)備管理控制程序》規(guī)定組織對設(shè)備、模具、工具及輔助設(shè)施進行控制,涉及:建立檔案、編制安全操作和維護作業(yè)文獻、組織維護和修理等,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定規(guī)定。公司針對攪拌機、破壁機、碎肉機和空調(diào)連接管等配件生產(chǎn)過程質(zhì)量控制規(guī)定和安全生產(chǎn)規(guī)定,配備了有關(guān)照明、通風(fēng)、排氣和消防安全防護設(shè)施,由生產(chǎn)部按《7S管理制度》規(guī)定組織車間、倉庫管理人員對生產(chǎn)和儲存環(huán)境進行控制,以保持產(chǎn)品、模具、工具、設(shè)備放置規(guī)范、整潔、清潔、有序,產(chǎn)品標記清晰,搬運通道順暢,采光照明、通風(fēng)排氣良好、溫度濕度適當(dāng)、人員和生產(chǎn)防護辦法齊全、有關(guān)消防安全和產(chǎn)品防護設(shè)施齊全。e)配備勝任人員,涉及所規(guī)定資格公司依照攪拌機、破壁機、碎肉機等家電產(chǎn)品和空調(diào)連接管等配件,配備符合規(guī)定執(zhí)行人員和驗證人員,明確其崗位職責(zé),行政人事部依照生產(chǎn)需要組織對關(guān)于人員進行操作技能培訓(xùn)。f)若輸出成果不能由后續(xù)監(jiān)視和測量加以驗證,應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃成果能力進行確認和定期再確認公司對于特殊過程控制涉及:為過程評審和批準規(guī)定準則,對設(shè)備承認和人員資格鑒定,使用特寫辦法和程序,過程監(jiān)控記錄規(guī)定和再確認規(guī)定。在公司當(dāng)前生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中,過程輸出成果均能通過后續(xù)監(jiān)視與測量進行驗證,暫無需進行過程能力確認和再確認過程。g)采用辦法防止人為錯誤在公司生產(chǎn)與服務(wù)提供過程中,為防止人為錯誤產(chǎn)生百預(yù)期成果輸出,公司采用在核心工序、質(zhì)量控制點設(shè)立標記牌;用于產(chǎn)品安全性能測試監(jiān)視和測量設(shè)備,采用聲光報警設(shè)備;在生產(chǎn)過程,按《標記和可追溯性控制程序》規(guī)定,對原輔材料、配件、半成品、成品及其檢查狀態(tài)進行標記。h)實行放行、交付和交付后活動公司由品質(zhì)部負責(zé)產(chǎn)品合格放行,保證只有經(jīng)檢查合格產(chǎn)品(涉及過程產(chǎn)品和成品)才干流入下工序或交付顧客。銷售部按《與顧客關(guān)于過程控制程序》、《產(chǎn)品防護控制程序》等文獻規(guī)定,對產(chǎn)品交付和交付后活動進行控制。當(dāng)生產(chǎn)過程浮現(xiàn)火災(zāi)、化學(xué)品泄漏、停電等緊急狀況時,按《應(yīng)急準備與響應(yīng)控制程序》規(guī)定進行控制。8.5.2標記和可追溯性公司按《產(chǎn)品標記和可追溯性控制程序》規(guī)定,采用標簽、標牌、區(qū)域等辦法辨認輸出,以保證產(chǎn)品和服務(wù)合格。公司在生產(chǎn)和服務(wù)提供整個過程中,按照監(jiān)視和測量規(guī)定辨認輸出狀態(tài),由品質(zhì)部負責(zé)組織檢查人員用標簽、標牌、區(qū)域等辦法標記產(chǎn)品合格、不合格、待檢、待解決等輸出狀態(tài)。公司成品通過產(chǎn)品標牌或銘牌生產(chǎn)日期或批號、成品條碼標簽、生產(chǎn)檢查記錄,可實現(xiàn)對生產(chǎn)過程、原材料追溯。當(dāng)有可追溯規(guī)定期,組織應(yīng)控制輸出唯一性標記,并應(yīng)保存所需成文信息以實現(xiàn)追溯,公司當(dāng)前暫無唯一性標記規(guī)定。公司全體員工均有保護產(chǎn)品標記責(zé)任,使產(chǎn)品標記不因搬運、防護不當(dāng)而損壞,當(dāng)產(chǎn)品標記丟失或不清晰時,由品質(zhì)部組織評審、恢復(fù)。8.5.3顧客或外部供方財產(chǎn)a)公司按《顧客和外部供方財產(chǎn)控制程序》規(guī)定,愛護在組織控制下或使用顧客和外部供方財產(chǎn),公司明確了對在控制或使用顧客或外部供方財產(chǎn)期間,對其進行妥善管理和防護規(guī)定,顧客和外部供方財產(chǎn)涉及:圖紙、樣品、原輔材料、設(shè)備、商標、接受準則和其他知識產(chǎn)權(quán)等;當(dāng)前公司顧客和外部供方財產(chǎn)為:顧客提供圖紙和樣品和外部供方需回收再使用周轉(zhuǎn)箱。b)公司對使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一某些顧客和外部供方財產(chǎn),由銷售部負責(zé)與顧客在合同或技術(shù)合同中明確顧客提供材料、配件等產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、技術(shù)質(zhì)量規(guī)定、交付期和交付方式等規(guī)定。c)當(dāng)顧客提供材料、配件等財產(chǎn)進廠后,由倉庫倉管員清點、核對顧客提供原輔材料名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息,由品質(zhì)部負責(zé)對顧客提供財產(chǎn)進行驗證或檢查,品質(zhì)部將檢查或驗證成果傳遞銷售部。d)當(dāng)顧客提供材料、配件經(jīng)檢查或驗證發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)不合格或不合用時,倉庫暫時代管,倉管員組織放置在有關(guān)單獨存儲,并進行不合格標記,防止誤用,由銷售部負責(zé)報告顧客并組織進行更換,如果當(dāng)顧客提供原輔材料檢查不合格,顧客規(guī)定讓步接受時,由銷售部負責(zé)與顧客協(xié)商修改合同,保持記錄。e)當(dāng)顧客提供材料、配件經(jīng)檢查或驗證合格時,由倉庫負責(zé)登記、建立賬本,按《產(chǎn)品防護控制程序》文獻規(guī)定,妥善保管,防止丟失或損壞,按《標記和可追溯性控制程序》規(guī)定進行標記,實現(xiàn)可追溯性。f)生產(chǎn)部在使用用顧客財產(chǎn)時,應(yīng)注意標記,防止與其她物料混放,顧客財產(chǎn)在生產(chǎn)過程中浮現(xiàn)不合格時,進行記錄、標記、隔離存儲,報告銷售部,由銷售部負責(zé)報告顧客并組織進行更換。g)若顧客或外部供方財產(chǎn)產(chǎn)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用狀況,公司由有關(guān)部門負責(zé)向顧客或外部供方報告,并保存所發(fā)生狀況成文信息。8.5.4防護公司按《產(chǎn)品防護控制程序》規(guī)定,對在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進行必要防護,以保證符合規(guī)定。a)搬運生產(chǎn)部制定搬運作業(yè)指引書或操作規(guī)程;搬運人員按操作規(guī)程,選取適當(dāng)搬運辦法、設(shè)備和工具進行搬運,防止產(chǎn)品在搬運過程中丟失、污染、磕碰和劃傷。b)包裝----技術(shù)部負責(zé)按顧客規(guī)定編制產(chǎn)品包裝作業(yè)指引書和包裝清單。----生產(chǎn)部負責(zé)組織包裝人員按包裝作業(yè)指引書、包裝清單規(guī)定對產(chǎn)品進行包裝。----品質(zhì)部在產(chǎn)品出廠檢查時,負責(zé)對產(chǎn)品包裝進行檢查,檢查包裝與否對的、可靠。c)貯存?zhèn)}庫按《倉庫管理制度》規(guī)定,保證產(chǎn)品貯存在符合規(guī)定、適當(dāng)場合和場地;倉庫管理人員對入庫、驗收、保管、發(fā)放進行控制,建立庫存臺帳,對產(chǎn)品進行標記,做

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